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  • Forty Seven, Inc. 宣布从白血病和淋巴瘤协会TAP获得600万美元的资金,以加速骨髓增生异常综合征中5F9的开发
    医药投融资
    Forty Seven, Inc.获得白血病与淋巴瘤协会(LLS)额外资金支持,加速5F9疗法在治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的研发。5F9是一种针对CD47的单克隆抗体,旨在激活巨噬细胞对抗癌症。Forty Seven在2019年美国临床肿瘤学会和欧洲血液学协会年会上展示了5F9在MDS患者中的初步数据,显示100%的总缓解率和55%的完全缓解率。LLS将通过其治疗加速计划(TAP)为Forty Seven提供资金,并可能获得高达300万美元的里程碑付款。Forty Seven计划在2020年第一季度开始一项针对高风险MDS患者的单臂试验,如果成功,该试验可能支持在2021年第四季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交生物制品许可申请(BLA)。
    TMCnet
    2019-08-06
    Forty Seven Inc
  • 明治制果制药将推出印度尼西亚 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. 的两款产品
    交易并购
    日本医药公司Meiji Seika Pharma与Santen Pharmaceutical合作,在印度尼西亚推出两款眼科产品:干眼症治疗药物DIQUAS眼药水3%(Diquafosol Sodium)和青光眼及眼压高治疗药物TAFLOTAN眼药水0.0015%(Tafluprost)。此合作基于2018年11月签订的业务合作协议,Meiji将通过其子公司PT. Meiji Indonesian Pharmaceutical Industries在印尼市场推广这些产品。PT. Meiji成立了专门的眼科治疗营销团队,Santen将支持其营销活动。未来,PT. Meiji将继续增加产品,扩大产品线。Meiji和Santen共同致力于在印尼扩大眼科产品的市场份额,为东盟国家的民众健康贡献力量。
    Businesswire
    2019-08-06
    Meiji Seika Pharma C Santen Pharmaceutica
  • Alvogen 宣布与 Covis Pharma 达成领先的哮喘药物分销协议
    交易并购
    Alvogen与Covis Pharma达成独家合作与分销协议,共同推广Alvesco(ciclesonide)这一治疗持续性哮喘的领先药物。该长期合作协议覆盖保加利亚、捷克共和国、匈牙利、哈萨克斯坦、拉脱维亚、波兰、罗马尼亚、俄罗斯和斯洛伐克等市场。Alvogen将负责销售、推广和营销,预计Alvesco将促进其在该地区的呼吸业务增长。Alvogen CEE执行副总裁Hacho Hatchikian表示,公司期待在CEE地区扩大呼吸产品线,为患者和医生提供高质量的治疗。Covis Pharma欧洲及 ROW总经理Steen Vangsgaard表示,与Alvogen合作推广Alvesco令人兴奋,双方在呼吸领域的雄心和品质承诺相得益彰。Alvesco是一种通过定量吸入器提供的吸入性抗炎维持疗法,其主要成分ciclesonide是一种合成皮质类固醇,可减少炎症。
    2019-08-06
    Alvogen Inc
  • Xencor 报告 2019 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Xencor公司于2019年8月6日发布第二季度财务报告,并回顾了近期业务和临床亮点。公司已启动六项Phase 1临床试验,评估XmAb双特异性抗体在多种晚期癌症患者中的疗效。预计2019年下半年和2020年上半年将有多项数据公布。Xencor还加强了高级管理团队,并预计到2024年将有足够的资金支持研发和运营。第二季度总营收为1950万美元,研发和行政费用分别为3330万美元和580万美元。净亏损为1600万美元,较2018年同期减少。公司预计2019年底将有5.75亿至6亿美元现金。
    Businesswire
    2019-08-06
    Xencor Inc
  • 印度领先的制药服务公司 Sai Life Sciences 采用 ProcessMAP 平台加速健康、安全、环境和可持续性管理转型
    交易并购
