Synlogic公司宣布其新型合成生物疗法SYNB1618在治疗苯丙酮尿症（PKU）的1/2a期临床试验中取得积极结果。该试验主要评估了SYNB1618早期液体制剂的安全性及耐受性，并观察了其药效动力学效应，包括与SYNB1618消耗苯丙氨酸（Phe）相关的生物标志物。结果显示，接受SYNB1618治疗的受试者中观察到生物标志物的显著增加，而接受安慰剂的受试者则没有。Synlogic计划在2020年上半年启动SYNB1618疗效研究，并已开发出一种新的固体口服制剂，以改善质量属性并提高活性。

绿叶制药集团宣布，德国药品和医疗器械管理局批准了其利斯的明单日透皮贴剂的新剂量上市申请，该产品用于治疗阿尔茨海默病，是绿叶制药中枢神经领域的核心产品。新剂量13.3mg/24h补充了4.6mg/24h和9.5mg/24h的规格，以提供更个体化的给药方案。产品已在20多个国家销售，市场表现良好，并计划在全球更多市场推出。绿叶制药致力于在中枢神经治疗领域强化产品线，提升竞争力。同时，公司还布局了一系列在研产品，包括注射用利培酮缓释微球、注射用罗替戈汀缓释微球和盐酸安舒法辛缓释片等，旨在推动全球战略布局。

Isofol Medical AB在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了其 proprietary 药物候选物arfolitixorin在全球关键性3期AGENT临床试验中的进展。该药物旨在扩展和优化含氟尿嘧啶（5-FU）的化疗方案，用于治疗转移性结直肠癌。在芝加哥举行的顾问委员会会议中，与会专家一致认为，arfolitixorin有望成为治疗结直肠癌的关键新药。会议为顾问们提供了审查和分析arfolitixorin当前状态和未来开发计划的机会，并得到了积极反馈。Isofol CEO Anders Rabbe表示，他们正在朝着具有强大目标产品轮廓的方向前进，有望在2021年获得AGENT研究的顶线数据，该数据可能使arfolitixorin成为结直肠癌治疗的重要选择。

Ascentage Pharma宣布在中国成功为APG-2575新型Bcl-2选择性抑制剂治疗血液恶性肿瘤的I期临床试验中首例受试者进行了给药。APG-2575是一种口服Bcl-2选择性抑制剂，旨在通过选择性阻断Bcl-2来恢复癌细胞中正常的细胞凋亡过程。该公司在美国和澳大利亚正在进行APG-2575的多中心I期剂量递增研究。APG-2575有望成为中国首个Bcl-2抑制剂。该I期试验旨在评估APG-2575在血液恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，并确定APG-2575的最大耐受剂量（MTD）或推荐II期剂量（RP2D）。目前，中国首例受试者已在中国医学科学院血液病医院血液研究所进行了剂量递增的第一阶段给药。在美国和澳大利亚的APG-2575I期剂量递增临床试验正在多个学术机构进行，包括MD Anderson癌症中心和梅奥诊所。初步数据显示，APG-2575具有良好的耐受性和安全性，在治疗复发性/难治性CLL方面显示出有希望的抗肿瘤活性。Ascentage Pharma的董事长兼首席执行官杨大俊博士表示，APG-2575是公司凋亡药物开发管线中的关键产品，在中国启动临床试验是公司全球临床开发的新一步，相信APG

亚盛医药宣布在中国启动Bcl-2选择性抑制剂APG-2575的I期临床试验，用于治疗血液恶性肿瘤，并已完成首例患者给药。该药物是首个国产Bcl-2选择性小分子抑制剂，旨在通过抑制Bcl-2蛋白恢复肿瘤细胞凋亡机制。此前，APG-2575已在美、澳启动多中心剂量递增的I期临床试验，安全性良好，并显示出初步疗效。此次中国临床试验旨在评估APG-2575的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量。亚盛医药董事长杨大俊博士表示，APG-2575是公司细胞凋亡产品管线的重要产品，希望为更多血液肿瘤患者提供新的治疗选择。

