Alexza Pharmaceuticals和Ferrer宣布，ADASUVE吸入粉末（洛沙平）在罗马尼亚上市。Ferrer是Alexza在欧洲联盟、拉丁美洲和独立国家联合体的商业合作伙伴，通过和Galenica, S.A.的协议在罗马尼亚进行产品分销。ADASUVE是首个获欧盟批准的用于治疗成年精神分裂症或双相情感障碍患者轻度至中度激动的吸入疗法。Alexza和Ferrer预计，仅欧盟就有多达800万成年人患有精神分裂症或双相情感障碍，激动的症状是这些患者常见的症状。Alexza在2013年2月获得了ADASUVE的欧盟市场授权，Ferrer预计将在2014年和2015年在更多的欧盟国家推出ADASUVE。

TESARO公司与AnaptysBio公司达成独家全球许可协议和免疫肿瘤抗体合作，TESARO获得针对TIM-3、LAG-3和PD-1的单克隆抗体候选药物以及针对PD-1/TIM-3和PD-1/LAG-3的双反应性抗体候选药物的权益。这些抗体候选药物将构成TESARO的战略平台，用于开发针对多种肿瘤靶点的创新单药和联合治疗方案。抗体候选药物预计在未来18至24个月内进入临床试验。TESARO计划在2015年中开始进行TSR-042（抗PD-1抗体）的临床试验，并计划在2014年进行与TSR-011（ALK/TRK抑制剂）和niraparib（PARP抑制剂）的联合药理学研究。该合作预计将推动TESARO的肿瘤学战略，并可能为未来合作奠定基础。

AnaptysBio与TESARO达成一项战略性的免疫肿瘤合作，授予TESARO针对PD-1、TIM-3和LAG-3的抗体项目独家权利，包括单克隆和双特异性抗体药物候选者。抗体候选者预计将在未来18至24个月内进入临床试验。TESARO将支付1700万美元的 upfront license fee，并为AnaptysBio的开发项目提供资金。AnaptysBio有望获得每个开发项目的1800万美元里程碑付款，以及与多国监管提交和批准相关的9000万美元。双方将共同完成抗体候选者的临床前开发，TESARO负责所有临床开发、制造、监管和商业活动。AnaptysBio的SHM-XEL平台被用于开发这些抗体，该平台通过复制体细胞超突变过程，快速生成具有高活性和良好生物物理特性的治疗性抗体。合作旨在通过阻断PD-1、TIM-3和LAG-3与相应配体的相互作用，恢复癌症患者的免疫功能。

Knopp Biosciences与国家过敏与传染病研究所（NIAID）达成第二项合作协议，共同研究实验性药物dexpramipexole对嗜酸性粒细胞降低效果。此协议旨在进一步阐明dexpramipexole在体内对嗜酸性粒细胞小鼠的机制效应，并评估其在组织培养中与嗜酸性粒细胞祖细胞的相互作用。该研究基于dexpramipexole在减少血中嗜酸性粒细胞方面的前期研究，包括在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的临床试验和预临床研究。Knopp公司致力于开发针对未满足医疗需求的创新治疗方法，其领先产品dexpramipexole正在研究用于治疗嗜酸性粒细胞相关疾病和ALS。

日本Otsu/Shiga，2014年3月13日——Takara Bio Inc.宣布，其与Jichi Medical University合作研发的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD19抗原特异性CAR（嵌合抗原受体）基因疗法临床研究申请已于2014年3月4日获得日本厚生劳动省（MHLW）下属的保健科学委员会批准。Takara Bio自2011年起与美国Memorial Sloan-Kettering Cancer Center（MSKCC）合作，获得MSKCC在美国进行的CD19-CAR基因疗法临床试验的相关数据和材料，以推进日本的临床研究。该研究将在Jichi Medical University进行，采用Takara Bio的RetroNectin试剂进行基因转导，评估CD19-CAR基因疗法的安全性和有效性。该疗法被视为Takara Bio基因治疗产品组合中的关键项目，公司将加速其临床开发。

StemCells, Inc.在2013年取得了显著的进展，包括获得批准将胸髓损伤试验从瑞士扩展到加拿大和美国，以及FDA授权增加干性年龄相关性黄斑变性（AMD）临床试验的临床试验点数量。公司计划在2014年启动两项随机对照的II期临床试验，分别针对脊髓损伤和AMD。此外，公司在2013年还进行了其他业务活动，如收购专利和专利申请，以及与加州再生医学研究所（CIRM）达成协议，以资助阿尔茨海默病（AD）的研究。财务方面，2013年第四季度净亏损为696.2万美元，总收入为31.2万美元，而2012年同期净亏损为275.9万美元，总收入为21.1万美元。全年净亏损为2643.9万美元，总收入为120.3万美元。

