Navidea Biopharmaceuticals公司宣布，其新型成像剂NAV5001在用于区分帕金森综合征和非帕金森综合征震颤的辅助诊断中的关键性3期临床试验已开始招募首位受试者。该试验旨在评估NAV5001的安全性和有效性，该成像剂通过单光子发射计算机断层扫描（SPECT）成像来可视化大脑中的多巴胺转运蛋白（DAT）。NAV5001具有快速动力学，可在注射后快速扫描患者，有助于提高诊断效率和患者管理。该3期临床试验包括两个平行试验，共招募约550名早期震颤患者，主要终点是评估NAV5001 SPECT图像与神经科医生诊断和由三位运动障碍专家组成的共识小组确定的“标准真相”之间的相对诊断效度。

Redbiotec于2013年12月3日宣布与GSK疫苗部门达成合作。双方将进行一项可行性研究，其中GSK将利用Redbiotec的资产和其专有的rePAX技术平台，针对一个未公开的项目进行应用。

Amarantus Bioscience Holdings与迈阿密大学达成独家选择权协议，获得Bascom Palmer Eye Institute关于MANF和CDNF在治疗视网膜疾病方面的知识产权许可。该协议覆盖了包括年龄相关性黄斑变性、青光眼、遗传性视网膜疾病等在内的多种视网膜疾病。这一协议基于MANF在Retinitis Pigmentosa小鼠模型中的积极数据。Amarantus公司拥有MANF及其衍生物的专利和专利申请，致力于开发治疗神经退行性疾病的新药。迈阿密大学的Bascom Palmer Eye Institute在眼科领域享有盛誉，是该公司合作的重要合作伙伴。

以色列耶路撒冷希伯来大学的科研人员与初创公司TyrNovo合作，发现新型化合物NT219能选择性地抑制衰老过程，保护大脑免受神经退行性疾病侵害，同时不影响寿命。这一发现是治疗如阿尔茨海默病、帕金森病和亨廷顿病等神经退行性疾病的重要一步。研究人员通过研究胰岛素和生长激素IGF1的信号传导机制，发现抑制这一途径可防止与阿尔茨海默病相关的Aβ蛋白聚集，并保护小鼠免受疾病行为障碍和病理现象的影响。TyrNovo公司CEO Hadas Reuveni及其团队发现NT219能有效抑制IGF1信号通路，保护线虫免受与阿尔茨海默病或亨廷顿病相关的毒性蛋白聚集。该研究获得英国Rosetrees Trust资助，发表在《Aging Cell》期刊上，强化了抑制IGF1信号通路作为神经退行性疾病治疗潜力的观点。Cohen、Reuveni和Levitzki已向Yissum提交专利申请，保护NT219作为神经退行性疾病治疗药物的使用。

Cardio3 BioSciences获得了一项680万欧元的FP7研究资助，用于开发治疗急性心肌梗死的修复疗法。该项目名为“心脏再生先进材料”或AMCARE，旨在开发用于心脏攻击后再生心脏组织的材料。该项目由来自五个欧洲国家的十个合作伙伴组成，Cardio3 BioSciences作为执行经理，负责利用研究项目的成果，并负责开发一种先进的药物输送系统（C-CathGel）。该研究旨在通过使用患者自身的干细胞来修复心肌梗死后丢失的心脏细胞，以促进心脏的愈合。FP7是欧盟支持欧洲创新研究的主要工具，旨在加强欧洲工业的科学和技术基础，同时促进其国际竞争力。

Zogenix与Battelle签署了一份新的长期合作协议，旨在共同推广Zogenix的DosePro无针注射药物输送技术，并推动其在生物制药领域的应用。该协议为期五年，Battelle将成为DosePro技术发展的首选合作伙伴，为Zogenix提供药物输送系统设计、人因工程和设备工程等方面的技术支持。双方自2012年3月起开始合作，并取得了显著成果，包括推出“Less is More”营销活动、完成并展示支持DosePro与生物制剂使用的临床试验，以及展示患者对无针注射技术的偏好。研究显示，当提供无针选项时，患者对自我注射药物接受度提高了30%。此外，双方还完成了一项研究，证明了DosePro技术能够有效输送单克隆抗体药物Humira，且与预填充注射器相比，其蛋白质变性和生物完整性无增量风险。Zogenix计划利用Battelle的药物输送业务资源，进一步开发DosePro，以适应超过1毫升的剂量体积，满足更多生物制药药物候选人的需求。

