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  • 2013 年秋季
    研发注册政策
    2013 年秋季
    在维安娜大学进行的一项针对80只狗的骨关节炎（OA）疗效试验，是一项为期约6个月的后续研究。该研究旨在比较一种名为APPA的药物与标准治疗在患有自然发生的OA的异质犬类群体中的疗效。
    2013-09-27
    AKL International In
  • ABLYNX 和 MERCK SERONO 进一步加强了他们在纳米抗体共同发现和共同开发方面的合作
    交易并购
    ABLYNX 和 MERCK SERONO 进一步加强了他们在纳米抗体共同发现和共同开发方面的合作
    Ablynx与德国默克集团旗下的生物制药部门默克赛诺宣布，双方通过一项为期多年的研究联盟进一步扩大合作关系，可能产生至少四个联合发现和联合开发合作。默克赛诺将资助Ablynx成立一个专门的发现小组，双方将共同选择疾病靶点，该小组将针对这些靶点开发Nanobodies，直至体内原理证明。该小组将专注于多个疾病领域的Nanobodies的发现和开发。合作将涵盖默克赛诺的所有核心研发领域，包括肿瘤学、免疫肿瘤学、免疫学和神经学。Ablynx董事长兼首席执行官埃德温·莫塞斯表示，这是与默克赛诺合作关系的非常令人兴奋的扩展，基于现有合作的成功，并允许我们与一个我们已经成功合作了五年的合作伙伴一起利用我们的Nanobody平台的广泛和强大的适用性。默克赛诺全球研究与早期开发执行副总裁兼默克赛诺执行委员会成员伯恩哈德·基尔施鲍姆博士补充说，通过与Ablynx的广泛合作历史，双方都知道如何最好地概念化设计项目，以确保技术兼容性、差异化潜力和明确的科学依据。共同目标是开发具有高度差异化的新型生物制剂，针对高价值治疗靶点。
    GlobeNewswire
    2013-09-26
    Ablynx NV Merck Serono SA
  • Agenus 和 VaxLogic， LLC 签署 QS-21 刺激剂佐剂许可协议，用于成瘾、过敏和呼吸系统疫苗
    交易并购
    Agenus 和 VaxLogic， LLC 签署 QS-21 刺激剂佐剂许可协议，用于成瘾、过敏和呼吸系统疫苗
    Agenus Inc.与VaxLogic LLC签署非独家许可协议，将QS-21 Stimulon1佐剂用于开发特定成瘾、过敏和呼吸道疾病疫苗候选产品。VaxLogic将利用QS-21 Stimulon佐剂开发尼古丁成瘾疫苗，并计划扩展至包括毒葛、花生过敏、昆虫过敏、贝类过敏、过敏性鼻炎和过敏性哮喘在内的其他疫苗适应症。这些疫苗候选产品正在预临床测试中，由VaxLogic与康奈尔大学合作开发。根据许可协议，Agenus将获得前期付款以及根据疫苗候选产品通过临床开发和监管批准的里程碑和版税支付。此外，Agenus还将获得VaxLogic的股权。Agenus的QS-21 Stimulon佐剂在多种感染疾病和癌症、退行性疾病治疗疫苗候选产品的开发中扮演关键角色。VaxLogic与康奈尔大学的合作将有助于开发针对慢性疾病和危及生命的疾病的创新疫苗候选产品。
    Businesswire
    2013-09-26
    Agenus Inc VaxLogic LLC
  • Herceptin SC 在欧盟的商业发布触发了罗氏向 Halozyme 支付的里程碑付款
    交易并购
    Herceptin SC 在欧盟的商业发布触发了罗氏向 Halozyme 支付的里程碑付款
    Halozyme Therapeutics宣布，其与Roche合作的Herceptin SC皮下注射剂型在欧洲的商业上市触发了一笔1000万美元的里程碑付款。该产品利用Halozyme的重组人透明质酸酶（rHuPH20）技术，于2013年8月28日获得欧洲委员会的营销授权，用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者，并在获得批准后迅速上市。Herceptin SC皮下注射剂型与标准静脉注射剂型相比，可缩短治疗时间并提高便利性。这是第三个使用rHuPH20酶的商业产品，标志着Halozyme技术和公司整体的一个重要成就。
    Biospace
    2013-09-26
    Halozyme Therapeutic Roche Holding AG
  • HHS 增加治疗急性放射综合征的产品储备
    交易并购
    HHS 增加治疗急性放射综合征的产品储备
    美国卫生与公众服务部下属的预防准备办公室通过Project BioShield项目，订购了用于治疗急性辐射综合征的白细胞生长因子，以增加国家储备。这是Project BioShield首次购买商业产品以建立可持续的应急响应能力。此次订购的白细胞生长因子，如Leukine和Neupogen，由sanofi-aventis和Amgen USA Inc.提供，旨在应对辐射或核紧急情况下的医疗需求。这些产品在需要时才会使用，制造商将定期更新库存以满足市场需求。此外，BARDA支持了12种医疗对策的开发和采购，包括治疗辐射影响、炭疽、天花和肉毒杆菌等疾病的药物或产品。
