瑞典Solna，2013年6月25日，Affibody公司宣布与总部位于东京都中野区的Daiichi Sankyo公司（以下简称Daiichi Sankyo）达成合作，双方签署了一项许可协议，涉及Affibody专有的Albumod平台的使用，该平台旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效。Affibody首席执行官David Bejker表示，与Daiichi Sankyo的合作进一步确立了Albumod平台作为领先的半衰期延长技术。该技术将应用于Daiichi Sankyo产品线中的一种未公开的分子。Affibody将获得前期付款、里程碑付款以及基于Albumod平台销售的版税。关于Albumod平台，Affibody的Albumod技术旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效，可能实现更频繁的给药和降低血液中的峰值浓度，同时降低不良事件的风险。此外，Albumod技术可能被用于规避免疫反应。除了这些可能的病人安全效益外，整体治疗成本也可能降低。Daiichi Sankyo集团致力于创造和供应创新药物产品，以满足成熟市场和新兴市场患者多样化的未满足医疗需求。Affibody是一家瑞典生物技术公司，

Basilea Pharmaceutica AG获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）价值高达8900万美元的合同，用于其新型抗生素BAL30072的研发。该药物针对多重耐药性革兰氏阴性病原体，包括生物威胁病原体，具有广泛的治疗潜力。合同初期22个月将提供约1700万美元的资金，后续六年期间的可行使期权可能使合同总额达到8900万美元。Basilea已完成多项研究，包括单剂量递增研究，目前正进行与碳青霉烯类抗生素的联合研究。CEO Ronald Scott表示，BAL30072有望成为严重感染的重要治疗选择，并有助于应对生物威胁。CMO Achim Kaufhold强调，该药物在联合使用时具有协同或增效作用，对抗生素耐药性病原体具有潜在的治疗价值。

欧洲药品管理局（EMA）和人类用药药品委员会于2013年4月25日对XTANDI（恩杂鲁胺）胶囊进行了监管审查，并给出了积极意见。随后，欧洲委员会（EC）批准了XTANDI在欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的欧洲经济区（EEA）国家的市场销售，用于治疗对去势疗法有抵抗力的晚期前列腺癌患者。该药物由阿斯利康制药欧洲有限公司和Medivation公司合作研发，阿斯利康制药欧洲有限公司是总部位于东京的阿斯利康制药公司的欧洲总部。恩杂鲁胺是一种口服药物，可改善晚期前列腺癌患者的生存质量，并已显示出良好的耐受性。该药物的批准基于3期AFFIRM研究的成果，证实恩杂鲁胺与安慰剂相比，在总生存期方面具有统计学意义的改善，恩杂鲁胺组的平均生存期为18.4个月，而安慰剂组为13.6个月。

ARTES与Midas宣布建立战略合作关系，旨在寻找合作伙伴共同推进疫苗和药物靶点开发等制药项目，以及生物类似药工艺的转移。ARTES专注于微生物细胞系和工艺开发，以及制药行业的工艺转移，而Midas作为一家独立的营销和分销公司，擅长帮助客户寻找潜在合作伙伴和市场。双方合作有望借助Midas的全球代表网络进入新市场，特别是ARTES的疫苗开发平台Metavax，具备开发成本效益高疫苗的能力，对价格敏感的市场具有吸引力。ARTES业务发展总监Melanie Piontek博士表示，Midas的广泛网络将为ARTES在尚未涉足的区域带来新机遇，双方合作将获得一位非常专业和可靠的合作伙伴。

欧洲慈善机构Myotubular Trust宣布支持法国Evry的Généthon研究所Dr. Anna Buj-Bello领导的肌管肌病基因治疗临床试验项目。肌管肌病是一种由MTM1基因突变引起的儿童神经肌肉疾病，影响了大约每5万个新生儿中的1个男性。自2009年以来，Buj-Bello博士在Généthon开展基因治疗研究，Myotubular Trust决定资助其团队两年120,000欧元的款项。Myotubular Trust的Anne Lennox表示，他们很高兴支持Buj-Bello博士的工作，因为她是首位证明基因转移可以延长肌管肌病小鼠寿命的研究者。Généthon科学总监Fulvio Mavilio表示，Myotubular Trust的支持将帮助Buj-Bello团队加快基因治疗临床试验的开发。Généthon在罕见疾病基因治疗领域拥有独特专长，正在开展多个临床试验。肌管肌病是一种罕见的X连锁隐性遗传疾病，主要影响男孩，症状包括肌张力低下、呼吸困难和吞咽困难等。Généthon位于法国Evry，是一家致力于孤儿遗传疾病生物疗法开发的非营利组织。Myotubular Trust成立于2006年

