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  • Inovio Pharmaceuticals 丙型肝炎治疗性疫苗进入 I 期临床试验
    研发注册政策
    Inovio Pharmaceuticals宣布,其针对丙型肝炎(HCV)的疫苗INO-8000/VGX-6150将在韩国多个地点进行一项针对慢性HCV感染患者的I期临床试验,以研究其安全性、耐受性和免疫原性。该研究由Inovio的附属公司VGX International Inc.全额资助和执行。Inovio还计划从2014年开始在美国进行更多针对HCV疫苗的临床研究。该疫苗旨在增强T细胞对HCV感染肝细胞的清除能力。研究将评估18名患者,他们将被分为三组,分别接受不同剂量的VGX-6150疫苗接种。VGX-6150是一种针对HCV基因型1a和1b的多抗原DNA疫苗,旨在激活免疫反应。Inovio的疫苗技术旨在提供更广泛的保护,以应对病毒的新突变。
    美通社
    2013-10-21
    Inovio Pharmaceutica GeneOne Life Science
  • Univar 宣布与 Swati Spentose 达成利多卡因产品分销协议
    交易并购
    Univar公司宣布与Swati Spentose Pvt. Ltd.达成协议,成为其在美国的独家分销商,负责销售包括利多卡因基和利多卡因盐酸在内的利多卡因产品。该协议覆盖美国和波多黎各市场,产品应用于多种麻醉和抗心律失常领域。Univar USA制药原料部总监Tom Nist表示,与Swati Spentose的合作将为客户提供更便捷的活性药物成分(API)获取途径。此外,Univar还提供市场趋势和复杂监管要求的专业知识,包括严格的质量控制和变更管理等服务。Swati Spentose Pvt. Ltd.首席执行官Swati Jajodia强调,Univar广泛的分销网络和安全性承诺使其成为推广利多卡因产品的理想合作伙伴。Univar是全球领先的工业和特种化学品分销商,拥有超过2,500家化学生产商,客户遍布全球80,000家。Swati Spentose Pvt. Ltd.是印度一家拥有43年制药经验的制药公司,专注于生产利多卡因、美洛昔康和美拉酮等关键成分,是全球领先的多糖生产商,已在60多个国家销售利多卡因。
    美通社
    2013-10-21
    Swati Spentose Pvt L Univar Usa Inc
  • Stallergenes 和 DBV Technologies 宣布合作开发桦树花粉的呼吸过敏
    交易并购
    Stallergenes S.A.与DBV Technologies宣布合作研发治疗桦树花粉过敏的新疗法,这是继双方在呼吸道过敏治疗创新药物开发上的首次合作。该合作结合了Stallergenes在呼吸道过敏领域的专业知识与DBV的Viaskin皮肤递送技术,旨在解决桦树花粉过敏患者常见的季节性过敏性鼻炎和过敏性哮喘问题。根据协议,Stallergenes将全额资助DBV的预临床开发,并拥有产品候选人的全球开发和商业化权利,而DBV则有望获得高达1.45亿欧元的里程碑付款和未来产品净销售额的特许权使用费。此外,Stallergenes还从现有股东手中收购了DBV 2.0%的股权。
    Fierce Biotech
    2013-10-18
    DBV Technologies SA Stallergenes SA
  • ABLYNX 与 EDDINGPHARM 签署独家许可协议,在大中华区开发和商业化其抗 RANKL 纳米抗体
    交易并购
    Ablynx与Eddingpharm达成独家许可协议,授权Eddingpharm在中国大陆、香港、澳门和台湾开发及商业化其抗RANKL Nanobody ALX-0141,涵盖骨质疏松症和骨转移等所有适应症。Eddingpharm将负责在大中华区进行临床试验、注册和商业化,Ablynx将获得相关数据以支持其他地区的潜在许可讨论。Ablynx将获得200万欧元的首付款,并有权获得基于ALX-0141在大中华区年度净销售额的分层双位数特许权使用费,最高可达20%。ALX-0141是一种双价双特异性治疗分子,由两个针对RANKL的Nanobody组成,有望提高疗效和安全性。
    Biospace
    2013-10-18
    Ablynx NV 亿腾景昂药业(香港)有限公司
  • Affimers 的第一份治疗许可协议
    交易并购
