Pfenex公司获得Leidos Holdings, Inc.的合同，支持开发含有其重组保护抗原（rPA）和新型免疫增强佐剂的下一代炭疽疫苗。该合同由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）下属的国家卫生研究院（NIH）授予Leidos，旨在通过添加新型佐剂提高炭疽和西尼罗河病毒疫苗的效力。Pfenex将提供其rPA，与选定的佐剂进行多种配方评估，以优化针对炭疽产生的免疫反应的广度和持久性。这是Pfenex第三次获得政府资助的合同，用于开发基于rPA的下一代炭疽疫苗，其Pfenex Expression Technology™平台技术再次证明了其高效生产高价值抗原和推进下一代生物防御疫苗开发的能力。Pfenex是一家生物技术公司，致力于开发生物类似物和创新疫苗，以满足全球不断增长的健康需求。

Mylan公司及其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc与合作伙伴Banner Pharmacaps Inc达成一项和解与许可协议，解决与Bexarotene胶囊相关的专利诉讼。Bexarotene是TARGRETIN的通用版本，用于治疗对至少一种先前系统性治疗无反应的皮肤T细胞淋巴瘤患者的皮肤表现。根据协议，Mylan和Banner将于2015年7月9日或在某些情况下更早开始销售该产品的通用版本。Mylan相信其合作伙伴Banner是首家向美国食品药品监督管理局（FDA）提交包含Paragraph IV认证的Bexarotene胶囊ANDA的公司。TARGRETIN 75mg在美国2013年9月30日结束的12个月内销售额约为5360万美元。Mylan目前有178个ANDA待FDA批准，代表908亿美元的年销售额，其中39个是潜在的首个提交机会，代表238亿美元的年品牌销售额。

Biodel公司宣布与全球领先的医疗科技公司BD签订长期供应协议，获得BD Uniject SCF一次性自动失效注射系统的全球独家权利，用于液体高血糖素治疗严重低血糖症。该注射系统小巧便携，适用于肌肉和皮下注射，低成本使得Biodel能够开发出液体高血糖素的多包装产品，用户每四个月从冷藏储存中取出一个装置，作为随时携带的便携式紧急防御工具。Biodel计划将该注射系统作为后续产品开发，以补充其现有的成人及儿科自动复配装置，预计2015年提交新药申请。Biodel的自动复配装置设计用于提供两年稳定性的紧急高血糖素给药，无需或仅需少量培训。这些装置自动复配冻干高血糖素，并在给药完毕后自动缩回针头，以减少剂量错误和针刺伤的风险。

昆士兰大学与全球制药公司LEO Pharma达成战略合作伙伴关系，共同研究全球第二常见皮肤癌——鳞状细胞癌的遗传原因。昆士兰大学在皮肤癌研究领域的突破性成果，包括一种新的皮肤癌遗传指标筛查方法，吸引了LEO Pharma的合作。澳大利亚鳞状细胞癌发病率居世界前列，该项目旨在揭示皮肤癌的基本原因和细胞突变导致肿瘤的过程。昆士兰大学多位教授将共同研究，以期找到导致鳞状细胞癌的基因，并开发新的治疗方案。LEO Pharma的全球战略也希望通过与昆士兰大学等创新大学和生物技术公司的合作，在皮肤病学领域取得突破。

Ocera Therapeutics与罗氏集团达成技术转移和许可协议，将MATCH发现平台的相关知识产权授予罗氏集团旗下的基因泰克和罗氏，并转让相关设备和材料。罗氏集团一次性支付Ocera 400万美元。Ocera CEO表示，这一技术将有助于罗氏集团和患者，同时Ocera将专注于OCR-002的临床开发。OCR-002是一种治疗肝性脑病的药物，已获得FDA的孤儿药和快速通道资格。

Nautilus Neurosciences公司将美国和加拿大CAMBIA（双氯芬酸钾口服溶液）的权利以现金总额高达5370万美元的价格出售给Depomed公司，其中包括4870万美元的预付款和500万美元的基于未来年度净销售额的里程碑付款。CAMBIA是一种非甾体抗炎药，用于治疗18岁及以上成人急性偏头痛发作，无论有无先兆。交易中，Depomed将获得CAMBIA的权利，而Nautilus Neurosciences的CEO威廉·梅切尔表示对Depomed的收购表示祝贺，并希望他们能继续提供卓越的客户服务。Stifel在此次交易中担任Nautilus Neurosciences的独家财务顾问。CAMBIA是一种粉末状双氯芬酸钾，可溶解于液体中，具有快速起效的特点，在临床试验中已证明对偏头痛的疼痛和相关症状（如恶心、对光和声音敏感）有缓解作用。Nautilus Neurosciences是一家专注于神经学的专业制药公司，致力于为医疗保健社区提供对神经疾病患者有直接益处的产品和服务。Depomed是一家专注于疼痛和神经相关疾病的专科制药公司，其产品包括Gralise、Zipsor和Lazanda等。

