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  • Osiris 宣布达成培养扩增 MSC 协议,包括价值高达 1 亿美元的前壳,外加特许权使用费
    交易并购
    奥西里斯治疗公司宣布与Mesoblast Limited的子公司达成协议,出售其文化扩增间充质干细胞(ceMSC)业务,包括Prochymal,交易金额最高可达1亿美元。奥西里斯将获得Prochymal和其他利用ceMSC技术的产品的销售版税。奥西里斯将专注于最有商业价值的领域,并因此获得约8200万美元的现金、投资和应收账款。交易完成后,奥西里斯预计将记录4100万美元的收益,并可能取消约1400万美元的递延税资产估值准备金。
    Pipeline Review
    2013-10-11
    Mesoblast Ltd Osiris Therapeutics
  • AlloSource 和 Humacyte 成为战略生产合作伙伴,从组织供体细胞创建研究性生物工程血管
    交易并购
    AlloSource与Humacyte宣布建立长期战略制造合作伙伴关系,AlloSource将成为Humacyte研发的用于血液透析的实验性生物工程血管的唯一制造合作伙伴。Humacyte利用创新技术制造首例实验性生物替代血管,旨在未来存储以供使用。这些血管由捐赠的人类血管细胞制成,并通过去细胞化过程去除捐赠者身份。该合作旨在为慢性肾脏病患者提供血管移植选项,该疾病影响2600万美国人。Humacyte的IND申请已提交给FDA,以进行多中心临床试验,评估实验性生物工程血管在终末期肾病(ESRD)患者中的安全性和性能。临床研究正在进行中,预计2017年完成临床试验并提交监管审批后,将进行商业化。
    美通社
    2013-10-11
    AlloSource Alpha Healthcare Acq
  • OPKO 通过战略投资从事新一代抗体开发的生物技术公司来增加不断增长的技术组合
    交易并购
    OPKO Health公司宣布投资于Zebra Biologics,一家专注于生物抗体治疗和复杂药物靶点研发的私营生物技术公司。Zebra的技术平台是基于Scripps Research Institute的Richard Lerner博士开发的Humira技术的升级版,能够通过功能而非简单结合来选择抗体。Zebra已开发出具有商业潜力的候选抗体,用于调节糖尿病和肥胖、癌症以及治疗神经系统疾病。OPKO Health的董事长兼首席执行官Phillip Frost表示,此次投资符合公司投资拥有有价值专有技术和巨大未来潜力的公司的核心战略。
    2013-10-10
    OPKO Health Inc Zebra Biologics Inc
  • GNT Biotech and Medicals Corporation 从深圳微芯生物科技有限公司获得新型癌症分子许可
    交易并购
    GNT Biotech and Medicals Corporation与深圳奇信生物科技有限公司达成独家许可协议,获得Chidamide在台湾的开发和商业化权利。Chidamide是一种口服选择性组蛋白脱乙酰化酶(HDAC)抑制剂,目前正由奇信生物在周围T细胞淋巴瘤(PTCL)、皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行II期临床试验。GNTbm将主要负责PTCL、NSCLC的开发和商业化,并保留在台湾其他肿瘤学适应症中开发和商业化的权利。Chidamide在CTCL和PTCL的II期临床试验中显示出临床疗效,目前正在进行NSCLC的II期临床试验。GNTbm是GNT Inc的子公司,专注于食品和医疗用途的纳米级金属颗粒制造。奇信生物是一家专注于发现和开发新型小分子药物的中国领先生物技术公司,其业务战略是在多个治疗领域产生差异化的药物候选者。
    美通社
    2013-10-10
    華上生技醫藥股份有限公司 深圳微芯生物科技股份有限公司 Gold Nanotech Inc
  • Immunomedics 宣布终止协议并恢复 Veltuzumab 用于所有非癌症适应症的全球权利
    交易并购
    Immunomedics公司宣布,由于与Nycomed关于veltuzumab开发延迟的争议,Takeda Pharmaceutical Company终止了与Nycomed签订的veltuzumab全球许可协议。Immunomedics已开始评估veltuzumab的开发选项,并将继续推进仲裁程序以解决因开发延迟造成的损失索赔。Immunomedics专注于开发针对癌症、自身免疫和其他严重疾病的单克隆抗体产品,拥有多项先进技术,用于创建高度靶向的抗体药物。
