英国Chippenham，2013年6月4日——英国Vectura集团宣布，其可能从Medicines Company对ProFibrix B.V.的潜在收购中获得200万英镑的控制权变更付款。此次收购取决于对ProFibrix主要生物制剂Fibrocaps的待定3期临床试验结果的满意审查，该审查预计在2013年第三季度完成。除了控制权变更付款外，Vectura还可能根据某些批准和销售里程碑获得付款，以及Fibrocaps销售的单位数专利权。Fibrocaps是一种由两种关键凝血蛋白——纤维蛋白原和凝血酶组成的独特干粉局部产品，用于在手术中或手术后止血。该产品与现有的液体凝血封堵剂和止血剂不同，它可立即使用，室温下稳定，无需冷冻储存或解冻。Fibrocaps的专利由Vectura许可给ProFibrix B.V.，这些专利是作为Innovata plc收购的一部分获得的。截至2013年3月31日，与ProFibrix B.V.的协议相关的唯一资产是0.4百万英镑的无形资产。 Vectura首席执行官Chris Blackwell表示，今天的公告进一步证明了Vectura致力于从其广泛的知识产权组合中实现价值。

Suneva Medical公司宣布选择Quinnova Pharmaceuticals公司共同推广其面部皮肤护理产品ReFissa，该产品为美国FDA批准的唯一0.05%维甲酸乳膏，用于治疗面部细纹、斑点状色素沉着和皮肤粗糙。此次合作将扩大ReFissa在美国皮肤科领域的知名度和处方医生基础。Quinnova公司以其独特的递送平台提供优质产品，针对多种皮肤状况，ReFissa的加入丰富了其产品组合，增强了在医疗保健专业人士中的价值。Suneva Medical公司通过Quinnova的强大销售团队，有望推动ReFissa在零售药房的处方增长。

阿斯利康公司今日公布了OSKIRA-2和OSKIRA-3三期临床试验的初步结果，这些试验旨在评估 fostamatinib 作为口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂在治疗类风湿性关节炎（RA）中的效果。结果显示，在OSKIRA-2研究中，fostamatinib与疾病调节抗风湿药（DMARDs）联合使用在24周时显著提高了ACR20反应率，而在OSKIRA-3研究中，fostamatinib与甲氨蝶呤（MTX）联合使用在24周时也显示出显著改善。然而，基于OSKIRA三期临床试验的整体结果，阿斯利康决定不继续进行 fostamatinib 的监管申报，并将该药物的权益归还给 Rigel Pharmaceuticals，由其决定是否继续研究并推进监管申报。阿斯利康将因此承担约1.4亿美元的减值损失，但这一损失不会影响公司2013年的财务指导。

Rigel制药公司和阿斯利康宣布了关于 fostamatinib 的 OSKIRA-2 和 OSKIRA-3 期临床试验的顶线结果，这是首个用于治疗类风湿性关节炎的口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂。结果显示，在 OSKIRA-2 和 OSKIRA-3 试验中，fostamatinib 与疾病调节抗风湿药（DMARDs）或甲氨蝶呤（MTX）联合使用，在 24 周时显示出对 ACR20 响应率的显著改善。fostamatinib 被证明具有良好的耐受性，安全性结果与先前研究一致。基于这些结果，阿斯利康决定不继续进行监管提交，并将 fostamatinib 的权利归还给 Rigel。Rigel 计划收集和审查阿斯利康在 fostamatinib 上的开发成果，并确定下一步行动。

Hyperion Therapeutics公司宣布完成对BUPHENYL（苯丙丁酸钠）片剂和粉剂的收购，这是一种经FDA批准的治疗最常见尿素循环障碍（UCD）的疗法，收购对象为Ucyclyd Pharma Inc.的子公司。交易中，Hyperion获得约1100万美元的净付款，这是由于Ucyclyd行使了保留AMMONUL（苯丙酸和苯甲酸钠）注射剂10%/10%的权利，该产品用于治疗UCD患者的急性高氨血症。Hyperion CEO Donald J. Santel表示，BUPHENYL的加入将使公司能够服务于整个UCD患者群体，包括两岁以下的患者。BUPHENYL的常见不良反应包括闭经功能障碍、食欲下降、体味和不良口感。Hyperion Therapeutics是一家致力于开发治疗罕见病和肝病的生物制药公司，其首个商业产品Ravicti（甘油苯丙丁酸口服液）于2013年2月获得批准，并在美国市场销售。

