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  • 临床前研究表明海洛因疫苗可阻止复发
    研发注册政策
    科学家在Scripps研究学院成功测试了一种新型针对海洛因的疫苗,该疫苗能够阻止海洛因及其活性代谢产物进入大脑。该疫苗通过将药物分子片段连接到更大的免疫激发载体蛋白上,克服了传统疫苗设计的难题。研究发现,疫苗能够有效阻止海洛因成瘾大鼠在戒断后重新开始使用海洛因的行为。研究人员表示,如果该疫苗在人体试验中同样有效,它将成为治疗海洛因成瘾的标准疗法之一。该研究由Scripps研究学院的George F. Koob教授和Kim Janda教授领导,发表在《美国国家科学院院刊》的早期版上。
    2013-05-06
    Scripps Research Ins
  • ETUBICS 平台在结直肠癌患者中产生固体免疫反应
    研发注册政策
    Etubics公司宣布其免疫疗法产品候选ETBX-011在针对CEA表达的癌症,如结直肠癌的I/II期临床试验中取得积极结果。ETBX-011利用Etubics平台,该平台是一种基于Ad5的递送载体,具有E1和E2B区域的独特删除。在I/II期研究中,61%的患者在自然获得和免疫诱导的Ad5特异性免疫的情况下,对癌症产生了显著的CEA特异性细胞介导的免疫反应。这种免疫反应在三次治疗过程中得到增强。ETBX-011显示出良好的耐受性和生存率,48%的患者在12个月后仍然存活。该治疗通过皮下注射进行。这项临床试验在杜克大学医学中心和华盛顿州斯波坎的医学肿瘤学协会进行。主要目标是确定ETBX-011在患有晚期或转移性CEA表达癌症的患者中的安全性。次要目标是评估免疫接种引起的CEA特异性免疫反应以及获得关于总生存率的初步数据。
    Pipeline Review
    2013-05-06
    Etubics Corp
  • Kinex Pharmaceuticals 和 Zenith Technology Corporation 宣布签署合作许可协议
    交易并购
    Kinex Pharmaceuticals与Zenith Technology Corporation及其子公司ZenRx签署了一项合作许可协议,授予Zenith在新西兰和澳大利亚的商业权利,用于开发和商业化Oraxol和Oratecan。ZenRx将支付预付款、里程碑款项和版税,同时Zenith Technology Corporation将投入大量资源支持Oraxol和Oratecan的全球开发项目。该协议基于Hanmi Pharmaceuticals开发的平台技术,旨在提高某些临床重要化合物如Paclitaxel和Irinotecan的生物利用度。Zenith Technology Corporation作为一家成功的临床合同研究组织,将帮助推进Oraxol和Oratecan的临床开发。Kinex和Hanmi对Zenith的加入表示欢迎,并期待与Zenith紧密合作,推动全球产品开发战略。
    美通社
    2013-05-06
    Athenex Inc Zenith Technology Co
  • Concert Pharmaceuticals 宣布与 Celgene Corporation 达成战略合作,共同开发氘改性化合物
    交易并购
    Concert Pharmaceuticals与Celgene Corporation达成战略合作伙伴关系,共同研发针对癌症和炎症的氘代化合物。合作初期聚焦于一个项目,未来可能扩展至多个目标。Concert将获得Celgene的前期付款,若Celgene选择行使项目选择权,Concert将有望获得超过3亿美元的开发、监管和销售里程碑付款。此外,Concert还将获得Celgene推进的每个项目的销售分成。Celgene在开发具有临床意义的治疗方案方面经验丰富,全球范围内致力于多个治疗领域的患者关怀,成为理想的合作伙伴。Concert致力于利用其DCE平台(氘代化学实体平台)开发新型小分子药物,其研究管线涵盖肾脏疾病、中枢神经系统疾病、血液疾病等多个治疗领域。
    Fierce Biotech
    2013-05-06
    Celgene Corp CoNCERT Pharmaceutic
  • 勃林格殷格翰加入结构基因组学联盟 - 进一步研究无法治愈的疾病
    交易并购
