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  • Galectin Therapeutics 支持其半乳糖凝集素抑制剂 GR-MD-02 在转移性黑色素瘤中的研究性新药 (IND) 申请
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics宣布,Providence Portland医疗中心已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于GR-MD-02与Yervoy联合用于治疗转移性黑色素瘤患者的1B期临床试验的IND申请。该申请基于Providence Portland医疗中心肿瘤免疫学专家William L. Redmond博士领导的预临床研究结果,表明GR-MD-02与免疫检查点抑制剂联合使用能增加肿瘤缩小和延长免疫活性小鼠的生存期。如果FDA批准该申请,该研究将由EACRI的Brendan D. Curti博士领导,旨在评估GR-MD-02与ipilimumab联合使用是否能提高黑色素瘤患者的治疗效果。此外,Galectin Therapeutics还宣布,由于患者招募困难,其合作伙伴Cancer Centre at Cliniques universitaires Saint-Luc和Ludwig Institute for Cancer Research暂停了GM-CT-01与实验性肽疫苗联合治疗晚期转移性黑色素瘤的1/2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2014-01-15
    Galectin Therapeutic
  • Helsinn集团和Angelini签署了一项协议,为中欧和东欧的III期生长素受体激动剂Anamorelin的许可权
    交易并购
    瑞士Helsinn集团授予其子公司CSC Pharmaceuticals对新型ghrelin受体激动剂anamorelin在奥地利、保加利亚、捷克共和国、匈牙利、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克共和国、格鲁吉亚、俄罗斯及其他独联体国家的独家商业化及许可权。anamorelin是一种针对非小细胞肺癌(NSCLC)相关厌食-恶病质综合征的创新口服药物,目前正在进行III期临床试验。该药物有望改善食欲、增加瘦体质量,并提高患者生活质量。Helsinn将保留所有研发任务和anamorelin的商业供应,而Angelini将负责相关地区的所有商业活动。
    美通社
    2014-01-15
    3B Future Holding SA CSC Pharmaceuticals Angelini Pharma SPA
  • 麻省总医院、Broad Institute 和 Amgen 将努力寻找治疗炎症性肠病的新药
    交易并购
    麻省总医院、Broad研究所和安进公司宣布启动一项战略合作,旨在共同发现和验证新的治疗靶点,并开发针对炎症性肠病(IBD)的新型疗法。这一合作汇集了在临床医学、IBD生物学、人类遗传学、基因组技术和药物发现等领域具有专业知识的科学家,共同为IBD患者创造新的治疗选择。IBD是一种影响全球数百万人的慢性疾病,基因在疾病的发展和进展中起着重要作用。尽管近年来对IBD生物学的理解取得了进展,但仍迫切需要利用科学家新知识的治疗方法。安进公司表示,这一合作将有助于为这些患者识别改善的治疗选择。合作将利用参与科学家和合作伙伴机构的共同专业知识,发现和开发针对IBD的新型疗法,包括收集和分析患者DNA样本以识别和进一步验证遗传靶点,进行基因功能检测,以及随后的药物发现和开发活动。
    European Pharmaceutical Review
    2014-01-15
    Amgen Inc Broad Institute Inc
  • iBio 和 Caliber 根据许可和合作协议将新的融合蛋白指定为目标产品
    交易并购
    iBio公司与Caliber Biotherapeutics共同宣布,将一种专有的融合蛋白用于癌症治疗作为iBioLaunch平台上的首个产品目标,该平台是基于2013年2月14日双方签订的许可和合作协议。iBio公司总裁Robert Erwin表示,iBio技术能高效生产抗体,相信其技术将优于传统动物细胞方法,期待与Caliber合作推进该分子进入临床试验。Caliber生物技术首席科学和技术官Barry Holtz评论称,与iBio的合作为其提供了更多资源,优化生产系统,缩短临床开发和大规模生产的时间。根据协议,iBio将获得产品开发目标的许可和里程碑费用,而Caliber负责临床开发和商业化,iBio有权获得产品销售和其他收入的版税。Caliber生物技术是一家位于德克萨斯州布莱恩的生物技术公司,致力于开发基于蛋白质的疗法,改善癌症和其他疾病患者的预后。iBio公司开发并提供了基于其专有的iBioLaunch和iBioModulator平台的专有产品,为合作伙伴提供全面支持,以实现其技术在蛋白质疗法和疫苗方面的全流程实施。
