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  • ARIAD 宣布在澳大利亚达成 Iclusig (Ponatinib) 商业协议
    交易并购
    ARIAD Pharmaceuticals与Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd达成协议,授予STA在澳大利亚独家商业化Iclusig(ponatinib)的权利,用于治疗Ph+白血病患者。STA将负责Iclusig在澳大利亚的营销授权、定价和报销审批,并协助ARIAD进行监管文件提交。协议有效期为Iclusig首次商业化销售后的七年,期满后ARIAD可选择接管Iclusig在澳大利亚的商业化或延长协议。该协议体现了ARIAD计划在短期内不设立自身商业活动的地区让患者获得Iclusig。STA在澳大利亚的肿瘤学营销和市场准入方面有良好记录,并成功分销多个重要的肿瘤学品牌。ARIAD已于2013年第三季度向澳大利亚的药品管理局(TGA)提交了Iclusig的营销申请,预计2014年第四季度获得批准并商业化。在上市前,ARIAD和STA将合作通过特殊通道计划为难治性慢性髓性白血病(CML)和Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)患者提供Iclusig。据澳大利亚健康与福利研究所统计,澳大利亚有超过1500名CML患者正在接受治疗,每年约有290名新诊断患者。
    Businesswire
    2014-01-28
    ARIAD Pharmaceutical Specialised Therapeu
  • CytoDyn 与 Amarex Clinical Research LLC 签署协议,准备两个 2b 期临床试验方案,以探索 PRO 140 的两个额外治疗适应症
    交易并购
    CytoDyn公司计划扩展其领先产品PRO 140的临床开发项目,并与Amarex Clinical Research LLC签订协议,准备两个2b期临床试验方案,以探索PRO 140的两种额外治疗适应症。Amarex Clinical Research LLC是一家全球性合同研究组织,为制药公司提供完整的临床产品开发服务。CytoDyn公司相信PRO 140能够解决医生和患者未满足的需求,并最终为股东创造重大价值。PRO 140是一种新型HIV/AIDS治疗药物,属于病毒进入抑制剂,旨在保护健康细胞免受病毒感染。CytoDyn公司致力于将PRO 140作为治疗HIV感染者的抗病毒药物继续开发。
    Biospace
    2014-01-28
    Amarex Clinical Rese CytoDyn Inc
  • U.Va. Spinoff Neoantigenics 宣布与辉瑞合作,CIT 投资开发基于抗体的癌症疗法
    交易并购
    Neoantigenics LLC,一家基于约翰·赫尔博士在弗吉尼亚大学医学院发现的新生物技术公司,宣布与辉瑞公司达成早期研发合作,专注于开发针对Neoantigenics专有的卵母细胞相关生物标志物的抗体疗法和伴随诊断。辉瑞通过其种子基金对Neoantigenics进行股权投资,并与其他机构共同投资,支持这一初创公司。该合作体现了辉瑞对支持前沿科学、为癌症和其他疾病患者带来希望的承诺。Neoantigenics致力于开发针对卵母细胞特异性膜蛋白的生物药物,这些药物具有肿瘤选择性。弗吉尼亚大学癌症中心通过资助和合作,支持了赫尔博士团队的研究,并帮助将研究成果转化为市场应用。
    2014-01-28
    Neoantigenics LLC Pfizer Inc
  • Hapten Sciences, Inc. 和 Particle Sciences, Inc. 合作将 Hapten 的 Poison Ivy 产品引入临床试验
    交易并购
    Hapten Sciences与Particle Sciences合作,将Hapten的针对接触性皮炎的疫苗产品推进至临床试验阶段。该疫苗旨在减轻或消除接触毒葛、橡树和漆树引起的皮炎。据Hapten Sciences的CEO Raymond Hage表示,美国有50至85%的人口对尿树脂敏感,暴露后会发生过敏反应,导致大量工作日损失。Particle Sciences将制造Hapten的Phase I/II临床试验材料。Particle Sciences是一家专注于BCS II/III/IV分子、生物制剂和高活性化合物的药物递送合同开发和制造组织(CDMO),拥有全面的配方、分析和制造服务,致力于缩短从发现到临床试验的时间。Hapten Sciences是一家总部位于田纳西州孟菲斯的私人生物制药公司,致力于开发对全球人类健康和福祉有显著贡献的创新产品。
    美通社
    2014-01-28
    Hapten Sciences Inc Particle Sciences In