    HMP Global Learning Network
    2013-09-26
    Amgen Inc Sanofi-Aventis US LL US Department of Hea
  • NEOMED 选择其第一个药物开发项目并靶向流感病毒
    交易并购
    NEOMED 选择其第一个药物开发项目并靶向流感病毒
    NEOMED组织宣布启动首个药物开发项目，旨在开发新型抗病毒药物以对抗流感病毒。该项目由Sherbrooke大学的研究团队与NEOMED合作，计划五年内完成临床验证。项目基于创新科学方法，针对人类酶进行药物开发，有望减少病毒耐药性。NEOMED由AstraZeneca、Pfizer和魁北克省财政与经济部共同资助，旨在将学术研究转化为实际应用，促进药物发现和开发。
    Newswire.ca
    2013-09-26
    NEOMED Institute
  • 4SC Discovery 和 Panoptes Pharma 签署治疗严重眼病的新型化合物专利转让协议
    交易并购
    4SC Discovery 和 Panoptes Pharma 签署治疗严重眼病的新型化合物专利转让协议
    4SC AG与奥地利生物技术公司Panoptes Pharma达成专利转让协议，将一种抗炎小分子物质PP-001的专利权转让给Panoptes Pharma，用于治疗炎症性眼病。4SC Discovery获得Panoptes Pharma 24.9%的股份，并享有基于销售收入的后续里程碑付款和版税。Panoptes Pharma将致力于PP-001在治疗炎症性眼病中的应用，包括葡萄膜炎和病毒性结膜炎。4SC Discovery保留在类风湿性关节炎和炎症性肠病领域使用该化合物的权利，并在进一步开发和商业化该化合物时，Panoptes Pharma将获得里程碑付款和版税。
    PresseBox
    2013-09-26
    4SC AG 4SC Discovery GmbH
  • 亚美利捷制药有限公司今日宣布，其中国子公司苏州亚美利捷制药股份有限公司已与中化江苏制药股份有限公司就亚美利捷仿制药 0.5 毫克速释片达成营销和分销协议
    交易并购
    亚美利捷制药有限公司今日宣布，其中国子公司苏州亚美利捷制药股份有限公司已与中化江苏制药股份有限公司就亚美利捷仿制药 0.5 毫克速释片达成营销和分销协议
    美国制药公司Amerigen宣布，其中国子公司苏州Amerigen制药有限公司与中化江苏制药有限公司达成一项关于其0.5mg速释美钴胺素片剂的营销和分销协议。根据协议，Amerigen将在苏州的符合美国FDA和中国CFDA认证的固体剂型生产基地生产该产品，中化江苏获得在中国大陆的独家销售和分销权，并支付给Amerigen未公开的款项。预计2014年中旬开始商业发货，双方将寻求在中国市场商业化该产品所需的监管批准。此合作是Amerigen将高质量、本地制造的非专利药品引入快速增长的中国市场策略的延续，通过苏州的FDA和CFDA许可的制造设施实现。
    美通社
    2013-09-26
    Amerigen Pharmaceuti
  • Adimab 继续与 Novo Nordisk 合作推出其技术转让计划 – 2013 年第 3 次转让
    医投速递
    Adimab 继续与 Novo Nordisk 合作推出其技术转让计划 – 2013 年第 3 次转让
    Adimab公司宣布将其抗体发现和优化平台技术许可给诺和诺德，获得预付款、年度许可费和商业化产品版税。诺和诺德获得非独家许可使用Adimab的抗体平台进行抗体发现和优化。Adimab预计到2014年第一季度，其技术将在三个合作伙伴（GSK、Biogen Idec和诺和诺德）的三个站点部署。Adimab计划在2014年全年进行更多技术转让。Adimab与多家领先制药公司建立了合作关系，包括默克、罗氏、诺华、礼来、基因泰克、Biogen Idec、诺和诺德、人类基因组科学、吉利德、协和麒麟、GSK和Celgene等，合作范围从单靶点资助的发现项目到多靶点资助的发现合作。
    Fierce Biotech
    2013-09-26
    Adimab LLC Novo Nordisk A/S
  • ETUBICS 获得 150 万美元的乳腺癌免疫治疗生产合同
    医药投融资
    ETUBICS 获得 150 万美元的乳腺癌免疫治疗生产合同
