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  • 快讯|盛世泰科获逾亿元A+轮融资，将继续推进降糖新药研究
    医药投融资
    快讯|盛世泰科获逾亿元A+轮融资，将继续推进降糖新药研究
    盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司宣布获得洪泰资本领投的逾亿元A+轮融资，用于推进降糖新药盛格列汀的临床实验及其他创新药项目研究，并计划明年年初推出孤儿药品种。公司由留美博士余强博士创办，专注于小分子创新药研发，核心产品盛格列汀有望成为同类最优产品。此外，公司还提供研发服务，并拥有多个临床批件项目，包括已完成一致性评价的特立氟胺。盛世泰科将继续关注糖尿病和癌症领域，并推进罕见病领域的仿制药研发。洪泰医疗投资团队对盛世泰科的产品线设计和团队组合表示认可。
    动脉网
    2019-07-30
    农银国际中国公司 洪泰基金 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司
  • Hepion Pharmaceuticals 获得 FDA 授权，继续进行 CRV431 治疗 NASH 的 IND 开放研究
    研发注册政策
    Hepion Pharmaceuticals 获得 FDA 授权，继续进行 CRV431 治疗 NASH 的 IND 开放研究
    Hepion Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已审查了其针对CRV431新药用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IND申请，并批准公司开展IND开放研究。CRV431是该公司针对NASH和慢性病毒感染（如乙型肝炎病毒）开发的药物，具有抗纤维化和抗炎特性。Hepion计划开展一项名为“研究肝功能损害对CRV431药代动力学影响的开放标签单剂量研究”，该研究将招募24名患有不同程度肝功能损害的患者，以及24名健康受试者作为对照组。该研究的目的是评估CRV431在患有肝病的患者中的安全性、耐受性和药代动力学，以确定不同程度NASH患者的剂量范围。
    GlobeNewswire
    2019-07-30
  • Aridis Pharmaceuticals 与 The Serum Institute of India， Ltd 签订股权购买和期权协议，获得产品和 MabIgX® 平台技术的独家许可
    交易并购
    Aridis Pharmaceuticals 与 The Serum Institute of India， Ltd 签订股权购买和期权协议，获得产品和 MabIgX® 平台技术的独家许可
    Aridis Pharmaceuticals与印度血清研究所达成股权购买和期权协议，获得其产品及MabIgX®平台技术的独家许可权。协议中，血清国际BV（SIBV）作为血清研究所的附属公司，有权从Aridis许可多个项目并获取其MabIgX®平台技术，用于资产识别和选择。SIBV对Aridis进行了1000万美元的股权投资，Aridis向SIBV发行了801,820股限制性普通股，每股价格为约12.47美元，较前一天收盘价溢价约31%。此外，Aridis在执行期权协议时获得了500万美元的现金预付款，并在8月31日前执行许可协议时再获得1000万美元。根据许可协议，Aridis将获得未来里程碑付款，以及基于净销售额的版税。血清研究所首席执行官Adar C. Poonawalla表示，与Aridis建立多方面的关系代表着将重要资产添加到其商业产品组合的同时加强其研发管线的机会。
    美通社
    2019-07-30
    Aridis Pharmaceutica Serum Institute of I Serum International
  • Alnylam Pharmaceuticals 和 GENESIS Pharma 合作，在东南欧实现 ONPATTRO® （patisiran） 的商业化
    交易并购
    Alnylam Pharmaceuticals 和 GENESIS Pharma 合作，在东南欧实现 ONPATTRO® （patisiran） 的商业化
    Alnylam Pharmaceuticals与GENESIS Pharma达成独家合作协议，在12个欧洲国家（希腊、塞浦路斯、保加利亚、罗马尼亚、斯洛文尼亚、克罗地亚、塞尔维亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、阿尔巴尼亚、北马其顿共和国、黑山以及马耳他）商业化ONPATTRO，这是首个RNA干扰疗法，用于治疗遗传性ATTR淀粉样变性。此次合作将使ONPATTRO在目前尚未覆盖的地区惠及更多患者，满足他们对新治疗手段的迫切需求。ONPATTRO是基于诺贝尔奖获奖科学，通过靶向TTR蛋白来治疗遗传性ATTR淀粉样变性。该药物在2018年8月获得欧盟批准，用于治疗成人hATTR淀粉样变性患者的一期或二期多发性神经病。
