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Nature Medicine | 九个月后的基因叛变：多组学解析CAR-T细胞"黑化"之路前沿研究在医学界被誉为"活体药物"的CAR-T细胞疗法，正遭遇前所未有的信任危机。 2月21日 《Nature Medicine》 披露的这项突破性研究“ Multiomic profiling of T cell lymphoma after therapy with anti-BCMA CAR T cells and GPRC5D-directed bispecific antibody ”，揭开了免疫治疗最隐秘的基因暗战—— 研究人员首次捕捉到经过基因改造的T细胞"黑化"全过程，这些本应精准猎杀癌细胞的"生物导弹"，竟在患者体内演变成致命肿瘤的制造者。 在CAR-T治疗进入早期应用阶段的今天，这项发现为医学界敲响警钟，也开启了精准监控基因治疗安全性的新纪元。
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Science | 帕金森病的"分子帮凶"终现形：研究人员破解致病蛋白传播密码前沿研究然而，一个困扰科学界二十年的谜题始终未解： 这些蛋白纤维究竟如何突破神经元的铜墙铁壁？ 2月20日发表于 《Science》 的突破性研究“ Neuronal FAM171A2 mediates α-synuclein fibril uptake and drives Parkinson’s disease ”给出了答案： 一种名为FAM171A2的神经元表面受体，正是α-syn纤维入侵细胞的"特洛伊木马" 。 研究团队通过分析百万级人群基因组数据，首次锁定FAM171A2基因的五个变异位点与帕金森病风险显著相关， 携带特定基因型的人群患病风险提升达10% 。
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凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关，国投创业领投医药投融资凯米生物医药（成都）有限公司宣布完成超亿元人民币Pre-A轮融资，由国投创业领投、中科创星跟投。融资将用于加速核心产品SN3001（前列腺癌治疗性疫苗）和SN2001（慢性乙肝免疫治疗疫苗）的全球临床，以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品布局。凯米生物专注于肿瘤和病毒感染领域的创新免疫疗法开发，依托SynNeogen®免疫治疗平台技术，实现“冷肿瘤转化”及功能性治愈。公司荣获多项荣誉，将继续深化研发理念，推进多个治疗性疫苗产品开发，为全球健康事业贡献力量。国投创业表示看好凯米生物在肿瘤疫苗领域的颠覆潜力，将为其快速发展赋能。
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ProductLife Group 收购 Herax Life Science，加强其在研发业务和 IT 咨询方面的能力交易并购ProductLife Group（PLG）宣布收购HERAX Life Science，一家丹麦领先的业务和技术咨询公司，专注于为生命科学行业提供定制服务和解决方案。HERAX Life Science自2009年成立以来，在数字化研发活动、选择和交付技术解决方案以及优化临床试验中的业务流程方面建立了专业地位。此次收购将HERAX Life Science与PLG联合，共同致力于加速药物开发、简化临床试验并确保最高标准的安全性和合规性。PLG通过此次收购，增强了其在北欧的布局，并计划构建一个全面整合的区域和全球平台。HERAX Life Science的CEO Allan Bech Thomsen表示，加入PLG是公司、员工和客户的战略举措，将加速国际扩张。PLG的CEO Xavier Duburcq强调，此次收购有助于扩大PLG的专业知识，并加速全球客户的数字化转型。GlobeNewswire2025-02-24
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强强联手，共谋发展——龙传生物与创奕生物达成战略合作公司动态2025年2月21日，浙江龙传生物医药科技有限公司（以下简称“龙传生物”）与杭州创奕生物医学科技有限公司（以下简称“创奕生物”）在杭州正式签署战略合作协议。 龙传生物作为一家专注于高校科研院所技术研发与应用的创新型企业，在疾病模型构建及药物筛选领域具有领先的技术优势。 公司致力于为科研机构、制药企业及医疗机构提供高效的技术解决方案，助力精准医疗和药物研发的快速发展。龙传生物2025-02-24精准医疗 创奕生物
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欧洲药品管理局 （EMA） 已批准 TAKHZYRO®（拉那delumab）的额外皮下给药选择，用于 12 岁及以上患有遗传性血管性水肿 （HAE） 复发的患者研发注册政策Takeda公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准TAKHZYRO®（lanadelumab）新增2毫升预充式笔型注射选项，用于12岁及以上青少年和成人遗传性血管性水肿（HAE）患者的皮下注射。这一新选项扩展了Takeda在HAE领域的治疗方案，致力于支持HAE患者，减少疾病负担，提高生活质量。HAE是一种罕见遗传性疾病，全球估计每5万人中就有1人患病，常被忽视、误诊和治疗不足。TAKHZYRO®是一种完全人源化单克隆抗体，旨在预防HAE患者的反复发作，目前已有150毫克和300毫克溶液注射剂型。新批准的预充式笔型注射剂型含有300毫克lanadelumab，为患者提供了更多个性化的治疗选择。
