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  • BioAlliance Pharma 获得 bpifrance(前 OSEO)的 430 万欧元资金,以加速 Livatag 的工业发展
    医药投融资
    BioAlliance Pharma公司获得bpifrance近9000万欧元的资助,用于加速其Livatag产品的工业发展,并支持NICE(法国首个纳米药物利益相关者联盟)的启动,旨在推动纳米药物的开发和工业化。Livatag是一种用于治疗原发性肝癌的阿霉素纳米颗粒,目前处于III期临床试验阶段。该资助将有助于Livatag的开发,特别是工业生产过程。NICE联盟由BioAlliance Pharma领导,包括五个公共和私营合作伙伴,旨在利用各方的专业知识,建立加速纳米药物开发和工业化的平台。
    MarketScreener
    2013-07-03
    Valerio Therapeutics
  • Qu Biologics 在达特茅斯 Geisel 医学院启动位点特异性免疫调节剂研究
    研发注册政策
    Qu Biologics公司宣布启动针对其研发的特定部位免疫调节剂(SSIs)的预临床研究,旨在进一步证明SSI疗法通过何种机制杀死癌细胞。这项研究将在新罕布什尔州莱巴嫩诺里斯·康顿癌症中心和达特茅斯医学院大卫·穆林斯博士的实验室进行。Qu Biologics公司首席执行官Hal Gunn博士表示,与达特茅斯医学院和癌症免疫学领域的领导者David Mullins博士合作进行这项重要研究,他们非常高兴。Mullins博士的实验室专注于肿瘤的免疫细胞浸润,并开发针对转移性癌症的新型免疫疗法。这些研究将扩展Qu Biologics的预临床能力,并为评估SSI抗癌疗法的分子和细胞机制提供新的模型。Qu Biologics公司致力于开发一种新型免疫疗法,旨在重新启动人体免疫系统,其产品SSIs旨在刺激特定器官或组织的免疫反应,以潜在地逆转许多慢性炎症,包括癌症和自身免疫疾病。
    雅虎财经
    2013-07-03
    Qu Biologics Inc
  • Blaze Bioscience 和 Fred Hutchinson 癌症研究中心达成合作和期权协议,以支持 Optides 发现计划
    交易并购
    Blaze Bioscience与Fred Hutchinson癌症研究中心宣布合作,旨在支持Hutchinson中心的Optides发现项目并推进使用该平台确定的药物候选者。Optides是一种由自然生物如蝎子、紫罗兰和向日葵等产生的微小分子,能够特定地结合癌细胞,并可作为化疗药物的载体,转化为对健康细胞无害的精准疗法。Blaze将为Hutchinson中心的Optides药物候选者提供开发与商业化指导,并有权独家许可达到特定标准的药物候选者的商业权利。Blaze的首个开发候选药物BLZ-100基于Hutchinson中心发现的第一个Optide,这是一种从蝎子毒液中提取的肽类氯毒素的变体。合作旨在加速Optides发现向临床转移的过程,以加快癌症治疗的发展。
    MarketScreener
    2013-07-03
    Blaze Bioscience Inc Fred Hutchinson Canc
  • SK Biopharmaceuticals 与 AriBio 达成战略合作
    交易并购
    韩国国际制药公司SK Biopharmaceuticals与新兴生物技术公司AriBio宣布合作开发SK Biopharmaceuticals的新型小分子药物SKL-G,用于治疗青光眼。SKL-G自2012年起由SK Biopharmaceuticals与AriBio共同评估其在动物模型中的潜力,结果显示SKL-G能有效预防视神经细胞死亡并降低眼内压。双方将共享研发能力、知识和经验,推进临床前和临床试验,并考虑多种合作和商业化战略。SK Biopharmaceuticals专注于中枢神经系统新药研发,AriBio专注于眼科新药开发。
    Businesswire
    2013-07-03
    AriBio Co Ltd SK Biopharmaceutical
  • ARIAD 宣布 Iclusig ® (ponatinib) 在欧盟获得上市许可
    研发注册政策
    欧洲委员会批准了ARIAD制药公司旗下药物Iclusig(ponatinib)作为孤儿药,用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼耐药、不耐受或存在T315I突变的慢性髓性白血病(CML)患者,以及耐药、不耐受达沙替尼或对伊马替尼治疗不适宜的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者。该药物在欧洲的快速批准将有助于患者获得新的治疗机会,并可能对医疗实践产生重大影响。Iclusig的批准基于Phase 2 PACE试验的结果,该试验评估了Iclusig在CML和Ph+ ALL患者中的疗效。该药物的安全性和有效性得到了欧洲监管机构的认可。
