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  • BioSyent Pharma 签署独家许可和分销协议,推出一款已获得加拿大卫生部批准的新型胃肠道健康产品 - 计划于 2014 年推出
    交易并购
    BioSyent Inc.宣布其子公司BioSyent Pharma Inc.与一家欧洲合作伙伴签订了独家加拿大许可和分销协议,针对一款已获得加拿大卫生部门批准的胃肠健康产品。该协议与将为即将在今年第二季度推出的女性健康产品提供供应的同一合作伙伴达成。新产品已在多个欧洲国家获得批准并成功销售。BioSyent CEO René Goehrum表示,新产品预上市准备工作已经开始,计划在2014年第四季度推出。新产品将成为现有推广活动和医院产品部门的有益补充,也是即将推出的女性健康产品的直接补充。这一新协议使BioSyent从欧洲合作伙伴处获得的产品总数达到五个,其中包括一个已上市的产品、两个即将上市的产品和两个正在加拿大卫生部门审查审批的产品。加上FeraMAX 150和FeraMAX Powder,BioSyent的产品组合总数达到七个。
    GlobeNewswire
    2014-03-04
    BioSyent Inc
  • GENFIT 与 SANOFI 的合作:成功实现关键里程碑
    交易并购
    GENFIT公司宣布,在与其合作伙伴Sanofi的合作研究中,针对特定代谢疾病,包括2型糖尿病的药物研发取得了重要进展。通过在多种体内模型中测试,包括2型糖尿病小鼠模型,研发的几种分子显示出非常积极的疗效。这一成果是2011年3月签订的联合研究合同后的又一关键里程碑,GENFIT已收到合作和许可协议中的第三次里程碑付款。根据合同条款,Sanofi获得了开发并商业化合作研究产生的分子的全球独家权利。随着临床前和临床试验的进行,以及随后产品的注册和商业化,GENFIT的里程碑付款总额可能达到5400万美元(3900万欧元),此外还有来自Sanofi未来销售产品的版税。GENFIT的科研活动与Sanofi的适当共享,基于双方超过10年的合作和相互理解与信任,为合作的成功和未来的成功前景提供了保障。
    GlobeNewswire
    2014-03-03
    Genfit SA Sanofi SA
  • Genocea Biosciences 宣布合作表征 T 细胞对癌症抗原的反应
    交易并购
    Genocea Biosciences与Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院合作,利用其专有的ATLAS平台,在黑色素瘤患者中研究抗肿瘤T细胞反应。此合作旨在通过快速发现T细胞抗原来推进癌症免疫疗法。Genocea的ATLAS平台在传染病领域已证明其价值,能够快速发现疫苗抗原。此次合作由Ludwig Trust赞助,包括哈佛医学院微生物学和免疫生物学系的Darren Higgins博士和Dana-Farber癌症研究所的Stephen Hodi博士和Glenn Dranoff博士。Hodi和Dranoff博士研究了抗CTLA-4抗体疗法在治疗晚期黑色素瘤中的生物和抗肿瘤活性。Genocea将利用ATLAS平台筛选蛋白质库,以识别与免疫反应高度相关的T细胞抗原。
    Biospace
    2014-03-03
    Genocea Biosciences Harvard Medical Scho
  • 酵母模型揭示了阿尔茨海默病候选药物及其作用机制
    研发注册政策
    研究人员在酵母模型中发现了能够降低阿尔茨海默病(AD)中神经毒素蛋白片段β-淀粉样蛋白(Aβ)水平的药物,并阻止了Aβ在AD患者大脑中积累时引起的部分细胞损伤。该研究使用酵母模型筛选了约14万个化合物,发现了一种名为氯喹诺酮的化合物能够降低细胞中Aβ的含量,其机制是通过与铜结合,降低Aβ的毒性。这一发现为开发治疗AD的新药物提供了新的思路和潜在的治疗途径。
    ScienceDaily
    2014-03-03
    Whitehead Institute
  • Dynavax 将获得 540 万美元的里程碑
    交易并购
