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  • AMRI 获得英国政府的开发和制造合同
    交易并购
    AMRI 获得英国政府的开发和制造合同
    AMRI宣布其全资子公司Albany Molecular Research (UK) Ltd.获得英国政府下属的国防科学和技术实验室（Dstl）颁发的为期七年的合同，负责开发及生产一种处于临床试验阶段的活性成分。该合同涉及英国、加拿大和荷兰的国防部门。AMRI将负责该药物的初期研发和规模化生产，以及临床试验阶段的使用供应。若临床试验成功，AMRI将有机会成为该产品的商业制造商，向合同中的政府合作伙伴供应。AMRI总裁兼首席执行官托马斯·达姆布拉表示，这项重要项目体现了AMRI在提供SMARTSOURCING解决方案方面的专业能力，并强调这是公司多元化收入来源战略的一部分。AMRI拥有超过21年的行业经验，提供从发现、开发到制造的全方位服务，并成功参与了多个研发项目。
    Fierce Pharma
    2013-09-30
    AMRI UK Albany Molecular Res Canadian Department Defense Science and Netherlands Ministry
  • 葛兰素史克与 Aspen 达成协议，以 7 亿英镑的价格出售血栓形成品牌和相关生产基地
    交易并购
    葛兰素史克与 Aspen 达成协议，以 7 亿英镑的价格出售血栓形成品牌和相关生产基地
    GSK宣布与南非制药公司Aspen达成协议，以7亿英镑现金出售其血栓品牌Arixtra和Fraxiparine以及Notre-Dame de Bondeville（NDB）制造厂。此举是GSK聚焦于最具增长潜力的产品及推进后期产品线的又一举措。交易净现金收益约为6亿英镑，将用于一般企业用途。Aspen将获得Arixtra和Fraxiparine品牌的全球权利（不包括中国、印度和巴基斯坦），以及相关商业员工、NDB制造厂和法国NDB的大部分员工。GSK将继续在印度尼西亚通过Aspen许可分销和销售这些品牌。预计到年底，大部分商业运营将转移至Aspen，其余部分及NDB制造厂将在2014年上半年度完成转移。这些产品在受交易影响的地区的2013年上半年销售额为1.77亿英镑。GSK首席策略官David Redfern表示，Aspen是GSK的长期合作伙伴，将投入资源推动这些产品的发展。GSK已在Aspen持有18.6%的股份，Aspen是南半球领先的仿制药制造商和非洲最大的制药公司。
    European Pharmaceutical Review
    2013-09-30
    Aspen South Africa GSK PLC
  • Recomodulin 抗凝剂静脉输注 12800 联合推广协议签订
    交易并购
    Recomodulin 抗凝剂静脉输注 12800 联合推广协议签订
    Asahi Kasei Pharma与Pfizer Japan达成在日本共同推广Recomodulin抗凝静脉注射剂（重组血栓调节素α）的协议，该产品由Asahi Kasei Pharma制造和销售。自2008年以来，Recomodulin在日本销售，用于治疗DIC（弥漫性血管内凝血），通过控制血液凝固的新机制改善DIC症状。Asahi Kasei Pharma将继续生产和产品分销，而Pfizer将负责推广活动。双方合作旨在最大化Recomodulin的价值，进一步促进DIC的治疗。Recomodulin是一种通过基因重组技术制造的血栓调节素剂，通过抑制凝血酶的活性和产生发挥抗凝作用。DIC是一种严重的疾病，常伴随感染发生，一旦发生，预后会显著恶化。
    2013-09-30
    Asahi Kasei Pharma C Pfizer Japan Inc
  • Gliknik 与辉瑞公司达成针对自身免疫性疾病的候选药物许可协议
    交易并购
    Gliknik 与辉瑞公司达成针对自身免疫性疾病的候选药物许可协议
