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  • Biogen Idec 和 Sangamo BioSciences 宣布开展全球合作,共同开发血红蛋白病的治疗方法
    交易并购
    Biogen Idec和Sangamo BioSciences宣布了一项全球独家合作和许可协议,专注于开发治疗血红蛋白病的疗法,包括镰状细胞性贫血和β-地中海贫血。该协议将使Biogen Idec能够利用Sangamo的专有基因组编辑技术平台,开发针对这两种疾病的疗法。Sangamo的锌指核酸酶(ZFN)基因组编辑技术可以精确地靶向和敲除基因表达的关键调节因子,或精确地插入新的校正基因以替换缺陷副本。根据协议,Sangamo负责所有研究开发活动,直到β-地中海贫血的第一项临床概念验证试验,两家公司将共同进行使镰状细胞性贫血的IND申请成为可能的活动。Biogen Idec将负责后续的全球临床开发和商业化产品。Sangamo保留在美国共同推广任何许可产品的权利。
    美通社
    2014-01-09
    Sangamo Therapeutics
  • PaxVax 宣布 3 期霍乱挑战研究取得积极的中期结果;临床试验计划将按计划进行
    研发注册政策
    PaxVax公司宣布其单剂量口服霍乱疫苗PXVX0200(又称CVD 103-HgR)的3期临床试验中期数据,该疫苗在受试者中表现出良好的耐受性。在疫苗接种后10天接受野生型、完全致病性霍乱菌挑战的参与者中,疫苗组的腹泻发生率降低。该疫苗的疗效将在志愿者接种后暴露于霍乱病原体时进行评估。PaxVax首席执行官Ken Kelley表示,公司期待继续进行3期临床试验,并希望获得更多积极结果以支持PXVX0200的生物制品许可申请。PXVX0200疫苗若获得批准,将为美国旅行者提供便利,并可能使发展中国家在霍乱爆发期间使用这种简单、单剂量的疫苗。
    Benzinga
    2014-01-09
  • Santaris A/S 宣布与罗氏成立 RNA 靶向药物全球发现联盟
    交易并购
    Santaris Pharma A/S与罗氏公司达成全球合作联盟,共同研发基于LNA技术的RNA靶向药物。双方将合作发现针对多种疾病领域的LNA药物,罗氏负责后续的产品开发和商业化。Santaris Pharma将获得首付款1000万美元,以及每个产品可能高达1380万美元的预临床、临床、监管和销售里程碑款项,并支持持续的研究活动。此外,Santaris Pharma还将有权获得来自合作药物全球销售的收入提成。Santaris Pharma的LNA药物平台结合了公司专有的LNA化学与高度专业化的靶向药物开发能力,能够快速开发针对mRNA和microRNA的LNA药物候选者,从而为科学家提供针对难以或无法用传统药物平台(如抗体和小分子)治疗的疾病的药物候选者。
    Pipeline Review
    2014-01-09
    Roche Holding AG Roche Innovation Cen
  • FORMA Therapeutics 宣布与勃林格殷格翰合作推进,以调节癌症治疗中的蛋白质-蛋白质相互作用
    交易并购
    FORMA Therapeutics与Boehringer Ingelheim(BI)合作,在针对蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)治疗癌症的新药研发中取得多项发现里程碑。合作始于2012年1月,FORMA展示了其执行和实现挑战性目标的能力。该合作中,BI已正式内部化来自FORMA的针对肿瘤相关PPI程序的化合物。FORMA将继续进行筛选,扩大化学资源,并进一步研究协议中命名的其他目标。此外,FORMA的基于细胞的筛选技术(MAPPIT)和生化检测平台提供了快速筛选PPI抑制剂的途径,结合X射线晶体学努力和CS-Map技术,设计并合成了针对蛋白质表面可药物化口袋的形状导向化合物库。这些新型分子的构象灵活性对于识别感兴趣PPI的潜在化学起始材料至关重要。FORMA致力于发现和开发对肿瘤学和其他遗传驱动治疗领域有影响的药物,其药物发现引擎驱动着广泛的肿瘤代谢、表观遗传学、蛋白质稳态和蛋白质-蛋白质相互作用的目标的筛选和基于结构的途径。
    MarketScreener
    2014-01-09
    Boehringer Ingelheim FORMA Therapeutics I
