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  • 达特茅斯学院和 Aeras 联手进行新型结核病疫苗的研究
    交易并购
    Dartmouth的Geisel医学院和全球非营利生物技术公司Aeras宣布合作进行一项新疫苗的结核病(TB)临床试验,该疫苗名为DAR-901,与先前在DarDar试验中证明能降低TB风险的SRL-172疫苗相关。Aeras表示,DAR-901将被纳入其TB疫苗临床开发组合。DAR-901将被评估作为全球青少年和成人加强疫苗,这些人在婴儿或幼儿时期接受了广泛使用的BCG TB疫苗。DAR-901是一种灭活的全细菌生物体,与引起TB的M. tuberculosis细菌密切相关,被认为能刺激可能对预防人类TB必要的广泛免疫反应。DAR-901的I期研究将在春季在Dartmouth启动。每年,超过850万人患活动性TB,130万人死于该病。
    Medical Xpress
    2014-03-19
    Aeras Global TB Vacc Geisel School of Med
  • VaxInnate 开始 I 期临床试验,以评估四价疫苗预防季节性流感的效果
    研发注册政策
    VaxInnate公司宣布开始一项针对VAX2012Q四价疫苗的Phase 1临床试验,以评估其预防季节性流感的有效性。该试验由美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发局(BARDA)资助。试验将在美国四个地点进行,旨在评估VAX2012Q的安全性及免疫原性。320名18至40岁的健康成年人将接受VAX2012Q肌肉注射,并在接种后21天和六个月以及一年后进行评估。VaxInnate总裁兼首席执行官Wayne Pisano表示,这一研究将帮助公司优化疫苗剂量,并相信VAX2012Q有望成为预防季节性流感的重要选择。VaxInnate利用其专利的Toll样受体(TLR)技术,将疫苗抗原与细菌蛋白鞭毛素融合,从而激活先天性和适应性免疫系统。该技术平台具有生产大量疫苗的潜力,且成本效益高。
    Pipeline Review
    2014-03-19
    VaxInnate Corp
  • 安斯泰来制药和第一三共建立化合物库共享合作伙伴关系
    交易并购
    2014年3月19日,日本东京——日本制药公司Astellas Pharma Inc.(Astellas)和大三阳制药公司(Daiichi Sankyo)宣布,双方将建立一项针对约40万种选定化合物的化合物库共享伙伴关系。这是日本首次建立此类规模的化合物库合作伙伴关系。Astellas和Daiichi Sankyo的化合物库是其药物发现研究的基础,通过高通量筛选(HTS),两家公司可以快速有效地搜索具有潜在益处的化合物以开发创新新药。这次合作将使两家公司能够访问基于各自公司疾病靶向策略开发的、质量上不同的化合物库,从而实施更广泛的HTS,以生成创新新药。根据协议,Astellas和Daiichi Sankyo将互相交换各自化合物库中约40万种选定化合物,包括大量专有合成化合物。从2014年4月1日起,为期三年,两家公司将能够无限制地使用共享化合物进行广泛的HTS,不受目标疾病领域的限制。在此框架下,每家公司将披露足够的信息,以便接收公司能够独立实施HTS。如果通过HTS,接收公司确定了一种用于新药发现的候选化合物,接收公司可以根据协议条款对该化合物进行开发并商业化,以针对任何人类疾病。Astellas和Dai
    Daiichi Sankyo
    2014-03-19
    Astellas Pharma Inc Daiichi Sankyo Co Lt
  • Cardiome 达成协议,在西班牙分销 BRINAVESS
    交易并购
    Cardiome Pharma Corp.与西班牙Logista Pharma S.A.达成协议,将在西班牙市场分销BRINAVESS(vernakalant IV)。此协议标志着Cardiome在西班牙市场的重要一步,旨在建立成功的品牌。BRINAVESS的价格已获得西班牙官方医疗药品定价和报销机构批准,有助于市场接受度。Logista Pharma的先进流程将确保及时满足医院客户的BRINAVESS订单。Cardiome致力于开发心血管疗法,改善心脏病患者的生命质量和健康。