    Etubics Corporation获得来自美国国家癌症研究所（NCI）的小型企业创新研究（SBIR）发展中心的约150万美元合同，用于生产其针对乳腺癌的免疫治疗药物ETBX-021。该合同旨在生成支持向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（IND）所需的数据，并为ETBX-021的GMP产品制造以及一期/二期临床试验做准备。ETBX-021基于Etubics的专利平台，能够刺激持久的“活性”免疫反应，针对HER2/neu肿瘤，该肿瘤在约五分之一的乳腺癌患者中发现，对激素和单克隆抗体治疗反应较差。临床前研究表明，ETBX-021不仅能诱导传统的抗体反应，还能产生针对HER2/neu肿瘤的强大细胞介导的免疫反应，并能在小鼠模型中显著抑制肿瘤的进展。自2006年以来，Etubics Corporation已从NCI、NIAID、NIDCR和DOD等机构获得超过1450万美元的联邦资助和合同资金，支持其结肠癌、乳腺癌、HPV诱导的癌症、流感以及HIV疫苗项目的研究。
    Biospace
    2013-09-26
    Etubics Corp National Cancer Inst
  • Transcept 和 Shin Nippon Biomedical Laboratories 宣布达成高级急性偏头痛治疗全球许可协议
    交易并购
    Transcept 和 Shin Nippon Biomedical Laboratories 宣布达成高级急性偏头痛治疗全球许可协议
    Transcept Pharmaceuticals与Shin Nippon Biomedical Laboratories签署了一项全球独家许可协议，以开发一种新型急性偏头痛治疗药物TO-2070。该药物采用二氢麦角胺（DHE）作为活性成分，通过独特的鼻粉给药系统实现快速吸收，有望提供比传统注射、液体鼻喷或吸入给药方式更便捷、更有效的治疗选择。Transcept将支付SNBL upfront技术许可费、开发里程碑付款以及销售里程碑付款，并支付年度净销售额的分级低双位数版税。双方还计划进一步合作，SNBL将向Transcept提供鼻粉给药装置和临床前及临床服务。该协议标志着Transcept在神经科学领域开发创新药物的重要一步，预计将推动急性偏头痛治疗的发展。
    美通社
    2013-09-25
    Shin Nippon Biomedic Transcept Pharmaceut
  • Tekmira 公布针对马尔堡出血热病毒的新抗病毒疗效数据
    研发注册政策
    Tekmira 公布针对马尔堡出血热病毒的新抗病毒疗效数据
    Tekmira公司开发的RNA干扰（RNAi）疗法在非人灵长类动物中表现出对马尔堡病毒的高效抗病毒活性，研究显示，在病毒暴露后24小时内给药，该疗法对最致命的马尔堡病毒菌株实现了100%的保护。这项研究由Tekmira的首席科学官Dr. Ian MacLachlan在DIA/FDA寡核苷酸疗法会议上展示，结果显示TKM-Marburg疗法在病毒暴露后24小时开始治疗，仍能实现非人灵长类动物100%的存活率。此外，Tekmira还在开发针对埃博拉病毒的TKM-Ebola疗法，并计划在2014年初开始进行一期临床试验。这些研究为Tekmira在抗病毒疗法领域的领导地位奠定了坚实基础。
    MarketScreener
    2013-09-25
    Arbutus Biopharma Co
  • KalVista Pharmaceuticals 为专注于发现和开发新型眼药的新欧洲联盟带来专业知识
    交易并购
    KalVista Pharmaceuticals 为专注于发现和开发新型眼药的新欧洲联盟带来专业知识
    KalVista Pharmaceuticals加入了一个由欧盟第七框架计划支持的名为“3D-NET”的新欧洲联盟，旨在发现和开发新型眼科治疗药物。该项目由KalVista和来自爱尔兰都柏林大学学院、西班牙瓦利亚多利德大学、英国雷纳斯科学有限公司和西班牙加迪亚制药集团等机构的学术和工业研究人员共同承担，旨在通过合作伙伴的互补能力开发治疗与炎症、新生血管形成、水肿和退化相关眼病的创新药物。该项目将获得来自欧盟第七框架计划的166万欧元Marie Curie行业-学术界途径和伙伴关系（IAPP）资助。KalVista公司专注于糖尿病黄斑水肿（DME）等由糖尿病引起的眼部疾病，拥有针对眼部疾病的新颖化合物库，并具备从靶点识别到体外药理学和安全性验证的药物开发能力。公司首席执行官安德鲁·克罗克特表示，加入该项目对KalVista来说是一个令人兴奋的机会，它将有助于克服眼科药物发现和开发的障碍，并推进针对多种眼病的新疗法。此外，该项目将为KalVista提供接触新的眼科项目的机会，并与公司内部针对DME的玻璃体内和口服血浆激肽释放酶抑制剂的研发计划相得益彰。
    美通社
    2013-09-25
    Gadea Pharmaceutical KalVista Pharmaceuti RenaSci Consultancy The European Union Universidad de Valla University College D
  • Soligenix 获得价值高达 640 万美元的 NIAID 合同，用于在 GI ARS 中开发 OrbeShield™
    医药投融资