    GlobeNewswire
    2014-01-15
    Caliber Biotherapeut iBio Inc
  • 泰进生物科技与瑞药制药签署奈莫沙星 (Taigexyn(R)) 独家许可协议
    交易并购
    台湾泰基生物科技公司与俄罗斯领先制药公司R-Pharm签订独家许可协议,共同开发及商业化新型抗生素Nemonoxacin(泰格欣)在俄罗斯联邦、土耳其及其他独联体成员国的市场。Nemonoxacin对耐药菌如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐喹诺酮MRSA及耐喹诺酮肺炎链球菌具有活性。根据协议,R-Pharm将负责Nemonoxacin在这些地区的研发、注册和商业化,并承担所有相关费用。泰基生物科技将获得前期付款,并有权获得额外的监管和商业里程碑以及未来产品销售的版税。泰基生物科技拥有Nemonoxacin的全球专利组合,保护其成分、用途和工艺至2029年。
    美通社
    2014-01-15
    R-Pharm 太景生物科技股份有限公司
  • Eutropics 和 Tolero Pharmaceuticals 合作开发用于实验性癌症治疗的伴随诊断
    交易并购
    Eutropics公司与Tolero Pharmaceuticals公司宣布建立战略联盟,利用Eutropics的伴随诊断方法协助Tolero开发针对血液恶性肿瘤的实验性疗法。Eutropics的专有生物标志物平台Praedicare-Dx将支持Tolero的治疗组合开发,特别是其III期准备资产alvocidib。alvocidib是一种实验性疗法,已在急性髓系白血病(AML)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中显示出临床活性。双方将探索使用Eutropics的伴随诊断方法对患者进行分层,以通过将特定疗法与最有可能从中受益的个体匹配来改善患者护理。Tolero首席执行官David J. Bearss表示,与Eutropics的合作是Tolero推动AML、CLL和其他恶性肿瘤新疗法的重要部分。Eutropics首席执行官Michael Cardone表示,很高兴与Tolero合作,相信他们的伴随诊断策略将促进其有希望的药物alvocidib的进展,并有助于患者的治疗决策和结果。双方未披露财务条款。Tolero是一家致力于发现和开发治疗和治愈癌症及其他危及生命疾病的新型疗法的生物制药公司。Eutropics致
    Businesswire
    2014-01-15
    Eutropics Pharmaceut Tolero Pharmaceutica
  • IntegraGen 与新的 EPOC 研究调查人员合作验证转移性结直肠癌生物标志物
    交易并购
    IntegraGen与New EPOC研究团队合作,验证肿瘤生物标志物hsa-miR-31-3p在转移性结直肠癌患者中的表达水平及其对无进展生存期的预测能力。New EPOC研究是一项随机临床试验,比较单独化疗与化疗联合使用抗EGFR抗体西妥昔单抗在272名KRAS野生型结直肠癌患者中的疗效。研究旨在探索miR-31-3p在原发和转移肿瘤中的表达水平,并确定其预测患者预后的能力。此前的研究表明,miR-31-3p在原发肿瘤样本中的表达与KRAS野生型转移性结直肠癌患者接受EGFR抑制剂治疗时的抗EGFR反应相关。此次合作将有助于进一步证明miR-31-3p生物标志物在野生型KRAS转移性结直肠癌患者中对抗EGFR治疗的反应预测能力。
    TMCnet
    2014-01-14
    IntegraGen University Of Southa
  • Amarantus 获得 PGI 药物发现公司左旋多巴诱导的运动障碍 2b 期艾托拉嗪的许可
    交易并购
    Amarantus Bioscience Holdings公司完成了从PGI Drug Discovery LLC(PGI DD)许可Eltoprazine的权利,获得全球除亚洲地区外的Eltoprazine权利。Eltoprazine是一种用于治疗帕金森病相关症状的5HT1a/1b部分激动剂小分子药物候选物,已在帕金森病引起的运动障碍(LID)的2a期临床试验中显示出积极的人体临床数据。Amarantus计划在2014年启动Eltoprazine治疗LID的2b期临床试验。Eltoprazine在LID领域具有独特的治疗潜力,有望改善帕金森病患者的症状。
    GlobeNewswire
    2014-01-14
    Amarantus BioScience PsychoGenics Inc
  • 武田宣布与日本大阪大学微生物疾病研究基金会达成水痘疫苗销售协议
    交易并购
