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  • 达比加群治疗儿童静脉血栓栓塞的安全性与疗效得以证实
    研发注册政策
    勃林格殷格翰公司在2019年国际血栓与止血学会年会上公布了两项关于达比加群治疗儿童复发性静脉血栓栓塞(VTE)的研究结果。研究显示,达比加群在治疗急性VTE患儿及预防复发性VTE方面,其疗效与安全性均与标准疗法相当。这些研究结果为VTE患儿及存在VTE复发风险的儿童提供了新的治疗选择,有助于改善儿童VTE的治疗现状。
    美通社
    2019-07-10
  • 基石药业宣布阿伐替尼治疗晚期GIST全球III期临床试验完成中国首例患者给药
    研发注册政策
    CStone制药公司宣布,在中国启动了全球III期VOYAGER临床试验,该试验旨在评估avapritinib作为三线或四线治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者的安全性和有效性,并与当前GIST标准治疗药物regorafenib进行比较。avapritinib是一种口服、强效且高度选择性的KIT和PDGFRA抑制剂,由CStone的合作伙伴Blueprint Medicines发现。试验的主要疗效终点是无进展生存期(PFS)。CStone首席执行官Frank Jiang表示,开发精准治疗是CStone的核心战略之一,avapritinib在治疗对现有疗法产生耐药性的GIST患者中显示出疗效。Blueprint Medicines已向美国FDA提交了针对这些适应症的NDA。CStone首席医疗官Jason Yang表示,他们很高兴在中国启动了这项III期临床试验,并希望有更多中国中心参与这项重要的全球临床研究。
    PRNewswire
    2019-07-10
  • 合并:委员会批准葛兰素史克收购辉瑞的消费者健康业务,但须满足条件
    交易并购
    欧洲委员会根据欧盟合并法规批准了葛兰素史克(GSK)收购辉瑞(Pfizer)消费者健康业务。此决定以辉瑞在全球范围内剥离其ThermaCare品牌的局部疼痛管理业务为条件。GSK和辉瑞消费者健康业务都是OTC药品的制造商和供应商,活跃于欧洲经济区(EEA)的多个OTC产品类别,包括局部疼痛管理、系统疼痛管理、感冒和流感治疗、胃肠治疗、营养和消化健康以及镇静剂和助眠剂。委员会调查了该交易对重叠市场竞争的影响,发现收购可能降低局部疼痛管理产品的竞争,导致EEA国家(包括奥地利、德国、爱尔兰、意大利和荷兰)的价格上涨。为解决这些担忧,两家公司提出剥离辉瑞的ThermaCare品牌下的局部疼痛管理业务,包括所有相关资产。这些承诺几乎消除了GSK和辉瑞消费者健康业务在EEA局部疼痛管理类别中的重叠。因此,委员会认为,经过修改的拟议交易不再在EEA引发竞争担忧。委员会的决定以完全遵守承诺为条件。
    MarketScreener
    2019-07-10
    European Commission GSK PLC
  • Scripps Research 领导的财团获得 1.29 亿美元的 NIH 奖金,将新的 HIV 疫苗接种方法引入临床检测
    医药投融资
    Scripps Research领导的国际HIV疫苗开发合作组织CHAVD获得国家卫生研究院129亿美元的资助,用于推进下一代疫苗研发,旨在激发免疫系统产生抗体,对抗多种HIV病毒株。该资助将支持新型疫苗候选品的优化和制造,以便进入早期人体临床试验。这些疫苗旨在通过多阶段给药诱导产生广谱中和抗体(bnAbs),动物研究表明,bnAbs能提供对多种HIV病毒株的长期保护。该资助将支持由26名研究人员组成的Scripps CHAVD,包括Scripps Research的8名主要研究员和13个其他CHAVD合作科学组织的18名主要研究员。该研究旨在开发一种连续的疫苗方案,通过在压缩的时间内给予少量蛋白质免疫原,以产生bnAbs,从而提供更有效的保护。该资助还将支持在早期人体临床试验中测试bnAb诱导免疫原的多个类别。
    2019-07-10
    Fred Hutchinson Canc Howard Hughes Medica La Jolla Institute o National Institute o The Ragon Institute Scripps Research Ins Universite De Montre University Of Southa University of Witwat National Institutes
  • 制药公司Revolution完成1亿美元C轮融资,用于支持针对RAS基因靶向药物研发
    医药投融资
