Hoth Therapeutics与乔治华盛顿大学达成独家许可期权协议，涉及使用Aprepitant治疗与癌症药物相关的皮肤副作用等知识产权。协议赋予Hoth独家许可两项美国专利的权利，包括使用Aprepitant或抑制神经激肽-1（NK-1）受体功能的药物。此外，Hoth与威廉·B·韦格利奇博士的实验室在乔治华盛顿大学的研究合作中，有权许可未来可能产生的任何发明。如果Hoth选择进一步开发和销售产品，公司将向乔治华盛顿大学支付财务里程碑和版税。Hoth和韦格利奇博士认为，这将对癌症患者完成治疗计划的能力产生重大影响。

Inscopix与Biogen合作研发治疗慢性疼痛的新疗法，基于斯坦福大学Gregory Scherrer博士团队在《科学》杂志发表的研究，发现大脑中负责疼痛情绪成分的神经元群。研究将利用Inscopix的微型显微镜脑映射平台，探究候选止痛药物如何影响这些神经元群的编码。Biogen将保留基于研究结果开发治疗候选物的权利。美国约有8600万人遭受慢性疼痛，每年给美国经济造成约6350亿美元损失。

Gilead Sciences与Galapagos NV达成一项为期10年的全球研发合作，Gilead将获得Galapagos的创新化合物组合，包括六种处于临床试验阶段的分子、超过20个临床前项目和一个成熟的药物发现平台。Galapagos将获得39.5亿美元的首付款和11亿美元的股权投资，用于扩大和加速其研发项目。Gilead将获得除欧洲外所有国家和地区的独家产品许可和选择权，以开发和商业化所有当前和未来的项目。此外，双方还同意修改关于filgotinib的协议，以赋予Galapagos在欧洲更广泛的商业化角色。该合作将促进两家公司更紧密的科学研究伙伴关系，Gilead将获得Galapagos的研究基础和独特平台，并有权提名两名董事进入Galapagos董事会。

天境生物科技（上海）有限公司宣布，中国国家药品监督管理局批准其自主研发的针对CD47靶点的全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验，该抗体旨在治疗晚期恶性肿瘤患者。TJC4具有独特结合表位，可减少与红细胞结合，且在食蟹猴毒理实验中未出现贫血症状。天境生物研发总裁申华琼博士表示，TJC4有望成为“同类最优”的CD47单克隆抗体，为全球患者提供更优质的治疗方案。此前，TJC4已在美完成I期临床研究首例患者给药。

我国生物制药公司I-Mab Biopharma宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发的CD47单克隆抗体TJC4的新药临床试验申请，用于治疗晚期恶性肿瘤。TJC4作为I-Mab创新管线中的关键药物候选，具有全球同类最佳潜力。与现有CD47抗体不同，TJC4结合CD47的独特表位，导致红细胞结合最小化，在体外无溶血作用，在毒理学研究中对猕猴无贫血影响。I-Mab研发部门负责人表示，TJC4有望成为全球治疗癌症患者的最佳药物。I-Mab是一家专注于免疫肿瘤和自身免疫疾病创新生物药研发的临床阶段生物技术公司，其管线中的药物候选由公司内部研发能力和全球合作伙伴推动，致力于解决中国及全球未满足的医疗需求。

Halozyme Therapeutics宣布其合作伙伴Janssen Biotech向美国食品药品监督管理局提交了Darzalex®（达尔扎木单抗）皮下注射的生物制品许可申请，用于治疗多发性骨髓瘤患者。这一申请基于COLUMBA三期临床试验的积极结果，该试验比较了皮下注射Darzalex与静脉注射Darzalex在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。Halozyme的ENHANZE®药物递送技术，基于其专利重组人透明质酸酶酶（rHuPH20），允许某些原本需静脉注射的生物制剂改为皮下注射，减少注射次数，缩短给药时间。Halozyme专注于开发针对肿瘤微环境的创新肿瘤疗法，其领先产品PEGPH20正在开发用于多种癌症治疗。此外，Halozyme与多家制药公司建立了价值驱动的合作伙伴关系，包括Roche、Baxalta、Pfizer、Janssen、AbbVie、Lilly、Bristol-Myers Squibb、Alexion和argenx。