    Businesswire
    2019-07-30
    Alnylam Pharmaceutic GENESIS Pharma SA
  • Emergent BioSolutions 宣布 BARDA 行使价值 2.61 亿美元的第一份合同选择权，以采购 AV7909 炭疽候选疫苗剂量，用于国家战略储备
    医药投融资
    Emergent BioSolutions 宣布 BARDA 行使价值 2.61 亿美元的第一份合同选择权，以采购 AV7909 炭疽候选疫苗剂量，用于国家战略储备
    Emergent BioSolutions宣布，其与生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签订的2016年研发采购合同下，BARDA行使了首个价值2.61亿美元的合同期权，用于采购AV7909（吸附剂吸附的炭疽疫苗）并交付至战略国家储备库（SNS），为期12个月。该合同期权是基础合同下首次采购剂量的期权，基础合同价值高达15亿美元，包括为期五年的基础执行期，旨在开发AV7909用于炭疽疾病的暴露后预防，并向SNS交付首批三百万剂，以及采购最多五千万剂额外剂量的期权。Emergent BioSolutions总裁兼首席执行官Robert G. Kramer表示，公司将继续满足美国政府炭疽预防策略的需求，并致力于维持SNS中足够的炭疽疫苗以保护2500万人的生命。Abbey Jenkins表示，公司对AV7909项目的采购和研发进展感到满意，并期待在近期内开始交付AV7909，同时保持BioThrax疫苗的能力，为军事和其他高风险人员提供暴露前疫苗接种。
    纳斯达克证券交易所
    2019-07-30
    Emergent BioSolution US Department of Hea
  • NanoString Technologies 和 Mayo Clinic Laboratories 达成联合开发协议以开发新型检测方法
    交易并购
    NanoString Technologies 和 Mayo Clinic Laboratories 达成联合开发协议以开发新型检测方法
    NanoString Technologies与Mayo Clinic Laboratories宣布合作开发临床测试，利用NanoString的GeoMx数字空间分析器。GeoMx技术结合空间和分子分析，能在单细胞分辨率下生成整个组织图像，并每天对多达16-20张组织切片提供数十到数千个RNA或蛋白质分析物的数字分析数据。双方将使用nCounter平台和GeoMx技术进行跨站点研究，旨在通过GeoMx DSP技术调查高风险激素受体阳性HER2阴性乳腺癌样本的免疫结构，以了解乳腺癌的生物学。此外，还将评估NanoString融合检测在nCounter平台上的应用，作为传统FISH检测在白血病研究中的可扩展且成本效益高的替代方案。双方合作旨在通过结合Mayo Clinic在转化研究方面的专业知识和NanoString的尖端技术，推进对疾病机制的深入了解，以实现更好的患者预后。
    MarketScreener
    2019-07-30
    Mayo Clinic Laborato Nanostring Technolog
  • BridgeHealth 和新英格兰浸信会医院合作，在全国范围内扩大卓越外科中心 （COE） 的可及性
    交易并购
    BridgeHealth 和新英格兰浸信会医院合作，在全国范围内扩大卓越外科中心 （COE） 的可及性
    BridgeHealth与顶尖骨科医院New England Baptist Hospital（NEBH）合作，为全国超过60万会员提供高质量骨科手术服务，扩大了优质医疗资源覆盖。BridgeHealth只与手术类别中质量排名前25%的医疗机构合作，确保提供最高质量护理。NEBH在患者安全、满意度和结果方面表现卓越，质量指标支持其品牌对质量的承诺。BridgeHealth为客户提供超过110个类似NEBH的高水平医疗中心，并配备专业护理协调员，全程协助手术准备、旅行安排和恢复过程，提高手术成功率。通过此次合作，BridgeHealth和NEBH共同致力于提升全国骨科患者的医疗服务水平。
    Businesswire
    2019-07-30
    BridgeHealth Medical New England Baptist
  • Lyndra Therapeutics 将开发每月一次的口服避孕药
    医药投融资
    Lyndra Therapeutics 将开发每月一次的口服避孕药
