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  • Myriad 宣布与 Tesaro 合作 HRD 伴随诊断
    交易并购
    Myriad 宣布与 Tesaro 合作 HRD 伴随诊断
    Myriad Genetics宣布Tesaro将使用其创新的HRD（同源重组缺陷）测试来识别可能对Tesaro正在进行的3期临床试验中的PARP抑制剂niraparib产生反应的肿瘤类型。这项合作是Myriad与第五家大型制药公司就HRD进行的合作，预计全球HRD测试市场可能超过30亿美元。Myriad的HRD测试旨在寻找基因组修复的证据，即DNA疤痕，可能捕捉到对PARP抑制剂治疗有反应的更多患者。Myriad致力于开发突破性的伴随诊断，以创造对病人和医生有重大价值的成果。
    GlobeNewswire
    2014-03-24
    Myriad Genetics Inc TESARO Inc
  • 康泰伦特增持 Redwood Bioscience 股份
    交易并购
    康泰伦特增持 Redwood Bioscience 股份
    Catalent Pharma Solutions基于SMARTag ADC平台产生的令人信服的数据，增加了对Redwood Bioscience的少数股权投资。Redwood开发的SMARTag精准蛋白-化学工程平台和新型毒素连接器技术，能够生成均一的抗体-药物偶联物（ADCs），以增强效力、安全性和稳定性。Catalent在2013年4月宣布获得SMARTag技术的独家市场许可，并与Redwood合作开发该技术。作为合作的一部分，Catalent在Redwood中持有少数股权，该股权可能随着时间的推移而增加，直至可能的收购。Redwood的蛋白质偶联和连接器技术克服了传统蛋白质化学的限制，这些限制产生具有可变偶联物效力、毒性和稳定性的异质产品。SMARTag技术实现药物-蛋白偶联的位点特异性、可编程性，并仅使用蛋白质的自然修饰，需要最小的细胞系工程。Redwood的技术提供的可编程性控制偶联物配置，生成具有最佳疗效、安全性和稳定性的ADCs。Redwood平台还允许使用专有偶联化学，减少全身药物损失并增加靶向效力。
    Manufacturing Chemist
    2014-03-24
    Redwood Bioscience I
  • Upsher-Smith 将三种女性健康产品出售给 Vertical Pharmaceuticals
    交易并购
    Upsher-Smith 将三种女性健康产品出售给 Vertical Pharmaceuticals
    Upsher-Smith公司宣布将旗下三种女性健康产品Divigel（雌二醇凝胶）、Nexa Plus Rx孕期维生素和Provella益生菌膳食补充剂出售给新泽西的Vertical Pharmaceuticals公司。交易中，Upsher-Smith将Divigel的新药申请（NDA）转让给了Vertical Pharmaceuticals。Upsher-Smith公司表示，这次合作将有助于推动其核心业务发展，并致力于为中枢神经系统（CNS）疾病患者提供更多治疗选择。Divigel主要用于治疗更年期引起的潮热。
    美通社
    2014-03-24
    Vertical Pharmaceuti
  • Vertical Pharmaceuticals， LLC 收购 Upsher-Smith Laboratories， Inc. 的品牌女性健康产品组合。
    交易并购
    Vertical Pharmaceuticals， LLC 收购 Upsher-Smith Laboratories， Inc. 的品牌女性健康产品组合。
    Vertical Pharmaceuticals, LLC，Vertical / Trigen Holdings, LLC的全资子公司，宣布从Upsher-Smith Laboratories, Inc.收购了三项品牌女性健康产品，包括Divigel®（雌二醇凝胶）0.1%、Nexa® Plus（品牌孕期维生素）和Provella（女性健康益生菌补充剂）。此次收购丰富了Vertical Pharmaceuticals在女性健康领域的产品线，并增强了其商业基础设施。交易中，Upsher-Smith将Divigel®的新药申请（NDA）转让给了Vertical Pharmaceuticals。Vertical / Trigen的CEO Steven Squashic表示，此次收购是扩大女性健康领域的积极第一步，他们将继续寻求更多收购机会以拓宽产品组合并加速公司增长。