    美通社
    2014-03-19
    Correvio Pharma Corp
  • TapImmune Inc. 很高兴地宣布签署乳腺癌和卵巢癌新 1 期临床项目的独家选择权协议
    交易并购
    TapImmune公司于2014年3月19日宣布,与一家临床阶段的免疫治疗公司签订了一项独家期权协议,以开发针对乳腺癌和卵巢癌中表达的叶酸受体α的独特肽表位疫苗。叶酸受体α在近50%的乳腺癌和超过95%的卵巢癌中表达,目前治疗手段有限,迫切需要新的治疗方法。在美国,每年约有3万名卵巢癌新患者。TapImmune正在进行一项22名患者的1期临床试验,预计将在2014年底评估2期进展。试验至今未发生严重不良事件,并将提供更多信息及免疫反应数据。这是TapImmune第二次进行晚期1期临床试验,同时还有一项由明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所赞助的Her2/neu乳腺癌试验正在进行中。TapImmune专注于开发创新的疫苗技术,以治疗癌症和传染病,其疫苗组成包括旨在全面刺激患者杀伤T细胞、辅助T细胞,并使用专有的核酸表达系统恢复或增强抗原呈递的天然处理表位(NPEs)。
    Biospace
    2014-03-19
    Marker Therapeutics Mayo Clinic Foundati
  • Bavarian Nordic 公布 2013 年全年业绩
    医投速递
    2013年,丹麦生物技术公司Bavarian Nordic A/S发布了其年度报告,显示公司收入为12.13亿丹麦克朗(约合2.24亿美元),税前利润为600万丹麦克朗(约合100万美元)。公司成功交付了700万剂IMVAMUNE疫苗给美国,其中包括2013年4月签订的新合同下的140万剂。公司现金储备在2013年底达到6.52亿丹麦克朗(约合1.2亿美元),超出原定指导。2014年,公司预计收入将达到12亿丹麦克朗(约合2.22亿美元),税前盈亏平衡。公司主要收入将来自向美国战略国家储备交付IMVAMUNE疫苗。公司还取得了多项重要成就,包括IMVANEX疫苗在欧洲委员会获得批准,与美国政府签订价值高达2.28亿美元的IMVAMUNE疫苗供应合同,以及全球范围内启动了PROSPECT前列腺癌免疫疗法候选药物的3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2014-03-19
  • BioAlliance Pharma:Sitavig 许可策略
    交易并购
    BioAlliance Pharma与Innocutis达成北美地区Sitavig(acyclovir Lauriad)的许可协议,用于治疗复发性唇疱疹。法国和德国卫生当局对Sitavig的市场授权给予积极意见。Innocutis将在美国推广Sitavig,并资助部分儿童临床研究。BioAlliance Pharma可从Innocutis获得高达500万美元的预付款和里程碑式付款,以及双位数的版税。此外,Sitavig已在欧洲8个国家注册,包括法国和德国,这两个国家占欧洲市场超过60%。
    Businesswire
    2014-03-19
    Innocutis Holdings L Valerio Therapeutics
  • Innocutis Holdings LLC 获得 BioAlliance Pharma 的“Sitavig”许可
    交易并购
    Innocutis Holdings LLC宣布从BioAlliance Pharma获得Sitavig(acyclovir)50mg口颊片在北美市场的许可权。Sitavig是一种突破性的疱疹治疗方法,在美国市场拥有超过2000万份处方和40亿美元的年销售额。Innocutis计划在2014年第三季度通过内部销售和营销团队将Sitavig推向皮肤科市场,并寻求在女性健康和初级护理等专科市场进行转许可或合作。Innocutis将在2014年6月的Bio2014会议上与潜在合作伙伴会面。CEO Joe Pecora表示,Sitavig为Innocutis提供了独特的机会,并将改变临床医生治疗唇疱疹的方式。Innocutis致力于在多个专科领域寻求转许可机会,同时其销售团队专注于皮肤科市场。
