富士フイルム株式会社と京都大学iPS細胞研究所（CiRA）は、患者由来のiPS細胞を用いたアルツハイマー型認知症治療薬「T-817MA」の開発に共同研究を開始。富士フイルムのグループ会社である富山化学工業株式会社で「T-817MA」の研究を進め、神経細胞保護と神経突起伸展促進効果を持つ治療薬として見出された。CiRAの研究チームは、患者由来のiPS細胞から分化させた神経細胞でアルツハイマー型認知症の神経細胞死やアミロイドベータの分泌に関する研究を行い、原因遺伝子による差を解明。今回の共同研究では、CiRAの解明結果を活用し、「T-817MA」の有効性を予測するバイオマーカーの特定や新たな臨床試験方法の確立を目指す。また、富士フイルムの「リコンビナントペプチド（RCP）」を用いてiPS細胞の樹立や神経細胞への分化誘導の効率化に関する検討も行われる。

Topotarget A/S发布2013年度财务报告，显示公司2013年净亏损为3620万丹麦克朗，较2012年减少。公司总收入为830万丹麦克朗，主要来自与Apricus Biosciences和Spectrum Pharmaceuticals的合作协议。研发成本减少51%，行政费用减少47%，主要归因于员工数量减少。截至2013年12月31日，公司净现金和现金等价物为3150万丹麦克朗，权益为24310万丹麦克朗。公司预计2014年税前利润将在5500万至6500万丹麦克朗之间。

Pulmokine公司获得国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）的VITA合同，用于开发吸入型PDGF受体激酶抑制剂治疗肺动脉高压（PAH）。该合同资金将支持完成研究，以支持向FDA提交的IND申请。Pulmokine的CEO Dr. Zisman表示，该合同将允许公司完成进一步的研究，以推进其领先候选药物进入PAH患者的1期临床试验。NHLBI的VITA项目旨在支持解决血管疾病、血栓性疾病和PAH等未满足的医疗需求的创新产品概念。Pulmokine致力于开发治疗肺高血压和相关疾病的新疗法，并正在开发一种新型激酶抑制剂，用于治疗哮喘和特发性肺纤维化。

新研发的抗癌药物RG7813，基于Cancer Research UK的原始发现，已进入临床试验阶段，旨在针对多种癌症。该药物通过将工程化IL2细胞因子递送到癌细胞表面的特定部位，即癌细胞特有的CEA蛋白，实现精准治疗。Cancer Research Technology将名为PR1A3的单克隆抗体授权给罗氏公司，该抗体由Walter Bodmer实验室发现，并经过罗氏公司改造，成为其专有的免疫细胞因子药物平台的一部分。牛津大学癌症与免疫遗传学实验室负责人Walter Bodmer表示，将实验室发现与免疫疗法最新进展相结合，正在加快扩大抗癌药物库，以惠及更多患者。Cancer Research Technology的商业管理总监Phil L'Huillier表示，对这种具有潜力的新药进行临床试验感到高兴，它利用了免疫系统的力量，并可能治疗多种癌症。该药物特别令人兴奋，因为它专注于癌细胞表面的新靶点，提高了其效力，同时保护健康细胞。希望早期临床试验证明这是一种安全有效的癌症新疗法，最终拯救更多患者的生命。

Cosmo Pharmaceuticals发布2013年年度报告，显示公司财务状况良好，实现净利润6870万欧元，同比增长。公司旗下产品Lialda/Mezavant和Uceris销售增长显著，Uceris在美国市场取得良好销售成绩。公司决定在美国设立子公司，扩大市场份额，并对未来充满信心。同时，公司研发投入增加，推进多个新药研发项目，包括CB-17-01和CB-03-01。此外，公司还宣布将回购部分股份，并计划支付特别股息。

日本合作伙伴推进ProLynx PEG-SN38偶联药物进入I期临床试验，该药物在《药物化学杂志》上发表了一篇关于大分子前药的研究，这些前药能够使伊立替康的活性代谢物SN-38具有超长半衰期、低Cmax和低葡萄糖苷酸形成，具有独特的药代动力学特征，可能比目前研究的SN-38前药具有更低的肠道毒性和患者间差异。ProLynx PEG-SN-38偶联药物可以持续释放低水平的SN-38，有效半衰期约为两周，通过降低肠道暴露，可能减少毒性。ProLynx已将部分地区权利授予日本制药公司，合作伙伴已生产GMP材料，即将开始IND可行性研究，并计划在2014年底至2015年初启动I期临床试验。