    美通社
    2014-03-24
    Vertical Pharmaceuti
  • Genetic Technologies 与 Promega Corporation 签署协议
    交易并购
    Genetic Technologies 与 Promega Corporation 签署协议
    Genetic Technologies Limited与Promega Corporation达成一项保密的协议，授予Promega在GTG的Intron序列分析和基因组映射专利方面的广泛权利。GTG是一家拥有20多年商业化遗传测试、非编码DNA和产品专利经验的诊断公司，在澳大利亚和美国设有运营，并在ASX和NASDAQ双重上市。公司专注于通过积极的许可计划和全球扩张其肿瘤学和癌症管理诊断资产来商业化其专利组合。其美国子公司Phenogen Sciences提供创新的预测测试和评估工具，帮助医生积极管理女性健康。Phenogen的领先产品BREVAGen是一种首创的、经过临床验证的非家族性乳腺癌风险评估测试。
    GlobeNewswire
    2014-03-24
    Genetic Technologies Promega Corp
  • Medimetriks Pharmaceuticals， Inc. 从 Ferrer 获得新型抗菌剂 Ozenoxacin 的许可
    交易并购
    Medimetriks Pharmaceuticals， Inc. 从 Ferrer 获得新型抗菌剂 Ozenoxacin 的许可
    Medimetriks Pharmaceuticals与西班牙私营制药公司Ferrer达成协议，获得Ozenoxacin 1%乳膏在美国的商业化权利。Ozenoxacin是一种新型杀菌性非氟喹诺酮，正在开发为治疗脓疱病的局部治疗药物。2013年，Ferrer完成了Ozenoxacin在成人及儿童脓疱病患者中的首次III期临床试验，结果显示Ozenoxacin在治疗结束时在临床和细菌学终点上均优于安慰剂。Ozenoxacin在成人和儿童群体中均表现出良好的耐受性。开发计划包括额外的III期临床试验。Ozenoxacin在体外和体内研究中显示出对广泛细菌的优异抗菌活性，包括对其他常用局部抗生素产生耐药性的细菌。Medimetriks表示，他们将与Ferrer合作，最大化Ozenoxacin在美国的商业化。
    美通社
    2014-03-24
    Ferrer Internacional Medimetriks Pharmace
  • NCCN 获得勃林格殷格翰 200 万美元的研究资金，用于研究尼达尼布* 治疗结直肠癌和肺癌
    医药投融资
    NCCN 获得勃林格殷格翰 200 万美元的研究资金，用于研究尼达尼布* 治疗结直肠癌和肺癌
    美国国家综合癌症网络（NCCN）的肿瘤研究计划（ORP）获得勃林格殷格翰制药公司（Boehringer Ingelheim）提供的200万美元资助，用于在NCCN成员机构开展尼替丹尼布（nintedanib）在结直肠癌和非小细胞肺癌治疗中的安全性和临床有效性的研究。该研究旨在评估尼替丹尼布作为一种口服三重血管激酶抑制剂，针对纤维母细胞生长因子受体（FGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）等三种受体，以抑制肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长和扩散。该研究计划将分为多个阶段，包括建立NCCN尼替丹尼布研究提案开发团队，评估现有数据，并讨论和定义进一步研究尼替丹尼布安全性和临床有效性的必要数据和研究类型。勃林格殷格翰制药公司表示，他们很高兴支持这一开创性研究项目，并期待与NCCN成员机构合作，共同研究针对这些疾病的新疗法。
    NewsWise
    2014-03-21
    Boehringer Ingelheim National Comprehensi
  • Biotie 将从 UCB 手中夺回 tozadenant 的全球权利
    研发注册政策