    GlobeNewswire
    2013-10-09
    Immunomedics Inc Takeda GmbH
  • 与 Lilly 的癌症治疗合作
    交易并购
    Hutchison MediPharma Limited(HMP)与Eli Lilly and Company(Lilly)达成在中国就Fruquintinib(HMPL-013)的许可、共同开发和商业化协议。Fruquintinib是一种针对多种实体瘤的靶向肿瘤治疗药物,目前在中国进行II期临床试验。根据协议,HMP和Lilly将共同承担Fruquintinib在中国未来开发的费用,HMP可能获得高达8650万美元的系列付款,包括预付款和开发及监管批准里程碑。若Fruquintinib在中国成功商业化,HMP将获得从15%起分的分级版税。HMP是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法的肿瘤和自身免疫疾病研发公司,其管线包括在北美、欧洲、澳大利亚和 Greater China 开发的创新口服化合物。Chi-Med是HMP的主要股东,专注于研发、生产和销售药品和健康相关消费品。
    Fierce Biotech
    2013-10-09
    Eli Lilly & Co 和记黄埔(中国)商贸有限公司
  • Active Biotech 收到 Ipsen 为 10TASQ10 研究提供的 Tasquinimod 里程碑付款
    交易并购
    Active Biotech与Ipsen就新型候选药物tasquinimod的合作开发与商业化达成协议,Active Biotech获得Ipsen支付的1200万欧元里程碑付款。双方合作开发tasquinimod用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),Ipsen负责全球除北美和日本外的商业化,Active Biotech保留这些地区的所有商业和营销权利。Active Biotech负责资助并开展III期10TASQ10关键临床试验,若达到临床、监管和商业里程碑,将获得高达2亿欧元(其中已收到2500万欧元的前期付款和3200万欧元的里程碑付款)。tasquinimod是一种新型小分子,通过结合S100A9并调节调节性髓系细胞功能,发挥免疫调节、抗血管生成和抗转移作用。目前主要针对前列腺癌治疗,但也在进行其他癌症适应症的临床研究。10TASQ10试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床试验,评估tasquinimod在未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2013-10-09
    Active Biotech AB Ipsen SA
  • 讴歌制药宣布与 Par Pharmaceutical 和 Impax Laboratories 就 Oxecta 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Acura Pharmaceuticals与Par Pharmaceutical和Impax Laboratories达成和解协议,以解决美国特拉华州地区法院对其提起的专利侵权诉讼。Acura指控Par和Impax申请在美国上市的仿制Oxecta产品侵犯了其拥有的美国专利。根据和解协议,Par可以在2022年1月1日获得非独家、有偿许可,而Impax则可在180天后获得非独家、免费许可。Acura总裁兼首席执行官Bob Jones表示,这些结果反映了公司对其专利强度的信心,同时消除了诉讼的不确定性、干扰和成本。这些和解协议将在法院接受撤诉协议后全面解决Par和Impax诉讼中的所有主张。
    GlobeNewswire
    2013-10-09
    Acura Pharmaceutical
  • Catalyst Biosciences 和 Isu Abxis 宣布合作开发下一代同类最佳的 IX 因子疗法
    交易并购
    Catalyst Biosciences与韩国生物制药公司Isu Abxis宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发针对血友病B患者的下一代Factor IX疗法FIX-NG(CB 2679d)。该合作将推进FIX-NG的IND前临床研究、生产和完成1期临床试验,以在血友病B患者中确立该分子的机制证明。Isu Abxis将利用其在生物制药制造和开发方面的专业知识,协助FIX-NG完成前临床和1期研究,Catalyst和Isu将共同合作并分享FIX-NG在全球范围内的开发和商业化利润。Isu将向Catalyst支付前期许可费和里程碑付款,直至1期临床试验结束,并拥有在韩国独家商业化FIX-NG的权利。Catalyst保留韩国以外地区的开发和商业化所有权。
