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  • Ligand 从 Selexis SA 获得超过 15 个全额资助的开发项目的财务权利
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals从Selexis SA收购了超过15个生物制药开发项目的潜在里程碑和版税支付,这些项目均由合作伙伴全额资助。Selexis是一家专注于药物发现和细胞系开发的公司,其技术平台能够生成稳定且性能优异的哺乳动物细胞系。此次收购的资产包括可能具有突破性机制的生物药物,并扩大了Ligand在肿瘤学、炎症和自身免疫疾病等大型增长治疗市场的影响力。这些项目处于临床前和临床开发的各个阶段。Ligand总裁兼首席执行官John Higgins表示,此次收购显著扩大了公司的资产组合,使其达到85个全额资助的资产,并将业务多元化到生物制剂领域。这次交易符合Ligand基于版税的业务模式,且不需要Ligand进行运营整合或持续的技术责任。Ligand相信这次收购将加强其“射门得分”策略,并有可能为Ligand带来多个长期增长的新动力。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2013-04-30
    Ligand Pharmaceutica Selexis SA
  • Dana-Farber 的 Belfer 应用癌症科学研究所和 Evotec 在肿瘤学领域建立合作
    交易并购
    Dana-Farber癌症研究所的Belfer应用癌症科学研究所与Evotec AG宣布了一项旨在发现和商业化基于表观遗传药物机制的新型癌症治疗方法的研究合作。合作的目标是验证新兴的表观遗传靶点,并证明所选靶点家族的药物性。Evotec、Dana-Farber和Belfer应用癌症科学研究所将投资于使能技术、实验靶点验证和化学物质的生成,利用现有专长和平台。这一合作将受到来自三个组织在开发针对癌症患者未满足的医疗需求的疗法这一目标上的一致科学贡献的推动。通过结合Dana-Farber、Belfer应用癌症科学研究所和Evotec的互补能力,这一合作处于独特的位置,有望取得成功。
    Evotec SE
    2013-04-30
    Evotec SE
  • Oxford BioTherapeutics 和 Boehringer Ingelheim 合作发现癌症中的新型抗体靶点
    交易并购
    牛津生物治疗公司与勃林格殷格翰达成合作,共同发现新型癌症抗体靶点。牛津生物治疗公司将利用其OGAP发现平台识别靶点,并验证这些靶点适用于多种抗体药物格式,涵盖多种癌症适应症。合作完成后,勃林格殷格翰将获得开发并商业化选定项目的独家权利。牛津生物治疗公司将获得前期付款和活动资金,并在达到特定发现、开发和商业化里程碑时获得里程碑付款,以及销售任何结果产品的版税。牛津生物治疗公司是一家专注于开发创新和成本效益的癌症药物的国际生物技术公司,其OGAP平台包含世界上最大的疾病相关蛋白质数据库,拥有超过7500种癌症膜蛋白和超过四分之三的人类蛋白质组疾病表达信息。
    美通社
    2013-04-29
    Boehringer Ingelheim Oxford BioTherapeuti
  • GenomeDx 扩大与妙佑医疗国际的合作
    交易并购
    GenomeDx Biosciences宣布与Mayo Clinic扩展了现有的研究合作协议,获得Mayo Clinic开发的某些知识产权的独家许可,以及共同开发知识产权的独家权。该协议还包括继续访问Mayo Clinic前列腺癌样本队列的临床数据,以便进行长期随访和评估生物标志物。2009年初始合作导致了Decipher™这一预测前列腺癌患者转移风险的革命性基因组测试的开发。GenomeDx还宣布,五项评估Decipher预测转移性前列腺癌能力的研究将在2013年美国泌尿外科协会(AUA)年会上展出。GenomeDx的首席执行官Doug Dolginow表示,Mayo Clinic的综合样本队列和研究人员参与对于Decipher的开发至关重要。此外,GenomeDx在San Diego Convention Center举办了一系列关于Decipher的研究摘要和海报展示。GenomeDx致力于开发对治疗决策有实际影响的基因组测试,以改善患者结果并最终降低医疗保健成本。
    美通社
    2013-04-29
    Mayo Clinic Foundati
  • Repros 与西北大学合作的乳腺癌 2 期研究
    交易并购
