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  • 获得 DOTATOC 的独家制造和营销权
    交易并购
    获得 DOTATOC 的独家制造和营销权
    ITM Isotope Technologies Munich AG与Progenics Pharmaceuticals Inc.达成独家许可协议，获得DOTATOC（Edotreotide）的全球制造和营销权，用于治疗神经内分泌肿瘤（NETs）。DOTATOC是一种结合了DOTA和奥曲肽的放射性标记的合成型生长抑素类似物，具有优异的药代动力学特性和对生长抑素受体亚型2和5的最高亲和力。ITM的子公司ITG Isotope Technologies Garching GmbH将开发DOTATOC用于治疗转移性神经内分泌肿瘤，并已与核医学先进化学品的主要供应商合作，以GMP质量标准分销DOTATOC前体。
    美通社
    2013-09-18
    ITM Isotope Technolo Progenics Pharmaceut
  • NIH 资金促进阿尔茨海默病预防和新药物靶点的研究
    医药投融资
    NIH 资金促进阿尔茨海默病预防和新药物靶点的研究
    美国国立卫生研究院（NIH）投入约4500万美元资金，支持针对阿尔茨海默病的早期干预措施测试和新方法探索。该计划旨在支持创新研究，作为加强全国范围内寻找有效干预措施以应对这种破坏性神经退行性脑部疾病的一部分。研究包括测试预防阿尔茨海默病的药物，并确定和验证新型疗法的生物靶点。这些研究是2012年NIH阿尔茨海默病研究峰会《治疗与预防之路》的成果，反映了应对阿尔茨海默病的国家计划中的研究目标。资金中，4000万美元来自NIH主任办公室的分配，另外资金来自国家老龄化研究所（NIA）。临床试验旨在研究阻止疾病进展的可能方法，转化研究项目资助集中于识别、描述和验证新型治疗靶点。这些研究包括多个临床试验，如DIAN-TU试验、阿尔茨海默病预防倡议APOE4试验等，旨在测试不同药物和治疗方法的有效性。此外，还有研究专注于识别和验证阿尔茨海默病的新型治疗靶点，如Pathway Discovery, Validation and Compound Identification for Alzheimer's Disease等。这些研究旨在加速阿尔茨海默病预防和治疗疗法的发现和测试。
    CPhI Online
    2013-09-18
    Banner Alzheimer's I National Institutes Rush University Medi The Brigham and Wome University of Florid University of Southe Washington Universit
  • Dendreon 宣布 PROVENGE ® 在欧盟获得上市许可
    研发注册政策
    Dendreon 宣布 PROVENGE ® 在欧盟获得上市许可
    欧洲委员会批准了Dendreon公司生产的PROVENGE（一种针对无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌的个性化免疫疗法）在欧洲联盟28个国家以及挪威、冰岛和列支敦士登的上市销售。这一决定是基于三个随机、安慰剂对照的多中心III期临床试验的数据，这些试验共招募了737名患者。其中，关键的III期IMPACT研究中，接受PROVENGE治疗的患者的中位生存期比接受安慰剂的患者延长了4.1个月。Dendreon公司表示，PROVENGE的上市将为欧洲前列腺癌患者提供一种新的治疗选择。
    Businesswire
    2013-09-17
    Dendreon Pharmaceuti
  • 正在为荧光引导的脑癌手术开发新的分子成像剂
    医药投融资
    正在为荧光引导的脑癌手术开发新的分子成像剂
    Dartmouth学院、LI-COR生物科学公司和Affibody公司获得美国国立卫生研究院（NIH）资助，共同开展一项为期五年的项目，旨在开发和应用分子靶向荧光成像剂，以指导荧光引导的手术。该项目由美国国家癌症研究所资助，旨在通过微剂量研究快速开发和测试成像剂。研究将使用Affibody分子和LI-COR开发的近红外荧光染料IRDye 800CW，并采用符合良好生产规范（cGMP）的条件生产。研究的主要目标是评估成像在早期人体手术试验中的效果，并计划在达特茅斯进行首次人体研究，以评估复发的高级别脑肿瘤患者。这一合作项目结合了知识产权、专业知识和基础设施，以加速分子靶向成像剂的开发和临床转化。