    德国英格海姆(2013年5月6日)——今日,勃林格殷格翰宣布加入结构基因组学联盟(SGC),旨在推动蛋白质结构和表观遗传学研究,为开发新型疗法提供可能。作为SGC成员,勃林格殷格翰将资助非竞争性药物研究,加快新药上市。SGC总部位于加拿大多伦多和英国牛津大学。双方将合作开展多个研究项目,旨在识别增强或抑制表观遗传调控蛋白活性的小分子。研究表观遗传学关注基因功能可遗传变化,这些变化与多种常见疾病如癌症、糖尿病、炎症、肥胖和多种精神疾病有关。新化学探针的发现有望大幅提升对这些过程的理解,并可能为药物发现提供起点。勃林格殷格翰全球研究网络副总裁Adrian Carter博士表示,加入SGC是参与前所未有的科学研究的独特机会,希望有助于启动新的药物发现项目。SGC是一个非营利组织,位于多伦多和牛津大学,支持结构生物学和化学生物学的研究。SGC由200多名学术和八家制药公司的研究人员合作完成目标。勃林格殷格翰是全球领先的20家制药公司之一,总部位于德国英格海姆,在全球拥有140家分公司和超过46,000名员工。自1885年成立以来,这家家族企业致力于研发、生产、销售对人类和兽医医学具有高治疗价值的创新药物。勃林格殷格翰
    European Pharmaceutical Review
    2013-05-06
    Boehringer Ingelheim Structural Genomics
  • 开放医学研究所发起了由 Edward P. Evans 基金会和神经免疫疾病联盟 (NIDA) 的重大资助资助的创新 ME/CFS 研究
    医药投融资
    Open Medicine Institute(OMI)宣布启动针对慢性疲劳综合症(ME/CFS)的创新研究,获得来自Edward P. Evans Foundation和Neuro-Immune Disease Alliance(NIDA)的超过100万美元资助。研究将探讨遗传因素在ME/CFS中的作用,包括对约1000名患者和未受影响者的全基因组测序和分析。此外,OMI还将开展一项关于新型疗法(Moringa oleifera)的试点研究,评估其对ME/CFS的潜在益处。OMI致力于通过整合直接患者参与和多学科大数据技术方法,推进对复杂疾病的研究,并直接改善患者预后。
    美通社
    2013-05-06
    Edward P Evans Found Neuro-Immune Disease Open Medicine Instit
  • 安博生物与百时美施贵宝公司合作,发现和开发下一代抗体偶联药物
    交易并购
    Ambrx公司与Bristol-Myers Squibb达成合作,共同发现和开发新一代抗体药物偶联物,Ambrx将获得1500万美元的前期付款、研发资金以及每产品高达9700万美元的潜在里程碑付款。Bristol-Myers Squibb将获得合作产品在全球范围内的开发和商业化权利,Ambrx有权获得净销售额的版税。此外,Ambrx与Bristol-Myers Squibb此前还就利用Ambrx的蛋白质药物化学技术进行生物制剂的研究、开发和商业化达成两项协议,包括针对2型糖尿病和心力衰竭的疗法。Ambrx是一家处于临床阶段的生物制药公司,利用扩展遗传密码创建一流的生物制剂,包括抗体药物偶联物、双特异性抗体和具有改进药理特性的蛋白质。
    美通社
    2013-05-03
    Ambrx Biopharma Inc Bristol Myers Squibb
  • Hyperion Therapeutics 行使收购 BUPHENYL 和 AMMONUL 权利的选择权
    交易并购
    Hyperion Therapeutics宣布行使期权收购Valeant Pharmaceuticals的BUPHENYL和AMMONUL,用于治疗尿素循环障碍。根据2012年协议,Valeant有20天决定是否保留AMMONUL的权利,决定权将影响交易金额。交易预计于2013年5月29日完成。Hyperion CEO表示,RAVICTI是公司商业计划的核心,对这两项疗法充满信心。
    GlobeNewswire
    2013-05-02
    Bausch Health Compan Hyperion Therapeutic
  • Abide Therapeutics 宣布与默克合作开发 2 型糖尿病和代谢疾病的新疗法
    交易并购
    Abide Therapeutics与默克公司合作开发针对2型糖尿病和代谢性疾病的新型小分子疗法,聚焦于三种新型靶点。合作将利用Abide的独特技术平台,旨在发现、开发和商业化新型治疗药物。Abide将获得前期付款、研究资金和最高达4.3亿美元的潜在里程碑付款,而默克则拥有全球商业化权利。此次合作旨在满足全球未满足的医疗需求,开发针对糖尿病和相关代谢性疾病的创新药物。
    美通社
    2013-05-02
    Abide Therapeutics I Merck & Co Inc
