DSM Pharmaceutical Products与Eisai Inc.签署了一份为期三年的主供应协议，涉及无菌产品的生产，包括eribulin mesylate及其他研发药物。DSM将为美国市场提供eribulin mesylate，预计商业生产将于2013年初开始。此次合作结合了Eisai在创新药物开发方面的专长和DSM在GMP和供应链管理方面的优势，旨在为患者提供高质量的治疗方案。DSM在北卡罗来纳州格林维尔拥有一座150万平方英尺的成品药设施，具备多种无菌填充、药品开发和临床试验材料制造能力。Eisai对DSM在支持其商业和研发产品方面的专注和努力表示赞赏，并特别高兴FDA批准DSM在美国市场生产eribulin mesylate，增强了该重要产品的供应可靠性。

布赖格姆和妇女医院参与国家NIH合作寻找帕金森病的生物标志物，并开启大规模数据共享机会。国家卫生研究院上月宣布了一项新的合作计划，旨在加速寻找帕金森病的生物标志物，通过改善研究人员之间的合作并帮助患者参与临床试验来实现。作为该计划的一部分，由美国国立神经疾病与中风研究所（NINDS）发起，布赖格姆和妇女医院的神经科医生和研究员克莱门斯·舍泽尔博士获得了260万美元的资助，为期五年，用于开发生物标志物并促进NINDS对全球最大的帕金森病数据与生物样本库的访问。舍泽尔表示，生物标志物对于提高临床试验的效率、降低成本以及监测疾病和治疗反应至关重要。他的项目将研究人类基因组中未探索的98.5%，并寻找与帕金森病早期阶段个体大脑组织相关的RNA，以及血液和脑脊液中的相关生物标志物。舍泽尔的实验室自2004年以来一直在该领域领导生物标志物研究，已有2000名患者参与纵向研究，拥有丰富的临床数据和世界上最大的帕金森病组织生物库。随着新项目的启动，这一资源将向所有NIH资助的研究人员开放，旨在为帕金森病患者提供个性化治疗。

Ajinomoto North America宣布，一家全球领先的制药公司已获得其Corynex™重组蛋白表达系统的许可。该制药公司对多种重组蛋白进行了技术评估，并在成功验证概念的基础上，签订了全面许可协议，允许其内部使用Ajinomoto的专有Corynex™表达技术。Corynex™利用革兰氏阳性菌谷氨酸棒杆菌来减少纯化步骤、降低成本并提高产量，无需细胞裂解或蛋白重折叠，消除了去除内毒素步骤的需求。该系统通过快速生长的细菌模型加速生产，缩短发酵运行时间以生产蛋白，并降低细菌培养基成本。Ajinomoto最初的任务是为全球制药公司表达一系列蛋白质，其中一些蛋白质在使用传统微生物表达平台时表达水平较低。初步结果显示，通过开发蛋白酶缺陷菌株，Ajinomoto成功表达了研究中的50%以上蛋白质。这一高成功率展示了谷氨酸棒杆菌表达方法的市场潜力，尤其是对于传统表达系统难以表达的蛋白质。Ajinomoto的业务经理Joel White表示，他们很高兴与一家顶级制药公司签订许可协议，以扩大他们最初成功验证概念的努力。关于Ajinomoto的Corynex™重组蛋白表达系统的成功案例和经验教训，请访问www.coryn

miRagen Therapeutics、格拉斯哥大学和剑桥大学的研究人员合作，在肺动脉高压（PAH）治疗领域取得重要进展。该研究初步结果表明，基于miR-145的疗法有望改变PAH的疾病机制，满足该疾病领域的高未满足医疗需求。PAH是一种致命的疾病，由肺小血管异常增殖和阻塞引起，导致肺动脉压力升高，最终导致右侧心力衰竭。目前，现有的血管扩张疗法无法充分解决疾病的根本机制，死亡率高。该研究得到了英国心脏基金会资助，并有望为PAH患者带来新的治疗选择。

WuXi PharmaTech与Open Monoclonal Technology宣布扩大合作，共同开发人源抗体，为亚洲及全球药企提供更多商业机会。WuXi PharmaTech在上海市的设施中成功复制了OMT的OmniRat™和OmniMouse™技术平台，成为OMT在中国唯一授权使用OmniRat的公司。新协议允许WuXi PharmaTech的客户在全球或亚洲区域（包括中国、韩国、日本等）开发及商业化产品，并在首次人体剂量前获得全球权利。此合作有助于WuXi PharmaTech进一步扩展服务，同时OMT也能利用这一合作在亚洲以外地区进行产品开发与合作。

