Polpharma Biologics与Sandoz AG达成全球商业化协议，共同开发治疗多发性硬化症（MS）的natalizumab生物类似药。该药目前处于III期临床试验阶段，用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。Polpharma Biologics将负责该合作生物类似药的研发、生产和供应。此次合作标志着Polpharma Biologics致力于生产更经济、高质量的生物制药，为全球患者提供更多治疗选择。多发性硬化症患者中约85%被诊断为RRMS，药物的可负担性成为全球MS治疗的一大挑战。Natalizumab作为疾病修饰疗法（DMT），为RRMS患者提供了重要的治疗选择。Sandoz AG将获得该药在全球市场的独家许可，负责其商业化和分销。

Sandoz与Polpharma Biologics达成全球商业化协议，共同开发一种拟议中的natalizumab生物类似物，用于治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。该药物处于III期临床试验阶段。Sandoz将负责在全球范围内商业化并分销该药物，而Polpharma Biologics将负责研发、生产和供应。此协议旨在为患者提供更多治疗选择，并解决全球MS药物的可负担性问题。Sandoz致力于扩大生物类似物市场，帮助数百万患者可持续、经济地获得生物药物。

德国英格海姆和丹麦哥本哈根——Boehringer Ingelheim公司与Zealand Pharma A/S（纳斯达克：ZEAL）宣布，Boehringer Ingelheim计划启动GLP-1/胰高血糖素双激动剂BI 456906的二期开发，该药物是从Zealand公司许可而来。Boehringer Ingelheim与Zealand长期合作，结合了Zealand在创新肽类药物发现方面的专长和Boehringer Ingelheim在心血管代谢疾病新型药物研发方面的专长。该化合物来源于天然肠道激素胃动素，能激活控制代谢功能的GLP-1和胰高血糖素受体。作为一周一次的新治疗方案，BI 456906双激动剂在减肥潜力方面显示出治疗优势。该决策基于BI 456906在BMI高达40 kg/m²个体中的安全性和耐受性以及良好的减肥潜力。二期试验将在肥胖和2型糖尿病患者中进行剂量寻找、安慰剂和活性对照的临床概念验证试验。Zealand已向Boehringer Ingelheim许可两种产品候选，均具有一周一次给药的潜力。根据协议条款，Boehringer Ingelheim承担所有研究、开发和商业化活动。对于GL

Viveve Medical公司宣布与Paragon Meditech Co, Ltd.达成独家合作协议，后者是中国大陆、香港和澳门领先的妇女健康和医疗技术分销商。Viveve System将在中国市场推广，该系统利用国际专利的冷冻冷却单极射频技术，旨在改善女性私密健康。Paragon Meditech致力于提供高质量、前沿的医疗技术，并期待与Viveve合作，通过客户服务、专业培训和协作努力实现进一步的商业成功。Viveve System已在50多个国家获得阴道松弛和/或性功能改善的监管批准，目前在美国仅获FDA批准用于一般外科手术中的电凝和止血。Viveve正在进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，以评估女性产后性功能的改善。

Thermo Fisher Scientific与 Cedars-Sinai合作，旨在通过开发可靠的液相色谱质谱（LC-MS）技术，推动精准医疗的发展。双方将结合Thermo Fisher的先进LC-MS技术与Cedars-Sinai的医学专家和临床研究科学家的专业知识，为临床研究实验室提供特定且敏感的LC-MS工作流程，以增强数据分析的信心，并检测和分析生物基质中的新型或已知蛋白质生物标志物。合作内容包括开发全球血浆蛋白分析策略、优化定量完整蛋白分析方法和评估靶向蛋白工作流程，以支持临床实验室在CLIA环境下进行大规模定量分析。

BioLineRx成功完成了AGI-134新型免疫疗法的1/2a期临床试验剂量递增部分，该疗法针对实体瘤，通过独特机制激发直接抗肿瘤反应和疫苗效应。AGI-134表现出良好的安全性和耐受性，未出现严重药物相关不良事件或剂量限制性毒性。正在进行的多中心、开放标签研究旨在评估AGI-134在多种实体瘤类型中的安全性和耐受性，并验证其作用机制。公司计划在2020年上半年增加美国研究地点，并期待在2020年底前获得初步结果。此外，BioLineRx还期待BL-8040在胰腺癌COMBAT/KEYNOTE-202试验中的关键数据。

美国卫生与公众服务部下属的应急准备办公室授予Emergent BioSolutions Inc.一份价值约20亿美元的合同，为期10年，用于向美国战略国家储备库供应ACAM2000疫苗，以应对天花生物武器威胁。该疫苗是美国食品药品监督管理局唯一批准用于预防天花疾病的疫苗，适用于高风险感染人群。Emergent BioSolutions表示，这一合同巩固了其在支持政府天花准备工作的角色，并有助于保护美国民众免受天花攻击。该合同包括一个价值约1.7亿美元的基期和九个选项年，预计在2019年底前向储备库交付大部分剂量。

MediPharm Labs澳大利亚子公司与澳大利亚一家持牌生产商签订私人标签销售和制造协议，购买干花并销售高品质的私人标签大麻油和产品。同时，与三家澳大利亚批准的种植者签订多年供应协议，支持澳大利亚本地和国际市场的私人标签油生产。在维多利亚州Wonthaggi建设的新设施进展顺利，预计年底前完工，年处理能力达75,000公斤。 MediPharm Labs澳大利亚还获得2019年澳大利亚大麻行业创新奖，并宣布四名高级领导层的任命，以推动业务发展。此外，MediPharm Labs澳大利亚将成为MediPharm Labs全球供应链平台的一部分，为亚洲-太平洋地区提供服务，并可能用于未来在其他地区的扩张。