    Avacta Group plc与英国生物技术公司Blueberry Therapeutics Ltd达成一项许可协议,将Affimer技术应用于治疗耐药性细菌感染的新药研发。Avacta将为Blueberry提供专有的Affimer,以支持其传染病药物开发项目。Affimer是一种工程化的人体蛋白,能够与多种蛋白靶标高特异性、高亲和力结合,从而创建大量亲和试剂。Avacta致力于将Affimer商业化,作为研究试剂和Affimer微阵列,用于药物和生物标志物发现。此次合作标志着Avacta在Affimer作为治疗平台的首次独立评估,并有望提升Affimer在全球制药和生物技术公司中的知名度。Blueberry Therapeutics Ltd是一家专注于开发治疗感染和炎症疾病的创新药物发现和开发公司,其目标是通过临床前测试将药物项目推进至人类和伴侣动物。
    MarketScreener
    2013-10-17
    Avacta Ltd Blueberry Therapeuti
  • Soligenix 宣布成立国际类鼻疽科学顾问委员会
    医投速递
    Soligenix公司宣布成立国际芽孢杆菌病科学顾问委员会,旨在推动SGX943和SGX101的研发,这两种药物用于治疗芽孢杆菌病。顾问委员会由来自澳大利亚、泰国、老挝和荷兰的专家组成,他们在芽孢杆菌病领域拥有丰富经验。顾问委员会将为Soligenix及其合作伙伴Intrexon Corporation提供研究策略、临床策略和健康经济学等方面的反馈和指导。SGX943是一种新的治疗芽孢杆菌病的药物,SGX101则是一种针对感染了伯克霍尔德菌的宿主细胞的单克隆抗体疗法。芽孢杆菌病是一种由伯克霍尔德菌引起的潜在致命感染,在东南亚和澳大利亚北部等地区是主要公共卫生问题。
    美通社
    2013-10-17
    Soligenix Inc
  • TARIS Biomedical 与 AstraZeneca 达成研究合作,以改善膀胱癌治疗
    交易并购
    TARIS Biomedical与AstraZeneca合作研究膀胱癌新疗法,利用TARIS专有的膀胱递送平台与阿斯利康的靶向癌症疗法相结合。TARIS平台通过标准泌尿外科程序将药物直接递送到膀胱,提供持续局部给药。阿斯利康拥有独家许可权。TARIS旨在通过该合作评估其膀胱递送平台在肿瘤学领域的应用,以治疗膀胱癌。膀胱疾病在美国影响6000万人,其中膀胱癌是第四大常见癌症,第五大常见癌症,每年有超过70,000例新病例。TARIS专注于开发针对膀胱疾病的治疗方案,目前正推进其产品候选人的临床试验。阿斯利康致力于开发创新药物,以改善癌症患者的治疗。
    Businesswire
    2013-10-16
    AstraZeneca PLC TARIS Biomedical LLC
  • 安捷伦科技公司与首尔大学医院合作开展生物标志物研究
    交易并购
    Agilent Technologies与韩国首尔国立大学医院宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发与验证用于药物开发的生物标志物,包括麻醉品、免疫抑制剂等。首尔国立大学医院将利用Agilent的6460三重四极杆液相色谱/质谱系统及其支持服务和应用专业知识,致力于创建和维持一个理想的环境,以识别和严格测试新的生物标志物。此次合作旨在提升医疗和生命科学行业的验证系统,以改善韩国及全球人民的健康生活。首尔国立大学医院拥有百年历史,是韩国领先的医疗中心,而Agilent则是全球领先的测量公司和技术领导者。
    Businesswire
    2013-10-16
    Agilent Technologies Seoul National Unive
  • 国际干细胞公司宣布帕金森病项目的新数据
    研发注册政策
    国际干细胞公司(ISCO)在2013年美国神经学协会年会上公布了其帕金森病治疗项目的新成果。研究显示,神经干细胞(NSC)通过多种机制如迁移至损伤部位、分泌神经营养因子、免疫调节、细胞替代和恢复内源性神经元等,为帕金森病患者提供治疗益处。研究结果表明,NSC能够从植入的纹状体迁移到黑质,这是帕金森病患者多巴胺能神经元主要受损的区域,且没有观察到NSC迁移出大脑的情况。与研究中包含的其他细胞类型相比,干细胞来源的NSC引发的免疫反应较低,这对于同种异体细胞移植是一个重要的安全性考虑。研究还表明,NSC在脑内注射后分化成疾病中丢失的特定类型神经元,这些新细胞替代了被疾病破坏的神经元,并产生多巴胺,有助于缓解症状。ISCO的首席科学官R. Semechkin博士表示,这些结果对于神经干细胞在帕金森病治疗中的临床应用具有重要意义,同时也可能为其他神经系统疾病,如阿尔茨海默病,提供新的治疗机会。该研究使用的hPNSC是一种新型治疗性细胞产品,来源于公司专有的同种异基因人类多能干细胞,具有自我更新和多能性,是中枢神经系统主要细胞的祖细胞。这些细胞能够分化为多巴胺能神经元,并表达神经营养因子如GDNF和BDNF,以保护黑质
    GlobeNewswire
