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  • Zimmer Biomet 宣布与 Align Technology 达成 iTero Element® 口内扫描仪跨国分销协议
    交易并购
    Zimmer Biomet 宣布与 Align Technology 达成 iTero Element® 口内扫描仪跨国分销协议
    Zimmer Biomet与Align Technology签订多国分销协议，共同推广iTerro Element®口腔扫描仪。该协议将扩大Zimmer Biomet在数字修复牙科解决方案市场的全球影响力，并与Align Technology的数字解决方案相辅相成。iTerro Element扫描仪和Zimmer Biomet的牙科解决方案将为牙科专业人士和实验室提供多种数字工作流程，促进B2B合作，并提升患者治疗体验。iTerro Element扫描仪和服务现已在欧洲通过Zimmer Biomet Dental提供，并计划从2019年10月开始在美国、加拿大和日本推广。
    美通社
    2019-09-19
    Align Technology Inc Zimmer Biomet Holdin
  • Align Technology 宣布与 Zimmer Biomet Dental 达成 Itero Element 口内扫描仪全球分销协议
    交易并购
    Align Technology 宣布与 Zimmer Biomet Dental 达成 Itero Element 口内扫描仪全球分销协议
    Align Technology与全球牙科植入和修复领导品牌Zimmer Biomet Dental达成全球分销协议，共同推广iTerο Element系列口腔扫描仪。该协议使Align Technology能够利用Zimmer Biomet Dental广泛的全球销售团队和牙科临床医生及实验室网络，进一步推动iTerο扫描仪和服务在数字修复市场的普及。合作还让Zimmer Biomet Dental的客户通过iTerο平台获得Invisalign隐形矫正器，以促进综合跨学科治疗方法的实施。双方将共同在美欧Zimmer Biomet培训中心推广iTerο扫描仪，旨在提升临床效果。iTerο Element扫描仪和服务将在欧洲部分国家推出，并计划从2019年10月开始在美国、加拿大和日本扩大分销。
    MarketScreener
    2019-09-19
    Align Technology Inc Zimmer Biomet Holdin
  • NIH 将研究次要大麻素和萜烯的潜在缓解疼痛特性
    医药投融资
    NIH 将研究次要大麻素和萜烯的潜在缓解疼痛特性
    九项总额约300万美元的研究奖将调查大麻中各种植物化学物质（包括次要大麻素和萜烯）的潜在镇痛特性和作用机制。这些奖项由美国国家补充和整合健康中心（NCCIH）资助，旨在加强有关大麻成分及其在疼痛管理中潜在作用的证据。这些研究将调查非THC的大麻物质，以寻找更有效和安全的疼痛管理方法。研究项目包括CBD的镇痛机制、次要大麻素在炎症和神经性疼痛中的作用、次要大麻素和萜烯作为镇痛剂的预临床评估等。
    National Institutes of Health
    2019-09-19
    National Institutes
  • Onxeo 宣布评估 AsiDNA™ 与化疗联合治疗的 DRIIV-1b 研究的第一部分取得积极的中间结果
    研发注册政策
    Onxeo 宣布评估 AsiDNA™ 与化疗联合治疗的 DRIIV-1b 研究的第一部分取得积极的中间结果
    Onxeo公司宣布DRIIV 1b研究第一阶段结果积极，评估其创新药物AsiDNA™在化疗联合使用下的疗效。该研究针对晚期实体肿瘤患者，包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌和胃癌。研究显示，三例接受600mg AsiDNA™静脉注射和标准卡铂治疗的患者中，未观察到剂量限制性毒性或严重不良事件，耐受性良好。其中两名患者治疗开始后超过4至5个月肿瘤控制稳定。这些结果使得第二阶段研究得以启动，评估AsiDNA™与卡铂和紫杉醇的联合使用。该联合治疗是许多实体瘤的标准治疗方案。AsiDNA™作为首个肿瘤DNA修复抑制剂，与化疗等治疗联合使用有望提高疗效。
    Businesswire
    2019-09-19
  • Y-Trap 与德国达姆施塔特的 Merck KGaA 合作，开发用于免疫肿瘤学的新型抗体配体陷阱
    交易并购
    Y-Trap 与德国达姆施塔特的 Merck KGaA 合作，开发用于免疫肿瘤学的新型抗体配体陷阱
