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  • Innoplexus 和 Cure Within Reach for Cancer 利用人工智能的力量寻找具有治疗癌症潜力的非专利非癌症药物
    交易并购
    Innoplexus与Cures Within Reach for Cancer合作,利用人工智能技术,从现有的非癌症药物中寻找有潜力治疗癌症的药物。双方共同开发Oncology Repurposing Engine(ORE)™,一个基于AI的决策框架,通过整合和优先排序科学文献和现实世界证据中的药物再利用数据,以加快新药的研发进程。ORE™将大大缩短识别潜在药物候选人的时间,并加速其上市。许多非癌症通用药物在治疗癌症方面已显示出初步的疗效信号,但制药公司因无经济激励而未进一步开发。Innoplexus将利用其生命科学数据海洋和专利及专利申请中的AI技术,帮助Cures Within Reach for Cancer快速识别和提供非癌症、非专利药物的相关证据。
    美通社
    2019-08-05
    Innoplexus AG
  • Terumo BCT 向 Abrale 提供赠款,以帮助支持巴西的血癌患者
    医药投融资
    巴西淋巴瘤和白血病协会(Abrale)获得全球血液成分、治疗性血液分离和细胞治疗技术领导者Terumo BCT提供的三年资助,旨在为巴西血液癌症患者提供普及治疗、提高生活质量。资助将支持临床研究、健康结果数据收集和临床指南制定,包括白血病患者的最佳治疗方案。Abrale计划收集数据,用于倡导政府支持所有患者都能获得的治疗。目标是改善巴西白血病患者的生命。Abrale还提供包括患者会议、心理护理、意识宣传活动等在内的多项服务,以帮助淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤和骨髓增生异常患者。Terumo BCT总裁兼首席执行官Antoinette Gawin表示,他们相信这次合作将有助于连接巴西的患者、政策制定者和医疗保健专业人员,以促进对有影响力的疗法和技术的访问。世界卫生组织将癌症定性为公共卫生问题,2016年巴西约有60万新病例,其中约3%为白血病。Abrale计划利用Terumo BCT的资助继续其工作,增加需要如干细胞采集和体外光化学疗法(ECP)等治疗的患者访问。
    GlobeNewswire
    2019-08-05
    Abrale Terumo BCT
  • VIVUS 宣布 Qsymia® 在韩国获得批准
    研发注册政策
    VIVUS公司宣布,其韩国营销合作伙伴Alvogen已获得韩国食品药品安全部(MFDS)对Qsymia(芬特明和托吡酯缓释剂)的营销批准。VIVUS首席执行官John Amos表示,这一批准基于对现有Qsymia临床试验和安全监测数据的全面审查,无需进行额外的上市后安全性相关临床试验。VIVUS将获得Alvogen在韩国Qsymia净销售额的版税。根据2017年9月签订的协议,Alvogen负责在韩国获得和维护监管批准,以及所有销售和营销活动。除了协议执行时的前期付款和与MFDS批准相关的里程碑付款外,该协议还包括未来里程碑付款,条件是启动商业化推广并实现覆盖地区的销售目标。
    GlobeNewswire
    2019-08-05
    VIVUS Inc
  • Cochise Dermatology 加入 Epiphany Dermatology
    交易并购
    Epiphany Dermatology宣布与Cochise Dermatology合作,扩大在亚利桑那州的服务范围。Cochise Dermatology由Angelo Petropolis博士于1996年创立,在东南亚利桑那州享有提供高质量皮肤科服务的良好声誉。Petropolis博士是一位获得美国医学委员会认证的皮肤科医生,毕业于亚利桑那大学医学院,并在Fitzsimons陆军医疗中心和Brooke陆军医疗中心完成了内科和皮肤科住院医师培训。通过这次合作,Cochise Dermatology的医护人员和员工将获得额外的资源,包括运营、管理、市场、合规、人力资源、招聘、IT等方面的支持服务。Epiphany Dermatology是一家致力于提高皮肤科护理可及性的公司,通过在亚利桑那、科罗拉多、爱荷华、明尼苏达、密苏里、新墨西哥、俄克拉荷马和德克萨斯州的45个地点与顶尖皮肤科医生合作,提供综合皮肤科服务。
    美通社
    2019-08-05
    Cochise Dermatology
  • Cardiovascular Systems, Inc. 收购 Gardia Medical Ltd. 的 WIRION 栓塞保护系统
    交易并购
