Melinta Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准BAXDELA（delafloxacin）用于治疗由指定敏感细菌引起的成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）。这一补充批准是基于之前QIDP（合格传染病产品）的优先审查，该审查为治疗严重或危及生命的感染提供了某些激励措施。尽管BAXDELA在治疗CABP方面显示出积极效果，但Melinta因流动性问题推迟了CABP的商业上市。该批准基于一项III期、随机、双盲研究，该研究比较了BAXDELA与莫西沙星的疗效和安全性。研究结果显示，BAXDELA在关键的主要和次要终点上均达到了预期效果。BAXDELA在治疗ABSSSI（急性细菌性皮肤和皮肤结构感染）方面已于2017年获得FDA批准。

Spectrum Pharmaceuticals公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了更新版的生物制品许可申请（BLA），申请批准其新药ROLONTIS（eflapegrastim）。该申请基于两个相同设计的3期临床试验数据，即ADVANCE和RECOVER，这两个试验评估了ROLONTIS在643名早期乳腺癌患者中治疗因骨髓抑制化疗引起的粒细胞减少症的安全性和有效性。ROLONTIS在DSN（重度粒细胞减少持续时间）方面显示出非劣效性，并且与pegfilgrastim具有相似的安全性。Spectrum公司总裁兼首席执行官Joe Turgeon表示，他们向FDA提交了一个包含强大临床数据和解决之前沟通的FDA关于制造过程请求的稳健方案。ROLONTIS可能成为15年来第一个新型G-CSF，如果获得批准，公司期待在价值数十亿美元的市场中竞争。Spectrum是一家专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司，拥有成功的生物制药业务模式，包括药物许可、临床开发、成功获得监管批准和商业化。

AB Science获得法国药品管理局授权，启动了masitinib在惰性系统性肥大细胞增多症中的III期确证研究。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究旨在比较masitinib剂量调整至每天6mg/kg与安慰剂在治疗对最佳对症治疗无反应的重度惰性系统性肥大细胞增多症患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是从第8周到第24周对3种严重肥大细胞介质释放症状（瘙痒、潮红和抑郁）的累积反应。次要终点将测量瘙痒、潮红、抑郁和疲劳的严重症状，以及生活质量、生物指标（组胺酶）和皮肤受累参数。AB Science计划于11月20日举办一次网络直播，与知名肥大细胞增多症专家讨论疾病、临床开发状况以及masitinib在惰性系统性肥大细胞增多症中的研究结果和设计。

日本Kiyosu，2019年10月25日：日本丰田戈西公司（Toyoda Gosei Co., Ltd.）和美国EBM公司于今日共同推出名为“SupeR BEAT”的手术训练模拟器。该模拟器利用创新的e-Rubber材料，能够以极高的精度模拟心脏跳动。自2017年11月起，两家公司合作开发这一实用模拟器，旨在帮助外科医生高效提升手术技能。随着医疗手术的日益复杂化，确保安全变得尤为重要，因此对手术训练模拟器的需求迅速增长。心血管外科等专科要求医生完成固定数量的训练，使用模拟器进行培训已成为强制要求。SupeR BEAT能够以极高的精度模拟手术中心脏的跳动，得益于e-Rubber材料在通电和断电时迅速膨胀和收缩的特性。模拟器中安装的特殊程序能够模拟十多种心跳模式，可以组合出如心律失常或婴儿快速心跳等不同状态。该模拟器还能复制接近实际冠状动脉旁路手术的紧张手术环境。两家公司将继续在医疗工程领域的合作，为医学进步贡献力量。EBM公司是一家由大学创立的创业公司，主要从事培训模拟器和系统开发，主要产品在日本约70%的心血管外科医院中使用，并销往美国、欧洲和亚洲国家。为了实现手术技术培训的国际标准化，EBM公司正与医生紧密

