Omeros公司与Lonza公司签订长期制造协议，共同生产Omeros的领先人源单克隆抗体narsoplimab，用于治疗造血干细胞移植相关的血栓性微血管病（HSCT-TMA）。Omeros计划向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交narsoplimab的生物制品许可申请（BLA）和药品上市许可申请（MAA）。Lonza作为领先的药物制造商，在生产和全球销售已上市生物制剂方面拥有丰富的经验和记录。此次合作将确保narsoplimab的商业生产，以支持预计的监管批准。Omeros和Lonza已成功合作多年，为narsoplimab的临床供应提供支持。Lonza表示，他们期待继续支持Omeros，将这种救命药物推向全球市场。

REGENXBIO与辉瑞签订许可协议，利用其 proprietary NAV® AAV9 向量技术治疗弗里德赖希共济失调症。该协议赋予辉瑞全球非独占许可权，并有权转许可，以开发及商业化针对弗里德赖希共济失调症的基因疗法。REGENXBIO将获得前期付款，以及可能的持续费用、开发及商业里程碑付款和基于授权知识产权净销售额的版税。弗里德赖希共济失调症是一种罕见的神经肌肉疾病，目前尚无治疗方法。REGENXBIO的CEO表示，与辉瑞的合作进一步验证了其知识产权组合的强度和NAV AAV9在治疗运动障碍系统和中枢神经系统表现中的潜力。辉瑞的罕见病研究部门高级副总裁表示，他们相信AAV9向量有可能对目前治疗选择有限的严重和致残性疾病的患者产生深远影响。

三星生物制剂公司与UCB签订第三份药物生产合同，将生产UCB治疗进行性核上性麻痹的tau抗体候选药物，该药物目前处于I期临床试验阶段。UCB是一家总部位于比利时的生物制药公司，专注于神经学和免疫学领域，2018年年度收入达46亿欧元。三星生物制剂公司表示，此次合作将展示其最新设施Plant 3的运营和监管成功记录，并支持UCB为患有这种疾病的患者提供治疗。这是三星生物制剂公司根据2018年7月宣布的双方主服务协议为UCB提供的第三个产品。此前，三星生物制剂公司与UCB签订了两个子协议，用于生产UCB目前处于临床试验阶段的药物，以解决重症肌无力、银屑病和银屑病关节炎患者的需求。

Alligator Bioscience从Janssen Biotech Inc.手中重新获得了CD40激动性抗体ADC-1013（JNJ-64457107）的全球开发和商业化权利，该抗体是公司领先的肿瘤靶向免疫疗法候选药物，目前处于I期临床试验阶段，用于治疗转移性癌症。由于Janssen的战略决策，优先考虑其他资产，双方2015年的合作协议已被终止。Alligator CEO Per Norlén表示，ADC-1013在临床试验中表现出良好的安全性，且副作用轻微，早期疗效迹象令人鼓舞。公司计划迅速推进ADC-1013的开发，包括启动II期组合研究，并寻求未来合作。ADC-1013旨在激活免疫系统中的CD40受体，以增强T细胞对癌症的攻击。此前，Alligator从Janssen获得了高达6.95亿美元的里程碑付款，以及ADC-1013成功上市和商业化后的分级版税。

2019年7月31日，印度海得拉巴，全球领先的合同研究与发展组织（CRDO）GVK BIO与快速发展的制药公司BE Pharmaceuticals Inc（BE Inc）宣布在药物产品开发领域建立战略合作伙伴关系。GVK BIO将为BE Inc开发一系列注射剂产品，包括预制剂研究、制剂开发、分析方法开发和技术转让至BE设施。合作目标是在美国、欧洲和全球其他地区成功提交监管申请并获得产品上市许可。GVK BIO首席执行官Manni Kantipudi表示，GVK BIO的制剂开发团队拥有技术专长和项目交付记录，期待与BE团队合作加速产品开发时间表并降低市场成本。BE制药公司CEO Narender Mantena表示，很高兴与GVK BIO合作，这将支持BE建立强大的产品管线，特别是针对关键注射剂产品。GVK BIO总部位于印度海得拉巴，成立于2001年，为全球制药行业提供合同研究与发展服务。BE制药公司是Biological E. Limited的子公司，专注于特殊通用注射剂。

