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  • 髓鞘修复基金会与 Bionure, Inc. 建立首个国际合作伙伴关系。
    交易并购
    Bionure, Inc.与Myelin Repair Foundation达成合作,共同推进多发性硬化症(MS)神经保护疗法BN201的商业化进程。该合作基于Myelin Repair Foundation独特的加速研究合作(ARC)模式,旨在将有潜力的药物化合物推进临床试验。在此协议下,Myelin Repair Foundation将与Bionure, Inc.紧密合作,评估BN201的神经保护能力,以促进髓鞘修复。Bionure, Inc.将利用Myelin Repair Foundation的转化医学中心,该中心是一家行业标准的实验室设施,专注于评估有潜力的髓鞘修复候选药物。BN201是一种针对急性视神经炎和严重MS复发的潜在MS治疗方法。双方合作旨在加速推进BN201的临床应用,满足MS患者的未满足需求。
    FemtoMedicine
    2013-10-31
    Bionure Inc Myelin Repair Founda
  • Fidelity Biosciences 和 REGENX Biosciences 推出 Dimension Therapeutics,以开发和商业化新型 AAV 基因治疗产品
    医投速递
    2013年10月31日,Fidelity Biosciences和REGENX Biosciences宣布成立Dimension Therapeutics,一家专注于罕见病基因疗法的公司。Dimension Therapeutics将利用临床开发推进其在罕见病领域的基因治疗项目,首项重点在于血友病,并致力于打造世界级的AAV治疗产品引擎。公司已完成由Fidelity Biosciences领投的未公开金额的A轮融资,并与REGENX达成独家许可和合作关系,获得对NAV向量技术的优先使用权以及REGENX在多个罕见病领域的治疗项目权利。Dimension Therapeutics组建了一支由罕见病和基因治疗领域的领导者、行业资深人士和经验丰富的企业家组成的团队,包括Fidelity Biosciences执行合伙人兼Dimension Therapeutics临时首席执行官托马斯·R·贝克博士,以及前Genzyme基因治疗研发负责人、首席科学官萨姆·沃茨博士。同时,Fidelity Biosciences对REGENX进行了直接投资,并任命本·奥兹皮茨为Dimension Therapeutics董事会主席。
    Fierce Biotech
    2013-10-31
    Dimension Therapeuti REGENXBIO Inc
  • ABLYNX 宣布抗 RSV 纳米抗体计划的最新情况并获得进一步开发的赠款
    研发注册政策
    Ablynx公司获得弗拉芒创新科学和技术局(IWT)168万欧元的资助,用于推进其首个吸入式Nanobody药物ALX-0171在婴儿中的应用研究。该资助将支持ALX-0171在健康志愿者中的I期临床试验,并探索新型雾化Nanobody应用。初步研究表明,ALX-0171具有良好的耐受性和安全性,且在模拟婴儿上呼吸道模型中显示出在肺部有显著沉积。此外,Ablynx正在进行额外的临床前研究和安全性研究,计划在2014年下半年开始婴儿临床试验。ALX-0171是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的三价Nanobody,有望解决婴幼儿RSV感染的高未满足医疗需求。Ablynx是一家专注于开发基于单域抗体片段的Nanobodies的生物制药公司,与多家大型制药公司有合作关系。
    GlobeNewswire
    2013-10-31
    Ablynx NV
  • Rosetta Genomics 宣布与特拉维夫大学的 Ramot 达成赞助研究协议
    医药投融资
    Rosetta Genomics与以色列特拉维夫大学旗下的Ramot公司合作,共同开发用于癌症治疗的miR模拟纳米载体递送系统。该项目由以色列经济部首席科学家办公室(OCS)部分资助,为期24个月。双方将共同拥有研究成果,Rosetta Genomics将支付242,460 NIS用于资助特拉维夫大学Ronit Satchi-Fainaro教授的研究。此项目旨在利用Rosetta Genomics的微RNA知识产权,开发新的癌症治疗方法。
    MarketScreener
    2013-10-31
    Israeli Government Ramot at Tel Aviv Un Rosetta Genomics Ltd