    Dynavax Technologies Corp.宣布从其合作伙伴AstraZeneca获得540万美元的里程碑付款,并修改了双方的研究合作和许可协议,将未来临床试验的责任从Dynavax转移至AstraZeneca。此举是在完成AZD1419治疗哮喘的正在进行的一期临床试验之后。2013年10月,一项评估AZD1419吸入剂在最多45名健康受试者和最多24名轻度哮喘患者中的安全性的第一期临床试验开始。Dynavax有望获得总计约1亿美元的其他潜在里程碑付款。此外,Dynavax还将获得任何批准产品的全球销售额的版税,并有机会在美国共同推广。Dynavax是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,专注于发现和开发新型疫苗和针对感染、炎症疾病和肿瘤学的治疗药物。AstraZeneca是一家全球性的创新驱动型生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要针对心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和中枢神经系统疾病。
    GlobeNewswire
    2014-03-03
    AstraZeneca PLC Dynavax Technologies
  • Ohr Pharmaceutical 和 Cold Spring Harbor Laboratory 宣布成立合资企业开发 Trodusquemine 和相关类似物
    交易并购
    Ohr Pharmaceutical与Cold Spring Harbor Laboratory共同成立了一家名为DepYmed Inc.的新合资企业,专注于开发trodusquemine及其相关类似物。该合资企业将进行trodusquemine和新型类似物的研发,目标是将其推向临床试验并证明其概念。双方将寻求资金支持,并在CSHL的指导下进行继续的预临床研究。Ohr Pharmaceutical将继续专注于其核心战略,即开发新型眼科产品。CSHL致力于将生物研究的益处带给社会,希望通过这次合资企业开发出新的治疗方法以造福患者。
    GlobeNewswire
    2014-03-03
    Cold Spring Harbor L DepYmed Inc Ohr Pharmaceutical I
  • BioCryst 宣布发表 Nature 出版物,证明 BCX4430 在非人灵长类动物丝状病毒感染模型中的疗效
    研发注册政策
    BioCryst Pharmaceuticals宣布,其研发的BCX4430在《自然》杂志在线发表的研究中,展示了其对多种RNA病毒生物威胁的广谱活性。该研究包括BCX4430在动物模型中对埃博拉病毒和马尔堡病毒的疗效,这两种病毒是导致病毒性出血热的致命病原体。BCX4430在小分子药物中首次报告了对非人灵长类动物的保护作用,并描述了来自美国陆军医学研究感染病研究所(USAMRIID)和BioCryst之间持续合作的疗效结果。BCX4430在体外对包括中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)在内的多种RNA病毒表现出活性。USAMRIID的研究表明,BCX4430可以保护动物免受多种RNA病毒的侵害,包括丝状病毒、黄病毒、冠状病毒和黄热病毒等。BCX4430的开发旨在作为对抗人类丝状病毒疾病和其他重大公共卫生威胁的对策。
    GlobeNewswire
    2014-03-03
    BioCryst Pharmaceuti
  • Cumberland Pharmaceuticals 从 Astellas Pharma US, Inc. 收购 Vaprisol®
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals Inc.宣布收购Astellas Pharma US, Inc.的Vaprisol产品,Vaprisol是一种用于治疗低钠血症的处方药,旨在提高住院患者的血清钠水平。该产品由Astellas研发并注册,于2006年商业上市,是治疗低钠血症的两种品牌处方药之一。低钠血症是一种电解质紊乱,血浆中钠离子浓度低于正常水平,可能与多种重症条件相关。根据协议,Cumberland将负责产品的市场推广、分销和制造。Cumberland计划通过其医院销售团队在美国推广Vaprisol,并对其前景持乐观态度。
    美通社
    2014-03-03
    Cumberland Pharmaceu
  • Insight Genetics 与 Vanderbilt-Ingram 癌症中心合作改善乳腺癌诊断和治疗
    交易并购
    Insight Genetics与Vanderbilt-Ingram癌症中心合作,旨在通过开发新的遗传测试来改善预后不良的乳腺癌患者的治疗选择。合作项目旨在识别有助于为每个三阴性乳腺癌(TNBC)患者选择最有效靶向治疗方案的遗传标记。该项目由Jennifer Pietenpol博士领导,利用算法分析了500多例TNBC病例的基因表达数据,并确定了多达六个不同的TNBC亚型。Insight Genetics获得了独家全球权利,以开发基于这些发现的治疗方案,并获得了TNBCtype软件算法的商业权利。这一合作将扩展Insight Genetics的诊断工具组合,旨在改善癌症患者的治疗。
