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  • 4000 万瑞典克朗用于 Galecto Biotech 创始人的半乳糖凝集素-3 研究
    医药投融资
    4000 万瑞典克朗用于 Galecto Biotech 创始人的半乳糖凝集素-3 研究
    Galecto Biotech的创始人Hakon Leffler和Ulf Nilsson作为主要研究员，获得来自Knut和Alice Wallenberg Foundation的4000万瑞典克朗资助，用于在隆德大学进行一项研究项目。该项目由Mikael Akke教授领导，旨在利用先进的动态核磁共振、X射线衍射、中子衍射、理论方法、生物化学方法和合成技术，研究蛋白质-配体相互作用中的未解生物结构、热力学和动态特性，特别是蛋白质构象熵和蛋白质溶剂化，聚焦于Galectin-3作为关键模型系统。这一资助被视为对Galecto创始人及其Galectin-3科学研究的真正认可。Galecto Biotech是一家专注于开发治疗纤维化、炎症和其他严重人类疾病的新型药物的公司，其产品针对的糖基化蛋白或半乳糖苷结合凝集素，是一组与许多疾病过程相关的蛋白质。
    2013-11-28
    Galecto Biotech AB The Knut and Alice W
  • QRXPHARMA 宣布在以色列达成 MOXDUO 许可协议
    交易并购
    QRXPHARMA 宣布在以色列达成 MOXDUO 许可协议
    QRxPharma与以色列Teva制药工业有限公司的子公司ABIC Marketing Limited签署了许可协议，获得在以色列商业化MOXDUO（即时释放型）的权利。Teva将负责在以色列的监管、产品上市以及持续的市场营销和销售工作。QRxPharma将获得前期未公开的付款、监管和销售里程碑以及以色列MOXDUO销售的双位数版税。QRxPharma保留在该地区MOXDUO静脉注射和控释制剂的所有权利。此次合作得到Actavis、Paladin和Aspen等公司的认可，证明了MOXDUO在治疗中重度疼痛中更安全的需求，并进一步肯定了MOXDUO的商业价值。QRxPharma将与Teva合作，在美国或欧洲获得即时释放型MOXDUO的批准后，向以色列卫生当局提交营销授权申请。QRxPharma是一家专注于开发新型疼痛管理和滥用预防产品的澳大利亚商业阶段专业制药公司，其产品组合包括具有降低风险和改善患者结果潜力的后期和早期临床候选药物。
    美通社
    2013-11-27
    QRxPharma Ltd Teva Pharmaceutical
  • Merrimack 和 Actavis 宣布开展纳米技术合作
    交易并购
    Merrimack 和 Actavis 宣布开展纳米技术合作
    Merrimack Pharmaceuticals与Actavis plc达成合作，利用Merrimack的专有纳米脂质体技术平台为Actavis开发全球商业化的各种药品。Merrimack将获得高达1550万美元的款项，包括200万美元的预付款和后续的承诺资金、开发、监管和商业里程碑付款。Merrimack将负责在马萨诸塞州剑桥的纳米脂质体制造工厂生产产品。Actavis将利用Merrimack的技术和制造能力，共同推进产品开发，满足全球患者的需求。
    GlobeNewswire
    2013-11-26
    Allergan PLC Merrimack Pharmaceut
  • FDA 接受 Purdue Pharma 对 Targiniq ER（盐酸羟考酮/盐酸纳洛酮控释）片剂 CII 的新药申请
    研发注册政策
    FDA 接受 Purdue Pharma 对 Targiniq ER（盐酸羟考酮/盐酸纳洛酮控释）片剂 CII 的新药申请
