首药控股（北京）有限公司成功完成2亿元A轮融资，由亦庄国投独家投资，此前双鹭药业已投资5000万元。公司成立于2016年，专注于肿瘤和糖尿病一类新药研发生产，拥有46个在研新药，其中9个进入一期临床，4个进入二期临床。IP-001新药获国家药监局批准的二期有条件批准上市。2018年启动总投资超6亿的新药研发与产业化项目，预计2024年投产，2027年达产。此次融资有望加速项目建设。中国肿瘤医疗服务市场规模已超三千亿，全球糖尿病市场规模预计将达到1000亿美元，首药控股在肿瘤和糖尿病医药市场具有较大发展潜力。

合源生物，一家专注于细胞治疗药物研发的创新型企业，近日宣布完成亿元级A+轮融资，由为英创远达领投，瑞伏医疗创投基金及老股东道彤投资跟投。资金将用于加大研发投入、开展临床研究及建设GMP生产厂房。此前，合源生物曾于2018年12月获得丹麓资本和道彤投资的1.63亿人民币A轮融资。公司成立于2018年6月，致力于CAR-T等细胞治疗药物的研发，首个产品CNCT19的新药临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。合源生物正推进8个研发管线，产品有望治疗多种恶性血液肿瘤和实体肿瘤。公司总部位于北京，在天津滨海高新区设有研发基地，另有一生产基地在建。尽管CAR-T细胞治疗领域前景广阔，但产业界也面临诸多挑战，如投融资泡沫、产品高售价、治疗实体瘤的困难以及免疫联合疗法的趋势等。

Metavant Sciences和POXEL SA宣布imeglimin在2型糖尿病患者的临床试验中取得积极结果，imeglimin是一种用于治疗2型糖尿病的口服药物。该研究评估了imeglimin在患有2型糖尿病和慢性肾病（CKD）3b/4阶段的个体中的安全性和耐受性。imeglimin在该患者群体中表现出良好的耐受性，并显示出治疗潜力。这些结果将有助于在美国和欧洲进行第三期临床试验的准备工作。此外，imeglimin已在多个临床试验中显示出改善血糖控制的效果，并具有良好的安全性。

Boehringer Ingelheim宣布了关于Pradaxa在儿童急性静脉血栓栓塞（VTE）治疗中的两项儿科研究结果，这些结果在澳大利亚墨尔本的国际血栓与止血学会（ISTH）2019年大会上展示。DIVERSITY研究显示，Pradaxa在治疗儿童急性VTE方面与现有标准治疗方案（SOC）具有相似的有效性和安全性。另一项研究评估了Pradaxa在具有持续VTE风险因素的儿童中用于VTE二级预防的安全性和有效性，结果显示Pradaxa具有良好的安全性。目前儿童VTE的治疗和预防存在局限性，如需要频繁监测和非口服给药方式。Boehringer Ingelheim致力于通过这些研究提供更多关于儿童VTE抗凝治疗的见解。Pradaxa目前未在任何国家获得儿童VTE适应症批准。这些研究是Boehringer Ingelheim扩大血栓治疗科学知识承诺的一部分。

Satsuma Pharmaceuticals宣布，其开发的针对偏头痛急性治疗的药物STS101（二氢埃托啡（DHE）鼻用粉末）在第一阶段临床试验中表现出快速吸收、低PK变异性、良好的安全性和耐受性。公司首席医疗官Detlef Albrecht表示，STS101在临床试验中显示出的药代动力学、安全性和耐受性特征预示着该药物在即将开始的随机、双盲、安慰剂对照的第三阶段疗效试验（EMERGE™试验）中可能表现出良好的临床效果。Satsuma Pharmaceuticals专注于开发STS101作为治疗偏头痛的重要和差异化治疗选择，该药物通过专有的鼻用药物输送、干粉配方和工程化药物颗粒技术，提供了一种简单易用、非注射性的DHE产品，可在几秒钟内快速自我给药。目前，STS101已完成第一阶段临床试验，并正在进行第三阶段开发。

