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  • ChromaDex 与巴西研究所签署合作研究协议
    交易并购
    ChromaDex公司与巴西生物科学国家实验室(LNBio)达成合作协议,旨在评估ChromaDex的自然产品库,共同筛选具有潜在专利价值的自然产品。ChromaDex将提供自然产品库和化学专业知识,而LNBio将进行筛选和测试。双方合作有望加速新型自然产品的商业化进程,应用于食品、饮料、化妆品或制药等领域。ChromaDex拥有数千种独特的植物化学成分,此次合作将有助于其从过去15年开发的自然产品库中提取价值。
    美通社
    2014-04-07
    Centro Nacional De P
  • Pacira Pharmaceuticals 与 Patheon 建立战略联合生产合作伙伴关系,以建立额外的 EXPAREL 生产能力
    交易并购
    Pacira Pharmaceuticals与DPx Holdings B.V.旗下的Patheon达成战略合作,将在英国斯温登的Patheon工厂生产包装EXPAREL(布比卡因脂质体注射剂)。此举旨在满足EXPAREL的市场需求,并解决当前圣地亚哥科学中心工厂的产能限制。合作内容包括在Patheon工厂建设专用的EXPAREL生产车间,预计未来两年内投产,将增加约3亿美元的生产能力,总体生产能力达到7亿美元。Pacira将负责设计购买设备,技术转移和生产过程监管,而Patheon负责建设车间、设备安装和验证以及商业生产。
    MarketScreener
    2014-04-07
    Pacira BioSciences I
  • Meda 和 Valeant 终止合资企业
    医投速递
    Meda公司宣布与Valeant公司达成协议,将在2014年第二季度终止在加拿大、墨西哥和澳大利亚的合资企业。Meda将获得Flupirtine、Onsolis和Sublinox等产品的权利,而Valeant将继续在加拿大运营包括Palafer、Contac和Manerix等产品。Sublinox将在加拿大被许可给Valeant。此外,Meda将获得Acnatac和Zyclara等产品的额外市场推广权,并因此能够在澳大利亚和南非等国家销售这些产品。作为整体协议的一部分,Meda将停止向Valeant支付Acnatac、Aldara和Zyclara的销售版税。这一协议符合Meda公司专注于皮肤科领域并加强在新兴市场的地位的战略。
    GlobeNewswire
    2014-04-07
    Bausch Health Compan Meda AB Meda Valeant Pharma Meda Valeant Pharma
  • 国际合作推进 Friedreich 共济失调的基因治疗
    研发注册政策
    Friedreich's Ataxia研究联盟(FARA)宣布,FARA资助的科学家赫莲娜·普丘奥博士及其团队在《自然医学》杂志上发表了一项突破性的基因治疗研究。该研究利用腺相关病毒载体进行基因替换疗法,成功预防并纠正了Friedreich's Ataxia(FA)小鼠模型的心脏损伤。基于这一令人兴奋的结果,一家名为AAVLife的新公司成立,致力于快速开发针对FA患者生命威胁性心脏病的基因治疗项目。FARA自1998年成立以来一直与普丘奥博士合作,并于2013年中开始与AAVLife的创始人紧密合作。普丘奥博士在法国健康与医学研究院(INSERM)担任研究主任,她在实验室中测试了这种基因治疗方法的疗效。结果显示,单次静脉注射表达frataxin的AAVrh10可以不仅预防小鼠心脏疾病的发展,还能完全快速治疗处于心脏疾病晚期的小鼠,使其心脏恢复正常功能。FARA的科学顾问委员会和董事会已将基因治疗研究列为优先事项,并强调其对于治疗FA疾病的重要性。AAVLife的成立和普丘奥博士的研究成果为FA患者带来了新的希望。
    美通社
    2014-04-06
    Annapurna Therapeuti Friedreich's Ataxia
  • 默克、辉凌制药和世界卫生组织携手合作,防止女性产后出血过多
    交易并购