Seelos Therapeutics公司获得Team Sanfilippo Foundation的资助，用于支持其针对Sanfilippo综合征A型和B型患者的FDA/EMA开放标签IIb/III期临床试验以及针对C型和D型患者以及不符合试验入组标准的A型和B型患者的单独扩大访问研究。Team Sanfilippo Foundation是一家成立于2008年的非营利性医学研究基金会，致力于资助即将进行临床试验的潜在疗法，并为家庭提供获得临床试验、治疗和同情使用援助。Seelos Therapeutics是一家专注于开发针对中枢神经系统（CNS）疾病和其他罕见疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。

生物技术公司Kineta，获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）高达580万美元的资助，用于评估其领先生物防御资产LHF-535作为治疗出血性黄病毒（如拉沙、胡宁和马丘波）的潜力。LHF-535是一种新型每日一次口服抗病毒药物，目前正在进行健康志愿者的一期安全性试验。该项目旨在开发LHF-535作为广谱抗病毒药物，用于治疗由多种黄病毒引起的出血热疾病。Kineta还将研究黄病毒可能对药物产生耐药性，并开发用于患者的静脉给药替代配方。由于目前没有针对拉沙或其他黄病毒疾病的批准药物，LHF-535有望显著改善全球健康，并作为生物防御医疗对策。

Aino Health与全球运营卓越咨询领域的领导者EFESO Consulting达成合作协议，EFESO Nordics将在瑞典销售Aino的HealthManager健康管理平台许可和实施服务。合作计划于2019年第三季度开始。EFESO Consulting在全球26个地点拥有400名管理顾问，拥有丰富的支持客户实现当前成果并为未来准备成果的经验。此次合作将使EFESO的北欧部门能够向客户提供更广泛的生产力服务，直接关联其人类动态服务组合。对Aino而言，这一伙伴关系将有助于以积极的方式实现可扩展性和增长。HealthManager平台帮助组织确保工作能力，提高生产力、沟通和参与度，是一个汇集企业健康管理流程并衡量相关行动有效性的数字平台。该服务提供报告和分析工具，以跟踪与公司健康管理相关的关键指标。

Avalon GloboCare Corp.宣布了其在细胞疗法领域的四个临床项目进展，包括针对免疫肿瘤的个性化CAR-T细胞疗法（AVA-001和AVA-101）以及基于干细胞外泌体的新型疗法（AVA-201和AVA-202）。AVA-001是中国首个针对复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CD19 CAR-T候选药物的临床试验。AVA-101是一种多靶点CAR-T候选药物，具有分子安全开关机制以减少副作用。AVA-201是一种针对口腔癌的疗法，利用miR-185抑制癌细胞。AVA-202是一种基于外泌体的疗法，用于治疗血管疾病和伤口愈合。Avalon计划在2019年第四季度启动多个临床试验，并推进其产品在皮肤护理、疤痕去除和头发生长市场的商业化。

ImmunoPrecise Antibodies Ltd.与Entos Pharmaceuticals Inc.达成抗体发现合作，利用其专有的B细胞选择平台开发针对未公开的免疫肿瘤靶点的治疗性候选药物。该公司B细胞选择平台能够筛选数百万个细胞，识别更多样化的抗体，且操作简便。此外，ImmunoPrecise宣布其董事会成员Andy Nixon因利益冲突辞职，同时宣布将申请延长2018年6月18日发行的875,000份购买认股权证的到期日，从2019年6月18日延长至2020年6月18日。

Knowlton Development Corporation（KDC/ONE）宣布与Swallowfield plc达成收购协议，以约35百万英镑（约5700万加元）的现金收购其制造业务及相关资产。Swallowfield是一家专注于个人护理和美容产品研发、配方和生产的公司，拥有140多年的经验，业务遍布全球。KDC/ONE成立于2002年，通过有机增长和收购成为北美领先的个人护理、美容和家居、工业及汽车护理品牌。此次收购将帮助KDC/ONE在欧洲扩大制造能力，增加战略技术，并多元化客户群。交易预计将于2019年8月完成，需获得Swallowfield plc股东批准。

