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  • BioCardia 与阿斯利康签署独家开发协议
    交易并购
    BioCardia 与阿斯利康签署独家开发协议
    BioCardia公司宣布与AstraZeneca签订2017年开发协议的延期，将获得一笔可观的预付款，部分将用于其生物治疗递送系统、支持和培训。该协议针对一类BioCardia目前未独立或与其他方开发的治疗剂，并有限期。BioCardia的Helix生物治疗递送系统已在12项细胞和基因治疗试验中使用，其中9项在该公司外部。2018年9月，Helix系统在300项手术中的临床安全性展示表明，与科学文献中所有其他可用的递送系统相比，它对心脏细胞和基因递送的风险最低。
    GlobeNewswire
    2019-07-25
    AstraZeneca PLC
  • Curza 宣布 Novo Holdings REPAIR Impact Fund 投资 525 万美元
    医药投融资
    Curza 宣布 Novo Holdings REPAIR Impact Fund 投资 525 万美元
    Curza公司获得Novo Holdings REPAIR Impact Fund的525万美元投资，用于推进其针对多重耐药性革兰氏阴性细菌感染的新药CZ-02项目。Curza致力于开发新型抗生素以应对日益严重的耐药细菌威胁，此次投资将加速其新抗生素的研发。Curza与REPAIR Impact Fund的合作旨在解决全球医疗保健面临的抗生素耐药性问题，特别是针对难以杀灭的耐药细菌。Curza公司总部位于犹他州盐湖城，并在马萨诸塞州剑桥设有办公室。
    美通社
    2019-07-25
    Curza Global LLC Novo Holdings A/S
  • Cipla 从破产的美国公司 Achaogen 获得处方药的权利
    交易并购
    Cipla 从破产的美国公司 Achaogen 获得处方药的权利
    Cipla USA Inc.收购了美国制药公司Achaogen Inc.的处方药Zemdri的全球权益，该药用于治疗对其他治疗无效的成人复杂性尿路感染。此次收购是在Achaogen根据美国破产法第11章进行的资产拍卖中进行的。Zemdri已获得美国食品药品监督管理局批准，并在去年6月上市，同时也在欧盟提交了审批申请。Cipla USA将拥有Zemdri及其相关资产和负债的全球权益（不包括大中华区）。Cipla Ltd.的执行总裁Umang Vohra表示，此次收购将加强公司在中枢神经系统、药物肺部递送和机构给药产品等领域的专业产品管线。Achaogen于今年4月申请破产，预计将通过破产程序从纳斯达克退市。Cipla Ltd.在过去几年中进行了多次收购和剥离，包括2015年收购了InvaGen Pharmaceuticals Inc.和Exelan Pharmaceuticals Inc.，2016年出售了Chase Pharmaceuticals的股份，以及今年4月宣布收购南非健康科技公司Brandmed (Pty) Ltd.30%的股份。
    2019-07-25
    Achaogen Inc Cipla Ltd Cipla USA Inc
  • 奥达制药宣布获得氨己烯酸在中国口服溶液的许可
    交易并购
    奥达制药宣布获得氨己烯酸在中国口服溶液的许可
    Aucta Pharmaceuticals与Fosun Pharma签署独家许可协议，将Vigabatrin口服溶液在中国市场的营销权许可给Fosun Pharma。Vigabatrin口服溶液是美国FDA批准的治疗婴儿痉挛和部分成人复杂部分性癫痫的有效药物，目前在中国尚未获得批准。Aucta正在寻求中国国家药品监督管理局的进口药品许可。此次合作将为Fosun Pharma带来战略协同效应，并有助于丰富其在罕见病医疗解决方案的管线。
    GlobeNewswire
    2019-07-25
    Aucta Pharmaceutical
  • Medcolcanna 与 Top Medical Center 签署意向书并完成对创新 CBD 产品的购买
    交易并购
    Medcolcanna 与 Top Medical Center 签署意向书并完成对创新 CBD 产品的购买
    加拿大医疗大麻公司Medcolcanna与荷兰格罗宁根大学医学中心（UMCG）签署了意向书，开展关于大麻素各种配方的效果研究。Medcolcanna计划成为全球领先的医疗大麻创新和生产公司，通过与UMCG的合作，将推动大麻素在治疗十二种疾病条件中的应用研究，包括克罗恩病。Medcolcanna已任命James Kanter为顾问，以帮助将临床试验信息转化为商业产品配方。此外，Medcolcanna还完成了对Innovative CBD Products B.V.（ICP）的收购，ICP拥有多种与大麻素相关的配方和知识产权。Medcolcanna致力于全球医疗大麻的健康、可持续和盈利性扩张。
    GlobeNewswire
