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  • 葛兰素史克和 A*STAR 化学工程与科学研究所将为新兴市场开发新药
    交易并购
    GlaxoSmithKline(GSK)与A*STAR的化学与工程科学研究所(ICES)签署了一份为期五年的战略协议,旨在为新兴市场开发新的基于证据的配方(EBFs)。这种配方旨在为患者提供额外的益处。该合作利用了ICES在合成、配方和工艺开发方面的专长以及GSK在药物候选物选择、优化和新型配方产品开发方面的丰富经验。此次合作将增强ICES在药物产品配方、分析技术、开发和放大方面的技术专长和知识。此举将使新加坡成为新兴市场药物开发的区域中心,同时促进新加坡在药物研发领域的本地专家队伍的建设。
    美通社
    2013-04-08
    GSK PLC
  • 大日本住友制药和中外制药终止联合开发癌症疫苗
    交易并购
    日本大阪和东京,2013年4月8日——大日本住友制药株式会社(DSP)和住友化学制药株式会社(Chugai)宣布,双方已同意终止“WT4869”和“WT2725”的联合开发协议。因此,未来的开发计划将有所改变。DSP和Chugai曾共同开发“WT4869”和“WT2725”,但为了尽快将这些治疗方案提供给患者,双方决定将开发和营销活动集中在DSP,并同意终止联合开发协议。日本正在进行“WT4869”的1期临床试验将继续由双方共同完成,直至研究完成。后续“WT4869”的临床开发和“WT2725”在美国的持续开发将由DSP独立进行。Chugai将在产品上市后从DSP获得版税,以回报其在开发中的贡献。DSP致力于推动“WT4869”和“WT2725”的开发,力争尽快上市。尽管Chugai将不再参与“WT4869”和“WT2725”的开发,但作为肿瘤领域的领先公司,Chugai将继续推动其他肿瘤药物的开发。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2013-04-08
    Chugai Pharmaceutica Sumitomo Pharma Co L
  • BrainStorm 与 Dana-Farber 合作在 II 期 ALS 临床试验中生产 NurOwn
    交易并购
    BrainStorm Cell Therapeutics宣布与Dana-Farber癌症研究所合作,为其即将进行的美国II期ALS临床试验提供cGMP合规的洁净室设施,用于生产NurOwn干细胞候选药物。该试验将在2013年下半年启动,预计在马萨诸塞州总医院、马萨诸塞大学医院和梅奥诊所进行。NurOwn是一种自体、成人干细胞疗法,能够将骨髓间充质干细胞分化为神经元支持细胞,以保护、促进神经元生长和重建神经肌肉互动。此前,一项I/II期临床试验的结果显示,接受细胞注射的患者在治疗后的六个月内,其整体临床和呼吸功能显著减缓。
    FemtoMedicine
    2013-04-08
    BrainStorm Cell Ther
  • Quest PharmaTech 与加州大学洛杉矶分校签署抗 PSA IgE 技术独家许可协议;加州大学洛杉矶分校的研究人员将在 2013 年美国癌症研究协会会议上展示抗 PSA IgE 临床前数据
    交易并购
    Quest PharmaTech Inc.与加州大学洛杉矶分校签署独家许可协议,共同开发针对癌症的anti-PSA IgE技术。该技术由Manuel Penichet教授、Tracy Daniels-Wells博士和Christopher Nicodemus博士等人合作研发,旨在治疗表达肿瘤相关抗原PSA的恶性肿瘤,尤其是前列腺癌。Tracy Daniels-Wells博士将在即将到来的AACR会议上展示该技术的预临床研究结果,显示新型分子具有选择性开放血液循环的潜力,可能提高细胞毒性治疗到达癌症的能力,并激活针对PSA的特异性细胞免疫反应。Quest PharmaTech Inc.专注于抗体介导的癌症免疫疗法领域,拥有多项专利,并致力于结合免疫治疗抗体与化疗、免疫佐剂和光动力疗法来治疗癌症。
    美通社
    2013-04-08
    Quest PharmaTech Inc University of Califo
  • NovaDel 宣布签署最终协议,出售其 NovaMist 技术和某些其他资产
    交易并购
