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  • Capricor Therapeutics 和 Janssen Biotech, Inc. 签订合作协议和独家许可选择
    交易并购
    Capricor Therapeutics与Janssen Biotech达成合作协议,共同开发心血管细胞疗法,包括CAP-1002产品。CAP-1002是一种用于治疗心肌梗死后患者的同种异体心脏球体来源细胞治疗药物。根据协议,Capricor将向Janssen支付制造合作费用,并获得1250万美元的前期付款。Janssen有权在Capricor提交ALLSTAR临床试验六个月随访结果后的60天内独家许可CAP-1002,若行使权利,Capricor将获得最高3.25亿美元的额外付款,并享有CAP-1002商业销售提成。此合作对Capricor Therapeutics意义重大,标志着其领先产品CAP-1002及其科学基础的认可。
    GlobeNewswire
    2014-01-06
    Capricor Therapeutic Janssen Biotech Inc
  • Trovagene 和 US Oncology Research 合作开展转移性胰腺癌患者基于尿液的 KRAS 检测前瞻性研究
    交易并购
    Trovagene公司与US Oncology Research合作开展一项前瞻性研究,旨在评估基于尿液检测KRAS突变在转移性胰腺癌患者中的实用性和监测治疗效果。该研究旨在确定KRAS突变是否可以通过尿液检测来监测治疗反应,特别是对于CA19-9肿瘤标志物测试结果为阴性或阳性的患者。该研究预计将在2014年第一季度开始,并有望招募45名患者参与。这项研究支持Trovagene公司展示其专有细胞游离DNA平台在尿液中对肿瘤基因突变进行检测和监测的临床价值,并是该公司在临床实践中整合其专有技术的重要部分。
    美通社
    2014-01-06
    Cardiff Oncology Inc US Oncology Inc
  • PORTAGE 收购 BIOHAVEN PHARMACEUTICAL HOLDING COMPANY LIMITED 的多数股权
    交易并购
    Portage Biotech Inc.收购了Biohaven Pharmaceutical Holding Company Limited约54%的股权,支付了350万美元,其中包括175万美元的预付款和11个月内分三期支付的余款。Biohaven专注于开发针对谷氨酸能系统的临床阶段神经科学化合物,拥有耶鲁大学关于某些谷氨酸调节剂在治疗神经精神疾病中使用的知识产权的全世界许可。Biohaven团队由在情感障碍治疗剂开发方面经验丰富的专家组成,包括耶鲁大学的发现者。Portage计划将Biohaven作为其业务模式的第二阶段,即通过子公司添加具有强大管理团队的新产品。Biohaven的团队成员包括经验丰富的药物开发者Dr. Declan Doogan、Dr. Robert Berman、Dr. Vlad Coric、Dr. John Krystal和Dr. Gerard Sanacora。Portage专注于研发至临床“概念验证”的医药和生物技术产品,并持有关于Trojantec开发的Antennapedia蛋白转导技术的非肿瘤学领域的独家全球许可。Portage管理团队正在寻找进一步许可产品以丰富其产品组合
    美通社
    2014-01-06
    Biohaven Pharmaceuti Portage Biotech Inc
  • ANI Pharmaceuticals 与 Sterling Pharmaceutical Services 签订仿制药产品开发协议
    交易并购
    ANI制药公司与Sterling制药服务公司达成一项费用服务协议,共同开发一款年销售额达6000万美元的仿制药产品。Sterling将负责产品开发,并将产品转移到ANI的设施进行商业生产和营销。此次合作标志着ANI与Sterling建立新的合作关系,旨在利用双方的专业知识,为各自公司和消费者带来利益。ANI是一家综合性的专业制药公司,专注于开发、生产和营销品牌和仿制药。Sterling则是一家拥有超过8年行业经验的发展与制造公司,擅长固体和液体口服给药系统。
    美通社
    2014-01-06