    2019年7月10日,制药公司Revolution Medicines宣布完成1亿美元C轮融资,用于支持该公司针对RAS基因的靶向药物研发。Revolution Medicines一直致力于通过RAS信号通路调节SHP2。该公司的研究表明,RAS-MAP激酶通路中的一些突变形式的蛋白质依赖于SHP2的致癌活性。RMC-4630可以选择性地抑制SHP2的活性,减少致癌作用。
    动脉网
    2019-07-10
    Boxer Capital Casdin Capital Third Rock Ventures The Column Group Schroder Adveq Nextech Invest BVF Partners 维梧资本 富达国际 Deerfield 鱼鹰资管 REVOLUTION Medicines
  • Conrad N. Hilton Foundation 在 2019 年第二季度发放了超过 1890 万美元的赠款
    医药投融资
    2019年第二季度,康拉德·N·希尔顿基金会董事会宣布批准了15项总额超过1890万美元的拨款,这些拨款分配给了14个组织,涉及希尔顿基金会的多个项目领域,包括美国和国际上。拨款用于支持教育、无家可归者援助、酒店业人才培养、多发性硬化症研究、药物滥用预防、天主教姐妹机构以及天主教学校等。希尔顿基金会总裁兼首席执行官彼得·劳尔南表示,他们自豪地与这些在全球各地社区工作的鼓舞人心的组织合作,支持他们改善贫困和不利生活人群生活的努力。基金会致力于投资于11个领域,包括提供安全用水、支持过渡期寄养青年、结束慢性无家可归、酒店业人才培养、灾害救济和恢复、帮助受艾滋病影响的儿童以及支持天主教姐妹的工作。自成立以来,希尔顿基金会已发放超过18亿美元的资金,2018年在美国和世界各地分配了1.125亿美元的拨款。
    MarketScreener
    2019-07-10
    Conrad N Hilton Foun University of Califo
  • VolitionRx Limited 额外授予 140 万美元的非稀释性资金
    医药投融资
    VolitionRx Limited获得来自比利时瓦隆地区的额外1400万美元非稀释性资金支持,累计获得约6000万美元的非稀释性资金。这笔资金将支持与比利时列日大学GIGA研究所的合作项目,利用Volition的Nucleosomics平台研究端粒维护机制,以癌症诊断工具。Volition是一家致力于开发简单、易用、成本效益高的血液检测来帮助诊断各种癌症和其他疾病的跨国生命科学公司。
    美通社
    2019-07-10
    Volitionrx Ltd Walloon Region of Be
  • Clover Health 推出 Clover Therapeutics,这是一家新的研究子公司,旨在开发慢性病的治疗方法
    交易并购
    Clover Health于2019年7月10日宣布成立专注于为老年人开发药品的研究子公司Clover Therapeutics,并与罗氏集团旗下成员Genentech达成研究合作和许可协议,旨在深入了解增加个体患眼科疾病风险的基因组因素。Clover Therapeutics的成立旨在解决医疗保险人群慢性退行性疾病的重要未满足需求,通过与Genentech合作,结合其在药物发现和开发领域的先锋历史,旨在提高患有这些疾病的老年人的生活质量。Clover Health作为医疗保险优势计划保险公司,致力于改善其会员在广泛医疗条件下的健康结果,而Clover Therapeutics的工作则是这一使命的延伸,旨在加速针对老年人常见疾病的疗法开发。此外,Clover Health多元化的会员群体为服务多民族患者和提供与衰老相关疾病基因联系的证据提供了机会,这有助于指导针对性疗法的开发,并识别最有可能从治疗中受益的患者。Clover Therapeutics将始终通过知情同意、提供信息并尊重研究参与者的偏好来参与研究,其隐私信任声明概述了公司保护研究参与者隐私的承诺。更多关于Clover Therapeutics的信息
    美通社
    2019-07-10
    Clover Therapeutics Genentech Inc
  • 插入和置换 Altasciences 引领化学神经毒剂治疗研究从临床前到临床 I 期
    交易并购
    Altasciences被Leidos Health选中,负责指导和支持Creative Bio-Peptides Inc.的CCR5拮抗肽RAP-103作为化学神经毒剂疗法的研发,项目由医疗CBRN防御联盟资助,并由国防威胁削减局(DTRA)提供资金。Altasciences将负责进行必要的安全性测试、所有IND启用研究(非GLP和GLP)、必要的I期临床试验以及相关的生物分析。Altasciences的总裁Steve Mason表示,他们将与Leidos Health合作,确保RAP-103从临床前阶段安全过渡到早期临床试验。Altasciences拥有超过25年的经验,致力于帮助赞助商从关键里程碑顺利过渡,提供全面的服务解决方案,包括临床前安全性测试、临床药理学、生物分析、项目管理、医学写作、生物统计学和数据管理等,以满足特定赞助商的需求。