    印度领先制药服务公司Sai Life Sciences Ltd.已全面采用ProcessMAP公司的云数据智能平台,以支持其健康、安全和环境可持续性(HSE)项目的战略举措。ProcessMAP的EHSQ平台将帮助Sai Life Sciences实现多个关键HSE目标,包括建立HSE流程的一致性、改善事件生命周期的报告、调查和纠正或预防措施(CAPAs)管理、提供可操作见解以减少伤害和疾病、通过任务和行动项管理实现合规性管理、促进可持续性指标的收集和汇总,以及根据GRI G4框架公开报告企业社会责任(CSR)绩效。Sai Life Sciences Ltd.的副总裁兼EHSS负责人Ch. Sree Krishna表示,他们需要一个全面的EHSQ平台,以补充其强大的内部程序,并帮助他们从手动流程过渡到下一代数字能力。ProcessMAP公司首席执行官Dave Rath表示,他们很高兴与Sai Life Sciences在这样一项战略业务和技术转型计划中合作。ProcessMAP印度负责人Ashish Mohanty表示,他们欢迎Sai Life Sciences加入他们在印度的客户行列,该客户群包括来自所有关
    Biospace
    2019-08-06
    ProcessMAp Corp Sai Life Sciences In
  • GSK 向 Sabin 疫苗研究所授予临床阶段埃博拉疫苗的独家技术许可
    交易并购
    GSK与Sabin疫苗研究所达成独家协议,Sabin将推进针对致命的埃博拉扎伊尔、埃博拉苏丹以及与之密切相关但知名度较低的马尔堡病毒的预防性候选疫苗的研发。这三种病毒目前尚无疫苗。三种病毒均导致出血热,平均50%的病例死亡。在刚果民主共和国(DRC)持续的埃博拉扎伊尔疫情中,已有超过1600人死亡,世界卫生组织(WHO)最近将其宣布为国际关注的公共卫生紧急事件。Sabin已独家获得三种候选疫苗的技术和特定专利权。这三种候选疫苗最初由美国国立卫生研究院和Okairos(2013年被GSK收购)合作开发。基于GSK的专有ChAd3平台,候选疫苗由GSK进一步开发,包括埃博拉扎伊尔疫苗的II期开发。Sabin首席执行官Amy Finan表示,Sabin致力于通过免疫接种改善生活,预防埃博拉和马尔堡病毒的毁灭性爆发。Sabin感谢GSK在公共卫生方面的长期参与和科学专长,ChAd3疫苗项目有望成为全球社区对抗埃博拉的强大武器。Sabin计划继续开发和寻求监管批准埃博拉和马尔堡疫苗,共同目标是将它们提供给数百万可能面临风险的人。GSK疫苗首席医疗官Thomas Breuer表示,与Sabin疫苗研究所的这些协议是抗击埃
    MarketScreener
    2019-08-06
    GSK PLC Sabin Vaccine Instit
  • Spring Bank 宣布与德克萨斯大学西南医学院达成合作研究协议,以评估 STING 拮抗剂化合物
    交易并购
    Spring Bank Pharmaceuticals与德克萨斯大学西南医学中心达成研究协议,评估其新型小分子STING拮抗剂化合物。该公司旨在通过阻断STING依赖性信号传导的异常来开发治疗某些自身免疫疾病的药物。Spring Bank的STING拮抗剂化合物在非临床疗效方面具有潜力,并与UTSW的专家合作推进研发进程。
    GlobeNewswire
    2019-08-06
    Spring Bank Pharmace University of Texas
  • PhotoniCare, Inc.从国立卫生研究院的国家耳聋与通信障碍研究所获得第一阶段SBIR人工智能算法开发奖。
    医药投融资
    PhotoniCare公司获得美国国家卫生研究院国家聋病与沟通障碍研究所的SBIR第一阶段资助,用于开发与TOMi™ Scope相关的临床人工智能项目。TOMi Scope是一种基于先进光技术的设备,能通过鼓膜直接观察中耳内容物,为医生提供高分辨率深度图像。此项目旨在解决中耳感染误诊和过度使用抗生素及手术的问题。合作伙伴包括Carle基金会医院和Innolitics公司,旨在通过非侵入性解决方案提供客观数据,以支持医生的诊断决策。
    美通社
    2019-08-06
    National Institute o Photonicare Inc
  • Retrophin 报告 2019 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Retrophin公司发布2019年第二季度财务报告,宣布其关键III期FORT研究评估fosmetpantotenate治疗PKAN的顶线结果预计于2019年第三季度公布,并计划在美国和欧盟提交新药申请。同时,公司宣布THIOLA EC(tiopronin)在美国获得FDA批准,用于治疗胱氨酸尿症,并开始商业推广。第二季度净销售额增长8%至4500万美元。此外,公司继续推进sparsentan的II期临床试验,并宣布Sandra E. Poole加入董事会。
    GlobeNewswire
    2019-08-06
    Travere Therapeutics
  • Kineta 从 Wellcome Trust 获得 180 万美元的资金支持,因为 LHF-535 取得了积极的 1a 期临床研究结果
    研发注册政策
