BrainStorm Cell Therapeutics宣布与明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所达成一项谅解备忘录，旨在进行NurOwn在肌萎缩侧索硬化症（ALS）的II期临床试验。梅奥诊所是美国第三家与该公司签署谅解备忘录的顶级临床研究机构，此前还有马萨诸塞大学和麻省总医院。NurOwn是一种自体成人干细胞疗法，能够将骨髓间充质干细胞分化为神经支持细胞，这些细胞分泌神经生长因子以保护现有运动神经元、促进运动神经元生长和重建神经肌肉互动。初步研究表明，接受NurOwn治疗的ALS患者临床效果良好。BrainStorm计划在2013年下半年开始在梅奥诊所、马萨诸塞大学和麻省总医院进行临床试验，以进一步评估NurOwn在ALS治疗中的效果。

Hikma Pharmaceuticals与Sinclair IS Pharma签署了为期十年的独家合作与许可协议，将Flammacerium产品在中东和北非地区进行推广。Flammacerium是一种用于治疗和预防大面积烧伤感染的无菌局部膏剂，含有银磺胺嘧啶和硝酸铈以减少烧伤患者可能出现的免疫抑制。根据协议，Hikma将拥有在MENA地区18个国家注册和销售Flammacerium的独家权利。此次合作标志着Hikma在MENA地区战略布局中，通过全球联盟扩大产品组合，同时Sinclair IS Pharma通过区域合作伙伴关系将产品组合拓展至快速增长的新兴市场。Flammacerium自1983年获得批准，在超过50个国家销售，主要用于医院和专科诊所。Hikma是一家专注于研发、生产和销售各类品牌和非品牌仿制药的国际性集团，2012年实现收入11.087亿美元，股东应占利润1.003亿美元。

Orexo AB与Galena Biopharma Inc.达成协议，将Abstral（芬太尼）速释片在美国的权益出售给Galena Biopharma。Galena Biopharma将支付Orexo 1000万美元的前期费用，并在协议签署后的前12个月内支付额外的500万美元，以及基于预定的销售额水平的低双位数版税和里程碑付款。Abstral是一种创新的、快速溶解的、舌下速效的芬太尼制剂，用于治疗癌症患者的突破性疼痛。Abstral在欧洲是领先的速效芬太尼产品，2012年全年销售额达到5400万美元，并在2012年第四季度同比增长42%。Orexo已从ProStrakan Group plc收购了Abstral在美国的所有权利，并通过此次交易获得了超过7亿瑞典克朗（1.1亿美元）的净现金支付，以及里程碑和版税支付。

Galena Biopharma与瑞典的Orexo AB达成协议，收购Abstral（芬太尼）舌下片在美国的销售和分销权。Abstral是针对已接受并耐受阿片类药物治疗的癌症患者的不充分控制的突破性癌症疼痛（BTcP）的重要新治疗选择。该药由Galena Biopharma在美国上市，预计将为公司带来2014年的收入，支持其产品线的发展。交易中，Galena Biopharma将支付Orexo 1000万美元的前期费用和500万美元的后续费用，以及基于预定的净销售额的低双位数版税和一次性里程碑付款。

研究人员发现，一种比人类头发直径小100,000倍的纳米药物能够预防与动脉粥样硬化和其他慢性疾病相关的组织损伤。这项由纽约市西奈山伊坎医学院的Zahi Fayad博士领导的、由美国国立卫生研究院资助的项目，在《美国国家科学院院刊》上发表。这种纳米药物能够特异性地靶向受损组织进行修复。该研究团队开发了一种模仿体内炎症消除关键蛋白的纳米粒子，并将其整合到由三个部分组成的分子中，分别控制药物释放、循环时间和靶向受损血管壁。实验表明，这种分子在注射到小鼠体内后，能够靶向受损组织，药物在血管中释放并循环，从而缓解炎症。这些新进展促使研究人员开始研究这些促修复纳米药物在人类中缩小动脉粥样硬化斑块的效果。该研究得到了美国国立卫生研究院和全国心脏、肺和血液研究所通过纳米技术卓越计划提供的近1650万美元的五年合同。Fayad博士作为共同主要研究员，领导了一个由心血管病学、成像和生物工程领域的世界级专家组成的团队，旨在利用纳米技术更好地预防和治疗心血管疾病。

