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  • Progenity 收购 Medimetrics 资产并加强在可摄取设备技术领域的全球领导地位
    医药投融资
    Progenity公司收购了Medimetrics的资产,包括其137项已授权专利和15项待批申请,从而拥有了强大的可吞咽设备专利组合。此举旨在通过整合Medimetrics技术与自身技术,推动可吞咽技术和治疗产品的研发和商业化,以改善胃肠道疾病的诊断和治疗,实现精准医疗。Progenity的专利组合现在包括200项已授权专利和216项待批申请,涵盖了从自主定位、样本收集和保存到靶向治疗递送等技术创新。Medimetrics在设备开发和系统工程方面的专长为可吞咽药物递送和采样奠定了基础,其产品已获得CE标志。Progenity致力于开发可吞咽技术,以非侵入性方式诊断和治疗胃肠道疾病,如小肠细菌过度生长和小肠炎症性肠病,以解决现有治疗方法的不足。
    Biospace
    2019-09-18
    Progenity
  • 研究人员获得 1200 万美元资助,用于开发针对多种病毒株的流感疫苗
    医药投融资
    纽约,2019年9月18日,纽约市冰山医学院微生物学教授Florian Krammer博士及其研究团队获得了一项由比尔及梅琳达·盖茨基金会和Flu Lab资助的1200万美元的全球流感疫苗开发挑战大奖。该团队将在两年内获得最多200万美元的资金支持,用于开展一项创新研究项目,旨在开发一种广泛保护多种流感病毒株的流感疫苗。
    Mount Sinai Health System
    2019-09-18
    Bill & Melinda Gates Fred Hutchinson Canc Mount Sinai School o Mount Sinai Medical Scripps Research Ins University of Chicag
  • Klaria 开始大规模生产 KL-00119 口服薄膜(舒马普坦)用于其临床注册试验
    研发注册政策
    Klaria公司宣布,其主打偏头痛产品KL-00119口服薄膜(舒马普坦)的大规模生产已在法国迪容的合作伙伴Adhex Pharma工厂启动。该产品将用于2020年的关键临床试验,随后将提交全面数据文件至欧盟和美国等主要市场的监管机构进行市场注册。KL-00119口服薄膜是一种全新的急性偏头痛治疗药物,旨在简化并显著提高偏头痛的治疗效果。该产品设计为牢固地附着在口腔内壁,无需注射、鼻喷或吞咽药物片剂即可快速、持续地输送所需的舒马普坦剂量。Klaria公司CEO Scott Boyer表示,大规模生产KL-00119是向获得市场授权迈出的重要一步,公司投入大量努力确保产品质量和成本效益。该产品获得欧盟Horizon 2020研究与创新计划资助。
    Placera
    2019-09-18
    Klaria Pharma Holdin
  • Biohaven的Verdiperstat,一种口服髓过氧化物酶抑制剂,被选为马萨诸塞州总医院的Healey和AMG肌萎缩侧索硬化症(ALS)中心的平台试验合作。
    研发注册政策
    Biohaven公司的MPO抑制剂verdiperstat被选为首个肌萎缩侧索硬化症(ALS)平台试验的试验性疗法,该试验由麻省总医院的Healey & AMG ALS中心设计,旨在加速新疗法的开发。verdiperstat是一种口服、脑渗透性、不可逆的MPO酶抑制剂,被认为在多种神经退行性疾病中起重要作用。该平台试验由Healey中心与东北部ALS联盟(NEALS)临床试验网络和TackleALS合作进行,旨在加速有效新疗法的识别。verdiperstat在多个临床试验中已治疗了约250名健康志愿者和患者,目前正在进行一项针对多系统萎缩(MSA)的3期临床试验。
    美通社
    2019-09-18
    Biohaven Pharmaceuti
  • OSE Immunotherapeutics 从 Bpifrance 获得 540 万欧元的里程碑付款,用于 SIRPα 拮抗剂单克隆抗体 BI 765063
    交易并购