    Businesswire
    2014-03-03
    Insight Genetics Inc Vanderbilt-Ingram Ca
  • Proteomics International 与 inVentiv Health Clinical 签署协议
    交易并购
    Proteomics International与全球领先的临床研究及生物分析服务提供商inVentiv Health Clinical达成合作协议,旨在为生物类似物和生物制品的开发提供全面服务。Proteomics International将提供先进的科学仪器进行结构表征和质控测试,而inVentiv Health Clinical则提供从临床开发到商业化的生物分析能力。双方合作将帮助开发者从表征阶段无缝过渡到临床试验,简化流程,在市场竞争中占据优势。Proteomics International致力于拓展生物类似物市场,并已成功开发出用于诊断糖尿病肾病的生物标志物,同时也在开发一种基于蛋白质的生物标志物发现平台。inVentiv Health Clinical则专注于全球药物开发服务,拥有全球范围内的专业团队,致力于加速高质量药物开发项目。
    2014-02-28
    Inventiv Health Clin Proteomics Internati
  • Perrigo Company plc 宣布收购澳大利亚的 OTC 产品
    交易并购
    Perrigo公司宣布以5100万美元现金收购了Aspen Global Inc.在澳大利亚和新西兰销售的一批价值品牌非处方(OTC)产品,包括Herron®品牌的止痛药、维生素和补充剂,预计这些产品每年可带来至少2000万美元的年收入。此次收购增强了Perrigo在澳大利亚市场的产品组合,并进一步推动了其国际消费保健产品组合的扩张策略。Perrigo公司自1887年成立以来,已发展成为全球领先的健康保健供应商,业务涵盖OTC和处方药、营养产品以及活性药物成分,并在全球多个市场提供产品。
    美通社
    2014-02-28
    Aspen PharmaCare Hol
  • Perrigo Company plc 和 Transition Therapeutics 修改 ELND005 项目的开发和商业化权利
    交易并购
    Perrigo公司将其ELND005药物候选人的研发和商业化权利全部转让给爱尔兰子公司Transition,Transition公司收购了爱尔兰子公司的100%股份,并负责ELND005的未来研发和商业化。Perrigo公司投资1500万美元,获得Transition公司7%的股份,并有权从ELND005产品的批准和销售中获得里程碑付款和版税。ELND005是一种口服药物候选药物,正在评估治疗阿尔茨海默病的激动和攻击行为、双相情感障碍和唐氏综合症。Transition公司对ELND005的收购为其提供了完成当前正在进行的大型2期临床试验的机会。
    Fierce Biotech
    2014-02-28
    Transition Therapeut
  • 罗氏和 Discuva 联手对抗由多重耐药细菌引起的危及生命的感染
    交易并购
    罗氏公司与Discuva Limited宣布达成全球合作和许可协议,旨在利用Discuva的专利SATIN技术平台发现和开发新型抗生素,以治疗由多药耐药性革兰氏阴性菌引起的致命性感染。SATIN技术是一种先进的下一代测序和生物信息学平台,适用于独特的细菌转座子库,特别适合于识别细菌靶点和选择针对多药耐药细菌的潜在药物开发候选者。根据协议,Discuva将获得1600万美元的预付款、研究费用以及每个产品高达1.75亿美元的多个项目费用,并在达到某些开发、商业化和销售里程碑后支付。此外,Discuva还将从基于Discuva专有早期阶段抗生素计划的产品销售中获得版税,如果产品基于Discuva的专有早期阶段抗生素计划,版税可能达到两位数。罗氏和Discuva的合作旨在加速抗生素的发现,快速将抗生素候选药物推向市场,以帮助有需要的患者。
    Fierce Biotech
    2014-02-28
    Discuva Ltd Roche Holding AG
  • 安斯泰来获得艾沙康唑在美国和加拿大的独家商业化权利
    交易并购
