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  • 阿特维斯宣布与 Asacol® HD 专利挑战诉讼相关的临时协议
    交易并购
    Actavis公司宣布与Zydus Pharmaceuticals USA Inc.和Cadila Healthcare Limited达成初步协议,以解决与Zydus的Asacol HD(美沙拉秦)缓释片仿制药相关的所有未决专利诉讼。根据初步协议,Warner Chilcott公司将授予Zydus在2015年11月15日或更早时间以支付版税的方式销售其仿制Asacol HD的许可,前提是Zydus获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其仿制Asacol HD的简化新药申请(ANDA)的最终批准。如果Zydus在2016年7月1日之前未获得FDA的批准,Zydus将被允许从2016年7月1日开始销售Actavis产品的授权仿制品。其他和解条款未公开。Actavis是一家全球性的专业制药公司,专注于开发、制造和分销仿制药、品牌药和生物类似药产品。
    美通社
    2013-12-11
    Allergan PLC
  • Integral Molecular 鉴定出针对离子通道疼痛靶标 P2X3 的强效抗体拮抗剂
    研发注册政策
    Integral Molecular成功利用其专有的MPS发现引擎和Crystal Bioscience的GEM技术,从免疫鸡中分离出针对P2X3离子通道的高效抗体拮抗剂。这些抗体具有高特异性和亚纳摩尔亲和力,能够阻断90%的神经元电流,为治疗慢性疼痛提供了新的治疗选择。这一成果得益于两家公司的合作,其利用MPS和GEM技术,从免疫鸡的免疫球蛋白库中筛选出具有生物活性的抗体,为治疗疼痛、癌症和传染病等领域提供了新的治疗策略。
    2013-12-11
    Crystal Bioscience I Integral Molecular I
  • 四环医药与to-BBB订新药研发合作协定
    交易并购
    2013年12月11日,思瀚制药集团与荷兰莱顿的to-BBB technologies B.V.签署合作协议,共同研发创新药物。思瀚制药将提供创新药物化合物与to-BBB的G-Technology®技术结合进行可行性研究。此合作旨在满足对快速通过血脑屏障的药物产品的高未满足医疗需求。
    新浪财经
    2013-12-11
    2-BBB Medicines BV 北京四环制药有限公司
  • 研究检查用于 VTE 预防和治疗的新型抗凝剂
    医药投融资
    密歇根大学获得170万美元资助,与GlycoMimetics公司合作研究新型抗凝剂,旨在帮助数百万有静脉血栓栓塞疾病(VTE)风险的美洲人。该研究由美国国立心脏、肺和血液研究所支持,为期三年的临床试验将研究GMI-1271,一种E选择素拮抗剂,初步数据显示可预防血栓形成并减少血栓重量50-60%。这项研究由密歇根大学的Suman Sood医生和Thomas Wakefield医生共同主持,他们分别来自密歇根大学综合癌症中心和Frankel心血管中心。VTE是指肺栓塞和深静脉血栓形成,是严重的血液凝固疾病,可发生在重大手术或严重疾病如心脏病发作、中风和一些癌症之后。目前预防VTE和治疗的主要方法是抗凝剂,但它们与出血风险相关,且大部分不能减少VTE伴随的炎症。GMI-1271抑制了细胞间相互作用,为血栓形成提供支架。这项研究预计将在2014年中开始,包括健康志愿者和患有小腿水平深静脉血栓的患者。
    ScienceDaily
    2013-12-11
    GlycoMimetics Inc National Heart Lung University of Michig
  • Lonza 和 BioWa 签署 POTELLIGENT CHOK1SV 细胞系技术
    交易并购
    BioWa和Lonza宣布与MedImmune签订许可协议,将POTELLIGENT CHOK1SV细胞系技术授权给MedImmune用于其多个专有抗体项目。该技术结合了BioWa的POTELLIGENT糖基化技术和Lonza的GS基因表达系统优势,旨在提高治疗性抗体的功效。MedImmune此前于2007年已与BioWa签订POTELLIGENT技术许可协议,此次协议纳入Lonza的技术。POTELLIGENT CHOK1SV细胞系具有高产量、稳健、可扩展等特点,可增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC),在低抗原水平下也能发挥强大的细胞毒性作用。Lonza和BioWa的合作将为MedImmune提供生产高产量、高效力抗体的优势,助力药物研发。
