Macrocyclics公司与罗氏公司达成新的合作研究协议，旨在共同开发新型螯合剂，用于核医学领域。此次合作基于双方在2012年的成功合作，将专注于铅-212（212Pb）和新型螯合结构在放射免疫治疗中的应用。Macrocyclics公司CEO Garry Kiefer表示，与罗氏公司这一全球肿瘤学和抗体技术领导者合作，将为基于铅-212的新疗法开发贡献力量。双方的高效合作预计将加速临床开发进程。Macrocyclics公司自1995年以来一直是高性能螯合剂技术领域的全球领导者，致力于为客户提供成熟的和创新螯合剂及服务。罗氏公司作为全球领先的研发型医疗保健企业，在肿瘤学、传染病、炎症、代谢和神经科学等领域拥有独特的药物。AREVA Med作为AREVA的子公司，专注于开发创新疗法对抗癌症，与罗氏等世界级工业和科学合作伙伴共同推进核医学研究。

韩国釜山，2013年5月23日——釜山国立大学杨山医院与SillaJen公司合作，宣布在《科学转化医学》杂志上发表了一项研究成果，该研究展示了在JX-594治疗后的患者中诱导了功能性抗癌抗体。这项研究由釜山国立大学杨山医院临床研究中心主任、SillaJen首席科学官黄泰浩博士和Jennerex创始人兼SillaJen顾问David Kirn博士共同领导，发表在2013年5月15日的《科学转化医学》期刊上。研究数据来自接受JX-594治疗的1期和2期临床试验患者以及兔子肿瘤模型研究。研究人员在患者血清中发现了针对癌细胞的功能性抗癌免疫，包括抗体介导的补体依赖性细胞毒性。1期数据显示，患者的生存期与补体依赖性细胞毒性强度之间存在相关性。治疗患者中未报告任何自身免疫毒性。这项研究被认为是癌症溶瘤免疫治疗领域的里程碑，证明了SillaJen和釜山国立大学在癌症生物制剂领域的转化和临床研究能力。JX-594的临床研究和开发与Jennerex Inc.、Green Cross Corp、Transgene和Lee's Pharmaceuticals合作进行。釜山国立大学杨山医院临床研究中心专注于早期基因和细胞治疗的研究和

Cenix BioScience与Debiopharm Group合作，旨在开发新型治疗药物。Cenix将利用其高含量筛选和细胞培养技术，为Debiopharm的肿瘤学候选药物寻找预测性生物标志物。双方合作旨在整合尖端技术和后基因组策略，进一步优化个性化医疗方法。Cenix CEO/CSO Christophe Echeverri表示，与Debiopharm的合作将扩展其技术组合，并得到了另一家世界级药物开发组织的信任。Debiopharm个性化医学总监Hiroaki Tanaka认为，与Cenix的合作将有助于利用其深厚的知识、经验和验证能力，对于临床前生物标志物发现具有重要意义。

翻译及摘要： 标题：法国里昂，2013年5月23日 - Flamel Technologies（纳斯达克：FLML）今日宣布，它已行使权利重新获得两项使用其Trigger Lock递送技术的药物的控制权，这些药物之前与一家未公开的合作伙伴合作开发。Trigger Lock是Flamel专有的滥用抵抗技术，用于长效阿片类止痛药。Trigger Lock产品旨在抵抗通过提取、压碎和吸鼻等滥用方式，以及抵抗由酒精引起的剂量倾倒。 摘要： Flamel Technologies公司宣布，它已经重新获得了两项使用其Trigger Lock递送技术的药物的控制权。这些药物之前与一家未公开的合作伙伴合作开发。Trigger Lock技术旨在防止滥用，包括通过提取、压碎和吸鼻等方式。Flamel计划对这些药物进行进一步的开发，无论是内部还是与新的合作伙伴合作。公司首席执行官Mike Anderson表示，他们对重新获得这些分子的权利感到高兴。Flamel打算在完成内部数据审查后，提供有关这些产品开发进度的更多信息。Flamel Technologies专注于开发针对未满足医疗需求的更安全、更有效的药物配方。

Arsanis Biosciences GmbH获得奥地利领先公共资助机构FFG的巨额资助，用于开发针对严重肺炎链球菌感染的新疗法。公司宣布其领先项目——一种用于预防和治疗严重医院相关金黄色葡萄球菌感染的抗体鸡尾酒——已进入临床前开发阶段。FFG的初始支持为140万欧元，未来三年预计将提供高达900万欧元的额外资金。这是Arsanis连续第三年从公共机构获得重要非稀释性资金，此前已获得FFG在2011年和2012年的资助，以支持针对医院感染病原体的抗体发现和开发。截至目前，Arsanis已从这些资助中获得380万欧元，并预计在未来四年内再获得1000万欧元。Arsanis正在开发针对细菌性感染疾病的四种抗感染产品，其策略是根据特定感染的发病机制定制，并与宿主易感性相关。公司合作伙伴Adimab LLC帮助其生成特殊的抗体治疗药物。FFG的支持使Arsanis能够迅速支持广泛的发现项目，包括靶点验证和选择最有效的抗体。FFG的支持对于Arsanis采取广泛的战略方法解决传染病问题至关重要，使公司能够在多个疾病领域启动多个发现项目。