    Businesswire
    2013-09-17
    Affibody Medical AB Dartmouth College Geisel School of Med LI-COR Biosciences National Cancer Inst
  • BioCryst 获得美国国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 的合同，开发治疗马尔堡病毒病的BCX4430
    医药投融资
    BioCryst 获得美国国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 的合同，开发治疗马尔堡病毒病的BCX4430
    美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）与BioCryst Pharmaceuticals签订了开发BCX4430作为治疗马尔堡病毒病的合同，并首次拨款500万美元。BCX4430是BioCryst公司广谱抗病毒（BSAV）研究项目的领先化合物。该合同旨在提交针对静脉注射（i.v.）和肌肉注射（i.m.）BCX4430用于治疗马尔堡病毒病的临床试验申请，并开展初步的1期临床试验。该项目将获得NIAID的联邦资金支持，总资金可能高达2200万美元。BioCryst公司致力于开发针对健康和国家安全构成威胁的病毒的广谱注射和口服治疗药物，BCX4430作为主要化合物，具有针对多种病毒广泛活性，并在初步的临床前安全性评估中表现出良好的效果。
    雅虎新闻
    2013-09-17
    BioCryst Pharmaceuti National Institute o
  • Vertical Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Zonatuss（Benzonatate 胶囊，USP）达成新的联合推广协议
    交易并购
    Vertical Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Zonatuss（Benzonatate 胶囊，USP）达成新的联合推广协议
    2013年9月17日，美国东部夏令时上午9:30，新泽西州赛耶维尔——垂直制药公司宣布与Poly制药公司达成合作协议，共同推广其FDA批准的止咳药Zonatuss（苯佐卡因胶囊，USP）。根据协议，Poly制药的销售专家将从2013年10月开始向现有客户推广Zonatuss。垂直制药首席运营官Greg Voyles表示，与Poly制药的合作将扩大公司的推广范围，并利用Poly制药经验丰富的销售团队向新客户推广。Poly制药首席执行官Chase Williams表示，公司致力于向客户和患者提供有价值的治疗选择，并相信Zonatuss符合Poly制药的使命。Zonatuss（苯佐卡因胶囊，USP）用于缓解咳嗽症状，不含麻黄碱和抗组胺药，通过麻醉呼吸道、肺和胸膜中的拉伸受体来抑制咳嗽反射。垂直制药是一家专注于女性健康和疼痛管理的私营制药公司，而Poly制药则是一家专注于开发和营销品牌、通用和OTC药品产品的私营公司。
    Businesswire
    2013-09-17
    Poly Pharmaceuticals Vertical Pharmaceuti
  • 德国监管机构授权 NW Bio 的 III 期 GBM 试验开始
    研发注册政策
    德国监管机构授权 NW Bio 的 III 期 GBM 试验开始