    ANI Pharmaceuticals Sterling Pharmaceuti
  • Royalty Pharma 以 5.1 亿美元收购 TECFIDERA® 的额外权益
    交易并购
    Royalty Pharma宣布以5.1亿美元现金收购了Fumapharm AG前股东应得的收益权,这主要代表了对Biogen Idec的TECFIDERA(二甲基富马酸)口服治疗药物的销售间接利益,该药物用于治疗多发性硬化症的复发形式。此外,收购还包括对德国批准用于治疗中度至重度银屑病的FUMADERM™药物销售的间接利益。此次收购是继Royalty Pharma在2012年5月以7.61亿美元收购Fumapharm收益权之后的又一笔交易。Royalty Pharma在收购市场上和后期阶段的生物制药产品的收益权方面处于行业领先地位,拥有价值超过70亿美元的39个批准产品的收益权。
    美通社
    2014-01-06
    Royalty Pharma plc
  • Amneal 宣布推出埃索美拉唑锶 49.3 mg 缓释胶囊授权仿制药
    医投速递
    Amneal Pharmaceuticals LLC宣布推出Esomeprazole strontium缓释胶囊49.3mg的仿制药,作为近期推出的品牌Esomeprazole strontium的替代品。该仿制药含有与Nexium(Esomeprazole镁)相同的活性成分(Esomeprazole),但以不同的盐形式存在,为成人胃食管反流病(GERD)患者提供了一种可能更经济实惠的治疗选择。该产品由30粒装瓶销售,是Amneal于2013年12月推出的同名品牌(Esomeprazole strontium缓释胶囊49.3mg)的授权仿制药。Amneal公司联合首席执行官兼董事长Chirag Patel表示,推出仿制药Esomeprazole strontium为成人GERD患者提供了一种新的、成本效益高的治疗选择。Esomeprazole strontium将于批发商和分销商以及直接向贸易商销售,并从今天开始发货。Esomeprazole strontium是一种质子泵抑制剂(PPI),用于成人治疗胃食管反流病(GERD)、降低非甾体抗炎药(NSAID)相关的胃溃疡风险、幽门螺杆菌根除以降低十二指肠溃疡复
    Businesswire
    2014-01-06
    Amneal Pharmaceutica
  • Teva 宣布推出 Detrol 的授权仿制药
    医投速递
    Teva制药工业有限公司宣布在美国市场推出Detrol LA(托特罗汀酒石酸盐缓释胶囊)的授权通用名版本,包括2毫克和4毫克剂量。据IMS数据,Detrol LA在美国的年销售额约为5.715亿美元。Teva是一家全球领先的制药公司,致力于通过开发和营销经济实惠的仿制药以及创新和专科制药和活性药物成分来提高高质量医疗保健的获取。Teva总部位于以色列,是全球最大的仿制药制造商,拥有超过1000种产品的全球产品组合,并在约60个国家设有直接业务。Teva的知名业务专注于中枢神经系统、肿瘤、疼痛、呼吸和女性健康治疗领域以及生物制剂。Teva在全球约有4.6万名员工,2012年净收入达到203亿美元。
    Fierce Pharma
    2014-01-03
    Teva Pharmaceutical
  • Probiodrug 将其 CDK9 抑制剂项目转让给阿斯利康
    交易并购
    德国HALLE/SAALE,Probiodrug AG宣布将其实验性CDK9抑制剂项目转让给阿斯利康,交易包括向阿斯利康出售主要分子和备用化合物及其相关知识产权。CDK9与肿瘤和炎症相关基因的转录调控有关,是治疗癌症和炎症性疾病的有希望的目标。阿斯利康对开发针对CDK9的靶向疗法感兴趣,并期待继续其开发。Probiodrug将继续专注于阿尔茨海默病的治疗,而阿斯利康将利用其资源推动CDK9抑制剂项目的发展。
    Pipeline Review
    2014-01-03
    AstraZeneca PLC Vivoryon Therapeutic
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家揭示了肌肉萎缩症缺陷迄今为止最详细的图片,然后设计有针对性的新候选药物
    研发注册政策