    2014年1月14日,日本大阪——武田药品工业株式会社(“武田”)宣布与大阪大学微生物病研究所(位于大阪府堺市,“BIKEN”)达成协议,将在日本销售BIKEN的水痘疫苗。根据该协议,武田将于2月开始销售BIKEN的冻干减毒活水痘疫苗。水痘,俗称天花,是由高度传染性的水痘-带状疱疹病毒引起的传染病。大约80%的儿童在5岁前感染此病毒,每年约有25万人感染。青少年和成人感染水痘病毒可能导致严重疾病。孕妇感染水痘-带状疱疹病毒,其孩子可能患有先天性水痘综合症。人从初次水痘感染中恢复后,水痘-带状疱疹病毒可能潜伏在背根神经节,并可能重新出现导致带状疱疹。这种情况在老年人和免疫系统受损的人中最常见。自20世纪80年代末以来,水痘疫苗主要在日本作为自愿疫苗接种给儿童。公共卫生当局越来越认识到水痘疫苗接种的重要性,美国等国家已将其纳入国家常规免疫计划。BIKEN水痘疫苗非常有效,单剂后90%的人产生保护性免疫反应。它耐受性良好,在预防天花方面显示出高有效性。武田药品工业株式会社将疫苗列为优先事项之一。武田制药公司营销部门总监、博士Iwasaki表示:“我很高兴这一伙伴关系将使我们能够增加对日本传染病预防的贡献。”武田在日
    武田制药
    2014-01-14
    BIKEN Foundation Takeda Pharmaceutica
  • Genmab 宣布与 Lilly 合作 DuoBody 平台
    交易并购
    丹麦哥本哈根,2014年1月14日,Genmab A/S宣布与Eli Lilly and Company达成一项研究合作协议,共同利用和评估Genmab的DuoBody技术平台以开发双特异性抗体。这是Genmab第五次就其创新的DuoBody技术平台进行合作。根据协议,Lilly将首先内部评估DuoBody技术平台。Genmab的DuoBody平台是一种创新的平台,用于发现和开发双特异性抗体,可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体疗法。Genmab的DuoBody平台通过快速且广泛适用的过程生成双特异性抗体,易于在标准实验室以及商业生产规模下进行。Genmab是一家专注于开发和创建针对癌症的差异化人抗体治疗疗法的国际生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2014-01-14
    Eli Lilly & Co Genmab A/S
  • 益普生与 GW Pharmaceuticals plc 达成协议,益普生在拉丁美洲推广和分销 Sativex
    交易并购
    全球专业制药公司Ipsen和专注于发现、开发和商业化新型疗法的生物制药公司GW Pharmaceuticals宣布,双方已签订独家协议,Ipsen将推广和分销Sativex,这是一种用于治疗多发性硬化症(MS)引起的痉挛的舌下喷雾式大麻提取物。Sativex已在24个国家(主要在欧洲)获得批准,用于治疗MS引起的痉挛。GW将负责向Ipsen提供商业产品供应。Ipsen将在2014年在拉丁美洲(不包括墨西哥和加勒比海岛屿)的一些国家开始监管文件的提交。该协议赋予Ipsen的权利包括MS引起的痉挛以及未来潜在癌症疼痛的指示。财务条款包括向GW Pharmaceuticals的前期付款、监管和商业里程碑付款以及长期供应价格。Ipsen在拉丁美洲有直接和间接的运营,包括巴西和墨西哥,以及哥伦比亚、阿根廷、委内瑞拉、智利和秘鲁等国家。Sativex由两种活性成分组成——THC(9-四氢大麻酚)和CBD(大麻二酚),是一种内源性大麻素调节剂。Sativex已被批准用于治疗MS引起的痉挛,并正在进行全球III期临床试验,作为癌症疼痛的潜在治疗方法。
    GlobeNewswire
    2014-01-14
    GW Pharmaceuticals L Ipsen SA
  • Carmot Therapeutics 与 Amgen 达成药物研发合作
    交易并购
    Carmot Therapeutics与Amgen达成合作与许可协议,利用Carmot的Chemotype Evolution技术发现针对Amgen选定靶点的创新药物。Carmot将获得前期付款、研究资金和临床前及临床里程碑付款,以及产品商业化销售后的版税。Carmot CEO Dr. Stig K. Hansen表示,与Amgen的合作是Carmot的重要里程碑,Chemotype Evolution技术的潜力得到认可。Carmot致力于利用Chemotype Evolution发现针对代谢疾病、肿瘤和炎症的药物,解决传统方法难以攻克的靶点。
    Businesswire
    2014-01-14
    Amgen Inc Carmot Therapeutics
  • Micro-Sphere Switzerland 和 NanoMaterials Technology Singapore 宣布建立技术合作伙伴关系,提供颗粒纳米化喷雾干燥服务
    交易并购