    Merck和Ferring Pharmaceuticals与世界卫生组织合作,共同推进一种新型室温稳定的卡贝托辛制剂的研发,用于预防产后出血,该制剂在炎热和热带气候下也能保持稳定。目前,预防产后出血的标准药物缩宫素对温度敏感,需要在炎热气候下持续冷藏。世界卫生组织将开展多国临床研究,评估室温稳定卡贝托辛与缩宫素的效果。该药物的开发有望显著改善全球冷储存困难的地区产后出血的管理,从而降低这些地区的孕产妇死亡率。研究将在全球12个国家进行,招募约29,000名女性。如果研究结果积极,将致力于以可负担和可持续的公共部门价格,在孕产妇死亡率高的发展中国家推广该药物。
    默克公司
    2014-04-04
    Ferring Pharmaceutic Merck & Co Inc World Health Organiz
  • TiGenix:将 ChondroCelect 的独家营销和分销权授权给 Sobi
    交易并购
    TiGenix与瑞典孤儿生物制药公司Sobi签订独家营销和分销许可协议,将ChondroCelect细胞治疗产品在欧洲及全球市场进行商业化推广。Sobi将负责ChondroCelect在现有和新市场的销售,利用其丰富的专业知识和资源,扩大产品覆盖范围,惠及更多患者。TiGenix将专注于开发基于eASCs的异体治疗产品线。协议于2014年6月1日生效,为期10年,TiGenix将获得ChondroCelect净销售额的22%作为第一年的版税,之后为20%。Sobi将承担制造、物流和监管事务的成本,并负责员工转移,确保业务连续性。ChondroCelect是用于膝关节软骨修复的细胞治疗产品,已在比利时、荷兰和西班牙获得批准和报销。
    GlobeNewswire
    2014-04-03
    Swedish Orphan Biovi TiGenix NV
  • XBiotech 宣布获得 Strox Biopharmaceuticals 的技术许可
    交易并购
    XBiotech宣布从Strox Biopharmaceuticals引进有关耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)抗体疗法的专利权。该公司致力于开发新一代自然免疫疗法以应对严重和耐药性细菌感染。引进的技术旨在加强XBiotech在传染病产品开发项目中的地位,包括用于预防或治疗耐药性和潜在致命感染的抗体技术专利。交易包括已颁发和待决的专利,涉及前期现金支付、销售提成,以及XBiotech承担所有专利申请和维护的费用。XBiotech的CEO John Simard表示,这种真正的抗体疗法代表了治疗感染疾病的一次重大进步,其知识产权有助于扩大该公司在医学重要领域的开发努力。XBiotech还致力于生物疗法的商业化,包括发现和开发True Human™抗体,其领先产品候选人在两个独特的III期注册研究中,代表了一种新颖的、突破性的晚期结直肠癌治疗方法。
    美通社
    2014-04-03
    Strox Biopharmaceuti XBiotech Inc
  • IntegraGen 宣布与辉瑞达成合作协议,以评估 IntegraGen 专有的肝细胞癌分子特征
    交易并购
    IntegraGen与辉瑞达成协议,允许辉瑞评估其针对肝细胞癌的专有分子标志。该56基因分子标志旨在预测肝细胞癌患者的临床预后,并根据肝脏肿瘤的分子特征将患者分为六个不同的分类。IntegraGen首席执行官Bernard Courtieu表示,很高兴与世界领先的制药公司之一合作评估其分子标志。该分子标志的使用可能有助于识别从辉瑞的实验性化合物中受益的具体患者群体。此外,IntegraGen还感谢Jessica Zucman-Rossi教授的研究,以及法国抗癌联盟“肿瘤身份卡”计划的支持。IntegraGen是一家专注于开发和商业化分子诊断测试的生物技术公司,致力于将分子研究转化为临床实践,并为其提供基因组服务解决方案。法国抗癌联盟是一个非营利、非政府组织,致力于资助癌症研究,并管理一个名为CIT的全国癌症基因组计划,旨在通过全基因组规模对多种肿瘤类型进行表征,以推进个性化医疗。
    MarketScreener
    2014-04-03
    IntegraGen Pfizer Inc
  • 默克加拿大公司宣布提供 200 万美元赠款以支持癌症的个性化治疗
    医药投融资