    Biotie 将从 UCB 手中夺回 tozadenant 的全球权利
    Biotie Therapies Corp.宣布，其药物tozadenant（SYN115）将进入帕金森病治疗的第三阶段开发。tozadenant是一种选择性腺苷2a（A2a）受体抑制剂，在2012年12月完成的420名患者的2b期临床试验中，该药物在多个预定的评估参数上显示出临床相关性和高度统计学意义的疗效。UCB Pharma S.A.将全球权益归还给Biotie，这一决定是基于UCB对其早期和后期临床开发管道以及其临床前机会的评估。Biotie计划在2015年上半年开始第三阶段临床试验的招募。Biotie将考虑与其他合作伙伴合作，以开发并商业化tozadenant。UCB将履行与tozadenant开发相关的所有合同和科学承诺，包括与Biotie一起在2014年上半年与美国食品药品监督管理局举行2期结束会议。两家公司正在合作执行适当的程序转移。tozadenant最初于2010年授权给UCB，UCB在2013年2月支付Biotie 2000万美元行使许可权。Biotie预计将在2014年第二季度提供有关潜在开发时间表变化的进一步指导。
    GlobeNewswire
    2014-03-21
    BioTie Therapies Cor UCB SA
  • UCB 将 tozadenant 的全球权利归还给 Biotie
    研发注册政策
    UCB 将 tozadenant 的全球权利归还给 Biotie
    UCB公司将全球权益归还给Biotie Therapies Corp.，继续开发治疗帕金森病的tozadenant（SYN115），该药是一种选择性腺苷2a（A2a）受体抑制剂。此决定基于UCB对临床开发管道、前期和后期开发机会的评估，不涉及对tozadenant安全性和有效性的担忧。UCB将继续与Biotie合作，确保tozadenant进入第三期临床试验，并确保项目顺利过渡回Biotie。Biotie将评估最合适的发展策略，并考虑其他合作伙伴协助开发和商业化。tozadenant有望为帕金森病患者带来显著的临床意义。两家公司正合作执行项目转移，并计划在2014年上半年举行与美国食品药品监督管理局的第三期临床试验结束会议。2013年，UCB在tozadenant第二期b研究取得积极结果后，向Biotie授予了全球独家许可权。第三期临床试验计划于2015年初开始。这一决定将导致UCB无形资产和其他相关项目及成本约4千万欧元的非经常性一次性减记，但这不会影响UCB2014年的财务指导。
    MarketScreener
    2014-03-21
    BioTie Therapies Cor UCB SA
  • 卫材与利物浦热带医学院和利物浦大学合作，发现新型抗沃巴克氏靶向抗丝虫病药物
    交易并购
    卫材与利物浦热带医学院和利物浦大学合作，发现新型抗沃巴克氏靶向抗丝虫病药物
    Eisai公司与英国利物浦热带医学院（LSTM）和利物浦大学（UoL）合作，共同研发对抗淋巴丝虫病和盘尾丝虫病（河盲症）的新药。该合作旨在通过消除寄生于丝虫体内的细菌Wolbachia来有效消灭丝虫，从而治疗这两种影响超过1.5亿人的传染病。Eisai将与LSTM和UoL合作，筛选超过1万种潜在的抗Wolbachia化合物，并计划在一年到两年内确定一个候选药物。这一项目得到了全球健康创新技术基金（GHIT Fund）的支持，旨在促进发展中国家新健康技术的发现。Eisai还向世界卫生组织（WHO）无偿提供药物，支持WHO在2020年前消灭淋巴丝虫病的计划。
    卫材株式会社
    2014-03-20
    Eisai Co Ltd Liverpool School of The University of Li
  • 由斯克里普斯研究所科学家领导的财团从 NIH 赢得高达 2800 万美元的资金，以寻找最佳埃博拉治疗方法
    医药投融资
    由斯克里普斯研究所科学家领导的财团从 NIH 赢得高达 2800 万美元的资金，以寻找最佳埃博拉治疗方法