Genmab公司宣布，其Phase II GRIFFIN研究的数据显示，使用daratumumab联合lenalidomide、bortezomib和dexamethasone（VRd）治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，达到了研究的主要终点，与单独使用VRd的患者相比，daratumumab组的严格完全缓解（sCR）比例更高。具体来说，daratumumab联合VRd治疗的患者中，42.4%达到了sCR，而单独使用VRd的患者中，32.0%达到了sCR，优势比（OR）为1.57（95% CI：0.87-2.82，p=0.1359，超过预设的双侧α水平0.2的统计显著性）。次要终点，包括最小残留病（MRD）分析的结果，支持了主要终点，有利于daratumumab联合VRd。总体而言，daratumumab联合VRd的安全性特征与每种疗法单独使用时的安全性特征一致。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示，这些数据支持了Janssen开始PERSEUS和CEPHEUS Phase III研究的决定，这些研究评估daratumumab联合VRd在一线多发性骨髓瘤适应症中的疗效。

Targovax公司在挪威奥斯陆宣布，其开发的针对难治性实体瘤的溶瘤病毒ONCOS-102与抗PD1检查点抑制剂Keytruda联合治疗晚期黑色素瘤的I期临床试验中，观察到3名患者中有临床反应，总缓解率为33%。该试验主要针对经过抗PD1治疗疾病进展的晚期黑色素瘤患者，结果显示ONCOS-102与Keytruda联合治疗具有良好的耐受性和疗效，其中一名患者完全缓解，两名患者部分缓解。此外，ONCOS-102还被观察到能够诱导强烈的先天性和适应性免疫激活，包括全身性免疫激活和肿瘤内CD8+ T细胞浸润增加。目前，试验的第二阶段正在招募患者，将评估更密集的治疗方案。

Biodesix公司与Thermo Fisher Scientific达成协议，旨在开发一款基于血液的下一代测序（NGS）检测方法，并争取获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准（PMA）分类。该项目将专注于为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供基于NGS的解决方案。Biodesix将利用Thermo Fisher的Ion Torrent Oncomine Pan-Cancer Cell-Free Assay进行所需的分析和临床数据开发，以获得FDA的监管批准。该检测方法可在两天内从单个血样中检测和分析肿瘤DNA和RNA，覆盖包括肺癌在内的多种癌症类型的52个基因。Biodesix致力于利用最佳技术提供可操作性的答案，通过此次合作，将扩大其肺癌产品组合，为医生和生物制药公司提供快速周转和全面答案的血液NGS检测。

Nimbus Therapeutics宣布与Celgene Corporation扩展长期战略联盟，包括Nimbus的HPK1抑制剂项目。Celgene将获得在临床转折点前收购该项目的选择权，而Nimbus将保留在项目选择权之前的研究和开发活动的全部控制权。HPK1是一种负调节T细胞增殖和信号传导的细胞内激酶，在树突状细胞激活中起关键作用。Nimbus将继续拥有并开发其高效的HPK1小分子抑制剂，这些抑制剂对相关靶点具有高度选择性，并具有强大的细胞活性。Celgene和Nimbus均对合作充满期待，旨在为患者带来强大的新免疫疗法。Nimbus Therapeutics是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司，专注于利用先进的计算技术设计和发展针对重大和未得到充分治疗的人类疾病的创新治疗方法。

Kuros Biosciences与Surgical Specialties签署了在澳大利亚和新西兰分销MagnetOs产品的协议，预计2020年在澳大利亚首次销售MagnetOs。MagnetOs是一种骨移植产品，具有先进的亚微米表面形貌，可引导骨形成。Kuros将向Surgical Specialties提供MagnetOs产品，并由Surgical Specialties负责在澳大利亚和新西兰的分配及监管和报销审批。此合作将进一步扩大Kuros产品在骨科和脊柱外科患者中的可用性，同时扩大其业务。

哈佛大学和Broad研究所的Pardis Sabeti以及范德堡大学医学中心的James Crowe因在感染性疾病检测和治疗方面的创新遗传技术而获得认可。Merck公司首次颁发“未来洞察力奖”，授予Sabeti和Crowe，以表彰他们在科学研究中取得的突破，这些研究可能为“大流行保护者”这一愿景的实现奠定基础。Merck将提供100万美元的研究资助，平分给范德堡大学医学中心和Broad研究所，以进一步推进创新研究。该奖项旨在表彰对人类未来至关重要的领域（如大流行预防）做出贡献的杰出科学家。Sabeti专注于新兴病毒的新创新遗传技术的识别，Crowe则专注于病毒免疫学和抗体科学，旨在发现开发新治疗方法和疫苗的机制。Merck计划在未来35年内每年提供高达100万美元的研究资助，以激励发现新科学或开发使这一愿景成为现实的使能技术。

