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  • 逆转乳腺癌发展扩散的药物
    研发注册政策
    卡迪夫大学的研究人员开发了一种新型化合物,该化合物能够逆转恶性乳腺癌细胞的扩散。这项研究揭示了潜在致癌基因Bcl3在转移性乳腺癌中的关键作用,通过抑制该基因,癌症扩散减少了80%以上。研究人员与药学院的合作者共同开发了一种小分子抑制剂,通过计算机辅助建模和虚拟化合物库筛选,发现了一种能够有效抑制Bcl3的药物候选物。在老鼠的转移性疾病试验中,该化合物完全抑制了老鼠转移性肿瘤的发展。目前,在Tiziana Pharmaceuticals的资金支持下,该化合物正进入临床试验阶段,旨在开发一种能够阻断乳腺癌和其他肿瘤类型转移性疾病的治疗药物。
    ScienceDaily
    2014-01-26
    Cardiff University Tiziana Life Science
  • ALK 宣布发布 FDA 咨询委员会会议关于豚草舌下片剂的简报文件
    研发注册政策
    ALK公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已发布有关审查默克公司提交的柳絮过敏免疫疗法舌下片生物制品许可申请(BLA)的简报文件,将于1月28日召开过敏产品咨询委员会会议。会议将讨论该产品在18岁及以上人群中的安全性和有效性,并讨论是否需要额外试验。ALK与默克合作,在北美开发、注册和商业化一系列舌下过敏免疫疗法片剂。ALK将于1月29日举办分析师和投资者电话会议,讨论该事件。此外,ALK与默克在北美建立了战略合作伙伴关系,共同开发、注册和商业化针对草花粉、柳絮和尘螨过敏的舌下过敏免疫疗法片剂,预计将获得高达16亿丹麦克朗(2.9亿美元)的里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2014-01-24
    ALK-Abello A/S
  • Pacgen 与 General Biologicals Corporation 达成协议
    交易并购
    Pacgen Life Science Corporation与General Biological Corporation签订协议,将PAC-113的全球独家开发权和商业化权许可给GBC,用于治疗口腔、阴道、皮肤和眼科疾病。GBC将支付预付款、年度最低版税、里程碑付款和与市场批准和产品销售相关的版税。交易需获得TSX Venture Exchange和公司股东批准。GBC目前持有Pacgen 20.38%的股份,其董事长兼首席执行官及执行副总裁分别持有额外股份。Pacgen将举行年度和特别股东大会,股东将审议该协议。Pacgen是一家专注于生物医学产品和服务商业化的生命科学科技公司。
    GlobeNewswire
    2014-01-24
    普生股份有限公司 Pacgen Life Science
  • Shire 成功完成对 ViroPharma 的要约收购
    交易并购
    Shire plc成功完成了对ViroPharma所有流通股份的收购要约,要约于2014年1月23日午夜结束,共有约79.5%的ViroPharma流通股份被有效提交。Shire计划当天完成与ViroPharma的子公司合并,合并后ViroPharma将成为Shire的全资子公司,其股份将在纳斯达克停止交易。合并中,ViroPharma的剩余股份将按每股50美元的现金价格转换为收款权利。Shire专注于开发和营销创新专科药物,以满足重大未满足的患者需求。
    武田制药
    2014-01-24
    Shire Ltd Shire ViroPharma Meritage Pharma Inc
  • Prothena 将从 Roche 收到 3000 万美元的预付款,这是由于 Hart-Scott-Rodino 等待期到期而触发的
    交易并购
    Prothena公司宣布,根据与罗氏公司签订的许可、开发和商业化协议,将获得罗氏公司支付的3000万美元首付款。这笔款项标志着Prothena与罗氏公司合作的开始,双方将共同开发和可能共同商业化PRX002。PRX002是针对α-突触蛋白的单克隆抗体,用于治疗帕金森病等突触蛋白病。Prothena和罗氏公司计划将PRX002开发为治疗帕金森病的疾病修饰性治疗,并期待在接下来的几个月内启动PRX002的1期临床试验。PRX002在多种帕金森病小鼠模型中表现出减缓或减少与突触蛋白错折叠相关的神经退行性变。Prothena是一家专注于发现、开发和商业化新型抗体,用于治疗涉及蛋白质错折叠和细胞粘附的疾病的临床阶段生物技术公司。
    MarketScreener
    2014-01-23
    Prothena Corp PLC Roche Holding AG
  • Merrimack 启动 MM-398 联合环磷酰胺治疗小儿实体瘤的 1 期临床研究
    研发注册政策
    Merrimack Pharmaceuticals宣布开始一项1期剂量递增临床试验,研究MM-398与环磷酰胺联合治疗儿童实体瘤的效果。MM-398是一种稳定的纳米脂质体伊立替康,旨在利用肿瘤血管的渗透性来增强药物对肿瘤的递送。该药物在Ewing肉瘤肿瘤中表现出良好的积累效果,与常规化疗相比,MM-398在肿瘤中能维持更长时间的化疗药物浓度。该临床试验将评估MM-398与环磷酰胺联合使用在复发或难治性儿童实体瘤患者中的安全性,并确定推荐用于2期临床试验的剂量。预计将有40名1至21岁的患者参与试验,首例受试者已在德克萨斯大学西南医学中心接受治疗。