    2013-12-11
    BioWa Inc Lonza Group AG MedImmune LLC
  • CollabRx 和 Cynvenio 合作开展癌症分子诊断
    交易并购
    CollabRx公司与Cynvenio Biosystems公司达成一项多年合作协议,旨在利用CollabRx的技术和内容资源,支持Cynvenio提供的基于遗传测序的癌症诊断测试的临床解读。该合作将使医生能够通过将分子诊断测试结果纳入患者治疗计划,采取更个性化的疾病管理方法。根据协议,CollabRx的多款产品,包括遗传变异注释(GVA)服务,将与Cynvenio进行的肿瘤突变分析相结合。使用GVA服务开发的报告将与Cynvenio的ClearID乳腺癌血液测试一起提供,用于监测高风险复发的乳腺癌幸存者。Cynvenio将结合这些测试结果与CollabRx GVA服务提供的临床可操作和动态更新的数据。GVA数据库包含有关特定遗传特征的临床影响和相关的治疗策略信息,如正在临床试验中测试的药物和实验性疗法。这一知识通过与CollabRx在美国和欧洲的75多位领先临床实践者的广泛合作得到进一步的具体化。
    GlobeNewswire
    2013-12-11
    CollabRx Inc Cynvenio Biosystems
  • 拜耳医药保健宣布与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心合作
    交易并购
    拜耳健康护理公司宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成一项临床试验的全面合作协议,旨在加强双方在肿瘤学领域的合作,并推动新的癌症治疗方法的发展。该合作将探索针对各种肿瘤的治疗方法,包括前列腺癌、结直肠癌、乳腺癌等常见癌症以及肾脏癌、肝癌和甲状腺癌等罕见癌症。拜耳健康护理公司与MD安德森癌症中心将共同成立一个联合委员会,由来自德国柏林和纽约惠普安的拜耳健康护理科学家和临床医生以及MD安德森的专家组成,共同规划并实施临床试验。拜耳健康护理公司全球药物发现负责人安德烈亚斯·布斯表示,期待与MD安德森的合作,相信这将有助于将新的癌症治疗方法带给患者。MD安德森癌症中心副临床研究副总裁阿曼·布兹达尔教授也表示,期待与拜耳健康护理的同事们一起将科学发现转化为新的癌症治疗药物。拜耳健康护理公司全球开发负责人凯马尔·马利克博士强调,拜耳致力于通过与世界知名研究中心如MD安德森建立伙伴关系,推动合作领导力的实现。
    美通社
    2013-12-11
    Bayer HealthCare Pha MD Anderson Cancer C
  • Regen BioPharma 宣布 HemaXellerate I 在再生障碍性贫血动物模型中的疗效数据
    研发注册政策
    Bio-Matrix Scientific Group宣布,与韦平·明博士合作进行的研究显示,HemaXellerate I在治疗再生障碍性贫血的动物模型中表现出良好的疗效,且未引发免疫反应。这些实验结果是为了回应FDA对IND #15376的询问而进行的,旨在评估HemaXellerate I治疗药物难治性再生障碍性贫血的潜力。公司计划利用SAB成员、合作者和制造商等资源,推进HemaXellerate I的研发,以成为治疗药物难治性再生障碍性贫血的首个再生医学解决方案。研究显示,HemaXellerate I能够促进骨髓修复和血细胞生产,且安全性良好。
    Biospace
    2013-12-11
    Bio-Matrix Scientifi Regen BioPharma Inc
  • 孟山都和 Novozymes 联手提供可持续的生物农业解决方案
    医投速递
    Monsanto公司与Novozymes公司宣布建立长期战略联盟,旨在推动可持续微生物产品的研发和商业化,为全球种植者提供新的解决方案平台。该联盟将整合双方在农业生物技术领域的员工、技术和商业资产,共同开展研究、开发和商业化合作,以帮助农民在可持续发展的同时提高产量。双方将共同管理联盟,共同投资研发,Novozymes负责微生物产品的生产和供应,而Monsanto则负责田间试验、注册和商业化。此外,Monsanto将向Novozymes支付3亿美元的前期款项,以认可其业务和微生物能力,并确保现有客户关系和知识得以维持和加强。该联盟预计将在2014年初完成。
    Businesswire
    2013-12-10
    Monsanto Co Novozymes A/S
  • Scripps Florida 化合物可显着减少关节炎症
    研发注册政策