    2013-10-16
    International Stem C
  • Zydus 和 Pieris 签署新型 Anticalin 治疗药物的广泛共同开发联盟
    交易并购
    Zydus Cadila与Pieris AG达成合作,共同开发基于Anticalin技术的多种新型蛋白质治疗药物。Zydus将负责推进药物候选人的临床前开发和临床试验,并在印度及多个新兴市场获得独家营销权,而Pieris则保留在主要发达市场的独家营销权。合作中最先进的药物是PRS-110,一种针对c-Met的Anticalin,已在多种动物模型中显示出抑制c-Met活性的能力。双方将共享许可收入,并寻求在全球范围内扩大Anticalin项目的临床研究。Zydus致力于成为全球生物制药领域的领导者,拥有先进的生物制药设施和经验丰富的药物开发团队。Pieris则专注于开发更安全、更有效的差异化药物,以解决未被满足的医疗需求。
    El Economista
    2013-10-16
    Pieris Pharmaceutica Zydus-Cadila Group
  • Auven Therapeutics 宣布阿斯利康的 MedImmune 收购抗体偶联药物公司 Spirogen 并投资 ADC Therapeutics
    交易并购
    Auven Therapeutics宣布,其投资于抗体-药物偶联物(ADC)领域的战略投资得到验证,其平台技术组合公司Spirogen被MedImmune以2亿美元现金和最高达2.4亿美元的延期付款收购。MedImmune与ADC Therapeutics签订合作协议,共同开发ADC Therapeutics的两个抗癌项目。MedImmune支付2000万美元对ADC Therapeutics进行股权投资,Auven Therapeutics也额外投资2000万美元。MedImmune执行副总裁Dr. Bahija Jallal加入ADC Therapeutics董事会。此次合作旨在加速ADC Therapeutics的ADC药物进入临床试验,并共同开发ADC药物。
    MarketScreener
    2013-10-15
    ADC Therapeutics SA AstraZeneca PLC Auven Therapeutics MedImmune LLC
  • SEEK 获得 FP7 赠款,以资助 Universal Flu Immunotherapeutic 的 IIb 期试验
    医药投融资
    SEEK公司获得欧盟第七框架计划(FP7)资助,用于推进其通用流感免疫疗法FLU-v的研发。公司任命了Steven Powell负责免疫疗法产品的商业化,包括流感、HIV、乙型肝炎和丙型肝炎、结核病、疟疾和恰格病领域的疫苗、抗病毒和单克隆抗体。SEEK将在欧洲联盟资助的530万欧元项目中负责进行FLU-v的IIb期临床试验。该疗法针对所有流感病毒株的特定区域,包括大流行株,可在流感季节开始时使用,无需等待当年流感株的确定。该疗法可减少流感的严重程度和持续时间,且在预防流感方面表现出无副作用。Steven Powell拥有超过25年的制药和生物技术行业经验,曾担任Plethora Solutions Holdings PLC的首席执行官,并在多家公司担任非执行董事。他毕业于威尔士大学微生物学,并在阿伯丁大学获得博士学位。Phase IIb临床试验将招募1600名志愿者,分为四个组,旨在测量减少感染率和感染严重程度。如果获得监管机构的批准,SEEK的通用流感免疫疗法可能在3年内上市。
    Biospace
    2013-10-15
    SEEK The European Union
  • 灵北研究项目获得 Michael J. Fox 基金会的资助
    交易并购
    丹麦制药公司Lundbeck获得来自Michael J. Fox基金会共计550万克朗的资助,用于两项帕金森病研究项目。其中一项旨在开发针对疾病根本机制的治疗方法,另一项则致力于开发无运动副作用的治疗症状的药物。这两项研究有望为帕金森病患者带来新的治疗选择,缓解症状并延缓疾病进展。Michael J. Fox基金会致力于推动帕金森病的研究,至今已捐赠超过19亿克朗用于该疾病的研究。Lundbeck的研究项目包括开发针对alpha-synuclein蛋白的抗体,以减缓疾病进展,以及开发不作用于大脑多巴胺受体的新药物,以减轻运动症状。
    GlobeNewswire
    2013-10-14
    Lundbeck Foundation The Michael J Fox Fo
  • NanoMaterials Technology Singapore 与 CHRISTUS Stehlin 癌症研究基金会签署抗癌药物临床试验材料供应协议