Depomed公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Mallinckrodt公司的新药申请（NDA），该药为XARTEMIS™ XR（盐酸羟考酮和扑热息痛）缓释片（CII），用于治疗需要阿片类药物治疗的严重急性疼痛，且对于非阿片类止痛药等其他治疗无效、无法耐受或不足的患者。XARTEMIS XR的释放特性结合了Mallinckrodt的新专利技术和Depomed的先进Acuform药物递送技术。此批准使Depomed根据与Mallinckrodt的许可协议获得1000万美元的里程碑付款，Depomed将在2014年第一季度确认这笔收入。Depomed还将从XARTEMIS XR的净销售额中获得高个位数的版税。此外，Mallinckrodt已将Acuform递送技术以相等的版税和里程碑条款许可给其MNK-155产品候选者，用于治疗中度至重度急性疼痛，并计划在2014财年下半年度提交NDA。如果FDA接受MNK-155的NDA，Depomed将获得500万美元的里程碑付款，如果FDA批准该药物，Depomed还将获得额外的1000万美元里程碑付款。

Senesco Technologies在2014年3月12日宣布，其在南非开设了两个新的临床试验站点，分别是位于比勒陀利亚的比勒陀利亚东医院和位于开普敦的格鲁特舒尔医院。这些医院将为骨髓瘤和淋巴瘤患者提供更广泛的医疗服务。SNS01-T是一种新型癌症治疗方法，旨在选择性触发B细胞癌症的细胞凋亡。该公司正在进行的1b/2a期临床试验旨在评估SNS01-T的安全性和耐受性，并评估其对肿瘤反应和复发或进展时间的影响。该研究还包括在北美多个地点的积极参与。

瑞士日内瓦大学的研究团队发现疟原虫的弱点，并针对这一弱点开发出一种新型分子治疗方法。该研究由日内瓦大学科学学院教授迪迪埃·皮卡尔领导，旨在同时解决疟原虫对治疗的抵抗性和缺乏新治疗方法的难题。研究人员利用高级计算机建模工具，成功识别出对病原体有毒但对感染的红细胞无害的候选分子。研究发现，疟原虫的HSP90蛋白在病原体的生命周期、生存和耐药性中起着关键作用，而该蛋白在哺乳动物细胞中作为“伴侣蛋白”帮助其他蛋白质。研究团队通过比较人类和疟原虫的HSP90蛋白，发现了一种独特的口袋结构，可以结合抑制物质，从而开发出针对疟原虫HSP90的特异性抑制剂。这些新型分子在体外实验中表现出对疟原虫的毒性，但不会影响感染的红细胞。研究人员计划进一步优化这些分子，以进行临床试验。

英国干细胞疗法公司ReNeuron Group plc宣布，其针对视网膜色素变性治疗的ReN003视网膜干细胞疗法候选药物将获得美国基金会对抗失明（Foundation Fighting Blindness）的支持。该基金会是全球领先的遗传性视网膜疾病研究资助机构。基金会此前已通过资助Schepens眼科研究所（Schepens）的早期临床前研究，在推进ReN003疗法方面发挥了关键作用。基金会计划为ReNeuron及其合作伙伴提供更多资源，以支持ReN003疗法初步临床试验的准备工作，包括提供其专家顾问网络。基金会还向Schepens提供了进一步的资金，用于ReN003项目后期临床前工作。ReNeuron正在使用其专有的视网膜祖细胞（hRPCs）作为ReN003治疗候选药物的基础，该药物针对的是导致视网膜细胞损伤和最终死亡的眼部遗传性疾病。临床前研究表明，当移植到视网膜中时，hRPCs有可能挽救现有的光感受器，帮助保留视力，并成熟为完全功能的光感受器，从而有可能恢复视力。ReNeuron的ReN003疗法在欧盟和美国都获得了孤儿药资格。公司及其合作伙伴目前正在完成ReN003疗法的后期临床前开发，为今年晚些

WuXi PharmaTech与Pacific Biomarkers宣布建立生物标志物合作，PBI将为WuXi提供一系列验证的生物标志物检测服务，以支持其在中国进行的临床试验检测服务。PBI在心血管疾病、糖尿病、肥胖、急性肾损伤、肌肉骨骼疾病和炎症等领域的生物标志物方面处于领先地位，而WuXi则专注于肿瘤学和传染病领域的临床生物标志物服务。此次合作将有助于WuXi扩大其生物标志物能力，并支持其客户在临床开发中的需求。

麻省生命科学中心（MLSC）与国际合作伙伴宣布了ICIP 2014计划，包括以色列和Medicon Valley两个新地区。该计划旨在通过国际合作推进新产品和工艺的研发，以促进商业化。MLSC宣布了首批四个项目，这些项目展示了创新和协作的R&D，并将获得资助。这些项目涉及生物技术、制药、医疗设备、诊断和生物信息学领域的公司。MLSC计划在未来10年内投资10亿美元，以促进州的生命科学生态系统的发展。这些投资是在2007年由州长德瓦尔·帕特里克提出的马萨诸塞生命科学倡议下进行的。

