蓝帆医疗股份有限公司计划公开发行可转换公司债券，募集资金总额不超过31.44亿元，用于心脑血管事业部和防护事业部的发展。资金主要用于心血管领域和健康防护领域优质标的的收购及产能扩张，包括收购介入主动脉瓣膜公司NVT AG 100%股权及增资，以及收购CBCH II 6.63%的少数股权。其中，约13.9亿用于收购瑞士的NVT 100%股权并对其增资，其核心产品AllegraTM是TAVR植入器械，具有无需开胸、创伤小、恢复快等优势。此外，蓝帆医疗还将收购武汉必凯尔100%股权，用于生产各类急救包和一次性健康防护用品。同时，蓝帆医疗还将投资丁腈手套项目，预计新增年均营收增加6.4亿元，净利润增加近1亿元。

SillaJen公司宣布，其PHOCUS三期临床试验因中期分析显示难以达到主要目标而建议终止。该试验旨在评估Pexa-Vec（前称JX-594）对晚期肝癌的疗效。尽管Pexa-Vec总体上患者耐受性良好，但中期结果暗示该研究可能无法在最终分析时满足主要目标。此决定与试验产品的安全性无关。SillaJen正在通知研究人员停止招募。公司对参与临床试验的患者、护理人员和研究人员表示感谢，并将继续寻求针对癌症患者的有效治疗方法。SillaJen首席执行官Eun Sang Moon博士表示，公司将专注于其他组合疗法，这些疗法为解决肝癌及其他治疗领域的未满足需求提供了更具吸引力和商业可行性的解决方案。PHOCUS试验旨在招募600名未接受过系统性治疗的患者，他们被随机分配到两个治疗组：一组接受Pexa-Vec联合索拉非尼治疗，另一组仅接受索拉非尼治疗。该试验在全球约86个地点进行，包括北美、亚洲、澳大利亚、新西兰和欧洲。主要目标是确定接受Pexa-Vec联合索拉非尼治疗与仅接受索拉非尼治疗的患者总体生存率。Pexa-Vec是SillaJen专有的SOLVE™平台中最先进的产品候选者，其痘苗病毒菌株骨架作为全球疫苗接种计划

欧洲委员会批准AbbVie公司MAVIRET™（glecaprevir/pibrentasvir）的营销授权，以缩短初次治疗慢性丙型肝炎（HCV）患者的治疗周期，从12周缩短至8周。这一批准基于正在进行中的3b期EXPEDITION-8研究数据，显示使用8周MAVIRET治疗，97.9%的GT1、2、4、5和6型患者达到12周病毒学响应（SVR 12）。MAVIRET已批准用于治疗无肝硬化或伴有肝硬化的初次治疗患者，以及特定治疗挑战的患者，如严重慢性肾病或3型慢性HCV感染患者。Enanta Pharmaceuticals致力于开发针对病毒感染和肝病的分子药物，其研发活动由与AbbVie的合作协议资助。

阿根廷批准了首个口服精准治疗药物Galafold（米加拉斯塔特）用于治疗患有法布里病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）且具有可治疗突变的16岁以上患者，这是拉丁美洲首个同类药物审批。Amicus Therapeutics公司将与当地合作伙伴Pint Pharma合作，在接下来几个月内完成Galafold的上市准备工作。阿根廷的批准标志着Galafold在拉丁美洲的首次上市，Amicus Therapeutics及其合作伙伴致力于支持该地区受疾病影响的人群。Galafold的批准为阿根廷的Fabry病患者带来了新的治疗选择，该药物针对具有可治疗突变的患者，通过稳定体内的功能障碍酶，使其进入溶酶体，从而分解底物。

Boehringer Ingelheim宣布GioTag研究的更新分析结果，显示在Del19阳性肿瘤患者中，afatinib治疗后继以osimertinib治疗，总生存期（OS）接近四年（45.7个月）。GioTag是一项真实世界回顾性、观察性和非盲研究，考察了使用Gilotrif（afatinib）后继以osimertinib治疗对Del19/L858R表皮生长因子受体突变阳性（EGFR M+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的影响，这些患者出现了对第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的获得性T790M耐药机制。研究显示，afatinib治疗后继以osimertinib的连续治疗方案，对于Del19阳性肿瘤患者的总生存期有显著提升，中位生存期达到45.7个月，两年OS率为82%。该研究为EGFR M+ NSCLC患者提供了新的治疗选择，并支持了afatinib和osimertinib的序贯使用。