    美国国立卫生研究院（NIH）授予一项高达2800万美元的五年期拨款，旨在建立一个卓越中心，寻找对抗致命埃博拉病毒的抗体“鸡尾酒”。该项目由15个机构的科研人员参与，由斯克里普斯研究所（TSRI）的Erica Ollmann Saphire教授领导。项目旨在全球范围内合作，通过一系列确定性的实验寻找最有效的抗体组合。埃博拉病毒可导致25至90%的感染者死亡，近年来在乌干达和刚果民主共和国等地爆发。研究人员利用X射线晶体学等技术研究抗体结构及其与病毒的结合方式，以了解抗体如何工作，并找出最有效的组合。此外，项目还将开发针对其他出血热病毒如马尔堡、苏丹和拉萨病毒的抗体鸡尾酒。该项目由来自加拿大公共卫生机构、美国陆军医学研究感染病研究所、阿尔伯特爱因斯坦医学院、本古里安大学、乌干达病毒研究所、杜兰大学、德克萨斯大学医学分部、威斯康星大学麦迪逊分校、国立过敏和传染病研究所等机构的科学家和生物制药公司共同参与。
    2014-03-20
    Albert Einstein Coll Ben-Gurion Universit Cangene Corp Mapp Biopharmaceutic National Institute o National Institutes Public Health Agency Scripps Research Ins Tulane University US Army Medical Rese University of Texas University of Wiscon
  • 屋尘螨 SLIT 片剂进入 III 期临床开发
    研发注册政策
    屋尘螨 SLIT 片剂进入 III 期临床开发
    ALK与默克合作，在美国和加拿大启动针对尘螨过敏免疫疗法的新药片三期临床试验，以治疗尘螨引起的呼吸道疾病。此进展触发对ALK的里程碑式付款。ALK宣布，默克将尘螨免疫疗法新药片推进至北美地区三期临床试验阶段，该药片旨在治疗尘螨引起的呼吸道疾病。试验预计将包括约1500名受试者，研究该药片在北美患者中治疗尘螨引起的过敏性鼻炎的安全性和有效性。ALK总裁兼首席执行官Jens Bager表示，与默克的合作是公司全球战略的重要组成部分，HDM SLIT-tablet进入北美地区临床试验的最后阶段，代表了市场重要进展。该药片有潜力成为首个针对全球最常见的过敏和过敏性哮喘原因的疾病修饰性过敏免疫疗法药片。此外，ALK预计将获得来自默克的里程碑式付款，并更新其2014年财务展望。
    GlobeNewswire
    2014-03-20
    ALK-Abello A/S Merck & Co Inc
  • 4SC Discovery 与海德堡大学医院合作，获得 130 万欧元，用于疟疾新药的研究和临床前开发
    医药投融资
    4SC Discovery 与海德堡大学医院合作，获得 130 万欧元，用于疟疾新药的研究和临床前开发
    4SC AG的子公司4SC Discovery GmbH与海德堡大学医院合作，获得130万欧元政府拨款，共同开展针对抗药性疟疾新活性成分的预临床开发工作。该项目由德国感染研究中心（DZIF）作为其“疟疾”重点研究方向的一部分进行。4SC Discovery将负责协调和完成旨在测试药物药代动力学特性、安全性（包括毒理学）和疗效的预临床试验（体外和体内）。项目目标是开发一种新的临床候选药物，可直接进入临床开发。4SC Discovery已识别出一种小分子化合物，在初步的预临床测试中显示出令人鼓舞的疗效，成功杀灭疟原虫并有效抑制其增殖。4SC计划在项目成功完成后，将化合物许可给行业或开发合作伙伴。
    Technology Networks
    2014-03-20
    4SC AG 4SC Discovery GmbH German Government Universitätsklinikum
  • Ambit Biosciences 公布 2013 年第四季度和全年经营业绩
    医投速递
    Ambit Biosciences 公布 2013 年第四季度和全年经营业绩
    Ambit Biosciences发布2013年第四季度及全年运营结果，宣布完成quizartinib的2b期临床试验并提交结果，准备启动3期临床试验。公司加强团队建设，完成IPO提供资本支持。计划2014年第二季度启动针对FLT3-ITD突变AML患者的3期临床试验，预计2016年第一季度公布主要数据。同时进行多项研究者发起的试验，包括AML-18研究和LI-1研究。公司推进其管线中其他药物的开发，如AC410和AC708。2013年全年收入增长，研发和行政费用有所减少，公司现金储备增加。
    MarketScreener
    2014-03-20
    Ambit Biosciences Co