    Businesswire
    2013-07-02
    ARIAD Pharmaceutical
  • Galapagos 启动与 Janssen Pharmaceutica NV 合作的 1 期试验
    研发注册政策
    Galapagos NV宣布启动了GLPG1205的首次人体(FIH)1期临床试验,这是其与Janssen Pharmaceutica NV联盟的一部分。这一成就使得Galapagos获得了660万欧元的里程碑付款,将有助于2013年上半年的收入。2007年,Galapagos与Janssen Pharmaceutica NV达成联盟协议,获得某些Galapagos内部炎症性疾病项目的全球商业许可权。这些项目包括Galapagos使用其专有靶点发现引擎识别和验证的炎症性疾病新靶点。随后,Galapagos的研究导致了GLPG1205的发现,这是一种针对炎症性疾病的首个进入临床试验的分子。Galapagos将负责GLPG1205的1期和2A期研究的执行。该FIH研究的目的是评估GLPG1205口服单剂量和多剂量上升的药代动力学、药效学和安全性。这项随机、双盲、安慰剂对照的单中心研究将在比利时40名健康志愿者中进行。Galapagos预计将在今年年底公布该研究的顶线结果。
    GlobeNewswire
    2013-07-02
    Galapagos NV Janssen Pharmaceutic
  • Avanir Pharmaceuticals 和 OptiNose 宣布达成治疗急性偏头痛的新型速效研究产品的开发和商业化协议
    交易并购
    Avanir Pharmaceuticals与OptiNose宣布了一项开发和商业化协议,针对OptiNose的Breath Powered™鼻内给药系统,该系统含有低剂量舒马曲普坦粉末,用于治疗急性偏头痛。OptiNose将获得2000万美元的预付款,并可能获得与未来临床、监管和商业里程碑成就相关的9000万美元。Avanir将负责AVP-825产品的监管、制造、供应链和商业化活动,并计划在2014年初向美国食品药品监督管理局提交新药申请。OptiNose的Phase III临床试验结果显示,该产品在给药后15分钟内开始缓解头痛,68%的受试者在两小时内获得头痛缓解。
    美通社
    2013-07-02
    Avanir Pharmaceutica OptiNose A/S
  • Array BioPharma 启动 MEK162 3 期 MILO 研究,触发里程碑付款
    研发注册政策
    Array BioPharma公司宣布启动了针对低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者的MEK162 Phase 3临床试验,名为MILO,这是一项多国随机临床试验,旨在评估MEK162与标准化疗方案的效果。该研究旨在帮助那些对细胞毒性药物无效且无其他治疗选择的女性患者。MEK162是由Array BioPharma发明并许可给诺华公司开发的药物,用于治疗多种肿瘤类型。Array BioPharma正在将自身转型为后期开发公司,并预计将在2013年取得重大进展,包括启动多个临床试验。
    美通社
    2013-07-02
    Array BioPharma Inc
  • 山德士在美国推出 METROGEL 1% 的第一个仿制药
    医投速递
    Sandoz公司在2013年7月2日宣布在美国推出甲硝唑1%局部凝胶,这是METROGEL 1%的首个仿制药。该产品用于治疗玫瑰痤疮的炎症性皮损,美国约有1600万人患有此病。Sandoz总裁Peter Goldschmidt表示,这是公司扩大高质量、低成本皮肤科药物产品线的又一重要举措。Sandoz将甲硝唑局部凝胶以1%的浓度进行销售,与METROGEL 1%的浓度相同。据IMS Health数据,截至2013年4月,美国品牌甲硝唑1%局部凝胶的销售额为1.1亿美元。Sandoz是全球第二大仿制药公司,提供约1000种高质量、低成本的药品,包括生物类似物、注射剂、眼科、皮肤科和抗生素。
    MarketScreener
    2013-07-02
  • BioInvent 扩大与 Mitsubishi Tanabe 在发现和开发治疗性抗体方面的合作
    交易并购
