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  • AmorChem 的 KNOCK-OUT 活动：我们有一位冠军！
    医药投融资
    AmorChem 的 KNOCK-OUT 活动：我们有一位冠军！
    2013年10月2日，蒙特利尔，AmorChem KNOCK-OUT大赛在BioContact举行，五名参赛者与重量级冠军评委激烈角逐，争夺AmorChem提供的50万美元融资。AmorChem是魁北克省一家创新型风险投资种子基金，旨在支持魁北克大学和研究机构的生命科学项目。经过激烈的竞争，来自蒙特利尔癌症研究所的约翰·斯塔格博士凭借“靶向CD73的小分子在肿瘤学中的应用”项目脱颖而出，成为本次大赛的冠军。AmorChem合伙人伊内斯·霍尔茨鲍尔表示，此次大赛是一次冒险，他们非常满意比赛结果。AmorChem合伙人伊丽莎白·杜维尔表示，此次大赛旨在提高魁北克研究界对AmorChem的认识，并吸引那些可能尚未意识到其研究成果商业化的研究人员。AmorChem计划与斯塔格博士合作，推动其项目的发展。此次大赛由ROBIC律师事务所赞助。
    Newswire.ca
    2013-10-02
    AmorChem LP Universite De Montre
  • 新的 ALR-LRI 合作以加速狼疮的新疗法
    交易并购
    新的 ALR-LRI 合作以加速狼疮的新疗法
    美国纽约，2013年10月2日——今日，狼疮研究联盟（ALR）和狼疮研究协会（LRI）宣布了一项开创性的合作项目，旨在加速识别和提供新的狼疮治疗方法。该项目重点关注从已批准用于其他人类疾病的治疗方法中识别新的狼疮治疗方法。由于50多年来只有一种药物被批准用于治疗狼疮，且现有治疗方法存在严重的副作用，因此迫切需要新的疗法来治疗和阻止这种危险的自体免疫疾病的进展。尽管新科学取得了进展，但狼疮药物开发的整体速度仍然缓慢。ALR和LRI认为可以更快地识别疗法，并主动推动这一进程。初步扫描发现，约70种现有疗法已被批准用于其他条件——如多发性硬化症、类风湿性关节炎、移植排斥或癌症——这些疗法可能被用于治疗狼疮。新的合作项目将产生一个全面的基于证据的分析，全面记录并优先考虑每种疗法作为潜在狼疮疗法，基于作用机制、安全性、可用性、在狼疮中进行试验的可行性以及成功的可能性。一个由学术和行业专家组成的评审团将审查数据库并优先考虑潜在疗法，预计将有约20个候选疗法进入小型专注的科学丰富的临床试验。研究过程和分析将完全透明；候选药物和治疗的优先列表将广泛提供给狼疮社区，以推进潜在新疗法在狼疮中的测试。
    美通社
    2013-10-02
    LUPUS RESEARCH ALLIA Lupus Research Insti
  • Cytovance Biologics， Inc. 和 Translational Sciences， Inc. 宣布达成 Stromab 生产协议
    交易并购
    Cytovance Biologics， Inc. 和 Translational Sciences， Inc. 宣布达成 Stromab 生产协议
    Cytovance Biologics与Translational Sciences, Inc.达成制造协议，共同推进Stromab这一新型治疗缺血性脑卒中的抗体药物的研发。Stromab作为一类新药，有望成为治疗缺血性脑卒中的重要手段，而Cytovance Biologics凭借其先进设施和经验丰富的团队，将为Translational Sciences提供高质量的制造服务。Translational Sciences致力于降低与血管疾病相关的死亡和残疾成本，曾获得美国国立卫生研究院的资助。Cytovance Biologics专注于治疗性蛋白质和抗体的生产，提供从哺乳动物细胞培养到微生物发酵的全面服务。
    Biospace
    2013-10-01
    Translational Scienc
  • Sobi 从 Hyperion Therapeutics， Inc. 获得在中东按指定患者使用方式分销 RAVICTI 的权利
    交易并购
    Sobi 从 Hyperion Therapeutics， Inc. 获得在中东按指定患者使用方式分销 RAVICTI 的权利
