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  • Orion 与拜耳达成全球协议,共同开发和商业化新型前列腺癌治疗药物 - Orion 上调 2014 年全年展望
    交易并购
    芬兰奥利安公司与拜耳达成全球合作协议,共同开发及商业化新型前列腺癌治疗药物ODM-201,奥利安因此上调2014年全年业绩预期。双方将启动临床三期试验评估ODM-201在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效与安全性。奥利安将负责ODM-201的生产,拜耳将全球商业化该产品,奥利安有权在欧洲共同推广,并有权获得产品销售的大额版税。奥利安将获得5000万欧元的预付款,并有望从拜耳获得里程碑式付款和未来销售的版税。
    GlobeNewswire
    2014-06-02
    Orion Corp Bayer AG
  • 研究人员发现控制红细胞生成中铁供应的激素
    研发注册政策
    UCLA研究团队发现了一种名为erythroferrone的新激素,该激素调节红细胞生成所需的铁供应。该激素由骨髓中的红细胞祖细胞产生,以匹配红细胞生成的需求。在红细胞生成刺激时,如出血或贫血反应后,erythroferrone水平显著增加。该激素通过调节主要铁激素hepcidin来发挥作用,控制食物中铁的吸收和体内铁的分布。增加erythroferrone会抑制hepcidin,使更多铁可用于红细胞生成。这一发现可能有助于治疗铁缺乏和铁过载的血液疾病,如库利贫血(地中海贫血),并可能为慢性肾病、风湿病和其他炎症性疾病相关的贫血相关条件提供治疗。研究人员计划进一步研究erythroferrone在多种血液疾病中的作用及其调节hepcidin的分子机制。
    ScienceDaily
    2014-06-01
    University of Califo
  • 纪念斯隆凯特琳癌症中心和 Quest Diagnostics 合作推进癌症诊断和治疗领域的精准医学
    交易并购
    纪念斯隆·凯特琳癌症中心和Quest Diagnostics宣布合作,利用MSK在基因突变方面的临床和研究洞察力,通过分子实验室测试提高医生治疗乳腺癌、前列腺癌、结肠癌、肺癌等多种实体瘤的能力。合作的第一阶段,MSK将提供关于Quest OncoVantage测试中识别的个体突变的相关信息,以帮助医生评估患者预后、指导治疗选择和监测疾病进展。双方计划进一步研究并扩展突变数据集,以产生更先进的诊断方法。
    美通社
    2014-06-01
    Memorial Sloan Kette Quest Diagnostics In
  • 阿斯利康对奥拉帕尼和西地尼布联合治疗卵巢癌患者的积极数据表示欢迎
    研发注册政策
    2014年5月31日,美国临床肿瘤学会(ASCO)第50届年会上,美国国家癌症研究所(NCI)的Joyce Liu博士展示了关于铂敏感型高级别浆液性卵巢癌女性患者使用奥拉帕利和塞来昔布联合治疗与单独使用奥拉帕利疗效和耐受性的II期研究数据。这是首个使用口服实验性药物组合治疗卵巢癌的研究。AstraZeneca全球药品开发部门肿瘤学负责人Antoine Yver表示,NCI的数据非常引人注目,奥拉帕利和塞来昔布的联合使用几乎将无进展生存期延长了一倍,这将为目前治疗选择非常有限的患者带来实际益处。AstraZeneca计划进行两项III期试验,进一步研究奥拉帕利和塞来昔布的联合使用。奥拉帕利和塞来昔布分别正在进行临床试验,用于治疗卵巢癌患者。奥拉帕利作为单药治疗已显示出疗效,并被FDA授予优先审评资格,用于治疗BRCA突变的铂敏感型复发卵巢癌患者。塞来昔布在III期ICON 6试验中,与化疗相比,在化疗期间和化疗后使用时,显著改善了无进展生存期和总生存期。AstraZeneca已与美国和欧盟的监管机构进行咨询,了解如何将英国医学研究委员会(MRC)进行的ICON 6试验结果最好地支持塞来昔布在卵巢癌中的潜在监管提
    阿斯利康
    2014-05-31
    AstraZeneca PLC
  • Enzo Biochem 部门与 Innate Pharma S.A. 合作验证抗体偶联药物开发的关键系统
    交易并购
