Aravive公司宣布，其正在进行中的AVB-500临床试验初步数据显示，在铂耐药卵巢癌患者中，AVB-500结合标准治疗方案显示出显著的抗肿瘤活性。该研究纳入了12名患者，其单独使用标准化疗的响应率通常为10-15%。AVB-500与聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）或紫杉醇（PAC）结合使用，结果显示最佳总体响应率（ORR）高于历史上单独使用标准化疗的响应率。因此，公司决定扩大1b期临床试验的入组人数，以验证这一早期积极疗效信号。Aravive计划在即将召开的学术会议上展示该队列的详细安全性、药代动力学、药效学和初步疗效结果。如果AVB-500继续显示出强大的疗效信号，公司计划与FDA合作，探索将药物尽快带给患者的最有效监管途径。

Medicenna Therapeutics公司宣布，其新型免疫疗法MDNA19（前称MDNA109-LA1）作为第二项临床候选药物，用于癌症治疗。MDNA19是一种长效IL-2，具有选择性刺激癌细胞杀伤免疫细胞的能力，无需其他长效IL-2程序的限制。MDNA19在预临床模型中表现出良好的疗效和安全性，预计将在2020年开始临床试验。MDNA19在临床试验中显示出对T细胞的高效激活，同时抑制肿瘤生长，并且与免疫检查点抑制剂联合使用时，表现出强大的肿瘤控制效果。Medicenna Therapeutics公司对MDNA19的前景表示乐观，认为它将为患者带来更多益处，扩大合作机会，并成为公司短期和长期成功的关键驱动力。

Translate Bio公司宣布，其mRNA疗法MRT5005在治疗囊性纤维化（CF）的1/2期临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，未出现严重不良事件。MRT5005通过雾化给药，将编码正常功能的CFTR蛋白的mRNA递送到肺部细胞，有望治疗所有类型的CF患者。试验结果显示，MRT5005在中等剂量下可显著提高预测的一秒用力呼气量（ppFEV1），支持进一步探索更高剂量。此外，MRT5005成为首个用于治疗遗传疾病的mRNA疗法，具有治疗肺病的潜力。Translate Bio计划在2020年报告更多关于MRT5005的临床数据，并继续推进该药物的开发。

美国食品和药物管理局（FDA）已批准默克公司（Merck）的PD-1疗法KEYTRUDA作为单药治疗，用于治疗表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者，这些患者的疾病在一种或多种先前系统性治疗后进展。KEYTRUDA是首个针对此类患者的PD-1疗法，为美国医生和患者提供了新的单药治疗选择。该批准基于KEYNOTE-181试验的数据，这是一项多中心、随机、开放标签、活性对照试验，纳入了628名在一种或多种先前系统性治疗后疾病进展的复发性局部晚期或转移性食管癌患者。

TCR 2 Therapeutics与国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，共同研究利用TCR 2的专有T细胞受体融合构建T细胞（TRuC-T细胞）作为针对间皮素的癌症治疗药物。该合作由Raffit Hassan博士领导，将提供实验室和临床研究资源，以治疗间皮素表达的晚期癌症患者。TCR 2的TCR 2 Therapeutics公司正在进行的TC-210 Phase 1/2临床试验中，将进行转化研究，以更好地了解TC-210的药代动力学。NCI将参与临床试验，进行转化研究，并测量潜在生物标志物。该试验将评估TC-210在四个不同队列中的疗效，包括非小细胞肺癌、卵巢癌、恶性胸膜/腹膜间皮瘤和胆管癌。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Nubeqa（达鲁他胺）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。该批准基于III期ARAMIS试验，评估了Nubeqa与雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用的效果，结果显示在无转移生存期（MFS）这一主要疗效终点上具有高度显著性改善，中位数为40.4个月，而安慰剂加ADT组为18.4个月（p