    Cardiovascular Systems, Inc.(CSI)宣布成功收购了来自Gardia Medical Ltd.的WIRION栓塞保护系统及相关资产,该系统是一种用于捕捉与所有类型的周围血管介入(PVI)手术相关的碎屑的远端栓塞保护过滤器。该系统于2015年6月获得CE标志,2018年3月获得FDA批准。WIRION系统因其易于使用和多功能性而优于其他栓塞保护系统,它可与任何0.014”导丝和所有类型的周围血管介入一起使用。此外,WIRION系统是唯一一种适用于任何动脉粥样斑块切除术系统的栓塞保护装置。在WISE LE研究中,WIRION系统的重大不良事件(MAE)发生率为1.9%,低于其他已报道的栓塞过滤器。CSI计划在从Gardia Medical完成制造转移后在美国商业化WIRION系统,预计制造转移将在12至15个月的过渡期后完成。Gardia将保留WIRION系统在颈动脉血管成形术和支架术中的权利。
    Businesswire
    2019-08-05
    Cardiovascular Syste Gardia Medical Ltd
  • 威斯康星州立实验室采用 Quantabio 产品改善新生儿脊髓性肌萎缩症和严重联合免疫缺陷的筛查
    交易并购
    Quantabio公司宣布,威斯康星州卫生实验室采用其技术,通过使用Quantabio Extracta DBS技术和PerfeCTa Multiplex qPCR ToughMix试剂盒,开发并验证了一种实时PCR检测方法,可同时筛查脊髓性肌萎缩症(SMA)和严重联合免疫缺陷症(SCID)。该方法通过优化数字PCR(dPCR)检测进一步评估SMN2拷贝数,有助于评估SMA的严重程度。威斯康星州卫生实验室利用Quantabio产品成功开发并验证了这种实时多重PCR检测方法,为SMA和SCID的筛查提供了更快速、简便且经济的途径。Quantabio的Extracta DBS试剂提高了从干血斑中提取DNA的效率,而PerfeCTa Multiplex qPCR ToughMix试剂则提高了检测的灵敏度。该实验室的科学家们使用这些技术,旨在更早地识别受影响的儿童,以提供更有效的治疗。
    Biospace
    2019-08-05
    Quanta Biosciences University of Wiscon
  • LA BioMed 科学家开发疫苗以预防致命的超级细菌
    研发注册政策
    洛杉矶生物医学研究院(LA BioMed)的研究人员正在开发一种疫苗,以抵御致命的超级细菌念珠菌耳道菌(C. auris)。这种超级细菌近年来在美国造成了数百起通常致命的医院获得性感染,对常见抗真菌药物具有抗药性。研究人员在《PLoS Pathogens》杂志上发布的一篇论文中详细介绍了最近的成功实验,该实验成功地将小鼠免疫化了C. auris感染。该疫苗NDV-3A基于与C. auris中发现的蛋白质相似的蛋白质,这种蛋白质被用于成功免疫小鼠。该疫苗引发了显著的免疫反应,并保护了免疫抑制小鼠免受致命的C. auris感染。由于C. auris几乎对所有抗真菌药物都具有抗药性,因此疫苗可能是对抗这种新兴和致命病原体的最佳方式。
    美通社
    2019-08-05
    Lundquist Institute
  • Akebia Therapeutics® 宣布与 Par Pharmaceutical 就 Auryxia® 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Akebia Therapeutics宣布其子公司Keryx Biopharmaceuticals与许可方Panion & BF Biotech与Par Pharmaceutical达成和解与许可协议,解决Par申请批准销售Auryxia(富马酸亚铁)仿制药的专利诉讼。根据协议,公司将授予Par从2025年3月20日开始在美国销售其Auryxia仿制药的许可(需美国FDA批准),或在某些情况下更早。此外,双方将终止在美国特拉华州和纽约南区地方法院进行的所有关于Auryxia专利的Hatch-Waxman诉讼。该协议为机密文件,需美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。Akebia Therapeutics是一家专注于开发治疗肾脏疾病药物的生物制药公司,成立于2007年,总部位于马萨诸塞州剑桥市。Auryxia(富马酸亚铁)于2014年9月5日获FDA批准用于控制慢性肾脏病(CKD)透析患者的血清磷水平,2017年11月6日获批准用于治疗CKD非透析患者的缺铁性贫血。
    Biospace
    2019-08-05
    Akebia Therapeutics