    Enzo Biochem的Life Sciences部门与法国生物制药公司Innate Pharma达成合作,共同开发抗体药物偶联物(ADC)设计的新应用。Enzo提供ProteoStat产品,用于评估ADC产品的稳定性和聚集特性。双方合作验证了ProteoStat Aggregation Assay和ProteoStat Thermal Shift Assay在ADC发现研究中的应用,发现使用Enzo的ProteoStat染料可以预测聚合倾向以及偶联物的物理和化学稳定性。这一合作有助于扩大Enzo在药物发现领域的应用,并支持Innate Pharma在ADC领域的研发。
    MarketScreener
    2014-05-30
    Enzo Biochem Inc Enzo Life Sciences I Innate Pharma SA
  • MediWound 通过与 BexPharm Korea 达成协议,将 NexoBrid 的分销扩展到韩国
    交易并购
    以色列MediWound公司宣布与韩国BexPharm公司签订独家合作协议,授予BexPharm在韩国市场销售和分销NexoBrid治疗严重烧伤的独家权利,该产品在获得监管批准后即可开始销售。NexoBrid是一种易于使用的局部外用药物,可在约四小时内去除坏死或受损组织(称为焦痂),而不损害周围健康组织。该产品已在欧洲获得营销授权,并在2013年12月商业上市。MediWound还与俄罗斯Genfa Medica和阿根廷Tuteur S.A.C.I.F.I.A.签订了NexoBrid的独家分销协议。MediWound总裁兼首席执行官Gal Cohen表示,他们很高兴宣布在亚太地区的首个分销协议,并期待与BexPharm Korea合作,将NexoBrid带给韩国的病人。
    GlobeNewswire
    2014-05-30
    BexPharm Co Ltd MediWound Ltd
  • QIAGEN 和 Lilly 合作共同开发伴随诊断,用于同时分析常见癌症中的 DNA 和 RNA 生物标志物
    交易并购
    QIAGEN与艾利 Lilly 公司合作,共同开发针对常见癌症类型中多个细胞通路DNA和RNA生物标志物的通用和模块化检测面板。该合作项目基于QIAGEN的多模态、多分析物Modaplex分析平台,能够在一个测试中处理多种样本类型和生物标志物。这是两家公司长期合作的第四个项目,旨在通过分子检测技术推动个性化医疗的发展,为癌症患者提供更精准的治疗方案。
    美通社
    2014-05-30
    Eli Lilly & Co Qiagen NV
  • Sangamo BioSciences 和 City of Hope 获得加州再生医学研究所颁发的战略合作伙伴奖,以支持基于干细胞的 ZFP 治疗® HIV/AIDS 的临床试验
    医药投融资
    Sangamo BioSciences与加州希望之城医院获得加州再生医学研究所(CIRM)的500万美元战略合作伙伴奖,用于支持基于Sangamo的锌指核酸酶(ZFN)基因编辑技术的干细胞疗法在HIV/AIDS患者中的临床试验。该疗法旨在通过编辑患者的造血干细胞,使其对HIV病毒具有抵抗力,类似于“柏林病人”的治疗效果。这项四年期的研究将评估ZFN编辑的CCR5基因的HSPCs在HIV感染者中的安全性、可行性和嵌合情况。Sangamo的ZFN技术已成功应用于生成CCR5修饰的CD4 T细胞(SB-728-T),目前正在进行HIV-1感染者的II期临床试验。
    美通社
    2014-05-30
    California Institute City of Hope Sangamo Therapeutics
  • Protein Sciences Partners 申请 Flublok 流感疫苗在日本上市
    研发注册政策
    Protein Sciences Corporation宣布,其合作伙伴Astellas Pharma已向日本厚生劳动省提交了重组流感病毒HA疫苗ASP7374(在美国由Protein Sciences以Flublok品牌销售)的市场批准申请,用于预防流感。UMN Pharma,与Astellas合作,从Protein Sciences获得了在日本开发和销售Flublok的独家许可。Protein Sciences将因提交申请而获得一笔重大里程碑付款。Protein Sciences公司致力于通过创新疫苗和生物制药的研发来拯救生命和改善健康,其Flublok疫苗是全球首个基于重组蛋白的季节性流感预防疫苗,于2013年1月获得FDA批准。Flublok是唯一一个在100%无鸡蛋系统中使用现代细胞培养技术制造的流感疫苗,无需使用感染性流感病毒或抗生素进行生产。该疫苗高度纯化,不含任何防腐剂(如含汞的硫柳汞)、鸡蛋蛋白、明胶或乳胶,并含有比传统流感疫苗多3倍的防护成分。
