Spectrum Pharmaceuticals宣布其新型药物Beleodaq的新药申请（NDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受并给予优先审评，预定审批日期为2014年8月9日。Beleodaq是一种泛组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂，用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）。FDA的优先审评认定意味着Beleodaq在治疗R/R PTCL方面的安全性和有效性可能显著优于标准应用。Spectrum Pharmaceuticals期望通过其现有销售团队成功推出Beleodaq，以解决R/R PTCL患者的未满足医疗需求。Beleodaq与其他HDAC抑制剂不同，它能抑制所有三类锌依赖性HDAC酶（I、II和IV类），从而影响染色质可及性、基因转录和药物在癌症患者中的临床活性。Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于肿瘤学和血液学的生物技术公司，拥有丰富的产品管线和临床开发经验。

俄罗斯生物技术公司Infectex与韩国生物技术公司Qurient达成一项许可协议，Infectex获得在俄罗斯及其周边国家开发及商业化Qurient抗结核病药物Q203的独家权利。Q203是一款针对多重耐药性（MDR）和广泛耐药性（XDR）结核病的高创新药物，具有独特的作用机制，能有效抑制结核分枝杆菌的生长，并在动物模型中显示出低剂量下的疗效。该药物的前期研究结果已发表在《自然医学》杂志上。Infectex计划进行更多前期研究，并计划于2015年初开始临床试验。俄罗斯是全球结核病负担较重的国家之一，MDR结核病发病率居世界前列，政府将结核病控制作为首要任务。俄罗斯抗结核药物市场年销售额超过3亿美元，总结核病控制成本估计超过10亿美元。此次许可协议可能为双方带来超过1亿美元的收益，取决于药物的开发和商业化成功。

Protalix BioTherapeutics公司宣布，巴西国家工业产权局已批准其与巴西卫生部门下属的Fiocruz基金会关于UPLYSO（alfataliglicerase）的供应和技术转让协议。该协议于2013年6月19日签署，并于2014年1月23日生效。公司已向巴西发货，UPLYSO在美国和以色列以ELELYSOTM品牌销售。Protalix专注于通过其专有的植物细胞表达系统ProCellEx开发重组治疗蛋白，其首个产品taliglucerase alfa已获得多国监管机构批准。公司还与辉瑞合作开发taliglucerase alfa，并在以色列和巴西保留全部权利。Protalix的开发管线包括多个产品候选，如治疗Fabry病的PRX-102、治疗Gaucher病的PRX-112等。

生物技术公司Advaxis与GRU癌症中心签订临床研究合作协议，由GRU癌症中心总监Samir N. Khleif博士领导，开展四项针对宫颈癌和乳腺癌的1/2期临床试验。这些试验旨在进一步开发Advaxis的两种领先免疫疗法：ADXS-HPV用于宫颈癌，ADXS-cHER2用于乳腺癌。试验将评估高剂量ADXS-HPV在复发或难治性宫颈癌中的疗效，ADXS-cHER2在Her2/neu过度表达的乳腺癌患者中的疗效，以及ADXS-HPV与PD-1抗体联合治疗的效果。Khleif博士及其团队在癌症免疫学领域的研究成果为这些试验提供了支持。

Rempex Pharmaceuticals，The Medicines Company的全资子公司，获得Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）价值高达9000万美元的合同，以支持Carbavance的开发。Carbavance是一种结合了碳青霉烯类抗生素和新型β-内酰胺酶抑制剂的组合，用于治疗多药耐药性（MDR）革兰氏阴性感染。该合同包括非临床开发活动、临床试验、生产和相关监管活动，旨在获得Carbavance在美国治疗严重革兰氏阴性感染的批准。此外，还计划进行研究以评估Carbavance在治疗某些革兰氏阴性生物恐怖主义剂方面的潜在用途。合同包括初始承诺的1980万美元，以及随后的5年期权期，如果完成，将使该奖项的总价值达到约9000万美元。The Medicines Company表示，BARDA在通过与其他优先考虑抗菌药物研发的公司合作来推进新抗菌药物方面发挥了领导作用，他们对BARDA认可Carbavance在管理MDR革兰氏阴性病原体方面的潜在用途表示感激。Clive Meanwell强调，与BARDA的这项共同承

