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  • Viveve 与 Paragon Meditech 在香港、中国大陆和澳门签署独家分销合作伙伴关系
    交易并购
    Viveve 与 Paragon Meditech 在香港、中国大陆和澳门签署独家分销合作伙伴关系
    Viveve Medical公司宣布与Paragon Meditech Co, Ltd.达成独家合作协议，后者是中国大陆、香港和澳门领先的妇女健康和医疗技术分销商。Viveve System将在中国市场推广，该系统利用国际专利的冷冻冷却单极射频技术，旨在改善女性私密健康。Paragon Meditech致力于提供高质量、前沿的医疗技术，并期待与Viveve合作，通过客户服务、专业培训和协作努力实现进一步的商业成功。Viveve System已在50多个国家获得阴道松弛和/或性功能改善的监管批准，目前在美国仅获FDA批准用于一般外科手术中的电凝和止血。Viveve正在进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，以评估女性产后性功能的改善。
    AccessWire
    2019-09-03
    Viveve Inc
  • 赛默飞世尔科技宣布合作为临床实验室开发先进的分析工作流程
    交易并购
    赛默飞世尔科技宣布合作为临床实验室开发先进的分析工作流程
    Thermo Fisher Scientific与 Cedars-Sinai合作，旨在通过开发可靠的液相色谱质谱（LC-MS）技术，推动精准医疗的发展。双方将结合Thermo Fisher的先进LC-MS技术与Cedars-Sinai的医学专家和临床研究科学家的专业知识，为临床研究实验室提供特定且敏感的LC-MS工作流程，以增强数据分析的信心，并检测和分析生物基质中的新型或已知蛋白质生物标志物。合作内容包括开发全球血浆蛋白分析策略、优化定量完整蛋白分析方法和评估靶向蛋白工作流程，以支持临床实验室在CLIA环境下进行大规模定量分析。
    美通社
    2019-09-03
    Cedars-Sinai Medical Thermo Fisher Scient
  • BioLineRx 成功完成 AGI-134 1/2a 期临床研究的剂量递增部分，AGI-134 是一种用于治疗实体瘤的新型免疫疗法
    研发注册政策
    BioLineRx 成功完成 AGI-134 1/2a 期临床研究的剂量递增部分，AGI-134 是一种用于治疗实体瘤的新型免疫疗法
    BioLineRx成功完成了AGI-134新型免疫疗法的1/2a期临床试验剂量递增部分，该疗法针对实体瘤，通过独特机制激发直接抗肿瘤反应和疫苗效应。AGI-134表现出良好的安全性和耐受性，未出现严重药物相关不良事件或剂量限制性毒性。正在进行的多中心、开放标签研究旨在评估AGI-134在多种实体瘤类型中的安全性和耐受性，并验证其作用机制。公司计划在2020年上半年增加美国研究地点，并期待在2020年底前获得初步结果。此外，BioLineRx还期待BL-8040在胰腺癌COMBAT/KEYNOTE-202试验中的关键数据。
    美通社
    2019-09-03
  • Emergent BioSolutions 获得为期 10 年的 HHS 合同，将 ACAM2000®（天花（牛痘）活疫苗，活疫苗）运送到国家战略储备中
    交易并购
    Emergent BioSolutions 获得为期 10 年的 HHS 合同，将 ACAM2000®（天花（牛痘）活疫苗，活疫苗）运送到国家战略储备中
    美国卫生与公众服务部下属的应急准备办公室授予Emergent BioSolutions Inc.一份价值约20亿美元的合同，为期10年，用于向美国战略国家储备库供应ACAM2000疫苗，以应对天花生物武器威胁。该疫苗是美国食品药品监督管理局唯一批准用于预防天花疾病的疫苗，适用于高风险感染人群。Emergent BioSolutions表示，这一合同巩固了其在支持政府天花准备工作的角色，并有助于保护美国民众免受天花攻击。该合同包括一个价值约1.7亿美元的基期和九个选项年，预计在2019年底前向储备库交付大部分剂量。
    GlobeNewswire
    2019-09-03
    Emergent BioSolution
  • MediPharm Labs与澳大利亚持牌生产商达成协议，并建立多个大麻供应合作伙伴关系，以提升澳大利亚市场的领导地位。
    交易并购
