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  • Domain Therapeutics 在 Michael J. Fox 基金会的重新支持下继续计划改变帕金森病的进程
    医药投融资
    Domain Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)的第二笔23万美元(美元)的资助,以支持其mGluR3正性别构调节剂(PAM)项目,该项目旨在治愈帕金森病。此前,MJFF于2012年通过30万美元的资助支持了该项目的初期阶段。目前市场上的药物仅能缓解帕金森病的症状,无法治愈。Domain Therapeutics发现mGluR3 PAMs在体外表现出神经保护作用,通过促进生长因子的产生来维持神经元存活。公司计划在今年剩余时间里,确定其mGluR3 PAM项目中最有潜力的候选药物,并在帕金森病模型中进行概念验证研究。MJFF表示,支持Domain Therapeutics的mGluR3 PAM项目是基于对其质量及公司推进这一宝贵资产的信心。
    Biospace
    2014-04-14
    Domain Therapeutics The Michael J Fox Fo
  • Moberg Pharma 获得用于治疗口腔疼痛的新型外用制剂的全球权利
    交易并购
    Moberg Pharma AB与丹麦的Oracain II Aps达成最终协议,收购其专利待审的新型口服布比卡因配方资产和全球权益,用于治疗口腔疼痛。该产品主要针对癌症治疗期间口腔黏膜炎患者的疼痛管理。Oracain已产生支持其安全性和有效性的临床数据,新型含片配方比现有非阿片类治疗提供更长时间和更好的疼痛缓解。Moberg Pharma计划通过II期研究获取更多疗效数据,随后进行关键性研究和注册。根据协议,Oracain将获得预付款100万欧元,成功完成II期研究后额外500万欧元,以及未来收入超过Moberg Pharma累计开发成本后的分成。收购和II期研究成本由可用现金资源融资。Moberg Pharma计划通过多种途径从产品中获得短期收入,包括在II期完成后向合作伙伴许可营销权,以及通过个别患者的同情使用销售。Moberg Pharma还将考虑在美国和欧盟获得孤儿药地位。此外,Moberg Pharma还确定了该产品除口腔黏膜炎外的其他潜在适应症,包括干燥综合征、灼口综合征、内窥镜检查、口腔插管和长期OTC使用。公司估计,如果成功商业化,该产品的峰值销售额潜力为5-10亿美元。Moberg Pha
    GlobeNewswire
    2014-04-14
    Moberg Pharma AB Oracain ApS
  • Akron Biotech 获得 SBIR 资助,用于开发分离脂肪来源干细胞的新方法
    医药投融资
    Akron Biotech获得NIH颁发的SBIR Phase 1奖项,旨在开发基于酶的干细胞分离配方,与Torrey Pines Institute合作,利用新型工程酶提高分离干细胞的质量和存活率。项目旨在开发能降解几乎所有细胞外基质(ECM)成分的酶,以释放具有良好和稳定增殖能力的干细胞。该项目有望推动多种组织治疗的发展,并涉及产品商业化研究。Akron Biotech将制造和商业化组织解离试剂盒,并开发针对多种疾病的疗法。Claudia Zylberberg博士,Akron Biotech创始人兼CEO表示,这项资助将显著推进干细胞分离技术,对改善医疗保健和推进细胞疗法至关重要。Gregg Fields博士,Torrey Pines Institute科学事务副总裁表示,该项目与Torrey Pines Institute的使命一致,即通过创新和先进技术改善人类健康。Akron Biotech总部位于美国佛罗里达州,专注于为再生医学行业提供GMP合格的原材料和服务的全球供应商。Torrey Pines Institute是一个致力于进行基础研究以推进对人类疾病理解并改善人类健康的501(3)研究机构。
    2014-04-14
    Akron Biotech National Institutes Torrey Pines Institu
  • Tau Therapeutics 合作者在 AACR 上展示数据
    研发注册政策
    在2014年美国癌症研究协会(AACR)年会上,塔乌治疗公司学术合作伙伴、弗吉尼亚大学教授托德·鲍尔博士提出,MEK抑制剂特拉米替尼与塔乌的T型钙通道抑制剂米贝拉地尔的联合疗法在胰腺癌治疗中具有显著效果。该研究显示,这种联合疗法在抑制KRAS突变型胰腺导管腺癌小鼠异种移植肿瘤方面表现出显著的生长抑制,包括对先前接受过特拉米替尼和拉帕替尼治疗的肿瘤。塔乌治疗公司总裁兼首席执行官安德鲁·克劳斯表示,他们对鲍尔博士在胰腺癌治疗中探索T型钙通道抑制剂的新用途感到高兴,并对其克服靶向疗法耐药性的能力表示兴趣。塔乌治疗公司专注于开发新型抗癌药物,其专利申请中的交错疗法已显示出克服药物耐药性和提高疗效的潜力。