    美国食品和药物管理局（FDA）已受理Purdue Pharma公司提交的Targiniq ER（盐酸羟考酮/盐酸纳洛酮缓释片）的新药申请，用于治疗慢性疼痛。该药物结合了阿片类镇痛剂羟考酮和阿片受体拮抗剂纳洛酮。如果获得批准，Targiniq ER将以10/5 mg、20/10 mg和40/20 mg的剂量强度，每12小时一次（Q12H）给药。新药申请基于一项为期12周、双盲、随机、安慰剂对照的美国临床试验结果，以及来自其他临床研究的支持数据。此外，申请还包括符合FDA2013年1月发布的《滥用耐药性阿片类药物评估和标签指南》的临床滥用倾向研究数据。Purdue Pharma是慢性疼痛治疗领域的领导者，致力于开发具有滥用耐药特性的产品。
    美通社
    2013-11-26
    Purdue Pharma LP
  • Evoke Pharma 选择 SynteractHCR 作为 EVK-001 治疗胃轻瘫 3 期试验的合同研究机构
    交易并购
    Evoke Pharma 选择 SynteractHCR 作为 EVK-001 治疗胃轻瘫 3 期试验的合同研究机构
    Evoke Pharma宣布选择SynteractHCR作为其即将进行的EVK-001 Phase 3临床试验的主要合同研究组织，EVK-001是一种新型甲氧氯普胺鼻喷剂，用于缓解糖尿病女性急性及复发性胃轻瘫的症状。这一选择基于SynteractHCR在EVK-001 Phase 2b临床试验中的成功合作。目前，Evoke正在进行Phase 3试验的地点选择，目标在美国设立约60个地点，包括来自Phase 2b试验的胃轻瘫经验地点，计划在2014年上半年开始招募200名完成患者。Evoke总裁兼首席执行官Dave Gonyer表示，他们期待与SynteractHCR合作，并相信这将加快Phase 3试验的启动和完成。Evoke Pharma专注于开发治疗胃肠道疾病的药物，EVK-001是一种新型药物，旨在通过鼻腔给药提供全身性甲氧氯普胺。SynteractHCR是一家提供全面临床研究服务的合同研究组织，拥有20多年的成功经验。
    GlobeNewswire
    2013-11-26
    Evoke Pharma Inc Synteract Inc
  • Egalet 与 Shionogi Limited 签订开发合作和许可协议，用于阻止滥用的口服氢可酮阿片类药物候选产品
    交易并购
    Egalet 与 Shionogi Limited 签订开发合作和许可协议，用于阻止滥用的口服氢可酮阿片类药物候选产品
    Egalet公司与Shionogi公司达成合作协议，利用Egalet专有的滥用防止递送技术共同开发多个口服滥用防止氢可酮类产品候选。Egalet将获得来自Shionogi的1000万美元前期付款，并可能从净销售额中获得潜在版税。Egalet还可能因产品开发与批准而获得超过3亿美元里程碑付款。Shionogi将承担所有产品开发成本，并拥有全球独家商业化权。若合作开发的产品获得市场批准，Egalet将根据净销售额获得一定比例的版税和基于销售额的里程碑付款。Egalet的CEO Bob Radie表示，与Shionogi的合作是对其专有滥用防止药物递送平台的认可，并为其技术开发更多产品提供机会。Shionogi是一家专注于满足患者医疗需求的研究驱动型制药公司，致力于创新研发，以改善全球患者的健康。
    GlobeNewswire
    2013-11-26
    Shionogi & Co Ltd Zyla Life Sciences
  • Genmab在与杨森的Daratumumab合作中达到第一个里程碑，并提高了2013年的财务指导
    交易并购
    Genmab在与杨森的Daratumumab合作中达到第一个里程碑，并提高了2013年的财务指导
    Genmab公司宣布，其与Janssen Biotech的daratumumab合作项目已达到首个里程碑，因daratumumab的临床开发取得进展，Genmab将从Janssen获得800万美元的里程碑付款。Genmab还更新了2013年的财务预期，预计收入将在5.95亿至6.35亿丹麦克朗之间，并预测2013年的运营结果将在3500万至3000万丹麦克朗之间波动。此外，Genmab预计2013年年底的现金余额将在1.475亿至1.525亿丹麦克朗之间。Daratumumab是一种针对CD38分子的单克隆抗体，正在开发用于治疗多发性骨髓瘤，并可能适用于其他癌症。
    GlobeNewswire
    2013-11-26