    美国NovaDel Pharma Inc.与澳大利亚上市公司SUDA LTD达成最终协议,将NovaMist技术和部分其他资产出售给SUDA LTD。交易包括NovaDel与NovaMist技术相关的专利和商标。此次出售不包括NitroMist或ZolpiMist的知识产权或许可。在股东批准后,NovaDel将获得40万美元现金、5000万股SUDA普通股和1000万股以每股0.05美元购买SUDA普通股的期权。公司计划利用这笔出售所得的一部分资金,在交易费用后,用于减少其未偿还债务。NovaDel继续寻求购买其剩余资产,包括NitroMist和ZolpiMist的知识产权和许可。此前,公司已向FDA申请减免其授权产品的年度费用。目前欠FDA的金额和这些费用的持续负担,一直阻碍着公司寻找这些资产的购买者。SUDA LTD在澳大利亚证券交易所上市,专注于开发和营销药品,主要活动是开发用于治疗疟疾的亚舌下喷雾和泵制剂。ArTiMist是该公司用于治疗疟疾的青蒿素衍生物产品,特别适用于儿童和年轻婴儿。NovaDel Pharma Inc.是一家专业制药公司,开发上市药品的口服喷雾制剂。公司拥有专利的口服喷雾药物递送
    Ridgway Record
    2013-04-08
    NovaDel Pharma Inc
  • 阿特维斯和威朗宣布阿特维斯成为 Zovirax® 软膏的独家授权仿制药商;Zovirax® 乳膏和 Cordran® 胶带的联合促销协议
    交易并购
    Actavis和Valeant宣布,Actavis将成为Valeant的Zovirax®软膏(acyclovir 5%)产品的独家授权通用药商,并授予Actavis在美国共同推广Zovirax®乳膏(acyclovir 5%)的权利。同时,Actavis也授予Valeant在美国共同推广Actavis特种品牌Cordran®胶带(flurandrenolide)产品的独家权利。根据协议,Valeant将向Actavis提供Zovirax®软膏的通用版本,Actavis将负责在美国市场销售和分销该产品。此外,Actavis将利用其现有的特种品牌销售和营销结构来推广Zovirax®乳膏,并从其定义的目标医生群体处开具的处方中获得的销售额中获得共同推广费。Cordran®胶带是一种用于治疗由多种皮肤状况引起的炎症和瘙痒的强效皮质类固醇,如过敏反应、湿疹和银屑病。Actavis是一家全球性、综合性的专业制药公司,专注于开发、制造和分销通用、品牌和生物类似物产品。Valeant是一家跨国专业制药公司,主要在皮肤科、神经科和品牌通用药领域开发、制造和销售广泛的药品。
    美通社
    2013-04-05
    Actavis Inc Bausch Health Compan
  • Vertex 与 Bristol-Myers Squibb 达成协议,开展 VX-135 联合 Daclatasvir 治疗丙型肝炎的 2 期全口服研究
    交易并购
    Vertex制药公司与百时美施贵宝公司达成非独家合作协议,共同开展两项针对丙型肝炎的Phase 2研究,评估每日一次的VX-135(Vertex研发的核苷酸类似物)与达卡他韦(BMS研发的NS5A复制复合物抑制剂)联合治疗方案。其中一项研究计划于2013年第二季度开始,针对未接受过治疗的基因型1丙型肝炎患者;另一项研究计划于2013年下半年开始,针对基因型1、2和3丙型肝炎患者,包括肝硬化患者。这些研究旨在评估VX-135作为口服治疗方案的一部分,在多种丙型肝炎基因型和肝硬化患者中的疗效和安全性。Vertex计划在第二季度开始一项针对非肝硬化、未接受过治疗的基因型1丙型肝炎患者的初步研究,并在第二年下半年开始一项针对非肝硬化、未接受过治疗的基因型1、2或3丙型肝炎患者的研究,包括肝硬化患者。这些研究将评估VX-135和达卡他韦每日一次给药的安全性和耐受性、药代动力学以及病毒清除率。
    Fierce Biotech
    2013-04-05
    Bristol Myers Squibb Vertex Pharmaceutica
  • pSivida 宣布与全球领先的制药公司达成技术评估协议
    交易并购
    pSivida公司宣布与一家全球领先的制药公司签订了一项资金支持的技术评估协议,旨在评估其专有的Durasert和Tethadur技术,用于该制药公司在眼科领域的精选产品。Durasert技术能够以控制的速度将药物直接输送到体内的目标部位,持续数周到数月。Tethadur技术则用于蛋白质、肽和抗体的输送。pSivida公司已在视网膜疾病领域开发了三种获美国或欧洲批准的持续释放装置,其中包括与Alimera合作开发的ILUVIEN,已在多个欧盟国家获得市场授权。此外,pSivida公司还在独立开发一种用于治疗后部葡萄膜炎的注射型持续释放产品,并与辉瑞合作开发用于治疗青光眼和眼压升高的注射型生物可降解产品。
    雅虎财经
    2013-04-04
    EyePoint Pharmaceuti
  • VaxInnate 获得美国政府拨款开发登革热疫苗
    医药投融资