    Businesswire
    2014-04-11
    University of Virgin
  • PolyTherics 和 MacroGenics 扩大合作以生产新型抗体药物偶联物
    交易并购
    PolyTherics与MacroGenics Inc扩展了其ThioBridge抗体药物偶联物(ADC)合作,PolyTherics开发的ThioBridge技术可实现对细胞毒性载体的特异性连接,以提供更稳定和均一性较低的ADC。该合作基于2013年成功的研究项目,ThioBridge用于将细胞毒性载体连接到多种DART抗体上。双方将继续合作,将ThioBridge技术应用于MacroGenics抗体平台的产品候选者,MacroGenics有权许可ThioBridge技术用于这些产品候选者的开发,PolyTherics将获得开发里程碑和ThioBridge ADC销售的一定比例的版税。PolyTherics首席执行官John Burt表示,对与MacroGenics抗体合作的初步成功感到满意,并赞赏MacroGenics对ThioBridge多功能性和其在生产更优ADC中应用的认可。
    美通社
    2014-04-11
    Abzena Ltd MacroGenics Inc
  • 联邦法官执行 Mylan 和 Endo 之间关于仿制药 FROVA® 的和解协议
    医投速递
    联邦法院批准了Mylan公司与Endo制药公司就Frovatriptan Succinate Tablets(2.5毫克)仿制药申请的专利诉讼和解协议,允许Mylan公司在美国食品药品监督管理局(FDA)批准后立即推出其FROVA仿制药。此举撤销了法院之前支持Endo的裁决,避免了Mylan在2015年11月7日专利到期前无法推出仿制药的情况。根据IMS Health的数据,Frovatriptan在2013年12月31日之前的12个月内在美国销售额约为6641万美元。Mylan目前有187个ANDA待FDA批准,涉及94.9亿美元的年度品牌销售额,其中42个是潜在的首个提交申请的机会,涉及254亿美元的年度品牌销售额。
    美通社
    2014-04-11
    Mylan NV
  • AmpioVyrix Pharmaceuticals(美国)(母公司:Ampio Pharmaceuticals的 Vyrix 与 Paladin Labs 达成协议,获得 Zertane™ 在加拿大和其他地区的独家权利,以扩大其国际足迹
    交易并购
    Ampio Pharmaceuticals的子公司Vyrix与加拿大领先的专业制药公司Paladin Labs达成协议,获得Zertane™在加拿大、南非、撒哈拉以南非洲和拉丁美洲的独家市场、销售和分销权,以扩大其国际市场。Zertane是一种用于治疗早泄的口服药物,在临床试验中显示出良好的疗效。此协议为Vyrix提供了前期付款、基于批准和收入的里程碑付款以及持续的两位数版税。Paladin和Vyrix将合作申请加拿大卫生部的Zertane批准,以实现加拿大近期的注册,并在其他地区注册。Ampio是一家专注于开发治疗常见炎症条件的生物制药公司,Vyrix专注于推进Zertane在美國及全球的开发。
    美通社
    2014-04-10
    Ampio Pharmaceutical Paladin Labs Inc Vyrix Pharmaceutical
  • PORTAGE 提供更新
    研发注册政策
    Portage Biotech Inc.近日宣布,其全资子公司Portage Pharmaceuticals Ltd.在实验中针对Antennapedia蛋白(ANTP)和其它转运蛋白的研究取得进展。公司计划将研发重点放在一种专有的细胞穿透肽上,用于治疗未满足的医疗需求。该公司的领先候选药物针对炎症,利用人源转运蛋白平台,在分离细胞和老鼠身上表现出活性。公司计划进行进一步动物疾病模型研究,以确认领先候选药物的活性并确定将候选药物推进至临床验证的最佳路径。Portage致力于研发针对未满足临床需求的药物和生物技术产品,并在证明概念后寻求将产品出售或授权给大型制药公司。此外,Portage还持有Biohaven Pharmaceutical Holding Company Limited 54%的股权,Biohaven专注于神经科学领域,并正在开发针对神经精神疾病的药物。Portage寻求在癌症、传染病、神经病学和精神性疾病等领域与合作伙伴进行发现和共同开发,包括直接投资或提供人才资本。