科学家在Scripps研究学院开发了一种新的技术，用于快速发现具有特定生物功能的抗体。该技术通过使用一种敏感的“报告系统”，能够在测试细胞中检测到抗体激活受体的信号，从而实现快速筛选。研究人员利用这一技术成功发现了一种强效的TPO激动剂抗体，该抗体在动物实验中表现出比重组TPO更强的效果，有望治疗血小板的缺乏。这一新技术的应用前景广阔，有望加速发现更多具有潜在医学用途的抗体。

以色列生物技术公司Hadasit Bio-Holdings Ltd.的子公司Cell Cure Neurosciences Ltd.获得了以色列工业和贸易部首席科学家办公室（OCS）的重要资金支持，用于产品开发和推进临床试验。这笔总额为1150万新谢克尔（约合330万美元）的资助，几乎覆盖了Cell Cure开发预算的一半。Cell Cure专注于再生医学领域，其基于干细胞的治疗方法有望解决多种疾病，公司正在以色列和美国启动针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的OpRegen治疗药物的试验，AMD是西方国家成年人失明的主要原因。Hadasit Bio-Holdings Ltd.的CEO Ophir Shahaf表示，政府对Cell Cure的支持是对公司科学、管理和潜力的认可，并相信这将增加股东价值。

AIBioTech宣布从DynPort Vaccine Company LLC（DVC）获得一份价值近300万美元的固定价格分包合同，用于支持一种生物制剂的开发，该制剂旨在在接触神经毒剂之前使用，以减少神经毒剂中毒引起的失能和死亡。这项医疗对策旨在通过在神经毒剂到达神经系统之前将其结合并失活，来降低神经毒剂中毒的风险。该计划旨在为士兵在神经毒剂暴露后保持战斗力提供新的能力。AIBioTech在之前与DVC的合作中，已经实施并验证了一种实验室检测方法，用于测量人体中一种名为丁酰胆碱酯酶（BuChE）的酶的活性，并使用该方法评估了I期临床试验样本中的酶水平。新合同在前期工作的基础上，包括开发新的实验室检测方法、新的验证研究、BuChE源材料的资格认证以及人类临床试验样本的检测。AIBioTech总裁兼首席科学官罗伯特·B·哈里斯博士表示，他们非常高兴参与这一具有国家重要性和意义的计划，并重申了与DVC长期合作的愉快。

Corgenix Medical Corporation与Eli Lilly and Company达成合作协议，共同开发支持Lilly肿瘤管线项目的诊断技术。该技术最初由Lilly开发，双方将共同推进。此次合作是Corgenix近期宣布扩大其合同服务业务单元的一部分，该业务单元专注于为医疗和生物技术行业提供合同产品开发、技术应用和制造服务。Corgenix在免疫学疾病、血管疾病和骨关节疾病等领域的诊断试剂盒开发与制造方面处于领先地位，其产品在全球范围内销售，拥有丰富的FDA和其他全球监管机构的产品提交经验。Corgenix在科罗拉多州的先进设施中为关键医疗和生命科学公司开发和制造产品，并遵循ISO 13485:2012质量管理体系和FDA规定。

Agilent Technologies、法国鲁昂大学的Glyco-MEV实验室以及新加坡A*STAR下属的生物工艺技术研究所（BTI）签署了合作协议，旨在共同开发分析生物制剂和疫苗的工具。这些生物制剂包括抗体和其他基于重组蛋白的治疗药物，与疫苗结合使用，可以预防或治疗癌症、免疫失调和影响数百万人的传染病等严重医疗状况。该合作将加强BTI与Glyco-MEV实验室之间的合作，并由Agilent的技术专长提升，共同开发针对生物制药的新、敏感和高通量的分析方法。Glyco-MEV实验室将成为Agilent在欧洲的糖组学参考站点，而BTI将成为其东南亚的糖组学参考站点。

Cellular Biomedicine Group宣布其针对肝细胞癌（HCC）的TC-DC（肿瘤干细胞特异性树突状细胞）疗法I期临床试验已达到预期入组目标的一半。该试验旨在评估TC-DC疗法在HCC患者中的安全性和初步疗效，以降低肿瘤复发和转移的发生率。试验至今未报告严重不良事件。该试验由上海解放军85医院进行，注册号为NCT01828762。全球45%的HCC患者在中国，每年新增病例超过30万。目前，常见的治疗方法为手术和局部化疗，2年复发率为51%，中位生存时间为13个月。TC-DC疗法在CBMG进行的美国II期黑色素瘤转移试验中取得了显著成果，TC-DC组的5年总生存率为54%，对照组为10%，TC-DC组的中位生存时间为4.5年，对照组为1.3年。TC-DC疗法通过提取患者自身的树突状细胞和肿瘤干细胞，在实验室中共同培养，使树突状细胞学习肿瘤干细胞的特点，作为疫苗重新引入患者体内，以训练免疫系统对抗和破坏肿瘤干细胞。