    Astellas Pharma Inc.与Basilea Pharmaceutica Ltd.共同开发的抗真菌药物isavuconazole的许可、共同开发和共同推广协议已进行修订。修订后,Astellas将负责美国和加拿大的所有监管文件提交和独家商业化,同时承担isavuconazole的制造责任。Basilea则保留全球其他地区的全部权利,但放弃在美国和加拿大的共同推广权。原协议于2010年2月签署,修订后,Astellas将继续支付开发里程碑费用,并修改销售里程碑支付条件,总计需支付Basilea 3.74亿瑞士法郎。Astellas将继续与Basilea合作开发isavuconazole,为美国和加拿大患者提供治疗严重真菌感染的新疗法。
    2014-02-28
    Astellas Pharma Inc
  • Basilea 将其艾沙康唑北美联合推广权换成艾沙康唑在北美以外的完全权利
    交易并购
    Basilea Pharmaceutica Ltd.与Astellas Pharma Inc.于2014年2月27日修订了关于isavuconazole的许可、共同开发和共同推广协议,Basilea获得除美国和加拿大外全球市场的isavuconazole全权,同时享有在美国和加拿大共同推广产品的权利以及相关的收益。该协议使Basilea在全球范围内拥有ceftobiprole和isavuconazole两种抗感染药物的权利,为Basilea提供了优化价值的机会。Astellas将负责isavuconazole全球念珠菌血症3期研究的持续开发和资金,并支持Basilea在欧洲提交的监管文件。Basilea将继续从Astellas获得与美加领土相关的相同监管里程碑和版税支付,总里程碑支付高达3.74亿瑞士法郎。isavuconazole近期完成了3期非劣效性SECURE研究,显示出显著的安全性优势。Basilea正在评估通过分销商或合同销售组织在欧洲销售ceftobiprole和isavuconazole的可能性。
    GlobeNewswire
    2014-02-28
    Astellas Pharma Inc Basilea Pharmaceutic
  • 大冢制药与韩国保健福利部签订谅解备忘录续签协议
    交易并购
    日本大塚制药公司与韩国卫生福祉部签署了为期5年的药品研发合作协议延期,旨在进一步推动韩国药品产品开发,包括人力资源发展和药学学生培训,以及持续投资新药研发和制造设施。大塚制药致力于将日本、韩国和中国培育为亚洲制药产业的关键国家。公司首次在韩国开展抽动症儿童临床试验,并在2011年11月获得其中枢神经系统药物ABILIFY治疗该病的批准。大塚制药将继续通过在亚洲国家开发药品产品来贡献于疾病治疗。自2009年起,大塚制药与韩国卫生福祉部签署了谅解备忘录,并在2014年2月28日的仪式上签署了5年延期。根据备忘录,大塚制药在韩国进行了广泛的资本支出,包括5年内约99亿韩元的研究开发投资,并与当地医疗机构合作推进创新药品产品开发,以及安排试验药物的生产设施。自2010年起,大塚制药开展了日本和韩国之间的药品研发人力资源发展项目,派遣讲师并邀请29名韩国药学学生在日本大塚制药设施接受培训。在韩国外交部举行的签字仪式上,双方回顾了过去5年的努力,并同意续签备忘录。大塚制药认为韩国是亚洲制药产业发展的关键枢纽,因此通过韩国大塚制药公司,在韩国开发抗癌药物和治疗抽动症的药物。在抽动症方面,大塚制药是首家进行儿童临床试验的公司
    2014-02-28
    Ministry of Health W Otsuka Holdings Co L Otsuka Pharmaceutica
  • Epizyme 在 GSK 合作中实现主要候选药物选择里程碑,获得 200 万美元的里程碑
    交易并购
    Epizyme公司宣布在与其合作伙伴GSK的合作中,成功选定了其中一个组蛋白甲基转移酶(HMT)靶点的领先候选药物,获得200万美元的里程碑付款。这一成就继2014年1月宣布的另一HMT靶点开发候选药物里程碑后,使Epizyme获得了400万美元的里程碑付款。Epizyme是一家致力于为具有遗传性癌症患者开发创新个性化疗法的临床阶段生物制药公司,其产品平台能够快速将生物学见解转化为新型治疗候选药物。Epizyme的合作伙伴关系是其商业战略的重要组成部分,旨在建立一个独立生物制药公司,发现、开发和商业化针对癌症患者的个性化疗法。
    Fierce Biotech
    2014-02-27
    Epizyme Inc GSK PLC
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