EIP Pharma公司宣布启动一项新的2期概念验证研究，评估neflamapimod作为治疗路易体痴呆（DLB）相关认知功能障碍的药物。该研究旨在确定neflamapimod，一种能够穿过大脑、抑制p38α酶的口服小分子，是否能够逆转DLB相关的海马体突触功能障碍。由于DLB是继阿尔茨海默病之后最常见的痴呆症，目前尚无针对这种进行性疾病的治疗方法。EIP Pharma公司创始人兼首席执行官John Alam博士表示，通过靶向突触功能障碍，neflamapimod有望改善DLB的认知障碍，并可能改变患者的疾病进程。这项研究将评估约80名DLB患者，预计2020年下半年公布数据。Neflamapimod是一种能够穿过大脑、抑制p38α酶的口服小分子，目前正在进行2期b试验治疗早期阿尔茨海默病，以及2期试验治疗有认知功能障碍的亨廷顿病患者。DLB是一种严重的疾病，约占痴呆症人群的20%，美国约有140万人受到影响。DLB的特点是进行性痴呆和波动性认知（记忆和注意力缺陷）、睡眠障碍、视觉幻觉和帕金森综合征（震颤和步态障碍）。尽管它是一种独立的疾病，但与AD和帕金森病相关，难以区分。DLB的预后比AD更严重，从诊断到

Eli Lilly公司宣布，在慢性及阵发性偏头痛患者中，使用Emgality（加兰西单抗-gnlm）治疗与安慰剂相比，显示出日常生活功能改善和残疾减少。这一结论基于三项双盲、安慰剂对照的3期关键研究数据，包括针对慢性偏头痛的REGAIN研究和针对阵发性偏头痛的EVOLVE-1与EVOLVE-2研究。数据显示，接受Emgality治疗的患者在偏头痛相关残疾和因偏头痛受限的日常活动表现方面均有改善。Emgality是一种单克隆抗体，选择性地与降钙素基因相关肽（CGRP）结合，于2018年9月获得美国FDA批准用于成人预防性治疗偏头痛，2019年6月获得批准用于成人治疗阵发性丛集性头痛。此外，Lilly公司致力于头痛疾病的研究，包括对加兰西单抗-gnlm和拉斯米坦的研究，旨在为偏头痛患者提供全面的治疗方案。

诺华、安进和Banner阿尔茨海默病研究所宣布，在审查了来自阿尔茨海默病预防倡议Generation Program研究的临床数据后，决定停止对BACE1抑制剂CNP520（umibecestat）的两种关键II/III期研究的调查。在常规的预先计划审查中，未揭盲数据评估发现某些认知功能指标恶化。鉴于这些发现，赞助商得出结论，研究参与者潜在的利益不再超过风险。诺华全球药物开发负责人兼首席医疗官约翰·蔡（M.D.）表示，诺华对患者的承诺和研究重点不会改变，将继续致力于推进阿尔茨海默病的研究。CNP520正在评估其预防或延缓高风险人群（基于年龄和遗传状况）阿尔茨海默病发作的安全性和有效性。研究赞助商正在通知调查员停止CNP520在阿尔茨海默病预防中的临床项目，并建议参与者停止服用这种研究性治疗。临床调查员将联系参与者讨论下一步行动，包括适当的随访预约。研究赞助商打算在未来的科学会议上进一步评估和展示数据。诺华对神经科学和将创新治疗方法带给患有或处于神经退行性疾病风险中的患者的承诺坚定不移。

GenSight Biologics公司宣布，其针对Leber遗传性视神经病变（LHON）的基因疗法GS010的III期临床试验REFLECT已提前完成招募。该试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估GS010对ND4突变引起的LHON患者的疗效和安全性。原计划于2019年9月完成90名受试者的招募，但实际招募了98名受试者，其中第98名受试者在2019年7月2日接受了治疗。REFLECT试验的主要终点是治疗后52周第二只受影响或尚未受影响的眼睛的最佳矫正视力（BCVA）的变化。GS010在美国和欧洲均获得孤儿药资格。

Schrödinger公司从Ono制药公司获得里程碑式付款，双方合作利用Schrödinger的先进计算平台开发新型治疗候选药物。Schrödinger运用反应枚举工具和机器学习技术筛选数百万潜在配体，并通过基于物理的计算测试预测效力，与机器学习结合高效筛选治疗候选药物。Ono公司表示，与Schrödinger的合作加速了药物发现过程，并迅速达到目标里程碑。Schrödinger已与全球领先的生物技术和制药公司建立研究合作，推动药物发现，已有两款抗癌药物获得FDA批准，多个项目处于临床阶段。Schrödinger致力于通过计算资源与Ono在疾病领域的洞察力合作，共同开发新药。