VivaMab和ADC Therapeutics宣布了一项针对未知血液癌靶点的抗体药物偶联物（ADC）的许可协议。该协议下，ADC Therapeutics获得了VivaMab的抗体（VM101），该抗体利用BioAtla的技术平台生产，并已与第三代细胞毒性PBD基战头和专有连接技术结合，形成新型ADC，在体内模型中显示出强大的疗效。ADC Therapeutics计划立即启动该ADC的IND前开发，同时并行推进其他ADC项目。VivaMab将提供开发支持，并分享潜在里程碑和版税。双方均对合作开发新型癌症治疗药物表示满意，并期待将这一潜在的治疗方案推进到临床开发阶段。

Myriad Genetics与TESARO签订协议，将为其两项III期临床试验中的患者进行BRCA1和BRCA2突变检测，以支持niraparib的研发。niraparib是一种新型口服PARP抑制剂。Myriad表示，这一协议强化了BRACAnalysis作为该新药类治疗药物的黄金标准伴随诊断测试的地位。TESARO计划进行两项III期临床试验，一项针对铂敏感的高级别浆液性卵巢癌患者，另一项针对携带BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者。根据协议，Myriad的BRACAnalysis测试将作为伴随诊断工具，用于识别TESARO的niraparib关键临床试验中的患者。

Zafgen公司宣布，其在Phase 2临床试验中，针对肥胖症的新药beloranib取得了显著成果。该药为选择性MetAP2抑制剂，能促进脂肪平衡和利用。试验结果显示，患者在接受12周治疗后，平均体重减轻约10公斤，心血管风险因素得到改善，且药物耐受性和安全性良好。这些数据将在美国糖尿病协会第73届科学会议上公布。beloranib是一种新型肥胖治疗药物，有望为严重肥胖患者提供新的治疗选择。

Ablynx公司宣布，其合作伙伴默克雪兰诺已开始对健康志愿者进行ALX-0761纳米抗体药物的I期临床试验，用于治疗炎症性疾病。这是两家公司自2008年合作以来的首个临床候选药物。Ablynx已将合作转化为许可协议，默克雪兰诺获得ALX-0761的全球独家许可。Ablynx将获得与产品开发进展相关的额外里程碑付款，包括监管和商业里程碑以及产品批准后的分层版税。I期临床试验的启动为Ablynx带来2500万欧元的里程碑付款。Ablynx与默克雪兰诺的合作始于2008年，涉及免疫学和肿瘤学两个靶点的纳米抗体共发现和共开发。Ablynx总部位于比利时根特。

挪威奥斯陆，2013年6月21日，Bionor Pharma ASA公司宣布，挪威研究委员会通过其GLOBVAC项目（全球健康和疫苗研究项目）授予该公司部分资金，用于Vacc-HIV疫苗的前期临床研究和I/II期临床试验。Vacc-HIV是由Vacc-4x和Vacc-C5结合而成，旨在为HIV感染者提供治疗性疫苗，有望实现功能性治愈，使患者无需持续服用抗逆转录病毒药物也能长期生存。这项资助是Bionor Pharma在研发HIV疫苗领域的重要一步，有助于推动未来解决方案的研究。GLOBVAC项目旨在支持全球健康和疫苗研究，以改善低收入和中等收入国家的健康和健康公平。Bionor Pharma是一家专注于开发治疗和预防致命病毒疾病疫苗的领先生物技术公司，其在HIV疫苗研发领域处于全球领先地位。

IncellDx与印度GeneCell Diagnostics Pvt. Ltd.达成协议，将在印度提供其专有的实验室检测，用于检测致癌HPV E6、E7 mRNA。该检测基于IncellDx的先进分子诊断技术，旨在量化与宫颈癌进展风险增加相关的特定生物标志物，为管理女性健康相关疾病的医生和医院提供重要资源。CureHealth Diagnostics将成为印度首个提供此检测的参考实验室。该测试通过检测和量化病毒癌基因的表达，以触发宫颈癌进展，具有比现有测试更高的特异性。IncellDx的技术利用流式细胞术方法，可以识别HPV编码的癌基因的过表达，比仅识别HPV DNA的存在提供更好的严重HPV感染指标。这一合作将扩大IncellDx的全球影响力，并为印度女性提供更好的医疗保健结果。

