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  • 10家IVD企业，逆势拿下大笔融资！
    医药投融资
    10家IVD企业，逆势拿下大笔融资！
    近几年，中国IVD行业一级市场跌宕起伏。 自2021年起，得到融资的IVD企业数量逐年下降，如今2024年已过半，有哪些企业仍做到在逆势中融资扩张。 在此，我们整理了2024上半年完成融资的10家IVD企业，他们分别是 科来思、新羿生物、杰毅生物、洞察科技、 微远基因、 宇测生物、赛福基因、晟斯生物、知微生物、优圣康、源古纪。
    药精通Bio
    2024-07-26
    优圣康 杰毅生物 新羿生物
  • 口服小分子RNA,溪砾科技融资超2亿人民币
    医药投融资
    口服小分子RNA,溪砾科技融资超2亿人民币
    本轮投资将用于进一步建设ReviR自主开发的AI药物研发平台VoyageR，并结合AI技术与ReviR团队丰富的药物研发经验，持续推进已有的 亨廷顿舞 蹈症（HD） 管线以及包括腓骨肌萎缩症（CMT）、肌萎缩侧索硬化（渐冻症，ALS）等多种神经系统疾病相关管线临床前和临床阶段的开发。 ReviR成立于2021年，此前已获得来自顶尖投资机构五源资本、鼎晖投资、顺为资本、云九资本、天图投资、蓝驰创投、雅亿资本和Capital O的数千万美元投资，目前已搭建起完备的国际化团队、先进的AI平台及成熟的管线体系，聚焦神经退行性疾病等遗传性罕见病布局多条自研管线，并在癌症、免疫、代谢等领域开展合作与相应管线研发。 在药物研发中，80%以上已知疾病相关蛋白无法通过现有手段靶向，靶向蛋白的创新药研发面临“不可成药”难题。
    药精通Bio
    2024-07-26
    RNA 口服小分子RNA
  • 诗健生物与英诺湖达成技术授权协议，EZWi-Fit®平台赋能更多靶点ADC产品
    交易并购
    诗健生物与英诺湖达成技术授权协议，EZWi-Fit®平台赋能更多靶点ADC产品
    2024 年 7 月 26 日上海 , 上海诗健生物科技有限公司（“诗健生物”）与英诺湖医药有限公司（“英诺湖”）共同宣布，双方就诗健生物新型 ADC 技术平台 EZWi-Fit® 运用于英诺湖针对特定靶点研发 ADC 产品达成全球独占授权合作。 英诺湖将在其设计和研发的创新 ADC 产品中使用诗健生物的 EZWi-Fit® ，负责这些产品在全球范围内的临床前、临床开发，生产和商业化销售，并就授权产品向诗健生物支付首付款、研发、监管里程碑付款，以及商业化后全球销售的分级特许权使用费。 该产品同时靶向DLL-3和B7H3两个极富潜力的肿瘤相关靶点，其未来主要临床定位是针对以小细胞肺癌为代表的神经内分泌来源的恶性肿瘤，该领域尚存在巨大的未满足医疗需求；同时基于B7H3这一广谱肿瘤靶点，ILB-3103还可以覆盖更加广谱的其他恶性肿瘤。
    诗健生物
    2024-07-26
    ADC
  • 驯鹿生物：全人源CD19单抗获NMPA IND默示许可，用于SLE
    审批动态
    驯鹿生物：全人源CD19单抗获NMPA IND默示许可，用于SLE
    2024年7月25日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司，宣布 公司自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE） 。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 关于系统性红斑狼疮（SLE）。
    抗体圈
    2024-07-26
    CD19 系统性红斑狼疮 pain
  • 抄底中国Biotech
    公司动态
    抄底中国Biotech
    最开心的是MNC（跨国药企），稳稳三赢：以超低价抄底中国优质生物医药资产；原研药竞争对手更少，在中国卖得更好；以美欧日主导的生物科技产业不战而胜，挑战者被迫消失。 MNC出于专利到期，补充研发管线的需求，正在抄底中国Biotech，而国内投融资、支付条件受限，正好为抄底交易创造捡便宜的机会。 当中国优质生物医药资产，逐一被海外扫货后会发生什么。
    抗体圈
    2024-07-26
    Biotech
  • 收获在即，信达GLP-1的胜算大吗？
    前沿研究
    收获在即，信达GLP-1的胜算大吗？
    7月22日，信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）达到首要终点和全部关键次要终点，展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益，此前，玛仕度肽头对头度拉糖肽治疗2型糖尿病的III期临床DREAMS-2也已达到研究终点，信达生物计划于近期向CDE递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请。 对于即将撞线迎来收获期的玛仕度肽，在当下群狼环伺的国内GLP-1市场，胜算大吗。 降糖+减重，国内GLP-1药物市场将超500亿元。
    贝壳社
    2024-07-26
    2型糖尿病
  • NEW RS | 泊沙康唑
    审批动态
    NEW RS | 泊沙康唑
    2023年5月，美国药典委员会(USP)在药典论坛PF49(3)发布 提议新 各论，并新增标准物质。 Posaconazole。 Posaconazole。
    美药典USP
    2024-07-26
  • 因诺惟康IVB103注射液提前获得FDA临床试验(IND)许可
    临床研究
    因诺惟康IVB103注射液提前获得FDA临床试验(IND)许可