Life Technologies与哈佛大学签署了许可和合作干细胞研究协议，获得独家开发用于快速评估人类多能干细胞（hPS）细胞在多种发现和转化研究应用中的效用的一套表征检测方法的权利。这一协议扩展了Life Technologies在干细胞研究产品方面的产品组合，并加深了其对客户在该领域的承诺。该套检测方法将帮助克服阻碍干细胞技术进入临床的重大障碍，通过标准化研究人员对诱导多能干细胞（iPS）细胞的表征方式，快速识别最有希望的细胞系，避免浪费时间和资源在缺乏适当特征的细胞上。这一效率可能加速从患者来源的细胞开发“疾病在盘中”模型、药物筛选到最终将多能细胞作为移植医学可再生来源的应用。

Addex Therapeutics与Viva Biotech合作，旨在加速开发针对腺苷2A受体的小分子口服正变构调节剂（PAMs），利用双方在功能生物学和结构生物学方面的专长。这一合作旨在通过整合Addex的HTS技术和Viva的结构生物学能力，开发出针对A2AR的口服小分子，以治疗包括罕见病如镰状细胞性贫血和亨廷顿病在内的多种炎症性疾病。Addex将利用Viva提供的A2AR与PAMs的高分辨率晶体结构，进行结构引导的先导优化程序。Viva Biotech将提供结构生物学发现服务，以支持这一合作项目。

Regeneron宣布，由于欧洲委员会批准了诺华的Ilaris（canakinumab，ACZ885）用于治疗频繁发作且对现有治疗无效的急性痛风性关节炎患者，该公司将获得额外的潜在版税收入。Ilaris是首个在欧洲联盟批准用于痛风性关节炎症状性疼痛缓解的生物制剂，通过单次皮下注射150毫克给药。根据2009年6月与诺华达成的协议，Regeneron将从Ilaris的全球销售中获得版税，版税率从4%开始，当年销售额超过15亿美元时达到15%。2012年，Regeneron报告的全年Ilaris版税为280万美元。在欧洲，Ilaris专门用于治疗频繁发作痛风性关节炎的成年患者，这些患者对非甾体抗炎药和秋水仙碱禁忌、不耐受或反应不足，且反复使用皮质类固醇不适宜。Regeneron是一家位于纽约塔里敦的领先科学基础生物制药公司，致力于发现、发明、开发、制造和商业化治疗严重医疗条件的药物。

iBio公司宣布正在开发一种新型抗体，用于治疗流感，包括对奥司他韦等药物产生耐药性的高致病性H5N1流感病毒。这种抗体基于iBio的iBioLaunch技术，已在多种流感病毒感染的动物模型中显示出安全性和治疗有效性。该抗体由Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology的科学家发现，是iBio与Fraunhofer成功合作研究的一部分。iBio计划将iBioLaunch技术授权给其他公司开发产品，同时继续推进自己的产品候选人的开发。iBio的iBioLaunch平台是一种利用未修改的绿色植物进行瞬时基因表达来开发和生产生物制剂的专有技术，具有生产周期短、成本低的优点。流感是一种常见的传染病，每年导致数百万人死亡，而新型流感病毒的出现和抗病毒药物的耐药性发展使得有效治疗流感变得尤为重要。抗体治疗技术在临床医学中已成为一项重要贡献，已有数十种抗体产品在全球范围内年销售额达到约500亿美元。iBio致力于开发和提供其iBioLaunch和iBioModulator平台的产品应用，为合作伙伴提供全面支持，以实现其技术的全面实施。

Cardiome Pharma Corp.宣布已向默克公司支付了1300万美元的最终款项，以解决双方2009年签署的关于 vernakalant 的合作和许可协议下的所有欠款。此次支付使Cardiome对默克的50百万美元债务得到清偿，并终止了信贷设施，解除了默克所持有的抵押品。作为和解协议的一部分，Cardiome还将购买价值300万美元的 vernakalant IV 成品库存和 IV 及口服活性药物成分。Cardiome预计IV产品将支持BRINAVESS（vernakalant IV）的商业化，而口服API则可能支持未来进行的临床试验。Cardiome计划在未来几个月内建立一个小型销售团队，并在欧洲推广BRINAVESSTM产品销售，并开始规划监管策略，以进一步开发静脉和口服的 vernakalant，以实现其在治疗房颤方面的最大潜力。Vernakalant IV在欧洲和其他市场以BRINAVESS品牌销售，用于将近期发作的房颤迅速转化为窦性心律。

美国Sanford-Burnham医学研究所与60°制药公司合作，研究抑制宿主蛋白furin作为治疗登革热的药物靶点。该蛋白对于登革热病毒和其他热带传染病的生命周期至关重要。60°制药公司将为Sanford-Burnham提供资金，用于研究furin的抑制剂。科学家们正在寻找一种新的小分子抑制剂，以解决现有病毒抑制剂存在的毒性问题。研究的第一阶段将确定多个已合成的化合物中最有希望的候选药物，并评估其在动物模型中的吸收、分布、毒性和疗效。这项合作旨在开发一种安全有效的治疗登革热的新药，可能对其他病毒疾病的治疗也具有重要意义。

Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）为UCLA项目提供10万美元资金，由斯坦利·内尔森博士领导，旨在研究40名杜氏肌营养不良症（Duchenne）患者基因变化，以识别除 dystrophin 基因外的其他基因变化，这些变化可能影响疾病严重程度。内尔森博士将采用“外显子测序”技术，仅研究编码蛋白质的基因区域。项目将在UCLA杜氏肌营养不良症中心进行，并得到NIAMS资助的UCLA肌营养不良症核心中心的额外分析支持。该研究可能有助于深入了解影响Duchenne进展的生物功能，为临床试验提供遗传数据，以选择具有更相似疾病进程的参与者，并识别新的药物开发靶点。

Alere公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会高达4.2亿美元的赠款和2.06亿美元的债务融资，用于开发一种简单、经济的结核病检测核酸测试，并将该测试应用于资源匮乏和资源丰富的环境中。此外，该基金会还将提供低于市场利率的贷款，以支持Alere在德国耶拿的制造工厂扩大规模，用于生产结核病和HIV病毒载量检测。Alere计划利用其已获得的等温扩增技术，开发一种分子检测设备Alere™ Q，以支持近端检测HIV。该平台将提供高灵敏度和特异性，用于准确诊断结核病，并可能用于现场进行菌株和抗生素耐药性分型。Alere的自动化制造流程将确保仪器平台和消耗品以可负担的价格生产，以实现广泛的应用。

Takeda制药公司和Resolve Therapeutics宣布合作开发治疗狼疮及其他自身免疫疾病的化合物。合作的主要化合物RSLV-132，一种新型核酸酶Fc融合蛋白，预计今年开始临床试验。Resolve的其他临床候选药物处于临床前验证阶段。这些化合物旨在降解和消除含有自身抗体的免疫复合物，被认为是狼疮最接近的病理生理学触发因素。Resolve将负责所有开发工作，直到RSLV-132在狼疮患者中的1b/2a期临床试验完成。Takeda在临床试验完成后拥有独家许可权，并可能支付8百万美元的初始款项和247百万美元的开发里程碑费用。此外，Resolve还有权获得产品销售提成。Takeda的药研部总经理Tetsuyuki Maruyama表示，与Resolve的合作非常令人兴奋，其创新的核酸酶融合蛋白管线有可能为狼疮患者提供新的治疗方法。Resolve的首席执行官James Posada表示，很高兴与Takeda的同事们开始合作，相信Takeda的专业知识、对炎症的关注以及丰富的资源将给Resolve的化合物带来最佳的成功机会。

加拿大再生医学商业化中心（CCRM）宣布Sernova公司加入其会员制行业联盟，Sernova的技术结合了免疫保护技术和治疗细胞，用于治疗慢性疾病，与CCRM开发创新细胞产品的目标相契合。Sernova的细胞治疗专长将为CCRM的核心开发平台和联盟其他成员带来巨大价值。CCRM正与行业联盟合作解决细胞产品管道中的实际问题，联盟成员已超过20家，涵盖行业的关键领域。Sernova总裁兼首席执行官菲利普·托莱基斯表示，加入CCRM是对其技术的进一步验证，并展示了公司致力于推进Cell Pouch系统作为治疗慢性疾病的长期、安全、便捷的疗法。CCRM已建立三个核心开发平台：细胞重编程和工程、细胞制造以及生物材料和设备，以执行学术界和行业委托的项目。CCRM拥有一个配备齐全的6000平方英尺的开发设施，所有开发工作都在此进行。

美国FDA批准的VARIZIG免疫球蛋白，由Cangene公司生产，专为高风险人群在接触水痘病毒后的预防而设计，适用于免疫抑制儿童、新生儿和孕妇，旨在减轻这些患者的水痘感染严重程度。FFF Enterprises成为VARIZIG的唯一分销商，曾参与其IND扩大访问协议和临床试验阶段。根据CDC数据，免疫抑制个体感染水痘可能引发致命并发症，孕妇感染水痘风险增加，可能导致新生儿低体重和出生缺陷。VARIZIG在接触病毒后四天内使用，旨在提供免疫保护。FFF Enterprises致力于为医疗保健提供帮助，Cangene公司是一家专注于开发和商业化专业治疗产品的加拿大生物制药公司。

Romark Laboratories获得美国卫生与公众服务部（HHS）下属生物医学高级研究与开发局（BARDA）的合同，以完成新型流感药物NT-300（硝唑唑烷）的后期开发，用于治疗急性非复杂性流感。该合同价值高达4400万美元，旨在支持针对流感等公共卫生威胁的新对策的先进开发。NT-300是一种口服药物，旨在治疗季节性和大流行性流感。目前，美国批准的流感治疗药物只有两种，且只有神经氨酸酶抑制剂（如口服Tamiflu和吸入Relenza）被推荐使用。Romark计划立即开始合同工作，包括非临床和临床开发以及提交和管理工作的新药申请，以寻求NT-300的批准。