    法国OSE免疫治疗公司宣布,其与Boehringer Ingelheim合作开发的创新药物BI 765063*(一种SIRPa-抗拮剂和髓系检查点抑制剂)目前正在进行晚期实体瘤的1期临床试验。公司因完成相关研发里程碑而获得Bpifrance支付的540万欧元款项,这标志着其商业模式的认可和研发进展的持续。此外,OSE免疫治疗公司自2019年初以来,除了此次540万欧元的支付外,还从BI获得了1500万欧元的款项。公司CEO Alexis Peyroles表示,这一里程碑支付反映了BI 765063研发的显著进展,并认为这是对公司合作和协作业务模式的认可。BI 765063目前正在进行1期临床试验,旨在评估其作为单一药物和与Boehringer Ingelheim的PD-1拮抗剂BI 754091联合使用的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效。该研究旨在为晚期实体瘤患者提供免疫治疗。
    GlobeNewswire
    2019-09-18
    OSE Immunotherapeuti
  • Ironwood Pharmaceuticals 与 AstraZeneca 修订 LINZESS (linaclotide) 在中国的合作
    交易并购
    Ironwood Pharmaceuticals与AstraZeneca修订了关于LINZESS在中国开发和商业化的合作协议。LINZESS已在中国获得批准,预计2019年下半年在中国上市。修订后的协议赋予AstraZeneca在中国(包括香港和澳门)开发、生产和商业化linaclotide的独家权利,并承担相关费用。Ironwood将获得最高达1.25亿美元的总回报,包括3500万美元的非有条件付款和最高9000万美元的商业里程碑付款,以及基于LINZESS在中国年度净销售额的特许权使用费。Ironwood将不再共同资助linaclotide的开发和商业化,也不分享中国销售净利润。Mark Mallon表示,这次修订的合作体现了Ironwood继续专注于美国市场的战略,同时让强大的合作伙伴将linaclotide带给全球患者。AstraZeneca在中国开发和商业化药品方面拥有丰富的经验和能力。中国大约有1400万成年人患有IBS-C,Ironwood相信AstraZeneca能够将这些患者受益于LINZESS。
    Businesswire
    2019-09-18
    AstraZeneca PLC Ironwood Pharmaceuti
  • Nanexas 扩大与全球动物保健公司的合作
    交易并购
    全球动物健康公司决定延长并扩展对PharmaShell的评估,这一决定基于2018年12月与该公司签订的同一协议。此次评估旨在研究基于PharmaShell的 depot 制剂在实验室环境和动物研究中的三种不同活性药物成分。评估结果将为可能的产品开发和 PharmaShell 技术的许可奠定基础。公司全额支付研究费用,Nanexa 则因所做工作获得少量补偿。Nanexa AB是一家专注于PharmaShell纳米技术药物递送系统的公司,其CEO David Westberg表示,与公司活性物质的PharmaShell初步评估已取得成功,他们很高兴现在能进一步评估其药物递送平台PharmaShell,包括与已有两种物质的合作以及新增的一种完全新的物质。通过这次扩展评估,他们正接近更广泛合作的机会。Nanexa与包括阿斯利康在内的多家公司有合作。
    2019-09-18
    Nanexa AB
  • Knopp Biosciences 报告的数据表明,KB-3061 在导致 KCNQ2 癫痫性脑病的基因变异细胞模型中恢复了功能
    研发注册政策
    Knopp Biosciences LLC近日宣布,其离子通道平台的主要分子KB-3061在细胞实验中成功恢复了由KCNQ2基因变异引起的罕见新生儿疾病KCNQ2癫痫脑病(KCNQ2-EE)中Kv7钾通道的功能。这一发现由Knopp公司首席执行官Michael Bozik博士在华盛顿特区举行的癫痫精准医学会议上展示,实验数据来自与贝勒医学院神经病学、神经科学和分子与人类遗传学副教授Edward C. Cooper博士的合作。KB-3061在野生型Kv7.2/7.3钾通道中表现出体外纳米摩尔活性。Knopp正在推进KB-3061作为针对KCNQ2-EE的潜在精准医疗治疗的开发,该疾病是一种与出生后几天开始发作的癫痫和严重发育迟缓相关的遗传性疾病。Knopp已启动研究以支持提交新药研究申请,旨在评估KB-3061的临床效果。
    Businesswire
    2019-09-17
    Knopp Biosciences LL
  • Oramed 宣布口服胰岛素 ORMD-0801 的关键 IIb 期试验中最后一名接受治疗的患者
    研发注册政策