    Repros Therapeutics与西北大学费因伯格医学院的Feinberg School of Medicine及罗伯特·H·卢里综合癌症中心的乳腺癌项目合作,开展一项由医生发起的IND研究,旨在探究Proellex在乳腺癌治疗中的潜力。该研究由西北大学费因伯格医学院的Seema Khan博士领导,是一项随机、安慰剂对照的术前临床试验,比较每日12毫克口服Proellex与安慰剂的效果。研究对象为50名处于I-III期乳腺癌的绝经前和绝经后女性,治疗时长根据手术安排为2-10周。评估包括疾病标志物、激素状态、肿瘤增殖和细胞凋亡等。研究由乳腺癌研究基金会资助,Repros Therapeutics提供额外支持。Proellex是一种新型抗孕激素,已在女性良性妇科疾病临床试验中显示出安全性。
    GlobeNewswire
    2013-04-29
    Northwestern Univers Repros Therapeutics The Breast Cancer Re
  • NeoStem 的子公司 Progenitor Cell Therapy 与 Sentien Biotechnologies, Inc. 签订服务协议
    交易并购
    NeoStem公司及其子公司Progenitor Cell Therapy LLC与Sentien Biotechnologies Inc.签署了一项服务协议,PCT将为Sentien开发细胞疗法产品提供支持,包括技术转让、员工培训和制造服务。Sentien正在开发一种同种异体细胞疗法产品,由骨髓来源的间充质干细胞种植在医疗设备上,用于重症护理。Sentien已聘请PCT制造其细胞疗法产品的最终配方,并计划将Sentien的主细胞库、产品工作细胞库和产品制造工艺转移到PCT。这些细胞库将按照GMP指南准备并由PCT实施,以创建用于Sentien向FDA提交的IND申请的细胞疗法产品。获得IND后,Sentien计划让PCT制造符合GMP标准的材料以支持其I期临床试验。PCT是一家国际知名的合同开发和制造组织,拥有新泽西州艾伦代尔和加利福尼亚州山景城的生产设施,在GMP制造细胞疗法方面拥有专业知识,包括树突状细胞、干细胞和T细胞。NeoStem是一家在细胞疗法行业中处于领先地位的公司,其业务模式包括开发新型专有细胞疗法产品以及运营合同开发和制造组织,为再生医学行业提供服务。
    GlobeNewswire
    2013-04-29
    Lisata Therapeutics PCTa Caladrius CO Sentien Biotechnolog
  • Almac Discovery 宣布将 ALM201 授权给 Shin Poong,用于韩国的开发和营销
    交易并购
    Almac Discovery宣布将其新型抗血管生成肽ALM201授权给韩国Shin Poong Pharmaceutical Company Ltd,用于韩国的临床开发和市场推广。Shin Poong将支付一笔未公开的首付款,并按协议支付里程碑和版税。韩国的Shin Poong项目将与Almac Discovery在欧洲的开发项目并行进行。ALM201是一种针对表达CD44的细胞的新型强效抗血管生成肽,通过抑制血管内皮细胞的迁移来发挥作用,这一机制与现有的抗血管生成药物明显不同。该化合物已完成临床前开发,具有良好的毒理学特征,并正在英国进行I/II期临床试验。Almac Discovery总裁兼首席执行官Stephen Barr表示,很高兴与Shin Poong合作,其工作将很好地补充Almac Discovery的项目,并增加科学价值。Shin Poong首席执行官Won June Chang表示,很高兴从Almac Discovery授权新型抗癌药物候选物,并期待在韩国支持该药物候选物的开发。Almac Discovery正在寻求所有其他地区的合作伙伴。Almac Discovery是Almac集团的一
    Businesswire
    2013-04-29
    Almac Discovery Ltd Shin Poong Pharmaceu
  • Advanced Proteome 宣布与爱荷华大学达成协议,以测试 Foundation Trinity 技术
    交易并购
    Advanced Proteome Therapeutics Corporation(APC)与爱荷华大学达成协议,由乔尔·希利安斯基博士负责测试APC的“Foundation Trinity”技术中的蛋白质共轭和多聚体,以评估其对肿瘤生长和免疫原性的影响。希利安斯基博士是爱荷华大学卡弗医学院儿科外科的罗伯特和海伦·索珀教授。APC专注于开发针对特定细胞目标的先进方法和平台技术,其专利待批技术能够将药物运输到需要被摧毁的细胞,如癌细胞。APC利用其专有的化学修饰载体蛋白技术,将药物特异性地连接到载体蛋白上,使其追踪到癌细胞。该技术有望避免化疗药物带来的毒性副作用。
    GlobeNewswire
    2013-04-29