  • Pacgen 达成合作协议
    交易并购
    Pacgen 达成合作协议
    Pacgen Life Science Corporation与General Biologicals Corporation达成合作协议，授予GBC全球独家开发及商业化含有PAC-113（一种从人唾液中发现的天然组织蛋白histatin衍生的12氨基酸抗菌肽）的处方药和非处方药的权利，用于治疗口腔、阴道、皮肤和眼科疾病。Pacgen股东在年度股东大会上全票通过了该协议，并获得TSX Venture Exchange的批准。GBC已支付前期款项，并将支付最低年度特许权使用费，以及与市场批准和产品销售相关的里程碑付款和特许权使用费。此外，Pacgen董事会成员在股东大会上再次当选。
    GlobeNewswire
    2014-03-20
    普生股份有限公司 Pacgen Life Science
  • 日本基金拨款 1200 万美元开发针对美洲锥虫病、血吸虫病、寄生虫蛔虫病和结核病的创新工具
    医药投融资
    日本基金拨款 1200 万美元开发针对美洲锥虫病、血吸虫病、寄生虫蛔虫病和结核病的创新工具
    全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布了三项总额为680万美元的拨款，用于加速开发针对全球最被忽视的疾病——血吸虫病、恰加斯病和寄生虫蠕虫的创新药物。此外，GHIT还宣布了第二轮融资，总额为565万美元，用于一种新型结核病疫苗候选药物，并推出了一项新的投资计划，旨在帮助研究人员找到最有希望的新的药物候选物，以对抗这些以及其他传染病。全球有10亿最贫穷的人患有被忽视的疾病，另外30亿人面临感染的风险。热带疾病感染虽然不总是致命，但可能导致儿童生长迟缓、认知和记忆力受损、营养不良、器官损伤、失明、毁容和永久性残疾。GHIT基金首席执行官兼执行董事BT Slingsby表示，他们为支持并推进针对影响全球超过10亿人的疾病的三项新技术的发展感到自豪。第一项拨款为384万美元，由瑞士的药物用于被忽视的疾病倡议（DNDi）和日本的Eisai公司获得，用于开发一种针对恰加斯病的新的联合疗法。第二项拨款为186万美元，由荷兰的Top Institute Pharma、德国的Merck KGaA、日本的Astellas Pharma Inc.和瑞士热带公共卫生研究所组成的合作伙伴关系获得，用于开发血吸虫病的金标准药物吡
    Fierce Biotech
    2014-03-20
    Aeras Global TB Vacc Astellas Pharma Inc Drugs for Neglected Eisai Co Ltd Global Health Innova Liverpool School of Merck KGaA National Institute o Swiss Tropical & Pub Top Institute Pharma The University of Li
  • Concordia Healthcare 宣布达成收购 Donnatal 的协议
    交易并购
    Concordia Healthcare 宣布达成收购 Donnatal 的协议
    Concordia Healthcare Corp.宣布与Revive Pharmaceuticals达成最终协议，收购其旗下治疗肠易激综合症（IBS）和急性肠系膜炎的辅助药物Donnatal。Donnatal包括速释Donnatal片剂和速释Donnatal糖浆，已有四十多年历史，能有效缓解IBS症状。Concordia将支付2亿美元现金和约4605.83万股公司普通股，总价值约6530万美元，以收购Donnatal及其销售和营销基础设施。收购完成后，Revive Pharmaceuticals将有权提名一名代表加入Concordia董事会。Concordia计划通过现有现金和债务融资支付现金部分。GE Capital Healthcare Financial Services将为Concordia提供高达1.95亿美元的信贷额度。Donnatal在2013年创造了约4980万美元的营收。
    美通社
    2014-03-20
    PBM Pharmaceuticals
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