  • 阿尔茨海默病药物研发基金会和 W. Garfield Weston 基金会合作资助治疗阿尔茨海默病的潜在神经保护性高血压药物的临床试验
    医药投融资
    阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF-Canada)与W. Garfield Weston基金会合作,资助一项临床试验,研究高血压药物对延缓阿尔茨海默病进展的潜在作用。该试验由Sandra Black博士领导,在多伦多大学进行。研究将比较不同类型的高血压药物(ACEIs和ARBs)对阿尔茨海默病患者脑部的影响,并使用脑部成像、认知和生命质量测量来评估脑部萎缩的速度。若研究结果积极,将可能改变阿尔茨海默病患者的治疗实践,特别是高血压控制方面。该试验由W. Garfield Weston基金会慷慨资助,总费用为992,388美元。
    美通社
    2014-01-28
    Alzheimer's Drug Dis University of Toront
  • VITEAVA PHARMACEUTICALS 宣布与麦吉尔大学达成研究协议并利用联邦拨款
    交易并购
    Viteava Pharmaceuticals Inc.与麦吉尔大学签署了一项关于绿茶黄酮类化合物(-)表没食子儿茶素-3-没食子酸酯(EGCG)新型类似物和衍生物的研究合作协议。加拿大卫生研究院(CIHR)的POPII项目提供了匹配资金。麦吉尔大学的Tak-Hang Chan教授担任主要研究员,与Viteava Pharmaceuticals、Wayne State大学的Q. Ping Dou教授和Karmanos癌症研究所合作。该研究协议聚焦于EGCG的专有前药VPE001的预临床开发,以及在动物模型中对癌症的进一步研究。资金还将用于两个备用药物候选物的表征和优化合成。Viteava还宣布获得了VentureStart项目的资金支持,该项目为南部安大略省的合格企业家提供服务和匹配资金。Viteava还通过MaRS获得了商业支持和导师指导。Viteava是一家致力于改善癌症和相关条件治疗及管理的初创药企,以其在绿茶提取物相关的小分子类似物和衍生物的化学和生物学领域的世界领先地位而闻名。
    Biospace
    2014-01-28
    McGill University Viteava Pharmaceutic
  • 发现用于治疗耐药结核病的一类有前途的抗生素
    研发注册政策
    2014年1月27日,田纳西州孟菲斯市,圣犹达儿童研究医院的科学家们发现了一类新的抗生素,有望帮助克服结核病(TB)的耐药性问题。这种药物提高了感染TB的小鼠的存活率,并对耐药性TB菌株有效。圣犹达领导了这项国际研究,研究结果发表在《自然医学》杂志的最新一期。名为spectinamides的抗生素通过改变现有抗生素spectinomycin的化学结构而创造,后者对TB无效。在针对活动性和慢性TB感染小鼠的多项试验中,研究人员报告称,新药的一种类似物(称为1599)在减少小鼠肺部细菌水平方面与当前TB药物相当甚至更好,且没有引起严重副作用。这种新抗生素通过干扰细胞中负责蛋白质合成的核糖体功能来对抗TB,允许与其它药物联合使用。研究还显示,这些药物对实验室中的多药耐药性TB菌株也有效,且未发现对人类细胞有干扰。目前正在进行将1599与新的或现有的TB药物结合用于小鼠的研究,目标是确定多药治疗方案进行耐药TB患者的临床试验。
    ScienceDaily
    2014-01-27
  • CollabRx 和 CellNetix 合作推进肿瘤学分子检测
    交易并购
    CollabRx公司与CellNetix病理实验室达成多年合作协议,旨在利用CollabRx的技术和内容资源,支持CellNetix提供的基于基因测序的肿瘤学临床测试结果解释。CollabRx将医疗和科学知识融入CellNetix的基因测序测试结果中,确保最新的医疗和科学数据提供给医生,以辅助他们对测试结果的解读和患者治疗计划的制定。该合作将利用双方在开发尖端技术基础设施和信息系统应用方面的承诺,以整合、自动化和标准化肿瘤学中的分子测试和报告。这一合作标志着CollabRx与大型私人病理公司的首次关系,并展示了公司业务和渠道发展的加速。
    GlobeNewswire
    2014-01-27
    CellNetix Pathology CollabRx Inc
  • Response Genetics 获得 GSK 的第三笔里程碑付款
    医药投融资
    Response Genetics公司宣布,从GSK获得第三次里程碑付款,金额为50万美元,这是基于其关于检测BRAF突变的美国专利获得批准。2010年3月,GSK与Response Genetics签订非独家许可协议,授予GSK使用其专有PCR分析技术和诊断专长来评估人类肿瘤样本中的BRAF基因突变。Response Genetics已获得前两次里程碑付款,分别是2012年7月的50万美元和2013年5月的50万美元。Response Genetics表示,BRAF专利的批准是公司与GSK长期互利关系的又一例证。