    美通社
    2013-10-09
    Isu Abxis Inc
  • Dual Therapeutics 是一家新的肿瘤学初创公司,由 BioMotiv 和西奈山伊坎医学院共同创立
    医投速递
    Dual Therapeutics公司由BioMotiv和纽约市Icahn School of Medicine at Mount Sinai合作成立,专注于前列腺癌、肺癌和急性淋巴细胞白血病的治疗药物研发。公司基于Mount Sinai独家授权的知识产权,采用小分子调节关键肿瘤抑制酶的方法,同时阻断两种重要的癌症信号通路。项目由Michael Ohlmeyer博士和Goutham Narla博士等研究人员发起,并与BioMotiv紧密合作。BioMotiv为该公司带来了丰富的制药行业经验和资金支持。Mount Sinai团队曾获得2012年BioAccelerate NYC Prize,该奖项帮助发明者资助了早期药物开发阶段,并为技术许可和公司成立奠定了基础。Dual Therapeutics的成立旨在将Mount Sinai的研究成果转化为临床应用,以惠及全球患者。
    Mount Sinai Health System
    2013-10-09
    BioMotiv LLC Mount Sinai School o Dual Therapeutics LL
  • 杨森从葛兰素史克收购用于治疗丙型肝炎的研究性 NS5A 抑制剂
    交易并购
    Janssen公司从葛兰素史克(GlaxoSmithKline)手中收购了处于2期临床试验阶段的NS5A复制复合体抑制剂GSK2336805,用于治疗慢性丙型肝炎。Janssen获得了GSK2336805的开发和商业化权利,并计划将其与simeprevir(TMC435)和TMC647055等药物联合使用,进行丙型肝炎的治疗研究。GSK2336805是一种每日一次的NS5a复制复合体抑制剂,用于治疗肝功能代偿的成年慢性丙型肝炎患者。Janssen还负责全球临床开发simeprevir,并获得了除北欧国家外的独家全球营销权。
    美通社
    2013-10-08
    GSK PLC Janssen Pharmaceutic
  • Medivir:Janssen 已获得一种 NS5a 复制复合物抑制剂,该抑制剂将在未来的临床开发中与 Simeprevir 一起进行评估
    交易并购
    Medivir AB宣布,Janssen Pharmaceuticals Inc.已收购处于II期开发的实验性化合物GSK2336805(GSK805),这是一种用于治疗慢性丙型肝炎的NS5a复制复合物抑制剂。Janssen获得了开发和商业化GSK805的所有权利,包括与其他药物联合使用。Janssen从葛兰素史克公司的一个分支机构收购了该化合物,但未披露财务细节。Janssen计划启动II期研究,以评估GSK805在无干扰素组合中使用simeprevir(TMC435)和TMC647055(Janssen的非核苷酸聚合酶抑制剂)治疗成人慢性丙型肝炎患者的效果。Medivir AB的CEO Maris Hartmanis表示,这次收购显示了Janssen在丙型肝炎治疗领域的承诺和长期努力。Simeprevir是一种由Janssen R&D Ireland和Medivir AB共同开发的实验性NS3/4A蛋白酶抑制剂,用于治疗成年患者中的基因型1和基因型4慢性丙型肝炎,包括所有肝脏纤维化阶段。Janssen负责simeprevir的全球临床开发,并获得了除北欧国家外的独家全球营销权,而Medivir将保留这些国
    GlobeNewswire
    2013-10-08
    GSK PLC Janssen Pharmaceutic Medivir AB
  • Sirona Biochem宣布与Bloom Burton & Co合作意向书
    交易并购