Sorrento Therapeutics和IGDRASOL将在瑞士巴塞尔举行的欧洲临床纳米医学基金会和欧洲纳米医学技术平台联合会议上，展示其肿瘤纳米药物平台晚期临床试验数据的更新。Sorrento Therapeutics有权根据2013年3月签署的期权协议收购IGDRASOL。IGDRASOL对IG-001（Cynviloq）和IG-004（TOCOSOL paclitaxel）的临床数据进行挖掘，在纳米医学领域产生了令人兴奋的见解。IG-001（Cynviloq）是一种新一代、品牌化的微米级二嵌段共聚物紫杉醇制剂，已在多个国家获得批准和上市。IG-004（TOCOSOL paclitaxel）是一种基于生育酚聚乙二醇琥珀酸盐（TPGS）的紫杉醇乳剂。Sorrento Therapeutics和IGDRASOL将介绍其纳米药物Cynviloq和TOCOSOL paclitaxel的临床开发进展和商业潜力。

洛杉矶，2013年6月21日——角膜盲影响全球约800万人，传统治疗和手术干预效果有限。Cedars-Sinai的研究人员Alexander V. Ljubimov和Clive Svendsen获得国家眼科研究所125万美元的资助，旨在通过干细胞角膜移植治疗角膜盲患者。他们计划收集人类眼细胞，将其重编程为干细胞状态，然后用于移植。这项研究使用诱导多能干细胞（iPSC），有望在患者角膜上移植重编程的细胞。研究团队包括Saghizadeh、Rabinowitz和Sareen，这是Cedars-Sinai再生医学研究所获得的第一项NIH R01研究项目资助，旨在通过细胞再生或移植治疗眼疾。

InSite Vision公司宣布从Merck子公司Inspire Pharmaceuticals手中重新获得北美地区AzaSite Xtra（azithromycin ophthalmic solution 2%）的开发权。AzaSite Xtra是InSite Vision的DuraSite药物递送系统下的产品，用于治疗眼部感染。双方将成立联合开发委员会，负责AzaSite Xtra在美国和加拿大的监管审批申请。InSite Vision曾在2007年将AzaSite和AzaSite Xtra的商业化权利授权给Inspire，后来Inspire被Merck收购。AzaSite Xtra拥有至2027年的专利保护，InSite Vision正在推进其新型眼科治疗产品，包括AzaSite Plus、DexaSite和 BromSite，用于治疗眼部炎症、疼痛和炎症。

JDRF宣布与Xeris Pharmaceuticals和LATITUDE Pharmaceuticals合作，共同开发稳定、可泵注的胰高血糖素，以支持新一代人工胰腺系统的研发。Xeris将研究其稳定、室温、非水溶性胰高血糖素（G-Pump™胰高血糖素）以治疗低血糖，而LATITUDE将利用其独特的胰高血糖素纳米乳液（Nano-G）来稳定分子。这些研究旨在提高血糖控制，减少1型糖尿病患者低血糖的发生率。JDRF支持的研究项目旨在推进人工胰腺系统的发展，包括未来多激素输送能力的人工胰腺系统。

Intellect Neurosciences公司更新了股东关于其业务进展和战略的通报。公司正在推进与ViroPharma的合作，开发治疗罕见病弗里德赖希共济失调的药物VP20629。同时，公司拥有TauC3阿尔茨海默病药物候选人的独家许可，并与加州大学欧文分校合作进行动物实验。此外，公司正在推广CONJUMAB-A作为治疗老年黄斑变性的候选药物。公司战略方面，已聘请Evli Corporate Finance协助探索战略选择，并开始寻找首席科学官。此外，公司继续与辉瑞的诉讼，对胜诉持信心。

NORWALK，康涅狄格州——（商业通讯）——多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）今日宣布，强生研发公司（Janssen Research & Development, LLC）加入MMRF竞争前联盟（PCC），通过该组织的个性化医疗计划（PMI）共同发现并加速治疗多发性骨髓瘤的新方法。PMI的核心是MMRF CoMMpass℠研究，旨在收集1000名新诊断患者的尖端、全面临床信息和分子图谱，为期至少五年。CoMMpass收集的数据将为研究人员提供洞察力，以更全面地根据对特定治疗方案的响应来表征多发性骨髓瘤的遗传亚型，最终实现针对多发性骨髓瘤的个性化治疗方法。该研究自2011年7月开放以来，已有超过50个活跃站点筛选了300多名患者。今年晚些时候，CoMMpass研究数据将通过公开共享的数据系统向全球学术界和工业界研究人员提供，以实现开放分析并促进全球合作。PCC的成员为PMI提供科学和财务支持。这种创新、协作和多元化的合作伙伴关系结构为研究人员提供访问CoMMpass发现的机会，以加速多发性骨髓瘤和其他具有相同靶点的癌症的药物发现和开发。