    瑞典孤儿生物制药公司Sobi和Hyperion Therapeutics宣布，Sobi获得Hyperion授权，在中东地区以指定患者方式独家分销RAVICTI口服液，用于治疗尿素循环障碍（UCD）。该协议使Sobi获得在沙特阿拉伯、阿曼、阿联酋、约旦、科威特、卡塔尔和巴林提供RAVICTI的权利。Sobi总裁兼首席执行官Geoffrey McDonough表示，RAVICTI与Sobi现有的UCD业务和遗传治疗领域的能力完美契合。RAVICTI是一种口服药物，用于长期管理高血氨水平，由美国食品药品监督管理局于2013年2月1日批准。在短期临床研究中，RAVICTI对70多名2岁及以上的UCD患者安全有效。Sobi是一家专注于罕见病的国际专业医疗保健公司，Hyperion Therapeutics是一家致力于开发和治疗孤儿病和肝病的商业阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2013-10-01
    Hyperion Therapeutic Swedish Orphan Biovi
  • 生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 与 Pfenex Inc. 行使期权延长合同并增加资金，用于开发基于重组保护性抗原 （rPA） 的炭疽疫苗
    交易并购
    生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 与 Pfenex Inc. 行使期权延长合同并增加资金，用于开发基于重组保护性抗原 （rPA） 的炭疽疫苗
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）与Pfenex公司签订的合同，旨在开发基于重组保护抗原（rPA）的下一代炭疽疫苗。该合同自2010年7月启动，近日BARDA行使了合同中的期权，延长了合同期限并增加了资金支持。增加的资金约为800万美元，使合同总资金达到约2390万美元。Pfenex公司利用其Pf?nex表达技术平台，成功表达了具有免疫原性、稳定性和保护性的rPA，并从工程化的大肠杆菌中高效发酵回收。此次资金增加和期权行使，旨在完成临床前研究、实施分析方法以及符合cGMP标准的制造。Pfenex公司首席执行官表示，他们对Pfenex的重组平台技术在生产下一代炭疽疫苗方面的成果和进展感到满意，并期待与BARDA继续成功合作，共同开发符合美国战略国家储备需求的炭疽疫苗。
    美通社
    2013-10-01
    Pfenex Inc US Department of Hea
  • 由纪念斯隆-凯特琳癌症中心、洛克菲勒大学和威尔康奈尔医学院成立的三机构治疗药物发现研究所，并与武田建立合作伙伴关系
    交易并购
    由纪念斯隆-凯特琳癌症中心、洛克菲勒大学和威尔康奈尔医学院成立的三机构治疗药物发现研究所，并与武田建立合作伙伴关系
    纪念斯隆-凯特琳癌症中心、洛克菲勒大学和威尔康奈尔医学院宣布成立创新的三机构治疗发现研究所（Tri-I TDI），并与全球研究型制药公司武田药品工业株式会社（Takeda）合作。该研究所旨在加速早期药物发现，以开发创新的治疗方法。研究所的成立得益于莱维斯·桑德斯和阿里·桑德斯夫妇的1500万美元捐赠以及霍华德·米尔斯坦夫妇的500万美元捐赠。该研究所将促进学术机构与工业界之间的合作，提高药物开发效率，并致力于治疗包括癌症在内的多种疾病。研究所还将支持学生和博士后研究人员的培训，并利用三所学术机构和武田的专长来推动转化研究。
    2013-10-01
    Memorial Sloan Kette Rockefeller Universi Takeda Pharmaceutica Tri-Institutional Th Weill Medical Colleg
  • 武田和灵北宣布FDA批准Brintellix（沃替西汀）用于治疗成人重度抑郁症
    研发注册政策
    武田和灵北宣布FDA批准Brintellix（沃替西汀）用于治疗成人重度抑郁症
    Takeda制药公司和Lundbeck公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Brintellix（vortioxetine）用于治疗成年人重度抑郁症（MDD），该疾病每年影响约1400万美国成年人。Brintellix是一种新型抗抑郁药，其作用机制尚不完全清楚，但被认为通过抑制血清素（5-HT）重摄取和作用于多种血清素受体来发挥作用。该药在临床试验中显示出对抑郁症症状的显著改善，并有望在2013年底前上市。Takeda和Lundbeck表示，他们致力于开发新的抗抑郁药物，以帮助那些仍受抑郁症困扰的患者。