    Y-Trap公司与德国默克集团达成合作，共同开发针对癌症免疫疗法的创新抗体-配体陷阱。该合作利用Y-Trap的多功能抗体-配体陷阱平台，通过组合蛋白质工程对抗肿瘤微环境中的免疫功能障碍。默克集团将负责所有开发、生产和商业化活动，并向Y-Trap支付前期费用、里程碑付款和基于特定临床前、临床开发、监管和商业里程碑的版税。Y-Trap的多功能抗体-配体陷阱旨在对抗免疫耐受的关键因素，以激发更有效的抗肿瘤免疫。默克集团对抗体-配体陷阱在治疗多种可能无法通过现有治疗选项治疗的晚期癌症的潜力表示鼓舞。
    美通社
    2019-09-19
    Merck KGaA Y-Trap Inc
  • Selvita 宣布股东批准公司拆分和 Ryvu Therapeutics for Oncology Development 公司的新名称
    医投速递
    Selvita 宣布股东批准公司拆分和 Ryvu Therapeutics for Oncology Development 公司的新名称
    Selvita公司股东会议批准将公司分为两家独立公司，一家专注于肿瘤治疗药物研发，命名为Ryvu Therapeutics，另一家继续提供合同研究服务，保持Selvita名称。Ryvu Therapeutics将保持上市状态，并在完成相关注册和审批后独立上市。Ryvu Therapeutics由Pawel Przewiezlikowski担任首席执行官，Selvita合同研究公司由Boguslaw Sieczkowski担任首席执行官。两家公司均计划于2019年10月完成分拆和独立上市。
    美通社
    2019-09-19
    Selvita SA
  • Avalon GloboCare 宣布启动其 CAR-T 候选药物 AVA-001 的首次人体临床试验，用于治疗 B 细胞恶性肿瘤
    研发注册政策
    Avalon GloboCare 宣布启动其 CAR-T 候选药物 AVA-001 的首次人体临床试验，用于治疗 B 细胞恶性肿瘤
    Avalon GloboCare Corp.宣布在中国启动了其首个针对CD19 Chimeric Antigen Receptor (CAR)-T候选药物AVA-001的一期临床试验，旨在治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞淋巴母细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤。AVA-001是与中国免疫科技共同开发的第二代CAR-T疗法，采用4-1BB（CD137）共刺激信号通路，在临床前研究中显示出强大的抗癌活性。该疗法通过提取患者T细胞并转化为针对癌细胞的具体CAR-T细胞，旨在缩短生物生产周期，加快治疗进程。公司计划招募20名患者进行临床安全性和有效性监测和评估。Avalon GloboCare Corp.致力于推进和创新细胞疗法，在体外诊断、免疫效应细胞疗法和再生治疗领域扮演领导角色。
    Einpresswire
    2019-09-19
    Avalon GloboCare Cor
  • Advanced Aesthetic Technologies 与中国生物科技集团宣布达成战略合作
    交易并购
    Advanced Aesthetic Technologies 与中国生物科技集团宣布达成战略合作
    Advanced Aesthetic Technologies（AAT）与中国的中国生物技术集团公司（CNBG）宣布建立战略合作伙伴关系，CNBG将投资AAT并取得其重大但非控制性股权。双方将深入合作，CNBG负责在中国获得AAT产品Algeness的监管批准和分销。AAT的Algeness是一种专利的全可吸收注射凝胶植入物，提供安全、皮肤再生和自然的外观效果。CNBG是中国最大的生物制药公司，其子公司兰州生物技术开发有限公司是中国肉毒杆菌毒素的唯一生产商。AAT总裁兼首席执行官表示，与CNBG的合作将推动Algeness在中国和美国的审批和市场推广。
    美通社
    2019-09-19
    Advanced Aesthetic T 中国生物技术股份有限公司 中国医药集团有限公司
  • APEX Biologix， LLC 宣布与新的外泌体供应商达成协议
    交易并购
    APEX Biologix， LLC 宣布与新的外泌体供应商达成协议
    APEX Biologix与Direct Biologix达成全国分销协议，引入高品质、高一致性间充质干细胞外泌体产品，旨在改变再生医学领域医生治疗患者的方式。该产品每毫升含有至少10亿个外泌体，符合美国药典无菌要求。此次合作体现了两家公司对再生医学技术进步、患者安全、产品一致性和最佳患者结果的承诺，同时为APEX Biologix客户提供极具竞争力的价格。APEX Biologix致力于为北美医生提供再生治疗所需的工具和资源，而Direct Biologics专注于开发创新的HCTP 361组织技术，以刺激和协调自然组织修复和再生。
    MENA Financial News
