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  • 佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家获得资助，用于开发癌症、类风湿性关节炎、结肠炎的新诊断方法
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯大学的科学家获得资助，用于开发癌症、类风湿性关节炎、结肠炎的新诊断方法
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得230万美元资助，用于开发诊断癌症、类风湿性关节炎和结肠炎的新技术。该研究所的保罗·汤普森副教授将担任四年研究的首席研究员。研究聚焦于一种名为蛋白精氨酸脱氨酶（PAD）的独特酶组，其活性在多种疾病中增加，包括类风湿性关节炎、癌症和阿尔茨海默病。该研究旨在开发生物标志物，以实现更精准的治疗，并探索citrullination这一蛋白质修饰过程在多种疾病中的作用。此外，科学家们还将利用资助资金深入研究这一修饰过程，以确定其是否为这些不同疾病提供共同联系。
    NewsWise
    2014-05-01
    Scripps Research Ins
  • IntelGenx 宣布加拿大政府为 CNS VersaFilm 项目提供资金
    医药投融资
    IntelGenx 宣布加拿大政府为 CNS VersaFilm 项目提供资金
    加拿大药物递送公司IntelGenx获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC-IRAP）的财务支持，用于开发治疗中枢神经系统疾病和紊乱的产品，该产品基于公司专有的口服薄膜技术VersaFilm。IntelGenx总裁兼首席执行官Rajiv Khosla表示，NRC-IRAP的支持是对公司科学创新和专长的进一步证明，相信这将有助于开发新的治疗实体，为某些中枢神经系统患者提供治疗益处。IntelGenx专注于开发口服控释产品和新型快速崩解递送系统，其产品线包括治疗严重抑郁症、高血压、勃起功能障碍、偏头痛、失眠、中枢神经系统疾病、特发性肺纤维化、肿瘤和疼痛等疾病的产品，以及动物健康产品。
    GlobeNewswire
    2014-04-30
    National Research Co
  • Pluristem 获得以色列政府 420 万美元的赠款
    医药投融资
    Pluristem 获得以色列政府 420 万美元的赠款
    以色列海法，2014年4月30日——Pluristem Therapeutics Inc.（纳斯达克：PSTI）（特拉维夫证券交易所：PLTR）今日宣布，其全资子公司Pluristem Ltd.从以色列经济部首席科学家办公室（OCS）获得1460万新谢克尔（约合420万美元）的拨款。这笔拨款将用于覆盖2014年1月至12月期间的研发费用。Pluristem董事长兼首席执行官Zami Aberman表示，OCS认可Pluristem在细胞疗法领域的重要工作，并决定增加今年的拨款。在过去一年中，Pluristem在研发、制造和临床试验项目上取得了多项里程碑式成就，成为全球细胞疗法领域的领导者，并积极与其他行业领袖合作，为医疗保健的未来发声。OCS根据相关法规，对Pluristem Ltd.的拨款要求支付3%至5%的版税，直至偿还100%的拨款金额及利息。此外，部分拨款需进行临床试验评估或医学意见，涉及孕妇。Pluristem Therapeutics Inc.是一家领先的胎盘细胞疗法开发商，其专利PLX细胞是一种药物输送平台，可针对多种局部和系统性炎症和缺血性疾病释放治疗性蛋白质。
    GlobeNewswire
    2014-04-30
    Israeli Government Pluristem Therapeuti Pluristem Ltd
  • Genzyme 宣布与领先的学术医学中心开展多年期多发性硬化症研究合作
    交易并购
    Genzyme 宣布与领先的学术医学中心开展多年期多发性硬化症研究合作
    Genzyme公司，一家Sanofi公司，宣布与克利夫兰诊所建立研究合作，致力于开发治疗多发性硬化症（MS）的新疗法。该合作旨在深入理解MS的发病机制和病程，解决MS未满足的医疗需求，特别是疾病进展形式。初期合作将关注神经退行性改变的研究，这是进展性MS的特征，以及理解疾病病理的新技术。合作由Genzyme和克利夫兰诊所的研究人员组成的联合指导委员会领导，为期至少5年。Genzyme总裁兼首席执行官David Meeker表示，与克利夫兰诊所的合作以及内部研发工作，强化了Genzyme对MS社区的长期承诺。克利夫兰诊所的Mellen MS中心是全球最大的MS护理和研究项目之一，每年管理超过20,000名患者的访问。该中心的研究团队在过去的20年里一直是MS进展的前沿。该合作将允许开发创新的方法来评估潜在的新疗法。全球已有超过230万人被诊断出患有MS，包括美国大约40万人。Genzyme是一家专注于罕见病和MS的全球领先生物制药公司，致力于改善患者及其家人的生活。