    World Pharma News
    2013-10-01
    H Lundbeck A/S Takeda Pharmaceutica
  • 阿特维斯完成对 Warner Chilcott 的收购
    交易并购
    阿特维斯完成对 Warner Chilcott 的收购
    Actavis公司宣布完成对Warner Chilcott公司的收购，交易价值约85亿美元，通过股票交换方式进行。此次合并打造了全球领先的专科制药公司，预计2013年合并收入将达到110亿美元，成为美国第三大专科制药公司，年收入约30亿美元，专注于女性健康、泌尿科、胃肠科和皮肤科等核心治疗领域。合并后的公司将在爱尔兰成立新公司，并采用Actavis plc的全球名称，股票将在纽约证券交易所交易。此次收购使Actavis的专科品牌产品组合增加了一倍多，并拥有超过25个处于不同开发阶段的产品。交易预计将在2014年对Actavis的非GAAP每股收益产生超过30%的增值，并带来超过4亿美元的税后运营协同效应、相关成本降低和税收节省。
    美通社
    2013-10-01
    Actavis Inc Allergan WC Ireland Allergan PLC
  • Pacira Pharmaceuticals， Inc. 宣布建立合作伙伴关系，以支持 EXPAREL 在骨科市场中的应用
    交易并购
    Pacira Pharmaceuticals， Inc. 宣布建立合作伙伴关系，以支持 EXPAREL 在骨科市场中的应用
    Pacira Pharmaceuticals与CrossLink Bioscience, LLC签署了为期五年的推广协议，CrossLink将作为当地代理商和主要合作伙伴，在美国选定市场推广和销售用于术后疼痛管理的EXPAREL（布比卡因脂质体注射悬浮液）。此协议基于2013年4月开始的试点项目，旨在满足日益增长的术后疼痛管理需求。EXPAREL提供长达72小时的非阿片类术后疼痛控制，无需导管或外部设备，有助于康复过程。CrossLink将根据绩效获得报酬，并可能根据协议添加更多分销商和地区。Pacira还将扩大其专业服务和销售团队，以支持EXPAREL在骨科手术中的使用。
    雅虎新闻
    2013-10-01
    CrossLink Bioscience Pacira BioSciences I
  • EffRx 获得 590 万欧元的 FP7 研究资助，用于开发用于治疗儿科多囊卵巢综合征 （PCOS） 的 EX404
    医药投融资
    EffRx 获得 590 万欧元的 FP7 研究资助，用于开发用于治疗儿科多囊卵巢综合征 （PCOS） 的 EX404
    瑞士特效药公司EffRx Pharmaceuticals SA获得欧盟第七框架计划提供的590万欧元资金支持，用于开发针对青春期少女多囊卵巢综合征（PCOS）的口服泡腾片剂型二甲双胍EX404。该项目名为“Metfizz”，预计持续42个月，EffRx将协调包括丹麦的Klifo、瑞士的Sciprom、英国的Charles Campbell Associates Ltd.、西班牙的Sermes、法国的随机临床试验（RCTs）和利物浦大学在内的跨国团队。EX404旨在为少女提供适合年龄的、口感好、易于服用的二甲双胍配方。PCOS是一种影响育龄女性5-10%的常见疾病，可导致多毛症、月经不规律等问题，是导致不孕的主要原因之一。EffRx将与4家小型企业合同研究组织（SME-CROs）和利物浦大学共同在欧盟4个成员国进行临床试验。如果EX404临床试验成功并获得批准，将成为儿童用药市场授权（PUMA）候选药物，并在欧盟国家享有10年的市场独占权。
    Biospace
    2013-10-01
    EffRx Pharmaceutical European Commission The University of Li
  • Myriad Genetics 和 BioMarin 将 PARP 合作推进到 3 期
    交易并购
    Myriad Genetics 和 BioMarin 将 PARP 合作推进到 3 期