    Advanced Proteome Th University of Iowa
  • FORMA THERAPEUTICS 和 CELGENE CORPORATION 建立广泛的战略合作,以推进针对蛋白质稳态的创新药物
    交易并购
    FORMA Therapeutics与Celgene Corporation达成一项战略合作伙伴关系,共同发现、开发和商业化调节蛋白质稳态靶点的药物候选物。该合作涉及蛋白质稳态,对肿瘤学、神经退行性疾病和其他疾病至关重要,包括控制蛋白质生物发生、折叠、运输和降解的紧密调节网络。Celgene将支付一笔未公开的首付款,以评估蛋白质稳态途径中的选定靶点和领先资产。根据评估结果,Celgene有权获得多个药物候选物的开发和商业化独家许可,并支付高达2亿美元的研究和早期开发款项给FORMA。根据合作协议,FORMA将获得高达3.15亿美元的潜在付款,基于首个非美国许可的开发、监管和销售目标。此外,FORMA还将获得非美国销售的版税,以及如果多个药物候选物达到定义的累积销售目标,还将获得额外付款。该合作体现了创新科学和商业结构,旨在推动新型疗法的发展,解决多种癌症的未满足医疗需求。
    Fierce Biotech
    2013-04-29
    Celgene Corp FORMA Therapeutics I
  • 随着 c-MET 抑制剂 INC280 进入 II 期开发,Incyte 实现 2500 万美元的里程碑
    交易并购
    Incyte公司从诺华获得2500万美元里程碑付款,基于正式启动一项评估c-MET抑制剂INC280(原名INCB28060)作为晚期肝细胞癌单药治疗的II期临床试验。该试验由诺华进行,作为双方合作和许可协议的一部分,诺华获得了INC280及其备选化合物在全球所有适应症中的独家开发和商业化权利。Incyte有权共同开发INC280,并在美国共同推广该化合物。INC280是一种强效、口服选择性c-MET受体酪氨酸激酶抑制剂,在临床前模型中显示出有利的药理活性,能够安全地给药以达到高水平的c-MET抑制,从而实现肿瘤消退。Incyte是一家位于特拉华州的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化专有的小分子药物,用于肿瘤学和炎症领域。
    Businesswire
    2013-04-29
    Incyte Corp Novartis AG
  • Cipher Pharmaceuticals 完成缓释曲马多的拉丁美洲分销和供应协议
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals与Tecnofarma International达成一项独家分销和供应协议,授予Tecnofarma在拉丁美洲市场销售和分销CIP-TRAMADOL ER的权利。CIP-TRAMADOL ER是一种专利保护的缓释型 tramadol,用于治疗成人中到重度慢性疼痛。Tecnofarma总部位于乌拉圭,在18个拉丁美洲国家运营,将在包括巴西和墨西哥在内的地区推出该产品。Cipher将获得预付款和基于巴西和墨西哥监管批准的额外里程碑付款,同时向Tecnofarma供应产品,产品制造由Cipher的合作伙伴Galephar Pharmaceutical Research完成。这项协议体现了Cipher扩展现有产品市场范围和创造额外收入流的战略进展。
    Newswire.ca
    2013-04-29
    Cipher Pharmaceutica Tecnofarma
  • TD2 是 FORMA/Celgene 合作伙伴关系的开发合作伙伴
    交易并购
    FORMA Therapeutics与Celgene Corporation达成战略合作伙伴关系,共同发现、开发和商业化调节蛋白质稳态靶点的药物候选物。该合作将利用Celgene的前期付款评估蛋白质稳态通路中的选定靶点和先导资产,并基于评估结果,Celgene将获得多个药物候选物的开发和商业化独家许可权。FORMA将获得高达3.15亿美元的潜在付款,以及基于开发和销售目标的后续许可权潜在付款,最高可达4.3亿美元。合作旨在推进新型疗法,以解决多种癌症的治疗需求。
    2013-04-29
    Celgene Corp FORMA Therapeutics I TGen Drug Developmen
  • Emisphere 宣布修订与 Novo Nordisk 的 Oral GLP-1 开发许可协议
    交易并购