    美通社
    2014-03-19
    Innocutis Holdings L Valerio Therapeutics
  • 阿特维斯宣布 Daytrana® 专利质疑和解
    医投速递
    Actavis公司宣布与Noven Pharmaceuticals就其仿制Daytrana(一种治疗注意力缺陷多动症的中枢神经系统刺激剂)的专利诉讼达成和解。根据协议,Noven将授予Actavis从2015年9月1日起的非独家、有偿许可,以销售其仿制Daytrana,在某些情况下可提前开始。Actavis的产品上市取决于其ANDA获得美国食品药品监督管理局的最终批准。Actavis相信自己是首个提交仿制Daytrana ANDA的申请者,如果ANDA获得批准,将享有180天的市场独占权。截至2013年12月31日的12个月内,Daytrana在美国的总销售额约为9800万美元。Actavis是一家全球性的专业制药公司,专注于开发、制造和分销仿制、品牌和生物类似药物产品。
    美通社
    2014-03-19
    Allergan PLC Noven Pharmaceutical
  • 普洛药业股份有限公司关于公司与四川大学签订新药开发战略合作协议的补充公告
    交易并购
    普洛药业股份有限公司与四川大学签订战略合作框架协议,旨在推动国家医药工业“十二五”发展规划和公司抗癌领域发展,支持国家“重大新药创制科技重大专项”。双方合作开展医药成果转让、科技咨询和技术合作,并就“靶向组蛋白修饰的抗肿瘤一类新药”技术合作开发达成协议。普洛药业将投入1500万元人民币用于研发,双方共同拥有研发取得的专利。该合作旨在增强普洛药业在抗肿瘤领域的核心竞争力和自主创新能力,探索校企合作协同创新的新模式。
    巨潮
    2014-03-18
    普洛药业股份有限公司
  • BioAtla 成功完成 Telephus 医用抗体 TPH 101 的工程设计,用于预防脓毒症翻修髋关节和膝关节置换术的感染
    医投速递
    BioAtla公司成功完成了Telephus Medical公司研发的TPH 101抗体药物的蛋白质工程阶段。TPH 101是一种针对关键细菌酶的中和抗体,旨在预防植入医疗器械上的抗生素耐药性生物膜感染。该药物针对的是全髋关节和膝关节置换等骨科手术中可能出现的毁灭性植入物周围关节感染和伴随的植入物相关骨炎。这些感染对患者的医疗和财务状况造成巨大压力,治疗费用可能是原手术费用的4-6倍。在美国,每年大约有105万例全髋关节和膝关节置换手术,预计到2020年这些手术的总成本将接近1200亿美元。BioAtla公司有望在TPH 101商业化后获得里程碑和版税收入。
    美通社
    2014-03-18
    BioAtla LLC Telephus Medical LLC
  • NRC 和 Zymeworks 合作开发突破性的加拿大抗癌疗法
    交易并购
    2014年3月18日,加拿大国家研究委员会(NRC)与Zymeworks公司宣布建立一项为期三年的战略合作协议,旨在共同开发针对癌症、炎症和自身免疫性疾病的新疗法。该协议涉及数百万加元,Zymeworks将利用NRC的专长、科研设施和知识,以补充其在创新产品开发方面的能力。自2008年以来,Zymeworks已扩大其员工队伍至42人,并创造了高质量的加拿大就业机会。此次合作体现了加拿大政府对研发的承诺,有助于推动生物制药领域的繁荣。
    雅虎财经
    2014-03-18
    National Research Co Zymeworks Inc
  • 武田药品的糖尿病药物 Actosril Ildong Pharmaceutical 已与韩国独家供应关键签署战略联盟。
    交易并购
    日东制药与韩国泰达制药签订战略联盟,日东制药将独家供应泰达制药的糖尿病治疗药物Actosryl。Actosryl是一种结合了泰达制药的Actos(成分名:匹格列酮)和格列美脲的药物,旨在改善胰岛素抵抗并有效调节2型糖尿病患者的血糖。该药已获得30mg/2mg和30mg/4mg两种剂量的批准,预计4月1日上市。日东制药计划强调Actosryl的优异血糖调节能力和患者用药便利性,期望其成为2型糖尿病患者的有效治疗选择。
    2014-03-18