    MediPharm Labs与澳大利亚持牌生产商达成协议，并建立多个大麻供应合作伙伴关系，以提升澳大利亚市场的领导地位。
    MediPharm Labs澳大利亚子公司与澳大利亚一家持牌生产商签订私人标签销售和制造协议，购买干花并销售高品质的私人标签大麻油和产品。同时，与三家澳大利亚批准的种植者签订多年供应协议，支持澳大利亚本地和国际市场的私人标签油生产。在维多利亚州Wonthaggi建设的新设施进展顺利，预计年底前完工，年处理能力达75,000公斤。 MediPharm Labs澳大利亚还获得2019年澳大利亚大麻行业创新奖，并宣布四名高级领导层的任命，以推动业务发展。此外，MediPharm Labs澳大利亚将成为MediPharm Labs全球供应链平台的一部分，为亚洲-太平洋地区提供服务，并可能用于未来在其他地区的扩张。
    CannabisFN
    2019-09-03
    MediPharm Labs Inc
  • 五位脑科学领导者宣布成为 2019 年 One Mind 新星奖得主
    医药投融资
    五位脑科学领导者宣布成为 2019 年 One Mind 新星奖得主
    One Mind宣布了2019年One Mind Rising Star Awards的五位获奖者，旨在资助神经精神病学领域新兴领导者进行关于脑部疾病原因和治疗方法的关键创新研究。每位获奖者将获得One Mind提供的25万美元资金，为期三年，用于支持他们的研究，推动联邦政府尚未支持的创新，并鼓励合作和数据共享。获奖者包括专注于抑郁症和成瘾研究的Stephan Lammel博士、研究抑郁症睡眠和情绪网络动态的Laura Lewis博士、研究α7烟碱型乙酰胆碱受体的Jennifer M. Coughlin博士、研究创伤事件记忆的Denise Cai博士以及研究青少年脑部连接重组的Carl Sellgren Majkowitz博士。这些研究项目均得到了One Mind科学顾问委员会的推荐，该委员会由全球领先的脑科学专家组成。此外，获奖者还将受邀在加州Rutherford举办的第25届脑健康音乐节上展示他们的研究成果。
    Businesswire
    2019-09-03
    Boston University Mount Sinai School o Johns Hopkins Univer Karolinska Institute One Mind
  • Odiparcil 开发取得进展，在 MPS VI 儿童和成人的新生物标志物研究中招募了第一批患者
    研发注册政策
    Odiparcil 开发取得进展，在 MPS VI 儿童和成人的新生物标志物研究中招募了第一批患者
    Inventiva公司宣布，其针对粘多糖病VI型（MPS VI）的药物候选物odiparcil的新生物标志物研究已开始招募首例受试者。该研究旨在评估odiparcil在降低GAG水平方面的疗效，并计划在2020年上半年公布结果。同时，odiparcil在MPS VI患者中的IIa期临床试验也在顺利进行，预计年底将公布所有治疗组的头号结果。该研究由美国加州旧金山贝尼奥夫儿童医院保罗·R·哈马茨博士主持，旨在通过测量受试者的白细胞和皮肤GAG水平来评估odiparcil的疗效。
    GlobeNewswire
    2019-09-02
  • Alnylam Pharmaceuticals 对 Inclisiran 的 ORION-11 3 期研究的积极完整结果提供了观点
    研发注册政策
    Alnylam Pharmaceuticals 对 Inclisiran 的 ORION-11 3 期研究的积极完整结果提供了观点
    Alnylam Pharmaceuticals宣布其RNAi疗法inclisiran在治疗高胆固醇血症的ORION-11 Phase 3临床试验中取得积极结果。该试验是首个超过1600名患者参与的随机、双盲、安慰剂对照的RNA疗法临床试验。结果显示，每六个月皮下注射一次inclisiran能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇，且安全性良好，主要副作用为注射部位的轻微和短暂反应。这些结果进一步支持了RNAi疗法平台的安全性，并增强了Alnylam对RNAi疗法在治疗常见疾病中未来潜力的信心。如果监管审查结果积极，inclisiran的特许权使用费可能达到20%，这将提供近期的收入来源，并支持Alnylam向自我可持续的财务状况转变。
    Businesswire
    2019-09-02