    美通社
    2014-05-30
    Astellas Pharma Inc Protein Sciences Cor UMN Pharma Inc
  • 安捷伦科技公司Dako和美国的Merck & Co.合作进行伴随诊断测试,以分析肿瘤PD-L1水平
    交易并购
    丹麦GLOSTRUP,2014年5月30日,Dako公司,作为Agilent Technologies的子公司和全球癌症诊断的提供商,今日宣布与默克公司(在美国和加拿大以外地区通过附属公司称为MSD)合作,共同开发一种用于分析潜在肿瘤生物标志物PD-L1的伴随诊断测试,以辅助癌症治疗。该伴随诊断测试将作为默克公司正在研究的用于癌症治疗的抗PD-1抗体临床试验开发计划的一部分进行评估。默克研究实验室肿瘤部门副总裁Eric Rubin博士表示,早期研究结果表明PD-L1肿瘤表达有助于某些肿瘤类型的研究丰富和患者选择。Dako现在成为Agilent的一部分,与阿斯利康、百时美施贵宝、安进、辉瑞和礼来等公司建立了长期成功的合作伙伴关系,并继续吸引新合作伙伴,如默克公司。Agilent诊断和基因组学业务副总裁Jacob Thaysen表示,与致力于抗击癌症的公司合作,有助于选择最有可能对特定癌症疗法产生反应的患者。开发与商业化协议的财务条款未公开。Agilent Technologies是全球领先的测量公司,在化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域处于技术领先地位。该公司拥有20,600名员工,服务于100多个国家的
    GlobeNewswire
    2014-05-30
    Agilent Technologies Dako AG Merck & Co Inc
  • uniQure 和 Medison 签署 Glybera® 以色列分销协议
    交易并购
    uniQure与Medison Pharma于2014年5月29日达成独家分销协议,Medison将负责在以色列和巴勒斯坦地区推广uniQure的基因治疗产品Glybera,用于治疗脂蛋白脂酶缺乏症(LPLD)。Glybera已在欧盟获得批准,用于治疗LPLD,这是一种可能危及生命的罕见代谢疾病。Medison在以色列拥有强大的商业组织,此次合作将使LPLD患者能够更快地获得Glybera。uniQure将继续推进Glybera在美国的监管审批进程,并致力于其候选基因疗法的进一步开发。
    美通社
    2014-05-29
  • Advaxis 选择 inVentiv Health Clinical 进行免疫疗法候选药物的临床试验
    交易并购
    Advaxis公司与全球领先的临床研究组织inVentiv Health Clinical达成全球性合作协议,共同推进Advaxis的免疫疗法产品候选人的临床开发。该协议首先关注Advaxis的领先免疫疗法ADXS-HPV,用于治疗宫颈癌。inVentiv将为Advaxis提供全面的CRO服务,包括执行临床试验、开发临床研究方案等。此外,Advaxis还可利用inVentiv在特定国家的商业化能力。双方的合作将涉及临床开发和潜在的商业支持,旨在推动Advaxis的癌症免疫疗法产品候选人的全生命周期发展。
    GlobeNewswire
    2014-05-29
    Advaxis Inc Inventiv Health Clin
  • Advaxis 选择 inVentiv Health Clinical 进行免疫疗法候选药物的临床试验
    交易并购
    生物技术公司Advaxis与全球领先的临床研究组织inVentiv Health Clinical达成全球合作协议,共同推进Advaxis的免疫疗法产品候选人的临床开发。inVentiv Health Clinical将协助Advaxis制定临床研究方案,并在注册性试验中评估Advaxis主要免疫疗法ADXS-HPV治疗宫颈癌的安全性和有效性。此外,inVentiv Health Clinical还将为ADXS-cHER2在儿童骨肉瘤中的临床开发提供可行性研究和启动活动。该合作协议覆盖了Advaxis当前癌症免疫疗法产品候选人的临床研究,包括ADXS-HPV治疗宫颈癌、ADXS-cHER2治疗儿童骨肉瘤和其他HER2过度表达的癌症,以及ADXS-PSA治疗前列腺癌。Advaxis可利用inVentiv Health Clinical在选定国家的商业化能力。