    Ildong Pharmaceutica Takeda Pharmaceutica
  • EffRx Pharmaceuticals 和 Kadmon Corporation 宣布全球合作
    交易并购
    EffRx Pharmaceuticals与全球生物制药公司Kadmon Corporation达成全球合作,EffRx将为Kadmon开发针对成人和儿科罕见病指征的产品的泡沫制剂。双方共同致力于设计更易耐受、确保更好治疗依从性的治疗方案。EffRx的泡沫技术旨在为患者提供便利,减轻药物负担。EffRx致力于通过其专有技术平台创造新颖的药物实体,改善现有良药的质量,提高患者生活质量。Kadmon则专注于将创新科学转化为治疗方案,目前提供治疗和管理肝脏疾病的产品和服务,同时在癌症、传染病、免疫学和神经退行性疾病等领域开发新型药物。
    El Economista
    2014-03-18
    EffRx Pharmaceutical Kadmon Holdings Inc
  • Medigene 与 Falk Pharma 签署 RhuDex 肝病学和胃肠病学许可协议
    交易并购
    德国生物技术公司Medigene与Dr. Falk Pharma GmbH签署了一项独家全球许可协议,将RhuDex药物候选人在肝病学和胃肠病学领域的开发与商业化权授予Falk Pharma。Falk Pharma将承担RhuDex在这些治疗领域的临床试验和市场营销的全部费用,并支付前期付款、里程碑付款和双位数的版税。Medigene保留RhuDex在类风湿性关节炎和其他自身免疫疾病领域的权利。Falk Pharma将首先专注于原发性胆汁性肝硬化(PBC)的开发。Medigene表示,与Falk Pharma的合作是实现其可持续增长战略的重要一步。Falk Pharma是一家专注于胃肠病学和肝病学领域的市场领导者,拥有丰富的研发和销售经验。RhuDex是一种针对自身免疫疾病的创新口服治疗药物,已在多项临床试验中显示出安全性和耐受性。
    MarketScreener
    2014-03-18
    Dr Falk Pharma GmbH Medigene AG
  • KARO BIO 将获得 VINNOVA 颁发的 1 个 MSEK
    医药投融资
    Karo Bio AB获得Vinnova颁发的100万瑞典克朗奖金,用于资助其ER-beta激动剂在治疗多种癌症方面的临床前研究。该资金通过Forska & Väx项目发放,用于支持该激动剂的毒性和安全性药理学研究。先前的研究表明,该化合物在间皮瘤和其他预后不良的癌症的动物模型中显著减小了肿瘤大小。间皮瘤是一种由接触石棉引起的恶性肿瘤,主要发生在胸膜或腹膜,预后极差。Vinnova资助的预临床测试是Karo Bio继续开发其针对间皮瘤和其他难以治疗的癌症的癌症项目的重要组成部分。Karo Bio首席执行官Per Bengtsson表示,Vinnova的支持非常鼓舞人心,是对其ERbeta癌症项目的认可。Karo Bio是一家专注于创新药物研发的公司,其研发领域包括神经精神病学、炎症、自身免疫性疾病和癌症。Vinnova是瑞典创新机构,致力于通过改善创新条件和满足研究融资需求来促进可持续增长。
    GlobeNewswire
    2014-03-17
    Karo Pharma AB VINNOVA
  • SillaJen 宣布完成对 Jennerex, Inc. 的收购
    交易并购
    SillaJen公司收购了Jennerex公司,巩固了其在肿瘤靶向溶瘤免疫疗法领域的全球领导地位。SillaJen将继续开发Pexa-Vec(JX-594)等后期产品,以及两家公司产品线中的其他产品。Pexa-Vec是一种从痘苗病毒中提取的溶瘤病毒,经过改造后能够选择性靶向癌细胞,并激活全身免疫反应以杀死肿瘤细胞。该产品在多种癌症类型中显示出客观和持久的肿瘤反应,包括肝癌、结直肠癌、肾癌、肺癌和黑色素瘤。SillaJen和Jennerex的合作将推动Pexa-Vec进入针对晚期肝癌患者的III期关键试验,并计划进行其他癌症类型的临床试验。
    美通社
    2014-03-17
    Jennerex Inc SillaJen Inc Transgene SA
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