  • Onset Dermatologics, LLC 从 Galderma Laboratories 收购 Clindagel(克林霉素磷酸凝胶)外用凝胶 1% 的全球权利
    交易并购
    Onset Dermatologics宣布收购Galderma Laboratories的Clindagel,这是一款用于治疗痤疮的处方外用抗生素。Clindagel是美国食品药品监督管理局批准的唯一一种每日一次剂量的克林霉素磷酸酯外用制剂。在一项12周的多中心、随机、双盲、对照的临床试验中,每日一次使用Clindagel的患者,其痤疮炎症性皮损计数平均减少51%,而使用安慰剂的患者减少40%。Onset Dermatologics总裁Robert Moccia表示,公司致力于提供帮助皮肤科医生改善患者治疗效果的产品。Onset Dermatologics将于12月开始向皮肤科医生及其助理推广Clindagel。Clindagel 75毫升将继续通过Galderma Laboratories订购,直到产品过渡到Onset Dermatologics完成。
    Businesswire
    2013-10-30
    Collegium Pharmaceut Galderma Laboratorie PreCision Dermatolog
  • 新的多效肠道激素纠正糖尿病
    医投速递
    德国慕尼黑赫尔姆霍兹中心(HMGU)和慕尼黑工业大学(TUM)的科学家与美国同行合作,开发了一种新型治疗2型糖尿病的方法。他们发现了一种新型单分子激素,这种激素对胰岛素刺激激素GLP-1和GIP的受体均有作用,可以减轻体重并改善血糖。这一发现已发表在《科学转化医学》杂志上,并包括与罗氏制药公司合作进行的成功临床试验数据。这种新的GLP-1/GIP共激动剂同时刺激两种受体,与目前基于单个肠道激素的药物相比,最大限度地提高了代谢效果。这种新物质在人类和动物模型中都显示出改善代谢的效果,并且可能的副作用,如胃肠道不适,比单个激素更少且更轻微。研究人员表示,这种组合方法具有治疗糖尿病的巨大潜力,但仍需经过多年的研究、临床试验和安全评估。
    ScienceDaily
    2013-10-30
    Helmholtz Zentrum Mu Technische Universit
  • 临床前研究为控制 HIV 的新方法带来希望
    研发注册政策
    研究人员发现一种新型单克隆抗体能够有效控制HIV病毒。该研究由来自加州拉霍亚的斯克里普斯研究所和其他机构的科学家团队完成,发表在《自然》杂志上。这些抗体在感染了类似HIV病毒的恒河猴体内活性可维持数周,将病毒水平控制在低水平。研究结果表明,抗体可以迅速降低病毒水平,并在抗体消失后病毒仍处于不可检测状态。这一发现为使用抗体与现有抗逆转录病毒药物结合治疗HIV提供了可能性,有望提高治疗效果并可能对HIV治愈策略做出贡献。研究团队计划进一步研究抗体为何对病毒有效,并探索抗体与现有药物结合的效果。
    2013-10-30
    Scripps Research Ins
  • 新物质有效对抗多重耐药细菌
    研发注册政策
    欧洲每年有超过25,000人因多重耐药细菌感染而死亡,丹麦哥本哈根大学的研究人员开发出一种快速有效杀灭这些细菌的物质,该物质采用多功能机制降低抗生素耐药风险。这种名为HDM-4的物质可激活人体免疫细胞,增强对细菌的防御。研究结果表明,该物质具有开发新抗生素的潜力,但制药行业对抗生素研发兴趣不足,导致细菌耐药性威胁人类健康。
    ScienceDaily
    2013-10-30
    University of Copenh
  • Photocure 提供 Visonac 的最新信息
    交易并购
    Photocure公司宣布与Galderma S.A.达成协议,探索Visonac(甲基氨基苯甲酸)的开发和商业化合作,用于治疗中度至重度痤疮。Visonac已成功完成2b期临床试验,并准备进入3期临床试验。根据2009年签订的协议,Galderma拥有Visonac产品的某些权利,但随着3期临床试验的完成,Photocure成功重新谈判了这些条款,使其能够更早地探索潜在合作伙伴。Visonac是一种新型光动力疗法,用于治疗中度至重度炎症性痤疮,2b期临床试验结果显示其可显著减少炎症性痤疮和整体改善痤疮严重程度,且耐受性良好。Photocure已获得美国FDA关于Visonac 3期临床试验注册方案的特殊协议,并收到美国痤疮专利的允许通知。Kjetil Hestdal表示,与Galderma达成协议是确保Visonac短期最优发展战略的重要一步。Visonac将为全球大量中度至重度痤疮患者提供新的治疗选择。根据协议,Photocure将向Galderma支付1500万美元,并在签署未来许可或合作协议时再支付1000万美元。