    Oramed Pharmaceuticals宣布完成了其口服胰岛素候选药物ORMD-0801的IIb期临床试验的最后一名患者的治疗。这项90天的双盲、随机、剂量范围试验旨在评估ORMD-0801降低HbA1c的疗效和安全性。ORMD-0801有潜力成为首个用于治疗2型糖尿病的商业化口服胰岛素胶囊。预计将在2019年第四季度发布主要队列的初步数据。Oramed首席执行官Nadav Kidron表示,该口服胰岛素项目可能为糖尿病社区带来重大进步,因为它提供了一种更健康的治疗糖尿病的方法。Oramed是一家专注于口服药物递送系统的临床阶段制药公司,成立于2006年,在纽约和以色列设有办公室,致力于通过其专利候选药物ORMD-0801和ORMD-0901(一种口服GLP-1类似物胶囊)革新糖尿病治疗。
    PRNewswire
    2019-09-17
    Oramed Pharmaceutica
  • 耶鲁癌症中心将在 2019 年 ASTRO 年会上介绍静脉注射 SB 11285(Spring Bank 的 STING 激动剂开发化合物)与癌症放射治疗之间的协同关系
    研发注册政策
    Spring Bank Pharmaceuticals宣布,其研发的STING激动剂SB 11285在联合放疗中显示出增强抗肿瘤效果,该研究将在2019 ASTRO年会上由托马斯·海曼博士进行展示。研究结果显示,SB 11285与放疗结合使用在预临床模型中比单独放疗更能有效杀灭肿瘤,并在小鼠头颈肿瘤异种移植模型中显示出肿瘤缩小的协同效应。此外,Spring Bank已获得美国食品药品监督管理局批准,即将开始SB 11285的1期临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-09-17
    Yale University
  • Centrexion Therapeutics 宣布完成 CNTX-4975 在中度至重度骨关节炎膝关节疼痛患者中的 VICTORY-3 3 期开放标签临床试验的患者招募
    研发注册政策
    Centrexion Therapeutics完成第三阶段临床试验VICTORY-3的患者招募,该试验旨在评估CNTX-4975在治疗膝骨关节炎疼痛方面的有效性和安全性。VICTORY-3是一项随机、开放标签、单次注射(每膝)的八周研究,涉及857名参与者。预计VICTORY-3的主要结果将在2020年第一季度公布。CNTX-4975是一种合成、超纯关节内注射剂,旨在直接注入疼痛部位,利用辣椒素的自然镇痛作用提供持久且靶向的疼痛缓解。此外,公司还计划在2020年第三季度公布VICTORY-1和VICTORY-2的关键试验结果。
    GlobeNewswire
    2019-09-17
  • DURECT 宣布其 DUR-928 治疗酒精性肝炎的 2a 期临床试验取得积极数据
    研发注册政策
    DURECT公司宣布完成其领先产品DUR-928在酒精性肝炎患者中的2a期临床试验。试验结果显示,接受DUR-928治疗的19名患者,在胆红素和MELD评分以及Lille评分方面,与历史对照组相比有显著改善。DUR-928在所有剂量水平上均具有良好的耐受性,未报告任何药物相关的严重不良事件。DURECT公司计划与FDA讨论DUR-928的下一步临床试验设计和审批途径。
    PRNewswire
    2019-09-17
    DURECT Corp
  • REVOLUTION Medicines 宣布 RMC-4630-02 的首位患者给药,这是一项将 RMC-4630 与 MEK 抑制剂相结合的 1b/2 期试验
    研发注册政策
    革命医药公司宣布,在开放标签的1b/2期剂量递增和剂量扩展研究中,首次给患者使用了RMC-4630与cobimetinib(Cotellic®)联合治疗复发/难治性实体瘤,这些肿瘤携带特定的基因组突变。RMC-4630是一种SHP2抑制剂,Cotellic®是一种MEK抑制剂,它们都是RAS信号通路中不同位置癌基因靶点的选择性抑制剂,该通路常被人类癌症利用,并可能对单一药物治疗产生适应性耐药。这两种药物互补的机制在携带RAS或相关蛋白选择癌基因突变的预临床癌症模型中表现出协同抗肿瘤作用。这些发现为探索这种联合方案在受此类突变驱动的肿瘤患者中的潜力提供了强有力的科学依据。RMC-4630是一种强效且口服生物利用度高的小分子,可选择性抑制上游细胞蛋白SHP2的活性,该蛋白通过将信号从受体酪氨酸激酶传递到RAS来调节细胞生长。RMC-4630和SHP2是Sanofi独家全球研究、开发和商业化协议的焦点,而Cobimetinib由罗氏集团成员Genentech在美国销售,是一种选择性抑制MEK的药物,MEK是RAS的下游效应器,影响细胞存活和生长。在临床合作协议下,Genentech为革命医药公司进行的联合研究提供了
