ImmunoCellular Therapeutics与一家私人生物技术公司达成资产购买协议，出售其大部分临床和临床前资产，包括ICT-107、ICT-121和ICT-140等免疫疗法项目。交易总价为100万美元，分两期支付，首期支付已收，第二期支付取决于与FDA的讨论结果。此举是ImmunoCellular在2018年决定停止开发临床资产后的战略调整，旨在探索战略替代方案，包括潜在合并、重组或资产出售。公司计划继续探索其他战略替代方案，包括与私人公司进行反向合并的可能性。

Rapid Dose Therapeutics与乌克兰Pharma签署了为期十二个月的分销协议，将QuickStrip™营养补充产品出口至乌克兰和其他东欧国家，覆盖2亿多消费者。协议要求RDT的能源、B12和睡眠QuickStrip™产品每季度最低订购量为一百万份，乌克兰Pharma已向RDT提供了价值210万美元的购买订单。RDT的QuickStrip™技术是一种快速、便捷、精确、隐秘的口服速溶药物递送系统，适用于任何时间、任何地点。乌克兰Pharma计划在2019年第三季度开始分销QuickStrip™产品。

Catalent Biologics与AveXis达成长期战略协议，共同开发及制造Zolgensma基因疗法，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。AveXis将在Catalent Biologics的子公司Paragon Gene Therapy位于巴尔的摩-华盛顿国际机场附近的新建现代化商业制造中心获得专用制造空间。此次合作将增加生产产能，并利用Catalent在腺相关病毒（AAV）基因疗法开发、制造和工艺表征方面的专业知识，确保Zolgensma在美国市场的稳定供应。Paragon Gene Therapy还将为AveXis管线中的其他病毒疗法提供临床供应的工艺开发。Zolgensma旨在通过单次静脉注射替换缺陷或缺失的SMN1基因，以持续表达SMN蛋白来阻止疾病进展。这是美国食品药品监督管理局批准的首个也是唯一一个用于治疗SMA的基因疗法。

Kancera公司宣布，根据收购协议，Fractalkine项目及KAND567的第三笔款项已按照计划执行。这笔款项通过发行公司200万股股份给Acturum AB支付，标志着Fractalkine项目的最后一批对冲发行完成，共涉及Kancera的600万股。此次新股份发行，得到了2019年5月27日年度股东大会的授权，使得Kancera的股份数量增至2.048亿股。完成最后一笔款项后，Kancera拥有KAND567在所有疾病领域的独家权利。对于肺病领域，AstraZeneca AB有权获得基于KAND567的可能未来产品的商业收购机会（优先购买权），而Acturum AB有权从Kancera的净收入中获得一定水平的版税。Kancera的药物候选KAND145由公司独家拥有。Kancera致力于开发对抗急性及慢性炎症的药物，Fractalkine阻断剂KAND567主要用于降低心脏病发作后心脏和血管的炎症，预计将于2019年进入II期临床试验。此外，Kancera还开发了针对癌症的药物项目，旨在阻断癌细胞生存信号并防止癌细胞修复。Kancera在斯德哥尔摩的卡罗琳医学院科学园区运营，其股票在纳斯达克第一北欧

Eyesight Technologies与一家知名的中国一级供应商达成合作，将DriverSense驾驶员监控系统引入中国市场。中国是全球最大的汽车制造商，去年有近2800万辆汽车下线，智能车辆技术成为主要关注点。鉴于中国汽车事故中20%由疲劳和分心驾驶引起，政府宣布到2025年所有新车都将配备智能系统，因此对驾驶员监控系统（DMS）的需求迫切。Eyesight已在华设有办事处，并已为车队提供售后DMS解决方案，现在正加强在原始设备制造商（OEM）和一级市场的地位。Eyesight的CEO David Tolub表示，提高汽车安全是公司的最高优先级，他们自豪地与另一家一级供应商合作，扩大在世界上增长最快、最具影响力的战略全球市场之一的显著影响力。Eyesight基于以色列，提供先进的边缘计算机视觉和AI解决方案，通过专有算法提供一系列应用，从用户识别和视线追踪到无触摸手势控制等主动交互。

Bayer公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Gadavist®（gadobutrol）注射剂在心脏磁共振成像（MRI）中用于评估已知或疑似冠状动脉疾病（CAD）成年患者的心肌灌注（应激、休息）和晚期钆增强。Gadavist成为首个也是唯一获FDA批准用于心脏MRI的对比剂，对CAD患者是一项重要的诊断工具。该批准基于两项针对近1000名疑似或已知CAD成年人的多国、非随机、盲法阅读的3期研究，其中近800名患者接受了疗效评估。Gadavist是第四个获FDA批准的心脏MRI适应症，此前已在2011年首次批准用于静脉注射MRI成像。Gadavist是一种基于镓的细胞外对比剂，具有宏环结构，其安全性已在涉及7713名患者的临床试验中得到证实。