Cytokinetics宣布启动CK-2127107的多剂量I期临床试验，该药物是一种快速骨骼肌肌球蛋白激活剂。这项名为CY 5012的试验旨在评估CK-2127107在健康志愿者中的安全性和耐受性。该试验的启动使Astellas Pharma Inc.向Cytokinetics支付了200万美元的里程碑付款。试验将分别招募18至55岁和65至85岁的志愿者，每组的男女各六人。志愿者将随机接受CK-2127107或安慰剂，剂量从300毫克逐步增加到1000毫克。如果这些剂量被良好耐受，年龄在18至55岁之间的志愿者将接受1500毫克或2000毫克的CK-2127107。此外，Cytokinetics与Astellas的合作关系将推进CK-2127107的非神经肌肉适应症的开发。

日本大塚制药和武田药品工业株式会社签署了关于在日本共同推广销售TAK-438（通用名：Vonoprazan Fumarate）的协议，该药物由武田药品工业株式会社发现，用于治疗酸相关疾病。TAK-438是一种新型酸分泌抑制剂，具有强效和持久的酸分泌抑制作用，无需酸激活即可抑制质子泵，且在胃壁细胞中分布浓度高，从首次剂量开始即可发挥最大抑制效果，并持续24小时有效。大塚制药将支付武田药品工业株式会社20亿日元的前期付款和NDA批准后的里程碑付款，并从武田药品工业株式会社获得销售分成。该合作旨在为医疗保健专业人士提供新的治疗选择，并帮助他们确定幽门螺杆菌的存在和评估最合适的治疗方案。

NephroGenex公司宣布与全球领先的肾病学术研究组织Collaborative Study Group（CSG）和合同研究组织Medpace合作，共同开展其Phase 3 PIONEER（PyrIdOriN in DiabEtic NEphRopathy）研究。Pyridorin是一种针对糖尿病肾病的新药，通过抑制糖尿病患者的病理氧化化学反应，减缓肾病进展。Pyridorin的Special Protocol Assessment（SPA）允许使用一个全新的、完全可批准的终点（血清肌酐增加50%与100%相比），这将减少约一半的患者随访时间和成本。NephroGenex公司期望在2014年上半年启动两个Phase 3试验中的第一个。

BioDelivery Sciences International与Quintiles达成商业合作协议，支持BUNAVAIL（布托啡诺和纳洛酮颊膜）在美国的上市。BUNAVAIL是一种用于治疗阿片类药物依赖的维持治疗药物，目前正处于美国食品药品监督管理局（FDA）的审批中，预计审批日期为2014年6月7日。如果获得批准，BDSI计划在2014年第三季度末推出BUNAVAIL。Quintiles将提供一系列服务，包括销售团队的支持，以帮助BDSI实现BUNAVAIL的成功上市。此外，BDSI还与Ashfield Market Access达成协议，以提供BUNAVAIL的市场管理和贸易支持。Ashfield Market Access将负责制定支付者策略，以最大化患者对BUNAVAIL的访问。BDSI表示，与Quintiles和Ashfield Market Access的合作将有助于BUNAVAIL的成功推出。

韩国生物制药公司Green Cross与俄罗斯制药公司Nanolek宣布建立战略合作伙伴关系，共同在俄罗斯市场商业化Green Cross的生物药品。根据协议，Nanolek将获得Green Cross生物药品的市场营销授权并在其符合欧盟GMP标准的现代化生物制药复合设施内生产这些药品。此合作被视为Green Cross全球业务模式的完美战略匹配，旨在使Green Cross的产品在俄罗斯市场获得更广泛的商业成功。Nanolek的CEO表示，这一项目将使社会重要的药物更加易于获取，并减轻俄罗斯政府购买这些药物的经济负担。据Business Monitor International的报告，俄罗斯药品市场是新兴欧洲地区最具吸引力的市场之一，预计到2020年市场规模将达到430至600亿美元。