  • 儿童心脏基金会 (Children's Heart Foundation) 和 Cardiac Networks United 合作推进先天性心脏病研究
    交易并购
    儿童心脏基金会与心血管网络联盟携手推进先天性心脏病研究,基金会承诺在未来五年内提供150万美元资金支持密歇根大学C.S. Mott儿童医院的心脏中心进行大规模研究和质量改进项目。先天性心脏病是美国最常见的出生缺陷,每年影响近4万名新生儿。为了应对这一挑战,来自全国各地的领导者共同成立了心血管网络联盟,旨在加速科学发现和先天性心脏病护理的改进。该联盟汇集了多个先天性心脏病网络的数据、专业知识和资源,包括近三分之二的美国先天性心脏病项目(85家医院)。
    美通社
    2019-08-05
    CS Mott Children's H The Children's Heart
  • Soliton 与 Clear Dermatology and Aesthetics Center 合作推进关键脂肪团试验
    医投速递
    Soliton公司宣布已完成其即将进行的扩大关键性Cellulite临床试验的第四个和最后一个试验地点以及监督医生的选择。该公司与亚利桑那州斯科茨代尔的Clear Dermatology and Aesthetics Center合作,由Brenda LaTowsky医生负责患者治疗。此次临床试验基于今年早些时候进行的概念验证试验,旨在评估Soliton Rapid Acoustic Pulse(RAP)设备治疗橘皮组织的效果。试验将在全国主要城市的四个地点进行,预计将招募75名患者。Soliton公司相信,该试验的结果将支持其向美国食品药品监督管理局提交的申请。
    美通社
    2019-08-05
    Soliton Inc
  • Alimera 宣布 ILUVIEN® 在澳大利亚获得监管批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿
    研发注册政策
    澳大利亚生物制药公司Specialised Therapeutics与Alimera Sciences合作,将ILUVIEN(一种用于治疗糖尿病黄斑水肿的190微克玻璃体植入剂)商业化,并寻求通过澳大利亚药品福利计划进行国家报销。ILUVIEN已获得澳大利亚治疗药品管理局(TGA)的批准,用于治疗曾接受过皮质类固醇治疗且眼内压没有显著升高的患者。Specialised Therapeutics将负责在澳大利亚销售ILUVIEN,并努力确保所有合适的患者都能尽早获得这种疗法。Alimera Sciences的CEO Rick Eiswirth表示,他们将继续执行增长ILUVIEN销售和推广该产品的策略,以最大化这种差异化疗法的价值。ILUVIEN已在多个国家获得批准,用于治疗糖尿病黄斑水肿。Specialised Therapeutics致力于将创新疗法带给患者,其产品组合涵盖多种疾病领域。
    GlobeNewswire
    2019-08-05
    Alimera Sciences Inc
  • Kadiant 与自闭症儿童行为教育合作
    交易并购
    Kadiant,一家致力于为自闭症谱系障碍(ASD)患者提供高质量应用行为分析(ABA)治疗及相关服务的使命型组织,宣布与BECA合作,BECA是一家在中心和学校环境中的ABA服务先驱提供者。此次合作标志着Kadiant自今年年初成立以来第五次与ABA实践合作,BECA的加入将Kadiant的服务扩展至南加州。BECA由Dr. Tracy Guiou于2000年创立,旨在满足南加州对行为分析服务的日益增长的需求,其服务包括社区和学校环境中的ABA服务。Kadiant的CEO Lani Fritts表示,BECA在开发高质量的ABA项目和对ABA服务可及性的倡导方面是先驱,其客户为中心的文化和强大团队与Kadiant的使命完美契合。
    Businesswire
    2019-08-05
    Behavioral Education Kadiant
  • Denali Therapeutics 宣布其合作伙伴 Sanofi 已开始在 1 期研究中使用 DNL758
    研发注册政策
    Denali Therapeutics宣布,其合作伙伴Sanofi已经开始在健康志愿者中进行DNL758的剂量递增试验,DNL758是一种旨在治疗周围疾病的RIPK1抑制剂小分子药物,不能穿过血脑屏障。根据Sanofi的合作协议,Denali将获得1000万美元的临床里程碑付款。DNL758是Denali和Sanofi共同开发的多个针对RIPK1抑制的分子之一,旨在治疗多种非神经性疾病。Denali的CEO表示,抑制RIPK1在自身免疫疾病中具有令人信服的科学依据,尽管Denali将继续专注于对抗神经退行性疾病,但他们很高兴Sanofi已经开始对DNL758进行临床研究,以调查其在周围疾病中的潜力。