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Boston Strategics 宣布与 FUJIFILM Pharmaceuticals USA 建立肿瘤药物开发合作伙伴关系
    交易并购
    Boston Strategics 宣布与 FUJIFILM Pharmaceuticals USA 建立肿瘤药物开发合作伙伴关系
    2013年11月26日，美国东部标准时间上午10:17，波士顿——Boston Strategics Corporation宣布与FUJIFILM Pharmaceuticals U.S.A., Inc.（FPHU）达成一项新的药物研发合作伙伴关系。这是日本制药公司与研发供应商之间的首次战略合作，旨在全球范围内采用新颖而全面的药物研发方法。根据协议，Boston Strategics将成为FPHU全球药物研发服务和资源的首要提供商，专注于FPHU的肿瘤学项目。这一合作将依托Boston Strategics在从临床前和早期临床开发到I期和II期人类概念验证（POC）的全套优势。利用Boston Strategics的内部肿瘤学开发专长和全球资源识别与协作能力，FPHU将扩大其在肿瘤学药物研发的全球影响力。Boston Strategics将优化并执行FPHU肿瘤学药物研发项目的全球战略，利用其“真正开放创新”网络，通过高效的执行策略和已验证的合作伙伴，如德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson），实现卓越成果。该合作旨在通过创新方法结合行业基准超越的时间表、质量和财务投资，在全球范围内开发FUJ
    Businesswire
    2013-11-26
    Strategia Therapeuti
  • DBV Technologies 与 BioNet-Asia 和日内瓦大学就百日咳加强疫苗达成合作协议
    交易并购
    DBV Technologies 与 BioNet-Asia 和日内瓦大学就百日咳加强疫苗达成合作协议
    DBV Technologies与BioNet-Asia和日内瓦大学达成合作协议，共同研发百日咳加强疫苗。该疫苗将结合BioNet的重组非毒性百日咳毒素和DBV的Viaskin技术，通过皮肤递送抗原，无需任何佐剂。研究包括非临床研究和临床试验，旨在评估Viaskin-PT的安全性和免疫原性，并观察健康成人的体液和细胞反应。此合作有望在疫苗学领域取得突破，提高百日咳的预防效果。
    MarketScreener
    2013-11-26
    BioNet-Asia Co Ltd DBV Technologies SA University of Geneva
  • 卫材获得NOBELPHARMA的抗肿瘤药物GLIADEL 7.7 MG植入物的日本上市许可持有人许可
    研发注册政策
    卫材获得NOBELPHARMA的抗肿瘤药物GLIADEL 7.7 MG植入物的日本上市许可持有人许可
    Eisai公司宣布获得日本抗癌药物Gliadel 7.7 mg植入剂的营销授权持有人（MAH）许可，许可自12月2日起生效。该药物由Nobelpharma公司研发，于2012年首次在日本获得市场授权。Eisai与Nobelpharma合作，负责国内销售和分销，并共同推广该药物。此次许可转移后，Eisai将负责在日本市场的营销，包括满足医疗专业人士的需求，确保并提供关于正确使用Gliadel的信息。Gliadel是日本唯一获批准用于颅内植入的缓释制剂，通过将药物植入脑部，在手术切除恶性胶质瘤后，可直接将化疗药物输送到肿瘤部位。Eisai致力于为癌症患者提供新的治疗方案，以满足未满足的医疗需求，并提高患者及其家庭的受益。
    卫材株式会社
    2013-11-25
    Eisai Co Ltd Nobelpharma Co Ltd
  • 卫材加入开创性的结核病药物加速器合作伙伴关系，以发现新的结核病药物
    交易并购
    卫材加入开创性的结核病药物加速器合作伙伴关系，以发现新的结核病药物