Topotarget A/S确认收到来自Spectrum Pharmaceuticals Inc.的1000万美元里程碑付款和100万股股票，这些款项与美国食品药品监督管理局（FDA）近期接受提交Beleodaq（belinostat）治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新药申请（NDA）有关。2014年2月6日，Topotarget宣布FDA已批准提交Beleodaq的NDA，从而触发对Topotarget的1000万美元和100万股股票的里程碑付款，当前价值约8000万美元。FDA评估Beleodaq可能满足治疗复发或难治性PTCL患者的未满足医疗需求，因此被授予优先审评。Beleodaq的审评过程预计从接受提交日期（2014年2月6日宣布）起为6个月，而标准审评时间为10个月。FDA已指定2014年8月9日为行动日期，届时预计将收到FDA关于Beleodaq NDA的反馈。如果NDA获得批准，Topotarget还将有资格获得潜在版税支付和销售里程碑。这一公司公告并未改变2014年的财务展望。

Genmab公司宣布，其与Janssen Biotech Inc.合作的Daratumumab项目取得了第二阶段里程碑，获得2200万美元的里程碑付款。这笔款项是由于Daratumumab在多发性骨髓瘤患者中进行的II期临床试验取得进展，这些患者已接受至少三种不同疗法，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重耐药。Daratumumab是一种针对CD38分子的单克隆抗体，具有广泛的杀伤活性，目前正处于多发性骨髓瘤的临床开发中，并已获得美国FDA的突破性疗法指定。Genmab是一家专注于开发差异化人抗体治疗癌症的国际生物技术公司，与多家顶级制药和生物技术公司建立了合作关系。

NeoStem公司与波士顿大学医学院合作开展研究，旨在探究极小胚胎样干细胞（VSELs）在治疗硬皮病动物模型中难以愈合的伤口的潜力。此项研究由NeoStem的Denis O. Rodgerson博士和Boston University的Vincent Falanga博士领导，并得到NIH-NIAMS的147,765美元资助。研究将使用紧肤（Tsk）小鼠模型来测试自体VSELs在治疗硬皮病特征性皮肤溃疡中的潜在伤口愈合能力。根据研究结果，公司可能获得高达150万美元的NIH-NIAMS二期资助。初步数据显示，与间充质干细胞相比，人类VSELs在加速伤口愈合方面可能更为有效。NeoStem的CEO Robin Smith表示，这项研究有望为硬皮病和慢性伤口患者提供新的治疗方法。

TNI BioTech公司与湖北千江制药有限公司签署了关于新药蛋氨酸脑啡肽的补充合作协议，旨在加速在美国和中国的临床试验。TNI BioTech在2013年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可以研究蛋氨酸脑啡肽（MENK）在胰腺癌临床试验中的应用，推进其进入II期临床试验，并可能进行III期研究。湖北千江制药进行了市场调研和预试验，初步结果显示积极结果。根据协议，湖北千江制药将提供资金支持，TNI BioTech将提供其在美国的所有研究材料、数据和结果，双方将共同在中国申请MENK的注册。如果获得中国政府的生产批准，湖北千江制药将根据与TNI BioTech的进一步协议在中国生产和销售MENK。MENK是一种针对免疫系统功能缺陷患者的活性免疫疗法，通过恢复患者的免疫功能并激活淋巴细胞攻击癌细胞和传染病，如HIV/AIDS。

Xenon Pharmaceuticals与Genentech达成新的疼痛遗传学发现合作，旨在发现和验证治疗疼痛的新疗法靶点和机制。合作利用Xenon的极端遗传学发现平台，专注于无法感知疼痛或自发出现严重疼痛的罕见表型。此次合作协议建立在2012年Xenon与Genentech之间建立的战略联盟基础上，双方将共同拥有合作产生的知识产权，Xenon还授予Genentech基于每个靶点的有限独家谈判权。Xenon公司总裁兼首席执行官Simon Pimstone表示，他们相信疼痛市场目前未得到充分服务，为公司提供了巨大的商业机会。

NovaDel Pharma Inc. 正在出售其资产，准备清算公司并向股东分配剩余现金。公司已出售NovaMist和NitroMist的专利和商标，并与Akrimax达成协议出售NitroMist许可，同时与ECR签订协议出售ZolpiMist的知识产权和许可。若融资成功，该交易预计在2014年4月底完成。过去六个月，公司已出售SUDA的普通股和期权以偿还大部分债务，并最近以约190万美元的价格出售了其在SUDA的剩余股权。公司计划向股东提交解散公司并分配剩余资产的提议，预计清算和分配将在2014年5月31日之前完成。NovaDel Pharma Inc. 是一家专注于开发口服喷雾剂型药物产品的制药公司，目前已停止运营并正在处置剩余资产。