    Gliknik公司宣布与辉瑞公司签订独家全球许可协议，将GL-2045，一种旨在改进混合人静脉注射免疫球蛋白（IVIG）的重组Stradomer药物候选品，授权给辉瑞。GL-2045在广泛的临床前测试中显示出有希望的成果，并作为治疗多种自身免疫疾病的潜在药物被开发。Gliknik公司CEO David S. Block表示，GL-2045是该公司为自身免疫疾病和癌症患者开发的多个创新药物候选品中的第一个。根据许可协议，辉瑞将获得GL-2045的所有治疗用途的独家全球许可，Gliknik将获得2500万美元的预付款，并有权获得开发、监管和商业里程碑付款。Gliknik还有权根据许可协议商业化产品的净销售额获得分层、两位数的版税。辉瑞生物治疗研发部门高级副总裁兼负责人Jose Carlos Gutierrez-Ramos博士表示，对于某些自身免疫疾病患者来说，治疗选择有限，治疗方案困难，预后通常不佳。混合IVIG虽然历史悠久，但存在一些局限性。辉瑞很高兴与Gliknik合作，采用这种新颖的治疗方法，这可能会为管理破坏性的自身免疫疾病提供重要的新选择。
    Fierce Biotech
    2013-09-30
    Gliknik Inc Pfizer Inc
  • 日本新药与辉瑞公司签订治疗癌症疼痛和慢性疼痛的“Tramal Capsule”和“NS-24”独家促销委托合同
    交易并购
    日本新药与辉瑞公司签订治疗癌症疼痛和慢性疼痛的“Tramal Capsule”和“NS-24”独家促销委托合同
    日本Nippon Shinyaku公司与Pfizer Japan Inc.达成独家销售推广寄售合同，涉及Nippon Shinyaku拥有的癌症疼痛和慢性疼痛治疗药物“Tramal Capsule”及其新药“NS-24”，Pfizer将从2013年12月1日起独家推广这两款药物。Tramal是一种非麻醉性阿片类镇痛药，Nippon Shinyaku于2010年9月在日本上市。NS-24是一种长效口服 tramadol 氯化物制剂，目前在日本进行III期临床试验。Nippon Shinyaku期望通过此次合作扩大销售，而Pfizer则通过增加 tramadol 制剂丰富其产品线，为更多患者提供疼痛治疗产品。
    2013-09-30
    Nippon Shinyaku Co L Pfizer Japan Inc
  • 为一家专门从事癌症研究的法国新生物技术公司提供资金
    交易并购
    为一家专门从事癌症研究的法国新生物技术公司提供资金
    LFB S.A.与BPI France宣布成立一家新公司，专注于开发针对卵巢癌的新治疗性抗体。公司名为GamaMabs Pharma，由LFB和BpiFrance通过Innobio基金参与投资，同时得到IRDINov和iXO Private Equity的支持，首轮融资总额达310万欧元。该公司首个产品是一种针对妇科癌症（包括卵巢癌）的新单克隆抗体。卵巢癌在欧洲和美国每年导致超过5万人死亡，由于缺乏系统筛查，往往在晚期被诊断，预后较差。针对传统化疗治疗的耐药性增加，促使研究靶向治疗解决方案，如单克隆抗体。LFB集团与公共合作伙伴（Inserm、蒙彼利埃大学；蒙彼利埃癌症研究所）合作，从其专有平台中选择了一种具有强大细胞毒性的抗体，用于单克隆抗体生成（EMABling），为这种疾病提供新的治疗方法。抗体3C23K，LFB已获得独家运营许可，已在卵巢癌的实验模型中证明其有效性。GamaMabs Pharma由Jean-François Prost和Stéphane Degove共同创立，他们已筹集必要的资金来开发这一项目。LFB集团通过其EMABling平台为GamaMabs Pharma提供独家全球许可，并支持
    MarketScreener
    2013-09-30
    GamaMabs Pharma LFB SA
  • Vectura 和 UCB 合作并分享严重炎症性疾病的专业知识
    交易并购
    Vectura 和 UCB 合作并分享严重炎症性疾病的专业知识
