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  • H3 Biomedicine 和 Selvita 在精准癌症药物合作中达到第一个研究里程碑
    交易并购
    H3 Biomedicine与Selvita宣布在精准抗癌药物合作中达成首个研究里程碑,双方共同验证了特定遗传背景下激酶靶点的重要性和可药物化,并针对该靶点生成多个新型化学系列。预计2015年,合作产生的首个候选分子将进入IND可行性研究。H3 Biomedicine总裁Markus Warmuth表示,与Selvita的合作使公司能够基于癌症中的遗传变化验证多个靶点,并快速推进临床开发。Selvita首席科学官Krzysztof Brzozka表示,自2013年9月与H3合作以来,双方团队协作良好,希望看到合作产生的首个小分子在2016年进入临床试验。H3 Biomedicine将向Selvita提供里程碑奖金,金额未公开。H3 Biomedicine专注于精准抗癌治疗发现和开发,与Eisai合作,利用其全球医药公司的能力和资源。Selvita是一家波兰生物技术公司,专注于癌症、中枢神经系统、自身免疫性疾病等领域的突破性药物发现和开发。
    美通社
    2014-05-22
    H3 Biomedicine Inc Selvita SA
  • Ligand 向 Viking Therapeutics 授权五个项目
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals将五个药物研发项目授权给Viking Therapeutics,涵盖糖尿病、肌肉萎缩、血脂异常、贫血等疾病治疗。该授权包括股权支付、里程碑付款和未来净销售额的版税。Viking Therapeutics将负责所有研发活动,并从Ligand获得2500万美元的可转换贷款,用于运营和融资相关费用。双方表示,这一合作将为患者带来多种有前景的新疗法,并为投资者创造潜在价值。Viking Therapeutics专注于代谢和内分泌疾病的创新疗法开发,其研发活动基于从Ligand及其附属公司获得的授权小分子。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2014-05-22
    Ligand Pharmaceutica Viking Therapeutics
  • Viking 与 Ligand Pharmaceuticals 签署了广泛的许可协议,以获得五个新型治疗项目的权利
    交易并购
    Viking Therapeutics与Ligand Pharmaceuticals达成独家全球许可协议,获得五项新型治疗项目,包括针对2型糖尿病和癌症恶病质的药物研发项目。Viking将负责所有研发活动,并从Ligand获得2500万美元的投资。这些项目包括针对2型糖尿病的FBPase抑制剂、肌肉萎缩的SARM、治疗血脂异常的TRβ激动剂、治疗贫血的EPOR激动剂和针对血脂异常的DGAT-1抑制剂。Viking计划推进这些项目进入中期和后期临床试验,并相信这些项目具有首创或同类最佳特性。
    Fierce Biotech
    2014-05-22
    Ligand Pharmaceutica Viking Therapeutics
  • Cognition Therapeutics 用于阿尔茨海默病的小分子可溶性 Abeta 寡聚物受体拮抗剂计划被美国国家老龄化研究所/NIH 合作协议计划选定支持
    医药投融资
    Cognition Therapeutics公司的小分子可溶性Abeta寡聚体受体拮抗剂项目获得美国国立老年研究所(NIA)/NIH阿尔茨海默病药物开发计划(U01)的支持,将获得约140万美元的四年期资金,用于支持关键药物开发活动,以获得公司首个创新疗法的临床试验批准。该公司的药物候选品能够显著减少有毒Abeta寡聚体与脑细胞突触上的受体蛋白的结合,逆转转基因小鼠的记忆丧失,并长期维持记忆改善。这些药物候选品有望显著提高阿尔茨海默病患者的生命质量。
    美通社
    2014-05-21
    Cognition Therapeuti National Institute o
  • Lanthio Pharma 获得荷兰政府高达 360 万欧元的贷款,用于开发肺纤维化的新疗法
    医药投融资
    荷兰生物制药公司Lanthio Pharma获得荷兰政府机构RVO颁发的最高360万欧元的创新信贷贷款,用于支持其研发创新药物LP2,该药物针对特发性肺纤维化进行治疗。LP2是首个选择性激活肾素-血管紧张素系统(RAS)的血管紧张素2型(AT2)受体的肽类药物,其作用是保护受损组织免受炎症和纤维化的侵害。该贷款将覆盖至II期临床试验完成时的35%研发成本,并得到投资者匹配。Lanthio Pharma致力于开发针对纤维化、心血管疾病、多发性硬化症和癌症等高医疗关注疾病的肽类药物。