    Alnylam Pharmaceutic
  • 在诺华的新研究中，Entresto 改善了 HFrEF 患者心脏结构和功能的测量;其他数据补充了调查结果
    研发注册政策
    在诺华的新研究中，Entresto 改善了 HFrEF 患者心脏结构和功能的测量;其他数据补充了调查结果
    诺华公司宣布，两项新临床试验结果显示，Entresto（沙库巴曲缬沙坦）在治疗患有射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者时，不仅对与HFrEF临床结果预后相关的生物标志物有积极影响，还与心脏结构和功能的显著改善相关，即心脏重塑。Entresto是一种治疗HFrEF的关键药物，其安全性耐受性与先前报道的研究相似。这些数据首次表明，Entresto改善了心脏结构和功能，表明心脏重塑的逆转，并且这种改善与生物标志物的积极变化相关。这些结果进一步支持Entresto作为HFrEF的首选治疗方法，并在2019年欧洲心脏病学会（ESC）大会和《美国医学会杂志》上发表。
    PRNewswire
    2019-09-02
    Novartis AG
  • Oxurion 将在 EURETINA 2019 上发布 THR-149（血浆激肽释放酶抑制剂）1 期临床数据
    研发注册政策
    Oxurion 将在 EURETINA 2019 上发布 THR-149（血浆激肽释放酶抑制剂）1 期临床数据
    Oxurion NV在2019年9月5日至8日在法国巴黎举行的第19届欧洲视网膜专家协会（EURETINA）大会上，将展示其糖尿病视网膜病变药物THR-149的积极1期临床试验数据。公司还将介绍其他临床候选药物THR-687（Pan-RGD整合素抑制剂）和THR-317（抗PlGF）的进一步临床和预临床数据。此外，Oxurion将在EURETINA会议上进行多个口头报告和海报展示，包括THR-317与雷珠单抗联合治疗糖尿病黄斑水肿的2期研究、THR-687在预临床模型中抑制眼部纤维化的研究，以及Ocriplasmin的临床实践和卫生经济学证据。Oxurion致力于开发针对糖尿病视网膜病变的创新疗法，其产品线包括THR-149、THR-687和THR-317，旨在治疗糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。
    GlobeNewswire
    2019-09-02
    Oxurion NV
  • LiU 多学科研究的重大成就
    医药投融资
    LiU 多学科研究的重大成就
    无法提供全文。
    2019-09-02
    Karolinska Institute Linkoping University Swedish Foundation f Umea University
  • Valo Therapeutics 收购赫尔辛基大学的 PeptiENV Technology
    交易并购
    Valo Therapeutics 收购赫尔辛基大学的 PeptiENV Technology
    Valo Therapeutics公司从赫尔辛基大学获得了PeptiENV技术，该技术能够通过使用新抗原肽对包膜病毒进行包覆。这项技术有望提高多种癌症治疗中包膜溶瘤病毒的治疗反应。去年的一项研究表明，与未包覆的包膜溶瘤病毒相比，PeptiENV能够更有效地激活针对癌细胞的具体免疫反应。Valo Therapeutics公司首席执行官Michael Stein表示，他们期待PeptiENV技术能够扩展PeptiCRAd癌症疫苗平台的能力，使其适用于各种包膜病毒。Valo Therapeutics公司致力于开发新型和改进的癌症治疗选项，并与DNAtrix公司合作开发增强型癌症疫苗。
    美通社
    2019-09-02
    Valo Therapeutics Lt
  • RIKEN 与安斯泰来达成肿瘤学人工佐剂载体细胞技术全球独家许可协议
    交易并购
    RIKEN 与安斯泰来达成肿瘤学人工佐剂载体细胞技术全球独家许可协议
    日本理化研究所（RIKEN）与阿斯利康制药公司（Astellas Pharma Inc.）宣布达成全球许可协议，共同研发和商业化基于RIKEN人工佐剂载体细胞（aAVC）技术的细胞疗法产品，针对特定癌症抗原。阿斯利康将支付10亿日元首付款，并根据研发和商业化里程碑支付里程碑付款以及未来产品销售的版税。双方合作研发的aAVC技术已取得进展，其中ASP7517处于AML和骨髓增生异常综合征的I/II期临床试验阶段。aAVC技术通过激活先天免疫和适应性免疫，有望有效攻击癌细胞，并诱导抗原特异性记忆T细胞，实现持久抗肿瘤效果。