    Lyndra Therapeutics获得比尔及梅琳达·盖茨基金会1300万美元资助，用于开发一种可维持多周效果的口服避孕药，目前正考虑将其作为每月一次的避孕药。该资助旨在支持女性更便捷地进行家庭规划，并解决发展中国家近2.14亿希望避免怀孕的育龄女性未使用现代避孕手段的问题。Lyndra Therapeutics正在设计一种每月一次的口服组合疗法，提供持续的雌激素和孕激素剂量，并与非营利组织Routes2Results合作进行临床前评估。此外，该基金会还支持Lyndra Therapeutics开发长效抗疟疾药物，并投资其B轮融资，用于II期临床试验、扩大I期管线和扩大生产规模。Lyndra Therapeutics的口服给药形式旨在提供长达一周或更长时间的药物持续释放，以改善药物依从性和健康结果，同时减轻个人及其护理者的负担。
    Businesswire
    2019-07-30
    Lyndra Therapeutics
  • 士卓曼集团与韩国领先的制药公司合作，推动 Warantec 种植牙的国际扩张
    交易并购
    士卓曼集团与韩国领先的制药公司合作，推动 Warantec 种植牙的国际扩张
    瑞士Straumann集团与韩国领先的制药公司Yuhan Corporation达成合作，旨在扩大韩国知名牙科植入品牌Warantec的国际业务。Straumann将注入资本以加强Warantec的生产和国际业务，并取得33.5%的股份和韩国以外地区的独家分销权。Warantec的Oneplant植入系统经过十年发展，提供临床可靠性、简便性和经济性，已在韩国、欧洲、美国和中国注册。此次合作将支持Straumann在亚洲非高端市场的增长策略，并可能探索医药与牙科交叉领域的机遇。
    Press Release Point
    2019-07-30
    Straumann Holding AG Warantec Yuhan Corp
  • Predictive Oncology 子公司 Helomics 与 Interpace 签署下一阶段协议，通过 AI 驱动模型加强甲状腺癌的诊断
    交易并购
    Predictive Oncology 子公司 Helomics 与 Interpace 签署下一阶段协议，通过 AI 驱动模型加强甲状腺癌的诊断
    Predictive Oncology与Interpace Diagnostics达成协议，共同利用人工智能技术构建甲状腺癌诊断模型，旨在提升甲状腺癌的诊断和治疗选择。该项目将结合Interpace的ThyGeNEXT和ThyraMIR两款甲状腺产品以及Helomics的患者肿瘤分析平台，构建D-CHIP人工智能模型。这些模型将有助于识别治疗惰性和侵袭性甲状腺癌的潜在药物靶点。两家公司希望开发一系列产品，实现甲状腺癌的诊断、风险评估和治疗方案推荐。此合作体现了Helomics在诊断和制药领域的实力，并与其在卵巢癌和前列腺癌领域的合作相呼应。
    MarketScreener
    2019-07-30
    Helomics Corp Interpace Diagnostic Precision Therapeuti
  • Acerus 和 Aytu Bioscience 将在美国共同推广 NATESTO®
    交易并购
    Acerus 和 Aytu Bioscience 将在美国共同推广 NATESTO®
    Acerus制药公司与Aytu生物科学公司达成协议，共同推广NATESTO产品在美国的市场。新协议将使合作模式从许可模式转变为共同推广模式，旨在利用双方的产品、市场及男性健康领域的经验，扩大NATESTO在美国市场的份额。根据协议，Aytu将NATESTO的NDA归还给Acerus，Acerus将承担美国市场的监管和临床责任及成本。Acerus将负责美国市场的营销、报销和医疗战略，并成立专注于泌尿科和内分泌科专家的销售团队。Aytu将保留其初级保健销售团队，并继续作为NATESTO的独家美国供应商。财务支付将基于净收入，按年度销售业绩在Acerus和Aytu销售渠道中进行分级。Acerus还将与Syneos Health合作，以建立高效的商业足迹。
    美通社
    2019-07-30
  • MediciNova 宣布与日本国家脑心血管疾病研究中心开展 MN-001 研究合作
    交易并购
    MediciNova 宣布与日本国家脑心血管疾病研究中心开展 MN-001 研究合作
    MediciNova公司与日本国家心脑血管疾病研究中心合作，评估MN-001（替泊沙星）对脂质代谢和代谢综合征的影响。MN-001是一种新型口服小分子化合物，具有多种机制，包括抗纤维化和抗炎作用。在近期临床试验中，MN-001显著降低了患有非酒精性脂肪性肝炎和NAFLD的患者的血清甘油三酯水平。该合作有望显著增加MN-001的潜在价值。研究将探讨MN-001引起脂质代谢变化的机制，并考虑其对代谢疾病的影响。
    GlobeNewswire
    2019-07-30
    MediciNova Inc National Cerebral an
  • 帕金森基金会拨款 800 万美元用于推进帕金森病的研究
    医药投融资
    帕金森基金会拨款 800 万美元用于推进帕金森病的研究