  • Origenis 与大型制药公司签订合作和许可协议
    交易并购
    Origenis公司与一家大型制药公司签订了扩展的合作与许可协议,旨在优化和转让针对重要治疗靶点的小分子药物。该合作结合了Origenis在化合物设计、化学合成和筛选方面的能力,以及合作伙伴在应用生物学、药理学和治疗开发方面的专业经验。在长期合作中,Origenis成功利用其专有的小分子发现平台MOREsystem设计、合成和表征了针对不同靶点的创新分子。根据扩展协议,Origenis将为特定靶点提供具有明确特性的开发候选药物。Origenis的总经理Michael Thormann表示,这一新协议强调了过去转让的化合物质量、技术平台的力量以及公司对开发化合物所应用的跨学科方法和专业知识。根据协议条款,合作伙伴将获得针对任何指示的特定分子靶点开发产品的权利,Origenis将获得研究付款,并有权获得某些开发里程碑以及销售提成。Origenis是一家总部位于慕尼黑生物技术区的私有生物技术公司,专注于药物设计、化学合成和生物表征,并拥有专有的小分子药物发现技术平台。
    Technology Networks
    2013-05-02
    Origenis GmbH
  • Acceleron 和 Shire 在 ACE-031 上达成合作
    交易并购
    Acceleron药业公司继续专注于其三项二阶段临床试验,包括sotatercept、dalantercept和ACE-536,同时宣布与Shire公司终止了ACE-031及其相关分子的合作。虽然ACE-031的临床开发于2011年2月暂停,但双方进行了前期研究以决定是否恢复,最终决定不再重启该项目的开发。尽管对ACE-031项目的结果感到失望,但Acceleron表示,该项目的研究提供了宝贵的见解,这些见解可以应用于公司的其他新化合物管线,并可能为未来的患者带来益处。在过去的六个月里,Acceleron已启动了11项二阶段试验中的7项,并致力于在2014年开始至少一项三阶段试验。Acceleron是一家专注于开发针对罕见病和癌症的蛋白质疗法的生物制药公司,其投资者包括Advanced Technology Ventures、Alkermes、Avalon Ventures等。
    Fierce Biotech
    2013-05-02
    Acceleron Pharma Inc Shire Ltd
  • 新任首席执行官报告第一季度业绩并制定增长战略
    医投速递
    Shire公司发布2013年第一季度财报,报告显示非GAAP收入增长10%,总营收下降1%。公司CEO弗莱明·奥尔斯科夫宣布了公司的增长战略,包括扩大现有产品组合和通过研发和业务发展推出新的创新疗法。公司通过收购Lotus Tissue Repair、Premacure和SARcode BioSciences等公司,加强其研发管线。此外,Shire计划简化业务结构,建立五个商业业务单元和一个研发组织,以推动未来的增长和创新。公司还计划在亚洲和拉丁美洲扩大业务,并评估在中国扩大业务的可能性。
    美通社
    2013-05-02
    Shire Ltd SARcode Bioscience I
  • Insulet 将开发新版 OmniPod 胰岛素泵,用于 2 型糖尿病患者 Humulin R U-500 浓缩胰岛素
    交易并购
    Insulet公司宣布与Eli Lilly公司达成协议,将开发一款新型OmniPod胰岛素泵,专门用于输送Humulin R U-500胰岛素,这是一种针对高度胰岛素抵抗的2型糖尿病患者使用的浓缩胰岛素。Insulet将与Eli Lilly合作进行临床开发计划,以评估联合输送系统的安全性和有效性。随着严重胰岛素抵抗的发病率持续上升,越来越多的2型糖尿病患者需要显著增加胰岛素剂量以控制血糖。这款新型OmniPod系统如果获得批准,将为高度胰岛素抵抗的2型糖尿病患者提供一个显著且不断增长的机会,以更好地管理他们的疾病。OmniPod胰岛素泵的管路设计为成千上万的糖尿病患者提供了自由和易用性。
    GlobeNewswire
    2013-05-02
    Eli Lilly & Co Insulet Corp
  • BioLife Solutions 宣布许可协议
    交易并购