Cancer Genetics, Inc.宣布出售其BioPharma业务，由其小额担保贷款机构Partners for Growth IV, L.P.（PFG）进行资产拍卖，最终以23.5百万美元的价格售予Interpace Diagnostics Group Inc.（IDXG），并承担约500万美元的负债。同时，IDXG向CGIX支付了1380万美元现金，并发行了770万美元的承兑汇票，待IDXG股东批准并完成Ampersand Capital Partners的投资后支付。此外，CGIX还出售了其临床实验室业务资产给siParadigm LLC，获得100万美元的初始付款和基于未来测试量的业绩奖金。CGIX继续拥有并运营其Discovery业务，该业务通过2017年收购vivoPharm获得。

Aevi Genomic Medicine与Astellas达成全球许可协议，共同开发及商业化Astellas的第二代mTORC1/2抑制剂ASP7486，用于治疗包括淋巴管畸形在内的罕见病。Aevi将支付500,000美元的许可费，并可能根据达成的发展及监管里程碑获得里程碑付款。Astellas将获得全球年度净销售额的分层单位数专利费。Aevi将负责所有临床试验、生产和商业化活动及成本。淋巴管畸形是一种罕见的先天性淋巴系统疾病，目前尚无批准的药物疗法。Aevi表示，与Astellas的合作强调了其研发能力的广泛潜力，并支持其快速将新型疗法带给罕见病患者的战略。

Intuitive Surgical宣布收购Schölly Fiberoptic的机器人内窥镜业务，将整合Schölly的制造线和两个工厂，包括德国Denzlingen的制造线和德国Biebertal的制造工厂，以及美国Worcester的维修工厂。此次收购将使Intuitive Surgical团队扩大约200人，并加强其供应链和成像产品的制造能力。Schölly Fiberoptic作为Intuitive Surgical的战略供应商，将专注于全球可视化业务，并确保可持续增长。

澳大利亚免疫肿瘤公司Imugene Ltd宣布收购Vaxinia Pty Ltd，并单独获得一种名为CF33的全球独家许可权，该技术由位于加利福尼亚洛杉矶的世界知名独立癌症、糖尿病和其他危及生命疾病研究及治疗中心City of Hope开发。CF33是一种由City of Hope外科主任、著名肿瘤病毒学专家Yuman Fong教授实验室研发的嵌合痘病毒。Oncolytic病毒（OVs）旨在选择性杀死肿瘤细胞并激活免疫系统对抗癌细胞，有望改善临床反应和生存率。Imugene首席执行官Leslie Chong表示，很高兴能够在竞争激烈的市场中许可这种有希望的下一代Oncolytic病毒，CF33拥有强大的知识产权、长期专利寿命、令人信服的预临床疗效和安全性，预计将于2020年进入1期临床试验。Imugene还计划在2020年在多个美国癌症中心对30名晚期实体瘤患者进行1期临床试验。Imugene与City of Hope签订许可协议，获得CF33的独家全球开发权，并支付许可费用。Imugene还计划收购Vaxinia Pty Ltd 100%的股份，Vaxinia的主要股东是Imugene的执行董事长Paul

本文探讨了利用CAR-T疗法治疗T细胞癌的挑战，包括CAR-T细胞自身也是治疗目标的问题，以及自体CAR-T细胞生产中的纯化难题。文章介绍了生物技术公司Wugen正在开发的异体CAR-T疗法，该疗法通过基因编辑去除T细胞特异性抗原和T细胞受体，以减少自身免疫反应和提高治疗效果。Wugen的WU-CART-007和WU-CART-002疗法分别针对CD7和CD2抗原，旨在治疗复发和难治性T细胞急性淋巴细胞白血病和其他非霍奇金T细胞淋巴瘤。文章还讨论了这种疗法可能带来的副作用，如T细胞减少症，以及解决这一问题的潜在方法。

Evotec公司从干细胞专家Ncardia AG手中收购了相关资产，以加强其iPSC平台，该平台是行业内领先的iPSC发现平台之一。收购的资产包括与iPSC相关表型药物发现相关的知识产权、基于iPSC的细胞产品业务，以及一支在科隆BioCampus实验室工作的17人干细胞生物学专家团队。这一团队在从iPSC生成多种疾病相关细胞类型及其在药物发现中的应用方面有着丰富的经验。结合Evotec在iPSC生物学方面的现有专长和公司的领先药物发现平台，将为创新生物学创造新的机会，并为新的和现有的合作伙伴关系增加能力。