ChromoTek公司宣布与拜耳制药集团签署许可协议，授权拜耳使用其专有的细胞周期Chromobody技术进行药物分析。该技术是一种专利的活细胞成像技术，通过将单域抗体与荧光蛋白融合，能够在活细胞中追踪内源性细胞内抗原，并可视化这些靶标在活细胞内的动态变化。拜耳将利用这项技术实时监测药物发现过程中的细胞周期进展。此次合作是ChromoTek先前为拜耳提供定制细胞系开发的一部分。ChromoTek成立于2008年，总部位于德国慕尼黑，是一家专注于Chromobody技术的生物技术公司，其产品广泛应用于细胞研究。

BioTime公司发布2012年第四季度及全年财务报告，强调近期企业成就。公司通过股权融资筹集资金，支持运营和向BAC的现金承诺。与Geron公司达成最终协议，BAC将收购Geron的人胚胎干细胞项目相关资产。公司扩展了HyStem许可范围，提交了Renevia作为医疗设备用于脂肪干细胞重建手术的临床试验申请。BioTime还更新了OncoCyte使用PanC-Dx进行乳腺癌筛查的临床研究计划。公司通过出售普通股筹集了1470万美元，并计划通过修改协议再筹集300万美元。2012年第四季度总收入为120万美元，同比下降30%。全年总收入为390万美元，同比下降11%。净亏损为600万美元，每股亏损0.12美元。第四季度经营活动现金流出为500万美元，全年为1970万美元。截至2012年12月31日，现金及现金等价物为430万美元。

Proteologics公司与GSK延长了双方于2010年3月签订的三年期研究合作协议，合作期限再延长一年。Proteologics公司CEO Josh Levine表示，GSK对Proteologics的信任和良好的合作关系使得双方得以延长合作。Proteologics公司致力于开发基于泛素系统的药物，希望到合作结束时能向GSK提供一种针对E3连接酶的选择性抑制剂，这是泛素系统中最具选择性的干预点。Proteologics是一家专注于泛素系统小分子抑制剂研发的领先药物发现公司，公司科学顾问委员会由2004年诺贝尔奖得主Avram Hershko和Aaron Ciechanover领导。Proteologics与GSK以及其他世界领先实验室建立了合作关系，是一家在特拉维夫证券交易所上市的公众公司，拥有包括GSK在内的领先以色列生物技术公司和风险投资机构的投资。

ThromboGenics公司宣布，其药物JETREA（ocriplasmin）获得欧盟批准，用于治疗玻璃体视网膜牵引（VMT），包括与直径小于或等于400微米的黄斑孔相关的情况。这一批准引发了来自合作伙伴Alcon的4500万欧元里程碑付款。JETREA是一种通过一次性的单次玻璃体注射治疗成人VMT的药物。VMT是一种与年龄相关的、威胁视力的疾病，由玻璃体与视网膜中央部分的不正常强附着引起。JETREA通过溶解导致VMT的蛋白质纤维，帮助完成玻璃体与视网膜的分离。目前，欧盟唯一的治疗方法是“观察”或“等待手术”，而JETREA的批准为患者提供了新的治疗选择。

Spectrum Pharmaceuticals获得Ligand Pharmaceuticals的Captisol技术驱动的无丙二醇的melphalan全球开发和商业化权利，用于多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植前的预处理治疗。该产品已获得美国FDA的孤儿药资格认定。在先前的2期临床试验中，Captisol驱动的melphalan显示出可接受的安全性结果，并满足与现有商用静脉注射型melphalan建立生物等效性的要求。Spectrum计划在2014年上半年提交新药申请（NDA），并有望在次年实现商业化。该产品旨在避免使用与肾和心脏副作用相关的丙二醇， Captisol技术可能允许更长的给药时间和更慢的输注速率，从而可能使临床医生能够安全地实现更高的移植前化疗剂量强度。Spectrum将负责进行正在进行的关键临床试验，并将在2014年上半年提交NDA。根据许可协议，Ligand将获得许可费，并有权获得里程碑付款以及商业化后的版税。

Akela Pharma公司宣布，其全资子公司Formulation Technologies, LLC（PharmaForm）的资产查封于2013年3月9日完成，公司及其子公司已停止运营。所有员工、高管和董事均已辞职或被解雇。