Protagonist Therapeutics公司宣布了PN-943在正常健康志愿者中完成的一期临床试验结果，该药物是一种口服的、针对肠道限制性α4-β7整合素的拮抗剂，用于治疗炎症性肠病（IBD）。试验结果显示，PN-943在治疗过程中安全且耐受性良好，药代动力学和药效学结果与PN-943作为肠道限制性α4-β7整合素拮抗剂的设计一致。公司计划在2020年初启动PN-943用于溃疡性结肠炎的二期临床试验。PN-943被设计为第二代口服、肠道限制性、α4-β7整合素拮抗剂，其效力优于第一代候选药物PTG-100。该药物旨在提供口服便利性和与注射抗体治疗相比的潜在安全性和耐受性改善。

三生制药宣布其自主研发的重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体注射液（608）获得国家药品监督管理局临床试验批准，用于治疗重度斑块状银屑病。银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，患病率呈上升趋势，严重影响患者生活质量。608有望为银屑病患者提供新的治疗选择。三生制药致力于开发创新生物制剂，目前拥有30多个候选产品在研发中。

SBI制药公司、埼玉医科大学、千叶儿童医院和獨協医科大学合作研究，发表在《科学报告》上，关于使用5-氨基乙酰丙酸和硫酸亚铁治疗线粒体疾病的成果。该研究首次证实了5-ALA和硫酸亚铁组合能显著提高线粒体呼吸链复合物和ATP的产生，从而改善线粒体功能。这一发现为线粒体疾病提供了一种可能的根治性治疗方法，即通过“酶强化治疗”增强剩余线粒体呼吸链酶的活性。目前，该研究团队正在进行一项针对莱伊氏综合征（线粒体疾病的一种）的III期临床试验，使用5-ALA和硫酸亚铁作为研究药物，有望成为未来治疗线粒体疾病的新药物。

一项由Cerebral Palsy Alliance Research Foundation资助的研究发现，血小板可能成为预防脑瘫的关键。该研究由Walter and Eliza Hall Institute的Dr. Alison Farley和Dr. Samir Taoudi领导，表明低血小板数量可能导致婴儿脑出血，增加患脑瘫的风险。研究旨在确定婴儿出生前后血小板水平的健康范围，以便医生在适当的时间干预，防止脑出血。Cerebral Palsy Alliance Research Foundation自2006年以来已资助超过500个研究项目，支持全球范围内的临床研究和个人奖项。

Life Spine公司宣布其子公司Centric Medical启动了TARSA-LINK独立楔形固定系统临床试验，由Christopher Nicholas医生在弗吉尼亚州诺福克进行。TARSA-LINK是市场上首个集成固定装置的楔形系统，旨在纠正平足畸形。该系统设计用于减少手术部位的刺激，无需额外固定。Life Spine强调评估产品的安全性和有效性至关重要，并期待研究数据。TARSA-LINK系统提供多种尺寸，采用PEEK和钛合金材质，与传统手术方法相比，可减少手术部位的刺激。

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Harrow Health的子公司Stowe Pharmaceuticals与TGV Health达成协议，获得Zian抗菌分子的全球权益，用于眼科和耳科用途。Zian是一种专利小分子，可治疗眼部和耳部细菌、真菌和病毒感染。Stowe的初始药物候选产品STE-006在临床前研究中表现出对多种细菌和病毒的有效性，包括MRSA和单纯疱疹病毒。Harrow Health认为STE-006有望成为治疗眼部细菌、真菌和病毒感染的“一站式”解决方案，市场潜力巨大。