Romark Laboratories选择DSG的eClinical解决方案进行急性非复杂性流感新药Nitazoxanide（NT-300）的III期临床试验，以应对美国每年超过226,000例住院和24,000例死亡病例的流感问题。DSG提供电子数据捕获软件eCaseLink、交互式网络响应系统（IWRS）以及站点支付模块和中央实验室集成器，确保研究准确性和效率。Romark获得美国卫生与公众服务部（HHS）的4600万美元合同，通过生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）支持NT-300的临床开发，研究将评估NT-300或NT-300与Tamiflu的疗效和安全性。DSG致力于提供创新技术解决方案，支持全球超过90个国家的400多家公司的数以千计的临床试验。

Ventana Medical Systems与Bayer Pharma AG达成一项多年合作协议，共同开发针对Bayer靶向治疗项目的伴随诊断，重点在于免疫组化（IHC）。该协议扩展了双方已有的合作关系，旨在从早期发现到商业化阶段共同开发Bayer的生物标志物靶向治疗诊断测试。Ventana在免疫组化和蛋白质结构检测方面拥有丰富的专业知识，并提供全球范围内超过10,000套自动化IHC平台。根据新协议，Ventana将为Bayer项目组建一个专门团队，专注于开发靶向治疗伴随诊断测试。Bayer表示，选择Ventana是因为他们需要一个能够提供可靠服务的合作伙伴。Ventana过去十年已与超过45家生物制药公司合作，目前在全球范围内参与150多个项目，致力于开发和商业化伴随诊断。

2013年，Galenica公司实现合并净销售额增长2.0%至33.59亿瑞士法郎，调整后利润增长7.8%至2.96亿瑞士法郎，扣除少数股东权益后增长1.6%至2.58亿瑞士法郎。得益于IAS 19的一次性正面影响和国际税务案件的解决，净利润连续18年实现两位数增长，增长21.1%至3.35亿瑞士法郎，扣除少数股东权益后增长16.1%至2.96亿瑞士法郎。2014年年度股东大会上，董事会建议将每股分红提高27.3%至14瑞士法郎。2013年亮点包括美国食品药品监督管理局（FDA）批准Injectafer治疗缺铁性贫血和Velphoro控制透析患者的血清磷水平，以及收购领先的瑞士药片包装公司Medifilm和药房Bahnhof Apotheke Zurich的少数股权。2014年，Vifor Pharma将继续在国际市场扩大Ferinject业务，支持合作伙伴Luitpold Pharmaceuticals Inc.在美国推出Injectafer，并准备Velphoro的进一步注册和商业化。物流、零售和医疗保健信息将继续扩大业务活动，实施已启动的项目以优化流程和提高盈利能力。Galenica管理层设定了在201

法国巴黎，2014年3月11日——法国制药公司Sanofi和比利时制药公司UCB宣布，双方达成一项科学和战略合作，共同发现和开发新型抗炎小分子药物，这些药物有望治疗包括胃肠病学和关节炎在内的多种免疫介导疾病。Sanofi全球研发总裁Elias Zerhouni表示，免疫介导疾病对个人、家庭和社会造成影响，给各国经济带来负担，因此这一类疾病是重大的公共卫生问题。Sanofi和UCB将共同应对免疫学领域的科学挑战，加速未来疗法的发现和开发。UCB新药研发总裁Ismail Kola表示，双方将结合Sanofi的丰富经验和资源以及UCB的创新研究技能，共同开发小分子药物，以治疗目前只能通过生物制剂治疗的疾病，从而帮助数百万患者。UCB新药研发部门利用创新方法发现小分子调节生物通路，这些通路在患者中已被证明对生物制剂疗法具有高度疗效。Sanofi和UCB将共同承担成本和利润，UCB将获得Sanofi的预付款、临床前和临床试验里程碑付款，总额可能超过1亿欧元。免疫介导疾病包括风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等，这些疾病通常由异常激活的细胞因子引起，这些细胞因子在正常免疫功能中起着重要作用。免疫介导疾病的症状从轻微的皮

Access Pharmaceuticals与韩国的Hanmi Pharmaceutical达成独家许可协议，授权Hanmi在韩国商业化MuGard产品。MuGard是一种用于治疗口腔黏膜炎的口腔粘附性凝胶，能有效减轻癌症治疗引起的口腔黏膜炎症状。Access将从Hanmi获得前期许可费和MuGard在韩国净销售额的两位数版税。此次合作标志着Access在全球范围内推广MuGard的重要一步，同时Hanmi的全球影响力和资源为MuGard的商业化提供了有力支持。