One Mind宣布了2019年One Mind Rising Star Awards的五位获奖者，旨在资助神经精神病学领域新兴领导者进行关于脑部疾病原因和治疗方法的关键创新研究。每位获奖者将获得One Mind提供的25万美元资金，为期三年，用于支持他们的研究，推动联邦政府尚未支持的创新，并鼓励合作和数据共享。获奖者包括专注于抑郁症和成瘾研究的Stephan Lammel博士、研究抑郁症睡眠和情绪网络动态的Laura Lewis博士、研究α7烟碱型乙酰胆碱受体的Jennifer M. Coughlin博士、研究创伤事件记忆的Denise Cai博士以及研究青少年脑部连接重组的Carl Sellgren Majkowitz博士。这些研究项目均得到了One Mind科学顾问委员会的推荐，该委员会由全球领先的脑科学专家组成。此外，获奖者还将受邀在加州Rutherford举办的第25届脑健康音乐节上展示他们的研究成果。

Inventiva公司宣布，其针对粘多糖病VI型（MPS VI）的药物候选物odiparcil的新生物标志物研究已开始招募首例受试者。该研究旨在评估odiparcil在降低GAG水平方面的疗效，并计划在2020年上半年公布结果。同时，odiparcil在MPS VI患者中的IIa期临床试验也在顺利进行，预计年底将公布所有治疗组的头号结果。该研究由美国加州旧金山贝尼奥夫儿童医院保罗·R·哈马茨博士主持，旨在通过测量受试者的白细胞和皮肤GAG水平来评估odiparcil的疗效。

Alnylam Pharmaceuticals宣布其RNAi疗法inclisiran在治疗高胆固醇血症的ORION-11 Phase 3临床试验中取得积极结果。该试验是首个超过1600名患者参与的随机、双盲、安慰剂对照的RNA疗法临床试验。结果显示，每六个月皮下注射一次inclisiran能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇，且安全性良好，主要副作用为注射部位的轻微和短暂反应。这些结果进一步支持了RNAi疗法平台的安全性，并增强了Alnylam对RNAi疗法在治疗常见疾病中未来潜力的信心。如果监管审查结果积极，inclisiran的特许权使用费可能达到20%，这将提供近期的收入来源，并支持Alnylam向自我可持续的财务状况转变。

诺华公司宣布，两项新临床试验结果显示，Entresto（沙库巴曲缬沙坦）在治疗患有射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者时，不仅对与HFrEF临床结果预后相关的生物标志物有积极影响，还与心脏结构和功能的显著改善相关，即心脏重塑。Entresto是一种治疗HFrEF的关键药物，其安全性耐受性与先前报道的研究相似。这些数据首次表明，Entresto改善了心脏结构和功能，表明心脏重塑的逆转，并且这种改善与生物标志物的积极变化相关。这些结果进一步支持Entresto作为HFrEF的首选治疗方法，并在2019年欧洲心脏病学会（ESC）大会和《美国医学会杂志》上发表。

Oxurion NV在2019年9月5日至8日在法国巴黎举行的第19届欧洲视网膜专家协会（EURETINA）大会上，将展示其糖尿病视网膜病变药物THR-149的积极1期临床试验数据。公司还将介绍其他临床候选药物THR-687（Pan-RGD整合素抑制剂）和THR-317（抗PlGF）的进一步临床和预临床数据。此外，Oxurion将在EURETINA会议上进行多个口头报告和海报展示，包括THR-317与雷珠单抗联合治疗糖尿病黄斑水肿的2期研究、THR-687在预临床模型中抑制眼部纤维化的研究，以及Ocriplasmin的临床实践和卫生经济学证据。Oxurion致力于开发针对糖尿病视网膜病变的创新疗法，其产品线包括THR-149、THR-687和THR-317，旨在治疗糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。

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Valo Therapeutics公司从赫尔辛基大学获得了PeptiENV技术，该技术能够通过使用新抗原肽对包膜病毒进行包覆。这项技术有望提高多种癌症治疗中包膜溶瘤病毒的治疗反应。去年的一项研究表明，与未包覆的包膜溶瘤病毒相比，PeptiENV能够更有效地激活针对癌细胞的具体免疫反应。Valo Therapeutics公司首席执行官Michael Stein表示，他们期待PeptiENV技术能够扩展PeptiCRAd癌症疫苗平台的能力，使其适用于各种包膜病毒。Valo Therapeutics公司致力于开发新型和改进的癌症治疗选项，并与DNAtrix公司合作开发增强型癌症疫苗。

日本理化研究所（RIKEN）与阿斯利康制药公司（Astellas Pharma Inc.）宣布达成全球许可协议，共同研发和商业化基于RIKEN人工佐剂载体细胞（aAVC）技术的细胞疗法产品，针对特定癌症抗原。阿斯利康将支付10亿日元首付款，并根据研发和商业化里程碑支付里程碑付款以及未来产品销售的版税。双方合作研发的aAVC技术已取得进展，其中ASP7517处于AML和骨髓增生异常综合征的I/II期临床试验阶段。aAVC技术通过激活先天免疫和适应性免疫，有望有效攻击癌细胞，并诱导抗原特异性记忆T细胞，实现持久抗肿瘤效果。

Clinigen Group与德国家族企业CHEPLAPHARM达成独家分销协议，将在澳大利亚和新西兰推广化疗产品Etopophos和Vepesid。这些产品由CHEPLAPHARM于2018年8月从Bristol-Myers Squibb获得全球权利，主要用于治疗小细胞肺癌、霍奇金病、恶性淋巴瘤、急性非淋巴细胞白血病和睾丸肿瘤等。 Clinigen将利用其在澳大利亚和新西兰的广泛基础设施，作为CHEPLAPHARM独家合作网络的一部分，分销这些药品。