    Sirona Biochem与Bloom Burton签署了合作协议,旨在共同研发和商业化针对炎症和传染病领域的新疗法。双方将利用Sirona的专有氟化技术平台,共同识别和设计有潜力的资产,进行化学合成和扩大规模,并开展临床前概念验证研究。合作旨在解决罕见或被忽视的炎症疾病和新兴细菌耐药性的威胁,这两个市场都存在巨大的医疗需求。Sirona和Bloom Burton将共享未来商业化活动的收益。Bloom Burton是加拿大领先的专注于医疗保健的投资银行集团,其总裁Brian Bloom表示,他们看到了从早期到后期资产、私营和上市公司以及医疗保健所有领域的广泛机会。Sirona Biochem是一家专注于稳定碳水化合物分子的产品管线公司,拥有在法国的实验室设施和专有技术平台。
    GlobeNewswire
    2013-10-08
    Bloom Burton & Co In Sirona Biochem Corp
  • 实验治疗中心与 Debiopharm Group™ 合作开发表观遗传学创新肿瘤靶点
    交易并购
    新加坡实验治疗中心与瑞士Debiopharm集团签署独家研究合作协议,共同开发针对新型表观遗传调节剂的口服小分子药物。双方将共同资助项目发现阶段,Debiopharm负责开发。该合作旨在针对具有遗传病变的肿瘤,利用表观遗传靶点作为个性化癌症治疗策略的有效方法。实验治疗中心由在制药行业拥有丰富经验的Alex Matter教授领导,Debiopharm集团则致力于开发针对未满足医疗需求的处方药,包括肿瘤学和伴随诊断。ETPL作为A*STAR的技术转移部门,促进了ETC和Debiopharm之间的合作,加速了双方的研究协议和许可交易。
    美通社
    2013-10-07
    Debiopharm Internati Experimental Therape
  • Water Street 与全球制药领导者合作开发仿制药
    交易并购
    Water Street Healthcare Partners与全球领先的制药公司合作,开发一系列仿制药。这一合作模式旨在为制药公司提供更大的灵活性和支持,以最大化其在药物研发上的投资。Water Street成立了一家独立公司,将代表其制药客户在未来几年内资助和领导多个仿制药系列的研发和审批流程。随着每个产品获得监管批准,客户将按事先约定的价格购买该产品。Water Street的这家公司将在芝加哥设立,由Water Street的资深运营合伙人、前美国制药合作伙伴公司CEO Al Heller担任董事长。Water Street计划将新的制药合作伙伴计划推广到其他公司。Water Street的这一新项目是其与全球医疗保健公司合作投资制药业务的又一里程碑。
    美通社
    2013-10-07
    Water Street Healthc
  • Kiadis Pharma 与德国红十字会献血者服务处签订血癌治疗 ATIR 的 II 期临床项目的生产服务协议
    交易并购
    Kiadis Pharma与德国红十字会血站签署服务协议,为其正在进行的ATIR Phase II临床试验提供药物开发和GMP生产服务。德国红十字会血站已成功完成ATIR生产过程的转移,并制造出用于欧洲研究的首批临床试验材料。Kiadis Pharma正在开展一项国际多中心Phase II研究,以验证和扩展之前成功的研究结果。ATIR是一种基于细胞的药物,旨在为没有标准护理干细胞供体的血癌患者提供使用部分不匹配(半相合)家庭成员作为供体的干细胞移植。ATIR已获得欧盟和美国的孤儿药资格认定。
    美通社
    2013-10-07
    Kiadis Pharma BV
  • PharmAkea、Celgene Corporation 和 Bay City Capital 合作推进创新口服疗法,使癌症和纤维化疾病患者受益
    交易并购
    PharmAkea Therapeutics与Bay City Capital及Celgene Corporation达成战略合作伙伴关系,旨在利用PharmAkea的专有药物发现平台,开发针对癌症和纤维化疾病的新型小分子疗法。Celgene将投入3500万美元支持PharmAkea,Bay City Capital投资1000万美元。PharmAkea由三位经验丰富的早期药物开发者共同创立,并由具有丰富行业经验的Robert F. Williamson III担任首席执行官。Celgene和Bay City Capital将参与PharmAkea的股权投资,并保留收购公司的独家选择权。PharmAkea致力于发现和开发针对癌症和纤维化疾病的小分子药物,Celgene和Bay City Capital的合作体现了创新的生命科学支持方式。
    Fierce Biotech
    2013-10-04
    Celgene Corp PharmAkea Inc
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