德国Biotest公司和美国EpiVax公司宣布达成一项新的合作研究协议，旨在开发一种新型、非免疫原性的凝血因子VIII（FVIII）治疗血友病A。通过整合EpiVax的专利Tregitope技术，这种新型FVIII将降低免疫原性，减少患者产生抑制性抗体的风险，从而提高治疗效果并避免严重出血。该合作项目目前处于临床前研究阶段，有望为血友病患者带来更安全有效的治疗选择。

CMC Biologics与丹麦哥本哈根大学达成协议，共同开发并生产针对胎盘疟疾的疫苗。该疫苗旨在保护孕妇免受疟疾侵害，基于哥本哈根大学发现的抗原VAR2CSA，该抗原能够显著减少寄生虫的影响。疫苗旨在消除疾病而非感染。ExpreSion Biotechnologies的昆虫细胞重组蛋白表达平台ExpreS将用于生产疫苗抗原。CMC Biologics将利用其在生物制药工艺开发和cGMP生产方面的专业知识，为即将进行的临床试验提供cGMP级临床材料。胎盘疟疾是孕妇的重大公共卫生问题，每年导致约20,000名母亲和200,000名婴儿死亡。

Visterra公司获得MIT独家专利许可，开发针对登革热的早期阶段单克隆抗体。这些抗体由MIT的Ram Sasisekharan博士实验室利用新型蛋白质工程方法研发。Visterra将利用其专有网络分析技术，开发一种能够广泛中和所有四种登革热血清型的全人源单克隆抗体产品。公司表示，这一许可将显著增强其传染病管线，并致力于为全球范围内尚无预防或治疗方案的登革热开发产品。登革热是热带和亚热带地区的主要疾病，每年有约3.9亿人感染，其中约50万人需要住院治疗，每年有超过2万人死亡。Visterra公司致力于发现和开发针对主要传染病的创新抗体，其领先抗体产品候选者VIS410是一种广谱单克隆抗体，用于预防和治疗季节性和大流行性流感。

Hemispherx Biopharma支持匹兹堡大学进行的一项国家卫生研究院资助的研究，该研究是大学化学趋化因子调节研究计划的一部分，其中包括Ampligen作为辅助剂。Hemispherx向大学提供了临床级Ampligen。该研究在Pawel Kalinski教授的领导下，已完成在可切除结直肠癌患者中剂量递增的最低级别，初步结果已在癌症疫苗和基因治疗会议上展示。这一合作扩展了公司与多个综合癌症治疗中心在癌症免疫调节研究方面的合作，以发现激活免疫系统识别和消除癌症的最佳方法。Ampligen是一种实验性Toll样受体3（TLR3）激动剂，具有免疫调节特性，可改变患者的免疫特征。Hemispherx认为Ampligen作为癌症免疫疗法的一部分具有重大研究意义和公司产品开发的重要机遇。

Forest Laboratories以2.4亿美元及基于销售额的里程碑付款和持续供应付款，从Merck Sharp & Dohme B.V.手中获得了Saphris（阿塞那平）舌下片在美国的独家权利，用于治疗成年人的精神分裂症和急性双相情感障碍。Saphris是一种非典型抗精神病药物，由美国食品药品监督管理局批准，于2009年上市。该交易预计将立即增加Forest的收益，并加强其在中枢神经系统领域的地位。Forest将负责Saphris的商业化，包括完成某些上市后研究，而Merck将继续负责产品供应。

STALLERGENES与ActoGeniX达成合作协议，共同开发基于ActoGeniX专有的局部粘膜递送技术的创新口服过敏药物。ActoGeniX将负责创建表达和分泌多种过敏原的ActoBioticsTM，而STALLERGENES将获得产品候选人的全面开发和独家全球商业化权利。ActoGeniX将因过敏原而获得高达7500万欧元的里程碑付款，以及未来产品净销售额的分层版税。双方均致力于创新，ActoBioticsTM技术有望提高过敏原免疫疗法的疗效，并减少过敏原剂量。

