Jounce Therapeutics与Celgene Corporation续签战略合作协议，Celgene获得JTX-8064的全球独家许可权，Jounce保留除JTX-8064之外的其他产品线权利。Jounce将获得5000万美元的许可费，以及最高4.8亿美元的里程碑付款和销售提成。Celgene将负责JTX-8064的研发和商业化。Jounce将继续推进vopratelimab和JTX-4014的临床试验，并计划扩展其产品线。

Accuray公司宣布其中国合资企业CNNC Accuray（天津）医疗技术有限公司已获得中国环境保护部颁发的辐射安全许可证，并已取得商业许可证和医疗器械经营许可证，这使CNNC Accuray能够在中国销售和安装Accuray的放疗设备。CNNC Accuray在天津奠基了其制造设施和教育中心，预计将成为新的总部、销售组织和服务中心。CNNC Accuray已开始销售Accuray的放疗设备并签署了两份订单，预计将贡献于Accuray 2020财年第一季度的订单积压。CNNC Accuray由CNNC高能设备（天津）有限公司和Accuray亚洲有限公司共同创立，致力于发展中国的放疗市场。

Oncoceutics公司与国家癌症研究所（NCI）资助的儿童临床试验前测试联盟（PPTC）合作，旨在为ONC201儿童肿瘤临床试验选择肿瘤类型，超越弥漫性中线胶质瘤。PPTC项目通过使用基因组特征化的患者来源的细胞系产生可靠的预临床数据，解决开发儿童癌症新疗法的挑战，并优先考虑儿童临床试验的适应症。ONC201因在成人和儿童弥漫性中线胶质瘤中的临床前和临床结果而被PPTC指导委员会选中进行评估。合作旨在通过体外和体内测试来扩大这些发现，以支持在临床中对ONC201在更广泛的儿童癌症中进行评估。ONC201的疗效将在体外进行评估，随后在儿童胶质母细胞瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、神经母细胞瘤、尤文肉瘤和横纹肌肉瘤的预临床模型中进行体内研究。PPTC研究将在费城儿童医院进行神经母细胞瘤研究，在格林海伊儿童癌症研究中心进行肉瘤研究，在芝加哥的安·罗伯特·H·卢里儿童医院进行脑癌研究。Oncoceutics公司研发副总裁Varun Vijay Prabhu博士表示，他们很高兴与享有盛誉的NCI资助的PPTC研究团队合作，扩大ONC201在儿童肿瘤学领域的项目。这一转化努力与最近在FDA向ODAC儿科小组委员会的演示中学

Achieve Life Sciences与国家卫生研究院的附属机构国家补充与整合健康中心延长了战略合作，以推进戒烟药物Cytisinicline的研发。该合作旨在满足美国食品药品监督管理局的要求，进行额外的非临床研究，以支持Cytisinicline的新药申请。此前，国家补充与整合健康中心已资助了非临床研究，包括遗传毒性测试、安全性药理学、心脏传导研究、药代动力学、毒代动力学和两种物种的毒性研究。总计，国家卫生研究院已承诺投入约600万美元用于Cytisinicline的开发。Cytisinicline是一种植物碱，具有高亲和力结合烟碱乙酰胆碱受体，被认为通过减少尼古丁戒断症状和减少吸烟的奖励和满足感来帮助戒烟。

Gilead Sciences在墨西哥城举行的第10届国际艾滋病学会会议（IAS 2019）上公布了两项III期临床试验的结果，一项研究显示Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg tablets, B/F/TAF）在女性患者中的有效性，另一项研究评估了该单片剂型在已知对核苷酸或非核苷酸逆转录酶抑制剂（NRTIs或NNRTIs）有耐药性的病毒学抑制患者中的潜在治疗作用。这些数据提供了关于女性和已知药物耐药患者HIV治疗的新信息，并进一步证明了Biktarvy作为适当患者的重要治疗选择的潜力。在美国，Biktarvy被指示用于治疗没有抗逆转录病毒治疗史的成年或体重至少25公斤的儿科患者，以及体重至少25公斤的病毒学抑制的成年和儿科患者，这些患者必须没有治疗失败史和与Biktarvy各个成分的耐药性相关的已知替换。2019年6月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了对Biktarvy的标签修订，将患者人群扩大到包括体重至少25公斤的HIV-1感染儿科患者。Biktarvy在美国产品标签中有一个黑框警告，