    Businesswire
    2014-05-21
    Lanthio Pharma BV Netherlands Governme
  • AntiOp 与 Reckitt Benckiser Pharmaceuticals, Inc. 合作开发阿片类药物过量的鼻腔给药治疗方法
    交易并购
    AntiOp公司,由Dr. Daniel Wermeling创立,与Reckitt Benckiser Pharmaceuticals公司达成协议,旨在加速生产并全球推广鼻腔内纳洛酮,一种用于治疗阿片类药物过量的药物。该合作将结合双方资源与优势,AntiOp提供技术专长和研发经验,Reckitt Benckiser则提供开发和推广治疗药物以及与支付者和政策制定者合作的经验。纳洛酮注射剂是急诊室、救护车和术后恢复室的标准库存,而Wermeling的创新方法则将注射剂转化为鼻腔喷雾,以便在患者失去意识时进行救援治疗。该产品采用一次性使用装置,即使患者不呼吸也能通过鼻腔膜吸收稳定剂量的药物。该产品旨在消除注射剂的使用,并是一次性可丢弃的。双方将共同开发鼻腔纳洛酮喷雾,直到获得监管批准,并期待FDA的优先审查。Wermeling表示,将根据最终用户和利益相关者的反馈进行产品优化,并感谢国家药物滥用研究所和肯塔基科学与技术公司的早期资金支持。产品将于6月开始最后阶段的临床试验。
    Biospace
    2014-05-21
    AntiOp Inc Indivior PLC
  • Nuvilex 和 Translational Drug Development (TD2) 开始为在美国开展胰腺癌相关症状研究做准备
    研发注册政策
    Nuvilex公司宣布与Translational Drug Development(TD2)合作,开展针对晚期胰腺癌相关症状——难以忍受的疼痛和腹腔积液(腹水)的预临床和临床研究。Nuvilex的治疗方案结合了Cell-in-a-Box活细胞封装技术与抗癌药物ifosfamide,旨在缓解这两种慢性症状,提高患者生活质量。预临床研究即将开始,成功后将进行临床试验。此外,Nuvilex在澳大利亚进行的2b期临床试验将比较其胰腺治疗与现有最佳疗法(Abraxane联合吉西他滨)在晚期胰腺癌患者生存率方面的效果。Nuvilex首席执行官Waggoner表示,这些研究旨在改善晚期胰腺癌患者的生存质量,并增加其生存时间。
    GlobeNewswire
    2014-05-21
    PharmaCyte Biotech I
  • Sanford-Burnham 和 Daiichi Sankyo 结成联盟,研究心血管代谢疾病的新型药物靶点
    交易并购
    Sanford-Burnham医学研究所与Daiichi Sankyo公司宣布建立为期三年的全面合作,旨在开发治疗心血管代谢疾病的一流疗法。该合作基于开放式创新模式,旨在弥合靶点发现与临床前药物开发之间的差距。合作重点在于识别、验证和筛选新型药物靶点,研究疾病的新机制。Sanford-Burnham团队将与Daiichi Sankyo的心血管代谢研究实验室合作确定和验证靶点,随后双方合作团队将利用双方设施进行药物筛选,以识别调节靶点的化合物。该合作被视为Sanford-Burnham实现将基础研究发现转化为创新疗法更快的关键组成部分,同时也是Daiichi Sankyo在心血管代谢领域的关键优先事项。
    Daiichi Sankyo
    2014-05-21
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • 讴歌制药宣布与 Sandoz Inc. 达成专利诉讼和解
    医投速递
    Acura Pharmaceuticals与Sandoz达成和解协议,解决美国特拉华州地区法院对Sandoz提起的专利侵权诉讼。Sandoz寻求在美国市场销售其仿制AVERSION oxycodone产品,该产品原由Pfizer Inc.以OXECTA品牌销售。根据和解协议,Sandoz在获得非独家许可后可在美国销售其仿制产品,并可能提前生效。若Sandoz修改其仿制产品,需支付7%的净利润作为专利使用费。Acura总裁Bob Jones表示,公司对解决所有与AVERSION oxycodone相关的专利侵权诉讼感到满意,并期待FDA对仿制药ANDA的指导。该和解协议涉及Sandoz诉讼中的所有主张,并需提交美国联邦贸易委员会和司法部审批。Acura致力于研发针对药物滥用和误用的产品,包括利用AVERSION和IMPEDE技术。
    Pharmaceutical Business Review
    2014-05-21
    Acura Pharmaceutical
  • WILEX 将肿瘤学合作的权利归还给 UCB,UCB 免除股东贷款的偿还
    交易并购
