贝鲁特，2014年3月——Hikma公司与贝鲁特美国大学-自然保护中心（AUB-NCC）于2014年3月建立科学合作关系，旨在开创从药用植物中提取抗癌治疗方法。除了提供资金支持，Hikma还将协助将AUB实验室的新治疗方法推向市场，使其惠及公众。Hikma研发副总裁拉格赫布·沙赫希尔博士表示：“经过对这一机会的全面评估，我们很高兴与AUB团队合作开展这一创新研究。这项研究有望利用我们丰富的地中海植物资源，并识别和提取天然化合物，以扩展我们的现有肿瘤学产品组合。Hikma研发部门将与AUB的多学科团队紧密合作，识别、测试和配方这些新分子。”经过对民间医药档案的搜索，确定了黎巴嫩最著名的29种药用植物，并从中筛选出两种极具潜力的植物物种：“Akhilia zat al-alf waraqah”和“Shawk al-dardar”，分别俗称千里光和石竹。这两种植物对结肠癌、皮肤癌有效，同时显示出对白血病和乳腺癌的潜在疗效。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）和Biogen Idec合作研发的Alprolix（重组凝血因子IX Fc融合蛋白），这是首个具有延长体内循环时间的重组DNA来源的血友病B治疗药物。Alprolix适用于治疗成人及儿童血友病B，包括控制出血、围手术期管理和常规预防。该药物可减少出血事件，预防性输注至少间隔一周。Sobi总裁兼首席执行官Geoffrey McDonough表示，FDA对Alprolix的批准将为血友病B患者提供新的治疗选择，有助于减轻预防性注射的负担。Alprolix已在加拿大获得批准，并在澳大利亚、日本等国家的监管机构进行审查。Sobi计划在完成12岁以下儿童的研究后，在欧洲、俄罗斯、北非和中东地区申请该产品的市场授权。血友病B是一种罕见的遗传性疾病，全球约有28,000人被诊断出患有此病。Alprolix通过将凝血因子IX与免疫球蛋白G亚类1（IgG1）融合，使药物在体内循环时间延长。Biogen Idec和Sobi在Alprolix的研发和商业化方面进行合作，Biogen Idec负责开发、拥有制造权，并在北美及除Sobi地区以外的全球范围内拥有商业化

一项由迈克尔·J·福克斯基金会资助的帕金森病研究取得了重要进展，其研究成果使得研究人员从美国国立卫生研究院（NIH）获得了2300万美元的资助，用于将一种原本用于治疗高血压的药物isradipine推进至III期临床试验，以测试其减缓帕金森病进展的潜力。这项研究是针对帕金森病的一种疾病修饰疗法的最先进研究，对于这种尚未得到满足的医疗需求具有重要意义。isradipine是一种钙通道阻滞剂，用于治疗高血压，流行病学数据显示，服用该药物的人群中帕金森病的发病率较低。实验室测试也表明，阻断钙通道可以保护多巴胺神经元，而多巴胺神经元的退化是帕金森病的一个特征。迈克尔·J·福克斯基金会首席执行官托德·谢勒表示，他们很高兴看到这项研究在NIH的支持下取得进展，因为它有潜力实现这一目标。这项研究始于2007年，当时基金会资助了西北大学D.詹姆斯·苏尔梅耶博士的研究项目，以研究该化合物在帕金森病模型中的神经保护作用。NIH也资助了苏尔梅耶博士的该化合物的前临床研究。2008年，基金会为STEADY-PD项目提供了210万美元的资金，用于II期临床试验，并在2013年9月发表在《运动障碍杂志》上的结果显示，isradipine

Concert Pharmaceuticals于2014年3月31日公布了2013年度财务报告，并更新了公司业务进展。公司成功完成首次公开募股，筹集资金8310万美元，预计到2014年底将有5个产品候选进入临床试验，包括至少2个处于2期临床试验的产品。2013年公司现金、现金等价物和投资总额为3270万美元，较2012年底的2760万美元增长。收入为2540万美元，较2012年的1280万美元增长，主要得益于与Celgene和Jazz Pharmaceuticals的合作。研发费用为2180万美元，较2012年的2420万美元下降。公司预计现金余额足以支持到2016年的运营和资本支出。公司重点推进了CTP-354、CTP-499、AVP-786、JZP-386和CTP-730等产品的研发，并完成了首次公开募股，获得了新的专利和任命了新的高管。

日本制药公司大塚制药与美国制药公司Eisai达成协议，获得血液癌症治疗药物Dacogen和酶抑制剂E7727的开发和销售权。Dacogen是一种用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）的药物，E7727则是一种代谢酶抑制剂，目前处于临床前开发阶段。此次协议将使大塚制药在全球范围内（除墨西哥外）拥有Dacogen的许可权，同时Eisai保留墨西哥的权利。此外，大塚制药还获得了E7727的专利权，并与Eisai合作开发口服低甲基化药物ASTX727。大塚制药致力于提高血液癌症患者的治疗效果，其产品线包括Dacogen、Sprycel等，并在临床试验中推进SGI-110和ASTX727的开发。