    GlobeNewswire
    2014-01-23
    Merrimack Pharmaceut
  • Cleveland BioLabs 提供 Barda 开发提案的最新信息
    交易并购
    Cleveland BioLabs宣布,由于资金问题,BARDA终止了与公司关于Entolimod进一步开发的谈判。公司将继续推进预紧急使用授权的申请,并继续开发新的抗癌药物。公司将于1月23日举行电话会议,讨论相关进展,并提供电话会议和回放信息。Cleveland BioLabs是一家专注于肿瘤学和辐射损伤缓解的生物医药公司,拥有与多家机构的合作关系。本新闻稿包含关于公司未来发展的前瞻性信息。
    GlobeNewswire
    2014-01-23
    Statera Biopharma In US Department of Hea
  • Heptares 成功完成与 MedImmune 合作的抗体发现研究阶段
    交易并购
    Heptares Therapeutics成功完成了与MedImmune的抗体药物发现合作研究阶段,为MedImmune指定的所有目标提供了StaR®蛋白质(热稳定G蛋白偶联受体,GPCRs)。这一里程碑的实现使得Heptares从MedImmune获得了里程碑式的付款。Heptares的CEO Malcolm Weir表示,为每个指定的目标交付StaR蛋白质是公司合作研究阶段的一个重要成就,这些StaR蛋白质将被MedImmune用作抗原,以生成新的治疗性抗体。Heptares的StaR技术解决了获取针对GPCR靶点的抗体的核心挑战,即生成从细胞膜中分离出来的纯净、正确折叠和具有功能的蛋白质,同时保留了GPCR的所需药理状态(活性或非活性)的表位,从而能够生成针对疾病相关受体的功能抗体面板。至2012年底,全球已有37种治疗性抗体获得批准并上市,2012年销售额达到645亿美元,其中十种最佳销售药物中有六种是单克隆抗体药物,每种年销售额都超过50亿美元。然而,只有一种针对GPCR的抗体获得批准(Poteligeomogamulizumab,一种在日本获得批准的抗CCR4抗体),这反映了获取可靠高质量GPCR
    美通社
    2014-01-23
    MedImmune LLC AstraZeneca PLC
  • MDxHealth 宣布与 Teva Pharmaceuticals 达成协议,在以色列实现两种癌症检测的商业化
    交易并购
    MDxHealth公司与Teva制药公司签署独家协议,将在以色列商业化ConfirmMDx前列腺癌检测和PredictMDx胶质母细胞瘤检测。ConfirmMDx有助于避免不必要的重复前列腺活检,PredictMDx可识别对化疗药物有更好反应的胶质母细胞瘤患者。根据三年协议,Teva将成为以色列这两种检测的独家分销商,并将向MDxHealth支付所有测试服务费用。MDxHealth是一家专注于癌症诊断和治疗的分子诊断公司,Teva是全球领先的制药公司,致力于提高高质量医疗保健的可及性。
    GlobeNewswire
    2014-01-23
    Mdxhealth SA Teva Pharmaceutical
  • Amorfix 与一家全球大型制药公司达成阿尔茨海默病诊断协议
    交易并购
    Amorfix Life Sciences Ltd.与一家全球大型制药公司达成协议,将用于阿尔茨海默病的诊断检测技术应用于1期临床试验。Amorfix将提供其专有的EP-AD检测技术,并完成检测优化和验证。该检测技术能够识别早期阿尔茨海默病患者和轻度认知障碍(MCI)患者,监测阿尔茨海默病治疗对β-淀粉样蛋白聚集的影响。Amorfix表示,与全球顶级制药公司的合作将有助于其诊断技术的进一步开发,并推进新疗法的临床开发。
    美通社
    2014-01-22
    ProMIS Neurosciences
  • 连续红细胞造血因子制剂“Darbepoetin Alfa”生物仿制药许可协议的签订通知
    交易并购
    日本Sanwa Kagaku Kenkyusho公司于2014年1月22日与Dong-A ST签订了一项关于达比泊汀α生物类似药的日本开发和营销权许可协议,同时与Gene Techno Science签署了该药物的联合开发许可协议。达比泊汀α是一种用于治疗日本肾性贫血患者的持续红细胞生成刺激剂,自2007年以来在日本广泛应用。根据联合开发协议,Sanwa Kagaku Kenkyusho和Gene Techno Science将共同开发该药物,而Sanwa Kagaku Kenkyusho将负责该药物的监管流程和市场营销。
    2014-01-22
    Dong-A ST Co Ltd Kidswell Bio Corp Sanwa Kagaku Kenkyus
  • Biocon 与 Advaxis 合作开发新型癌症免疫疗法“ADXS-HPV”
    交易并购