    Emisphere Technologies与Novo Nordisk达成协议,修改双方关于开发GLP-1受体激动剂口服制剂的协议,Novo Nordisk将支付Emisphere 1000万美元作为开发里程碑付款的预付款,以换取未来销售口服GLP-1产品产生的潜在未来版税支付率的降低。Emisphere的Eligen技术使得药物分子能够以不改变其化学形式或生物完整性的方式递送。Emisphere是一家专注于利用Eligen技术开发和商业化新型药物递送方式的生物制药公司,其战略包括重新强调Oral Eligen B12的商业化,建立新的高价值合作伙伴关系,评估新的医疗食品商业机会,并推广Eligen技术的新的用途。
    GlobeNewswire
    2013-04-29
    Emisphere Technologi Novo Nordisk A/S
  • 最后一名患者参加了 Bionor Pharma 的国际研究,以从已完成的 Vacc-4x II 期临床试验中为患者补充免疫
    研发注册政策
    Bionor Pharma宣布,所有患者已入组Vacc-4x疫苗的加强免疫研究,该研究旨在探究是否可以通过加强免疫进一步降低病毒载量。研究涉及33名患者,在美、德、英、西、意等10家诊所进行。前一项Vacc-4x II期临床试验显示,与安慰剂组相比,接受Vacc-4x的患者病毒载量降低了64%。这项新研究由挪威全球健康和疫苗研究委员会资助,旨在了解Vacc-4x对HIV“功能性治愈”的贡献,使患者在没有持续抗逆转录病毒治疗的情况下长期生存。研究设计为开放性II期临床试验,患者接受两次Vacc-4x免疫接种,随后进行16周的治疗中断。主要终点为与之前研究相比的病毒载量变化和疫苗的免疫反应。Bionor Pharma正在开发针对HIV、流感、丙型肝炎、人乳头瘤病毒和巨细胞病毒等病毒感染的疫苗。
    GlobeNewswire
    2013-04-29
    Bionor Holding A/S
  • 阿特维斯宣布 OxyContin® 专利质疑和解
    医投速递
    Actavis公司宣布与Purdue Pharma达成协议,解决与其通用型OxyContin产品相关的所有专利诉讼。根据协议,Actavis将从2014年1月1日起获得授权销售一定数量的通用型OxyContin产品,前提是获得FDA的最终批准。如果Actavis无法在2014年9月1日之前获得FDA的批准,则可以在2014年10月开始销售Purdue授权的通用型滥用防护产品。预计该协议将在2014年和2015年为Actavis带来超过1亿美元的总毛利润,2016年至2019年的贡献则更为温和。Actavis总裁兼首席执行官Paul Bisaro表示,该协议为OxyContin所有版本消除了当前和未来的诉讼风险,并消除了FDA对滥用防护产品通用型版本审查和批准的不确定性。
    美通社
    2013-04-26
    Actavis Inc
  • Biocon在13财年实现了18%的收入增长的强劲表现,这得益于不断发展的产品组合和研究服务...
    医投速递
    2013年4月25日,Biocon公司董事长兼首席执行官Kiran Mazumdar-Shaw在评论公司业绩时表示,公司2013财年业绩强劲,主要得益于研究服务、品牌制剂和生物类似物业务的增长,特别是胰岛素产品。公司胰岛素产品在印度和新兴市场市场份额持续增长,销售额占比超过10%。本季度,公司与Mylan公司重新签署了通用胰岛素类似物产品组合的许可协议,进一步增强了与Mylan的合作关系。公司还计划通过优化小分子产品组合、扩大新兴市场胰岛素业务以及持续推动品牌制剂和研究服务稳健增长来维持增长势头。此外,公司董事会建议派发每股5卢比(100%)的普通股息和每股2.50卢比的特别股息(50%),以表彰胰岛素类似物产品组合的再许可。2013财年,公司生物制药业务收入增长10%至152.3亿卢比,品牌制剂收入增长34%至34.7亿卢比,研究服务(Syngene和Clinigene)收入增长36%至55.7亿卢比。公司2013财年集团EBITDA和净利润率分别为23%和20%。
    Fierce Biotech
    2013-04-25
    Biocon Ltd
  • 阿特维斯与 Shire 达成协议,于 2014 年 12 月推出 Intuniv® 的仿制药
    医投速递
    Actavis公司与Shire达成协议,将在2014年12月推出Intuniv的仿制药版本,解决与Actavis仿制药相关的专利诉讼。FDA于2012年10月5日批准了Actavis的ANDA,并授予其180天的市场独占权。根据协议,Actavis可以在2014年12月1日或更早时推出其仿制药,Shire将获得Actavis在独占期内的总利润的25%作为特许权使用费。Actavis是全球第三大仿制药生产商,专注于开发、制造和分销仿制药、品牌药和生物类似药。
    美通社
    2013-04-25
    Actavis Inc
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