俄罗斯S.Fyodorov眼显微外科联邦州立机构与NovaMedica公司签署合作协议，旨在将全球眼科创新产品和技术在俄罗斯进行开发和生产。双方将共同研究俄罗斯眼科市场，寻找未满足需求和不足的疗法。NovaMedica将监控全球创新研发产品，并在俄罗斯进行本地化。双方将组织同行评审，支持临床试验，以在俄罗斯注册这些产品和设备。首批约10个新产品和技术将由NovaMedica专家团队筛选，包括治疗青光眼、近视、老花眼、角结膜炎、复发性上皮角膜炎、视网膜病变、角膜圆锥和角膜扩张、眼前和后段治疗以及新型抗炎药和镇痛药。S.Fyodorov眼显微外科联邦州立机构和NovaMedica期望通过合作，为俄罗斯患者提供快速获得新和更有效的治疗机会。NovaMedica表示，与S.Fyodorov眼显微外科联邦州立机构的合作对发展俄罗斯医疗保健系统眼科领域具有重要意义。

美国宾夕法尼亚州立大学生化与分子生物学副教授肯尼思·基勒领导的研究团队发现了一种全新的抗生素，有望治疗如结核病、炭疽和志贺菌病等疾病。该研究在2013年6月3日开始的一周内发表在《美国国家科学院院刊》上，团队描述了46种以前未测试过的分子，这些分子能够针对并破坏细菌蛋白质合成过程中的一个重要步骤，使细菌无法复制。这些分子通过干扰细菌的“质量控制”机制——转译，从而阻止细菌的蛋白质合成。基勒团队在1996年作为研究生时发现了转译这一步骤，并致力于寻找能够干扰这一阶段的分子。通过高通量筛选，他们测试了约663,000种不同的分子，并最终发现46种能够有效干扰转译的分子。其中，名为KKL-35的分子显示出对多种细菌具有潜在的抗生素活性，包括引起食物中毒的志贺菌和炭疽杆菌。此外，与目前使用的结核病药物疗法相比，KKL-35分子在抑制结核杆菌生长方面更为有效。基勒表示，这种抗生素的一个令人兴奋的特点是，在实验室实验中，他们没有发现对KKL-35产生耐药性的突变菌株。

NeuroDerm公司获得迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）100万美元的资助，以支持其新型药物ND0612的临床开发，该药物用于治疗帕金森病。ND0612是一种新型的皮下给药的左旋多巴/卡比多巴液体配方，旨在通过皮下给药贴片持续给药，以维持恒定的左旋多巴血浆浓度。该药物在人体试验中显示出安全性和耐受性，并首次在人类中维持了具有临床意义的稳定左旋多巴血浆浓度。MJFF的CEO表示，ND0612的潜在能力提供稳定的治疗性左旋多巴水平，可以改善帕金森病患者的现有症状治疗。NeuroDerm公司CEO表示，该资助凸显了ND0612对帕金森病患者的希望，并承诺寻找新的、更好的帕金森病治疗选择。

TESARO公司与全球乳腺癌研究组织Breast International Group（BIG）以及欧洲癌症研究治疗组织EORTC宣布合作，共同推进niraparib（一种口服的PARP抑制剂）的Phase 3临床试验。该试验旨在加速niraparib在乳腺癌患者中的临床研究，特别是针对携带BRCA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。合作将利用BIG和EORTC的全球临床研究网络和专家资源，预计将招募约300名患者，主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。TESARO公司总裁Mary Lynne Hedley表示，期待在2013年下半年开始招募患者。

富士胶片公司与雷迪博士实验室有限公司决定终止双方于2011年7月28日签署的关于在日本市场开展仿制药业务并建立合资企业的谅解备忘录。尽管根据备忘录，两家公司曾对在日本开发仿制药的合资企业进行了详细研究，但鉴于富士胶片对其制药业务的长期增长战略进行调整，双方达成共识终止该备忘录。未来，两家公司将继续探索在其他医药业务领域的合作机会，如API开发与制造、合同研发与制造以及超仿制药的开发与营销。富士胶片将专注于新药研发、高附加值超仿制药和生物相关业务，并继续与雷迪博士实验室在其他领域展开合作。雷迪博士实验室表示，虽然无法与富士胶片在日本的仿制药业务领域进行合作，但将继续致力于在日本市场推广价格合理且创新的药物，以提高全球患者的健康水平。富士胶片致力于利用其先进技术为文化、科学、技术、工业以及社会健康和环境保护做出贡献，雷迪博士实验室则是一家提供价格合理且创新药品的全球性制药公司，致力于改善人们的生活质量。

TESARO公司与欧洲妇科肿瘤临床试验组织网络（ENGOT）宣布合作，共同推进niraparib（一种口服强效PARP抑制剂）的第三阶段临床试验。该试验旨在欧洲主要癌症中心进行，旨在优化试验设计、加速研究者选择和临床站点管理，以及加快患者入组和数据发布。双方期望通过合作加速niraparib在卵巢癌患者中的应用，试验计划招募360名患者，主要终点为无进展生存期，次要终点包括患者报告结果、化疗间隔长度和总生存期。ENGOT作为欧洲妇科肿瘤领域的临床试验网络，致力于提高妇科癌症患者的生存率和生活质量。TESARO是一家专注于肿瘤生物制药公司，致力于开发更安全、更有效的治疗药物。