    交易并购
    新加坡纳米材料技术私人有限公司(NMT)与休斯顿的CHRISTUS Stehlin癌症研究基金会(Stehlin基金会)签署了独家材料供应协议,用于CZ48药物的I期临床试验。CZ48是一种从中国喜树中提取的喜树碱衍生物,具有抗肿瘤活性,且在人体内稳定,不易被酶失活。NMT将使用其专有的高重力控制沉淀(HGCP)技术,通过减小CZ48药物颗粒的大小来提高吸收率。预临床试验表明,使用配方CZ48药物仅需原CZ48分子25%的剂量即可实现完全抑制肿瘤。根据协议,NMT将为Stehlin基金会提供配方CZ48胶囊用于I期研究。如果I期试验结果如预期,将进入II期。NMT的总经理David Sher表示,他们将与Stehlin基金会紧密合作,支持其临床试验、商业化以及未来的发展。CZ48药物及其衍生物在美国市场的潜在市场规模达10亿美元。NMT成立于2000年,专注于纳米材料的研究和商业化,拥有HGCP技术。Stehlin基金会成立于1969年,致力于癌症研究和治疗,拥有先进的27,000平方英尺的研究设施。
    美通社
    2013-10-14
    NanoMaterials Techno Stehlin Foundation F
  • BioInvent 和拜耳扩大合作,以发现和开发治疗性抗体
    交易并购
    瑞典LUND,BioInvent International AB与拜耳制药公司就开发抗体项目签订2008年许可协议的延期。拜耳将扩大对BioInvent发现和开发技术平台的访问权限。BioInvent将获得未公开的许可费用,用于覆盖新项目,以及基于成功的里程碑支付和已开发产品的版税。n-CoDeR库包含超过200亿个高度多样化的全人源抗体片段,采用BioInvent的专利方法创建,产生具有高亲和力和选择性的抗体。BioInvent首席执行官Michael Oredsson表示,与拜耳的n-CoDeR技术合作延期和扩大,体现了其技术的价值和我们合作的实力。此举为BioInvent带来了财务资源的增长,符合公司之前传达的战略。看到合作伙伴继续对BioInvent保持忠诚,感到非常鼓舞。
    Fierce Biotech
    2013-10-14
    Bayer HealthCare AG BioInvent Internatio
  • Otsuka Pharmaceutical 完成对 Astex Pharmaceuticals 的收购
    交易并购
    2013年10月11日,东京,Otsuka Holdings Co., Ltd. 宣布,其全资子公司Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 通过其全资间接子公司Autumn Acquisition Corporation,以每股8.50美元的现金价格成功收购了Astex Pharmaceuticals, Inc.。收购通过公开要约进行,要约始于2013年9月13日,纽约时间,至10月10日午夜结束。要约期间,超过50%的Astex流通股被有效提交,Autumn Acquisition Corporation购买了所有提交的股份。收购所需资金约为8.86亿美元。10月11日,Autumn Acquisition Corporation与Astex进行了合并,Astex作为存续公司成为Otsuka Pharmaceutical的全资子公司。合并后,Astex的普通股在纳斯达克停止交易并退市。
    Businesswire
    2013-10-11
    Astex Pharmaceutical Otsuka Holdings Co L Otsuka Pharmaceutica
  • ImmunoGen, Inc. 宣布新的许可协议
    交易并购
    ImmunoGen公司宣布,Novartis已获得其抗体-药物偶联物(ADC)技术的独家使用权,以开发抗癌治疗药物。这是Novartis根据2010年双方签订的协议所获得的第二项许可。ImmunoGen将获得前期付款,并有权获得总计约2亿美元里程碑付款以及销售任何结果产品的版税。Novartis负责开发、生产和销售任何由此许可产生的产品。ImmunoGen专注于开发靶向抗癌治疗药物,其ADC技术利用肿瘤靶向的工程化抗体将高活性的抗癌药物专门递送到肿瘤细胞。目前,ImmunoGen拥有四个完全拥有的处于临床试验阶段的产品候选,并与Amgen、Bayer HealthCare、Biotest和Sanofi等公司合作,在临床试验中拥有更多化合物。
    Fierce Biotech
    2013-10-11
    ImmunoGen Inc Novartis AG
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