    德国监管机构批准了Northwest Biotherapeutics公司（纳斯达克：NWBO）开展III期GBM临床试验。该公司开发了一种非毒性DCVax个性化免疫疗法，用于治疗实体瘤癌症。德国保罗·埃里希研究所（PEI）批准了公司提交的三项修订，并授权在德国启动临床试验。NW Bio于2013年9月5日提交了包含三项修订的临床试验文件，并于9月16日获得批准。PEI的批准信表明，所有德国药品法（AMG）第40、42节的法律要求都已满足，临床试验可以立即开始。这项快速监管响应是世界上最严格的监管机构之一在审批过程中的最后一步。它使NW Bio能够在德国进行III期试验，该公司计划包括20多个顶级德国医院中心。这些德国中心将加入目前在美、英等地的55个临床试验点，作为NW Bio国际312名患者的双盲、随机、安慰剂对照III期临床试验的一部分，该试验针对的是多形性胶质母细胞瘤（GBM），这是最致命的脑癌形式。基于PEI的批准，NW Bio现在将开始与德国个别医院中心进行最终行政步骤，以便开始招募患者。
    美通社
    2013-09-17
    Northwest Biotherape
  • Cardiome 宣布与 Tzamal Medical Group 达成以色列 Brinavess™ 的商业化协议
    交易并购
    Cardiome 宣布与 Tzamal Medical Group 达成以色列 Brinavess™ 的商业化协议
    Cardiome Pharma Corp.宣布与Tzamal Medical Group达成商业合作协议，在以色列独家销售和分销BRINAVESS（vernakalant intravenous）。该协议规定Tzamal Medical设定了BRINAVESS的具体年度商业目标，但财务细节未公开。Cardiome表示，此协议体现了其将BRINAVESS推向全球市场的承诺，包括欧洲以外的市场。Tzamal BioPharma Ltd.首席执行官Edi Steinberg表示，BRINAVESS将成为Tzamal Medical产品线中的重要补充，有助于提供更多治疗心房颤动（AF）的选项。该商业协议自2013年9月15日起生效，为期三年，并可每年或更长时间续签。Cardiome Pharma Corp.是一家致力于发现、开发和商业化新疗法的生物制药公司，其产品BRINAVESS在欧洲和其他地区获得批准，用于将近期发作的心房颤动迅速转化为窦性心律。Tzamal Medical Group是一家领先的私营医疗集团，提供药品、医疗设备和设备，在心血管领域具有显著的多学科影响力和与多家领先制造商的合作关系。
    美通社
    2013-09-17
    Correvio Pharma Corp Tzamal Medical Group
  • MorphoSys 收到 Janssen 的两笔第 2 阶段里程碑付款
    交易并购
    MorphoSys 收到 Janssen 的两笔第 2 阶段里程碑付款
    MorphoSys AG从Janssen Biotech获得临床里程碑付款，标志着两家公司合作的两个临床试验启动。一个针对哮喘患者，研究HuCAL抗体CNTO 3157；另一个针对活动性类风湿关节炎患者，研究HuCAL抗体CNTO 6785。MorphoSys临床管线现在包括21个临床项目，其中17个由合作伙伴发起，包括7个处于1期，9个处于2期，1个处于3期。此外，与Celgene共同开发的MOR202正在进行多发性骨髓瘤的1/2a期试验，MOR208正在进行B-ALL和NHL的2期临床试验，MOR103正在进行多发性硬化症的1b期临床试验。MorphoSys凭借其HuCAL抗体库技术成为治疗性抗体领域的领导者，拥有超过80个针对癌症、类风湿性关节炎和阿尔茨海默病等疾病的抗体药物候选产品。
    Technology Networks
    2013-09-17
    Janssen Biotech Inc MorphoSys AG
  • Nuvilex 与符合 FDA 标准的供应商 Inno Biologics 签订合同，为未来的 3 期临床试验提供克隆细胞的初始生成
    交易并购
    Nuvilex 与符合 FDA 标准的供应商 Inno Biologics 签订合同，为未来的 3 期临床试验提供克隆细胞的初始生成