Eisai公司宣布，其美国子公司Eisai Inc.已与日本大塚制药公司达成协议，将除墨西哥外所有国家的DACOGEN（去甲氧基胞苷）的开发和营销权以及代谢酶抑制剂E7727的专利权转让给大塚制药。DACOGEN是一种DNA甲基化抑制剂，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS），最初由大塚制药的美国子公司Astex Pharmaceuticals开发。Eisai Inc.将向大塚制药转让在美国、加拿大和日本独家开发和营销DACOGEN的权利，以及除墨西哥外其他国家的许可权。Eisai认为，这一协议将使大塚制药集团获得DACOGEN的独家开发和商业化权利，从而最大化产品及患者价值，同时Eisai将能将资源重新分配至其他中到长期业务增长领域，继续为患者及其家庭提供更多益处。

英国伯顿-特伦特，Clinigen Group plc（简称Clinigen）宣布收购SpePharm AG的SAVENE（dexrazoxane）产品，这是Norgine B.V.的多数股权附属公司。SAVENE用于治疗成人蒽环类化疗药物外渗，是此类治疗的唯一授权药物。该收购使Clinigen在肿瘤支持领域战略选择扩大，并巩固了其供应链。 Clinigen将承担SAVENE在全球除美洲、以色列和南非以外的所有市场的制造、注册、分销和商业化责任。此外，Clinigen还于2013年收购了Novartis的Cardioxane，两者都含有dexrazoxane作为活性成分，用于预防蒽环类药物的心脏毒性。这次收购将使Clinigen能够利用两种产品的协同效应。

道化学公司与日本三井物产有限公司合资建设的膜法氯碱工厂在德克萨斯州弗里波特成功启动全面商业化生产。该工厂将满足道化学公司不断增长的原料需求，并为其市场驱动型业务提供支持。此外，道化学公司将代表合资企业销售烧碱。该设施年产能约为800千吨，将取代现场800千吨的旧产能。这一世界级设施利用了道化学公司现代化的膜法氯碱技术，并证明了美国新竞争能源资源如何重塑美国墨西哥湾沿岸的制造业格局。道化学公司执行副总裁詹姆斯·F·菲特林表示，这一合资企业加强了弗里波特现场氯价值链的整合，以资本高效的模式使道化学公司能够投资于更多下游技术和客户驱动型业务，实现更高且更稳定的收益。

NCCN肿瘤研究计划（ORP）获得来自阿斯利康制药公司和Medivation公司共计220万美元的资助，用于评估恩杂鲁胺在膀胱、乳腺癌、子宫内膜癌、肝细胞癌、卵巢癌和前列腺癌中的临床疗效。该计划将设立一个研究团队，评估现有数据，并讨论和定义进一步研究恩杂鲁胺临床疗效所需的数据和研究类型。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，可竞争性地抑制雄激素与雄激素受体的结合，并抑制雄激素受体向细胞核的转位和与DNA的结合。NCCN ORP将利用这笔资助支持NCCN成员机构和其附属社区医院的恩杂鲁胺临床和相关研究。

法国创新药物开发公司BioAlliance Pharma与南威尔士的制药公司Penn Pharma达成协议，共同生产Validive药物。Validive目前处于II期临床试验阶段，用于预防和治疗头颈癌患者因放疗和/或化疗引起的严重口腔黏膜炎。BioAlliance Pharma将Validive的药学研究、III期临床试验批次生产及商业生产等任务委托给Penn Pharma。此次合作符合Validive的整体开发计划，且FDA已授予其快速通道资格，预计今年年底完成II期临床试验并公布初步结果。BioAlliance Pharma首席执行官Judith Greciet表示，与Penn Pharma的合作是基于其对质量的承诺和专业知识。Penn Pharma首席执行官Richard Yarwood表示，公司致力于满足BioAlliance Pharma的要求，凭借其在受控制造和药物从配方开发到商业化的能力。关于Penn Pharma，该公司为制药和生物技术行业提供专业服务，包括配方开发、分析服务、临床试验支持等。BioAlliance Pharma专注于癌症治疗，特别是针对耐药性和罕见病的产品开发。

Evotec AG与Convergence Pharmaceuticals Holdings Ltd的子公司Panion Ltd达成研究联盟，共同开发新型高价值镇痛药。Panion Ltd获得英国科技战略局提供的240万英镑生物医学催化剂早期阶段2轮资助，用于发现和开发针对新型G蛋白偶联受体（GPCR）疼痛靶点的化合物。Evotec将负责关键药物发现活动，并与Convergence团队紧密合作，在未来三年内确定临床前候选药物。双方将根据预临床里程碑进一步推进资产进入临床试验或通过合作。此联盟旨在满足全球约15亿人慢性疼痛的医疗需求，并有望带来新的镇痛药物。