  • Akorn 收购 Santen 的 Betimol
    交易并购
    Akorn公司宣布收购Santen公司旗下Betimol(噻吗洛尔眼药水)0.25%和0.5%的产品,预计将增加2014年约800万至900万美元的收入和每股调整净收益0.03至0.04美元。Betimol是一种用于降低眼压的处方眼药水,用于治疗眼压增高或开角型青光眼。此次收购增强了Akorn在2014年的平台和增长机会。
    Businesswire
    2014-01-09
    Akorn Inc Santen Pharmaceutica
  • Sunesis Pharmaceuticals 扩大血液学特许经营权,获得两个激酶抑制剂项目的全球许可
    交易并购
    Sunesis Pharmaceuticals宣布通过全球许可协议扩展其血液学产品线,分别从Biogen Idec和Millennium获得两种临床前激酶抑制剂项目。公司预计将在大约12个月内提交SNS-062的IND申请,这是一种针对BTK的强力选择性非共价结合口服抑制剂,用于治疗B细胞恶性肿瘤。同时,公司还计划在2014年选择一个PDK1抑制剂作为开发候选药物。Sunesis将举办电话会议,讨论这些协议以及2014年的展望。
    GlobeNewswire
    2014-01-09
    Millennium Pharmaceu Viracta Therapeutics
  • Lonza 与 Index Ventures 签署独家协议,为投资组合公司开发和生产生物制剂
    交易并购
    Lonza与Index Ventures达成五年独家合作协议,涉及Index作为主要股东的生物产品组合中的所有公司,包括过程开发和cGMP生产。随着Index未来投资的增加,产品列表将不断扩大。Lonza的COO Dr. Stephan Kutzer表示,这一协议表明Lonza在产品开发管线中的价值得到了更广泛的认可。Index Ventures的Kevin Johnson表示,Lonza是过去20年中他参与的大多数抗体产品的制造商,并证明是一个优秀的合作伙伴。Index Ventures是一家全球领先的创业投资公司,自1996年以来活跃于技术和生物技术领域的风险投资。在生命科学领域,Index投资于具有颠覆性平台技术、能够成长为全球领导者的公司。
    CPhI Online
    2014-01-09
    Index Ventures Lonza Group AG
  • Avillion Group 与辉瑞合作,共同开发 BOSULIF® (bosutinib) 作为慢性粒细胞白血病患者的一线治疗
    交易并购
    Avillion Group与辉瑞公司达成独家合作开发协议,共同进行BOSULIF(博苏替尼)的全球三期临床试验,评估其作为慢性髓性白血病(CML)患者一线治疗的疗效。该试验将在美国、亚洲和欧洲的多地展开,旨在为BOSULIF在慢性期费城染色体阳性(Ph+)CML患者中作为一线治疗提供临床数据支持。Avillion将提供资金并执行试验,若药物获得批准,将获得辉瑞的里程碑付款。BOSULIF是一种口服的每日一次的激酶抑制剂,目前在美国已批准用于治疗对先前治疗有耐药性或耐受性不良的Ph+ CML成人患者,在欧洲则获得有条件的市场授权。
    美通社
    2014-01-09
    Avillion LLP Pfizer Inc
  • MiniVax, Inc. 和罗切斯特大学进入针对肺孢子菌肺炎的抗体治疗方案
    交易并购
    MiniVax公司与罗切斯特大学的合作开发了一种针对肺孢子菌肺炎(PCP)的单克隆抗体治疗药物。该抗体由罗切斯特大学的研究人员研发,已证明在动物实验中有效,并已申请相关专利。MiniVax公司首席科学官Kris Fisher将领导该药物从临床前研究到人体临床试验的开发。此次合作标志着MiniVax在研发新型治疗药物方面的重要里程碑,旨在为免疫受损患者提供更有效的治疗选择。
    MarketScreener
    2014-01-09
    MiniVax Inc University of Roches
  • Adimab 宣布与 Jounce、Five Prime 和 Alector 建立新的合作伙伴关系
    交易并购