    FemtoMedicine
    2014-04-30
    Sanofi Genzyme The Cleveland Clinic
  • FDA 批准将急性淋巴细胞白血病 （ALL） 患者的新型液体治疗形式作为联合方案的一部分
    研发注册政策
    FDA 批准将急性淋巴细胞白血病 （ALL） 患者的新型液体治疗形式作为联合方案的一部分
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了Rare Disease Therapeutics Inc公司生产的用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的新液体药物PURIXAN（巯嘌呤）20 mg/mL口服悬浮液，这是一种比传统50 mg片剂更容易剂量控制的液体形式。该悬浮液具有草莓口味，便于为儿童和成人患者准确测量剂量。RDT公司总裁兼首席执行官Milton Ellis表示，这种悬浮液比片剂更适合治疗ALL患者，尤其是6岁以下的儿童。每年约有6,020名美国患者被诊断出患有ALL，其中5岁以下儿童的风险最高。RDT公司将通过AnovoRx Distribution, LLC在田纳西州孟菲斯销售PURIXAN口服悬浮液。
    美通社
    2014-04-30
    Nova Laboratories Lt Rare Disease Therape
  • 加拿大卫生部批准 EGRIFFTA（注射用替沙莫瑞林），Theratechnologies 重新获得 EGRIFTA 在加拿大的商业化权利
    研发注册政策
    加拿大卫生部批准 EGRIFFTA（注射用替沙莫瑞林），Theratechnologies 重新获得 EGRIFTA 在加拿大的商业化权利
    Theratechnologies公司宣布，其药物EGRIFTA（tesamorelin for injection）已获得加拿大卫生部的合规通知，标志着该公司的一个重要里程碑。公司计划恢复生产EGRIFTA的1mg/vial剂型，并向加拿大卫生部门提交补充新药申请以获得商业化授权。EGRIFTA最初于2010年11月获得美国食品药品监督管理局批准，并在加拿大完成与Actelion Pharmaceuticals Canada Inc.的谈判，恢复在加拿大的市场销售权。EGRIFTA主要用于治疗成人HIV感染患者体内过多的内脏脂肪组织。Theratechnologies计划利用在美国的运营经验，制定加拿大市场策略，以最大化该地区的潜在价值。
    GlobeNewswire
    2014-04-30
    Theratechnologies In Actelion Ltd
  • Oricula Therapeutics 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的资助，以进一步开发保护听力的医学
    医药投融资
    Oricula Therapeutics 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的资助，以进一步开发保护听力的医学
    Oricula Therapeutics获得国家卫生研究院的169,398美元资助，以进一步开发保护听力的药物。资助支持其新化学实体在听力保护方面的安全性和有效性研究，旨在为FDA的IND申请奠定基础。该研究旨在保护内耳毛细胞免受氨基糖苷类抗生素的损害，这些抗生素是治疗严重感染疾病的关键药物，但可能导致永久性听力损失。如果成功，Oricula的产品将成为首个获FDA批准用于保护内耳免受抗生素损害的药物，有望扩大氨基糖苷类抗生素在治疗细菌感染中的应用。
    美通社
    2014-04-30
    National Institutes Oricula Therapeutics
  • PARION SCIENCES 重新获得上皮钠通道抑制剂的权利
    交易并购
    PARION SCIENCES 重新获得上皮钠通道抑制剂的权利
    Parion Sciences与Gilead Sciences达成协议，重新获得2007年双方合作研究中发现的ENaC抑制剂的权利。这些抑制剂在治疗肺部和眼部疾病方面具有潜力，其中P-1037/GS-5737已进入临床阶段。Parion计划今年晚些时候开始针对囊性纤维化进行P-1037的二期临床试验。ENaC抑制剂旨在阻断气道表面的钠通道，有助于改善肺部疾病中的粘液分泌和保湿，从而恢复气道清除功能。Parion Sciences致力于研发恢复患者粘膜表面防御能力的治疗药物，其技术基于北卡罗来纳大学教堂山分校的专有ENaC阻断技术，并获得了NIH和Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics的资助。
    美通社
    2014-04-30