    PRNewswire
    2019-09-17
    REVOLUTION Medicines
  • Medicenna 将在第 5 届年度国际癌症免疫治疗会议上展示 MDNA19 临床前更新
    研发注册政策
    Medicenna Therapeutics Corp.宣布将在巴黎举行的国际癌症免疫治疗会议上更新其IL-2超级激酶平台主要候选药物MDNA19的研究进展。MDNA19是一种同类最佳的长效IL-2,具有独特能力,能够选择性地刺激抗癌免疫细胞,而不会像其他长效IL-2项目那样受限。Medicenna是一家处于临床阶段的免疫疗法公司,致力于开发新型高度选择性的IL-2、IL-4和IL-13超级激酶以及首创的增强型细胞因子(ECs)。MDNA55是Medicenna的领先EC,已完成多中心2b期临床试验的招募,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM),这是最常见的、统一致命的脑癌形式。MDNA55已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药地位,以及FDA的快速通道指定。国际癌症免疫治疗会议将聚焦于“将科学转化为生存”,由超过50位领域的领导者发表演讲,涵盖癌症免疫学和免疫疗法的所有研究领域。
    PRNewswire
    2019-09-17
    Medicenna Therapeuti
  • Capricor 在世界肌肉协会上展示了正在进行的 CAP-1002 治疗杜氏肌营养不良症的 HOPE-2 研究的额外积极数据:数据表明 PUL 2.0 性能在 6 个月时有所改善
    研发注册政策
    Capricor Therapeutics在2019年10月7日的新闻稿中宣布,其在24届国际肌肉学会年会上展示了其领先候选产品CAP-1002的六个月中期数据,该产品是一种用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的细胞疗法。中期分析显示,接受CAP-1002治疗的晚期DMD患者在上肢功能、握力和捏力等方面有所改善。公司正在探索利用FDA授予的再生医学高级治疗(RMAT)资格,以加速CAP-1002的审批。此外,Capricor计划在2019年晚些时候与FDA会面,以进一步确定其商业化路径。
    GlobeNewswire
    2019-09-17
    Capricor Therapeutic
  • Applied Therapeutics 在欧洲糖尿病研究协会 (EASD) 第 55 届年会上呈报 AT-001 治疗糖尿病心肌病的临床前数据
    研发注册政策
    Applied Therapeutics公司在欧洲糖尿病研究协会第55届年会上公布了其新型药物AT-001的数据,该药物是一种针对糖尿病心肌病(DbCM)的醛糖还原酶抑制剂(ARI),正处于3期临床试验阶段。数据显示,AT-001在动物模型中显著减少了心脏损伤,并有效抑制了醛糖还原酶的活性。糖尿病心肌病是一种影响1型和2型糖尿病患者的快速进展的退行性心脏疾病,目前尚无批准的治疗方法。AT-001的3期临床试验已开始,旨在为这一致命疾病提供治疗选择。
    GlobeNewswire
    2019-09-17
    Applied Therapeutics
  • Leap Therapeutics 将在 2019 年国际妇科癌症学会全球年会上呈报 DKN-01 单药治疗和紫杉醇联合疗法的最新数据
    研发注册政策
    Leap Therapeutics公司宣布,其抗DKK1抗体DKN-01在作为单药和与紫杉醇化疗联合使用治疗晚期妇科恶性肿瘤的II期临床试验中,将更新临床数据在2019年国际妇科癌症学会年度全球会议上进行口头和海报展示。DKN-01针对的是Wnt信号通路的调节因子DKK1,该研究显示,具有Wnt激活突变和高DKK1水平的患者在治疗中获得了临床益处和延长了无进展生存期。P204研究是一项评估DKN-01作为单药和与紫杉醇联合治疗复发性/难治性子宫内膜癌、子宫内膜癌或癌肉瘤患者的篮子研究。Leap Therapeutics专注于开发针对性和免疫肿瘤疗法,其最先进的临床候选药物DKN-01正在食管胃、肝胆、妇科和前列腺癌患者中进行临床试验。
    PRNewswire
    2019-09-17
    Leap Therapeutics In
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