    英国Chippenham和比利时布鲁塞尔，2013年9月30日：英国Vectura集团和UCB公司今日宣布，双方达成合作，共同开发针对严重炎症性呼吸疾病的创新生物免疫调节产品。合作旨在结合Vectura在吸入治疗药物的临床和监管开发方面的专长与UCB的生物制剂和免疫学资产。合作将聚焦于将UCB研发的针对免疫系统关键分子的生物疗法推进至临床概念验证阶段。两家公司将共同管理该计划，UCB负责生物工艺和临床前开发，而Vectura负责干粉产品的药物和临床开发直至临床概念验证。合作的具体财务条款未公开。Vectura首席执行官Chris Blackwell表示，这是结合了Vectura和UCB创新和发展优势的重要合作，符合其战略目标。UCB新药研发副总裁Mark Bodmer表示，希望通过结合UCB的生物制剂和免疫学专长与Vectura的疾病知识和技术，为全球受严重疾病困扰的人们带来缓解。
    Technology Networks
    2013-09-30
    UCB SA Vectura Group PLC
  • Enteris BioPharma 和 Nordic BioScience 的 KeyBioScience 达成战略许可协议，使用 Enteris 专有的口服给药和生产平台开发代谢肽
    交易并购
    Enteris BioPharma 和 Nordic BioScience 的 KeyBioScience 达成战略许可协议，使用 Enteris 专有的口服给药和生产平台开发代谢肽
    Enteris BioPharma与Nordic Bioscience的子公司KeyBioScience达成战略许可协议，利用Enteris的专有口服药物递送和制造平台开发代谢肽。该协议标志着Enteris自2013年4月成立以来首个带来显著收入的合作伙伴关系，并展示了公司“可行性至许可”策略的实施。KeyBioScience将利用Enteris的Peptelligence™平台推进其新近获得的代谢肽家族的开发，这些肽可用于治疗2型糖尿病、肥胖和其他具有高未满足医疗和社会经济需求的炎症性疾病。根据协议，Enteris将向KeyBioScience许可其口服药物递送和重组制造技术，并成为其前临床和临床试验API以及固体制剂成品的独家供应商，同时将从开发产品的净销售额中获得服务费和版税。Enteris和KeyBioScience都对这一合作表示兴奋，认为它具有巨大的治疗潜力和商业潜力。
    Pipeline Review
    2013-09-30
    Enteris BioPharma In Nordic Bioscience A/
  • Amneal Pharmaceuticals 将收购四款仿制药
    医投速递
    Amneal Pharmaceuticals 将收购四款仿制药
    Amneal Pharmaceuticals LLC，美国第七大仿制药制造商，宣布与Actavis Inc.的子公司达成协议，以现金购买四款仿制药。其中一款产品在美国已上市，两款产品的新药申请正在等待审批，另一款产品已获批准但未上市。这些购买协议的完成取决于Actavis收购Warner Chilcott plc的完成。Amneal计划在收购完成后立即开始运输已上市的产品Zenchent Fe。其他两款待审批的产品分别为Lo Loestrin Fe和Atelvia的仿制药，以及Loestrin 24 Fe的仿制药。Amneal是一家总部位于新泽西州Bridgewater的FDA批准的仿制药研发和制造商，拥有全球范围内的制造、研发、包装、销售和分销设施。
    Pharmaceutical Processing World
    2013-09-30
    Actavis Inc Amneal Pharmaceutica Allergan WC Ireland
  • 缔结长效红细胞生成刺激剂协议
    交易并购
    缔结长效红细胞生成刺激剂协议
    Kissei Pharmaceutical与JCR Pharmaceuticals宣布达成一项关于研发长效促红细胞生成素类似物的合作协议，用于治疗肾性贫血。双方共同开发了重组人促红细胞生成素类似物“Epoetin alfa BS注射剂[JCR]”，这是日本首个国产生物类似物。自2010年5月起，JCR负责生产，Kissei负责分销。两家公司旨在通过提供基于JCR全球标准质量保证系统和生物药物制造系统以及Kissei在透析领域的既定地位而研发出的经济高效新治疗方案，持续改善肾性贫血的医疗服务。