    生物技术公司Kineta因LHF-535的1a期临床试验结果积极,从Wellcome Trust获得180万美元的资金支持,用于进行1b期多剂量临床试验,并推进LHF-535在拉沙热患者中的2期评估。Wellcome Trust于2016年曾授予Kineta高达720万美元的翻译基金奖以推进LHF-535的研发。1a期临床试验评估了LHF-535在健康志愿者中的安全性和药代动力学特征,结果显示LHF-535安全且耐受性良好。Kineta还从美国国家过敏和传染病研究所获得高达580万美元的拨款,以扩展LHF-535在更多潜在病原体中的应用。
    美通社
    2019-08-06
    Kineta Inc
  • PreveCeutical 授予 Asterion 购买 Sol-Gel 知识产权高达 51% 权益的选择权
    交易并购
    PreveCeutical Medical Inc.与Asterion Cannabis Inc.签署了一份期权购买协议,Asterion获得了购买PreveCeutical某些知识产权的权利,包括一种可溶性凝胶鼻内给药系统,用于将药物递送到大脑。PreveCeutical总裁兼首席科学官Dr. Mak Jawadekar表示,该协议为PreveCeutical提供了与Asterion深化战略合作的独特机会,并相信Asterion将帮助PreveCeutical快速商业化该知识产权。Asterion董事长兼首席执行官Stephen Van Deventer表示,Asterion很高兴获得了购买创新Sol-Gel知识产权的独家期权,这将补充其现有业务。Asterion需支付总计265.2万加元现金,以行使期权购买51%的知识产权。双方将在期权完全行使后成立合资企业,共同开发和商业化该知识产权。PreveCeutical在期权行使前负责资金投入,之后双方按参与比例共同投入。期权协议中还包括PreveCeutical的回购权,以及获得UniQuest同意的条款。PreveCeutical致力于开发预防性和治疗性疗法
    News File Corp
    2019-08-06
    Asterion Ltd PreveCeutical Medica
  • Denali Therapeutics 报告 2019 年第二季度财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Denali Therapeutics Inc.在2019年第二季度报告了财务结果,并提供了业务亮点。公司正在开发针对神经退行性疾病的广泛产品组合,其中一项新项目已进入临床试验,阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症的临床试验患者招募稳步进行,同时多个发现和IND授权项目也取得了鼓舞人心的数据。在Sanofi合作协议下,Denali实现了外周RIPK1抑制剂的临床里程碑,并在2019年7月开始了DNL758的小分子抑制剂在健康志愿者中的给药,预计将在8月收到1000万美元的里程碑付款。此外,Denali的DNL343项目进展在2019年6月得到了展示,这是一种旨在通过激活EIF2B来抑制应激颗粒形成的治疗候选药物,Denali计划在2020年上半年开始对健康志愿者进行1期临床试验。Denali还宣布了DNL310的孤儿药和罕见儿科疾病指定,并扩大了其脑渗透酶替代疗法(ERT)项目组合。2019年第二季度,Denali的净亏损为5800万美元,较2018年同期的5470万美元有所增加。合作收入为420万美元,较2018年同期的160万美元有所增加。总研发费用为5190万美元,较2018年同期的5210万美元略
    GlobeNewswire
    2019-08-06
    Denali Therapeutics
  • AroCell 在美国和加拿大签署新的经销商协议
    交易并购
    AroCell AB与Diapharma Group达成合作协议,将共同推广和分销AroCell TK 210 ELISA检测产品于美国和加拿大市场。Diapharma Group在诊断和研究领域拥有丰富的经验和技术能力,能够满足客户期望。此合作预计将提升AroCell在主要市场的推广和销售力度,同时与Eagle Bioscience的现有分销协议相辅相成,旨在扩大AroCell TK 210 ELISA在临床研究和药物开发领域的销售和应用。AroCell TK 210 ELISA是一种用于检测人体血液中Thymidine Kinase 1(TK1)的定量免疫分析试剂盒,有助于研究细胞增殖、监测治疗反应和复发。Diapharma Group在多个领域分销测试套件、生物试剂等,其产品被广泛应用于医院实验室、临床参考实验室和大学。AroCell AB专注于开发支持癌症患者预后和随访的标准化血液检测技术。
    GlobeNewswire
    2019-08-06
    AroCell AB DiaPharma Group Inc
  • DNARx 获得 DARPA 高达 1070 万美元的合同,用于开发非病毒 DNA 编码基因疗法以预防大流行性流感