    GlobeNewswire
    2014-01-27
    Response Genetics In
  • 髓鞘修复基金会和 NIH 达成协议,就 MRF-008 的临床开发达成协议,MRF-008 是多发性硬化症的药物再利用机会
    交易并购
    美国加利福尼亚州萨拉托加,Myelin Repair Foundation(MRF)宣布与国立卫生研究院(NIH)签订合作协议,评估MRF-008作为多发性硬化症(MS)的潜在治疗药物。该协议将促进MRF与NIH神经疾病研究所(NINDS)在临床中心合作研究MRF-008,这是一种由MRF认定为可能具有神经保护作用的药物,旨在增强MS患者的修复。MRF通过其加速研究合作(ARC)模式,与NIH紧密合作,在MS临床试验中评估MRF-008作为治疗候选药物。MRF-008是一种由MRF学术研究联盟识别的、作为神经保护再利用候选药物的、经FDA批准的通用降压药物。MRF的CEO、总裁和创始人斯科特·约翰逊表示,MRF作为一家对患者负责的非营利组织,将MRF-008作为新型治疗候选药物推进,旨在刺激MS修复。MRF的ARC模式利用其非营利地位,加速有希望的化合物进入临床试验,并最终惠及患者。MRF的目标是通过其以目标为导向、协作的方法,促进顶尖学术科学家、制药合作伙伴、NIH和其他关键玩家在整个治疗药物开发过程中的合作,以加快有效治疗药物惠及患者。MRF致力于展示其模型在加快所有疾病治疗药物开发方面的适用性。
    Businesswire
    2014-01-27
    Myelin Repair Founda National Institute o
  • FOB Synthesis, Inc. 宣布与阿斯利康就抗生素耐药性细菌感染的治疗达成选择权和许可协议
    交易并购
    FOB Synthesis公司与AstraZeneca达成一项研发和许可协议,旨在开发一种新型抗生素以治疗耐药性细菌感染。该治疗将结合来自AstraZeneca的预临床β-内酰胺酶抑制剂(BLI)和FOB Synthesis的预临床碳青霉烯抗生素项目,以帮助打破细菌对碳青霉烯的耐药性。FOB Synthesis的CEO Woo-Baeg Choi表示,他们很高兴与AstraZeneca的BLI项目相结合进一步开发碳青霉烯抗生素,并对AstraZeneca在抗感染领域的专业知识充满信心。根据协议,AstraZeneca将在选择阶段通过I期开发研究性化合物的组合。FOB Synthesis是一家专注于发现治疗致命性传染病的新疗法的药物发现和定制合成公司,其丰富的合成、有机和药物化学背景在成功识别新型碳青霉烯抗生素方面发挥了关键作用。AstraZeneca是一家全球性的创新驱动型生物制药公司,专注于发现、开发和商业化处方药,其产品在100多个国家使用,惠及数百万患者。
    Businesswire
    2014-01-27
    AstraZeneca PLC FOB Synthesis Inc
  • Galectin Therapeutics Inc. 和 SBH Sciences, Inc. 宣布成立 Galectin Sciences, LLC,这是一家合作企业,致力于研究和开发用于口服给药的半乳糖凝集素抑制剂
    交易并购
    Galectin Therapeutics与SBH Sciences共同宣布成立Galectin Sciences,LLC,一家旨在研究开发针对galectin-3的小分子有机抑制剂的合作企业。SBH Sciences利用计算机分子建模技术和体外筛选,发现了几种具有galectin-3抑制活性的小分子。Galectin Sciences将利用SBH Sciences的科学知识和Galectin Therapeutics在galectin蛋白病理作用和作用机制方面的专业知识,共同开发针对galectin-3的口服药物候选药物。该合作旨在开发针对多种疾病的治疗方法,包括器官纤维化和多种癌症。
    MarketScreener
    2014-01-27
    Galectin Sciences LL Galectin Therapeutic SBH Sciences
  • Sirona Biochem 与中国领先的抗糖尿病公司万邦医药达成独家许可协议
    交易并购
    Sirona Biochem与Wanbang Biopharmaceuticals达成独家许可协议,将在中国开发及商业化其抗糖尿病SGLT2抑制剂。Wanbang Biopharma将支付最高950万美元的前期和里程碑付款,以及在中国产品销售中的特许权使用费。Sirona Biochem将负责在中国所有资金、临床开发、监管要求、制造、销售和营销的责任,而Wanbang Biopharma将分享其临床研究产生的所有数据,提升Sirona的SGLT2抑制剂在全球其他地区的价值。Wanbang Biopharma是中国领先的制药公司之一,专注于糖尿病、心血管疾病和内分泌学药品的研发、生产和营销。Sirona Biochem是一家化妆品成分和药物发现公司,拥有在法国实验室开发的专有技术平台,专注于碳水化合物分子的稳定化。