    佛罗里达斯克里普斯研究所的科学家们首次揭示了导致肌强直性营养不良2型(MD2)的遗传缺陷的RNA结构,并基于此设计了具有潜在治疗作用的药物候选物。这种罕见的肌营养不良症由“RNA重复扩增”引起,导致MBNL1蛋白失活和RNA剪接异常。通过X射线晶体学技术,科学家们成功结晶了问题RNA,并设计了改善RNA功能的分子。这些新化合物通过预测模型与RNA结构相互作用,攻击疾病根源。研究团队使用了一种自下而上的方法,首先理解RNA结构的小组分如何与小分子相互作用。该研究得到了美国国立卫生研究院、肌营养不良协会等机构的资助。
    ScienceDaily
    2014-01-02
    Scripps Research Ins
  • 中草药化合物缓解炎症和神经性疼痛
    研发注册政策
    加州大学欧文分校的研究发现,从传统中药中提取的化合物DHCB(脱氢延胡索乙素)能有效缓解疼痛,为治疗急性炎症和神经痛提供了一种新的非成瘾性镇痛药。研究人员从延胡索植物根部提取DHCB,在动物实验中证明其能减轻炎症痛和神经痛。这一发现对于目前缺乏有效治疗神经痛的方法具有重要意义。DHCB未表现出传统镇痛药如吗啡的耐受性。该研究是中美两国科学家合作的结果,通过“反向药理学”方法筛选了500多种化合物,最终发现延胡索中的DHCB具有镇痛效果。这种化合物有望为慢性神经痛患者提供新的治疗选择。
    EurekAlert
    2014-01-02
    University of Califo University of Califo
  • Salix Pharmaceuticals 完成对 Santarus 的收购
    交易并购
    Salix Pharmaceuticals完成对Santarus的收购,巩固了其在美消化系统疾病领域领先地位。通过收购,Salix产品线增至22种,并新增销售团队,扩大市场覆盖。此次收购以每股32美元的价格完成,涉及Santarus79.3%的流通股。Salix将利用这笔收购,扩大其业务范围,并加强在消化系统疾病以外的其他关键领域的市场影响力。
    Businesswire
    2014-01-02
    Salix Pharmaceutical Santarus Inc
  • Agilis Biotherapeutics 和 Intrexon 将寻求针对罕见遗传病的变革性疗法
    交易并购
    Agilis Biotherapeutics与Intrexon公司宣布建立独家渠道合作,共同开发针对罕见遗传病弗里德赖希共济失调(FRDA)的DNA疗法。FRDA是一种神经退行性疾病,目前尚无针对病因的治疗方法。合作将利用Intrexon的UltraVector平台和RheoSwitch治疗系统(RTS)开发基因疗法和基因修饰细胞疗法。目标是修复或替换FRDA中的“损坏”基因,增加frataxin蛋白的产生,从而缓解疾病症状。Agilis还拥有推进第二种未公开的罕见病指征的选项。
    美通社
    2013-12-31
    Agilis Biotherapeuti
  • IGI Laboratories, Inc. 根据联合药物开发和商业化协议完成 2013 年第六次 ANDA 申请
    交易并购
    IGI Laboratories,一家位于新泽西的仿制药公司,与一家大型跨国制药公司达成了一项许可、开发、供应和营销协议。根据保密协议,该公司名称未公开。该协议指定IGI作为一款仿制外用药物产品的开发商和制造商,该产品将由合作伙伴或其子公司在美国进行许可、营销和分销。IGI已提交了与该仿制药物产品相关的简略新药申请(ANDA)。根据协议,当达到与ANDA提交和批准相关的某些里程碑时,合作伙伴需向IGI支付费用。此外,根据协议,在产品获得批准和商业化后,IGI还将获得利润分成。IGI的总裁兼首席执行官Jason Grenfell-Gardner表示,这一战略伙伴关系为IGI提供了与一家成熟的仿制药制造商合作的机会,这将在短期内为IGI提供流动性,有助于其加速2014年的仿制药研发工作。
    美通社
    2013-12-31
    Teligent Inc
  • Evolva 签订 EV-077 许可给 Serodus
    交易并购