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Crescendo Biologics宣布，Takeda Pharmaceutical Company Limited行使了其与Crescendo之间现有多目标合作和许可协议的第二项选择权，获得了针对Takeda另一项肿瘤学目标的Humabodies的独家许可。这是Takeda在协议下行使的第二项许可选择权，与免疫肿瘤项目的持续进展相关。这项许可标志着Takeda成功交付并进一步对符合其严格标准的Humabody领先候选药物进行了临床前评估。Crescendo的CEO Theodora Harold表示，这一激动人心的消息进一步证明了Crescendo交付符合Takeda严格规格的创新Humabody治疗药物的能力，并期待未来更多成功。Takeda的Oncology Drug Discovery Unit & Immunology Unit负责人Chris Arendt表示，他们很高兴与Crescendo的合作继续取得成果，并期待另一个成功的内部许可里程碑。Takeda的这项选择权是2016年10月宣布的现有多目标合作和许可协议的一部分，该协议赋予Takeda开发并商业化由合作产生的基于Humabody的治疗

Akebia Therapeutics宣布，其合作伙伴Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation已向日本厚生劳动省提交了关于vadadustat的新药申请，用于治疗慢性肾病引起的贫血。这是vadadustat在日本首次提交的营销批准申请，若获批准，将成为全球首个vadadustat的上市。该申请基于MTPC的两个III期积极对照研究以及两个额外的III期单臂研究的数据，这些研究评估了vadadustat在日本慢性肾病贫血患者中的疗效和安全性。在日本，有约1300万人处于CKD的晚期阶段，贫血在CKD患者中很常见，且随着CKD的进展而增加。如果vadadustat在日本获得批准，将为患者提供一种每日一次的口服治疗选择，并有可能为CKD引起的贫血治疗设定新的口服标准。

Uman Diagnostics，现为Quanterix的全资子公司，与Bio-Techne公司宣布了一项关于神经丝轻链（Nf-L）抗体的许可和供应协议。该协议下，Uman Diagnostics将为Bio-Techne提供Nf-L抗体，用于其Ella™免疫分析平台上的Simple Plex™免疫分析。Nf-L作为一种重要的生物标志物，与多种神经肌肉和神经退行性疾病相关。由于Nf-L在血清和血浆中的含量极低，检测具有挑战性。Ella平台的高灵敏度使得研究者能够对Nf-L进行定量分析。Ella平台自动化程度高，能够在90分钟内完成高质量的免疫分析，无需人工干预，有助于缩短研究迭代时间，提高员工工作效率。Uman Diagnostics专注于使用Nf-L抗体和Elisa试剂盒进行脑部创伤和退行性疾病的早期、准确诊断，其神经丝轻链抗体已广泛应用于学术机构和生物制药公司的研究中，并在近400篇神经科学领域的同行评审科学出版物中被引用。

Gilead Sciences公司在墨西哥城举行的第10届国际艾滋病学会（IAS）会议上公布了关于GS-6207的临床数据，这是一种新型、选择性的HIV衣壳功能抑制剂。初步数据表明，HIV衣壳抑制可以导致体内病毒载量显著下降。此外，Gilead还展示了体外数据，表明对GS-6207的耐药性不会导致对其他HIV治疗药物类别的耐药性。GS-6207是一种正在研究的长效抗逆转录病毒药物，可以通过皮下注射给药。该药物最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，作为治疗多重耐药HIV患者的潜在疗法。GS-6207通过中断HIV衣壳的活动，与目前可用的抗逆转录病毒药物相比，以新颖的方式发挥作用，衣壳是一种围绕和保护病毒遗传物质和必需酶的蛋白质。GS-6207可能中断病毒生命周期中的多个不同阶段，从而防止病毒变得具有传染性并进入未感染细胞。Gilead表示，这些数据强调了他们在科学发现方面的承诺，并建立在Gilead在HIV疗法方面的变革性进步传统之上。GS-6207的多阶段作用机制与目前批准的抗逆转录病毒药物类别不同，可能为HIV患者的长效治疗方案提供新的途径。

Apic Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法APB-102孤儿药资格，用于治疗遗传性SOD1肌萎缩侧索硬化症（ALS）。APB-102是一种新型基因疗法，旨在通过单次给药来抑制神经元中错误的SOD1蛋白，减少异常蛋白积累。该疗法有望为SOD1 ALS患者提供重要治疗选择。目前，ALS的治疗方法仅能提供有限的益处，且未针对疾病的遗传原因。Apic Bio公司致力于为遗传性疾病患者寻找治愈方法，其研发管线专注于罕见且严重的神经系统和肝脏疾病的治疗。