Aclaris Therapeutics公司宣布，其研发的口服Janus激酶（JAK）1/3抑制剂ATI-501在治疗斑秃（AA）的II期临床试验中取得了显著成果。试验结果显示，接受ATI-501治疗的受试者在多个毛发生长指标上，包括主要终点和某些次要终点，均显著优于安慰剂组。ATI-501在所有剂量下均表现出良好的耐受性，未出现严重不良事件或血栓栓塞事件。该试验纳入了87名患有中度至重度斑秃、全秃和普秃的受试者，他们接受了24周的治疗，结果显示，在所有三个ATI-501活性剂量组中，与安慰剂相比，受试者在主要终点和多个次要终点上均取得了统计学上显著的改善。

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GEMoaB公司宣布，其研发的Affinity-Tailored Adapter for T-Cells（ATAC）平台下的新药GEM3PSCA在德国德累斯顿开始了一项针对PSCA阳性晚期实体瘤的I期临床试验，这是该公司的第二个内部发现分子。GEM3PSCA是一种双特异性抗体，能够结合T细胞的CD3受体和多种晚期实体瘤中广泛表达的PSCA抗原。该试验旨在评估GEM3PSCA的安全性、药代动力学、药效学和临床活性。GEMoaB公司计划通过推进GEM3PSCA的研发，加强其在生物技术领域的地位，并与合作伙伴Celgene共同推进。

Chimerix公司从Cantex Pharmaceuticals获得了CX-01的全球独家许可权，用于治疗急性髓系白血病（AML）。CX-01已获得美国食品药品监督管理局的快速通道和孤儿药资格认定。在2019年ASCO会议上，一项II期随机数据显示，与单独使用标准化疗相比，CX-01与标准化疗联合使用在多个终点上显示出令人信服的完全缓解率、无事件生存期和总生存期。Chimerix计划在2020年中开始CX-01的III期注册试验。CX-01是一种新型化学实体，从未分馏肝素中提取，具有非常低的抗凝活性，可靶向多个与保护和支持癌细胞生长相关的蛋白质。在完成的一项II期研究中，75名60岁以上的新诊断AML患者被随机分配到两种CX-01剂量（0.125 mg/kg/小时或0.250 mg/kg/小时）加标准7+3化疗或单独标准7+3化疗的控制组。数据显示，0.25 mg/kg/小时CX-01组的患者优于对照组。CX-01具有良好的耐受性，所有治疗组的严重不良事件相似。最常见的不良事件是发热性中性粒细胞减少症，每个CX-01治疗组有3例，对照组有1例。

全球合作伙伴关系CARB-X，由波士顿大学领导，向位于纽约舒申蒂迪的Bravos Biosciences的子公司BB100 LLC授予最高3000万美元的非稀释性资金，并可能再获得最高6200万美元，以开发一种新型单克隆抗体，用于预防或治疗由一种特别致命的革兰氏阴性多重耐药大肠杆菌（E. coli）菌株ST131-025b引起的严重致命感染，这种菌株通常与复杂的尿路、血液和前列腺感染相关。CARB-X支持该公司的研发，以推动对抗药性细菌的创新研究，旨在开发新的生命拯救产品。BB100抗体针对E. coli ST131-025b，这是一种在低收入和中等收入国家发现的病原体，在亚洲、南美洲和非洲造成耐药感染。该抗体有可能绕过耐药机制，作为单剂量给药，可能相对简单且成本低廉，这对于在资源匮乏的环境中抗击感染尤为重要。CARB-X自2016年成立以来，已宣布超过1.305亿美元的奖项，如果项目达到里程碑，还有可能获得更多资金，以加速抗菌产品的开发。