    瑞典LUND,BioInvent International AB与三菱田边制药公司就其n-CoDeR抗体库的开发签署了2009年许可协议的延长版。根据延长协议,三菱田边将再获得两年时间使用BioInvent的发现和开发技术平台,并有权开发多达八个抗体项目。BioInvent将获得未公开的首付款、年度维护费、基于成功的里程碑付款以及商业化产品的版税。n-CoDeR库包含超过200亿个高度多样化的全人源抗体片段,采用BioInvent的专利方法创造,具有高亲和力和选择性。BioInvent首席执行官Cristina Glad表示,三菱田边对n-CoDeR技术的延长签约再次证明了其合作者和行业对其价值的认可。该协议体现了BioInvent建立有助于资助其当前业务的合作伙伴关系的策略,并有望通过内部项目创造额外价值。
    GlobeNewswire
    2013-07-02
    BioInvent Internatio Mitsubishi Tanabe Ph
  • VentiRx Pharmaceuticals 启动了 ACTIVE8 2 期临床试验,评估 VTX-2337 联合西妥昔单抗和化疗治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者
    研发注册政策
    VentiRx Pharmaceuticals启动了ACTIVE8临床试验,这是一项评估VTX-2337与西妥昔单抗、铂和5-氟尿嘧啶化疗联合使用在复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者中的疗效的随机、安慰剂对照的2期临床试验。该试验将随机分配175名患者接受VTX-2337或安慰剂与西妥昔单抗、铂和5-氟尿嘧啶化疗联合治疗。主要终点是确定的无进展生存期,使用实体瘤免疫相关反应评估标准(irRECIST)。该研究将在美国约50个中心进行。VTX-2337是一种新型的小分子Toll样受体8(TLR8)激动剂,可直接激活先天免疫系统的多个组成部分,包括激活人类髓样树突状细胞(mDCs)、单核细胞和自然杀伤(NK)细胞,从而产生高水平的中介物,这些中介物被认为可以协调先天性和适应性抗肿瘤反应的整合。
    美通社
    2013-07-02
    VentiRx Pharmaceutic
  • 大学医院 Case Medical Center 和 Case Western Reserve University 宣布达成开发 HIV 耐药诊断检测的许可协议
    交易并购
    Case Western Reserve University与University Hospitals Case Medical Center签署了一项独家全球许可协议,授予UH Case Medical Center一系列用于检测HIV药物耐药性和共受体亲和力的诊断测试的权利。这些测试由Case Western Reserve School of Medicine的Eric Arts博士和Miguel Quinones-Mateu博士发明,旨在帮助医生和研究人员监测抗HIV治疗的成功,并开发新的策略来阻断HIV复制。UH Case Medical Center创建了University Hospitals Translational Laboratory(UHTL),旨在推进和进一步发展新的分子诊断方法。UHTL将提供基于细胞和分子的HIV诊断测试,以个性化、四合一的集成测试方式,为HIV感染者提供更优化的护理。新测试将有助于医生在患者开始失败HIV治疗之前,提前“看到”变异病毒并决定是否更改治疗方案。
    美通社
    2013-07-02
    Case Western Reserve University Hospitals
  • 科学家发现有前途的抗病毒化合物
    研发注册政策
    美国布鲁克海文国家实验室的科学家们发现两种对抗人类腺病毒的有望药物候选物,该病毒可引起从感冒到胃肠道疾病再到结膜炎等多种疾病。研究人员通过筛选数千种化合物,确定了可能阻断他们之前在原子水平上详细研究的病毒关键酶的化合物。他们利用计算模型寻找可能干扰该酶的化合物,并在实验室中测试了最佳候选物。在140,000种化合物数据库中,科学家们确定了两种有望转化为抗病毒剂以对抗腺病毒。由于腺病毒种类繁多,且普遍存在,因此需要开发此类抗病毒化合物。研究人员发现,腺病毒蛋白酶的活性高度受两种辅因子调节,即另一种腺病毒蛋白的小片段和病毒DNA。通过X射线晶体学确定了酶及其辅因子的结构,揭示了潜在的靶点。科学家们使用DOCKing技术从140,000种潜在化合物中确定了30种最佳分子,并订购样本进行抑制剂活性测试。两种分子被证明是腺病毒蛋白酶的优异抑制剂。研究人员正在努力减小这些分子的尺寸,以设计第二代化合物,该化合物基于两种抑制剂的结合部分。这一研究有望为开发对抗所有类型腺病毒感染的有效药物铺平道路。