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家合成了一种名为SR2211的实验性化合物,该化合物在动物模型中显著降低了类风湿性关节炎的关节炎症。这项发表在《关节炎与风湿病》杂志上的研究表明,SR2211在治疗的前八到十天里几乎阻断了小鼠类风湿性关节炎的所有症状,并显著减少了骨和软骨的侵蚀。该化合物针对核受体RORγ,这是TH17细胞的关键调节因子,TH17细胞是一类参与免疫系统的白细胞,与多种自身免疫性疾病有关。该研究支持通过靶向RORγ受体来治疗与类风湿性关节炎相关的炎症和关节破坏。
    NewsWise
    2013-12-10
    Scripps Research Ins
  • 卫材宣布与 Esteve 建立新的合作伙伴关系,在西班牙将抗癫痫药物 Zonegran(唑尼沙胺)商业化
    交易并购
    日本制药公司Eisai宣布与西班牙制药巨头Esteve合作,在西班牙推广抗癫痫药物Zonegran。Zonegran是一种具有多种作用机制的独特化学结构的抗癫痫药,被批准用于治疗新诊断的癫痫患者的部分性发作,以及成人和儿童的附加治疗。Eisai表示,与Esteve的合作将有助于扩大其癫痫药物组合,并有望在2015年成为欧洲领先的癫痫治疗公司。Esteve的CEO Albert Esteve强调,与Eisai的合作是其公司发展中枢神经系统业务的重要里程碑。
    Presseportal.ch
    2013-12-10
    Esteve Pharmaceutica
  • Evotec 获得临床前里程碑,作为其与 Boehringer Ingelheim 的 Discovery Alliance 的一部分
    交易并购
    Evotec AG与Boehringer Ingelheim的研究联盟在2013年11月达到了一个里程碑,使Evotec获得400万欧元的收入,该里程碑标志着一种抗癌分子进入临床前开发阶段。这是Evotec与Boehringer Ingelheim合作中实现的第二十一项里程碑,其中包括将第三个抗癌化合物推进到临床前开发阶段,其中一个化合物已经进入I期临床试验。Evotec的运营官Mario Polywka表示,这一合作继续支持Evotec的整体战略,即建立资产组合,这些资产在未来有望带来收益。自2004年以来,Evotec与Boehringer Ingelheim建立了多年多目标的药物发现联盟,共同开发治疗各种疾病领域的临床前候选药物,包括中枢神经系统、炎症、心血管代谢和呼吸系统疾病。2009年,合作扩展了四年,范围扩大到包括肿瘤学目标。根据协议,Boehringer Ingelheim拥有临床开发、制造和全球商业化所识别化合物的全部所有权和责任,而Evotec则获得持续的研究付款和临床前里程碑付款。此外,合同为Evotec提供了通过临床开发期间成功里程碑支付的潜在长期收益以及新药上市时的版税。
    GlobeNewswire
    2013-12-10
    Boehringer Ingelheim Evotec SE
  • Receptos 和 Ono Pharmaceuticals 扩大合作协议,包括 Receptos GPCR 技术平台的转让
    交易并购
    Receptos公司宣布与Ono公司修订并扩展现有合作协议,将Receptos的G蛋白偶联受体(GPCR)技术平台转让给Ono。该平台是一种专有的高分辨率蛋白质晶体结构测定技术,有助于GPCR治疗靶类药物的理性药物设计。根据修订后的合作协议,Receptos将授予Ono与该技术相关的知识产权的非独家许可,包括专利申请和专有技术。Receptos还将开展技术转移项目,包括为Ono确定一种新型GPCR的蛋白质晶体结构解决方案。Ono将向Receptos支付包括前期费用和与技术转移成功相关的里程碑付款。在现有合作协议下,针对Ono指定目标的剩余研发里程碑将继续符合实现条件。Receptos的GPCR技术平台基于Scripps Research Institute的技术,与科学创始人Raymond Stevens合作,在过去的五年中发表了21个独特的GPCR结构。该平台通过快速GPCR结构阐明、纯化蛋白检测和细胞实验,为GPCR药物发现提供信息丰富的平台。
    GlobeNewswire
    2013-12-10
    Ono Pharmaceutical C Receptos Inc
  • Proteostasis Therapeutics 宣布与 Biogen Idec 合作,共同研发和商业化神经退行性疾病疗法
    交易并购