    Nuvilex公司宣布与Inno Biologics Sdn. Bhd.签订合同，由其生成细胞克隆，作为公司未来三期癌症临床试验的基础。Inno Biologics是欧洲领先的制药公司Boehringer Ingelheim的合作伙伴，拥有符合美国FDA和欧洲EMA（欧洲监管机构）规定的先进cGMP设施。Inno Biologics与新加坡的Fisher BioServices储存设施和Austrianova Singapore地理位置接近。从Inno Biologics生成的克隆中，将筛选出具有最高酶活性的细胞，该酶能激活癌症药物ifosfamide。最终，最佳细胞克隆将被繁殖，并准备用于公司治疗晚期不可手术的胰腺癌，以及用于开发其他癌症的未来治疗。Nuvilex公司总裁兼首席执行官Robert F. Ryan表示，选择一家被FDA认可且符合cGMP标准的公司进行关键细胞克隆部分的工作至关重要。Nuvilex将继续采用最严格和谨慎的标准选择合作伙伴，为未来的临床试验做准备。Nuvilex是一家国际生物技术公司，专注于开发基于活细胞和基因治疗解决方案的治疗方法，用于治疗疾病，包括癌症、糖尿病等。
    GlobeNewswire
    2013-09-17
    Inno Biologics Sdn B PharmaCyte Biotech I
  • Catalent Pharma Solutions 和 Supernus 合作供应 Trokendi XR
    交易并购
    Catalent Pharma Solutions 和 Supernus 合作供应 Trokendi XR
    Catalent Pharma Solutions与Supernus Pharmaceuticals达成协议，Catalent将作为Trokendi XR缓释胶囊的供应商。Supernus利用自身先进的药物递送技术开发了Trokendi XR，并将其配方转移给Catalent进行商业化生产。Supernus选择Catalent作为其商业供应伙伴，基于Catalent在制造缓释产品方面的丰富经验、与Catalent长期的关系以及其高质量记录。Catalent提供包括专有药物递送技术和口服控释药物开发及商业化产品的先进供应解决方案。Trokendi XR是一种新颖的、口服的、每日一次的托吡酯缓释制剂，用于治疗癫痫。Supernus最近获得了FDA的批准并在美国市场推出了该产品。Trokendi XR提供托吡酯的缓释形式，托吡酯是一种最有效的抗癫痫药物之一。Trokendi XR是一种方便的每日一次替代品，而目前的即时释放制剂产品需要患者每天多次服用。Catalent是全球领先的药物递送技术解决方案和先进供应解决方案公司，拥有超过75年的行业服务经验，在全球范围内提供临床和商业供应能力，拥有约8500名员工，包括1
    CPhI Online
    2013-09-17
    Supernus Pharmaceuti
  • PeptiDream 宣布向百时美施贵宝公司授予 PeptiDream 的多肽发现平台系统 （PDPS） 技术许可，并延长两家公司之间的大环肽药物发现联盟
    交易并购
    PeptiDream 宣布向百时美施贵宝公司授予 PeptiDream 的多肽发现平台系统 （PDPS） 技术许可，并延长两家公司之间的大环肽药物发现联盟
    PeptiDream公司与Bristol-Myers Squibb签署了非独家技术许可协议，许可其专利的肽发现平台系统（PDPS）技术。PeptiDream将获得前期和年度技术访问费用，以及未来产品销售中的开发里程碑和版税。此外，PeptiDream与Bristol-Myers Squibb的宏观环状肽药物发现联盟延长两年，PeptiDream将继续使用PDPS技术为Bristol-Myers Squibb寻找潜在的药物候选肽。Bristol-Myers Squibb将拥有主导肽的所有权利，并负责后续研发。PeptiDream将继续获得研究资金，并在达到特定开发里程碑和未来产品销售版税上有资格获得收入。
    Businesswire
    2013-09-17
    Bristol Myers Squibb PeptiDream Inc
  • JHP Pharmaceuticals 达成协议，生产独特的晚期眼科产品
    交易并购
    JHP Pharmaceuticals 达成协议，生产独特的晚期眼科产品
    JHP Pharmaceuticals与一家未公开的制药公司达成协议，将生产一种独特的后期阶段眼科产品。该协议涉及技术转移、注册批量生产和商业供应。JHP凭借其制造专长和cGMP合规历史成为合作伙伴选择的关键因素。公司总裁兼首席执行官Stuart Hinchen强调，JHP在制造和填充多种独特参数的产品方面拥有丰富经验，并承诺继续遵守cGMP标准。此外，JHP正在扩大其制造能力，引入新的眼科填充线，预计2014年下半年全面运营。JHP拥有超过27年的合同制造经验，为全球86个国家制造产品，并拥有超过400名员工。