    亚洲领先的生物技术公司Biocon Ltd.与癌症免疫疗法领导者Advaxis Inc.签署了一项独家许可协议,共同开发和商业化针对女性宫颈癌的ADXS-HPV新型免疫疗法,适用于印度及关键新兴市场。Biocon将获得Advaxis的创新免疫疗法技术,用于开发其他新型治疗药物。该协议旨在解决印度和其他新兴市场女性宫颈癌的巨大挑战,预计每年有超过134,000名印度女性被诊断出患有宫颈癌,近73,000人死亡。
    Fierce Biotech
    2014-01-22
    Advaxis Inc Biocon Ltd
  • 基因治疗在犬和小鼠肌管肌病模型中的疗效得到证实
    研发注册政策
    法国研究人员在《科学转化医学》杂志上发表了关于基因治疗肌管肌病的突破性成果,该病是一种罕见的严重神经肌肉疾病。通过将MTM1基因转移到小鼠和狗身上,研究人员成功纠正了受影响的肌肉,并延长了治疗动物的存活时间。这一研究得到了法国Telethon和Myotubular Trust的支持,标志着基因治疗在治疗遗传性肌肉疾病方面的重大进展。
    2014-01-22
    Généthon INSERM
  • Rich Pharmaceuticals 提供近期活动的最新情况
    医投速递
    Rich Pharmaceuticals公司宣布完成了一系列与公司运营相关的近期事件。公司于2013年7月18日与Imagic, LLC和Richard L. Chang's Holdings, LLC签订了谅解备忘录和资产转让协议,收购了美国专利号6,063,814及其相关知识产权。公司专注于开发PD-616治疗急性髓系白血病(AML)并提高白细胞水平。公司新任管理层包括Ben Chang担任总裁、首席执行官、首席财务官、秘书、财务总监和董事,以及David Chou博士担任董事。公司还聘请了Richard Salvador(首席临床官)、Joseph Huffman(财务总监)、Robert Thomas(首席运营官)和Tsailing Chang(公司秘书)等管理人员。自2013年7月18日起,公司筹集了297,050美元资金以支持其运营。
    美通社
    2014-01-21
    Rich Pharmaceuticals
  • Vivaldi Biosciences 与美国国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 签署合作研发协议 (CRADA),以开发针对 H7N9 流感的减毒活流感疫苗
    交易并购
    Vivaldi Biosciences与国家过敏和传染病研究所(NIAID)签署了一项合作协议,共同研究针对流感A(H7N9)病毒的新型减毒活疫苗。Vivaldi利用其基于NS1蛋白的疫苗平台,通过修改NS1基因生成安全且能产生强大免疫反应的疫苗。双方将共同研究,将H7N9基因插入Vivaldi的主菌株中,生成候选疫苗,并在动物模型中进行安全性、免疫原性和保护效力的评估。研究数据将支持提交新药临床试验申请。Vivaldi的疫苗技术在预防季节性流感和大流行性流感方面具有潜力,且已在H5N1流感研究中显示出良好的活动性和安全性。
    MarketScreener
    2014-01-21
    National Institute o Vivaldi Biosciences
  • Cipher 为 Absorica 实现销售里程碑
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals Inc.宣布,其合作伙伴在销售Absoricaä产品方面达到累积销售里程碑,根据双方商业协议,Cipher将获得一次性500万美元(净额)的付款。这笔收入将计入Cipher 2013年第四季度财务结果,公司计划在二月底公布。Cipher是一家专注于特殊药品的公司,拥有三个商业产品和第四个处于开发阶段的产品。公司通过许可产品、管理临床开发和监管审批流程,然后将产品许可给营销合作伙伴或自行在加拿大销售。自2000年成立以来,Cipher已在美国和加拿大为其所有三个原始产品获得最终监管批准,并完成了六项营销合作,产生了不断增长的许可收入。
    MarketScreener
    2014-01-21
    Cipher Pharmaceutica Ranbaxy Pharmaceutic
  • 国际干细胞公司联合董事长兼首席执行官 Andrey Semechkin 博士发表致股东信
    医投速递
    国际干细胞公司宣布,董事会主席兼首席执行官Andrey Semechkin博士向股东发布了一封公开信,信中更新了公司在研发方面的成就、未来预期和预期里程碑,并讨论了公司扩展的知识产权组合以及2013年前九个月的公司商业和财务表现。公司专注于利用人类无性生殖干细胞(hpSCs)进行治疗应用,开发细胞研究产品和化妆品产品。其核心技术无性生殖可从未受精卵子中创建多能干细胞,避免与使用或破坏有活力的胚胎相关的伦理问题。公司科学家创建了首个无性生殖、同种基因型的干细胞系,可作为治疗细胞来源,适用于数亿不同性别、年龄和种族背景的人,移植后免疫排斥最小。此外,公司通过其子公司Lifeline Cell Technology生产和销售用于治疗研究的专业细胞和生长培养基,以及通过Lifeline Skin Care子公司销售基于干细胞的护肤产品。
    Biospace
    2014-01-21
    International Stem C
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