    Proteostasis Therapeutics与Biogen Idec达成全球合作,共同研究开发基于Usp14抑制剂的疗法,旨在治疗蛋白质聚集性疾病,如帕金森病和阿尔茨海默病。该合作结合了Proteostasis Therapeutics在蛋白质降解领域的专有科学平台和前期研究,以及Biogen Idec在神经退行性疾病研究和临床开发方面的能力。合作旨在开发Usp14抑制剂作为治疗多种涉及有毒蛋白质聚集的疾病的疾病修饰方法。Proteostasis Therapeutics将获得Biogen Idec的初始前期付款和股权投资,以及研究资金支持、未来开发和商业化里程碑,可能的总付款高达2亿美元,以及分级版税。根据协议,两家公司将进行前期研究,以确定临床开发的候选化合物。在开发过程中指定的时间点,Proteostasis Therapeutics将有权获得潜在里程碑或选择全球共同开发和美国共同商业化权利。Usp14技术最初由哈佛医学院的Daniel Finley教授和Randall King教授开发,这两位教授都是Proteostasis科学顾问委员会的成员,部分资金由Blavatnik生物医学加速器计划资助
    Fierce Biotech
    2013-12-09
    Proteostasis Therape
  • Hamner 研究所和 Cellular Dynamics 合作开发使用人 iPS 细胞来源的肝细胞的体外检测
    交易并购
    Hamner健康科学研究所与Cellular Dynamics International(CDI)达成合作协议,共同开发基于CDI人类诱导多能干细胞(iPS)来源的肝细胞的预测性体外筛选检测方法,用于化学、环境和药物毒理学评估。此举旨在改进现有体外模型,提供更一致、可重复且无限的肝脏组织来源,以反映原生肝脏功能。CDI将为Hamner提供iCell肝细胞,用于“21世纪毒性测试:毒性途径和网络生物学”研究项目,该项目旨在通过典型毒性途径案例研究开发基于人类细胞的检测方法,以评估剂量反应。这些检测方法一旦验证,将使毒性测试和风险评估仅基于体外测试结果成为可能。该研究项目旨在加速对商业重要化合物和新化合物进行测试,并帮助评估大量化学物质的毒性测试数据。Hamner的毒性途径研究项目是一个非竞争性的多组织合作项目,旨在推进毒性测试研究的整体系统生物学方法。合作伙伴包括Agilent Technologies Inc.、Illumina、Dow Chemical、Dow Corning Corporation、ExxonMobil、Unilever和CropLife America成员公司。CDI将加入这一联盟,并
    GlobeNewswire
    2013-12-09
    Fujifilm Cellular Dy The Hamner Institute
  • Synthetic Biologics 和 Intrexon Corporation 开始为肠易激综合征 (IBS) 患者亚群开发新型生物制剂
    交易并购
    Synthetic Biologics和Intrexon公司宣布开始开发针对特定患者群体(由自身抗体引起的肠易激综合症)的新型生物制剂,用于预防和治疗。Synthetic Biologics计划利用从西达斯西奈医疗中心获得的知识产权,通过Intrexon的专有技术和能力,开发针对细菌毒素的疫苗,以及治疗急性暴露于细菌毒素和阻断自身抗体活动的新方法。这项合作旨在解决具有未满足医疗需求的特定患者群体,并可能对严重肠易激综合症的治疗产生重大影响。此外,Synthetic Biologics还计划利用Intrexon的技术开发针对其他严重感染疾病的治疗生物制剂。
    2013-12-09
    Theriva Biologics In
  • Oxford BioTherapeutics 和 Menarini Progress Progress Antibody 治疗急性髓性白血病的抗体成为 10 亿美元肿瘤学投资联盟的首个临床开发候选药物
    交易并购
    牛津生物治疗公司和柏林化学/门尔尼尼公司宣布,他们已将一种针对急性髓系白血病(AML)的新型增强型抗体指定为两家公司战略肿瘤合作下的首个临床开发候选药物。双方已启动正式的监管启动研究,以支持在2014年下半年对AML患者进行临床I期试验的申请。这一合作始于2012年10月,涵盖OBT的五种专有抗体癌症疗法的开发和商业化。门尔尼尼负责在欧洲、亚洲和拉丁美洲的临床开发、概念验证研究、全面开发和监管批准,而OBT负责北美和日本的全面开发、批准和商业化。首个进入临床开发的合作项目是一种旨在诱导AML和相关血液癌症的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的工程抗体。这种首创疗法的制造过程已转移并扩大到门尔尼尼生物技术公司。门尔尼尼正在进行进一步的监管前临床研究和AML爆裂细胞的体外实验。
    美通社
    2013-12-09
    The Menarini Group Berlin-Chemie AG Oxford BioTherapeuti
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