    Myriad Genetics宣布BioMarin将使用其BRACAnalysis测试作为BMN 673关键三期临床试验的伴随诊断。BMN 673是一种新型口服PARP抑制剂，旨在诱导BRCA缺陷细胞产生合成致死。Myriad将与BioMarin合作提供BRAC测试以支持其关键临床试验。根据美国食品药品监督管理局的要求，Myriad还向FDA提交了IDE，允许BRACAnalysis测试作为伴随诊断用于BMN 673临床试验的患者分层。Myriad表示，伴随诊断是其业务重点，并与BioMarin合作以识别对BioMarin新型PARP抑制剂治疗的响应者和非响应者。BRACAnalysis是确认BRCA1或BRCA2基因突变的标准分子诊断测试，Myriad已将其作为伴随诊断开发多年。
    GlobeNewswire
    2013-10-01
    BioMarin Pharmaceuti Myriad Genetics Inc
  • Aeterna Zentaris 成功完成将西曲肽®生产权转让给 Merck KGaA
    交易并购
    Aeterna Zentaris 成功完成将西曲肽®生产权转让给 Merck KGaA
    Aeterna Zentaris公司成功将Cetrotide产品的制造权转让给德国默克集团子公司Merck Serono，获得一次性付款约330万美元。Cetrotide是一种用于调节女性不孕治疗中激素反应的药物，目前由Merck Serono在全球范围内销售。Aeterna Zentaris将继续专注于zoptarelin doxorubicin（AEZS-108）的开发，包括其子宫内膜癌的3期ZoptEC试验、乳腺癌、前列腺癌和膀胱癌的2期试验，以及成人生长激素缺乏症的口服诊断药物macimorelin acetate（AEZS-130）的上市申请，以及新型口服前列腺癌疫苗AEZS-120的1期临床试验。
    美通社
    2013-10-01
    COSCIENS Biopharma I Merck KGaA Merck Serono SA
  • 欧盟资助开发新的卒中疗法
    医药投融资
    欧盟资助开发新的卒中疗法
    瑞典索尔纳，2013年10月1日，由卡罗琳斯卡研究所研究人员领导的COUNTERSTROKE联盟启动了一项由欧盟资助的600万欧元合作项目，旨在开发治疗中风的新型疗法。中风及其相关疾病是欧洲第三大死因，其中三分之一的中风事件会导致永久性损伤，中风也是成人残疾的主要原因。COUNTERSTROKE联盟由六个欧洲研究机构和公司组成，宣布获得欧盟第七框架计划（FP7-Health）的600万欧元拨款，用于开发针对促炎蛋白HMGB1的分子。该联盟将开发针对HMGB1的Affibody分子，以治疗中风，有望延长目前约四小时的紧急治疗时间窗，以减少缺氧导致的脑损伤。
    MyScience.org
    2013-10-01
    Affibody Medical AB Charite University H Karolinska Institute The European Union Universita Vita-Salu The University of Li
  • Daewoong Pharmaceutical 的肉毒杆菌制剂计划在美国和欧洲市场推出
    交易并购
    Daewoong Pharmaceutical 的肉毒杆菌制剂计划在美国和欧洲市场推出
    Daewoong Pharmaceutical与美资Evolus签订出口合同，将神经毒素产品Nabota（暂定名）推向美国和欧洲市场，合同金额约3000亿韩元，涵盖五年出口价值和技术费。Nabota预计2017年下半年在美国和欧洲上市，该产品由Daewoong Pharmaceutical独立研发，已完成非临床和临床三期试验。此举标志着Daewoong Pharmaceutical进军发达国家市场，同时获得政府的大力支持。Evolus将负责Nabota在美国和欧洲的供应和分销，并对其质量充满信心。
    Pipeline Review
    2013-10-01
    Daewoong Pharmaceuti Evolus Inc
  • Sun Pharma 和 Intrexon 成立合资企业，开发新型眼部疾病疗法
    交易并购
    Sun Pharma 和 Intrexon 成立合资企业，开发新型眼部疾病疗法