    医药投融资
    DNARx公司开发的HEDGES非病毒基因治疗递送平台,以其快速、可靠、低成本和相对简单的制造与递送基因载体能力,为治疗多种疾病提供了新的可能性,尤其与目前使用病毒递送基因的方法相比。近日,DARPA(美国国防部高级研究计划局)向DNARx公司授予高达1070万美元的资助,用于研发基于DNA编码的基因治疗药物,以应对流感大流行。HEDGES平台已成功在小动物模型中展示了体内生产人G-CSF、利妥昔单抗和美泊利单抗的能力,证明了其持久基因表达和调控基因表达的能力,同时未出现明显的毒性。这笔资金将支持DNARx进行为期四年的研究,以推进抗流感大流行的候选药物进入临床前测试,并有望在DARPA合同结束后进行人体临床试验。该项目是DARPA的PREPARE计划的一部分,旨在开发一个模块化、针对不同威胁的平台解决方案,以增强人体对生物、化学或辐射威胁的防御能力。DNARx计划开发基于DNA的创新药物,并与其他公司合作,将救命疗法带给患者。
    GlobeNewswire
    2019-08-06
    DNARx Defense Advanced Res
  • joimax® 和 Red One Medical 合作,为退伍军人和现役军人提供专家内窥镜微创脊柱手术
    交易并购
    joimax,一家专注于脊柱内镜微创手术系统研发和营销的领先企业,与Red One Medical,一家服务残疾退伍军人拥有的小型企业,于2019年8月6日宣布建立合作伙伴关系。此次合作旨在通过先进的医疗技术和设备,共同提升患者护理和手术效果。Red One Medical创始人兼首席执行官Charles Pollak表示,他们很高兴与joimax合作,将创新技术、系统和手术方法推广至全国范围内的VA和DoD设施,以支持政府改善这些设施的治疗结果和效率。joimax销售和市场营销高级副总裁W. Matt Cronin,一位美国海军退伍军人,对此次合作表示赞赏,认为这是joimax历史上的一个重要时刻,他们荣幸地参与到改善众多退伍军人和勇敢的美国军事人员及其家属的健康保健中,通过合作使内镜脊柱手术更易于这些患者群体接受,这对他们更快重返工作和更积极的生活至关重要。Red One Medical是一家位于萨凡纳的CVE认证的服务残疾退伍军人拥有的小型企业,专门为VA医疗中心和DoD医院提供医疗设备分销和批发服务。joimax成立于德国卡尔斯鲁厄,是全内镜和微创脊柱手术系统的领先开发商和营销商,提供多种手术系统,用
    Businesswire
    2019-08-06
    Joimax Inc Red One Medical
  • INmune Bio 报告 INB03 癌症 I 期临床试验的积极初步数据
    研发注册政策
    INmune Bio公司在其7届年度免疫肿瘤峰会报告了INB03的积极初步数据,这是一种新型第二代可溶性TNF抑制剂,用于治疗晚期实体瘤。该药物通过负性选择机制中和可溶性TNF,改善肿瘤微环境,提高肿瘤杀伤效果。 Phase I临床试验显示,INB03在患者中耐受良好,未出现药物相关的严重不良事件。初步数据显示,INB03在降低肿瘤微环境中保护肿瘤的细胞数量方面显示出生物效应。INmune Bio计划将INB03纳入组合免疫疗法,在癌症患者中进行Phase II临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-08-05
    INmune Bio Inc
  • 宝济脐血库完成 PyL 检测前列腺癌的关键 3 期 CONDOR 研究的入组
    研发注册政策
    Progenics Pharmaceuticals宣布已完成其Phase 3 CONDOR研究的患者招募,比计划提前五个月完成。该研究评估了PyL™(18 F-DCFPyL)在生化复发性前列腺癌男性患者中的诊断性能和临床影响。PyL是一种PSMA靶向的小分子PET/CT成像剂,旨在可视化前列腺癌。公司还表示,已与美国食品药品监督管理局(FDA)会面,讨论PyL的监管路径。基于这些讨论,公司认为CONDOR研究和之前报道的OSPREY研究的积极数据可以作为监管提交的基础。Progenics计划在Phase 3 CONDOR研究后,假设结果积极,向FDA提交PyL的新药申请(NDA)。公司执行副总裁兼研发部Vivien Wong博士表示,PyL有潜力通过检测目前常规成像方法无法检测到的微小淋巴结和转移性病变,改变医生的治疗计划并改善患者预后。PyL和1095的多中心、随机、开放标签的Phase 2临床试验正在评估I-131-1095与恩杂鲁胺联合使用与单独使用恩杂鲁胺相比在mCRPC患者中的疗效和安全性。基于该开放标签研究的早期数据和与FDA的对话,公司计划在2020年评估启动1095的关键试验。
    GlobeNewswire
    2019-08-05
    Progenics Pharmaceut
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