Ligand Pharmaceuticals与Spectrum Pharmaceuticals签订全球许可和供应协议，开发并商业化Ligand的Captisol技术改造的无丙二醇（PG-free）美法仑。Ligand将获得许可费，并有望获得超过5000万美元的潜在里程碑付款。此外，Ligand还有权从Captisol美法仑的未来净销售额中获得版税。该Captisol美法仑项目目前正在进行关键试验，用于多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植前的预处理。Ligand还上调了2013年全年收入和盈利预期，并提供了第一季度预测。Ligand的Captisol美法仑是一种新的静脉注射美法仑制剂，正在被研究用于多发性骨髓瘤移植环境，并已获得FDA的孤儿药资格。该制剂避免了使用丙二醇，后者据报道会导致肾和心脏副作用，限制了治疗药物的高剂量输送。Captisol技术的使用预计将允许更长的给药时间和更慢的输注速率，可能使临床医生能够安全地实现更高的预处理化疗剂量强度。

2012年，丹麦生物技术公司Zealand Pharma A/S（Zealand）实现了收入和净收益的增长，达到创纪录水平。公司研发的糖尿病新药Lyxumia（利西那肽）在欧洲获得批准，并在全球范围内接受监管审查。Zealand的财务状况稳健，现金流充裕，研发管线进展顺利。2012年，公司收入为2.24亿丹麦克朗（约合3000万欧元），净收益为3600万丹麦克朗（约合500万欧元）。Lyxumia在第四季度获得欧洲药品管理局（EMA）的积极意见，并已在27个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登获得市场授权。Zealand还与合作伙伴签署了多个新协议，并推进了多个新药候选人的研发。

Receptos公司从AbbVie公司引进了一种名为RPC4046的人源化抗IL-13抗体，用于治疗罕见病嗜酸性食管炎（EoE）。该抗体已完成一期临床试验，Receptos将进行二期临床试验以证明其在EoE治疗中的有效性。AbbVie拥有选择权，在二期临床试验结果和与FDA的监管讨论后，与Receptos进行全球合作开发。如果AbbVie不行使合作开发权，Receptos将获得RPC4046在全球范围内所有适应症的独家商业许可。RPC4046是一种重组人源化、高亲和力、选择性的抗IL-13单克隆抗体，已在一项一期临床试验中显示出良好的耐受性。EoE是一种慢性、过敏/免疫介导的疾病，目前没有FDA批准的治疗药物。

研究人员发现了一种独特的单克隆抗体，能有效进入癌细胞，这是抗癌药物的关键目标，因为大多数导致癌症或与癌症相关的蛋白质都隐藏在癌细胞内部。纪念斯隆-凯特琳癌症中心和Eureka Therapeutics的科学家合作创建了这种新的全人源单克隆抗体，它针对与多种癌症相关的蛋白质，对癌症研究人员具有重要意义。这种名为ESK1的新抗体与细胞内部的一种蛋白质结合，这种蛋白质在多种白血病和其他癌症中过度表达，如骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌和结直肠癌。ESK1的研究显示，可以利用单克隆抗体识别细胞内的癌症相关蛋白，并破坏癌细胞。这项研究首次报道于2013年3月13日的《科学转化医学》杂志，表明ESK1在治疗白血病方面的潜力。ESK1的设计模仿了T细胞受体的功能，能够识别细胞内部的蛋白质。在实验中，ESK1单独就能识别WT1肽并杀死癌细胞。目前，ESK1正准备进入临床试验阶段，预计一年内开始针对白血病的第一项临床试验。

Scripps研究学院与Takeda制药公司宣布扩大研究合作，旨在寻找多种疾病的新药物靶点。该合作始于2010年，当时佛罗里达州Scripps研究学院的科学家与Envoy Therapeutics合作，取得了在神经和精神疾病新化合物识别方面的突破。Envoy随后被Takeda收购。Scripps Florida的高通量筛选设施是其实验室研究基础设施的一部分，能够快速测试超过650,000种药物类似物。合作双方均对扩展合作表示满意，并强调Scripps Florida在药物发现研究中的价值。

Navidea Biopharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新产品Lymphoseek（99mTc-tilmanocept）注射剂，用于乳腺癌或黑色素瘤患者的淋巴引流区域淋巴结定位，辅助医生进行患者分期。Lymphoseek是一种受体靶向的放射性药物，旨在识别可能含有癌症的淋巴结，从而帮助医生进行分期。该产品基于超过540名受试者的数据，在332名乳腺癌或黑色素瘤患者中进行的关键性3期临床试验中，Lymphoseek在平均97%的切除、组织学确认的淋巴结中存在。Navidea公司总裁兼首席执行官Mark J. Pykett表示，Lymphoseek的批准验证了公司在精准诊断领域的进步能力，并期待继续开发Lymphoseek进入更多适应症。