    2013-09-30
    JCR Pharmaceuticals Kissei Pharmaceutica
  • Immunomedics 确认为国防部资助 Milatuzumab 治疗狼疮的临床试验拨款
    医药投融资
    Immunomedics 确认为国防部资助 Milatuzumab 治疗狼疮的临床试验拨款
    免疫制药公司Immunomedics宣布获得来自美国国防部（DOD）的160万美元三年期资助，用于评估milatuzumab作为治疗狼疮患者的治疗方法。这项临床试验将在洛杉矶西奈山医疗中心进行，由Dr. Daniel J. Wallace领导，预计将招募约30名狼疮患者。Immunomedics公司表示，这是在44个临床试验申请中唯一获得资助的，并且是29个狼疮疾病类别申请中仅有的两个获得资助的项目之一。Immunomedics公司专注于开发针对癌症、自身免疫和其他严重疾病的单克隆抗体产品，目前拥有多个潜在产品在开发中，包括用于治疗狼疮的milatuzumab和epratuzumab等。
    GlobeNewswire
    2013-09-30
    Immunomedics Inc US Department of Def
  • 前景光明的新研究为 Salk 科学家赢得职业发展奖
    医药投融资
    前景光明的新研究为 Salk 科学家赢得职业发展奖
    Salk研究所科学家马克·胡伊斯因其在人类胰岛中新型受体网络如何接收和整合分子信号的研究项目，获得Juvenile Diabetes Research Foundation（JDRF）颁发的五年期、75万美元的职业生涯发展奖。胡伊斯的研究旨在理解这种对糖尿病的保护机制，并探索未知信号分子网络，以开发治疗或治愈1型糖尿病的新策略。1型糖尿病是一种慢性疾病，胰腺产生很少或没有胰岛素，患者需要通过饮食、运动、胰岛素注射和血糖监测来管理病情。目前，1型糖尿病尚无治愈方法，胡伊斯的研究因此备受期待。胡伊斯在荷兰拉德布罗伊德大学获得生物学博士学位，目前在美国索尔克研究所的克雷顿基金会肽生物学实验室工作，研究胰高血糖素释放因子（CRF）和尿皮质素在胰腺中的作用。JDRF是全球领先的1型糖尿病研究资助机构，强调寻找能够将实验室研究与临床应用相结合的研究人员。索尔克研究所是世界顶级的基本研究机构之一，致力于发现和培养下一代研究人员，在癌症、衰老、阿尔茨海默病、糖尿病和传染病等领域取得突破性成果。
    2013-09-27
    The Salk Institute f
  • 斯坦福大学研究发现，FDA 批准的抗抑郁药可对抗致命的肺癌
    研发注册政策
    斯坦福大学研究发现，FDA 批准的抗抑郁药可对抗致命的肺癌
    斯坦福大学医学院的研究人员发现，一种未被广泛使用的抗抑郁药类对治疗一种特别致命的肺癌形式具有潜在效果。这些药物已经获得美国食品药品监督管理局的批准，研究人员能够迅速启动临床试验来测试其理论。该临床试验正在招募患有小细胞肺癌和其他类似疾病如侵袭性胃肠道神经内分泌癌的患者。这项研究展示了如何通过利用大型遗传和生物数据库，将实验室发现转化为成功的药物治疗方法的时间缩短至一到两年，并减少至约10万美元。研究人员使用Butte实验室开发的计算机化发现流程，通过分析大量基因表达谱，发现了特定药物可能对某些癌症类型有效的模式。这项研究有望为小细胞肺癌患者带来新的治疗希望。
    Fierce Biotech
    2013-09-27
    NuMedii Inc Stanford University
  • Michael J. Fox 基金会授予 Anida Pharma 研究资助
    医药投融资
    Michael J. Fox 基金会授予 Anida Pharma 研究资助