MedinCell与Teva根据合作协议选定了长效注射型mdc-ANG的领先配方，预计本季度开始进行临床前研究。mdc-ANG是MedinCell基于其专有BEPO技术开发的多种抗精神病药物产品中的一员，包括处于临床3期研究的第一款研究产品和处于临床前开发后期的一款研究产品。MedinCell是一家处于临床试验阶段的制药公司，通过结合其专有的BEPO技术与已知并已在市场上销售的活性成分，开发了一系列长效注射型产品。通过控制并延长活性药物成分的释放，MedinCell使医疗治疗更有效，尤其是在提高依从性（即遵守医疗处方）和显著减少一次性或慢性治疗所需的药物量方面。BEPO技术能够从皮下或局部注射的几毫米简单沉积物开始，控制并保证药物在数天、数周或数月内以最佳治疗剂量定期递送，且完全生物可吸收。MedinCell总部位于蒙彼利埃，目前拥有超过130名员工，代表25多个不同的国籍。

Winterlight Labs与Alector合作，开发用于监测额颞叶痴呆（FTD）患者疾病进展的语音生物标志物。这项研究利用机器学习和计算语言学客观测量和分析语音变化，旨在提高疾病严重程度的测量精度，并可能成为追踪疾病进展的更敏感方法。初步数据显示，FTD患者使用更简单的词汇和语法，表达不如同龄对照组清晰。这些数据将有助于开发FTD特异性数字生物标志物，可能被用于Alector即将进行的AL001 Phase 2临床试验的探索性终点。Winterlight Labs利用语音分析技术，与多家跨国生命科学公司合作，总部位于加拿大多伦多。

Catalent公司与Sanofi Active Ingredient Solutions达成协议，扩大其全球喷雾干燥产能。Sanofi将为Catalent提供在英国Haverhill工厂的喷雾干燥制造服务。该协议使Catalent能够利用Haverhill工厂的先进设备和经验丰富的团队，为Catalent客户提供喷雾干燥解决方案，涵盖从早期开发到临床供应以及商业规模成品制剂生产。此外，Catalent还将获得该设施的综合质量控制和分析能力，以及科学支持资源。Catalent还宣布在肯塔基州温彻斯特的工厂投资4000万美元，以增加喷雾干燥能力和其他设施。

Neovacs公司，一家专注于自身免疫病治疗的活性免疫疗法领导者，近日宣布获得国家研究局（ANR）授予的预临床开发项目AllergyVacs的第一笔款项，总额高达702,000欧元。该项目与Inserm和巴斯德研究所免疫与过敏部门合作进行。Neovacs的新IL-4/IL-13 Kinoid治疗性疫苗在过敏领域的概念验证近期在两个重要科学会议上展示，引起了科学和医学界的浓厚兴趣。研究显示，在代表性过敏性哮喘模型中，使用IL-4/IL-13 Kinoid治疗增强了多克隆抗体的产生，这些抗体能中和目标细胞因子IL-4和IL-13，两者均为过敏性哮喘的发展因子，从而避免症状的发生。目前，这些预临床结果正在提交至科学出版物发表。Neovacs自2010年起在Euronext Growth上市，是一家专注于Kinoids活性免疫疗法技术平台（拥有至2032年可能持续的四项专利家族）的生物技术公司。Neovacs正在其临床开发上致力于IFNα-Kinoid免疫疗法，用于治疗狼疮、皮肌炎，并在1型糖尿病的预临床试验中。公司还在进行其他治疗性疫苗的预临床开发工作，涉及自身免疫病、肿瘤学和过敏领域。Kinoid方法的目的是使患

Kelyniam Global与Bioplate达成分销协议，共同推广定制颅骨植入产品。Kelyniam的定制PEEK颅骨植入产品获得510(k)批准，Bioplate的钛制固定螺丝可与之配合使用。双方均以精确制造和优质客户服务著称，此次合作将提供更多固定选择，提升医院采购机会。Kelyniam专注于利用CAD/CAM技术快速生产定制医疗级聚合物假肢，与外科医生、医疗系统和支付方合作，改善临床和成本效益。

Noramco和SPI Pharma宣布完成了一项关于开发CBD固体口服剂型（包括口服崩解片、口服崩解粉和舌下片）的辅料兼容性研究。这项研究是双方合作的一部分，旨在为患者提供便捷的剂型，并快速推向市场。双方合作已有一年，预计将在2019年底推出新一代新配方，并于2020年全面实施高效且患者友好的剂型。该研究有助于解决CBD生物利用度低的问题，并可能应用于营养补充剂、功能性食品、饮料、个人护理和其他消费品领域。