    VaxInnate公司获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)的资助,用于开发预防登革热的重组疫苗,该疾病每年导致约25000人死亡。这笔220万美元的三年期资助将用于利用VaxInnate专有技术,通过将疫苗抗原与细菌蛋白鞭毛素融合,开发四价重组登革热疫苗。NIAID是美国国家卫生研究院(NIH)的一部分,隶属于美国卫生与公众服务部(HHS)。VaxInnate的疫苗主要针对传染病,包括季节性和大流行性流感、登革热和疟疾。该公司已从美国政府获得四次资助机会,包括国防部(DoD)和卫生与公众服务部(HHS)下属的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的资助。登革热是一种由蚊子传播的病毒性疾病,目前在全球至少100个国家流行,对全球公共卫生构成重大威胁。
    Fierce Biotech
    2013-04-04
    National Institute o VaxInnate Corp
  • QLT 完成将 Punctal Plug 技术出售给 Mati Therapeutics
    交易并购
    QLT公司宣布已将其PPDS技术( punctal plug drug delivery system)出售给由前CEO Robert Butchofsky创立的开发公司Mati Therapeutics。2012年12月,QLT与Mati签订了独家期权协议,Mati支付50万美元获得90天期权收购相关资产。2013年4月3日,Mati行使期权,双方达成资产购买协议,QLT获得750,000美元的额外付款,并可能获得高达1950万美元的潜在付款,以及使用或开发PPDS技术的所有产品在全球净销售额上的低单位数版税和Mati收到的与PPDS技术相关的付款费用。QLT董事长Jason M. Aryeh表示,QLT对完成该交易感到满意,并祝愿Mati Therapeutics取得成功。QLT是一家专注于开发和商业化创新眼科产品的生物技术公司,总部位于加拿大温哥华,并在纳斯达克和多伦多证券交易所上市。
    GlobeNewswire
    2013-04-04
    Mati Therapeutics In Novelion Therapeutic
  • Covis Pharma 将从赛诺菲获得 Nilandron®、Plaquenil®、Rilutek®、Uroxatral® 和 Kayexalate® 的美国权利
    交易并购
    瑞士Covis Pharma公司宣布与Sanofi达成协议,收购其在美销售的Nilandron、Plaquenil、Rilutek、Uroxatral和Kayexalate五种药品的完全商业权利,2012年这些药品在美国的销售额达到1.146亿美元。Covis Pharma将继续供应高质量品牌药品,并通过其美国分销商Covis Pharmaceuticals Inc.推广这些产品。Sanofi将负责为Covis Pharma生产并供应这些产品。该协议已获得美国Hart-Scott-Rodino监管机构的批准。Covis Pharma是一家全球性专业制药公司,致力于为患者提供治疗解决方案,其产品组合针对生命威胁和其他严重医疗状况。
    美通社
    2013-04-04
    Covis Pharma SARL Sanofi-Aventis US LL Sanofi SA
  • 安斯泰来和安博生物展开合作,共同发现和开发用于肿瘤学的下一代抗体药物偶联物
    交易并购
    Astellas Pharma Inc.与Ambrx Inc.于2013年4月4日宣布建立合作关系,共同发现和开发下一代抗体药物偶联物(ADCs)用于肿瘤治疗。Ambrx利用其专有的位点特异性偶联技术、链接器和有效载荷,创造出优化的ADCs,在临床前研究中表现出高活性和更广泛的疗效指数。Ambrx将获得阿斯利康支付的前期费用1500万美元,以及高达2.85亿美元的可能近、长期研究、开发、监管和销售里程碑。阿斯利康将获得ADCs在肿瘤领域的全球开发和商业化权利。此外,Agensys,阿斯利康的子公司,专注于癌症治疗抗体研究和开发,在ADCs领域拥有丰富经验,希望通过此次合作进一步拓展其能力。Ambrx致力于开发具有最佳疗效、安全性和使用便捷性的生物疗法,包括抗体药物偶联物和具有改进药理特性的蛋白质。
    美通社
    2013-04-04
    Ambrx Biopharma Inc Astellas Pharma Inc
  • Furiex Pharmaceuticals 将获得 Priligy 在法国上市的里程碑付款
    研发注册政策