    Gilead Sciences Inc Parion Sciences Inc
  • Oxford BioMedica 获得技术战略委员会对 OXB-102 的资助
    医药投融资
    Oxford BioMedica 获得技术战略委员会对 OXB-102 的资助
    牛津生物医学公司获得220万英镑资助，用于资助OXB-102（ProSavin的增强版）的I/II期临床试验，旨在治疗帕金森病。OXB-102利用牛津生物医学公司专有的LentiVector基因递送技术，向患者体内输送三种关键酶的基因，这些酶对于多巴胺的生物合成至关重要。OXB-102在2012年完成了I/II期临床试验，并显示出良好的安全性和治疗后6个月和12个月与基线相比运动功能的显著改善。该资助将支持OXB-102在临床试验的下一阶段及其未来商业化过程中的进一步发展。
    MarketScreener
    2014-04-30
    Innovate UK
  • NeoStem 的子公司 Progenitor Cell Therapy 与 IRX Therapeutics， Inc. 签订服务协议
    交易并购
    NeoStem 的子公司 Progenitor Cell Therapy 与 IRX Therapeutics， Inc. 签订服务协议
    NeoStem公司及其子公司Progenitor Cell Therapy（PCT）与IRX Therapeutics公司签署了一项服务协议，PCT将为IRX提供支持其研发IRX-2生物制剂的服务。IRX-2是一种癌症治疗药物，旨在激活患者的免疫系统，恢复免疫并克服癌症引起的免疫抑制。IRX已委托PCT生产IRX-2药物成分，用于人体临床试验。PCT的总裁兼首席科学官Robert A. Preti表示，与IRX的再次合作令人兴奋，PCT将继续支持IRX的IRX-2研发。IRX的首席财务官兼临时首席运营官Jeffrey Hwang表示，与PCT合作将确保产品按照cGMP标准及时高效地生产。NeoStem的董事长兼首席执行官Robin L. Smith表示，PCT与细胞疗法行业合作，支持细胞疗法行业的发展。NeoStem是一家在细胞疗法行业中处于领先地位的公司，致力于通过开发基于细胞的疗法来预防和治疗疾病，包括开发新型细胞疗法产品以及提供合同开发和制造服务。PCT是NeoStem的全资子公司，是细胞疗法行业领先的合同开发和制造组织，为超过100个客户提供从研发到人体测试的cGMP开发和制造服务。IRX Thera
    GlobeNewswire
    2014-04-30
    Eterna Therapeutics Lisata Therapeutics PCTa Caladrius CO
  • Protea 与纪念斯隆-凯特琳癌症中心和 Dana-Farber 癌症研究所签订合作研究协议
    交易并购
    Protea 与纪念斯隆-凯特琳癌症中心和 Dana-Farber 癌症研究所签订合作研究协议
    Protea Biosciences Group与纪念斯隆-凯特琳癌症中心和丹娜-法伯癌症研究所合作，利用其LAESI直接分子成像技术分析癌细胞，主要针对早期肺腺癌。这项研究旨在通过LAESI技术生成癌细胞在组织和生物流体中的分子数据档案，以改善对癌症起源的理解。LAESI技术无需耗时样本准备，即可在癌细胞原生状态下生成大量分子数据档案。Protea的CEO Steve Turner表示，他们期待将直接分子分析技术应用于其他组织样本类型，如三维细胞培养和合成生物学组织，以快速直接地提供肿瘤的全面分子分析。Protea是一家专注于满足制药、生物技术、农业、化学等行业需求的分子信息公司，其LAESI技术与质谱结合，可检测样本中多达一千种不同的分子。
    GlobeNewswire
    2014-04-30
    Memorial Sloan Kette Protea Biosciences I
  • 弗吉尼亚生物科学健康研究公司授予首笔赠款，为四项公私研究合作提供资金
    医药投融资
    弗吉尼亚生物科学健康研究公司授予首笔赠款，为四项公私研究合作提供资金
    2014年4月29日，弗吉尼亚生物科学健康研究公司（VBHRC）宣布，向四项由弗吉尼亚研究大学与私营公司合作的生物科学商业化项目授予125万美元的资助。这些资助将得到联邦资助和/或直接行业贡献的等额匹配，总计投资2500万美元。项目涉及加速新抗癌药物的研发、将现有药物重新定位以对抗脑癌、促进糖尿病和心脏病中的组织修复和再生，以及更有效地治疗炎症性肠病。VBHRC还宣布，奥杜邦大学最近成为该联盟的正式大学成员，增加了五所创始弗吉尼亚公立研究大学的名单。这些资助项目代表了加速弗吉尼亚生命科学社区转化研究的重要机会，旨在解决医疗保健社区中的重大未满足需求。
    MarketScreener
    2014-04-29
    BioTherapeutics Inc George Mason Univers HemoShear Therapeuti University of Virgin Virginia Commonwealt Virginia Polytechnic Xequel Bio Inc