    2014年5月21日,德国慕尼黑的生物制药公司WILEX AG宣布,由于公司战略调整,与合作伙伴UCB终止了关于临床产品候选WX-554和WX-037以及三个临床前抗体项目的合作协议。WILEX将归还所有权利,并将与项目相关的知识产权、数据和文件转交给UCB。此外,去年签署的非肿瘤适应症抗体项目协议也被终止。WILEX将获得研发费用报销的最终付款。UCB同意在完成转让后免除2010年12月授予的2500万欧元股东贷款。这一决定不影响UCB作为WILEX AG股东的角色。WILEX AG专注于肿瘤领域,开发基于抗体和小分子的诊断和治疗方案,并可供许可。其子公司Heidelberg Pharma GmbH提供临床前合同研究服务和抗体药物偶联物(ADC)技术平台。公司客户和合作伙伴包括领先的国际制药公司。WILEX AG在法兰克福证券交易所上市。
    Fierce Biotech
    2014-05-21
    Heidelberg Pharma AG UCB SA
  • Neurotez 与 GCA Therapeutics 签署独家许可协议,在中国大陆开发用于治疗阿尔茨海默病的瘦素衍生物
    交易并购
    Neurotez公司宣布与GCA Therapeutics, Ltd.达成独家许可协议,授权GCAT在中国大陆(不包括香港和台湾)开发及商业化其Leptin衍生物(Leptin产品)用于治疗阿尔茨海默病和其他认知障碍。根据协议,GCAT将承担Leptin产品在中国的发展与监管责任及相关费用,而Neurotez将获得高达1.025亿美元的销售额里程碑奖金以及销售提成。此外,GCAT在首次在中国大陆商业销售后,还需达到一定的最低年度销售额阈值。Neurotez总裁兼首席执行官Nikolaos Tezapsidis表示,GCAT在开发针对中国及亚洲市场的治疗药物方面有成功记录,此次合作标志着Neurotez计划让其产品覆盖全球阿尔茨海默病患者市场的第一步。GCAT董事长Mark Tang表示,他们非常期待这一产品为阿尔茨海默病患者带来的潜在益处,尤其是在中国这一市场潜力巨大且阿尔茨海默病尚未得到充分治疗的地区。Neurotez是一家位于新泽西的私营公司,专注于开发重组人Leptin作为阿尔茨海默病的激素替代疗法和预防措施。GCAT则是一家由美国培训的中国专业人士和行业资深人士创立的公司,专注于在中国开发和推广技术和
    Businesswire
    2014-05-21
    GCA Therapeutics Ltd Neurotez Inc
  • Hemispherx 和 GP Pharm 同意在阿根廷建立制造工厂,为拉丁美洲市场和辅助市场提供服务
    交易并购
    Hemispherx Biopharma与GP Pharm达成初步协议,将在阿根廷制造Ampligen以服务拉丁美洲市场,若Ampligen在阿根廷获得批准。此协议是Hemispherx与GP Pharm销售、营销、分销和供应Ampligen协议的一部分,旨在阿根廷和南美洲市场推进Ampligen的制造和销售。此外,双方还在讨论在阿根廷建立Alferon N的制造能力。Hemispherx与GP Pharm自2010年起合作,并在2012年申请ANMAT批准Ampligen治疗慢性疲劳综合症。Hemispherx的Alferon N已在阿根廷获得批准,用于治疗对重组干扰素无反应的患者。GP Pharm在拉丁美洲拥有广泛的业务,专注于注射产品的研发和营销。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的新药研发公司,拥有多个实验性药物和平台技术。
    GlobeNewswire
    2014-05-21
    AIM ImmunoTech Inc GP Pharm SA
  • 妙佑医疗国际和 Whole Biome 宣布合作:联合开发微生物组诊断检测,重点关注女性健康和早产
    交易并购
    美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所个性化医疗中心和Whole Biome公司宣布合作,旨在开发针对微生物组的诊断测试,首先聚焦于妇女健康领域的早产问题。早产是婴儿死亡最常见的原因,也是儿童长期残疾的主要原因。梅奥诊所专家表示,通过基于微生物组的测试和干预,许多早产可能被推迟或预防。梅奥诊所微生物组项目主任Heidi Nelson博士表示,了解微生物组并将这种理解转化为改善患者护理是个性化医疗中心的主要目标。Whole Biome公司首席执行官Colleen Cutcliffe表示,此次合作将梅奥诊所的临床专长与公司的创新诊断工具相结合,旨在将微生物组信息转化为改善患者健康和生活的工具。Whole Biome的Complete Biome测试能够以低成本生成具有菌株水平分辨率的微生物组图谱,使研究人员和医生能够更快地进行大规模研究,并产生有效的微生物组诊断,以帮助预测、治疗和预防致命问题。该合作将首先关注妇女健康领域,特别是阴道微生物组失衡与多种医疗问题,包括酵母感染、细菌性阴道炎和早产的关系。合作的目标是开发一种基于微生物组的诊断测试,用于早期指示早产。