    在2014年4月3日于蒙特利尔举行的第6届全国抗癌大会上,默克加拿大公司宣布向魁北克临床研究组织(Q-CROC)捐赠200万加元,以支持个性化癌症治疗领域的生物标志物驱动型临床研究。这笔资金将用于Q-CROC与新兴的卓越中心PreThera Research之间的公私合作伙伴关系框架下的研究。默克加拿大公司总裁兼总经理托马斯·R·坎奈尔博士表示,这项捐赠将支持魁北克以患者为中心的研究,并可能有助于推动肿瘤学护理的进步。这是默克对魁北克生物制药研发承诺的进一步体现,该公司计划在未来五年内投资1亿美元。默克加拿大公司的投资将有助于Q-CROC在魁北克建立临床研究省级接口,促进产业、政府、医疗保健机构和研究界之间的桥梁作用,以实现为魁北克癌症患者提供最先进和个性化医疗的最终目标。
    Newswire.ca
    2014-04-03
    Merck & Co Inc Merck Canada Inc Quebec Clinical Rese
  • 康泰伦特同意与浙江海正制药开展生物仿制药开发合作
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions与浙江海正药业签订协议,将利用其专有的GPEx技术为中国市场提供一系列生物类似药细胞系。海正药业将利用这些细胞系生产包括英夫利昔单抗、阿达木单抗和利妥昔单抗在内的多种生物类似药。此次合作旨在加速海正药业产品的市场上市速度,提高产品质量和开发效率。Catalent在2013年已在中国的软胶囊技术和临床供应解决方案业务中宣布了两个合资企业,并继续投资于人力和设备,以生产Catalent R P Scherer软胶囊技术。Catalent的GPEx技术能够快速高效地创建稳定、高产的大肠杆菌细胞系,将药物开发项目推进到临床试验的时间缩短至传统方法的1/3。
    PRWeb
    2014-04-03
    浙江海正药业股份有限公司
  • Ventana 与国际生物技术公司签署抗体药物偶联物项目伴随诊断协议
    交易并购
    Ventana Medical Systems与丹麦生物技术公司Genmab达成合作协议,共同开发针对Genmab的HuMax-TF®-ADC抗体药物偶联物(ADC)项目的伴随诊断工具。Ventana将提供其专业知识和服务,开发一种免疫组化(IHC)伴随诊断测试,用于检测患者肿瘤样本中的组织因子(TF)。该TF检测有望成为HuMax-TF®-ADC临床试验中的筛选测试。这一合作符合Ventana的CDx战略,旨在加速将有希望的疗法推向市场,改善癌症患者的生活。Ventana自2002年以来已与45多家生物制药公司合作,目前在全球范围内参与180多个合作项目,开发并商业化伴随诊断。公司拥有超过10,000台自动化平台,运行先进的癌症诊断测试,以惠及患者。抗体药物偶联物(ADCs)是一种将抗体与强效细胞毒药物结合的潜在方法,通过选择性靶向肿瘤组织来提高疗效并减少全身毒性。
    美通社
    2014-04-03
    Genmab A/S Ventana Medical Syst Roche Holding AG
  • 第一三共和加州大学旧金山分校宣布合作开展神经退行性疾病的药物发现研究
    交易并购
    日本东京和美国旧金山(2014年4月3日)- 大塚制药公司与加州大学旧金山分校(UCSF)宣布建立一项药物发现合作,旨在开发针对多种神经退行性疾病的创新疗法和分子诊断技术。根据协议,大塚制药将向UCSF神经退行性疾病研究所(IND)提供其化合物库,双方将共同进行高通量化合物筛选和优化。该项目将结合大塚制药的药物开发能力与UCSF世界知名神经科学家的专业知识,共同开展针对如阿尔茨海默病、帕金森病、克雅病和额颞叶痴呆等疾病领域的多个药物发现项目。大塚制药将提供研究资金、里程碑付款和产品商业化后的版税,同时拥有进入独家许可协议以开发和商业化有希望的化合物的选择权。加州大学旧金山分校的IND研究所致力于发现神经退行性疾病的病因并开发治疗方法,其所长Stanley Prusiner教授因发现朊病毒而获得1997年诺贝尔生理学或医学奖。大塚制药将派遣科学家到UCSF研究所现场工作,并共同建立药物发现项目。
    Daiichi Sankyo
    2014-04-03
    Daiichi Sankyo Co Lt University of Califo
  • 分子抗癌治疗的全新策略欺骗恶性细胞
    研发注册政策
    奥地利科学院CeMM分子医学研究中心的Giulio Superti-Furga领导的研究发现,快速生长的癌细胞对核苷酸代谢失衡敏感,并揭示了MTH1酶作为恶性肿瘤细胞的弱点。研究人员发现,一种名为crizotinib的抗癌药物的化学镜像体是MTH1的有效抑制剂。这一发现有望加速新药开发进程,并可能为癌症治疗带来突破。研究团队已证明MTH1靶向药物可选择性诱导癌细胞DNA损伤并抑制难治性肿瘤的生长。该研究发表在《自然》杂志上,得到了国际同行的认可和支持。