加拿大Zucara Therapeutics公司获得加拿大糖组网络（GlycoNet）的6.9万美元资助，用于将其针对1型糖尿病（T1D）的领先药物候选“ZT-01”的模型从T1D扩展至2型糖尿病（T2D），并得到公司额外85,000美元的资金和实物支持。Zucara Therapeutics的“ZT-01”预计今年晚些时候进入T1D患者的1期临床试验，该药物在多个低血糖症的前临床模型中已显示出有效性和安全性。这项资助将使公司能够在T2D中证明其概念，目标是扩大临床试验范围至T2D患者，这可能最终将患者受益和市场机会增加一倍以上。减少低血糖症具有强大的医学和经济驱动力，因为胰岛素依赖型糖尿病患者易患低血糖症，严重低血糖的风险与T2D的血管不良后果和痴呆症有关，同时也给患者及其家属带来极大焦虑。Zucara Therapeutics首席执行官Michael Midmer表示，他们感谢GlycoNet的支持，并期待临床试验阶段。GlycoNet科学总监Dr. Todd L. Lowary表示，GlycoNet对战略倡议的支持有助于促进研究转化，允许研究人员和行业合作伙伴如Zucara专注于开发针对影响加拿大人的紧

C-RAD与Elekta宣布在北美和墨西哥市场达成销售和分销协议，将C-RAD的表面图像引导放射治疗（SIGRT）技术应用于立体定向放射外科（SRS）、立体定向体部放射治疗（SBRT）和运动管理。双方合作多年，此次协议旨在基于C-RAD SIGRT解决方案和Elekta直线加速器提供全面解决方案。C-RAD的Catalyst HD系统与Elekta直线加速器集成，提供患者定位、姿势定位和呼吸运动管理，扩展了Elekta Versa HD高清晰度动态放射外科（HDRS）解决方案的价值。C-RAD将于2019年7月14日至17日在圣安东尼奥举行的美国物理医学协会（AAPM）年会上展示其表面跟踪系统。C-RAD CEO Tim Thurn表示，SIGRT有望成为高级放射治疗的标准护理。Elekta直线加速器解决方案总裁Maurits Wolleswinkel强调，合作旨在提供高水平的患者安全和舒适，确保临床医生高效、无缝的工作流程。该销售和分销协议将于2019年7月12日开始在北美和墨西哥实施，并计划扩展到其他市场。C-RAD是一家专注于高级放射治疗创新解决方案的公司，其产品涵盖患者定位、肿瘤定位和放射治疗系统。

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Recordati宣布与诺华签订协议，收购全球范围内治疗库欣病和肢端肥大症的药物Signifor和Signifor LAR的全球权利，以及治疗内源性库欣综合征的实验性新药osilodrostat的全球权利。2018年Signifor全球销售额为7200万美元。交易完成后，Recordati将向诺华支付3.9亿美元，并可能根据osilodrostat的审批和市场准入以及该新产品的销售额支付额外里程碑付款。Recordati将获得这些产品的全球供应权，交易预计在几个月内完成。Recordati致力于罕见病治疗，2018年公司总收入为13.52亿欧元，运营收入为4.42亿欧元，净收入为3.12亿欧元。

Nordic Nanovector公司宣布，其Betalutin®（177Lu-satetraxetan-lilotomab）在复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的LYMRIT 37-05临床试验已最终完成患者招募。该试验是一项开放标签、单臂、剂量递增研究，旨在评估Betalutin®单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。患者招募地点包括美国和欧洲的临床试验站点。初步结果预计将在2019年下半年公布。DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种侵袭性形式，占所有NHL病例的43%，是最常见的疾病类型。大约40%的DLBCL患者在一线联合治疗后复发，只有30-40%的复发患者对后续高剂量化疗和干细胞移植有反应。目前，对于不适合干细胞移植的患者，治疗选择非常有限，这使得复发性DLBCL成为一个严重的未满足的医疗需求。2016年美国和欧洲的DLBCL诊断病例分别为26,500和17,200，预计到2024年将分别达到31,500（美国）和19,000（欧洲）。Nordic Nanovector首席医疗官Lisa Rojkjaer表示，公司对达到这一重要里程碑感到高兴，并期待在下半

Enteris BioPharma祝贺Cara Therapeutics成功启动了其口服KORSUVA™（CR845/difelikefalin）用于治疗特应性皮炎（AD）患者瘙痒的Phase 2临床试验。该口服KORSUVA的片剂配方采用Enteris的专有口服肽递送技术Peptelligence®，目前正成为三个独立的瘙痒相关Phase 2临床试验的主题。这项针对AD相关瘙痒的Phase 2临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估口服KORSUVA对约240名AD成年患者的轻至重度瘙痒的疗效和安全性。Cara Therapeutics还正在对口服KORSUVA进行两项额外的Phase 2临床试验，用于治疗因原发性胆汁性胆管炎（PBC）导致的肝功能损害患者的瘙痒以及慢性肾脏病（CKD）III-V期患者的瘙痒。Enteris BioPharma首席执行官兼执行董事长Joel Tune表示，他们欢迎与Cara Therapeutics继续合作，推进这些重要研究。Cara Therapeutics总裁兼首席执行官Derek Chalmers表示，他们很高兴启动这项最新的口服KORSUVA Pha