    瑞士,2014年1月14日,Micro-Sphere SA(MS)与NanoMaterials Technology Private Limited(NMT)共同宣布,双方已建立技术合作伙伴关系,将MS的喷雾干燥技术与NMT的高重力控制沉淀(HGCP)技术相结合,为制药、护肤和化妆品公司提供开发和制造服务。根据合作协议,双方将共同合作,利用各自专有的技术开展新的开发或合同制造项目。MS将利用其在处理和配方技术方面的专业知识,如乳化喷雾干燥;NMT新加坡将贡献其在纳米化和配方方面的经验,并为MS提供非独家访问其HGCP及相关技术的权利。MS总经理Michele Müller博士表示,MS作为高级合同生产和开发公司,很高兴有机会处理NMT拥有的杰出专利技术,并提供必要的知识,以实现项目的积极成果。NMT总经理David Sher表示,他们很高兴与MS合作,并对MS的喷雾干燥技术、专业性和团队的高质量工作表示满意。此次合作将结合两家公司的优势,为客户提供更多解决方案,并将业务和技术提升到新的水平。Micro-Sphere SA(MS)位于瑞士南部,拥有超过10年的喷雾干燥实践经验,在90多种活性成分的制药领域积累了
    美通社
    2014-01-14
    Micro-Sphere SA NanoMaterials Techno
  • CombiMatrix 宣布与 ProPath 合作提供受孕检测产品
    交易并购
    CombiMatrix公司被ProPath选中,为其提供染色体微阵列分析(CMA)测试服务,用于流产分析。ProPath是一家提供病理学服务的公司,致力于提供高质量的诊断服务。CMA测试在流产分析中扮演重要角色,能够为父母提供关于未来怀孕的有价值信息。CombiMatrix总裁Mark McDonough表示,与ProPath的合作是对CombiMatrix诊断服务质量的认可,CMA测试在遗传异常检测中正迅速成为行业标准。
    GlobeNewswire
    2014-01-14
    CombiMatrix Corp ProPath Laboratory I
  • Galena Biopharma 和 Dr. Reddy's 宣布在印度建立 NeuVax 战略合作伙伴关系
    交易并购
    Galena Biopharma与印度Dr. Reddy's Laboratories Ltd.达成战略合作伙伴关系,授权Dr. Reddy's在印度开发NeuVax(nelipepimut-S)用于治疗乳腺癌和胃癌,显著扩大了潜在患者群体。Galena将获得开发销售里程碑和净销售额的两位数版税。双方合作条款基于对辅助活动的协议。NeuVax是一种针对HER2蛋白的免疫疗法,已在乳腺癌治疗中取得成功,并正在进行胃癌临床试验。Dr. Reddy's致力于创新和为癌症患者提供新治疗选择。
    GlobeNewswire
    2014-01-14
    Dr Reddy's Laborator SELLAS Life Sciences
  • 加拉帕戈斯获得 290 万欧元的 IWT 赠款,用于囊性纤维化研究
    医药投融资
    比利时梅赫伦,2014年1月13日——Galapagos NV公司宣布获得弗拉芒科学与技术革新局(IWT)提供的290万欧元研究资助,用于囊性纤维化(CF)研究。该项目为期三年,旨在筛选并推进多种有潜力的CF疗法至临床前候选药物。该资助旨在推进校正剂至临床前开发,并深入了解Galapagos的增强剂和校正剂分子的作用机制,从而更好地理解其治疗价值。Galapagos最近宣布选择了GLPG1837作为临床前候选增强剂,这是针对大多数CF患者需求所需的组合疗法的第一部分。IWT资助将支持寻找与GLPG1837结合使用的校正剂。Galapagos将与鲁汶天主教大学教授Dr Christiane De Boeck和乌得勒支大学教授Dr Ineke Braakman的研究团队合作。Galapagos自2005年起开始研究CF,并与囊性纤维化基金会合作。2013年9月,公司与AbbVie签订协议,共同开发针对CF患者主要突变(包括F508del和G551D)的口服药物。2013年12月,Galapagos选择了GLPG1837作为临床前候选药物,并计划在2014年底前开始第一项临床试验。预计将在2014年底前提名校正剂临
    MarketScreener
    2014-01-13
    Galapagos NV Institute for the Pr
  • NantBioScience 宣布与 Celgene Corporation 达成战略合作,以癌症患者的利益推进大胆的研究计划
    交易并购
    Celgene投资7500万美元与NantBioScience进行战略合作,共同开发针对癌症的新药。NantBioScience将从Celgene获得nab技术许可,以开发两种抗癌化合物。Celgene有权选择nab候选药物。此外,Celgene还获得许可,从NantBioScience开发针对蛋白激酶、p53和kras的疗法。NantBioScience计划利用下一代测序和靶向蛋白质组学,根据患者的肿瘤分子特征独立于癌症的解剖类型进行药物开发。此次合作旨在通过基因组学和蛋白质组学,开发分子设计的药物,以实现精准医疗。
    Businesswire
    2014-01-13
    Celgene Corp NantBio Inc NantHealth Inc
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