Shire公司宣布，其子公司Shire US Inc.与Sandoz Inc.达成协议，将从2016年7月1日起独家销售Adderall XR的授权仿制药。根据协议，Shire将制造并供应所有剂型的授权仿制药给Sandoz，Sandoz在美国负责分销。Shire将从Sandoz的销售中获得版税。Shire致力于开发和创新治疗罕见病、神经科学、消化系统、内科和再生医学等领域的药品，以满足患者未满足的需求。

Cell Therapeutics公司（CTI）宣布，从Teva制药工业有限公司（Teva）获得500万美元的里程碑付款，这是基于TRISENOX（三氧化二砷）销售目标的达成。TRISENOX原本由CTI出售给Cephalon公司，随后Cephalon被Teva收购。根据与Cephalon签订的收购协议，CTI有资格在Teva实现TRISENOX相关的特定销售和发展里程碑后，额外获得高达9500万美元的付款。CTI是一家致力于开发商业化综合肿瘤产品，旨在使癌症更易治疗的生物制药公司。

研究人员开发了一种名为“纳米海绵疫苗”的新型疫苗，能有效对抗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）产生的危险毒素。这种疫苗由生物相容性纳米海绵构成，能够捕获并保留葡萄球菌毒素，同时保持毒素的结构完整性。实验表明，该疫苗在老鼠身上成功激发了中和抗体，并有效抵抗了毒素的致命剂量。这种疫苗有望成为对抗抗生素耐药性问题的新型解决方案，并可能应用于多种毒素的预防，包括大肠杆菌和幽门螺杆菌产生的毒素。

Patrys Limited在2013年12月7日至10日于美国新奥尔良举行的第55届美国血液学会（ASH）年会上公布了其针对多发性骨髓瘤（MM）的PAT-SM6 Phase I/IIa临床试验的更新结果。该研究显示，一种针对热休克蛋白GRP78/BIP的单克隆IgM抗体在体外和体内显示出抗骨髓瘤活性，与Lenalidomide联合使用时具有协同作用，并在初步的Phase I研究中表现出安全性。目前，12名患者中有11名可用于疗效评估，其中4名（36%）末梢多耐药MM患者根据国际骨髓瘤工作组标准显示出疾病稳定。这些患者平均接受了五线先前治疗，包括自体干细胞移植和其他新型药物，如Velcade和Revlimid。所有11名可评估的患者对PAT-SM6耐受性良好，没有药物相关的严重不良事件和剂量限制性毒性。这些数据将由Würzburg大学医院血液病学和肿瘤学部的首席临床研究员Dr. Leo Rasche进行展示，并得到了Patrys首席执行官Dr. Marie Roskrow的积极评价，她表示这些临床数据与广泛的临床前数据相结合，使公司领先产品PAT-SM6为即将由Amgen子公司Onyx Pharmaceuti

今年10月，一项针对罕见遗传病Sanfilippo B综合征儿童的基因治疗临床试验在巴黎Bicêtre医院启动，由巴斯德研究所（试验赞助方）、Inserm、AFM-Téléthon和Vaincre les Maladies Lysosomales（VML）共同协调。这项试验基于将一种病毒载体递送至患者脑细胞中，以纠正潜在的基因突变，从而治疗该疾病。Sanfilippo综合征是一种罕见遗传病，由基因突变导致溶酶体功能障碍，影响细胞功能，包括消化和蛋白质回收机制。该疾病症状在2岁左右出现，导致神经退行性病变、渐进性听力丧失、自主能力下降和过早死亡。目前尚无治愈方法。该试验由巴斯德研究所的Jean-Michel Heard教授团队进行，历时10年，与AFM-Téléthon和VML合作。治疗通过在脑部多个区域进行病毒载体沉积实现。试验的首位患者于2013年10月接受治疗，科学家和医疗专家认为患者年轻（两岁半）有助于提高治疗成功率。试验预计将纳入更多儿童。