以色列制药公司Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（Teva）宣布，其子公司Teva Pharmaceuticals USA, Inc.与辉瑞公司达成协议，解决与Teva仿制药版辉瑞的Viagra（西地那非）片剂相关的专利诉讼。根据协议，Teva将于2017年12月11日或在某些情况下更早时，在支付版税的许可下推出其简化新药申请（ANDA）产品。美国食品药品监督管理局（FDA）已对Teva仿制药版辉瑞的Viagra（西地那非）片剂，包括25mg、50mg和100mg规格，给予临时批准。截至2013年9月，Viagra在美国的年销售额约为12亿美元。Teva是一家全球领先的制药公司，致力于通过开发、生产和销售负担得起的仿制药以及创新和专科制药和活性药物成分，来提高高质量医疗保健的普及率。Teva总部位于以色列，是世界上最大的仿制药制造商，拥有超过1000种产品的全球产品组合，并在约60个国家设有直接业务。

Stelis Biopharma，Strides Arcolab Limited的子公司，与Pieris AG，一家专注于下一代治疗蛋白研发的公司，宣布启动一项长期合作，旨在全球范围内进行多种新型Anticalin蛋白治疗药物的临床开发和商业化，主要聚焦眼科领域。该合作结合了Pieris在创新药物发现和早期开发方面的能力与Stelis在生物制药和临床开发方面的专业知识。根据协议，Pieris将推进每个合作项目，通过体内概念验证，此时Stelis将负责药物制造并将分子推进到首次人体临床试验。在获得积极的临床数据后，双方将共同开发项目。Stelis首席执行官Anand Iyer表示，与Pieris的合作展示了Stelis在先进制造设施上的战略投资如何吸引具有尖端生物制剂如Anticalins的合作伙伴。Pieris首席执行官Stephen Yoder表示，这一公告是Pieris如何寻找创新结构和承诺的合作伙伴，以推进多个Anticalins进入临床，满足高未满足医疗需求的又一例证。Stelis与Pieris的战略关系提供了最高标准的生物制药制造能力，同时以非常成本效益的方式。

Pluristem Therapeutics与韩国CHA Bio&Diostech达成独家许可和战略合作协议，Pluristem向CHA发行250万股普通股，总价值1040万美元，每股4.16美元，溢价26%。协议涉及Pluristem的PLX-PAD细胞在韩国治疗间歇性跛行和临界肢体缺血两种周围动脉疾病。Pluristem计划在韩国进行临床试验，并与CHA Bio共同建立合资企业商业化PLX细胞产品。此外，Pluristem可利用CHA Bio的数据开发PLX产品候选药物。CHA Bio&Diostech是一家领先的生物制药公司，专注于干细胞、细胞治疗、医疗设备和新药研发。

Norgine与Innovacell达成独家许可协议，共同开发针对肛门失禁的创新个性化细胞疗法ICEF15，并将在欧洲、SADAC和MENA地区进行商业化。ICEF15是一种基于患者自身肌肉活检中增殖的自体肌母细胞的个性化细胞产品，通过Innovacell专有的注射装置将患者增殖的肌肉细胞重新注入患者的外部肛门括约肌肌肉，以恢复肌肉功能。临床数据显示，ICEF15能迅速减轻肛门失禁症状，并提高生活质量。预计2014年第一季度开始进行ICEF15的IIb期临床试验。

德国汉堡，2013年12月17日——Evotec AG公司今日宣布与耶鲁大学医学院Peter Glazer教授和Ranjit Bindra教授的实验室进行一项名为TargetDBR（DNA Break Repair）的研究合作。该合作旨在探索干扰DNA修复的新型机制、靶点和化合物，以识别新的药物发现和开发靶点。这是Evotec与耶鲁大学开放创新联盟下的首次合作。合作将基于系统性的细胞筛选，旨在识别DNA修复抑制剂及其作用机制。Evotec的高内涵细胞筛选平台与基于化学蛋白质组学的靶点解析技术相结合，将有助于识别新型DNA修复抑制剂和DNA修复途径中的新型可治疗靶点。初期研究将集中于提高胶质母细胞瘤脑肿瘤治疗的疗效，但预计这些DNA修复抑制剂也将应用于多种癌症类型。耶鲁大学和Evotec将高度整合地合作，并共享潜在的商业收益。