    NewsWise
    2014-05-20
    Mayo Clinic Foundati Pendulum Therapeutic
  • Orexo 宣布 Zubsolv 在美国商业化的新合作伙伴
    交易并购
    Orexo AB宣布与inVentiv Health建立新的合作伙伴关系,以在美国推广Zubsolv。该协议从2014年7月1日起生效,为期三年,Orexo将领导所有商业功能,直接雇佣销售经理并管理现场促销活动。inVentiv Health将负责雇佣和支持销售代表。Orexo将承担直接销售团队的费用,并将销售组织的费用从第二季度开始计入销售费用。这一新结构旨在提高销售运营的控制力,确保Zubsolv获得必要的关注和重点,以最大化其潜力。Orexo AB是一家专注于制药公司,在美国开展商业运营,在瑞典进行研发,利用专有的药物递送技术开发改进的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2014-05-20
    Inventiv Health Clin Orexo AB
  • GlycoMimetics 从辉瑞公司获得 1500 万美元的付款,用于计划启动 3 期试验
    交易并购
    GlycoMimetics宣布,Pfizer已支付1500万美元作为双方合作开发rivipansel(GMI-1070)的一部分。Pfizer计划启动rivipansel的3期临床试验,一旦试验开始给药,将触发额外的2000万美元里程碑付款。GlycoMimetics与Pfizer于2011年10月达成合作和独家许可协议,共同开发rivipansel作为治疗镰状细胞性贫血的潜在药物。GlycoMimetics已进行了一项2期随机、双盲试验,评估rivipansel在住院的镰状细胞性贫血患者中的疗效、安全性和药代动力学。rivipansel旨在通过抑制细胞活化和增强细胞粘附来治疗VOC,这是一种缺血和疼痛的原因。GlycoMimetics是一家专注于发现和开发新型糖模拟药物的临床阶段生物技术公司,旨在解决由碳水化合物生物学引起的未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2014-05-20
    GlycoMimetics Inc
  • Cardiome 宣布 AGGRASTAT® 在部分欧洲市场建立商业化合作伙伴关系
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp.与AOP Orphan Pharmaceuticals AG达成合作协议,共同在欧洲选定市场推广AGGRASTAT(替罗非班HCl)。AOP Orphan将负责在奥地利、匈牙利、瑞士及其他东欧国家推广AGGRASTAT。双方未公开财务细节,但AOP Orphan同意设定AGGRASTAT的年度销售目标。Cardiome的商务总监Karim Lalji表示,很高兴与AOP Orphan扩展合作关系,期待合作推广AGGRASTAT。AOP Orphan首席执行官Rudolf Widmann表示,期待与Cardiome合作推广AGGRASTAT,并发展新的客户关系。
    美通社
    2014-05-20
    Correvio Pharma Corp
  • AADi 宣布与 Celgene 达成基于纳米技术的候选药物许可协议
    交易并购
    AADi公司宣布与Celgene公司签订许可协议,引进其基于纳米技术的药物候选物ABI-009。ABI-009是mTOR抑制剂西罗莫司或雷帕霉素的纳米粒子白蛋白结合(nab®)版本,利用了ABRAXANE®(白蛋白结合紫杉醇注射悬浮剂)的成功技术。AADi计划首先在肿瘤学和心血管疾病领域开发ABI-009。一项针对晚期非血液恶性肿瘤患者的ABI-009一期临床试验已完成,结果显示药物耐受性良好,在经过大量治疗的病人中显示出活性。Celgene有权在ABI-009开发的各个阶段重新收购该药物。AADi还宣布,其针对非肌肉性膀胱癌的ABI-009新多中心一期/二期临床试验已开始招募患者,该试验部分资金来自美国国立卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所(NCI)的快速通道STTR资助。哥伦比亚大学作为AADi的合作伙伴,将作为主要临床试验地点。AADi还计划在治疗外周动脉疾病和肺动脉高压方面开展ABI-009的临床研究。AADi目前正在进行首轮融资,并计划寻求额外融资以支持其研究项目直至二期临床试验结束。
    美通社
    2014-05-20
    Celgene Corp
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