    瑞士雷宁,2013年12月30日——Evolva Holding SA(SIX: EVE)和挪威Serodus ASA今日宣布,双方已签署关于Evolva的针对糖尿病肾病(由糖尿病引起的渐进性肾脏疾病)治疗药物EV-077的最终许可协议。今年10月,双方已签署该交易的约束性条款清单。此次成功的转让使得EV-077的开发得以继续,以满足未满足的患者需求,并由一支经验丰富且承诺的团队推进。此举完全符合Evolva从制药领域转向健康、保健和营养成分的转型。Serodus计划推动EV-077的临床开发,并在未来某个时间点决定由Serodus或合作伙伴进行最终的临床试验。Evolva将有权获得包括临床和监管里程碑在内的许可金,以及销售收入的个位数版税。如果Serodus在后期将化合物外包许可,Evolva将获得Serodus总许可收入的最高30%。关于Serodus,Serodus是一家专注于心血管治疗领域药物开发的挪威生物制药公司。其正在开发的化合物SER100用于治疗孤立性收缩期高血压,该疾病是约50%的中风和心脏病发作的原因。Serodus即将开始对孤立性收缩期高血压难治性患者进行首次临床试验。今年年初收购Phl
    MarketScreener
    2013-12-30
    Evolva Holding SA Serodus ASA
  • 阿斯利康和 SHIONOGI 达成仲裁和解并延长 CRESTOR 的 LICENcE 协议
    交易并购
    AstraZeneca与Shionogi & Co. Ltd.今日宣布,双方就CRESTOR销售中特许税和其他特定项目的版税计算问题已完全解决仲裁程序。此外,双方宣布延长全球许可协议,并自2014年1月1日起修改版税结构。新协议为双方在版税金额及支付期限方面提供了更多确定性;根据修订后的条款,AstraZeneca向Shionogi的版税支付结构被调整,以降低2014-2015年的有效版税率,降低幅度为个位数;协议将版税支付期限延长至2023年,确保Shionogi从2014年至2020年每年获得固定最低版税,金额在数亿美元的低端,同时在该期间内提供最高版税支付。AstraZeneca是一家全球创新驱动的生物制药公司,专注于处方药的研发和商业化,主要治疗心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经科学疾病。AstraZeneca在100多个国家运营,其创新药物被全球数百万患者使用。
    阿斯利康
    2013-12-27
    AstraZeneca PLC Shionogi & Co Ltd
  • 重庆太极实业(集团)股份有限公司关于控股子公司获得6000万元专项补贴的公告
    医药投融资
    重庆太极实业(集团)股份有限公司于2013年12月27日发布公告,确认其控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司获得来自重庆市涪陵区财政局的新产品开发奖励资金2000万元和工业发展补助资金4000万元,总计6000万元。此资金旨在鼓励新产品开发,扩大销售市场,并支持公司实现千亿太极规划蓝图。根据企业会计准则,这笔资金将计入公司2013年度的营业外收入,增加公司收益。
    新浪财经
    2013-12-27
    太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 中华人民共和国政府 重庆太极实业(集团)股份有限公司
  • 抗氧化药物敲低小鼠多发性硬化样疾病
    研发注册政策
    研究人员在俄勒冈健康与科学大学发现,一种名为MitoQ的抗氧化剂,由科学家十多年前设计用于对抗人类细胞内的损伤,显著改善了患有类似多发性硬化症疾病的小鼠的症状。这项研究首次表明,MitoQ在动物模型中可以显著逆转类似多发性硬化症疾病。这一发现可能为治疗多发性硬化症开辟全新途径,该疾病影响全球超过230万人。MitoQ在减少神经元炎症和脱髓鞘方面表现出显著效果,有望成为对抗多发性硬化症的新方法。研究由P. Hemachandra Reddy博士领导,发表在《Biochimica et Biophysica Acta Molecular Basis of Disease》杂志的12月版上。研究团队通过诱导小鼠患实验性自身免疫性脑脊髓炎(EAE),一种与人类多发性硬化症非常相似的自体免疫性疾病,来评估MitoQ的效果。结果显示,接受MitoQ治疗的小鼠表现出减少的炎症标志物和增加的神经元活动,神经纤维损失减少,神经功能障碍减轻。尽管MitoQ在人类身上的测试还需数年,但这一发现为治疗神经退行性疾病带来了新的希望。
    ScienceDaily
    2013-12-26
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