Audentes Therapeutics与Genethon达成协议，共同开发针对X-连锁肌管肌病（XLMTM）的新型药物AT001。XLMTM是一种罕见遗传性疾病，以严重肌肉无力和呼吸障碍为特征。AT001基于腺相关病毒（AAV）基因治疗技术。该合作结合了Genethon在基因治疗产品制造和开发方面的专长以及Audentes在罕见药开发方面的世界级团队。自2009年起，Genethon已开始使用基因治疗技术开发XLMTM的潜在治疗方法。近期，该合作在狗模型中取得了积极成果，表明一次单剂量AAV基因治疗可显著提高肌肉力量、改善呼吸功能并延长生存期。这些数据首次在大型动物模型中展示了通过单次静脉注射AAV实现持久疾病校正。

Pfizer公司与Merck公司达成协议，共同研究Merck的抗癌药物MK-3475与Pfizer的两种抗癌药物axitinib和PF-05082566（PF-2566）的联合治疗潜力。一项I/II期临床试验将评估MK-3475与axitinib联合用于肾细胞癌（RCC）的安全性和抗癌疗效，另一项I期临床试验将评估MK-3475与PF-2566联合使用的安全性和耐受性。Pfizer将负责进行这两项临床试验。此外，Pfizer和Merck还在探索MK-3475与Pfizer的另一种研究性药物palbociclib（PD-0332991）的联合应用。

Seattle Genetics宣布，因其与Takeda Pharmaceutical Company Limited的ADCETRIS（布瑞尤单抗维德尼）合作，Takeda在Takeda领土内ADCETRIS年净销售额超过1亿美元，将触发500万美元的里程碑付款。这笔款项将在2014年第一季度作为版税收入确认。Clay B. Siegall博士表示，这一销售里程碑以及ADCETRIS在日本、新加坡和澳大利亚的近期批准，显示了Takeda在其领土上所取得的强大商业和监管进展。Seattle Genetics和Takeda共同开发ADCETRIS，根据合作协议，Seattle Genetics拥有美国和加拿大的商业化权利，而Takeda则拥有在世界其他地区商业化ADCETRIS的权利。Seattle Genetics有权根据Takeda在其领土的净销售额的一定比例获得版税，版税率从十几到二十几不等，具体取决于销售额量，并需扣除Takeda向第三方支付的版税。此外，Seattle Genetics还有权根据ADCETRIS在Takeda许可领土内的净销售额获得进度和销售相关的里程碑付款。

Ichor Medical Systems与辉瑞达成合作协议，共同开发下一代TriGrid电穿孔设备，用于辉瑞基于疫苗的癌症免疫疗法研究。Ichor的TriGrid技术将用于临床应用DNA疫苗，以促进辉瑞的癌症疫苗免疫疗法研究。根据协议，Ichor将获得前期付款、潜在的开发里程碑付款以及未来授权产品销售的版税。双方将共享合作阶段的发展支出，辉瑞将负责授权产品的生产和商业化。Ichor的创始人兼CEO Robert Bernard表示，Ichor很高兴能够支持辉瑞利用TriGrid电穿孔技术开发癌症疫苗。Ichor Medical Systems是一家位于圣地亚哥的私营生物技术公司，其TriGrid系统是首个用于人类DNA给药的电穿孔介导的集成和全自动设备。

Amgen和Merck宣布合作评估一项针对晚期黑色素瘤的实验性联合治疗方案的安全性和有效性。该方案包括Amgen研发的实验性溶瘤免疫疗法talimogene laherparepvec与Merck研发的实验性抗PD-1免疫疗法MK-3475的结合。这项多中心、开放标签的临床试验分为两个阶段，旨在评估talimogene laherparepvec与MK-3475联合使用在未经治疗的晚期黑色素瘤患者中的安全性和疗效。该研究预计于2014年秋季开始。

默克公司宣布与阿斯利康、Incyte和辉瑞签署了三项临床合作协议，旨在评估其抗PD-1免疫疗法MK-3475的新组合治疗方案。这些研究将包括与阿斯利康的axitinib联合用于肾细胞癌、与Incyte的INCB24360联合用于非小细胞肺癌等多种癌症，以及与辉瑞的PF-05082566联合用于多种癌症类型。此外，默克还将启动一项针对20种PD-L1阳性实体瘤的I期“信号发现”研究，以评估MK-3475单药治疗的安全性及有效性。MK-3475是一种针对PD-1蛋白的双配体阻断剂，旨在恢复免疫系统识别和靶向癌细胞的能力。