    2019-07-25
    Medcolcanna Organics University Medical C
  • CEPI 向 Valneva 提供高达 2340 万美元的资金，用于单剂基孔肯雅热疫苗的后期开发
    医药投融资
    CEPI 向 Valneva 提供高达 2340 万美元的资金，用于单剂基孔肯雅热疫苗的后期开发
    Valneva公司与CEPI宣布达成合作协议，获得欧盟Horizon 2020计划支持，CEPI将提供至多2340万美元资金用于研发针对基孔肯雅病毒的单一剂量活疫苗VLA1553的生产和临床试验。该合作旨在加速疫苗在爆发地区的监管批准，支持世界卫生组织预认证，以促进在低收入和中等收入国家的广泛应用。Valneva还将维持疫苗候选品的库存，并努力将药物产品的次级生产转移到合作伙伴手中，以改善高风险人群对疫苗的获取。这是CEPI今年早些时候启动的第三轮提案的一部分，自2019年1月启动以来，已投资超过6600万美元用于两种基孔肯雅疫苗候选品和两种 Rift Valley热病疫苗候选品。
    Valneva
    2019-07-25
    Coalition for Epidem Vivalis SA
  • Progentec Diagnostics 获得 SBIR 快速通道资助，用于开发基于免疫介质的狼疮 （SLE） 临床疾病活动血液检测
    医药投融资
    Progentec Diagnostics 获得 SBIR 快速通道资助，用于开发基于免疫介质的狼疮 （SLE） 临床疾病活动血液检测
    Progentec Diagnostics获得国家过敏和传染病研究所SBIR快速通道资助，用于开发基于免疫调节剂的血液检测，以评估狼疮（SLE）的临床疾病活动。该资助将分两期发放，总额达170万美元。这项研究旨在评估血液生物标志物实验室测试的准确性和预测能力，以测量SLE疾病活动。目前，SLE疾病活动指数（SLEDAI-2K）需要医生评估，且无法预测。Progentec的CEO Mohan Purushothaman表示，这些测试将帮助医生为狼疮患者选择最佳治疗方案、调整药物剂量并测量治疗效果。该研究由Melissa Munroe博士和Eldon Jupe博士领导，旨在验证这些测试的预测价值。Progentec致力于通过结合临床验证的诊断干预措施和最先进的数字技术，改善治疗需求高的治疗领域的患者获取和健康结果。
    美通社
    2019-07-25
    National Institute o
  • Soleno Therapeutics 提供正在进行的 DCCR 治疗 Prader-Willi 综合征的 DESTINY PWS III 期试验的最新情况
    研发注册政策
    Soleno Therapeutics 提供正在进行的 DCCR 治疗 Prader-Willi 综合征的 DESTINY PWS III 期试验的最新情况
    Soleno Therapeutics公司正在进行的针对普拉德-威利综合症（PWS）患者的DCCR（Diazoxide Choline Controlled-Release）治疗药物的Phase III临床试验DESTINY PWS取得了进展。截至2019年7月24日，已有约50%的目标患者被纳入研究，其中超过90%的患者已完成或正在接受治疗。超过90%完成研究的患者选择继续参与9个月的开放标签安全性扩展研究C602，C602的持续时间已从9个月延长至12个月。Soleno与Casimir Inc.合作，共同开发DCCR治疗PWS。DCCR是一种新型、专有的长效结晶盐制剂，每日一次给药。Soleno预计将在2020年上半年获得DESTINY PWS研究的初步数据。
    MarketScreener
    2019-07-25
    Soleno Therapeutics
  • Twist Bioscience 通过与 Imagene SA 达成协议增强 DNA 储存能力 -- 该协议使 Twist 能够安全地储存具有数字编码数据的 DNA --
    交易并购
    Twist Bioscience 通过与 Imagene SA 达成协议增强 DNA 储存能力 -- 该协议使 Twist 能够安全地储存具有数字编码数据的 DNA --
    Twist Bioscience与Imagene达成合作协议，将利用Imagene的DNAshell技术存储DNA中的数字数据，以实现长期数据保存。Twist Bioscience通过其硅平台展示了在DNA上存储大量数据的能力，提供了一种高密度、长期的数据存储解决方案。该技术可确保DNA存储的数据安全，防止辐射等元素的影响，并消除因存储介质退化而需要持续复制数据的需要。Imagene的DNAshell技术能够在无氧、无水、惰性气氛下将DNA分子封装在密封的不锈钢微胶囊中，实现长期保存。这一技术已成功应用于生物银行和分子诊断等领域。Twist Bioscience致力于开发合成生物学产品，包括合成基因、下一代测序工具和抗体库等，同时也在探索DNA数据存储和生物药物发现等长期机会。
    纳斯达克证券交易所