    Adimab公司近日宣布与Jounce、Five Prime Therapeutics和Alector三家公司达成合作,共同进行抗体发现和优化。这些合作均为资助型发现交易,合作伙伴可向Adimab提供多个靶点,以开发治疗性单克隆或双特异性抗体。Adimab公司致力于与全球领先的药物开发者合作,无论是大型制药公司还是小型生物技术公司。这些合作伙伴对Adimab的技术表示赞赏,认为其将有助于加速新疗法的研发。Adimab将利用其专有的发现和优化平台,为合作伙伴识别全人源抗体或双特异性抗体,并授予合作伙伴开发、商业化的权利。Adimab过去四年已与多家知名制药公司建立了合作关系,并推出了技术转移计划,允许合作伙伴在其研究场所内部使用Adimab的抗体发现平台和定制抗体库。
    Businesswire
    2014-01-09
    Adimab LLC Alector LLC Five Prime Therapeut Jounce Therapeutics
  • Five Prime Therapeutics 与 Adimab 签订抗体研究合作协议
    交易并购
    Five Prime Therapeutics与Adimab达成一项研究合作,旨在发现和优化针对癌症免疫疗法的治疗性单克隆抗体。Five Prime将提供多个靶标,Adimab将利用其专有平台识别全人源抗体。该合作将使Five Prime获得开发并商业化合作期间产生的抗体作为治疗产品的权利。双方将共享潜在的研究资金、期权付款、里程碑付款和版税。Five Prime致力于利用其蛋白质发现平台和肿瘤学经验推进新的靶点和分子,而Adimab的抗体发现平台有望开发出新的治疗性药物。
    GlobeNewswire
    2014-01-09
    Adimab LLC Five Prime Therapeut
  • Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc. 和 Tillotts Pharma AG 在欧洲和日本签署 CPP-1X/舒林酸许可协议
    交易并购
    Cancer Prevention Pharmaceuticals, Inc.(CPP)与Tillotts Pharma AG(Tillotts)达成独家许可协议,共同开发并商业化CPP-1X/sulindac组合疗法,用于治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)等胃肠道疾病。Tillotts将为CPP提供前期和里程碑式付款,总额可能超过1亿美元,包括开发、销售目标和产品销售提成。双方将共同负责产品开发和市场推广,Zeria将负责日本市场。此协议可能扩展至其他对CPP-1X/sulindac有潜力的适应症。
    Biospace
    2014-01-09
    Cancer Prevention Ph Tillotts Pharma AG Zeria Pharmaceutical
  • Zymeworks Inc. 宣布与礼来子公司 ImClone Systems 达成战略合作,使用 Zymeworks 的 Azymetric 平台开发双特异性抗体
    交易并购
    Zymeworks公司与Eli Lilly的子公司ImClone Systems达成一项许可和合作协议,利用Zymeworks的Azymetric平台开发新型双特异性抗体肿瘤治疗药物。该合作旨在加速将创新疗法推向临床,满足未满足的医疗需求。Zymeworks将获得前期费用、研发支持,并有权获得研发和商业里程碑以及未来产品销售的分层版税支付。Lilly将拥有合作产生的抗体在全球范围内的独家商业化权利。Azymetric平台能够开发出类似传统单特异性抗体,同时结合两个不同的Fab结构域以结合不同的抗原或药物靶点,具有长血清半衰期和诱导效应功能的能力。Zymeworks是一家专注于开发一流Azymetric双特异性抗体和抗体药物偶联物的生物制药公司,通过内部研发和战略合作加速其临床前生物制药管线。
    Fierce Biotech
    2014-01-09
    Eli Lilly & Co Imclone Systems Inc Zymeworks Inc
  • Dako 将与默克合作开发用于癌症治疗的伴随诊断
    交易并购