阿联酋的制药公司Neopharma与美国Elevar Therapeutics达成协议，在阿联酋成立一家50:50的合资企业。该合资企业旨在推广抗癌药物Rivoceranib，并开展针对其他候选药物的临床试验。Neopharma作为一家全球性制药公司，将负责通过其在中东和印度各国的业务进行商业化。Rivoceranib是首个在胃癌中成功的小分子血管生成抑制剂，通过抑制血管生成来阻止癌症的生长和扩散。Neopharma是全球最大的制药公司之一，拥有遍布全球的子公司和制造设施，专注于创新疗法，增加产品组合深度，以负担得起的价格治疗疾病。Elevar Therapeutics是一家专注于癌症未满足医疗需求临床开发的私营制药公司，拥有两个专有药物和多个早期候选药物。

2019年10月25日，生物技术公司Cabaletta Bio在以每股11美元价格对680万股定价后首次公开募股。该股票于2019年10月25日开始在纳斯达克交易，股票代码为“ CABA”。主承销商为Morgan Stanley、Cowen和Evercore ISI。

Alimera Sciences与林肯公园资本基金达成一项价值2000万美元的普通股购买协议，林肯公园资本基金以每股0.50美元的价格购买了100万股Alimera的注册普通股，溢价35%。根据协议，Alimera在未来36个月内有权向林肯公园资本基金出售最多1900万股普通股。Alimera将控制未来股票出售的时间和金额，林肯公园资本基金有义务按照Alimera的指示购买。Alimera将利用所得款项用于一般企业用途，包括支持ILUVIEN在美国和国际市场的持续商业化和增长。林肯公园资本基金承诺不进行Alimera普通股的任何直接或间接卖空或对冲。

Anixa Biosciences与Urology San Antonio合作开展Cchek™前列腺癌研究，旨在通过Cchek™液体活检技术，利用流式细胞术和人工智能检测早期癌症，提高癌症检测的准确性和效率。该技术通过分析外周血中的免疫细胞，实现从血液检测中确定患者癌症状态，无需进行活检，具有低成本、非侵入性等优点。Urology San Antonio加入Anixa的研究团队，由认证泌尿科医生Dr. David R. Talley领导，期望通过合作改善患者护理。Anixa CEO Dr. Amit Kumar表示，Urology San Antonio的加入对Cchek™前列腺癌确认测试的商业化至关重要。Cchek™技术已成功检测包括肺癌、结肠癌、乳腺癌和前列腺癌在内的20种癌症。

德克萨斯A&M大学通过其子公司与VolitionRx Limited达成协议，获得Volition兽医诊断开发LLC约12.5%的股权，双方将合作研发兽医诊断产品，旨在通过简单、经济的血液检测早期发现动物癌症和其他疾病，以提高动物和宠物主人的生活质量。德克萨斯A&M大学兽医医学院与VolitionRx将共同开发Nu.Q Vet产品，预计产品定价在100至200美元之间，VolitionRx计划在2020年将首个Nu.Q Vet产品推向美国市场。

Accumen公司宣布收购了美国最大的3D医学后处理实验室3DR Laboratories，以扩展其临床服务范围和深化成像转型服务。Accumen致力于提供战略解决方案、服务和科技，帮助客户在运营、临床服务和数据管理方面实现可持续的性能提升。3DR Laboratories自2005年成立以来，为数百个医院放射科、独立成像中心和放射科诊所提供后处理服务，拥有超过450个活跃客户。此次收购是Accumen自2019年1月被Arsenal Capital Partners收购以来的第三次收购，旨在帮助客户优化性能，提高患者护理质量。

瑞典研究委员会为卡罗琳医学院的118名研究人员在2019至2024年期间提供了总计5亿克朗的资助，总计为254名研究人员分配了近11亿克朗，用于医学和健康领域的研究。卡罗琳医学院获得了46%的总资金，成为10个机构接收方中的最大受益者。资金将用于癌症、多发性硬化症、自身免疫疾病、妊娠并发症和肥胖等领域的科研。其中，生物科学和营养系教授马丁·贝戈获得900万克朗的资助，用于研究肺癌和恶性黑色素瘤的生长和转移过程中氧化应激、抗氧化剂和代谢因素之间的相互作用。此外，还有六名研究人员也将获得每人900万克朗、为期五年的资助，分别从事血管相关肿瘤的传播和药物反应、寡树突胶质细胞在多发性硬化症中的新作用、Ncf1基因在自身免疫疾病研究中的应用、免疫球蛋白基因和抗体及其与免疫缺陷和淋巴瘤的相关性、受体药理学在药物开发中的应用以及帕金森病和抑郁症中的受体介导机制研究。