    2019-07-25
    Imagene SA Twist Bioscience Cor
  • Aurora Cannabis 和 UFC 启动了关于 MMA 运动员使用大麻衍生的 CBD 产品的临床研究
    交易并购
    Aurora Cannabis 和 UFC 启动了关于 MMA 运动员使用大麻衍生的 CBD 产品的临床研究
    加拿大大麻公司Aurora与全球顶级综合格斗组织UFC宣布启动一项联合临床研究项目，旨在通过科学手段研究大麻二酚（CBD）在缓解运动员疼痛、炎症、伤口愈合和恢复方面的效果。研究数据将用于开发科学验证的CBD外用产品，旨在为运动员提供安全可靠的治疗方案。这些新产品将在美国推出，并有望成为UFC的官方CBD产品。研究将在拉斯维加斯的UFC性能研究院进行，由Aurora的全球科学监督委员会主席Jason Dyck领导，并与UFC性能研究院的专家团队合作。
    美通社
    2019-07-25
    Aurora Cannabis Inc Ultimate Fighting Ch
  • Objective Acuity 与爱尔眼科医院集团宣布达成战略合作协议
    交易并购
    Objective Acuity 与爱尔眼科医院集团宣布达成战略合作协议
    中国爱尔眼科医院集团与新西兰Objective Acuity公司签署战略合作协议，共同开发并商业化Objective Acuity视力测试。爱尔眼科将协助Objective Acuity开发儿童客观视力测试并开展临床测试，使Objective Acuity的突破性技术在爱尔眼科200多家医院中得以应用。Objective Acuity的测试技术无需言语互动，能显著提高准确性并便于儿童使用。双方合作旨在提供更优质的视力问题检测，以帮助儿童早期发现视力问题，预防由此带来的学习困难。Objective Acuity由伦敦的Innovator Capital和中国EuSino Business Consulting提供咨询服务。爱尔眼科是中国领先的医疗集团，拥有200多家专科眼科医院，覆盖全国30个省份，为全国70%的参保人口提供服务。Objective Acuity是一家从奥克兰大学衍生出来的公司，致力于减少未检测到的儿童视力问题。
    美通社
    2019-07-25
    爱尔眼科医院集团股份有限公司 Objective Acuity
  • ViiV Healthcare 宣布第一项研究第 48 周取得积极结果，以评估从含 TAF 的 3 种或更多药物方案转变为多替拉韦/拉米夫定 2 种药物方案治疗 HIV-1 感染
    研发注册政策
    ViiV Healthcare 宣布第一项研究第 48 周取得积极结果，以评估从含 TAF 的 3 种或更多药物方案转变为多替拉韦/拉米夫定 2 种药物方案治疗 HIV-1 感染
    ViiV Healthcare宣布，其2药治疗方案Dovato（多替拉韦/拉米夫定）在III期TANGO研究中显示出与含TAF的至少3药方案相似的疗效，适用于病毒抑制且稳定的HIV-1成年患者。研究结果显示，在48周时，转换至Dovato与继续使用含TAF的方案在病毒学失败率上无统计学差异，且两组中HIV-1 RNA
    Businesswire
    2019-07-24
    ViiV Healthcare Ltd
  • Freenome完成1.6亿美元B轮融资，加速早筛多组学血液检测平台开发进程
    医药投融资
    Freenome完成1.6亿美元B轮融资，加速早筛多组学血液检测平台开发进程
    美国癌症早筛公司Freenome宣布完成1.6亿美元B轮融资，由RA Capital和Polaris Partners领投，易凯资本等机构跟投。Freenome将利用资金推动基于多组学血液检测平台的癌症早筛项目，包括结直肠癌早筛检测的关键验证性研究，并计划向美国FDA和CMS提交上市申请。公司还计划加强实验室基础设施和软件系统建设。Freenome首席执行官Gabe Otte表示，投资人团队具有丰富经验，共同愿景是将癌症早筛变成常规检验项目。Freenome的多组学平台结合游离DNA、甲基化和蛋白质分析，利用计算生物学和机器学习技术提高早期癌症筛查的准确性。公司选择结直肠癌作为首款检测产品，旨在通过早期发现降低癌症死亡率。
    动脉网
    2019-07-24
    ARTIS Ventures American Cancer Soci Andreessen Horowitz Data Collective VC GV Kaiser Permanente Ve Longevity Vision Fun Perceptive Advisors Polaris Partners RA Capital Roche Venture Fund Section 32 T. Rowe Price Verily
  • Allegro Ophthalmics 将在 2019 年 ASRS 年会上首次展示其 2 期 risuteganib 中级干性年龄相关性黄斑变性研究结果
    研发注册政策