    MarketScreener
    2019-09-02
    Astellas Pharma Inc
  • Clinigen 与捷全制药签署独家分销协议，在澳大利亚和新西兰分销 Etopophos 和 Vepesid
    交易并购
    Clinigen 与捷全制药签署独家分销协议，在澳大利亚和新西兰分销 Etopophos 和 Vepesid
    Clinigen Group与德国家族企业CHEPLAPHARM达成独家分销协议，将在澳大利亚和新西兰推广化疗产品Etopophos和Vepesid。这些产品由CHEPLAPHARM于2018年8月从Bristol-Myers Squibb获得全球权利，主要用于治疗小细胞肺癌、霍奇金病、恶性淋巴瘤、急性非淋巴细胞白血病和睾丸肿瘤等。 Clinigen将利用其在澳大利亚和新西兰的广泛基础设施，作为CHEPLAPHARM独家合作网络的一部分，分销这些药品。
    Businesswire
    2019-09-02
    CHEPLAPHARM Arzneimi
  • 拜耳完成将标志性 Coppertone™ 品牌出售给拜尔斯道夫
    交易并购
    拜耳完成将标志性 Coppertone™ 品牌出售给拜尔斯道夫
    无法提供全文。
    2019-09-02
    Bayer AG Beiersdorf AG
  • Helsinn 与 Blanver 和 Varifarma 签署 Pracinostat 在南美洲的独家分销和许可协议
    交易并购
    Helsinn 与 Blanver 和 Varifarma 签署 Pracinostat 在南美洲的独家分销和许可协议
    Helsinn集团与Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.和Laboratorio Varifarma SA签署了在拉丁美洲独家分销和许可协议，以推广Pracinostat药物。Blanver将在巴西注册、推广、分销和商业化Pracinostat，而Varifarma将负责阿根廷、玻利维亚、智利、哥伦比亚、厄瓜多尔、巴拉圭、秘鲁和乌拉圭。Helsinn将保留所有国际开发权利，包括临床试验和Pracinostat的供应。Blanver和Varifarma在拉丁美洲达成战略联盟，旨在创建治疗多种疾病的药物组合。Pracinostat是一种泛组蛋白脱乙酰酶抑制剂，目前正在进行多国III期临床试验，用于治疗不适合接受强化诱导化疗的急性髓系白血病（AML）成年患者。此外，它还在进行一项开放标签II期研究，用于治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的初治患者。
    Pharma Journalist
    2019-09-02
    3B Future Holding SA Blanver Farmoquimica Laboratorio Varifarm
  • BRILINTA 在 III 期 THEMIS 试验中降低了冠状动脉疾病和 2 型糖尿病患者发生心血管事件的风险
    研发注册政策
    BRILINTA 在 III 期 THEMIS 试验中降低了冠状动脉疾病和 2 型糖尿病患者发生心血管事件的风险
    AstraZeneca公布了III期THEMIS试验的详细结果，显示BRILINTA（替格瑞洛）联合阿司匹林与单独使用阿司匹林相比，心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合风险降低了10%（7.7% vs 8.5%），具有统计学意义。试验总体人群为患有冠状动脉疾病（CAD）和2型糖尿病（T2D）的患者，无既往心肌梗死或卒中史。在先前接受过经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者亚组分析中，BRILINTA联合阿司匹林的心血管死亡、心肌梗死或卒中的复合风险降低了15%（7.3% vs 8.6%）。BRILINTA的安全性特征与已知药物特征一致，两项研究中均观察到出血事件风险增加。AstraZeneca将与监管机构合作，根据这些结果更新BRILINTA的标签。
    Businesswire
    2019-09-01
    AstraZeneca PLC
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