  • REGENX Biosciences 与 AAVLife 签订许可协议，使用 NAV 载体开发弗里德赖希共济失调的治疗方法
    交易并购
    REGENX Biosciences 与 AAVLife 签订许可协议，使用 NAV 载体开发弗里德赖希共济失调的治疗方法
    REGENX Biosciences与AAVLife达成协议，共同开发治疗弗里德赖希共济失调（FA）的基因疗法产品。协议中，REGENX授予AAVLife全球独家许可，使用其NAV技术治疗FA，并允许AAVLife进一步许可。AAVLife还获得非独家许可，用于中枢神经系统递送。REGENX将获得前期费用、里程碑费用和基于产品净销售额的版税。双方合作旨在推进FA的创新治疗，AAVLife认为获得REGENX的向量是其临床研究的关键。弗里德赖希共济失调是一种罕见的神经肌肉疾病，影响儿童和成人，症状包括协调能力丧失、视力、听力、言语减退、脊柱侧弯和糖尿病风险增加，最常见的死因是心脏功能下降。目前尚无FDA批准的治疗方法。
    Pipeline Review
    2014-04-29
    Annapurna Therapeuti REGENXBIO Inc
  • 安博生物与浙江海正药业合作开发并商业化治疗癌症的双特异性抗体药物
    交易并购
    安博生物与浙江海正药业合作开发并商业化治疗癌症的双特异性抗体药物
    Ambrx公司与浙江 Hisun制药有限公司宣布合作开发基于Ambrx技术的双特异性抗癌药物。Hisun将在中国拥有产品的商业化权利，而Ambrx将保留中国以外的商业化权利，并有权从中国产品的销售中获得版税。Hisun将按照cGMP标准在全球范围内制造产品。Ambrx公司专注于发现和开发一类和二类优化的蛋白质疗法，其ARX201长效生长激素已完成2b期临床试验。Hisun制药致力于药物创新，旨在成为全球知名的制药提供商，其产品已通过多个监管机构的认证，并在全球30多个国家销售。
    美通社
    2014-04-29
    Ambrx Biopharma Inc 浙江海正药业股份有限公司
  • 捷拉斯与 Omni Bio Pharmaceutical 达成细胞系优化和生产协议
    交易并购
    捷拉斯与 Omni Bio Pharmaceutical 达成细胞系优化和生产协议
    Gallus BioPharmaceuticals与Omni Bio Pharmaceutical签订了一项多阶段制造服务协议，旨在为Omni Bio的领先AAT Fc融合蛋白提供cGMP产品，支持动物毒理学研究和该分子的早期临床试验。Omni Bio选择了CHOZN GS细胞系作为表达系统，SAFC将进行细胞系开发和安全性测试服务。Gallus将负责整个过程开发和制造服务项目的管理。双方均对合作表示满意，并期待共同推进AAT Fc蛋白的临床研究。此外，文章还介绍了AAT的作用和Omni Bio及Gallus的背景信息。
    PRWeb
    2014-04-29
    Gallus BioPharmaceut Omni Bio Pharmaceuti SAFC Pharma
  • DiaVacs 宣布与匹兹堡大学达成许可协议，为治疗 1 型糖尿病的新型树突状细胞和微球递送技术提供许可
    交易并购
    DiaVacs 宣布与匹兹堡大学达成许可协议，为治疗 1 型糖尿病的新型树突状细胞和微球递送技术提供许可
    DiaVacs与匹兹堡大学达成一项许可协议，获得新型树突状细胞和抗义核酸微球递送技术的知识产权，用于治疗1型糖尿病。该技术已在匹兹堡大学的研究中显示出预防并逆转NOD小鼠模型中1型糖尿病新发自身免疫糖尿病的潜力。微球非病毒、无毒，免疫刺激作用低，有望为人类提供预防1型糖尿病的疫苗。根据协议，DiaVacs将获得在美国及某些外国开发和商业化这些技术的独家权利。公司计划在2014年第四季度开始使用其基于细胞的免疫疗法产品进行1型糖尿病治疗的二期临床试验。
    美通社
    2014-04-29
    DiaVacs Inc University of Pittsb
  • MedImmune 扩大马里兰大学系统的研究合作
    交易并购
    MedImmune 扩大马里兰大学系统的研究合作
    MedImmune与马里兰大学系统宣布扩大合作，将包括马里兰大学帕克分校和马里兰大学巴尔的摩郡分校。双方已确定首批五个研究项目，涵盖肿瘤学、呼吸、炎症和自身免疫、心血管和代谢疾病、传染病等领域。此合作旨在推动马里兰州的生物科学研究，并支持将创新药物带给患者。
    美通社
    2014-04-29
    MedImmune LLC University of Maryla University of Maryla University of Maryla AstraZeneca PLC
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