    Allegro Ophthalmics 将在 2019 年 ASRS 年会上首次展示其 2 期 risuteganib 中级干性年龄相关性黄斑变性研究结果
    Allegro Ophthalmics公司宣布，其针对中间型非渗出性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）的risuteganib（Luminate®）治疗药物的美国2期临床试验结果将在2019年7月26日至30日在芝加哥举行的美国视网膜专家协会（ASRS）年会上公布。公司总裁兼首席执行官Vicken Karageozian博士将在7月25日的眼科创新峰会（OIS）上介绍公司针对眼科疾病的整合素调节疗法产品组合。7月27日，Peter K. Kaiser博士将在ASRS上首次展示risuteganib针对中间型干性AMD的2期临床试验的主要终点。6月份，Allegro宣布了2期中间型干性AMD临床试验的初步结果，risuteganib组中48%的患者在28周时从基线水平获得≥8行的视力改善，而安慰剂组中只有7%的患者在12周时获得相同改善（p=0.013）。risuteganib被发现是安全的，没有报告任何药物相关的严重不良事件（SAEs）。除了完整的最佳矫正视力（BCVA）数据外，ASRS还将展示几个患者案例的次要结果。Karageozian博士表示，Allegro将首次在ASRS和OIS上向临床社区展示risu
    Businesswire
    2019-07-24
    Allegro Ophthalmics
  • Oyster Point Pharma 宣布在干眼症鼻喷雾剂 3 期临床试验中招募第一名受试者
    研发注册政策
    Oyster Point Pharma 宣布在干眼症鼻喷雾剂 3 期临床试验中招募第一名受试者
    Oyster Point Pharma宣布开始其第三阶段临床试验ONSET-2，该试验旨在评估OC-01鼻喷剂治疗干眼病的安全性和有效性。OC-01是一种新型药物，通过鼻腔给药，旨在增加泪液产生，改善干眼病的症状。该试验将招募约750名受试者，并比较两种剂量（0.6mg/ml和1.2mg/ml）的OC-01与安慰剂的效果。此前，OC-01在第二阶段临床试验中显示出显著的疗效和良好的耐受性。干眼病是一种常见的眼部疾病，影响着数百万美国人，目前市场上对于有效的治疗方法仍有较大需求。
    Businesswire
    2019-07-24
    Oyster Point Pharma
  • DelMar Pharmaceuticals 在 VAL-083 治疗 MGMT 未甲基化多形性胶质母细胞瘤的 2 期研究中招募了最近批准的辅助治疗组的首位患者
    研发注册政策
    DelMar Pharmaceuticals 在 VAL-083 治疗 MGMT 未甲基化多形性胶质母细胞瘤的 2 期研究中招募了最近批准的辅助治疗组的首位患者
    DelMar Pharmaceuticals宣布，在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的VAL-083 Phase 2临床试验中，首例MGMT未甲基化多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者已接受治疗。这项新批准的研究臂将招募最多24名新诊断的患者，这些患者已接受手术和替莫唑胺（TMZ）化疗放疗，但现在将接受VAL-083作为辅助治疗。VAL-083是一种新型小分子化疗药物，在历史性临床试验中显示出对多种癌症的活性，包括GBM和卵巢癌。DelMar正在积极招募患者参与MDACC的临床研究，并在中国开展一项VAL-083作为GBM一线治疗的Phase 2临床试验。
    PRNewswire
    2019-07-24
    Kintara Therapeutics
  • Novan 的原料药对 HPV-18 病毒的产生具有抑制作用
    研发注册政策
    Novan 的原料药对 HPV-18 病毒的产生具有抑制作用
    Novan公司宣布，其基于一氧化氮的药物NVN1000在抑制人乳头瘤病毒（HPV）感染方面的抗病毒效果已发表在《抗病毒研究》杂志上。该研究由阿拉巴马大学伯明翰分校生物化学与分子遗传学系的N. Sanjib Banerjee博士、托马斯·R·Broker博士和路易丝·T·Chow博士领导的研究团队进行。研究结果表明，NVN1000在三维人皮肤培养模型中能够持久抑制高风险HPV-18 DNA复制，并降低E6和E7病毒癌蛋白水平。研究作者表示，NVN1000在局部给药时对HPV的强抑制效果和其更广泛的抗病毒机制令人兴奋。NVN1000的体外疗效数据为投资进一步的临床开发活动提供了有力证据，这些活动针对的是HPV的癌前病变。Novan计划推进一个针对女性健康的产品候选人的IND可行性研究，前提是获得相关资金。
    GlobeNewswire
    2019-07-24
    Novan Inc
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