Emerald Organic Products与Amarantus Bioscience Holdings达成一项主要协议，获得后者包括治疗ADHD和皮肤再生的创新疗法在内的治疗产品组合的独家全球许可。Emerald Organic将用优先股和基于销售的持续版税换取Amarantus的治疗产品组合。该交易预计将在2019年第四季度生效，并需满足常规条件及某些Amarantus股东的同意。Emerald Organic计划将Eltoprazine和皮肤再生疗法推向市场，并开发神经退行性疾病的治疗。Amarantus将利用Emerald Organic的平台将关键治疗产品推向市场，为投资者和股东创造价值，并为患者提供有意义的治疗和希望。

Zentiva宣布与Alvogen达成最终协议，收购其在中东欧的业务，以扩大其地理版图并丰富其仿制药和非处方药产品组合。Alvogen CEE在14个关键市场销售超过200种仿制药和非处方产品，包括Lactacyd、Persen、EuBiotic等知名品牌，在俄罗斯、罗马尼亚、保加利亚、匈牙利、波兰和巴尔干市场占据领先地位。此次收购将加强Zentiva在中东欧的领导地位，并显著增加其专业和非处方药品组合。交易预计将在2020年第一季度完成，需获得常规批准。同时，Zentiva还整合了Creo Pharma和Solacium Pharma的团队，并宣布收购印度安克莱什瓦尔的一个制造厂。Zentiva致力于成为欧洲品牌和仿制药的领导者，以更好地满足人们的日常医疗需求。

韩国LASEROPTEK公司与Gale Force Aesthetics公司签署了美国市场的多年独家分销协议，涵盖LASEROPTEK在美国市场的全部FDA认证激光系统。Gale Force Aesthetics将与Laser Service Solutions合作，为美国市场的LASEROPTEK设备用户提供安装、保修和延保服务。此次合作旨在全面覆盖美国市场，提供卓越的服务和支持，加强LASEROPTEK在美国市场的业务基础。

Tarveda Therapeutics公司宣布其新型抗癌药物PEN-221在治疗小细胞肺癌（SCLC）方面的临床前研究取得积极进展。该研究发表在《分子癌症治疗学》期刊上，PEN-221是一种针对SSTR2受体的微型药物偶联物，能够深入肿瘤组织并有效抑制肿瘤生长。研究显示，PEN-221在多种SCLC模型中表现出显著的抗肿瘤活性，且耐受性良好。基于这些鼓舞人心的结果，Tarveda Therapeutics已启动PEN-221的1/2a期临床试验，旨在评估其在治疗胃肠道神经内分泌肿瘤和小细胞肺癌方面的疗效。

Rafael Pharmaceuticals宣布，其针对转移性胰腺癌的CPI-613®（devimistat）的Phase 3临床试验（PANC 003）已在韩国四个地点启动。这一举措是为了满足韩国对胰腺癌治疗的需求，因为胰腺癌是该国癌症死亡的主要原因之一。该试验已在多个国家的多个地点进行，包括美国、以色列和欧洲，现在将扩展到韩国的四个新地点。CPI-613®是一种针对癌细胞能量代谢的酶的新颖抗癌药物，旨在提高癌细胞对化疗药物的敏感性。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rafael开始胰腺癌和急性髓系白血病（AML）的Phase 3临床试验，并将devimistat指定为孤儿药。

Syros Pharmaceuticals宣布，其针对基因表达的药物研发领导者，最新公布的2期临床试验数据表明，其首个同类选择性视黄酸受体α（RARα）激动剂SY-1425与阿扎胞苷联合使用，在基因组定义的新诊断急性髓系白血病（AML）患者中显示出高完全缓解率、快速起效和良好的耐受性。这些数据在葡萄牙埃什托里尔的欧洲血液病学（ESH）第5届国际急性髓系白血病会议上公布。Syros首席医疗官David A. Roth博士表示，SY-1425与阿扎胞苷的联合治疗在RARA阳性AML患者中表现出高完全缓解率、快速起效和良好的耐受性，并期待在2020年报告SY-1425在复发或难治性AML患者中的潜在概念验证数据。