    GlobeNewswire
    2013-10-30
    PhotoCure ASA
  • Transgene 与 Emergent BioSolutions 合作获得 NIH 资助,以支持开发针对结核病的新型免疫疗法
    交易并购
    Transgene公司获得Emergent BioSolutions Inc.的子合同,资助约500万美元,用于推进其针对结核病的免疫疗法项目。该项目利用公司核心病毒载体技术,开发针对活动性结核病,包括耐药结核病的靶向免疫疗法。这些新型免疫疗法包含多种在活动性和潜伏感染阶段表达的结核病蛋白。Transgene与Emergent BioSolutions合作,进行细胞系工艺开发和生产,以推进其结核病候选药物。Transgene保留该项目下候选药物的开发和商业化权利。该公司认为,新的结核病治疗方法对于未有效治疗的人群、克服耐药性和缩短治疗时间至关重要。
    Pipeline Review
    2013-10-30
    Emergent BioSolution National Institute o Transgene SA
  • NanoBio 获得高达 1000 万美元的 NIH 资金,用于开发大流行性流感疫苗
    医药投融资
    NanoBio公司获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)的5500万美元初始合同,用于开发一种纳米乳剂(NE)佐剂,用于流感大流行疫苗。该合同总额约为10500万美元,包括所有选项。资金将支持NanoVax®-Panflu的研发,该疫苗结合了NanoBio专有的NE佐剂和植物来源的重组H5流感抗原。该佐剂疫苗有望通过激发粘膜和系统性免疫提供增强的保护。此外,该合同还包括未来测试NE佐剂与HIV疫苗结合的选项。NanoBio的NanoStat®技术平台利用创新的油包水纳米乳剂,能够结合、递送和佐剂多种抗原类型。该佐剂通过鼻内、肌肉内或皮下疫苗接种有效,研究表明鼻内疫苗接种可激发强大的系统性和粘膜免疫,从而提供比肌肉内疫苗接种更有效的呼吸道感染和性传播疾病的保护。
    美通社
    2013-10-29
    BlueWillow Biologics National Institute o
  • ABLYNX 的合作伙伴勃林格殷格翰启动纳米抗体治疗阿尔茨海默病的 I 期研究
    研发注册政策
    Ablynx公司宣布,其合作伙伴Boehringer Ingelheim已经开始对健康志愿者进行阿尔茨海默病Nanobody治疗的I期临床试验,并因此获得500万欧元的里程碑付款。该试验旨在评估Nanobody在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。这是Ablynx与Boehringer Ingelheim自2007年开始合作的第二个进入临床开发的合作项目,目前Ablynx的管线中包含七个处于临床开发阶段的Nanobody产品。Ablynx致力于发现和开发基于单域抗体片段的Nanobodies,用于治疗包括炎症、血液学、肿瘤学和肺部疾病在内的多种严重的人类疾病。
    GlobeNewswire
    2013-10-29
    Ablynx NV Boehringer Ingelheim
  • 三生制药将开发用于ADPKD患者进行性肾功能衰竭的DJ5
    研发注册政策
    3SBio公司宣布获得新型非TZD PPARgamma激动剂DJ5的专利,该药物有望延缓ADPKD患者渐进性肾衰竭。ADPKD是一种常见的遗传性肾脏疾病,中国约有150万患者,全球约有1000万。3SBio计划向CFDA申请在中国开展DJ5的一期临床试验。DJ5由上海药物研究所研究人员发现和合成,研究显示其在ADPKD大鼠模型中能显著延缓肾功能丧失、抑制囊肿上皮细胞增殖和延缓囊肿发展,且不引起心脏副作用。3SBio首席执行官表示,公司期待将DJ5推进到中国临床试验阶段,并持续寻求支持肾脏相关疾病和其他未满足的医疗需求的机会。上海药物研究所(SIMM)是研发了70多种药物的研究机构,涉及肿瘤、心血管、神经、代谢、自身免疫和感染性疾病等领域。3SBio是一家集研发、生产、营销生物制药产品为一体的公司,自1993年成立以来,研发成果包括四个生物药品的NDA,如全球首个获批的rhTPO。3SBio是中国肾病和肿瘤支持护理领域的领先专家,拥有580名销售专业人员,覆盖3000多家医院,并拥有全国性的分销和物流网络。
    美通社
    2013-10-29
    沈阳三生制药有限责任公司
  • AOP Orphan 和 Ferrer 之间的合作伙伴关系:Adasuve® 在中东欧的联合营销
    交易并购