    GlobeNewswire
    2014-05-29
    Advaxis Inc Inventiv Health Clin
  • 斯克里普斯研究所的科学家赢得 1300 万美元的艾滋病疫苗资助
    医药投融资
    一支由Scripps研究学院科学家领导的研究团队获得了来自美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所的1300万美元资助,用于研究针对人类免疫缺陷病毒(HIV)的抗体,这对开发有效疫苗至关重要。该研究旨在激发广泛中和抗体,以应对病毒的高度变异性。项目将专注于产生抗体并评估其中和能力,以寻找疫苗诱导的广泛中和抗体。研究团队将与国际团队合作,通过动物实验和分子分析来激发免疫反应,并使用电子显微镜和X射线晶体学等成像技术来研究抗体与病毒的相互作用,以期开发出能诱导广泛有效免疫反应的新一代表面蛋白或免疫原。
    EurekAlert
    2014-05-29
    National Institute o Scripps Research Ins
  • Oncothyreon 和 Celldex Therapeutics 宣布合作开展 ONT-10 和 Varlilumab 的联合免疫疗法临床试验
    交易并购
    Oncothyreon公司和Celldex Therapeutics公司宣布合作进行ONT-10和Varlilumab联合免疫疗法的临床试验。ONT-10是一种针对肿瘤相关抗原MUC1的治疗性疫苗,Varlilumab是一种靶向CD27的全人源单克隆抗体。该临床试验是一项开放标签的1b期研究,旨在评估联合疗法的安全性和耐受性,并评估其对MUC1特异性体液和细胞免疫反应以及抗肿瘤效果的影响。Oncothyreon将提供ONT-10,Celldex将提供CDX-1127,该试验将由Oncothyreon负责开展和资助。
    美通社
    2014-05-29
    Cascadian Therapeuti Celldex Therapeutics
  • Retrophin 签订 Thiola (Tiopronin) 的美国许可协议
    交易并购
    Retrophin公司与Mission Pharmacal公司达成协议,获得Thiola(tiopronin)在美国市场的销售权。Thiola是一种用于治疗罕见遗传性疾病胱氨酸尿症的药物,该病会导致尿液中的胱氨酸水平升高,形成反复的肾结石。Retrophin计划通过销售Thiola增加其产品组合,并提高对罕见肾病等疾病的关注度。同时,Retrophin将举办电话会议和网络直播,讨论Thiola的相关信息。
    MarketScreener
    2014-05-29
    Mission Pharmacal Co Travere Therapeutics
  • Mission Pharmacal 开始在美国市场独家推广 Elestrin® (雌二醇凝胶) 0.06%
    交易并购
    Mission Pharmacal公司开始独家推广Elestrin®(雌二醇凝胶)0.06%,这是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的处方药,用于治疗更年期引起的轻度至重度潮热。Elestrin的加入丰富了Mission Pharmacal在女性健康领域的品牌产品线,包括处方孕前维生素、创新骨健康产品、抗感染药物、铁补充剂等。Elestrin提供了一种低剂量雌激素的局部用药选择,以治疗更年期潮热。Mission Pharmacal致力于女性健康,其产品线扩展有助于为妇产科医生及其患者提供更全面的医疗解决方案。Elestrin自2006年以来在美国以处方药形式可用,其安全性和有效性已在临床试验中得到证实。
    美通社
    2014-05-29
    Mission Pharmacal Co Meda AB
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