Onco360，美国最大的独立肿瘤药房，宣布被选为Karyopharm新药Nubeqa（达鲁他胺）的专科药房网络合作伙伴，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。Nubeqa的批准为nmCRPC患者提供了新的治疗选择。Onco360将利用其在服务交付、临床、医疗专业人员和社会参与、保险和账单以及持续客户服务方面的专业知识，支持CRPC患者及其医生的高度专业需求。前列腺癌是全球男性第二常见恶性肿瘤，2018年全球约有120万男性被诊断出患有前列腺癌，约35.8万人死于该病。CRPC是一种晚期疾病，即使体内睾酮水平降至非常低的水平，癌症也会继续进展。Nubeqa由拜耳公司制造，已于2019年7月30日获得美国FDA批准，其III期ARAMIS试验显示，与安慰剂加ADT相比，Nubeqa加ADT在无病生存期（MFS）的主要疗效终点上具有高度显著的改善，中位数为40.4个月，而安慰剂加ADT为18.4个月（p

Santhera Pharmaceuticals与Chiesi Farmaceutici达成许可交易，Chiesi Group获得Raxone用于治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）的独家权利，并支付首笔4400万欧元的总款项最高可达9300万欧元。Santhera将继续与Chiesi合作确保Raxone的平稳过渡和供应，并专注于其临床阶段的神经肌肉和肺部项目。Santhera将向Chiesi提供支持服务，并在法国继续销售Raxone。Leber遗传性视神经病变是一种遗传性疾病，导致视力严重下降和失明，Raxone（依苯酮）通过绕过复杂I缺陷、减少和清除活性氧、恢复视网膜神经节细胞的能量水平，促进视力恢复。Chiesi Farmaceutici是一家拥有80多年制药经验的国际研究型集团，专注于呼吸疾病、特殊护理和罕见病治疗领域的创新药物研发。

Antikor Biopharma Ltd与Essex Bio-Investment达成投资协议，获得310万美元投资，以巩固和扩大其在固体肿瘤小分子偶联疗法领域的领先地位。双方将共同开发抗体-药物偶联物（FDCs），这是一种结合了抗体针对肿瘤靶点的特异性和高细胞毒性药物药理活性的创新疗法。Antikor的CEO Mahendra Deonarain表示，与EssexBio的合作将有助于将公司产品的优势转化为临床效益。EssexBio总裁Malcolm Ngiam表示，与Antikor的合作是开发癌症新疗法的重大步骤。Antikor的技术平台将丰富EssexBio的研究管线，并与EssexBio的长期研发和商业化战略相一致。

Ecomed Solutions宣布其HEMAsavR产品获得Vizient公司颁发的创新技术合同，该合同基于医院专家的推荐。HEMAsavR是一种独特的无菌收集和转移设备，可在手术过程中和术后收集患者自身血液，帮助医疗系统减少昂贵的输血。该设备易于使用，无需特殊资源，可收集更多可用的、无菌的、抗凝的血液，从而提高健康结果。Ecomed Solutions首席执行官David Yurek表示，这一新技术的推出旨在为Vizient的会员提供更多节省，并相信HEMAsavR将为减少对供血者血液依赖的医疗系统带来显著价值。Vizient采购总监兼创新技术项目领导Debbie Archer表示，该技术符合创新技术认定的标准，对Ecomed Solutions表示祝贺。Vizient代表着一个多元化的会员基础，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、整合型健康交付网络和非急性医疗保健提供商，年采购量约为1000亿美元。通过其创新技术项目，Vizient与成员领导的委员会和特别工作组合作，审查可能具有创新性的产品。

Horizon Therapeutics公司宣布推出一项扩大访问计划，为正在接受治疗的甲状腺眼病（TED）患者提供其研究药物teprotumumab。该计划与美国食品药品监督管理局（FDA）合作，旨在为符合协议标准的患者提供teprotumumab，以治疗活跃的TED。该计划将在FDA审查Horizon公司提交的teprotumumab生物制品许可申请（BLA）期间提供。teprotumumab是一种研究性药物，其安全性和有效性尚未得到证实。FDA指出，扩大访问计划，也称为“同情使用”，为患者提供了一种途径，使其能够获得用于治疗严重疾病或条件的研究性药物。当没有可比较或满意的替代疗法来治疗疾病或条件时，通常会提供此类计划。teprotumumab的扩大访问请求必须由美国执业治疗医师提出。医生可以在ClinicalTrials.gov上了解更多关于teprotumumab扩大访问计划的信息，并通过发送电子邮件至medicalinformation@horizontherapeutics.com为患者申请访问。甲状腺眼病是一种严重的、进展性的、威胁视力的自身免疫性疾病，在疾病活跃期间可能对医疗干预有反应。目前，没