Neurotrope公司宣布已完成Bryostatin-1治疗中度至重度阿尔茨海默病的确认性2期双盲、安慰剂对照临床试验的数据收集。前期探索性2期试验数据显示，Bryostatin-1在20微克剂量组中显示出明显的安全性和疗效，且在未使用美金刚的患者中，SIB评分的改善超过基线并持续存在。当前确认性2期多中心试验旨在评估Bryostatin-1作为治疗中度至重度AD患者认知缺陷的安全性和有效性。试验的主要疗效终点是基线与第13周SIB评分的变化，次要终点包括第5、9、13和15周的SIB评分变化。Bryostatin-1的多模态活性可能使其区别于以前主要针对淀粉样斑块或tau神经纤维缠结的药物候选者。Neurotrope公司首席执行官表示，Bryostatin-1可能具有治疗中度至重度AD的变革性潜力，并期待在2019年第三季度报告该研究的顶线数据。

Caladrius Biosciences宣布，其CD34+细胞疗法产品CLBS12获得欧洲药品管理局（EMA）的先进治疗药物产品（ATMP）分类，用于治疗严重下肢缺血（CLI）。这一分类将使公司与欧洲监管机构紧密合作，加快CLBS12的研发和注册进程。CLI是一种严重疾病，会导致肢体血流严重受阻，引起剧烈疼痛、最终截肢和潜在死亡。CLBS12此前在日本获得SAKIGAKE指定，使其有资格根据该国进行的临床试验获得早期有条件批准。ATMP分类适用于基于基因或细胞的医疗治疗，旨在为遗传、细胞或组织水平的急性或慢性人类疾病提供长期或永久性治疗方案。

Advaxis公司宣布，其ADXS-NEO Phase 1临床试验的新免疫数据显示，该个性化免疫疗法在针对肿瘤新抗原的免疫治疗中具有临床潜力。ADXS-NEO旨在帮助患者的免疫系统识别和响应其肿瘤特有的突变衍生的肿瘤抗原，即新抗原。新数据表明，在40个新抗原靶点中，90%的CD8+ T细胞对MSS-CRC患者的药物结构中的新抗原产生了反应，同时也在两个患者的肿瘤中发现了热点突变。这些结果为ADXS-NEO平台在个性化、新抗原导向的免疫治疗中成为同类最佳产品奠定了基础。

Mereo BioPharma Group plc与FDA就navicixizumab的加速审批路径进行了成功的B型会议，navicixizumab是一种针对晚期卵巢癌的DLL4/VEGF双特异性抗体。navicixizumab已完成针对多种难治性实体瘤患者的1a期单药研究，并正在进行1b期研究，评估其在铂耐药卵巢癌患者中的联合用药效果。会议中，双方原则上一致同意了设计一项2期临床试验的方案，以支持navicixizumab在卵巢癌患者中的加速审批，这些患者对先前疗法产生了耐药性。主要终点为确认的总缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、安全性、CA-125缓解率、无进展生存期和总生存期。Mereo表示，navicixizumab在1b期研究中显示出令人鼓舞的初步结果，并期待与合作伙伴继续推进这一进展。

Cytokinetics宣布完成了GALACTIC-HF临床试验的患者招募工作，这是一项由Amgen主导的omecamtiv mecarbil（一种新型心脏肌肉激活剂）的全球性三期心血管结局临床研究。该研究在35个国家招募了约8000名患有射血分数降低的心力衰竭患者，其中约25%的患者在随机分组时正在住院。GALACTIC-HF试验的完成标志着治疗心力衰竭这一重大疾病的重要进展，有望降低死亡率、减少住院率并改善生活质量。Omecamtiv mecarbil作为心脏肌球蛋白激活剂，旨在通过直接激活心脏肌球蛋白来增加心脏肌肉功能，可能有助于改善心力衰竭患者的临床结果。Cytokinetics与Amgen合作开发Omecamtiv mecarbil，Amgen拥有该药物的独家全球许可权，而Cytokinetics则有权获得开发权和商业化权利。