    Technology Networks
    2014-04-03
    CeMM Research Center Oxford University Ho
  • MDxHealth 和 LI PATH 宣布达成 ConfirmMDx 治疗前列腺癌的营销协议
    交易并购
    MDxHealth公司与LI PATH达成合作协议,共同推广MDxHealth的ConfirmMDx前列腺癌检测。LI PATH是一家服务于纽约市大都会区的顶级独立解剖和临床病理实验室。此次合作将扩大MDxHealth在纽约和泽西地区泌尿科医生中的市场影响力。ConfirmMDx检测能够帮助泌尿科医生更好地识别未检测到的前列腺癌风险患者,并指导是否进行重复活检。MDxHealth公司CEO Jan Groen表示,与LI PATH的合作将有助于扩大ConfirmMDx检测在重要地理区域内的应用。
    GlobeNewswire
    2014-04-02
    Long Island Patholog Mdxhealth SA
  • Rosetta Genomics 和 Marina Biotech 建立战略联盟,共同开发基于 microRNA 的罕见病诊断和治疗方法
    交易并购
    Rosetta Genomics与Marina Biotech宣布建立战略联盟,旨在共同开发针对神经肌肉疾病和肌营养不良的诊断和治疗产品。双方将利用各自在microRNA生物标志物和靶点发现平台以及药物发现引擎方面的专长,专注于贝克肌营养不良、杜氏肌营养不良和肌强直性营养不良等疾病的研究。Rosetta将利用其microRNA发现专长识别与疾病相关的microRNA,Marina则可能将其开发为治疗药物。此次合作被视为双方在神经肌肉疾病领域的独家合作,但双方在其他领域仍可自由发展。
    GlobeNewswire
    2014-04-02
    Adhera Therapeutics Rosetta Genomics Ltd
  • BioAlliance Pharma 与 Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. 签署了一项新的许可协议,以实现 Sitavig 在韩国的商业化
    交易并购
    BioAlliance Pharma与Daewoong Pharmaceutical签订独家供应和许可协议,将Sitavig(阿昔洛韦乳膏)在韩国的商业化权利授权给Daewoong。Daewoong将负责Sitavig在韩国的注册。BioAlliance Pharma将获得显著的前期和里程碑付款,并享有双位数版税率。Sitavig用于治疗复发性唇疱疹,已在美欧10国注册。Daewoong是一家总部位于首尔的国际制药和分销公司,在亚洲主要市场包括中国和印度拥有业务。BioAlliance Pharma专注于癌症治疗,特别是耐药性靶向和孤儿产品,致力于开发针对罕见病的新产品。
    Biospace
    2014-04-02
    Daewoong Pharmaceuti Valerio Therapeutics
  • Evotec 和 Debiopharm Group™ 合作开发癌症新疗法
    交易并购
    Evotec与Debiopharm Group™于2014年4月2日宣布建立一项基于Evotec Target X项目的创新合作关系,旨在共同开发针对多种实体瘤和白血病的新疗法。Evotec将负责发现和临床前开发,而Debiopharm将负责临床开发。Evotec将获得研发资金和基于临床、监管和商业里程碑的高双位数总付款,以及销售所得产品的版税。该合作基于Evotec对具有“驱动”作用的遗传改变癌症靶点的药物发现努力,旨在识别多种癌症(包括急性髓系白血病、前列腺癌和胶质母细胞瘤)的新型治疗药物。Evotec利用其先进的药物发现工具,Debiopharm则凭借其在将早期药物候选者从临床前开发推进到I、II和III期临床试验方面的经验,共同推进项目。
    美通社
    2014-04-02
    Debiopharm Internati Evotec SE
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