    Soligenix 获得价值高达 640 万美元的 NIAID 合同，用于在 GI ARS 中开发 OrbeShield™
    Soligenix公司获得美国卫生与公众服务部国家卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）一项价值高达640万美元的合同，用于开发OrbeShield™（口服倍氯米松17,21-二丙酸酯或口服BDP）作为治疗胃肠道急性辐射综合征（GI ARS）的生物防御医疗对策。该合同为期三年，包括一年的基础期和两个可延长一年的合同选项。这项资助将支持评估OrbeShield™作为潜在生物防御对策治疗GI ARS所需的开发活动。Soligenix公司表示，获得这一具有高度竞争性的NIH合同是对其技术创新质量和潜在治疗影响的进一步认可。
    美通社
    2013-09-25
    National Institute o Soligenix Inc
  • 杨森爱尔兰研发部门宣布与适宜卫生技术规划公司达成协议，以早期开发利匹韦林的长效制剂，用于潜在的预防性干预。
    交易并购
    杨森爱尔兰研发部门宣布与适宜卫生技术规划公司达成协议，以早期开发利匹韦林的长效制剂，用于潜在的预防性干预。
    爱尔兰科克，2013年9月25日/美通社/——强生研发爱尔兰（Janssen）今日宣布与全球非营利组织PATH签订许可协议，共同推进HIV-1药物利匹韦林长效注射剂（ depot formulation）的早期开发，作为预防HIV感染的潜在暴露前预防（PrEP）方案。根据协议，PATH将有权开发利匹韦林长效制剂，并计划与包括HIV预防试验网络在内的合作伙伴进行预防性临床试验。临床二期项目完成后，PATH与Janssen将评估是否签订后期开发协议，以利匹韦林作为PrEP用于预防未感染但感染风险较高的人群。利匹韦林是一种非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），目前由Janssen商业化，用于治疗HIV-1，每日一次口服，与其他抗逆转录病毒药物（ARVs）联合使用。此许可协议不影响Janssen的商业化，也不影响利匹韦林在联合治疗中的使用。Janssen研发爱尔兰致力于解决全球公共卫生领域的一些重要未满足医疗需求，包括HIV、结核病、肠道蠕虫和被忽视的热带病等。
    2013-09-25
    Janssen R&D PATH
  • Global Genomics Group （G3） 和 Illumina 将在心血管基因组学领域开展合作
    交易并购
    Global Genomics Group （G3） 和 Illumina 将在心血管基因组学领域开展合作
    Global Genomics Group（G3）与Illumina公司宣布合作，共同研究心血管疾病的创新生物标志物和生物学途径。Illumina将在G3的GLOBAL临床研究中进行全基因组测序。GLOBAL研究结合了基因组学、表观基因组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学、脂质组学、脂蛋白蛋白质组学和糖组学，以及冠状动脉CT血管造影技术，旨在精确分类疾病。该研究旨在分析7,000名患者的数万亿数据点，以研究动脉粥样硬化的生物学基础。G3和Illumina的合作对于研究的成功至关重要，预计将在2014年夏季完成招募。该研究由G3和战略合作伙伴Health Diagnostic Laboratory资助，旨在招募多达7,000名患者，以表征冠状动脉疾病的新型疾病网络和生物标志物。
    美通社
    2013-09-25
    Global Genomics Grou Illumina Inc
  • Allergan， Inc. 和 Medytox， Inc. 将签订许可协议
    交易并购
    Allergan， Inc. 和 Medytox， Inc. 将签订许可协议
    2013年9月25日，美国安进公司（Allergan）与韩国美迪康公司（Medytox）签署了一项许可协议。根据协议，安进将支付美迪康6500万美元的预付款，并获得在全球（除韩国外）开发和商业化某些神经毒素产品候选人的独家权利，包括潜在的液体注射产品。此外，安进还同意在达成某些开发里程碑时支付高达1.165亿美元的额外款项，在达成某些商业化里程碑时支付高达1.805亿美元的额外款项，并按产品销售额支付版税。交易完成取决于获得政府批准。安进是一家拥有60多年历史的多元化医疗保健公司，致力于发现科学的最优点，开发和提供创新和有意义的治疗方案，帮助人们实现生活潜能。美迪康是一家基于研究的生物制药公司，首次在韩国（全球第四家）开发了肉毒毒素产品，主要业务是神经毒素产品的研发、制造、营销和销售。
    Businesswire
    2013-09-25
    Allergan Inc Medy-Tox Inc
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