    GlobeNewswire
    2019-08-05
    Denali Therapeutics Sanofi SA
  • Telix Pharmaceuticals 与德国癌症研究中心 (DKFZ) 就图像引导前列腺手术达成合作和选择协议
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals Limited与德国癌症研究中心(DKFZ)达成合作协议,共同开发基于68Ga-PSMA-11的下一代放射性示踪剂,用于前列腺癌的图像引导手术。该示踪剂结合了荧光成像能力,能在PET成像的同时提供术中荧光(光学)引导。Telix将参与DKFZ和海德堡大学诊所的研究,评估该技术在手术中的应用,并拥有独家许可权。此合作旨在通过结合PET和图像引导手术,提高前列腺癌手术的疗效。
    GlobeNewswire
    2019-08-04
    Deutsches Krebsforsc Telix Pharmaceutical
  • GlycoMimetics 报告了辉瑞评估 Rivipansel 治疗镰状细胞病的 3 期临床试验的顶线结果
    研发注册政策
    GlycoMimetics公司宣布,其药物rivipansel(GMI-1070)在针对患有镰状细胞性贫血(SCD)的住院患者的Phase 3 RESET临床试验中未达到主要疗效终点和关键次要疗效终点。该试验旨在评估rivipansel在治疗因血管闭塞性危机(VOC)而住院的SCD患者中的疗效和安全性。GlycoMimetics首席执行官Rachel King表示,公司对这一结果感到惊讶和失望,并感谢多年来支持这一项目的所有人,特别是SCD患者及其家庭。rivipansel是一种糖模拟药物,作为选择性选择素拮抗剂,旨在治疗SCD患者的VOC。GlycoMimetics与Pfizer于2011年签订了全球许可协议,以开发和商业化rivipansel。SCD是美国最常见的遗传性血液疾病,全球约有100万人患有此病。
    Businesswire
    2019-08-03
    GlycoMimetics Inc Pfizer Inc
  • FDA 批准第一三共的 TURALIO™ (pexidartinib) 用于治疗特定 TGCT 患者,TGCT 是一种罕见且使人衰弱的肿瘤
    研发注册政策
    日本大塚安科公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了TURALIO™(pexidartinib)作为首个也是唯一的治疗成年患者症状性TGCT(滑膜纤维性巨大细胞瘤)的药物,该病与严重并发症或功能障碍相关,且手术无法改善。TGCT是一种罕见、非恶性的肿瘤,影响大小关节。该疾病可引起致残症状,并可局部侵袭。FDA批准TURALIO是基于3期ENLIVEN研究的成果,这是首个针对TGCT患者的系统性疗法的安慰剂对照研究。研究结果显示,TURALIO治疗组的肿瘤反应率为38%,而安慰剂组为零。TURALIO的批准附带肝毒性黑框警告,因为存在严重和可能致命的肝损伤风险。Daiichi Sankyo公司承诺确保在美国接受TURALIO治疗的患者能够获得药物并获得必要的财务支持。
    PRNewswire
    2019-08-03
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • AB Science 今天报告了其 3 期试验的分析结果,该试验评估了马西替尼在不可切除或转移性 3 期或 4 期黑色素瘤患者中的疗效
    研发注册政策
    AB Science于2019年8月2日宣布其在肿瘤学领域的新临床试验结果,其药物Masitinib在携带c-Kit膜旁突变转移性黑色素瘤患者中显示出活性。这项名为AB08026的3期临床试验是一项开放标签、对照研究,比较Masitinib与达卡巴嗪在非切除性或转移性3或4期黑色素瘤患者中的安全性和有效性,这些患者携带c-Kit膜旁(JM)区域的突变。这种类型的黑色素瘤非常罕见,估计占黑色素瘤患者的不到3%。研究的主要终点是客观缓解率(ORR),结果显示Masitinib在一线治疗中的ORR为39.1%(p值=0.0012),无论治疗线如何,ORR为33.3%(p值=0.0049)。然而,AB Science决定在此阶段停止Masitinib在该适应症的开发,并将重点转向胰腺癌和前列腺癌,预计2020年将公布3期结果。
    GlobeNewswire
    2019-08-02
    AB Science SA
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