Novavax与Catalent Biologics的Paragon Gene Therapy部门达成协议，Paragon以约1800万美元购买了Novavax的制造设备和相关资产，并承担了两个Novavax设施的经营租赁，同时雇佣了超过100名Novavax的制造和质量员工。Novavax与Paragon签订服务协议，Paragon将提供持续的过程和分析开发服务，并有机会为Novavax的NanoFlu和ResVax等新项目的临床试验供应GMP材料。该交易为Paragon提供了加速其基因治疗开发和合同制造业务增长的资源，同时大幅降低了Novavax的运营成本，并保留了其在Paragon的专有制造能力。预计通过人员转移和租赁转让以及资产购买的现金注入，Novavax将能够进行NanoFlu的III期临床试验。

Exelixis公司与印度生物技术公司Aurigene达成独家合作、选择权和许可协议，旨在推进多达六个独立项目的小分子药物研发，包括三个针对特定预定目标的现有项目。该协议赋予Exelixis从Aurigene那里许可多达六个项目的权利，Aurigene专注于开发具有独特作用机制的差异化首创和最佳类药物。Exelixis将支付1000万美元的前期费用，以获得从Aurigene许可三个现有项目的独家选择权，并启动三个Aurigene领导的药物发现项目，每个项目额外支付250万美元的选择权费用。Exelixis还将向Aurigene提供研究资金，以促进所有六个项目的发现和临床前开发工作。随着项目的成熟，Exelixis将有机会在IND接受之前对每个项目行使独家选择权。如果Exelixis决定行使选择权，它将向Aurigene支付选择权行使费用，并承担该项目的未来临床开发和商业化责任，包括全球制造。Aurigene将保留印度和俄罗斯有限的发展和商业化权利。

Exelixis公司第二季度总营收为2.403亿美元，其中CABOMETYX产品线营收1.937亿美元。公司GAAP摊薄每股收益为0.25美元，非GAAP摊薄每股收益为0.29美元。公司宣布与Aurigene达成合作，并启动了多项临床试验，包括COSMIC-313和COSMIC-021。此外，公司还宣布了与Iconic和Aurigene的合作，以及与Daiichi Sankyo的合作，后者在日本推出了MINNEBRO用于治疗高血压。Exelixis表示，将继续投资于研发和商业执行，以实现可持续的长期增长。

Advanced Biological Laboratories（ABL）与TGen签订扩展许可协议，将开始生产一种便携、经济实惠的结核病（TB）检测设备，由TGen设计。该设备名为DeepChek-TB，基于下一代测序技术，可检测对现有抗TB药物产生耐药性的基因和突变，帮助医生为每位TB患者确定最合适的治疗方案。目前DeepChek-TB仅限研究用途，但预计将很快进入市场。这项技术基于TGen多年的研发，涉及全球多个合作伙伴。全球约四分之一的人口感染了TB，每年约有130万人死于该病。ABL将在其全球网络中推广DeepChek-TB，覆盖80多个国家的临床医生和分销商。

Axcella Health公司宣布其研发的实验性产品AXA2678在年轻健康男性短期肌肉失用萎缩方面的安全性、耐受性和影响已发表数据。该研究显示，AXA2678在肌肉萎缩、脂肪积累和整体恢复方面具有积极效果，特别是在肌肉萎缩在固定期间得到缓解，这种情况下肌肉损失难以缓解。该28天的非IND、IRB批准的双盲、随机、安慰剂对照试点临床试验表明，AXA2678具有良好的耐受性，研究期间未观察到任何显著的安全问题。研究结果表明，AXA2678可以减轻肌肉失用萎缩、减少肌肉失用时的肌肉内脂肪积累，并提高固定肢体达到峰值力量的峰值力和时间。这些数据支持了AXA2678在失用相关肌肉萎缩和其他代谢性肌肉疾病方面的进一步研究。