    Furiex Pharmaceuticals将从Menarini集团获得500万美元的里程碑付款,以庆祝Priligy在法国的上市。Priligy是一种用于治疗早泄的药物,已在欧洲、亚洲和拉丁美洲的16个国家上市,并在全球56个国家获得批准。Furiex与Menarini签订的许可协议规定,Furiex有权获得额外的500万美元上市里程碑付款和高达4000万美元的销售里程碑付款,以及从十几到二十几不等比例的分级版税。Furiex总裁兼首席医疗官June Almenoff表示,这一上市将使Priligy成为欧盟唯一获批准的早泄治疗药物,并期待Priligy在全球的进一步推广。早泄是一种常见的男性性功能障碍,约影响30%的成年男性。Priligy是一种口服药物,被批准用于按需治疗早泄,其作用机制与血清素有关。Furiex是一家专注于药物开发的合作公司,与制药和生物技术公司合作,拥有多元化的产品组合和管线。Menarini是一家国际制药公司,业务遍及全球100多个国家,是全球最大的私营制药公司之一。
    2013-04-04
    Furiex Pharmaceutica The Menarini Group
  • Aragen Bioscience 和 Innovent Biologics 宣布合作开发生物治疗药物
    交易并购
    Aragen Bioscience与Innovent Biologics达成合作,共同开发生物治疗产品的制造细胞系。Aragen Bioscience负责开发稳定的CHO细胞系并评估关键产品质量属性,已完成首次技术转移并继续开发多个产品。Aragen Bioscience作为一家提供全方位高质量服务的合同研究组织,专注于客户服务和技术领导,为生物技术和制药行业提供细胞系开发、蛋白表达和纯化、分子生物学、细胞生物学和免疫学等服务。Innovent Biologics则致力于开发在中国及全球市场推广的单克隆抗体和其他生物制药。双方期待合作的进一步扩展。
    Fierce Pharma
    2013-04-04
    Aragen Bioscience In 信达生物制药(苏州)有限公司
  • Cyclacel 宣布向 Celgene 出售四项 Cyclacel Romidepsin 相关专利,并驳回其专利诉讼中的所有索赔
    医投速递
    Cyclacel Pharmaceuticals与Celgene达成最终协议,将四项与romidepsin注射使用相关的专利出售给Celgene,并获一次性支付5500万美元。此举导致两家公司在美国特拉华州地区法院的诉讼成为多余,双方已提交联合撤诉申请。Cyclacel专注于开发其产品管线,以造福患者。Cyclacel是一家生物制药公司,致力于开发针对细胞周期控制的口服疗法,用于治疗癌症和其他严重疾病。
    GlobeNewswire
    2013-04-04
    Cyclacel Pharmaceuti Celgene Corp
  • X-BODY 宣布与中国领先的制药公司江苏恒瑞医药股份有限公司达成数百万美元的开发联盟,以开发 AMD 的新型治疗性抗体
    交易并购
    X-BODY BIOSCIENCES与中国的领先制药公司江苏恒瑞医药股份有限公司(Hengrui)达成了一项价值数百万美元的合作协议,共同开发针对年龄相关性黄斑变性(AMD)的新型治疗性抗体。恒瑞医药将负责在中国大陆、台湾、澳门和香港地区进行该抗体项目的临床前研究、临床试验以及商业化推广,而X-BODY则保留除大中华区以外的所有开发和商业化权利。该合作包括前期付款、临床、监管和商业化里程碑以及商业化产品收入的特许权使用费。江苏恒瑞医药成立于1970年,是一家综合性的制药公司,在药物研发方面处于领先地位,拥有超过1亿美元的研发投资,产品覆盖多个治疗领域。X-BODY专注于开发针对最具挑战性和高价值药物靶点的治疗性抗体,主要针对膜蛋白,如GPCRs、离子通道和转运蛋白。
    美通社
    2013-04-04
    江苏恒瑞医药股份有限公司 X-BODY BioSciences
  • 中国恒瑞获得 X-Body Biosciences 的 AMD 抗体项目许可
    交易并购
    2013年4月4日,中国制药企业恒瑞医药首次从西方生物制药公司引进早期单克隆抗体,旨在开发针对年龄相关性黄斑变性(AMD)的疗法,以与诺华/罗氏的Lucentis和Bayer/Regeneron的Eylea竞争。恒瑞医药将与X-Body Biosciences合作,开发基于其抗体平台针对AMD的抗体项目。恒瑞医药将负责在中国及港澳台地区的所有临床前和临床试验以及商业化工作,而X-Body将保留其他地区的权利。这是中国制造商首次从西方生物制药公司引进早期单克隆抗体。恒瑞医药将支付前期费用,并达成临床、监管和商业化里程碑。X-Body利用其全人抗体库和深度测序技术,开发了针对GPCRs和离子通道等挑战性膜蛋白的抗体平台。恒瑞医药在寻求新的收入来源,特别是在生物制药领域,以应对中国政府对肿瘤药物价格进行的削减。恒瑞医药计划在未来两到三年内建立生物制药生产能力,并积极寻找引进许可的机会。
    2013-04-04
    江苏恒瑞医药股份有限公司 X-BODY BioSciences
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