Alkahest公司宣布在2019年美国视网膜专家协会年会上，将展示其针对新生血管性年龄相关性黄斑变性患者进行的AKST4290（原名ALK4290）II期临床试验的数据。该研究评估了AKST4290在抗VEGF疗法无效的新生血管性AMD患者中的疗效。AKST4290是一种口服CCR3拮抗剂，可阻断促炎细胞因子eotaxin的作用，有望减轻AMD的炎症和新生血管化，并可能对多种年龄相关疾病相关炎症产生更广泛的影响。Alkahest公司致力于开发针对神经退行性和年龄相关疾病的变革性疗法，其产品线包括从精选血浆组分到蛋白质靶向干预的多种治疗候选药物。

Flexion Therapeutics公司公布了ZILRETTA（曲安奈德长效注射剂）在治疗膝骨关节炎疼痛方面的最新数据。该研究分析了179名膝骨关节炎患者的数据，发现ZILRETTA在两次注射后均能显著减轻疼痛，且在所有Kellgren-Lawrence（KL）分级（2-4级）的患者中均观察到相似的效果。其中，KL 4级患者（膝骨关节炎最严重的形式）在首次和重复注射后，超过80%的患者报告了无疼痛或仅有轻微疼痛。这些数据在AOSSM会议上进行展示，并将在南方骨科协会年会上再次进行介绍。ZILRETTA是一种长效关节内注射剂，用于治疗膝骨关节炎疼痛。

Dicerna公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其RNA干扰（RNAi）疗法DCR-PHXC突破性疗法指定（BTD），用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）患者。DCR-PHXC是唯一一种正在开发中的RNAi疗法，用于治疗所有类型的高草酸尿症，这是一种严重的罕见遗传性肝脏疾病，常导致肾功能衰竭。FDA还认定PH2型和PH3型符合严重或危及生命的疾病或条件的标准。Dicerna将继续与FDA就DCR-PHXC在PH2型和PH3型患者中的研究终点进行对话。DCR-PHXC是利用Dicerna的GalXC™技术开发的RNAi药物，旨在沉默导致疾病的基因。在PH动物模型中，DCR-PHXC可选择性地沉默肝脏中的乳酸脱氢酶A酶，阻止草酸过量产生。PHYOX™临床试验结果显示，DCR-PHXC在PH1和PH2患者中表现出良好的耐受性和尿草酸水平显著降低。

Exelixis公司宣布，将扩大其COSMIC-021临床试验的规模，该试验旨在评估cabozantinib（CABOMETYX®）与atezolizumab（TECENTRIQ®）联合治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的疗效。原免疫疗法难治性非小细胞肺癌（NSCLC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）队列将扩大至每组80名患者。此外，还增加了四个新的队列，包括两个扩大队列和两个探索队列。这些新队列将评估cabozantinib和atezolizumab在先前接受过enzalutamide或abiraterone治疗的转移性CRPC患者中的疗效，以及评估单药cabozantinib和单药atezolizumab在转移性CRPC患者中的疗效。试验现在包括20个扩大队列和4个探索队列，旨在招募多达1,732名患有晚期或转移性实体瘤的患者，如肾细胞癌（RCC）和尿路上皮癌（UC）。

Alkermes公司宣布其新型抗精神病药物ALKS 3831（奥氮平/萨米多拉芬）的监管策略更新。ALKS 3831是一种每日一次的口服非典型抗精神病药物，旨在提供奥氮平的疗效同时减轻体重增加。公司已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的预新药申请（NDA）会议，计划将ALKS 3831的NDA扩展到治疗双相I型障碍，包括治疗精神分裂症。ALKS 3831的NDA预计将在2019年第四季度提交，包括针对精神分裂症患者的ENLIGHTEN临床开发程序的数据以及与ZYPREXA（奥氮平）的药代动力学（PK）桥接数据。ALKS 3831的NDA将包括治疗双相I型障碍的躁狂或混合发作以及维持治疗的数据，以及治疗精神分裂症的数据。该药物预计的固定剂量包括10毫克萨米多拉芬与5毫克、10毫克、15毫克或20毫克奥氮平的共配方。

Capricor Therapeutics宣布，HOPE-2临床试验的6个月数据预分析显示，CAP-1002疗法在改善上肢功能、握力和呼吸流量储备方面具有统计学意义。该研究是一项针对晚期杜氏肌营养不良症（DMD）患者的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。结果显示，与安慰剂组相比，接受CAP-1002治疗的患者在多个独立临床指标上表现出显著改善，包括上肢功能、握力和呼吸流量储备。此外，在心脏功能方面也观察到积极趋势，尽管这些趋势尚未达到统计学意义。Capricor计划继续与FDA讨论DMD项目，并公布未来计划。