    AOP Orphan与Ferrer Internacional深化合作,将抗精神病药物Adasuve(Staccato Loxapine)在中央和东欧市场进行推广。Adasuve专为治疗精神分裂症或躁郁症患者的不安情绪而研发,结合了专利的Staccato系统和抗精神病药物洛沙平。Staccato系统是一种手持式单剂量吸入器,能使活性成分迅速到达肺部,与静脉注射一样快速起效。Adasuve作为便捷且可靠的吸入疗法,能够迅速缓解患者的不安情绪。AOP Orphan在奥地利、保加利亚、捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、波兰、瑞士、斯洛伐克和斯洛文尼亚等地销售Adasuve,并正在讨论其他地区的市场。AOP Orphan创始人兼CEO鲁道夫·维德曼博士表示,Adasuve代表了治疗不安情绪的突破,将彻底改变精神科医生治疗此类患者的方式。AOP Orphan是一家专注于罕见病药物研发、生产和分销的奥地利公司,已成为欧洲罕见病领域的先驱,业务涵盖血液学、肿瘤学、心脏病学、肺病学、神经病学和代谢性疾病等领域,拥有超过50百万欧元的营业额,并在欧盟、瑞士和中东的核心市场设有分支办公室。
    PresseBox
    2013-10-29
    AOP Orphan Pharmaceu Ferrer Internacional
  • 辉瑞公司公布 2013 年第三季度业绩
    医投速递
    2013年第三季度,辉瑞公司报告了财务业绩,总收入为126亿美元,调整后的摊薄每股收益为0.58美元,报告的摊薄每股收益为0.39美元。公司回购了38亿美元和131亿美元的普通股,并缩小了2013年某些财务指导组件的范围。公司首席执行官伊恩·雷德表示,尽管产品专利权丧失和Spiriva合作在部分国家到期以及运营环境具有挑战性,但公司仍实现了稳健的财务业绩。在创新业务方面,2013年第三季度,肿瘤业务收入增长26%,主要得益于新产品的强劲表现,如Inlyta和Xalkori在多个主要市场。此外,其他关键专利保护产品也表现出色,如Lyrica增长11%,Celebrex增长13%。公司还计划在未来几个月内报告关键临床试验数据,这些数据将更清晰地描述其后期产品线的实力。首席财务官弗兰克·达梅利奥表示,2013年前九个月,公司的财务业绩符合预期,并计划回购数十亿美元的普通股,截至10月28日已回购131亿美元。此外,公司还将支付约65亿美元的股息。
    MarketScreener
    2013-10-29
    Pfizer Inc
  • 帝斯曼和 Opthea 签署协议,生产 Opthea 的眼病主导产品
    交易并购
    DSM Pharmaceutical Products与澳大利亚Opthea公司签署协议,将为Opthea的主要产品——一种可溶性的人VEGFR-3分子,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)——提供工艺开发和cGMP生产服务。该项目将在荷兰格罗宁根的DSM Biologics设施进行工艺开发,并在澳大利亚布里斯班新建的cGMP设施进行生产。Opthea是Circadian Technologies Limited的全资子公司,专注于开发治疗眼科疾病的生物制剂。DSM Biologics是DSM Pharmaceutical Products的业务单元,专注于优化哺乳动物生物制药制造。DSM在荷兰格罗宁根和澳大利亚布里斯班设有研发和生产基地,旨在生产生物制药,并降低成本、缩短处理时间和资本需求。
    2013-10-29
    DSM Pharmaceutical P Opthea Ltd Opthea Pty Ltd
  • bioTheranostics 与美国顶级医院和参考实验室签署合作协议,为转移性癌症提供 CancerTYPE ID 分子检测
    交易并购
    bioTheranostics宣布,Mayo Clinic和Mayo Medical Laboratories将提供其CancerTYPE ID分子癌症分类测试,以辅助治疗转移性癌症患者。此测试预计将惠及全球超过5,000家医院。CancerTYPE ID是一种领先的分子癌症分类器,可预测转移性癌症患者的肿瘤类型,每年影响美国超过40万患者。该测试基于临床证据,证实其诊断准确性、肿瘤分类的临床效用和对患者结果的影响。此举扩大了高级诊断测试的可用性,支持了对转移性癌症患者实施个性化医疗的承诺。
    Businesswire
    2013-10-29
    Mayo Clinic Foundati bioTheranostics Inc
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