Theravance Biopharma在32届欧洲神经学大会上报告了其针对神经源性直立性低血压（nOH）患者进行的Ampreloxetine（TD-9855）二期临床试验的新数据。结果显示，接受治疗的病人在四周后症状和日常活动能力得到改善，并在20周治疗结束时持续改善。停止治疗后，症状恶化，日常活动评分下降至治疗前水平。这些结果与之前报道的试验数据一致，表明Ampreloxetine在nOH治疗中的持久改善效果。Theravance Biopharma正在进行一项持续的三期注册计划，包括一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估Ampreloxetine在nOH患者中的疗效和安全性。

Salarius Pharmaceuticals宣布其领先化合物Seclidemstat在治疗对标准疗法无效的晚期实体瘤患者中取得进展，这是Seclidemstat的第二项1期临床试验，旨在评估其安全性、药代动力学和药效学，并确定推荐剂量。Seclidemstat是一种针对LSD1（一种广泛研究的表观遗传酶）的可逆抑制剂，具有治疗多种癌症的潜力。公司预计将在2020年报告两项1期临床试验的早期队列数据，并希望进一步巩固其在快速增长的癌症治疗领域的地位。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司（AstraZeneca）将III期PACIFIC试验的总体生存（OS）数据纳入IMFINZI（度伐木单抗）的美国处方信息更新中，适用于未手术切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者的疾病在联合铂类化疗和放疗（CRT）后未进展。这一更新基于2018年9月发表在《新英格兰医学杂志》上的主要OS分析结果，该结果显示与安慰剂相比，IMFINZI治疗在该环境中具有显著且临床证明的OS益处，死亡风险降低了32%。IMFINZI在全球45多个国家，包括美国、欧盟和日本，获得批准用于治疗未手术切除的III期NSCLC。自2018年2月首次批准以来，已有超过20,000名患者接受了IMFINZI治疗。美国国家综合癌症网络临床实践指南（NCCN指南）推荐度伐木单抗（IMFINZI）作为唯一一类1级CRT巩固免疫疗法，用于未手术切除的III期NSCLC患者。

Vertex制药公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了VX-445（elexacaftor）、tezacaftor和ivacaftor三联组合疗法的药品上市申请（NDA），并请求优先审评。该申请基于两项全球III期临床试验的积极结果，包括针对一例F508del突变和一例最小功能突变患者进行的24周III期试验，以及针对两例F508del突变患者进行的4周III期试验。这些试验显示三联组合疗法在肺功能改善方面具有统计学意义，且总体耐受性良好。Vertex制药公司表示，提交NDA是向将此药物带给尚未有批准疗法的最大群体患者迈出的重要一步，同时为两例F508del突变患者提供显著的治疗益处。此外，该三联组合疗法在美国已获得突破性疗法指定。

Biohaven制药公司宣布，其针对阿尔茨海默病的临床试验T2 Protect AD Study进展顺利，已有超过400名受试者入组筛查，180名受试者随机分配接受troriluzole或安慰剂治疗。该试验预计在2019年第四季度末前完成全部入组。试验旨在评估troriluzole在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性，预计约340名患者将被随机分配接受280mg的troriluzole或安慰剂，治疗持续48周。该试验由阿尔茨海默病合作研究（ADCS）合作进行。troriluzole是一种新型药物，旨在调节谷氨酸水平，可能改善阿尔茨海默病患者的认知症状。

Novocure公司在第41届国际生物医学工程会议（EMB）上宣布了10个口头报告和一个关于肿瘤治疗电场的特别会议，该会议于7月23日至27日在柏林举行。这些报告和会议将重点讨论肿瘤治疗电场在治疗脑癌中的应用，包括利用数值模拟来更好地理解肿瘤治疗电场在体内的分布和与细胞的相互作用。Novocure副总裁Uri Weinberg表示，EMB会议展示了最新技术、创新和应用，为人类健康和福祉提供了路线图。Novocure在会议上的参与旨在向生物医学工程界展示肿瘤治疗电场疗法的科学。会议还包括一个特别会议，由神经外科医生、放射科医生、两位生物医学工程师和一位胶质母细胞瘤患者组成，他们将讨论治疗过程和评估候选治疗技术。