    Anida Pharma公司获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的资助，用于开展其领先化合物Neuroprotectin D1（NPD1）在神经退行性疾病治疗中的临床前研究。这是Anida Pharma从MJFF获得的首笔资助。NPD1是一种内源性DHA衍生的脂质介质，具有调节神经炎症、促进神经生长和抑制细胞凋亡等多重作用。初步的临床前研究表明，NPD1能够成功输送到中枢神经系统。MJFF作为全球最大的帕金森病研究私人资助者，致力于加速帕金森病的治愈和改善现有疗法。Anida Pharma是一家生物制药公司，致力于开发治疗帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、其他中枢神经系统疾病和听力损失的创新疗法。
    Biospace
    2013-09-27
    Anida Pharma Inc The Michael J Fox Fo
  • ENDECE Neural 获得美国国家 MS 协会资助，以推进髓鞘修复化合物
    医药投融资
    ENDECE Neural 获得美国国家 MS 协会资助，以推进髓鞘修复化合物
    ENDECE Neural公司与国家多发性硬化症协会通过Fast Forward项目签署了资助协议，用于推进其领先化合物NDC-1308的预临床开发。NDC-1308有望恢复受损神经中的髓鞘，从而治疗多发性硬化症。公司将利用225,000美元的资金验证NDC-1308能够修复神经轴突的保护层——髓鞘。NDC-1308在小鼠模型中显示出显著促进髓鞘再生的能力。ENDECE Neural还计划在丹麦哥本哈根举行的欧洲多发性硬化症研究治疗委员会第29届大会上展示NDC-1308的临床前试验数据。目前，多发性硬化症的治疗方法主要针对减缓疾病进展，而NDC-1308有望激活关键细胞制造髓鞘，从而可能改善患者的病情。
    TMCnet
    2013-09-27
    Endece Neural Fast Forward LLC National Multiple Sc
  • 美国国家癌症研究所授予 CuriRx 一份为期 5 年的肿瘤产品开发和生产合同
    交易并购
    美国国家癌症研究所授予 CuriRx 一份为期 5 年的肿瘤产品开发和生产合同
    CuriRx公司于2013年9月27日宣布，与国家癌症研究所（NCI）签订了为期5年的合同，合同编号为N02CM37007-11，合同号为HHSN261201300034I，项目名称为“临床研究用无菌制剂的开发和生产”。该项目旨在开发和生产癌症药物的可药用无菌制剂。CuriRx公司将利用这一合同与NCI合作，通过新型抗癌药物配方为癌症患者提供急需的治疗方案。CuriRx是一家位于马萨诸塞州威明顿的私营合同研究机构，提供包括分析开发、预制剂、制剂和冻干制剂开发在内的产品开发服务，服务于药物、肽、生物制药、抗体、仿制药、疫苗和生物类似物产品等领域。
    Businesswire
    2013-09-27
    CuriRx Inc National Cancer Inst
  • 美国国家多发性硬化症协会投资 700 万美元用于新研究，以加快神经系统的修复
    医药投融资
    美国国家多发性硬化症协会投资 700 万美元用于新研究，以加快神经系统的修复
    美国国家多发性硬化症协会投资700万美元支持15项新研究项目，旨在通过创新方法修复受损的髓鞘，以保护神经纤维免受多发性硬化症的影响。这些新投资包括对商业疗法和学术研究的支持，将协会的研究项目组合扩展到88个，总投入达3780万美元。研究内容包括通过药物开发、干细胞研究以及寻找新的治疗方法来修复受损的神经系统，以停止疾病进展、恢复功能并最终结束多发性硬化症。协会还资助了多个公司和学术机构，以推进相关药物和治疗方法的研究。
    美通社
    2013-09-27
    CuroNZ Ltd Endece Neural Karo Pharma AB Karyopharm Therapeut Monash University National Multiple Sc New York University University at Buffal University of Auckla
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