    美通社
    2013-09-16
    JHP Pharmaceuticals
  • 斯克里普斯研究所的科学家们创造了成功抗癌药物的极其有效和改进的新衍生物
    研发注册政策
    斯克里普斯研究所的科学家们创造了成功抗癌药物的极其有效和改进的新衍生物
    科学家们在Scripps研究学院发现了一种提高抗癌药物长春碱治疗效果的方法，其改进版本比临床药物效力高10至200倍。这些新化合物克服了治疗复发时出现的耐药性，使得长春碱治疗在某些患者中无效。研究人员预计，类似的方法也将提高与长春碱密切相关、常用于治疗儿童白血病和霍奇金病的长春新碱的疗效。这项研究有望为现有出色的抗癌药物带来进一步改进。
    NewsWise
    2013-09-16
    Scripps Research Ins
  • H3 Biomedicine 和 Selvita 宣布达成战略合作，共同开发精准癌症药物
    交易并购
    H3 Biomedicine 和 Selvita 宣布达成战略合作，共同开发精准癌症药物
    H3 Biomedicine和Selvita宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发针对癌症的精准药物。双方将致力于验证特定遗传背景下多种激酶靶点的意义和可药物化，并针对这些靶点生成多个新型药物候选物。此次合作将结合H3在癌症基因组学、生物信息学和靶点验证方面的专长，以及Selvita在激酶发现和药物化学方面的能力，旨在加速药物发现和开发进程。双方共同致力于利用癌症基因组学揭示的新靶点，以实现针对特定患者群体的创新疗法。
    美通社
    2013-09-16
    H3 Biomedicine Inc Selvita SA
  • 癌症研究技术公司与梯瓦制药公司成立癌症DNA损伤反应药物研发联盟
    交易并购
    癌症研究技术公司与梯瓦制药公司成立癌症DNA损伤反应药物研发联盟
    Cancer Research Technology Ltd.（CRT）与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（Teva）签署了一项多项目联盟协议，旨在研究和开发针对癌症细胞DNA损伤和修复反应（DDR）过程的新型抗癌药物。该协议基于Cancer Research UK的广泛网络和五家癌症研究机构，旨在利用DDR相关的基本、转化和临床研究，推动新治疗药物的开发。Teva将有机会研究和开发针对DDR过程的差异化新型治疗药物，同时扩大其肿瘤学化疗药物组合的临床应用和治疗效果。该协议涵盖了从新靶点验证到先导优化的药物发现过程，并提供了研究资金、里程碑付款和项目推进至Teva药物管道的版税。
    Biospace
    2013-09-16
    Cancer Research Tech Teva Pharmaceutical Cancer Research UK
  • NeoStem 宣布获得 Treg 专利许可以加强自身免疫平台
    交易并购
    NeoStem 宣布获得 Treg 专利许可以加强自身免疫平台
    NeoStem公司宣布从加州大学旧金山分校获得三项专利许可，这些专利涉及治疗自身免疫疾病的Treg细胞技术。这一许可为NeoStem的Treg平台提供了额外的保护，并补充了与UCSF和Bluestone、Tang博士实验室的合作，共同开发Treg细胞治疗1型糖尿病、耐药性哮喘和器官移植排斥。这三项专利涵盖了从分离、扩增到使用Treg细胞的方法，用于治疗包括1型糖尿病在内的自身免疫疾病。NeoStem的Treg项目专利组合现在包括22项在美国和主要国际商业地理区域的独家专利权，涵盖了使用Treg细胞治疗或预防某些条件和/或疾病的方法。这一合作将推动Treg项目进入2期临床试验，以评估自体Treg细胞在1型糖尿病中的疗效，从而加速公司的产品管线。
    GlobeNewswire
    2013-09-16
    Lisata Therapeutics University of Califo
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