    Businesswire
    2019-07-10
    Altasciences Compagn Leidos Inc
  • MacroGenics 和 天境生物 宣布达成独家合作和许可协议,在大中华区开发和商业化依布妥珠单抗
    交易并购
    美国临床阶段生物制药公司MacroGenics与中美生物制药公司I-Mab达成独家合作与许可协议,共同开发和商业化enoblituzumab。该药物是一种针对B7-H3的免疫优化型抗单克隆抗体,采用MacroGenics的专利Fc优化技术平台。I-Mab获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的区域开发和商业化权利。作为合作的一部分,I-Mab将领导其领土内的区域研究,并参与MacroGenics进行的全球研究。MacroGenics计划在下半年开始enoblituzumab与MGA012(也称为INCMGA0012)的二期临床试验,后者是一种由MacroGenics许可给Incyte公司的抗PD-1抗体。该合作预计将加速enoblituzumab的开发,并支持将创新药物带给有未满足医疗需求的患者的使命。
    美通社
    2019-07-10
    天境生物技术(天津)有限公司 MacroGenics Inc
  • Neurocrine Biosciences 宣布 FDA 接受 Opicapone 作为帕金森病患者辅助治疗的新药申请
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对Opicapone的新药申请,Opicapone是一种新型每日一次口服选择性儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为帕金森病患者辅助治疗药物。该药物旨在延长左旋多巴的疗效,帮助患者控制运动波动。Opicapone的NDA基于38项临床研究数据,包括两个III期研究,超过1000名帕金森病患者接受了Opicapone治疗。Neurocrine Biosciences将支付BIAL 1000万美元的里程碑付款。
    美通社
    2019-07-10
    Neurocrine Bioscienc
  • Fujifilm 和 Axcelead 药物发现合作伙伴开始合作,使用 iPSC 推进药物发现解决方案
    交易并购
    富士胶片公司与Axcelead药企合作,推出基于人类诱导多能干细胞(iPSC)的药物发现整合平台,旨在为客户提供新药效评价方法和毒性测试服务。富士胶片通过其美国子公司FUJIFILM Cellular Dynamics Inc.提供iPSC衍生的产品,与Axcelead的化合物评估和分析服务相结合,共同推进新药研发。此次合作将利用富士胶片在干细胞技术领域的专长和Axcelead在非临床药物发现解决方案方面的优势,为药企提供高质量iPSC、iPSC衍生的细胞和应用。合作双方将通过结合各自的技术和专业知识,开发满足客户特定需求的评价方法和服务,以加速新药研发进程。
    Scientific Technology News
    2019-07-10
    Axcelead Drug Discov
  • Orexo 与 Mundipharma 签署 Zubsolv® 在澳大利亚和新西兰的许可和供应协议
    交易并购
    Orexo公司与Mundipharma签署了在澳大利亚和新西兰商业推广Zubsolv®的许可和供应协议,用于治疗阿片类药物依赖。Mundipharma Australia将负责Zubsolv在澳大利亚和新西兰的商业化,而Orexo将负责产品供应。Orexo将获得未来净销售额的版税,预计该产品将在2020年上半年上市。Zubsolv是一种用于治疗阿片类药物依赖的药物,作为综合治疗方案的一部分,包括咨询和心理社会支持。Orexo在美国商业化Zubsolv,这是布佩诺啡/纳洛酮产品最大的市场。Orexo总裁兼首席执行官Nikolaj Sørensen表示,他们与Mundipharma在澳大利亚的合作关系已有一年,很高兴继续这一合作。Mundipharma澳大利亚和新西兰总经理Jane Orr表示,Mundipharma与澳大利亚的医生合作已有20多年,这些联系有助于强调减少阿片类药物滥用和滥用的危害所需的药物。
    美通社
    2019-07-10
    Orexo AB