德国MorphoSys公司与葛兰素史克（GSK）签署全球许可协议，共同开发MOR103抗炎项目。MOR103是MorphoSys公司自主研发的针对GM-CSF的人源化抗体，已进入轻至中度类风湿性关节炎的1/2期临床试验。根据协议，GSK将负责MOR103后续的开发和商业化，MorphoSys将获得22.5百万欧元的预付款，以及最高达4.45亿欧元的里程碑付款和净销售额的两位数提成。MOR103在健康志愿者和轻至中度类风湿性关节炎患者中已完成1期研究，目前正在进行多发性硬化症的1b期剂量递增安全性研究。此次交易使MorphoSys提高了2013年的财务预期，预计收入在6800万至7200万欧元之间，EBIT在-200万至200万欧元之间。

Onyx制药公司和加州大学旧金山分校的Helen Diller家庭综合癌症中心宣布成立癌症创新联盟（OIA），这是一家专注于发现和开发新型疗法，并研究其在治疗多种血液癌和实体瘤中的潜力的公私合作机构。该联盟旨在利用UCSF和Onyx在基础科学和医学方面的专业知识，从预测和诊断到新疗法和治疗后监测，全面提高患者护理水平。合作将专注于药物发现和开发，同时推动更广泛的病人护理，并为血液癌和实体瘤的生物学理解做出贡献，发现新的药物靶点，识别潜在生物标志物以支持患者选择，并实施创新的临床开发方法。

Renaissance Acquisition Holdings，一家由RoundTable Healthcare Partners投资的医疗保健公司，与GSK达成协议，获得在美国制造、营销和销售六种皮肤科和三种抗病毒产品的权利。这些产品包括Evoclin、Extina、Luxiq、Olux、Olux-E、Vusion、Zovirax胶囊、Zovirax片剂和Zovirax悬浮液。Renaissance将通过其品牌部门Prestium Pharma进行销售。此举标志着Renaissance的一个重要里程碑，符合其收购利基产品的策略，并通过强大的商业团队进行营销。GSK和Stiefel表示，这一协议将使美国患者继续获得他们重视的治疗方案，并使Stiefel美国团队能够专注于核心皮肤科产品组合的增长和发展。

NeoStem公司及其子公司PCT与ImmunoCellular Therapeutics公司宣布，PCT将为IMUC的ICT-121细胞疗法产品提供cGMP制造服务，以支持其研发。PCT目前还为IMUC的ICT-107产品提供制造服务，该产品是一款针对胶质母细胞瘤的树突状细胞疫苗。IMUC首席执行官表示，对PCT的服务能力感到满意，并期待继续合作。PCT总裁表示，与IMUC的合作是扩展业务和提供自动化技术以降低成本的机会。NeoStem董事长兼首席执行官强调，PCT在制造、监管、物流和商业化方面的专业知识受到客户的信任，并预期客户基础将增长。NeoStem和IMUC都发布了关于未来展望的声明，其中包含了风险和不确定性。

Arno Therapeutics与Johnson & Johnson旗下的Veridex公司达成协议，共同开发一种检测循环肿瘤细胞中激活孕酮受体（APR）的诊断测试，以作为抗孕酮活性潜在生物标志物。该测试旨在帮助识别可能从抗孕酮治疗中受益的患者，包括Arno正在开发的口服型1型孕酮受体拮抗剂onapristone。合作将利用Veridex的专利技术CELLSEARCH，通过微流控分离和磁力分离技术来分离CTCs，并进一步分析细胞中APR的存在。预临床研究表明，APR的存在预示着onapristone的活性。Arno计划在2013年下半年开始onapristone的临床研究，并使用该诊断测试。

杜克大学获得200万美元资助，启动一个专注于抗菌耐药性的新临床研究网络，总资助可能达到6200万美元。该网络由杜克大学的Vance Fowler博士和加州大学旧金山的Henry Chambers博士共同领导，旨在加强现有研究能力，解决抗菌耐药性的紧迫科学问题。研究内容包括新抗菌药物的早期临床评估、优化现有抗菌药物的临床试验、测试诊断方法、研究感染控制最佳实践等。杜克大学将设立运营中心、实验室中心和统计与数据管理中心，利用现有的NIAID临床试验基础设施进行临床研究。该网络旨在补充NIAID的抗菌耐药性研究组合，包括临床研究和产品开发，以及评估现有抗菌药物最佳利用策略的临床试验。