    GlobeNewswire
    2014-01-27
    Sirona Biochem Corp
  • Immune Design 宣布在研免疫肿瘤学药物 ID-G100 的 1 期临床试验中治疗首例患者
    研发注册政策
    Immune Design公司宣布,其新型免疫疗法ID-G100在默克尔细胞癌(MCC)患者中的I期临床试验已开始治疗首位患者。ID-G100是一种实验性免疫肿瘤学药物,旨在刺激免疫反应。该试验旨在评估ID-G100在转移性或局部晚期MCC患者中的安全性、可行性、临床疗效和免疫原性。ID-G100包含GLA(一种合成Toll样受体-4激动剂)和GLASS发现平台的产品,旨在通过肿瘤内注射激活肿瘤微环境中的树突状细胞,以产生强大的局部和全身抗肿瘤免疫反应。默克尔细胞癌是一种侵袭性皮肤神经内分泌癌,目前治疗选择有限。该试验在华盛顿大学医学中心和西雅图癌症护理联盟进行,得到了生命科学发现基金的支持。
    美通社
    2014-01-27
    Immune Design Corp
  • NW Bio 签订协议,大规模扩展产品制造、处理和分销
    交易并购
    北纬生物公司宣布与长期合同制造商Cognate Bioservices签订了一系列协议,旨在大规模扩展其DCVax-L和DCVax-Direct产品的制造、储存、处理和分销,以及开发基础设施和关键系统。这些协议包括制造和服务的协议、辅助服务协议、制造扩展服务协议和锁定协议,旨在支持公司在美欧的临床项目、同情使用项目或其他早期访问或扩大访问项目,并为未来的潜在商业化做准备。这些协议还包括广泛的产品验证工作,以满足监管批准的要求。这些协议的实施将有助于公司未来在免疫细胞疗法领域的成功。
    美通社
    2014-01-27
    Cognate BioServices Northwest Biotherape
  • 全球合作形式推动日本结核病疫苗技术
    交易并购
    日本国立生物医学创新研究所(NIBIO)、Aeras和CREATE疫苗公司于2013年12月26日签署了一项合作协议,共同推进基于NIBIO的人副流感病毒2型(rhPIV2)载体技术的新型粘膜结核病(TB)疫苗的预临床和临床试验。该疫苗旨在针对粘膜,防止结核菌进入肺部。合作得到全球健康创新技术基金(GHIT)的大力支持,旨在促进国际伙伴关系,使日本的技术、创新和见解在全球健康领域发挥更直接的作用。CREATE疫苗公司由大日本住友制药和日本BCG实验室共同创立,旨在与NIBIO和Aeras合作开发TB疫苗。合作将推进基于rhPIV2技术的疫苗候选人的临床前研究,目标是进入安全性及免疫原性测试阶段。合作伙伴将共同建立开发标准,通过预定的开发里程碑评估进展。这将包括对新疫苗构建物的表征、进行免疫学研究以确定最有希望的疫苗,并建立当前良好生产规范(cGMP)。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2014-01-27
    Aeras Global TB Vacc Create Vaccine Co National Institute o
  • BioTime, Inc. 子公司 OncoCyte Corporation 在美国和中国启动膀胱癌诊断的临床开发
    交易并购
    OncoCyte公司宣布在美国和中国启动其膀胱癌诊断测试的临床开发。在美国,公司与一家国际知名的医疗机构达成临床试验协议;在中国,与合同研究组织中国医学公司签订服务协议。研究旨在测试OncoCyte的专有诊断技术在最常见的膀胱癌类型——尿路上皮癌(UC)中的表现。这些研究预计在2014年底完成。OncoCyte的PanC-Dx是基于其专有癌症标记的非侵入性癌症诊断技术,这些标记通过分析多种癌症类型的广泛基因表达模式被发现。这些标记是多个美国和海外专利申请的主题,包括最近获得的澳大利亚专利。研究将确定这些标记在确定UC的存在、进展或复发方面的能力,这将决定膀胱癌测试的具体性质和OncoCyte将追求的监管审批途径。UC占美洲、欧洲和亚洲膀胱癌的90%以上。由于UC的复发率高达70%,且可能发展为侵袭性、转移性和致命性疾病,因此,从诊断开始到患者生命结束的定期监测和治疗,使得UC成为按患者计算的代价最高的恶性肿瘤。
    MarketScreener
    2014-01-27
    China Medicine Inc Lineage Cell Therape OncoCyte Corp
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