Oncotelic Inc.宣布其团队成员将在即将到来的医学科学会议上提供关于其产品OT101（针对脑肿瘤）和OXi4503（针对白血病）的临床开发更新，旨在推进其药物监管批准。OT101是一种针对TGF-b2的RNA治疗药物，已被FDA授予孤儿药资格。Oncotelic的创始人兼首席执行官Vuong Trieu博士将在巴黎的全球药物学和治疗学大会上发表主题演讲，并参加旧金山的药物化学战略会议。Oncotelic的临床开发主管Fatih Uckun博士将在波士顿的AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗国际会议上分享关于OT101的II期临床试验数据，并在凤凰城的神经肿瘤学会年会上报告OT101的安全性和有效性。此外，OXi4503在多中心I期临床试验中显示出对急性髓系白血病（AML）和髓系发育异常综合征（MDS）患者的客观反应和生存期延长。

X4 Pharmaceuticals宣布，欧洲委员会根据欧洲药品管理局孤儿药品委员会的有利推荐，已授予mavorixafor（X4P-001）孤儿药资格，用于治疗WHIM综合症，这是一种由CXCR4受体基因突变引起的罕见遗传性原发性免疫缺陷病。mavorixafor已在2018年10月获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格。X4 Pharmaceuticals正在进行的4WHIM是一项全球性关键性3期临床试验，旨在评估mavorixafor治疗WHIM综合症的效果。孤儿药资格为开发罕见病治疗药物提供了监管和财务激励措施。

Sunovion制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于新型多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（DNRI）dasotraline的新药申请（NDA），用于治疗患有中度至重度暴食症（BED）的患者。该药物具有延长半衰期的药代动力学特征，有助于持续控制中度至重度BED症状。FDA的PDUFA行动日期为2020年5月14日。在两项12周的随机、双盲、安慰剂对照研究中，dasotraline在治疗中度至重度BED方面表现出显著疗效。该药物在临床试验中总体耐受性良好，包括一项长达一年的长期安全性研究。Sunovion首席执行官Antony Loebel表示，暴食症是一种严重的精神健康问题，目前治疗选择有限，公司对dasotraline在临床试验中展现出的价值充满信心。根据美国精神病学协会的《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5），暴食症以反复和持续的暴食行为为特征，常伴随抑郁、物质滥用和创伤后应激障碍等行为条件，且常被漏诊和治疗不足。研究显示，dasotraline在治疗中度至重度BED方面表现出显著疗效，且耐受性良好。

BELLUS Health公司宣布，其新型治疗慢性咳嗽和其他超敏反应相关疾病的药物BLU-5937已进入二期临床试验阶段，并已招募首位患者。此外，公司正在开发BLU-5937用于治疗慢性瘙痒症，预计2020年将启动一项针对与特应性皮炎相关的慢性瘙痒症的临床二期研究。BLU-5937是一种高度选择性的P2X3拮抗剂，有望成为治疗慢性咳嗽和慢性瘙痒症的重要选择。该研究旨在评估BLU-5937在不同剂量下的疗效、安全性和耐受性。

Momenta Pharmaceuticals宣布其IgG1单克隆抗体M281（商品名nipocalimab）获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗胎儿和新生儿溶血病（HDFN）。HDFN是一种严重的血液疾病，由母体和胎儿血型不兼容引起，每年影响美国约4000至8000次妊娠。nipocalimab旨在减少胎儿贫血的风险和严重程度，并降低相关并发症。该药物目前正在进行Unity临床试验，由肯尼思·莫伊塞博士领导。FDA的快速通道计划旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。

卫材株式会社研发的化疗药艾立布林即将在中国上市，用于治疗晚期乳腺癌。中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授在《医学界肿瘤频道》发布文章，介绍艾立布林治疗晚期乳腺癌的研究成果。研究表明，艾立布林在提高患者无进展生存期和客观缓解率方面优于长春瑞滨，且安全性可控。艾立布林已获得国内外指南推荐，为我国晚期乳腺癌患者带来新的生存机会。

Health Catalyst公司于2019年7月30日宣布完成8,050,000股普通股的首次公开发行，每股定价26美元，募集资金2.093亿美元。公司股票于7月25日开始在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“HCAT”。承销商包括高盛、JP摩根和威廉-布莱尔公司，同时有多家机构担任被动账簿管理人和联席管理人。招股说明书可通过指定机构获取，上市登记表已提交给美国证券交易委员会并生效。Health Catalyst致力于提供数据与分析技术服务，推动医疗服务改善，通过云端数据平台和分析软件帮助医疗机构做出数据支持的决策。