    BioLife Solutions宣布与Janssen Research & Development, LLC签订知识产权许可协议,将特定知识产权授权给Janssen。CryoStor产品在细胞冷冻保存方面表现出卓越的维持细胞活性和功能的能力,对于优化再生医学疗法的生物保存经济性至关重要。根据TriMark Publications的报告,再生医学市场预计到2019年将增长至350亿美元,BioLife Solutions的市场份额涉及细胞产品和疗法存储、运输和冷冻所需试剂的需求。BioLife Solutions致力于开发、制造和销售低温储存和冷冻保存解决方案,其产品旨在减少保存过程中细胞损伤和死亡,为学术和临床研究人员提供显著改善的细胞、组织和器官的货架寿命和保存后的活性和功能。
    美通社
    2013-05-02
    BioLife Solutions In Janssen Research & D
  • Full Spectrum Genetics 成功完成治疗性蛋白质项目,获得企业合作伙伴的里程碑付款
    交易并购
    Full Spectrum Genetics公司成功完成了首个旨在生成多种新型治疗性蛋白质和抗体产品候选人的项目。根据协议,全球领先的制药公司获得了从合作中产生的产品候选人的全球开发和商业化权利。作为回报,Full Spectrum Genetics获得了多项付款,并可能符合更多付款条件。Full Spectrum Genetics成立于2010年,是一家专注于蛋白质分析和工程平台的私营公司,其MapEng平台能够实现蛋白质结合位点上每个可能的单氨基酸替换对结合效果的超高通量量化,提供蛋白质结构-功能关系的全面分析,并应用于生成更优的生物药物和诊断。公司业务涵盖从抗体发现到生成具有改进特性的蛋白质,包括调节对一或多个靶点的结合亲和力、去免疫、人源化、半衰期延长和稳定性。
    GlobeNewswire
    2013-05-02
    Full Spectrum Geneti
  • Algeta 和 Lumiphore 宣布进一步扩大其全球合作伙伴关系,以开发靶向 α 药物癌症治疗药物和伴随诊断。
    交易并购
    Algeta与Lumiphore宣布进一步扩大全球合作,共同开发针对癌症的靶向α-药物治疗和伴随诊断。Algeta行使了独家全球许可权,获得了Lumiphore的专利Lumi4双功能螯合剂技术,并将合作扩展到包括更多螯合剂家族。这些技术被Algeta用于将钍-227结合到肿瘤靶向分子上,以创建靶向钍结合物(TTCs)。Lumiphore的Lumi4技术基于一种独特的双功能金属螯合剂,能够围绕并紧密绑定钍-227,然后可以通过共价键将其连接到多种肿瘤靶向分子,如单克隆抗体,以创建抗癌药物。这些双功能螯合剂为放射性治疗剂的递送提供了关键组件。Algeta最初于2010年与Lumiphore签订关于这一技术的选择/许可协议,并随后将其扩展以进行进一步评估。这一阶段的评估现已成功完成。在许可协议的同时,Algeta还获得了Lumiphore的第二类双功能螯合剂许可,这些螯合剂与钍-227强烈结合,并且如果未来探索工作证实其潜力,还有权包括更多化合物。根据协议,Algeta未来有可能开发用于放射性成像的体内伴随诊断。Lumiphore的目标是通过各种合成设计,将双功能金属螯合技术的优势带给使用靶向放射性药物通过肿瘤细胞
    美通社
    2013-05-02
    Algeta ASA Lumiphore
  • Allegro Ophthalmics 和 Senju Pharmaceutical 宣布在日本合作开发整合素肽疗法,作为血管性眼病的首个同类治疗方法
    交易并购
    Allegro Ophthalmics与日本Senju Pharmaceutical达成合作与许可协议,共同开发与推广Allegro的 Integrin Peptide Therapy在日本市场。该疗法针对血管性眼病,如湿性老年黄斑变性(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME),旨在提高全球患者的生活质量。Senju将获得在日本共同开发和推广该疗法的权利,并支付Allegro一笔八位数的许可费、额外的发展与销售里程碑费用和净销售额的百分比版税。此合作将使Allegro获得资本,以推进其在美国的临床试验。Senju对此次合作持积极态度,认为Allegro的疗法对湿性AMD、DME和其他血管性眼病具有巨大潜力。Allegro近期完成了湿性AMD患者的Ib/IIa期临床试验的入组,并开始了与抗VEGF疗法的Ib/IIa期临床试验。所有数据显示,Integrin Peptide Therapy在人体和动物研究中均表现出安全、耐受性好和有效的特点。
    OphthalmologyWeb
    2013-05-02
    Allegro Ophthalmics Senju Pharmaceutical
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