美国国立卫生研究院启动了三个临床前项目，旨在推进急性辐射综合征、心脏骤停后脑损伤和罕见血液病β地中海贫血的新治疗方案。这些项目属于“桥接干预性发展差距”（BrIDGs）计划，由NIH共同基金资助，并由国家转化科学中心（NCATS）领导。BrIDGs计划为符合条件的科学家提供免费访问承包商服务，如毒理学研究，以进行临床前治疗开发。BrIDGs项目的目标是提交调查新药（IND）申请，以开始人体临床试验。截至目前，BrIDGs科学家已生成支持12个IND提交给FDA的数据，以及一个提交给加拿大卫生部的临床试验申请。他们还评估了13个临床试验中的12个项目。三个BrIDGs支持的药物已进入II期临床试验。BrIDGs科学家从2013年的申请征集中选择了以下新项目：急性辐射综合征、β地中海贫血和心脏骤停引起的急性脑损伤。

CMC Biologics与OncoSynergy达成协议，共同开发并制造用于IND使能研究和I期临床试验的材料。该合作将推进OncoSynergy的OS2966单克隆抗体项目，基于其“靶向协同”策略，即通过单一药物广泛抑制多种癌症生长机制。项目将由CMC Biologics在丹麦哥本哈根的研发和制造设施执行，OncoSynergy EU SAS在法国将领导该项目。OncoSynergy致力于通过其“靶向协同”药物平台，针对癌症和神经纤维瘤等未满足的医疗需求，改善患者健康结果。CMC Biologics是一家专注于生物制药合同开发和制造的机构，提供从细胞系开发到cGMP生产的全面服务。

AcelRx和Grunenthal宣布在欧洲联盟、某些其他欧洲国家和澳大利亚合作商业化ZALVISO（原名ARX-01），用于医院、临终关怀、养老院或其他医疗机构内的疼痛治疗。ZALVISO是一种药物-设备组合产品，利用 proprietary sublingual tablet formulation 的阿片类激动剂苏芬塔尼，通过预先编程的非侵入式 proprietary delivery device 递送。根据协议，AcelRx将获得3000万美元的预付款，并可能获得约2.2亿美元的里程碑付款，基于成功的监管和产品开发努力以及净销售额目标的实现。Grunenthal将按净销售额的一定比例支付分级特许权使用费、供应和商标费。Grunenthal将负责ZALVISO的所有商业活动，包括在Grunenthal领土内获得和维持药品产品监管批准。AcelRx将负责在Grunenthal领土内维持设备监管批准，以及为Grunenthal的商业销售和临床试验制造和供应ZALVISO。此外，AcelRx宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已为Zalviso的新药申请（NDA）设定了2014年7月27日的处方药用户费用法

Acesion Pharma与哥本哈根大学丹麦国家心律失常研究中心合作，获得丹麦国家先进技术基金会提供的资助，用于一项为期四年的研发新型抗房颤药物项目。该基金会的资助金额为2800万丹麦克朗的一半，旨在支持研究与创新领域的战略和先进技术优先事项，以促进增长。

Abeona Therapeutics宣布完成750,000美元的种子轮融资，用于完成罕见遗传疾病Sanfilippo综合征的疗法临床前开发。Sanfilippo综合征是一种致命的遗传疾病，导致身体无法正确分解某些糖分，症状通常在婴儿第一年出现，导致儿童在两岁后出现肌肉和认知能力逐渐下降。目前尚无治愈方法，Abeona Therapeutics专注于治疗Sanfilippo综合征A型和B型。该公司与多个国际基金会合作，包括美国儿童医学研究基金会、西班牙的Stop Sanfilippo和瑞士的Fondation Sanfilippo，以完成临床前开发和临床试验。Abeona Therapeutics是由全国儿童医院授权的知识产权创建的初创公司，专注于开发治疗Sanfilippo综合征的非侵入性基因疗法。

Ampio Pharmaceuticals宣布将其性功能障碍业务分拆为独立公司Vyrix Pharmaceuticals，并计划通过首次公开募股为其提供资金。Vyrix将拥有Ampio的Zertane和Zertane-ED等男性健康产品，并计划在美国启动Zertane的注册试验，同时在全球范围内建立商业化和营销合作伙伴关系。Vyrix的CEO Jarrett Disbrow此前曾成功领导Arbor Pharmaceuticals的多个产品上市。Zertane是一种用于治疗早泄的口服速效片，Zertane-ED则是早泄和勃起功能障碍的潜在联合治疗方案。Ampio预计IPO将在12个月内完成，并可能持有Vyrix 50%至80%的股份。