    2019-09-19
    APEX Biologix Direct Biologics LLC
  • Context Therapeutics 和 Jefferson Health 评估 Apristor 联合疗法对晚期子宫内膜癌女性患者的治疗
    交易并购
    Context Therapeutics 和 Jefferson Health 评估 Apristor 联合疗法对晚期子宫内膜癌女性患者的治疗
    临床阶段生物制药公司Context Therapeutics与Jefferson Health的Sidney Kimmel癌症中心合作开展一项二期临床试验，旨在评估将口服孕激素受体拮抗剂Apristor与抗雌激素anastrozole联合使用是否能够提高对多种先前治疗失败的转移性子宫内膜癌患者的治疗效果。该研究将评估25名ER+、PR+、HER2-的患者，主要终点为总缓解率，包括完全或部分缓解的患者比例。此外，还将评估治疗的安全性、药代动力学特征以及生物标志物分析，以探索对完全激素阻断反应的预测因素。该研究由Jefferson Health赞助，由医学肿瘤学助理教授Saveri Bhattacharya博士领导，旨在探索孕激素受体拮抗剂如何解决抗雌激素耐药性，从而改善患者预后。
    Businesswire
    2019-09-19
    Context Therapeutics
  • DeciBio咨询收购Emmes集团的分子诊断（MDx）检测和肿瘤学数据库
    交易并购
    DeciBio咨询收购Emmes集团的分子诊断（MDx）检测和肿瘤学数据库
    DeciBio Consulting, LLC宣布自2020年1月1日起收购了Emmes Molecular Diagnostics (MDx)的感染性疾病数据库和肿瘤数据库，此举旨在加强和扩大其向客户提供的服务。Emmes MDx (ID) 数据库已成为美国1000家MDx检测实验室中相关分子诊断测试和测试面板的深入客户级指标、见解和数据的独特且必要的来源。Emmes肿瘤数据库则专注于美国300个解剖病理学、分子肿瘤学和遗传学实验室的基于组织的测试。DeciBio将接管数据库的产品开发、销售和营销活动，同时Emmes Group将继续支持数据收集。DeciBio致力于通过其行业知识、专业能力和对客户需求的承诺，进一步扩展这些数据库的效用，为客户创造更大价值。
    Businesswire
    2019-09-19
    DeciBio Consulting L The Emmes Group Inc
  • PredictImmune 宣布与 Cambridge Enterprise 达成新的框架协议，允许未来扩展原始 IP 许可以扩展其商业产品管道;将预后检查的益处扩大到包括系统性红斑狼疮
    交易并购
    PredictImmune 宣布与 Cambridge Enterprise 达成新的框架协议，允许未来扩展原始 IP 许可以扩展其商业产品管道;将预后检查的益处扩大到包括系统性红斑狼疮
    PredictImmune与剑桥企业达成新框架协议，将扩展其知识产权许可，未来可开发针对系统性红斑狼疮（SLE）的预测性测试，从而拓宽产品线。现有全球许可涵盖预测复发性自身免疫性和炎症性疾病（如炎症性肠病）疾病结果的技术，包括算法和软件。新协议赋予PredictImmune对预测SLE疾病结果的额外技术的“优先拒绝权”。此举将加速PredictImmune在SLE领域的商业化进程，加强其与剑桥大学医学院肯·史密斯教授实验室的合作，旨在为慢性、致残性疾病患者带来更多益处。SLE是一种自身免疫性疾病，免疫系统攻击患者自身组织，导致广泛炎症和组织损伤，目前尚无治愈方法。PredictImmune首席执行官保罗·金诺恩表示，该协议将使公司能够将预测测试的益处带给数百万新患者，并支持临床医生提供更个性化的治疗方案。
    Businesswire
    2019-09-19
    Cambridge Enterprise Predictimmune Ltd
  • 推出 MINIRIN MELT OD 片剂 25μg 和 50μg，用于治疗男性夜间多尿引起的夜尿症
    研发注册政策
    推出 MINIRIN MELT OD 片剂 25μg 和 50μg，用于治疗男性夜间多尿引起的夜尿症
    Ferring制药公司和Kissei制药公司宣布，将于2019年9月20日共同推出MINIRIN MELT OD片剂25微克和50微克（通用名：去氨加压素水剂），这是日本首个用于治疗男性夜间多尿引起的夜间尿频的药物。Ferring于6月获得该产品的市场批准，并与Kissei达成合作协议，共同在日本推广该产品。Ferring负责产品的生产、营销和分销，而该产品通过作用于肾集合管的血管加压素V2受体，促进水分重吸收，发挥抗利尿作用。自2012年在加拿大首次批准以来，该产品已在30多个国家获得批准用于治疗夜间尿频。Ferring和Kissei将泌尿科领域定位为各自的战略领域，通过合作推广活动，两家公司致力于提高相关疾病患者的QOL。