    Eisai公司宣布加入结核病药物加速器（TBDA）伙伴关系，旨在加速发现新的结核病治疗药物。TBDA伙伴关系由七家制药公司和六家研究机构于2012年6月共同发起，目标是缩短现有治疗所需的时间，将治疗时间从六个月缩短至一个月。Eisai将分享其化学库的部分内容，并与合作伙伴共同推动新疗法的开发。结核病是一种影响肺部和其他器官的传染性疾病，是导致死亡的第二大传染病。Eisai致力于改善发展中国家和新兴国家人民的健康和福利，并通过与政府、国际组织、私营实体和非营利组织的合作，推动全球医疗保健问题的解决。
    卫材株式会社
    2013-11-25
    Eisai Co Ltd TB Drug Accelerator
  • Genomic Health 和 Almac Group 签订独家许可协议，开发和商业化蒽环类化疗对高危乳腺癌的益处检测
    交易并购
    Genomic Health 和 Almac Group 签订独家许可协议，开发和商业化蒽环类化疗对高危乳腺癌的益处检测
    Genomic Health与Almac Group达成独家许可协议，共同开发并商业化针对高风险乳腺癌患者预测化疗药物疗效的多基因测试。该测试针对基于DNA损伤的化疗药物，如常用的蒽环类药物方案。Genomic Health将支付9000万美元的前期费用，并在未来实现特定临床和商业里程碑时支付更多里程碑费用。该测试有望帮助医生选择哪些乳腺癌患者从特定的化疗药物和方案中获益。
    美通社
    2013-11-25
    Almac Group Ltd
  • Alnylam 获得 Genzyme 的 700 万美元里程碑付款，用于 Patisiran （ALN-TTR02） 的 II 期成功，这是一种靶向转甲状腺素蛋白 （TTR） 的 RNAi 治疗药物，用于治疗 TTR 介导的淀粉样变性 （ATTR）
    交易并购
    Alnylam 获得 Genzyme 的 700 万美元里程碑付款，用于 Patisiran （ALN-TTR02） 的 II 期成功，这是一种靶向转甲状腺素蛋白 （TTR） 的 RNAi 治疗药物，用于治疗 TTR 介导的淀粉样变性 （ATTR）
    Alnylam公司宣布，其RNAi疗法patisiran（ALN-TTR02）在II期临床试验中显示出对家族性淀粉样变性多神经病（FAP）患者中TTR蛋白的显著降低，达到96%的敲低效果，且安全性良好。公司已启动III期APOLLO试验，评估patisiran在FAP患者中的疗效和安全性。Alnylam与Genzyme合作开发patisiran，并已获得700万美元的里程碑付款。这项研究对于治疗ATTR疾病具有重大意义，ATTR是一种由TTR基因突变引起的遗传性疾病，严重影响患者的生活质量。
    2013-11-25
    Alnylam Pharmaceutic Sanofi Genzyme Sanofi SA
  • ARMO BioSciences 启动首创癌症免疫疗法的 1 期临床试验
    研发注册政策
    ARMO BioSciences 启动首创癌症免疫疗法的 1 期临床试验
    ARMO BioSciences宣布启动了AM0010的Phase 1临床试验，这是一种针对晚期实体瘤的癌症免疫疗法。AM0010是一种聚乙二醇化的人重组白细胞介素-10（IL-10）。基于广泛的临床和前临床数据，ARMO计划开发这种独特的分子，用于包括癌症、纤维化、高胆固醇血症/动脉粥样硬化症和炎症性疾病在内的已知适应症和创新应用。ARMO自2012年12月成立以来，已经筹集了2000万美元的A轮融资，从默克公司获得了聚乙二醇化人IL-10多肽的许可，从Renovo Ltd.购买了Prevascar（rHuIL-10）资产，并组建了一个杰出的科学团队，他们具有关于IL-10的非凡深度和知识，以在创纪录的时间内将AM0010带入临床试验。ARMO预计将在2014年启动额外的临床试验，包括纤维化、同型家族性高胆固醇血症和其他适应症，并预计最早在2014年中旬获得第一项研究的成果。该Phase 1临床试验旨在确定AM0010在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并探索抗肿瘤和生物标志物反应，以允许后续研究的剂量确定和潜在患者分层。试验将在美国四个地点招募患者。ARMO拥有45项已颁发和待批的美国和外国专利和申请，涵