    ScienceDaily
    2013-07-02
    Brookhaven National
  • Xencor 向默克公司授权 Fc 抗体工程知识产权
    交易并购
    Xencor公司宣布与默克公司(在美国和加拿大称为MSD)签订了一项技术许可和选择权协议,授予默克使用Xencor的一项Fc抗体工程专利,用于一种未公开的疗法单克隆抗体。根据协议,默克将获得非独家许可,并有权在未来产品中进一步许可相同知识产权。Xencor将获得前期付款和年度维护费,以及与默克产品候选人的成功开发相关的里程碑付款,以及由此协议产生的任何潜在产品销售的版税。Xencor的CEO Bassil Dahiyat表示,这一协议反映了Xencor广泛抗体工程知识产权在增强下一代蛋白质和抗体药物候选品方面的价值。Xencor利用其专有的蛋白质设计自动化技术平台,在抗体工程领域处于领先地位,致力于显著提高抗体半衰期、免疫调节功能和效力。Xencor正在推进多个XmAb抗体药物候选品,包括针对自身免疫疾病的XmAb5871和针对霍奇金淋巴瘤的XmAb2513。此外,Xencor还与Amgen、Pfizer、Janssen R&D LLC、MorphoSys、Boehringer Ingelheim、CSL Ltd.和Human Genome Sciences等行业领导者建立了多个合作伙伴关系。在这些合作中,X
    美通社
    2013-07-02
    Merck & Co Inc Xencor Inc
  • 在韩国推出膀胱过度活动症治疗药物“咪达芬那星”
    研发注册政策
    杏林製薬が開発した過活動膀胱治療剤「イミダフェナシン」が、韓国で新発売された。杏林製薬は2005年に韓国での開発・製造・販売権をLG Life Sciencesに供与し、LGLSが韓国での開発を進め承認を取得。今回、鐘根堂と独占販売契約を結び、鐘根堂が韓国で発売。本剤は抗コリン剤で、尿意切迫感や頻尿などの症状を改善。日本では2007年から販売されており、杏林製薬は「世界の人々の健康に貢献する」理念で活動。韓国での発売により患者のQOL向上に寄与するとして期待。
    Minkabu
    2013-07-01
    Kyorin Pharmaceutica
  • Covidien 完成药品业务分离
    交易并购
    Covidien公司宣布已完成其制药业务的剥离,该业务现在由新的独立公司Mallinckrodt plc持有。Mallinckrodt将于今日开始在纽约证券交易所“常规方式”交易,股票代码为“MNK”。此次分拆于2013年6月28日进行,Mallinckrodt发行一股普通股以换取每八股Covidien普通股。Covidien自2011年12月宣布计划分拆制药业务,两公司业务模式、销售渠道、客户和资本需求不同,分拆后可各自追求战略和运营计划。Covidien董事长兼首席执行官José E. Almeida表示,Covidien将继续专注于创新和增长的投资,并维持长期财务目标。Covidien在2012年(不包括制药业务)的年度销售额为99亿美元,其中医疗设备业务占公司销售额的80%,医疗用品占其余部分。Covidien计划利用其强劲的现金流实现长期盈利增长,并承诺每年至少将50%的自由现金流以股息和股票回购的形式返还给股东。
    Businesswire
    2013-07-01
    Covidien PLC Mallinckrodt PLC Mallinckrodt Inc
  • 斯克里普斯研究所和 ChromaDex® 合作开展 Niagen™ 烟酰胺核苷研究
    交易并购
    ChromaDex公司与Scripps Research Institute合作开展Niagen™烟酰胺核苷(NR)研究,旨在探究细胞线粒体功能障碍与致命疾病之间的关系。研究聚焦于疾病细胞中NAD+和NADH之间的平衡,发现通过治疗性调节这种平衡可以阻止疾病进展。ChromaDex的Niagen™作为NR的商业化品牌,具有成为新一代烟酸(维生素B3)的潜力,并有望成为多亿级市场的产品组合之一。NR作为一种更有效的维生素B3,具有多种健康益处,包括提高脂肪酸氧化、线粒体活性、抵抗高脂肪饮食的负面影响、保护细胞免受氧化应激、预防周围神经病变和阻止肌肉退化。Scripps Research Institute的研究成果将为NR的健康益处提供更多证据,并可能为Niagen™的药用用途开辟新的方向。
    美通社
    2013-07-01
    Scripps Research Ins
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