Avidity NanoMedicines公司宣布聘请Arthur A. Levin博士担任执行副总裁兼研发负责人，负责领导公司的研发团队和推进药物管线的发展。Levin博士在核酸治疗领域拥有超过三十年的丰富经验，曾在大型制药和生物技术公司从事药物开发的各个方面。Avidity公司基于加州理工学院Davis教授团队开发的先驱技术，致力于开发抗体-siRNA复合物（ARCs）这一新型治疗药物，旨在解决寡核苷酸治疗领域的核心挑战。公司通过与学术界和行业专家的合作，正在应用其技术来发现和开发新型、高度靶向的药物，并已完成900万美元的A轮融资，并与一家主要制药公司达成合作。

Incyte公司与Merck子公司达成临床研究合作协议，旨在评估Incyte的口服IDO1抑制剂INCB24360与Merck的PD-1免疫疗法MK-3475在治疗转移性和复发性非小细胞肺癌以及其他晚期或转移性癌症中的安全性和有效性。该研究为I/II期临床试验，旨在确定INCB24360和MK-3475的推荐剂量方案，并评估联合用药的效果。研究预计在2014年上半年开始，由Incyte和Merck共同资助。INCB24360和MK-3475均属于免疫疗法新类别，分别针对免疫系统不同的调节成分，预临床研究表明，两种药物的联合使用可能比单独使用产生更强的抗肿瘤免疫反应。

2014年2月5日，丹麦制药公司ALK公布，其2013年总收入为22.44亿丹麦克朗，略低于预期，但营业利润（EBITDA）符合预期，达到2.58亿丹麦克朗。尽管欧洲市场充满挑战，但ALK成功提升了市场份额并增加了欧洲收入，同时非欧洲市场的产品销售也持续增长。公司在美批准首个两种SLIT-tablets（GRASTEK和RAGWITEK）方面取得显著进展，并计划在2014年在欧洲提交新SLIT-tablet的申请。ALK预计2014年将实现收入增长和EBITDA提升，预计EBITDA在特殊项目前为2.25-4亿丹麦克朗，包括来自北美产品供应和潜在销售版税的收入。董事会提议在年度股东大会上向股东派发每股5丹麦克朗的股息。公司将于当天下午2点举行分析师和机构投资者会议，讨论财务结果、展望并回答问题，会议将进行音频直播。

Novo Nordisk与Innate Pharma达成协议，Novo Nordisk将其在Innate Pharma的股权加强，并授予Innate Pharma抗NKG2A抗体（一种针对NKG2A检查点的首创免疫调节抗体）的开发和商业化权利。该抗体处于II期临床试验阶段，主要针对肿瘤免疫治疗。Novo Nordisk将获得200万欧元现金和60万股股票，并有权获得注册里程碑和未来销售的单一数字级分层版税。Innate Pharma计划将抗NKG2A抗体在肿瘤学领域进行优先开发，并预计2014年开始临床试验。

Zosano Pharma与Novo Nordisk达成许可协议，共同开发一种基于Zosano微针贴片系统的每周一次给药的semaglutide新剂型，用于治疗2型糖尿病。双方将进行临床前实验验证semaglutide的递送效果，Zosano将授予Novo Nordisk全球独家许可以开发其GLP-1类似物，Novo Nordisk将负责产品的商业化。Zosano将获得预付款和基于里程碑的额外付款，总额可能超过6600万美元。Zosano还可能获得产品销售提成，并获得研发支持及成本补偿。该合作旨在为2型糖尿病患者提供便捷、无针、无痛的葡萄糖控制方案。

MacroGenics公司宣布，法国最大的私营制药公司Servier已行使独家开发权，将商业化其基于DART技术的产品候选MGD006。Servier将获得除美国、加拿大、墨西哥、日本、韩国和印度之外的所有国家的独家开发和商业化权利。作为结果，MacroGenics将从Servier获得1500万美元的付款。此外，由于MGD006的IND申请已通过FDA的30天审查期，Servier还将向MacroGenics支付500万美元。MGD006是一种针对血液恶性肿瘤的人源化双亲和性重定向（DART）分子，在2013年11月美国血液学学会（ASH）年会上展示的预临床研究结果中，该分子在极低浓度的DART下显示出通过其CD3成分重定向T细胞以杀死CD123表达的白血病细胞的能力。MacroGenics计划在2014年第二季度开始一项针对复发和难治性急性髓系白血病（AML）的1期研究。