    帕金森基金会宣布拨款8000万美元支持帕金森病研究，选定四家研究机构开展相关研究。这四家机构包括哥伦比亚大学、佛罗里达大学与埃默里大学、密歇根大学与德克萨斯大学西南医学中心以及耶鲁医学院。拨款基于研究创新性、满足未满足需求的能力、团队协同和可能取得重大突破的潜力。这些研究机构将进行至少三项相互关联的研究，并保留10%的奖金用于启动试点项目或建立新的合作。基金会希望这些创新和跨学科合作能带来重要突破，不仅包括研究突破，还包括精准医疗和改变疾病本身的新方法。
    美通社
    2019-07-30
    Columbia University Parkinson’s Foundati University of Michig University of Florid University of Texas Yale School of Medic
  • 加拿大政府资助的合作目标是标准化癌症检测
    医药投融资
    加拿大政府资助的合作目标是标准化癌症检测
    加拿大政府支持的基因组加拿大、安大略省癌症研究研究所（OICR）和赛默飞世尔科技公司合作，致力于开发针对胰腺、前列腺和乳腺癌的全面解决方案，包括靶向下一代测序（NGS）检测和数据分析软件，以提高对这些疾病的评估和管理效果。该600万美元的三年项目旨在标准化这些疾病领域的先进分子分析，并使检测在全球范围内商业化。合作将基于OICR和赛默飞世尔科技之前的研究，并开发三种检测方法，用于在安大略省和其他地区临床试验中区分患者。项目部分资金来自基因组加拿大的基因组应用伙伴计划（GAPP）的拨款，基因组加拿大将提供200万美元的最高资助水平，其余资金由OICR和赛默飞世尔科技分担，用于开发成本和验证活动。
    美通社
    2019-07-30
    Genome Canada Ontario Institute fo Thermo Fisher Scient
  • 中国首个自主研发预充式益赛普水针递交新药生产申请并获得受理
    研发注册政策
    中国首个自主研发预充式益赛普水针递交新药生产申请并获得受理
    三生制药旗下三生国健药业自主研发的抗体融合蛋白药物产品预充式益赛普®水针剂已递交新药生产申请并获得受理，成为中国首个自主研发的预充式融合蛋白注射液。该药针对强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病三种疾病，有望提高患者用药依从性，改善生活质量。益赛普®自2006年上市以来，已累计使逾30万患者受益，并被纳入国家医保目录。三生制药将继续致力于生物药领域，开发更多不同剂型的治疗性生物制剂。
    美通社
    2019-07-29
    三生国健药业（上海）股份有限公司
  • ORYZON 宣布结束其 Vafidemstat 侵略性 IIa 期试验的患者招募：REIMAGINE 和 REIMAGINE-AD
    研发注册政策
    ORYZON 宣布结束其 Vafidemstat 侵略性 IIa 期试验的患者招募：REIMAGINE 和 REIMAGINE-AD
    Oryzon Genomics公司宣布，其正在进行的REIMAGINE Phase IIa临床试验已成功招募了所有计划中的42名患者，其中包括30名患有边缘型人格障碍（BPD）、注意力缺陷多动障碍（ADHD）和自闭症谱系障碍（ASD）的患者，以及12名患有阿尔茨海默病（AD）的患者。REIMAGINE试验旨在评估vafidemstat在治疗攻击性行为方面的安全性、耐受性和有效性。vafidemstat是一种口服、脑渗透性药物，可选择性抑制LSD1和MAOB，具有减少认知障碍、神经炎症和神经保护作用。该研究在西班牙巴塞罗那的Vall d’Hebrón医院进行，预计将在CTAD-2019会议上公布数据。此外，公司还进行了针对AD患者的REIMAGINE-AD试验，以评估vafidemstat在治疗AD患者攻击性行为方面的效果。
    GlobeNewswire
    2019-07-29
    Oryzon Genomics SA
  • 欧洲药品管理局授予 PRIME 使用 ProQR 的 Sepofarsen 治疗 Leber 先天性黑朦 10
    研发注册政策
    欧洲药品管理局授予 PRIME 使用 ProQR 的 Sepofarsen 治疗 Leber 先天性黑朦 10
    ProQR Therapeutics公司宣布，其针对LCA10疾病的药物候选sepofarsen（QR-110）获得欧洲药品管理局（EMA）的PRIME计划批准。该药物针对CEP290基因中的p.Cys998X突变，旨在治疗Leber先天性黑蒙症10型。EMA的决定基于临床前和临床数据，包括Phase 1/2临床试验的初步安全性和有效性数据，显示sepofarsen在视力方面有显著改善。PRIME计划旨在加速具有治疗优势或针对无治疗选择适应症的药物的开发和审批。ProQR表示，希望sepofarsen能够尽快到达患者手中，PRIME计划的批准为与EMA紧密合作，优化开发计划提供了框架。
    GlobeNewswire
    2019-07-29
    ProQR Therapeutics N
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