    丹麦GLOSTRUP,2014年1月9日,Agilent Technologies公司旗下的Dako公司宣布与默克公司签订一项框架合作协议,共同开发针对默克研发管线中肿瘤药物的相关诊断测试。Dako公司副总裁兼总经理雅各布·塞森表示,Dako致力于与客户和制药合作伙伴共同抗击癌症,对此次新协议充满信心。伴随诊断市场稳步增长,个性化医疗有望通过针对个体特定疗法提高患者护理和管理医疗成本。Dako与多家顶级制药公司合作开发伴随诊断,包括与百时美施贵宝、基因泰克等公司的长期成功合作,最近还吸引了礼来、辉瑞和默克等新合作伙伴。此次框架合作协议的具体财务条款未公开。Dako作为Agilent Technologies公司的一部分,总部位于丹麦,是全球领先的基于组织的癌症诊断公司。Agilent Technologies是一家全球领先测量公司,在化学分析、生命科学、诊断、电子和通信领域处于技术领先地位。
    GlobeNewswire
    2014-01-09
    Agilent Technologies Dako AG Merck & Co Inc
  • NeoStem 的子公司 Progenitor Cell Therapy (PCT) 为 Kite Pharma 提供工艺开发和生产服务
    交易并购
    NeoStem公司及其子公司Progenitor Cell Therapy(PCT)与Kite Pharma公司签订服务协议,PCT将为Kite Pharma的eACT细胞疗法临床开发项目提供细胞疗法工艺开发和制造服务。Kite Pharma专注于开发癌症免疫疗法产品,其eACT旨在恢复免疫系统识别和消除肿瘤的能力。PCT是一家国际知名的合同开发和制造组织,拥有新泽西州和加利福尼亚州的山景城设施。该公司在细胞疗法GMP制造方面拥有专业知识,包括树突状细胞、干细胞和T细胞。Kite Pharma将利用PCT在加利福尼亚州设施中新增的清洁室容量,该设施最近增加了一个完全配备的10,000级清洁环境室,使加利福尼亚州的清洁室总数达到七个。PCT的新泽西州设施最近完成了一次大规模翻新,增加了两个额外的清洁室(其中一个为1,000级,以满足欧盟制造要求),使新泽西州的清洁室总数达到五个,同时几乎翻倍了可用办公空间。
    GlobeNewswire
    2014-01-09
    Kite Pharma Inc Lisata Therapeutics PCTa Caladrius CO
  • CytomX Therapeutics 和 ImmunoGen, Inc. 宣布达成战略合作,开发针对癌症靶点的抗体-药物偶联物
    交易并购
    CytomX Therapeutics与ImmunoGen宣布了一项为期多年的战略合作,旨在利用CytomX的Probody平台和ImmunoGen的ADC技术共同开发针对癌症的Probody-药物偶联物(PDC)疗法。这种合作将CytomX的抗体掩蔽技术和肿瘤选择性蛋白酶底物与ImmunoGen的高效ADC杀伤剂和工程化连接子相结合。双方将共同开发针对特定靶点的PDC,各自保留对研发成果的完全控制权,并负责临床前和临床试验、生产和商业化。此外,双方还有权从对方那里获得临床和上市后里程碑付款以及销售任何上市产品的版税。该合作旨在通过结合双方的技术平台,加速开发更安全、更有效的癌症疗法。
    AbbVie News Center
    2014-01-09
    CytomX Therapeutics ImmunoGen Inc
  • XTL Biopharmaceuticals 获得 hCDR1 的许可,hCDR1 是治疗狼疮的 2 期临床阶段资产
    交易并购
    XTL生物制药公司宣布与Yeda研发公司签订许可协议,以开发hCDR1,这是一种用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的处于II期临床试验阶段的药物。hCDR1是一种由魏茨曼科学研究所免疫学系的Edna Mozes教授开发的肽,通过调节T细胞生成、减轻炎症和恢复免疫平衡来改变SLE相关的自身免疫过程。Teva制药工业公司之前曾从Yeda那里获得了hCDR1的许可,并进行了两项安慰剂对照的I期试验和一项安慰剂对照的II期试验(PRELUDE)。虽然PRELUDE试验没有达到其主要疗效终点,但在其次要临床终点BILAG指数上显示出令人鼓舞的结果。基于FDA的建议和PRELUDE试验的积极发现,XTL计划启动一项新的II期临床试验,包括0.5毫克(以及0.25毫克)每周剂量的hCDR1。
    美通社
    2014-01-08
    XTL Biopharmaceutica Yeda Research and De
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