BioInvent宣布，在2016年与辉瑞公司签订的癌症免疫疗法研究合作和许可协议下，辉瑞已选定首个目标。这一选择触发辉瑞向BioInvent支付30万美元。根据2016年协议条款，针对该目标以及潜在进一步目标的抗体开发和潜在选择，将使BioInvent有资格获得更多里程碑付款。BioInvent首席执行官马丁·韦尔什夫表示，这一首个目标的选定表明与辉瑞的合作进展顺利，并认为这是对BioInvent专有的F.I.R.S.TTM技术平台的重要验证。BioInvent专注于发现和开发新型和首创的免疫调节抗体以治疗癌症，其领先项目BI-1206目前处于I/II期临床试验阶段，针对非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。

武田制药发布2019年第一季度财报，报告期内收入达到8491亿日元，同比增长88.8%，主要得益于对Shire的收购。核心运营利润为2830亿日元，同比增长142.3%。公司14个全球品牌实现强劲增长，其中5个关键业务领域贡献了约78%的收入。尽管报告期内运营利润下降90%，但核心运营利润率达到了32.4%。公司还实现了多个重要管线里程碑，目前有19个新分子实体资产处于2期和3期临床试验阶段。此外，公司正在处置非核心资产以产生现金流，并专注于业务发展。

上海君实生物科技有限公司计划与苏州信诺维医药科技有限公司签订药物组合临床试验合作协议，共同进行toripalimab和XNW7201在治疗消化系统肿瘤（包括食管癌、胃癌和结直肠癌）的临床试验。该协议已获得公司董事会批准，并将在股东大会上提交审议。苏州信诺维医药科技有限公司为公司的关联方，其董事林丽君为公司董事。交易定价基于市场原则，公平、公开、合理，不会损害股东和公司的利益。协议内容包括合作方式、临床试验数据所有权、知识产权、注册和申报、合作关系等。该协议有助于公司进一步拓展产品toripalimab的适应症，深化公司的临床布局，对公司发展有积极影响。

Bausch Health及其全资子公司Salix与Teva Pharmaceuticals就APRISO®（美沙拉秦）缓释胶囊的知识产权诉讼达成和解，Teva将获得在美国的非独家许可。双方同意撤销所有与APRISO相关的诉讼，保护APRISO的知识产权，并继续维护其有效性。Bausch Health还将修改与Lupin Pharmaceuticals的先前许可协议，并保留两项其他段落IV的申请。Salix是一家专注于胃肠道疾病预防和治疗的全球领先的专业制药公司，致力于改善患者生活和为医疗保健提供者提供创新解决方案。Bausch Health是一家全球公司，致力于通过其医疗保健产品改善人们的生活，主要在眼科健康、胃肠道和皮肤科领域开发、制造和销售产品。

Helsinn集团与Endo国际公司宣布，Endo子公司Endo Ventures Limited与Helsinn达成协议，将在加拿大注册、商业化并独家分销Pracinostat。Pracinostat是一种新型口服组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，正在 pivotal Phase 3 研究中，与Azacitidine联合用于治疗不适合接受强化化疗的急性髓系白血病（AML）成人患者。此外，该药物还在针对高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的Phase II研究中进行评估。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Pracinostat与Azacitidine联合治疗新诊断的AML患者的突破性疗法指定。Endo的子公司Paladin Labs Inc.将负责Pracinostat在加拿大的注册、分销、销售、市场推广、医学事务、定价和报销活动。Helsinn将负责向Paladin供应药物，并保留所有国际开发权利，包括临床开发活动。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了US Medical Innovations, LLC（USMI）和Jerome Canady Research Institute for Advanced Biological and Technological Sciences（JCRI-ABTS）公司进行的首次美国临床试验，以评估冷大气等离子体（CAP）技术在治疗癌症方面的效果。这是全球首家将高频电外科发生器和等离子体气体集成，用于选择性治疗癌症的公司。该技术已成功应用于治疗实体癌，通过在手术中去除肿瘤后，对残留的癌细胞进行冷等离子体喷洒，以降低癌症复发的风险。FDA已批准20名患者参与该试验，计划于2019年8月开始。