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比伐芦定系列 | USP新发布分析参考物质前沿研究-Bivalirudin。 L-Phenylalanyl-L-alpha-glutamyl-L-alpha-glutamyl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-alpha-glutamyl-L-alpha-glutamyl-L-tyrosyl-L-leucine。 D-Phenylalanyl-L-prolyl-L-arginyl-L-prolylglycylglycylglycylglycyl-L-asparaginylglycyl-L-alpha-aspartic acid。美药典USP2025-02-24USP
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信达生物双抗1类新药获批临床，针对哮喘审批动态今日（2月24日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 信达生物 申报的1类新药IBI3002获批临床，拟开发治疗 哮喘 。 根据信达生物公开资料，IBI3002是其自主研发的一款 抗IL-4Rα/ TSLP 双特异性抗体 ，目前正在澳大利亚开展1期临床研究。 本次是该产品首次在中国获批IND。
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华东医药GLP-1类双靶点新药再获批两项临床审批动态今日（2月24日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 华东医药1类新药HDM1005注射液获得两项新的临床试验默示许可，拟开发用于 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者 的治疗。 公开资料显示，HDM1005是华东医药在研的一款 多肽类GLP-1受体和GIP受体的双靶点激动剂 ，此前已经在中国和美国获得过多项IND。 OSA是因为在睡眠过程中气道阻塞，导致频繁出现呼吸暂停的常见疾病，通常伴随着夜间响亮的鼾声 。
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色谱技术在抗体分离纯化中的应用进展前沿研究摘要： 抗体作为一类重要的生物药物，在疾病诊断和治疗等方面拥有广阔的前景。 色谱技术具有选择性好、分离效率高等优点，在抗体纯化领域占据主导地位。 抗体分离纯化流程一般包括样品的粗提、粗提物精制和抗体精纯三个步骤，每个步骤都涉及色谱分离技术。抗体圈2025-02-24色谱技术
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CHI Index | 2024年12月，中国零售药店发展指数环比大涨161点，全年最高财报业绩12月是零售药店销售的旺季，往往是全年销售额最高的月份。 数据显示， 2024年12月中国零售药店发展指数环比上升161点,达1,481点，为全年最高点；与去年同期相比,12月发展指数同比下跌4.3%。 从零售药店发展指数的六大中西药属性来看, 12月份中成药、化学药、中药饮片、医疗器械和生物制品环比保持正增长，发展指数分别环比增长17.7%、11.3%、10.1%、9.6%和5.6%；保健品发展指数环比下滑5%。
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ADC药企出海：从“内卷”到“破局”的全球视野公司动态徕博科Labcorp独家冠名。 2025年2月19日下午， 由触界生物主办的2025第六届ADC药物开发大会 · 会前闭门会在苏州顺利召开，此次会议由徕博科Labcorp冠名支持。 本次 闭门会主题为： ADC药企出海：从“内卷”到“破局”的全球视野。
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四季度，高瓴资本买了哪些医药股？医药投融资作为华人资本圈的顶级投资机构，高瓴资本的持仓一直是华人美股投资界的风向标，近日，高瓴资本2024年四季度持仓披露，依然以互联网与生物医药为主，通常情况下，投资人关注的焦点是高瓴资本在互联网领域，尤其是中概股方面的持仓情况，而忽略了 高瓴资本是生物医药领域的资深玩家：。 不仅在一级市场表现活跃，而且在二级市场依然扮演着重要角色；。 具体而言，截至四季度末，高瓴共持有45支美股上市公司的股票，从行业划分的角度来看：。
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国内 CDK4/6 抑制剂：5 款上市，20 款在研，市场竞争将走向何方？审批动态CDK4/6 抑制剂是肿瘤领域的热门药物。 Insight 数据库显示，全球目前共有 5 款获批的 CDK4/6 抑制剂，分别来自辉瑞 （哌柏西利） 、诺华（ 瑞波西利） 、礼来 （阿贝西利） 、G1 Therapeutics/先声药业 （曲拉西利） 、恒瑞医药 （达尔西利） 。 2024 年的最新财报显示，辉瑞哌柏西利、诺华瑞波西利、礼来阿贝西利三款产品合计卖了 127 亿美元，同比增长 18.8%。