    印度孟买和美国格曼镇，2013年10月1日/美通社/——印度专注于慢性病的国际专业制药公司Sun Pharmaceutical Industries Ltd及其子公司与合成生物学领域的领导者Intrexon Corporation共同宣布成立合资企业，旨在开发治疗导致全球数百万人口失明或部分失明的眼科疾病的新型可控基因疗法。该合资企业将利用Sun Pharma在全球开发和制造复杂剂量形式和专科药品方面的全球能力和经验，并与Intrexon分享融资和收益。通过独家渠道合作，合资企业将获得Intrexon的完整套 proprietary合成生物学技术，包括RheoSwitch治疗系统（RTS）平台。RTS是一种经过临床验证的方法，可以控制蛋白质表达的位置、浓度和时机。该合资企业旨在进一步扩大针对眼科疾病的未来管线，可能包括湿性AMD、黄斑水肿、非感染性葡萄膜炎和糖尿病视网膜病变。Intrexon和Sun Pharma希望利用各自的技术和经验，开发出一种微创且高效的治疗方法，以缓解这些致残性疾病。
    美通社
    2013-10-01
    Sun Pharmaceutical I
  • Vernalis plc 与 Asahi Kasei Pharma 达成研究合作
    交易并购
    Vernalis plc 与 Asahi Kasei Pharma 达成研究合作
    Vernalis公司宣布与Asahi Kasei Pharma公司达成药物发现合作，利用Vernalis的片段和基于结构的药物发现平台针对未公开的类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病的目标。合作财务条款未公开。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，很高兴与AKP合作，这进一步证明了其市场领先的片段和基于结构的药物发现平台，并验证了其通过合作资助研究活动的策略。Asahi Kasei Pharma的Osamu Matsuzaki总经理表示，对Vernalis在SBDD和FBDD技术方面的广泛专业知识印象深刻，这次合作极大地增强了AKP在开发新型自身免疫病治疗方面的努力。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司，在药物开发方面具有显著的专业知识，拥有一个上市产品、多个专注于美国处方咳嗽感冒市场的独家许可协议以及七个NCE开发项目。Vernalis在片段和基于结构的药物发现方面也有显著的专业知识，它利用这些知识与大制药公司进行合作。过去五年中，Vernalis的技术、能力和产品得到了包括Biogen Idec、Endo、GSK、Genentech、Lundbeck、Menarini、Novar
    MarketScreener
    2013-10-01
    Asahi Kasei Pharma C Vernalis PLC
  • 与 Vernalis plc 启动药物发现合作
    交易并购
    与 Vernalis plc 启动药物发现合作
    日本东京的旭化成制药与英国伯克郡温泽的Vernalis公司达成药物发现合作，利用Vernalis的片段和基于结构的药物发现平台针对自身免疫疾病，包括类风湿性关节炎的目标。旭化成制药预期通过有效整合Vernalis在高级片段和基于结构的药物发现方面的丰富专业知识，将显著提升其在自身免疫疾病研究开发方面的努力。Vernalis是一家收入生成型处于开发阶段的制药公司，在药物开发方面拥有显著的专业知识，拥有一个已上市产品——用于治疗偏头痛的frovatriptan，以及与美国处方咳嗽感冒市场相关的多个新型产品的独家许可协议，还有七个处于开发阶段的项目。Vernalis在片段和基于结构的药物发现方面也有显著的专长，并利用这些专长与大型制药公司建立合作关系。片段基础药物发现（FBDD）是一种通过筛选较小的化合物作为源头来生成先导化合物的策略，因其利用结构信息进行理性设计而受到关注，这种设计大大增强了FBDD生成有效先导化合物的能力。基于结构的药物设计则通过理解目标蛋白的3D结构并利用结构知识来设计分子，通过物理化学方法如X射线分析和NMR技术分析目标蛋白的3D结构或其与配体的复合物，从而基于分析结果使用计算机辅助模拟进行
    MarketScreener
    2013-10-01
    Asahi Kasei Corp Vernalis PLC
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