    2024 年7月26日，因诺惟康IVB103注射液提前收到美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验（IND）许可，可正式进入临床试验阶段。 IVB103 注射液是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物。 临床前数据显示IVB103优于国际在研的同类先进产品，具有“best in class”的潜力。
    INNOVEC
    2024-07-26
    FDA
  • 从政策、技术、出海等多维度探索生物制药国产化替代之路
    研发注册政策
    从政策、技术、出海等多维度探索生物制药国产化替代之路
    我国政府对生物制药产业的扶持犹如春风化雨，滋养着这一生命科学的分支。 生物医药产业，上海发布了哪些政策支持。 江苏推出各类“政策包”助力生物医药产业发展。
    蒲公英Biopharma
    2024-07-26
    生物制药
  • 携手共赢！华赛伯曼与谱新生物签署战略合作，共启TIL细胞药物产业化新篇章
    公司动态
    携手共赢！华赛伯曼与谱新生物签署战略合作，共启TIL细胞药物产业化新篇章
    双方经过近一年的在TIL细胞药物上的合作，旨在进一步通过优势互补的战略合作推动TIL细胞治疗领域的创新与发展。 随后，在友好而热烈的氛围中，双方顺利完成了签约仪式，标志着双方合作迈入了新的阶段，共同开启细胞治疗产业的新篇章。 此次战略合作，双方将依托各自优势，以技术和资源合作共赢的方式致力于推动TIL细胞药物的的研发、生产和产业化，以实现在TIL细胞药物研发领域上的全新突破，共同推动中国细胞治疗药物的快速发展。
    华赛伯曼
    2024-07-26
    谱新生物 TIL细胞药物产业化
  • “养心治疗”为难治性心血管疾病人群带来曙光
    前沿研究
    “养心治疗”为难治性心血管疾病人群带来曙光
    2024年6月23日，在2024东北心血管病大会期间，HEARTRIP研究结果发布会暨冠心病与心脏康复论坛于沈阳顺利召开，研究结果重磅发布。 全文如下： “养心治疗”为难治性心血管疾病人群带来曙光。 日前，2024东北心血管病大会——HEARTRIP研究结果发布会暨慢性冠脉综合征与心脏康复论坛在辽宁省沈阳市召开。
    国风药业
    2024-07-26
    冠心病
  • 只需一针！突破性血友病B基因治疗新药拟纳入优先审评
    审批动态
    只需一针！突破性血友病B基因治疗新药拟纳入优先审评
    就在一天前，两家公司刚刚宣布这款疗法的上市申请。 BBM-H901 注射液 是 信 念医药 研发和生产的 重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。 日前， 信念医药和武田刚刚 宣布 BB M-H901注射液 的新药 上市申请已获得CDE受理。
    医药观澜
    2024-07-26
    血友病 B基因治疗
  • 兴齐眼药1类创新药获批临床，针对干眼等！
    审批动态
    兴齐眼药1类创新药获批临床，针对干眼等！
    根据兴齐眼药公告介绍，这是其开发的一款治疗用生物制品1类新药。 干眼是一项常见的 种慢性渐进性疾病， 由于眼睛前侧表面不够湿润及缺乏润滑，造成眼睛干涩、发炎、疼痛、不适、刺激以及生活品质的下降，严重情况下，甚至会造成永久性的视力 损伤。 神经营养性角膜炎（NK） 是一种因角膜神经功能受损而导致的罕见病， 已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》。
    医药观澜
    2024-07-26
    干眼
  • 人福医药1类新药获批临床，针对瘙痒、疼痛
    审批动态
    人福医药1类新药获批临床，针对瘙痒、疼痛
    根据人福医药公告信息， RFUS-250是一款小分子阿片受体激动剂 。 根据中国《慢性瘙痒管理指南》的定义，瘙痒或痒是一种激发欲望去搔抓的感觉。 通常将持续超过6周的瘙痒定义为慢性瘙痒，许多系统性疾病可发生瘙痒。
    医药观澜
    2024-07-26
    疼痛 1类新药
  • 中美瑞康小核酸新药获FDA儿科罕见病药物资格
    审批动态
    中美瑞康小核酸新药获FDA儿科罕见病药物资格
    7月25日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其自主研发的 小激活RNA （saRNA）药物 RAG-18获得美国FDA的 儿科罕见病药物资格（RPDD） 。 RAG-18是一种创新型治疗策略，正在开发用于治疗由任何 DMD 基因突变引起的 杜氏肌营养不良（DMD）和贝氏肌营养不良（BMD） 。 RNA激活（RNAa）技术利用靶向基因启动子区域的双链RNA来激活基因表达，以恢复治疗性蛋白的水平。
    医药观澜
    2024-07-26
    罕见病
  • 7月中国发生超16起新药研发授权合作，来自华东医药、丽珠医药、恒瑞医药……
    公司动态
    7月中国发生超16起新药研发授权合作，来自华东医药、丽珠医药、恒瑞医药……
    根据即刻药数数据库，在中国创新药领域，本月（截至7月25日）至少发生16起创新管线/技术授权合作事件。 这些合作的管 线主要包括 IL-4Rα单克隆抗体，双抗、放射性药物偶联物、 KCNQ2/3激活剂、依达拉奉口服制剂、 CAR-T细胞治疗药物 等；平台技术授权主要涉及 ADC技术、3D打印药物技术 等。 7月23日，三迭纪医药宣布与BioNTech达成研究合作与平台技术许可协议， 总金额超过12亿美元。
    医药观澜
    2024-07-26
    IL-4Rα
  • 天纵生物金玉：从临床医生到连续创业者，一张「面膜」背后的12年｜创业内幕
    专家观点
    天纵生物金玉：从临床医生到连续创业者，一张「面膜」背后的12年｜创业内幕
    温馨提示：虽然我们每天都有推送，但最近有读者表示因平台推送规则调整，有时候看不到我们的文章~。
    纪源资本
    2024-07-26
    金玉
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