    美通社
    2013-11-25
    ARMO BioSciences Inc
  • Prosensa 及其合作伙伴获得第二届欧洲联盟 FP7 研究资助
    医药投融资
    Prosensa 及其合作伙伴获得第二届欧洲联盟 FP7 研究资助
    BIOIMAGE-NMD项目获得600万欧元资助，旨在开发用于监测DMD治疗有效性的生物标志物。该项目由Prosensa公司和英国纽卡斯尔大学共同发起，得到了欧盟第七框架计划（FP7）的资助。项目目标是开发结构性和分子成像生物标志物，以检测罕见神经肌肉疾病（包括DMD）患者的治疗效果。项目将使用同时进行的MRI和磁共振波谱成像（MRSI）技术来监测生物标志物，以评估临床试验中药物的疗效。项目合作伙伴包括来自欧洲多个国家的顶尖研究机构和工业伙伴，旨在加速DMD治疗药物的开发。
    GlobeNewswire
    2013-11-25
    BioMarin Nederland B European Commission Katholieke Universit Leiden University Me The University of Ne Universita Cattolica University College L
  • SUMMIT 和牛津大学建立战略联盟，开发杜氏肌营养不良症的治疗方法
    交易并购
    SUMMIT 和牛津大学建立战略联盟，开发杜氏肌营养不良症的治疗方法
    英国牛津，2013年11月25日——Summit公司（AIM：SUMM），一家致力于杜氏肌营养不良症（DMD）和艰难梭菌感染治疗药物发现与开发的制药公司，宣布与牛津大学建立战略联盟，以加强其治疗DMD的utrophin调节剂项目。Summit将获得一系列新型、早期阶段的utrophin调节剂和核心生物筛选技术的独家商业权利，以及与utrophin领域相关的知识产权的独家选择权。这些资产由国际知名的DMD专家凯·戴维斯教授、化学Waynflete教授斯蒂芬·戴维斯和药物化学与药理学专家安吉拉·拉塞尔博士领导的研究团队在牛津大学开发。作为合作的一部分，Summit将在牛津大学的研究实验室赞助一个药物发现项目，以识别和开发额外的utrophin调节剂药物。斯蒂芬·戴维斯教授也将重新加入Summit董事会，担任非执行董事。Summit首席执行官Glyn Edwards表示，这一战略联盟巩固了Summit在基于utrophin治疗DMD领域的全球领先地位，并增强了产生有效治疗这种毁灭性疾病的机会。凯·戴维斯教授补充说，utrophin调节旨在维持这种蛋白质的产生，以补偿dystrophin的丢失，并有望减缓甚至停止DM
    GlobeNewswire
    2013-11-25
    MuOx Ltd Summit Therapeutics University of Oxford
  • PNP Therapeutics 抗癌技术在 I 期临床试验中进展顺利
    研发注册政策
    PNP Therapeutics 抗癌技术在 I 期临床试验中进展顺利
    PNP Therapeutics公司基于南方研究学院和阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）科学家开发的基因治疗技术，在预临床鼠类研究中发现了一种能够消除难以治疗的人类癌症的方法。公司已完成其I期临床试验的前三个队列，并正在招募第四个队列。PNP正在展望II期临床试验，并寻求制药行业的合作伙伴。该技术通过在肿瘤细胞内产生一种名为大肠杆菌嘌呤核苷酸磷酸化酶（PNP）的酶，在肿瘤内部产生新的化疗药物，从而实现治疗的选择性。该疗法在I期临床试验中表现出良好的耐受性和疗效，且未发现与治疗相关的重大毒性。PNP已获得来自美国国立卫生研究院的约1000万美元的资助，并获得了美国专利商标局授予的一项重要新专利。
    MarketScreener
    2013-11-21
    PNP Therapeutics Inc University of Alabam
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