  • Geneos Therapeutics 宣布使用其基于 DNA 的新抗原靶向个性化疫苗技术完成首例患者给药
    研发注册政策
    Geneos Therapeutics宣布使用其GT-EPIC个性化疫苗技术为首位癌症患者进行治疗,这是与华盛顿大学圣路易斯分校医学院合作临床研究的一部分。该技术利用患者自身肿瘤衍生的肿瘤新抗原疫苗,针对患者肿瘤中的30个抗原,包括27个肿瘤特异性新抗原和3个肿瘤抗原。此次治疗是基于华盛顿大学专有的新抗原预测算法pVAC-Seq进行的。Geneos首席执行官Niranjan Y. Sardesai表示,这是Geneos的一个重要里程碑,展示了公司快速将GT-EPIC技术平台应用于个性化靶向癌症新抗原的能力。患者治疗由神经外科医生Gavin Dunn和医学肿瘤学家Tanner Johanns领导,他们治疗的患者在华盛顿大学Siteman癌症中心和巴恩斯-犹太医院。Johanns表示,他们与Geneos合作使用其技术构建个性化癌症疫苗,以治疗患者肿瘤中发现的突变蛋白。Geneos的GT-EPIC平台基于DNA疫苗平台,该平台独家许可自Inovio Pharmaceuticals,允许公司开发针对每个患者独特肿瘤突变的个性化疗法。
    美通社
    2019-07-10
    Geneos Therapeutics
  • 圣莱科特国际集团宣布重点将工业树脂业务出售给ASK化学
    交易并购
    SI Group宣布将全球工业树脂业务和巴西特种业务的大部分股份出售给私募股权公司Rhône Group旗下的ASK Chemicals。此次交易包括SI Group在巴西里奥克拉鲁、印度拉杰讷冈、南非约翰内斯堡和德班等地的工业树脂产品及关联制造工厂,以及全球范围内的许可技术和多项委托加工协议。ASK Chemicals总部位于德国海丁,是铸造材料领域的市场领导者,生产粘结剂、涂料、喂料器、过滤器、脱模剂以及铁铸造用冶金产品。该交易预计将在今年晚些时候完成。SI Group总裁兼首席执行官大卫·布拉德利表示,出售这部分业务将使公司有机会重塑其产品组合,并将重点放在高性能添加剂上。SI Group将在上述四个地点剥离相关业务,包括全球橡胶和粘合剂、油田产品以及巴西的铸造产品制造,并与ASK Chemicals签订委托加工协议。
    美通社
    2019-07-10
    Ask Chemicals GmbH SI Group Inc
  • Jazz Pharmaceuticals 收购 Redx Pharma 的临床前 Pan-RAF 抑制剂项目
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布收购Redx Pharma的泛RAF抑制剂项目,用于治疗RAF和RAS突变肿瘤。Redx将根据与Jazz的单独合作协议进行该项目的某些临床前活动。Jazz将负责进一步的开发、监管活动和商业化。根据协议,Jazz将向Redx支付3500万美元的预付款,Redx还有资格从Jazz那里获得高达2.03亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及基于未来净销售额的个位数百分比增量分层版税。Jazz表示,该项目的潜在治疗RAF驱动肿瘤的能力令人兴奋,它有望克服目前选择性B-RAF抑制剂及其相应组合的耐药机制。此外,还有潜力解决RAS驱动肿瘤。
    美通社
    2019-07-10
    Jazz Pharmaceuticals Redx Pharma PLC
  • UM 和 Atomwise 之间的研究合作使用创新的人工智能方法加速药物发现
    交易并购
    密歇根医学研究人员通过Atomwise的AIMS奖项计划,利用人工智能技术加速药物发现研究,旨在提高疼痛管理和纤维化疾病的治疗效果。其中,Alan Smrcka博士和Daniel Lawrence博士分别针对疼痛管理和纤维化疾病中的靶蛋白进行研究,通过Atomwise的AI虚拟筛选技术,加速药物研发进程。U-M Therapeutic Innovation Fund为Smrcka提供资金和指导,支持其研究。Lawrence开发的药物旨在抑制纤维化基质生长,改善临床治疗选项。Atomwise的AIMS奖项计划旨在支持学术界的药物发现研究,提供AI技术、化合物和专业知识。Fast Forward Medical Innovation(FFMI)作为U-M Medical School的研究部门,致力于加速学术研究成果的商业化。
    Businesswire
    2019-07-10
    Atomwise Inc University of Michig
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