    2019-09-19
    Ferring Pharmaceutic Kissei Pharmaceutica
  • Oxford Nanopore 宣布已与 Caribou Biosciences 达成一项非独家协议，用于纳米孔测序的 CRISPR-Cas9 富集
    交易并购
    Oxford Nanopore 宣布已与 Caribou Biosciences 达成一项非独家协议，用于纳米孔测序的 CRISPR-Cas9 富集
    牛津纳米孔公司与Caribou Biosciences达成非独家许可协议，获得CRISPR-Cas9技术在全球范围内的非独家许可，用于纳米孔测序。该技术可快速、灵活、有针对性地测序长区域，无需扩增，实现超过100Kb的读长。该方法适用于重复扩增、SNVs和SVs的表征，同时保留原始分子的甲基化状态。牛津纳米孔计划在年内发布Cas9测序套件，目前研究人员可获取相关协议和生物信息学教程。此技术已成功应用于癌症驱动基因的表征，有助于临床研究和验证基因组编辑。
    美通社
    2019-09-19
    Caribou Biosciences Oxford Nanopore Tech
  • 创新数据和分析平台加速罕见病药物开发
    交易并购
    创新数据和分析平台加速罕见病药物开发
    美国亚利桑那州图森和华盛顿特区，2019年9月19日——关键路径研究所（C-Path）和国家罕见疾病组织（NORD）于9月17日在马里兰州洛克维尔启动了罕见疾病治愈加速器-数据与分析平台（RDCA-DAP）。该平台由食品药品监督管理局（FDA）通过合作协议资助，旨在提供数据和分析，以帮助理解罕见疾病，并指导长期药物开发和支持创新的临床试验设计。该平台旨在通过汇集数据，加速新治疗方法和治愈方法的开发。FDA代表解释了RDCA-DAP如何融入FDA对罕见疾病药物开发未来的愿景，并提供了工具来帮助理解罕见疾病的轨迹。来自行业和患者团体的代表讨论了罕见疾病药物开发中遇到的问题，并强调了该基础设施在克服这些瓶颈方面的必要性。该平台旨在与现有努力合作，并开放接受数据，预计用户界面和分析将在六个月内推出。
    美通社
    2019-09-19
    Critical Path Instit Food and Drug Admini National Organizatio
  • IsoPlexis宣布与BioStream和IsoLight合作，扩展到日本生命科学市场
    交易并购
    IsoPlexis宣布与BioStream和IsoLight合作，扩展到日本生命科学市场
    IsoPlexis宣布与BioStream达成独家合作协议，在日本市场分销其单细胞功能蛋白质组学产品。IsoPlexis的IsoCode和IsoLight系统因其单细胞灵敏度和高度多路复用及定量功能ELISA检测能力而获得多项奖项，IsoLight还荣获2018年全球红点设计奖。IsoPlexis与多家美国CAR-T和细胞疗法生物制药公司和学术机构合作，其IsoCode技术在《Blood》杂志上发表的研究中预测了非霍奇金淋巴瘤患者对CAR-T疗法的反应。IsoPlexis首席执行官Sean Mackay表示，与BioStream的合作将加速日本制药公司、研究实验室和学术机构在癌症免疫疗法和生物标志物发现中的应用。BioStream总裁Takeshi Iwabuchi表示，BioStream将为日本生物研究市场提供IsoPlexis的单细胞蛋白质组学分析平台，加速药物研究并提供独特的单细胞解决方案。
    美通社
    2019-09-19
    BioStream Co Ltd
  • 美纳里尼 Silicon Biosystems 推出 MSBiosuite 生物信息学平台，与 BlueBee 合作
    交易并购
    美纳里尼 Silicon Biosystems 推出 MSBiosuite 生物信息学平台，与 BlueBee 合作
    Menarini Silicon Biosystems发布MSBiosuite生物信息学平台，与BlueBee合作，提供云数据分析和处理解决方案，优化下一代测序（NGS）数据处理、分析和报告，满足临床数据安全合规要求。该平台自动化处理原始测序数据，提供拷贝数分析和体细胞变异信息，并可选提供临床解读报告，支持客户高效获得可操作结果。MSBiosuite与Ampli1 OncoSeek Panel结合，实现60个临床相关基因的单核苷酸变异、插入/缺失和局灶性拷贝数扩增检测。产品已在欧洲上市，美国市场预计年内推出。
    美通社
    2019-09-19
    Bluebee Holding BV Menarini Silicon Bio
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