GlaxoSmithKline（GSK）与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）达成一项开创性的公私合作，旨在支持多种抗生素的研发，以对抗抗生素耐药性和生物恐怖主义。这是美国卫生与公众服务部首次采用“组合方法”与私营企业合作资助药物开发。该协议为期18个月，初始资金为4000万美元，如续签五年，总资金可达2亿美元。此举旨在应对全球范围内因新抗生素研发不足和投资减少而可能出现的耐药细菌感染危机。GSK表示，此类创新公私合作对于解决这一关键医疗问题至关重要。该合作将由BARDA-GSK联合监督委员会管理，负责监控进展、资金分配和药物候选人的增减。GSK在政府研究合作方面处于行业领先地位，并与其他公司、学术界和资助机构合作进行疫苗和抗生素研发。

澳大利亚布里斯班，2013年5月22日——Alchemia Limited（ASX: ACL）宣布了关于其上市抗凝剂fondaparinux、子公司Audeo的HyACT平台以及其内部VAST药物发现平台的相关更新。Alchemia与Dr Reddy's Laboratories Limited（DRL）合作，2013年3月31日止季度净销售额为880万美元，使Alchemia获得235万美元的利润分成。Alchemia与Merck Serono SA合作支持HA-Irinotecan和Erbitux的II期临床试验，第三独立数据安全监测委员会（DSMB）审查后认为Alchemia的HA-Irinotecan关键III期临床试验应按计划继续进行。AstraZeneca合作正在进行中，首个项目会议已召开。

瑞典Solna，2013年5月22日，Affibody公司宣布与Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.达成合作，双方签署了关于Affibody专有Albumod平台的许可协议。该平台旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效，将应用于Daewoong Pharmaceutical的专有蛋白治疗药物管线中的一个未公开分子。Affibody将获得前期费用、里程碑付款以及基于Albumod平台销售的版税。关于Albumod平台，Affibody的Albumod技术旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效，可能实现更频繁的给药和降低血液中的峰值浓度，减少不良事件的风险。此外，该技术可能有助于避免免疫反应。除了对患者安全性的潜在益处外，整体治疗成本也可能降低。

Empire Genomics获得Cornell大学一项专利待批的新型DNA生物标志物的独家许可，用于开发一种分子诊断测试，帮助诊断和治疗神经内分泌前列腺癌（NEPC）。NEPC是一种致命的前列腺腺癌变体，通常在激素治疗后出现。目前对NEPC的分子生物学了解有限，且没有有效的治疗方法。Empire Genomics计划今年晚些时候推出NEPC的遗传测试，并与制药公司合作，加速临床试验中的患者分层。

iBio公司宣布，其iBioLaunch平台成功生产出针对新出现的H7N9流感病毒的疫苗候选品，该疫苗由第三方实验室利用该平台在21天内完成从抗原序列信息到重组蛋白纯化的整个过程。iBioLaunch平台能够快速生产疫苗，减少生产不确定性，有望在紧急情况下快速应对流感大流行和生物恐怖主义威胁。此外，该平台已成功生产多种流感疫苗抗原，受到政府和州立企业的高度关注。H7N9流感病毒在中国已导致36人死亡，新型流感病毒的出现是公共卫生的持续风险。iBio公司致力于开发iBioLaunch和iBioModulator平台，提供全面支持，用于开发疫苗和生物类似药。

Grifols与Aradigm签署了独家全球许可协议，以开发Aradigm的吸入式环丙沙星（Pulmaquin和Lipoquin）新型配方，用于治疗严重呼吸道疾病，包括非囊性纤维化支气管扩张症（BE）。Aradigm已完成BE患者的Phase 2b临床试验。BE是一种慢性疾病，影响约11万美国人和更多其他国家的患者，其特征是支气管和细支气管异常扩张，伴随慢性呼吸道感染。Aradigm在美国获得了BE的孤儿药资格，目前尚无针对该病症的特定药物。根据交易条款，双方同意将Aradigm的吸入式环丙沙星配方推进到BE的Phase III临床试验。Grifols将负责所有开发和临床试验费用，最高可达6500万美元。Aradigm有权在达到开发里程碑时获得最高2500万美元的现金支付。Grifols将负责所有商业化活动，并按全球销售产品的比例向Aradigm支付分级版税。Grifols将获得许可，使用Aradigm的AERx肺药物输送平台。Grifols还将收购Aradigm 35%的普通股，总投资约2600万美元。交易预计将在2013年下半年完成。