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金赛药业携肿瘤领域高度差异化的双靶ADC管线亮相ADC2025公司动态
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增强放射学工作流程：Sectra 和 Siemens Healthineers 实现跨系统的无缝集成，以实现更好的患者护理交易并购瑞典Sectra公司与西门子医疗携手合作，旨在通过无缝集成提升放射科医生的诊断能力，进而改善患者护理。双方将使放射科医生能够在Sectra的放射诊断应用中访问和后处理西门子医疗的NAEOTOM Alpha系列光子计数CT（PCCT）图像，避免用户切换到其他应用或工作站。这种集成有助于提高工作效率，尤其是在放射科医生短缺的情况下。NAEOTOM Alpha系列CT扫描仪能以较低的辐射剂量产生高空间分辨率的对比丰富图像，特别适用于需要精细细节和组织类型可视化的病例，如脑部或心脏成像，以及儿童癌症护理等。Sectra和西门子医疗的合作将使放射科医生能够利用西门子医疗的工具集进行光谱后处理，从而在阅读时进行完全集成的诊断评估。通过利用Sectra的PACS集成能力和西门子医疗的创新CT技术，有望显著提高患者护理水平。
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胆胰外科刘颖斌教授团队最新研究发现曲妥珠单抗耐药的新机制，有望识破胆囊癌的“伪装术”前沿研究近日，上海交通大学医学院附属仁济医院胆胰外科刘颖斌教授团队 和临港实验室的研究人员在知名期刊 Signal Transduction and Targeted Therapy （《信号转导与靶向治疗》）上合作发表了题为“Full-length transcriptome atlas of gallbladder cancer reveals trastuzumab resistance conferred by ERBB2 alternative splicing”的研究论文。 研究发现一种名为ERBB2 i14e的新型转录本编码的蛋白，该蛋白表达在胆囊癌中升高，并与预后恶化密切相关。 阻断ERBB2 i14e的产生可增强肿瘤对曲妥珠单抗及其药物共轭物的敏感性。
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从“挤水分”到“促创新”：药品价格治理2025年路线图招标采购2024年回顾：药品价格治理成效。 2024年是我国药品价格治理深化推进的关键一年，通过多维度政策调控，显著压缩了药品流通环节的虚高价格，缩小了各地区价格差异，主要体现在以下几个方面：。 省际间价格差异显著缩小。易联掌上通2025-02-24药品价格
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山东专项调整6种挂网情形：价格明显高于药店、低价老药换包装提高价、不符合差比......招标采购2025 年 2 月 21 日，山东省公共资源交易中心发布通知，针对山东省招采子系统 部分药品 价格 异常 及备选目录长期“ 挂网不挂价 ”问题，开展药品挂网价格及备选药品目录专项调整工作。 专项调整 时间： 2025年2月21日至3月2日。 相关企业须对招采子系统阳光挂网目录已挂网药品认真开展价格自查， 存在异常的应及时进行价格联动并通过挂网价格动态调整的方式予以纠正 ，特别是以下6个方面的情形：。医药云端工作室2025-02-24挂网
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道远已投动态|士泽生物全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验审批动态近日，道远已投优秀企业士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品，用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症（即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症）的研究性新药申请（Investigational New Drug, IND），正式获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准开展注册临床试验。 士泽生物开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液（“XS-228注射液”）用于治疗渐冻症的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 此前，2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了士泽生物医药（苏州）有限公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请（ IND），用于治疗帕金森病（全球第二大神经退行性疾病）的注册临床试验，并且，美国FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权（Exemption），用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