    美通社
    2014-04-10
    Portage Biotech Inc
  • AVEO 和 Biodesix 合作共同开发和商业化 Ficlatuzumab 与伴随诊断治疗 NSCLC
    交易并购
    AVEO Oncology与Biodesix达成全球合作协议,共同开发和商业化AVEO的HGF抑制性抗体ficlatuzumab及其配套诊断测试。双方将利用VeriStrat血清蛋白测试,帮助医生为晚期非小细胞肺癌患者制定治疗方案。AVEO将进行一项概念验证研究,使用VeriStrat测试选择晚期NSCLC患者,与erlotinib联合使用ficlatuzumab。Biodesix将资助最多1500万美元的研究费用。根据协议,AVEO将负责ficlatuzumab的全球商业化,Biodesix将负责包括VeriStrat的销售和营销在内的所有开发工作。
    Businesswire
    2014-04-10
  • 新药为毁灭性儿童疾病带来希望
    医药投融资
    英国布里斯托尔大学的科学家们获得18万英镑资助,用于测试一种名为NLX-101的新药,以治疗罕见儿童疾病Rett综合征。Rett综合征是一种遗传性疾病,会导致肌肉控制丧失、呼吸不规律、类似自闭症的行为和癫痫等症状。目前,该疾病尚无治疗方法。NLX-101能够选择性地靶向大脑中的一种血清素受体亚型,参与呼吸和运动控制的重要脑功能。该药物有望缓解至少一种最令人痛苦的呼吸异常症状。研究人员计划在Rett综合征的小鼠模型中测试NLX-101,以期将研究成果转化为临床治疗。NLX-101已被授予“孤儿药”地位,这将有助于推动药物的开发和患者治疗。
    2014-04-10
    International Rett S University of Bristo
  • 讴歌制药宣布恢复产品权利
    交易并购
    Acura Pharmaceuticals与Pfizer达成终止许可协议,将Oxecta产品及AVERSION技术归还Acura,Acura将支付Pfizer 200万美元。Acura正评估战略选项,可能包括与另一家制药公司合作重新推出产品。公司将于4月11日召开电话会议讨论产品未来策略。Acura致力于研发针对药物滥用和误用的产品,其技术包括AVERSION和IMPEDE。
    GlobeNewswire
    2014-04-10
    Acura Pharmaceutical Pfizer Inc
  • Valneva 和 Adimmune 合作在台湾商业化日本脑炎疫苗
    交易并购
    欧洲生物技术公司Valneva SE宣布授予疫苗制造商Adimmune Corporation在台湾独家权利,用于注册和商业化其日本脑炎(JE)疫苗。Adimmune将有权使用Valneva的JE疫苗在当地注册和商业化,并从Valneva提供的原料药中开发、制造和商业化此类疫苗。日本脑炎在亚洲被视为重大公共卫生问题,许多亚洲国家的国家疫苗接种计划中包括该疫苗。Adimmune与台湾疾病管制署合作多年,确保其基于小鼠脑的JE疫苗供应,每年公共招标量达到60万剂。台湾免疫接种实践咨询委员会(ACIP)最近建议引入一种现代的细胞培养疫苗。Valneva和Adimmune的领导层均表示,他们很高兴能够为台湾疾病管制署提供一种在儿童和成人中均表现出良好安全性和免疫原性,并获得包括美国FDA和欧洲EMA在内的多个监管机构批准的JE疫苗。Adimmune将负责承担在台湾开发和注册疫苗的相关成本。Valneva未披露疫苗交付的财务条款。Valneva是一家专注于疫苗开发和抗体发现的欧洲生物技术公司,Adimmune则是台湾领先的人用疫苗提供商,也是亚洲唯一获得欧盟GMP认证的疫苗公司。
    Valneva
    2014-04-10
    国光生物科技股份有限公司 Vivalis SA
  • Xencor 获得默克公司 (Merck) 的里程碑付款,用于使用 XmAb® 抗体工程知识产权启动生物候选药物的 1 期临床试验
    交易并购
    Xencor公司获得Merck公司支付的里程碑付款,该付款源于启动一项使用Xencor的XmAb抗体工程知识产权的生物制剂候选药物的1期临床试验。这是Xencor的XmAb知识产权在临床试验中的第六个药物候选者,表明其技术为合作伙伴提供了创造同类最佳疗法的机遇。Xencor与Merck签订的协议于2013年6月签署,授予Merck非独家许可使用某些Xencor专利,用于一个未公开的产品,并有权未来许可相同的知识产权。Xencor获得了前期付款和年度维护费,还有资格获得与Merck产品候选者成功开发相关的里程碑付款以及潜在产品销售的版税。Xencor的XmAb抗体工程技术专注于抗体与免疫系统多个部分相互作用的Fc区域,在临床前和临床研究中显示出增强抗体性能的能力,同时保持与天然抗体在结构和序列上超过99.5%的相似性。Xencor的合作伙伴包括Amgen、Merck、Janssen R&D LLC、Alexion和Boehringer Ingelheim。