Trianni公司与Takeda制药公司签署了许可协议，Takeda将使用Trianni小鼠，这是一种单克隆抗体发现平台。Trianni平台以其独特的嵌合基因片段设计而著称，为Takeda提供了访问完整的优化后人类抗体库的途径。Trianni公司成立于2010年，致力于利用DNA合成和基因组修饰技术的最新进展开发优化治疗性抗体发现平台。Takeda制药公司作为日本最大的制药公司之一，专注于医药研发，对Trianni小鼠的加入表示兴奋，认为这将增强其治疗抗体研究能力。

LipoScience公司宣布终止与实验室客户Health Diagnostics Laboratory, Inc.（HDL Inc.）的合作关系，因为HDL Inc.开始提供自己的非FDA批准的LDL-P测量测试。LipoScience强调其NMR LipoProfile测试是唯一获得FDA批准和临床验证的LDL-P测量测试，用于心血管疾病患者管理。公司计划通过与其他实验室合作伙伴的关系以及提醒医生使用提供NMR LipoProfile测试的合作伙伴来弥补与HDL Inc.合同终止带来的收入损失。尽管如此，短期内预计收入将受到负面影响，第一季度2014年预期总收入约为1180万美元，低于之前的1220万美元预期。

Arch Biopartners与辛辛那提大学达成一项为期一年的期权协议，独家授权一项美国专利，该专利用于治疗细菌性呼吸道感染，采用酸化亚硝酸盐技术。该技术由辛辛那提大学教授丹尼尔·哈塞特发明。在期权期间，Arch公司与哈塞特教授团队将评估进行II期临床试验的潜力和可行性，以测试该技术在治疗细菌性呼吸道感染方面的疗效，特别是针对对抗生素产生耐药性的感染。这项技术对治疗囊性纤维化（CF）和慢性阻塞性肺病（COPD）等疾病具有重要意义，因为这些疾病中存在对抗生素产生耐药性的铜绿假单胞菌（PA）感染。在I期临床试验中，该药物在80名健康志愿者中表现出安全性，并在14名肺动脉高压（PAH）患者中未出现显著不良反应。哈塞特教授是细菌致病学专家，拥有130多篇出版物，他在2006年发现了酸化亚硝酸盐（A-NO2-）对治疗PA感染的有效性。

Cardiome Pharma Corp.与希腊的VIANEX S.A.达成协议，将BRINAVESS（vernakalant IV）在希腊进行商业化和分销。该协议为期三年，并可续约三年。VIANEX已同意为BRINAVESS设定特定的年度商业目标。Cardiome的CEO Karim Lalji表示，VIANEX在困难的市场中取得了令人印象深刻的AGGRASTAT（tirofiban HCl）销售成果，相信它也能在BRINAVESS上取得类似的成绩。Greece是BRINAVESS的关键增长市场，药物性电转复在近期心房颤动（AF）患者管理中扮演重要角色。VIANEX的CEO Paul Giannacopoulos表示，BRINAVESS与他们的医院产品线完美契合，很高兴Cardiome给予他们机会和信任，将这一重要的治疗选择商业化并服务于医院客户。

2014年3月25日，通化东宝药业股份有限公司与美国DANCE生物制药有限公司签署了重组人胰岛素原料药供货协议，旨在为DANCE公司的口服（吸入式）胰岛素产品提供全球三期临床和商业销售所需原料。DANCE公司专注于口服（吸入式）胰岛素的专利技术和新型给药装置的研发，其产品临床研究进展顺利。通化东宝自1998年起便开发重组人胰岛素产品，在国际市场上积累了丰富经验。DANCE公司基于对通化东宝产品质量、GMP管理体系和生产能力的认可，选择其作为原料药供应商。

佛罗里达州马丁县去年年底爆发登革热疫情，感染约20人，引发了对这种热带疾病再次在佛罗里达州扎根的担忧。佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得230万美元资助，研究导致登革热、西尼罗河热、黄热病和其他由蚊子或蜱传播的病毒的类别。这种名为“黄病毒”的病毒影响全球约25亿人，每年导致数十万人死亡。目前没有抗病毒治疗药物，只有少数疫苗能提供对几种疾病的保护。该研究的主要研究员是TSRI副教授Hyeryun Choe，她将领导研究病毒感染方式和如何中断新疗法的努力。Choe表示，黄病毒使用一种非常巧妙的感染方法，就像用侧门进入一栋锁着的房子。病毒利用程序性细胞死亡过程中通常发生的细胞膜磷脂（PS）转移至表面的过程。当细胞因黄病毒感染而死亡时，其新暴露的PS被退出的病毒抓取，吞噬细胞——吞噬入侵病原体和死亡或濒死细胞的细胞——将病毒吞食，就像吞食一个濒死的细胞。一旦被吞噬细胞吞食，病毒迅速逆转细胞的自身生物学，迫使它产生病毒的副本。Choe希望了解哪些PS受体对黄病毒感染贡献最大，以及如何阻断它们，以开发新的疗法。