    美通社
    2014-04-10
    Merck & Co Inc Xencor Inc
  • 阿联酋的 Julphar 与全球制药公司默克签署为期五年的协议
    交易并购
    UAE制药公司Julphar与全球医疗保健提供商MSD签署了为期五年的许可协议,获得在阿联酋、科威特、巴林、阿曼、卡塔尔和伊拉克生产、营销、分销和销售MSD某些药品的独家权利。Julphar将首次在该地区制造MSD的一些产品,包括糖尿病、哮喘、过敏、疼痛和炎症的治疗疗法。两家公司将寻求相关当局对产品本地注册和生产的预先批准。MSD中东地区副总裁Ramsey Morad表示,与Julphar的合作意味着更专注于解决关键疾病的新颖方法,与现有和潜在客户建立更紧密的联系,并在整个地区关注他们的医疗保健需求。Julphar首席执行官Dr. Ayman Sahli补充说,在本地制造高质量药物将提高可及性并为所有利益相关者创造更大的价值。Ras Al Khaimah的Julphar正在迅速扩大运营以应对该地区糖尿病和哮喘等疾病日益普遍的问题。该公司目前拥有超过800种产品,是首家生产制造胰岛素所需原料的中东企业。根据Alpen Capital的数据,医疗保健是区域政府的关键产业之一,预计到2015年GCC医疗保健市场将达到439亿美元。据Ernst & Young今年早些时候的报告,从2010年到2015年,海湾地区的医
    2014-04-09
    Julphar Gulf Pharmac Merck & Co Inc
  • DBV Technologies 和 CEA 达成科学合作,研究表皮免疫治疗中的表观遗传调控
    交易并购
    DBV Technologies与法国国家基因分型中心(CNG)签署了研究合作协议,旨在分析DBV的专利经皮免疫疗法(EPITTM)诱导的表观遗传学修饰。该研究旨在了解治疗维持效果以及使用Viaskin对EPITTM治疗的反应预测价值。DBV的研究已显示EPIT可能改变DNA甲基化状态,这将在美国和欧洲的过敏学会议上进行展示。合作将有助于更好地描述EPITTM诱导的复杂细胞机制和表观遗传学调节,并扩展研究至不同过敏的动物模型和患者。DBV的Viaskin Peanut是首个应用Viaskin方法的产品,旨在为对花生过敏的数百万患者带来希望。
    GlobeNewswire
    2014-04-09
    Centre National de G DBV Technologies SA Commissariat a lEner
  • Spero 成立,开发针对耐药细菌感染的一流疗法
    交易并购
    Spero Therapeutics与Roche达成抗生素合作,旨在开发新型治疗细菌感染的疗法。Spero成立于2013年,由Ankit Mahadevia博士创立,并获得Atlas Venture、SR One和Partners Innovation Fund的投资。该公司专注于开发针对抗药性细菌的新型疗法,如铜绿假单胞菌。Spero的首个项目基于Dr. Laurence Rahme的研究,该研究有望治疗急性细菌感染并预防慢性感染。Roche将为Spero提供研发资金,并在IND申请阶段有收购Spero领先项目的选择权。
    MarketScreener
    2014-04-09
    Roche Holding AG Spero Therapeutics I
  • Oricula Therapeutics 获得知识产权并迈出医学商业化的第一步 与华盛顿大学签订听力许可协议
    交易并购
    Oricula Therapeutics公司宣布与华盛顿大学达成知识产权许可协议,旨在将一种新型药物商业化,以保护听力免受抗生素的损害。该药物有望成为首个经FDA批准的,用于预防抗生素引起的永久性听力损失的药物。这项研究起源于华盛顿大学对由抗生素治疗引起的常见听力损失形式的研究。Oricula Therapeutics公司自2013年成立以来,专注于开发能够保护听力免受药物和老化影响的药物。公司目前正致力于该新型药物的临床前开发,并计划向FDA提交新药申请。
    美通社
    2014-04-09
    Oricula Therapeutics University of Washin
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